专题：医疗器械洁净车间建设
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医疗器械生产洁净车间相关要求
医疗器械生产洁净车间相关要求 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）（国食药监械[2007]239号）自2007年开始实施，2011年开始实施《无菌和植入医疗器械生产质量管理规范》，2014年64号公
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医疗器械生产洁净车间净化工程的建设要求
医疗器械生产洁净车间净化工程的建设要求 目前正在施行的无菌和植入医疗器械相关的生产质量体系管理规范相关要求已出台不短的时间，但在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净
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洁净车间管理制度
1洁净车间管理制度目的：为了维持良好的生产秩序，提高劳动生产率，确保车间的正常生产和生产安全，营造一个良好的工作环境，特制定本规定。本规定将融入到绩效考核范畴，目的是为提升
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洁净车间管理制度简体版
洁净车间管理制度 洁净区人员卫生行为要求： 1、 生产人员卫生与健康要求 2、 人员进出更衣室卫生要求 3、 人员进出洁净区卫生要求 洁净区卫生清洁操作规范： 1、 区域洁净卫生
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洁净车间员工微生物知识培训
洁净车间员工微生物知识培训 主要内容 • 为何进行微生物知识培训 • 为什么GMP中要控制微生物 • 微生物基础知识 • 常见微生物种类 • 洁净车间内微生物污染途径 • GMP
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灌装洁净车间的操作步骤
灌装洁净车间的操作步骤灌装洁净车间的操作步骤有什么？空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通，车间的门是否关闭，车间内的清洁卫生是否干净，检查合格后方能启动运行。
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洁净车间工作服的管理规定
洁净车间工作服管理规定洁净车间工作服管理规定 1、 2、 3、 目的：保证洁净车间的洁净度，以符合标准要求 范围; 洁净车间 责任人员： 包装人员 4、 内容: 4.1、 洁净工作服和
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医疗器械企业如何建设企业文化[推荐5篇]
医疗器械企业如何建设企业文化近日看到微创医疗器械(上海)有限公司招聘企业文化专员的消息，颇有一些感想。请先看其原文。岗位要求：1、工商管理、中文、经济、新闻等专业大学
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GMP制药生产洁净车间设计规定（5篇材料）
GMP制药生产洁净车间设计规定 制药生产洁净车间厂房与设施是实施药品GMP的先决条件，其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错，并便于清洁及日常维护。安徽人和净化
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医疗器械承诺书
医疗器械承诺书1 尊敬的各位xx:你们好！为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相
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医疗器械如何申请
到哪里申请医疗器械
1. 确定经营项目可以注册，如项目涉及重点监管产品请事先说明（请参看邮件中《重点监
管医疗器械产品》）；
2. 进行公司名称审核工作，并审核通过；
3. 提供相关人 -
医疗器械自查报告[精选合集]
医疗器械自查报告范文（精选6篇）难忘的工作生活已经告一段落了，回顾这段时间取得的成绩和出现的问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。为了让您不再为写自查报告头疼，下面是小编为
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医疗器械自查报告
自 查 报 告 为了加强医疗器械经营管理。贯彻落实《四平市食品药品监督管理局关于印发医疗器械“全面整治年”行动方案的通知》《药品经营质量管理规范》等有关规定，我单位进
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珙县底洞珙州骨科医院医疗器械使用管理自查报告 按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强管理、
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自 查 报 告 我单位自2016年5月30日接到食品药品监督总局的【2016年第112号】文后，法人王莉女士马上召开第二类、第三类医疗器械综合自查会议，并成立自查小组。根据总局的文件
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汝城县中医医院医疗器械安全生产自查报告 根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面
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2017年度一类.二类.三类医疗器械自查报告 我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神，组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管
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医疗器械自查报告范文20XX年医疗器械自查报告(一)自XX区食品药品监督管理局组织召开“XX区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全
