专题：医疗器械质量体系试题
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FDA医疗器械质量体系手册
FDA医疗器械质量体系手册 When finished device manufacturers produce components specifically for use in medical devices they produce, whether in the same building
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医疗器械生产企业质量体系考核
医疗器械生产企业质量体系考核（非许可事项）一、考核项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核二、考核内容：核发《医疗器械生产企业质量体系考核报告》（申请二、三类其他医疗器械产
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质量体系试题（5篇）
综合知识试题姓名：部门：得分：
一、填空题：（每题4分）
1、公司《质量手册 》和《程序文件》是依据
2、公司于，获得《质量管理体系认证证书》。
3、国家《食品安全法》于
4、中国正式 -
质量体系培训试题
质量体系培训试题分公司：
姓名：得分：一, 是非题, 请在你认为正确的描述后打上√, 错误的描述后打上X(每题五分)
1. 品质是质量和制造部门的事, 和设计部门关系不大.( )2. PPAP -
医疗器械生产质量体系考核办事指南
项目名称：医疗器械生产质量体系考核法定实施机关：湖北省食品药品监督管理局
编号：
法律法规依据：
1、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家食品药品监督管理局令第22号）：第二 -
新质量体系培训试题
新体系文件培训培训试题姓名 成绩：
一、填空题：
1、我所的质量方针是科学、公正、准确、及时。
2、质量体系有哪些类文件组成：质量手册、程序文件、作业指导书、其他质量文件。 -
医疗器械生产企业质量体系考核申请程序
医疗器械生产企业质量体系考核申请程序 许可项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 许可依据： 1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民
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医疗器械生产企业质量体系考核申请程序（★）
医疗器械生产企业质量体系考核申请程序 许可项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 许可依据： 1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民
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医疗器械培训试题
医疗器械经营企业检查验收标准培训试题
姓名得分 一、判断题：
1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（）
2、《医疗器械经营企业许可证》的 -
医疗器械培训试题
科室 姓名一．填空：（每空3分，共30分）
1、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过，自年月日起施行。
2、《医疗器械注册证》有效期为年；《医疗器械生产企 -
2017医疗器械培训试题
2017医疗器械法规试卷 姓名： 部门： 分数： 一、填空题：（共10题，每题4分） 1.GMP全称： 2.《医疗器械生产许可证》的有效期是 年，有效期届满需要延期的，医疗器械生产企业应当于到期前 个月
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医疗器械培训试题
医疗器械培训试题 部门： 姓名：得分：一、判断 （每题2分，共20分） 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、医疗器械经营企业因违法经营已
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医疗器械考试试题
医疗器械考试试题 姓名： 单选题： 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼
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医疗器械培训试题
成都早寻智能科技股份有限公司 《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名： 分数： 一、填空题（每空1分共40分）： 1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗
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医疗器械内部试题
姓名分数_______ 医疗器械经营知识培训考核试卷 一、名词解释： （共20分，每题10分）1、医疗器械:2、体外诊断试剂： 二、填空题：（共60分，每题3分） 1、《医疗器械经营质量管理规范》
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医疗器械生产企业质量体系考核申请书（共5篇）
医疗器械生产企业质量体系考核申请书 本企业根据《医疗器械监督管理条例》中医疗器械注册管理办法要求，准备 办理：鼻炎康高效活性银离子抗菌喷剂、肛泰舒高效活性银离子抗菌
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A220-003医疗器械生产企业质量体系考核申请 事项
A220-003 医疗器械生产企业质量体系考核（非许可事项） 发布时间：2011-11-2 ： 一、考核项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核 二、考核内容：核发《医疗器械生产企业质量体系考核报
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医疗器械生产企业质量体系考核报告（共5则范文）
医疗器械生产企业质量体系考核报告
一、考核组成员
姓名 工作单位 职务 职称 备注
二、被考核方主要现场人员
姓名 职务 所在职能部门三、考核日期：__________________
四、
