专题:医疗器械产品培训计划
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医疗器械培训计划
年度各季度培训计划安排 培训内容: 在国家食品药品监督管理总局自行下载的《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《
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2013年度医疗器械培训计划
2013年度****医疗器械优先公司年度内各季度培训重点及考核要点: 在以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理
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产品培训计划
篇一:2012培训计划模板唐山泰达2012年培训计划 二0一一年,我们按照“提高素质抓队伍,提高水平抓服务”的要求,紧紧围绕上海大众商务政策和考核办法、集团公司发展主题及公司实
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医疗器械公司培训计划
xxxxxxx有限公司 2016年度各季度培训计划安排 培训内容: 在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法
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2013年度医疗器械公司培训计划
艾硕泰生物科技(上海)有限公司
2014年度各季度培训计划安排培训内容:
在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标 -
医疗器械产品质量保证协议书
质量保证协议书 甲方(医疗机构):
乙方(供应商):
加强质量管理,为患者提供安全有效的医疗器械,是甲,乙双方共同的责任和义务,根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定, -
医疗器械产品订货合同
供方:_________需方:_________一、产品名称、型号、数量及金额:┌————————┬————————┬——————┬——————┬———————┐│产品型号│产品名称│
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医疗器械产品追溯管理制度
高风险医疗器械产品追溯管理制度第一条 为贯彻《医疗事故处理条例》,为保证医疗器械使用安全、有效,为保证人民健康和生命安全,在发生医疗器械不良事件时,能够第一时间找到患者,
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医疗器械产品变更情况说明
关于重新注册医疗器械产品变更情况的声明
我公司申请以下医疗器械产品的重新注册:
(产品名称、受理号)
我公司郑重声明:(请在以下□内划√)
□ 上述产品与原批准上市时的产品相比 -
医疗器械产品追溯制度
医疗器械产品追溯制度一、目的
为了应对医疗器械突发事件或召回事件,以便在第一时间找到使用患者。
二、范围
追溯器械:外科疝气补片、骨科内固定植入器材等
三、定义
可追溯 -
医疗器械产品技术要求格式
附件
医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号(宋体小四号,加粗):产品名称(宋体小二号,加粗)1. 产品型号/规格及其划分说明(宋体小四号,加粗)(如适用)
1.1 ……(宋体小四号)
1.1 -
医疗器械效期产品管理制度[最终定稿]
医疗器械效期产品管理制度1.目的:
1.1保证产品质量、保证使用者的安全,特制订本制度。
1.2本制度规定了效期产品管理制度的编写和制订。
1.3本制度适用于效期产品管理制度的管 -
2010年度医疗器械计划
2010年度修**县医疗器械日常监督检查
工作计划按照《**省医疗器械生产经营企业日常监督管理规定》要求和《2010年度**市医疗器械日常监督检查工作计划》的安排,结合我县医疗 -
医疗器械注册产品分析报告
XXXXXX产品质量跟踪报告 一、试产期间产品的生产、销售情况 1. 试产期间XXXXX产品生产的批次为X , 数量为XXX。 2. 试产期间XXXXX产品销售的数量为XXXX。 3. 用户分布全
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进口各类医疗器械产品注册流程
进口I类医疗器械注册流程
境外企业生产的医疗器械注册,应提交如下材料:
1.境外医疗器械注册申请表
2.医疗器械生产企业资格证明
3.申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册 -
医疗器械产品临床试用暂行规定
《医疗器械产品临床试用暂行规定》 国药器监字(1996)第70号 1996年03月11日 发布 一、新型医疗器械在投入市场前,应进行临床试用,临床试用的目的在于评价该医疗器械在正常
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医疗器械产品运输质量保证措施
产品运输质量保证措施
我公司代理的产品分类为:III、II类临床检验分析仪器,含机电系统以及体外诊断试剂,产品的运输质量保证分为进货运输、出货运输两个部分。其质量保证措施如 -
医疗器械产品(口罩)产品技术报告【模板】
一次性使用**************产品技术报告(供参考)****************有限公司20**年**月**日一次性使用************产品技术报告一、产品基本概况一次性使用***********(以下简称