专题：医疗器械生产质量管理
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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解读《医疗器械生产质量管理规范》1
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制
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医疗器械质量管理记录
医疗器械质量管理记录（表式）。
1、首营企业审批表；
2、2、首营品种审批表；
3、3、购进验收记录；
4、产品养护记录；
5、6、产品销售记录；
6、8、售后服务记录；
7、 9、质量跟踪及信息 -
关于医疗器械生产质量管理规范的详细解读之一
北京鑫金证国际技术服务有限公司 医疗器械生产质量管理规范详细解读（一） 《医疗器械生产质量管理规范》发布已经有一年多了，相信很多企业也都按此规范要求去做了，期间也遇到了
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医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷
医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷 姓名： ________ 部门： ________ 岗位：________ 分数：____________ 一、不定项选择题（45分，每小题3分） 1、医疗器械生产质量管理规范是依据(
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20150715 无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则
= 医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械 第一部分 范围和原则 1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。 1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用
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2 医疗器械质量管理岗位职责
企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责
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医疗器械质量管理的自查报告
按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识配备医
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医疗器械经营质量管理职责
医疗器械经营质量管理职责 一、行政部职责 1.目的：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。 2.范围：行政人事管理。 3.责任：行政部。 4.内容 4.1.负责收发上级（包括药监局及
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医疗器械经营质量管理规范
4-《医疗器械经营质量管理规范》培训考核题 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题： 1.企业 是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2.企业 负责医疗器械质量管理工作，应
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3 医疗器械生产质量管理规范检查申请确认书专题
医疗器械生产质量管理规范检查申请确认书 广东省食品药品监督管理局： 本申请人已递交申请的申报资料，并按要求已做好以下准备： 1、 各项工作准备就绪，可随时接受现场检查； 2、 现
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医疗器械生产质量管理规范培训考核（五篇范例）
医疗器械生产质量管理规范培训考核 一、单选题 1. 以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是：A A 新产品立项C设备安装 B特殊过程确认 D 忠告性通知的发
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医疗器械生产质量管理规范培训考核试题A卷123
医疗器械生产质量管理规范培训考核试题A卷123 医疗器械生产质量管理规范培训考核试题 部门： 姓名： A卷 总分：一、 名词解释：（共 8 题，每题 2.5 分，共 20 分） 1. 确认： 通过提供客观证
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《医疗器械工艺用水质量管理指南》
医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺
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阿坝州医疗器械经营质量管理规范
阿坝州医疗器械经营质量管理规范实施细则（试行） 第一章 总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，促进我市医疗器械流通行业发展，保证医疗器械安全有效
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医疗器械使用质量管理测试题(一)（范文大全）
医疗器械使用质量管理测试题（一） 一、填空题。（每空2分，共20分） 1、医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用监督管理办法》，配备与其规模相适应的（医疗器械质量管理机构）或者质量
