专题:药品补充申请管理流程
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(国产)药品补充申请审核
(国产)药品补充申请审核 一、项目名称:药品补充申请审核 二、许可内容: (国产)药品补充申请审核, 包括《药品注册管理办法》附件四注册事项中的第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、
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药品补充申请申报指南
药 品 补 充 申 请 申 报 指 南 一、报SDA批准的注册事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有
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急救药品管理和使用及领用、补充管理制度及流程
宜宾县中医医院 备用药品管理和使用及领用、补充管理制度 为加强各科室备用药品的领用、补充管理,规范领用、补充流程,保证药品质量,确保患者用药安全有效,制定本制度。 一、急
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-药品补充申请的定义和类型
药品补充申请的定义和类型
(一)药品补充申请的定义
改变、增加或取消已批准的药品注册申请事项或内容需重新取得国家食品药品监督管理部门批准的
注册申请。
新药技术转让,进 -
药品补充申请(办事指南)[优秀范文五篇]
一、许可项目名称:药品补充申请(报省级食品药品监督管理部门备案事项) 二、 许可内容 (一)、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。 (二
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药品补充申请现场核查、送检、报省局
药品补充申请现场核查操作流程 (参考法规:国食药监注【2008】255号文件第三章第二节) 1、药品审评中心审评后下发《药品注册现场核查通知书》(CDE会同时抄送给省局); 2、申报人报
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药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品
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-药品补充申请的申报程序和审批权限(模版)
药品补充申请的申报程序和审批权限 1.经国家食品药品监督管理局审核批准的 国内生产药品的补充申请 申请人→省局(审核)→国家食品药品监督管理局 进口药品的补充申请 申请人
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药品经营许可证申请流程及注意事项
药品经营许可证申请流程及报价 一、药品经营许可证的申请的法律依据:1、《中华人民共和国药品管理法》; 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》; 3、《药品经营许可证管理
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药品生产许可证申请流程及资料
药品生产许可证申请流程
申请必备条件:
1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
2. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
3. 具有 -
药品购销合同补充合同
药品购销合同补充合同 甲方(医疗机构): 乙方(配送企业): 甲乙双方本着互利互惠原则,经友好协商,依据实际情况,根据《关于邯郸市公立医疗机构药品采购实行“两票制“(试行)的通知》。在
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药品申请
申请 尊敬的院领导: 机电工程系现有学生2090人,班级41个,为了保证所有学生和各老师的身体健康,减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施,我系特申请应急药箱一个,此外我系
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013-药品补充申请注册申报资料项目及说明
药品补充申请注册申报资料项目及说明
发布时间:2012-08-27
1.药品批准证明文件及其附件的复印件:
包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件、补充申请批件、商品 -
药品补充申请表填报说明
药品补充申请-填表说明 我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项:需要另行申明的事项。 1. 本申
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药品补充申请表填表说明范文
药品补充申请-填表说明我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。
其他特别申明事项:需要另行申明的事项。
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药品采购流程
药品采购流程西药采购:
药库报计划→药剂科审核计划→主管院长审批签字→院长审批签字→黄总审批签字→药剂科报给采购部→采购部进行计划分流→采购部报供应商。
供应商发货 -
药品会计工作流程
药品会计工作流程
一、票据收取整理
1、每星期两次到药剂科收取药品购进、领用单据
2、将所有单据(发票 清单和入库单)分别按公司归纳整理好
二、票据(入库单)数据核算与核对:
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药品招投标流程(范文大全)
招 标 操 作
一、投标策略:
1、无论是省经理还是区域经理,都要将招标工作作为重中之重,及时跟踪、沟
通,注重技巧,特别是在前期运作及投标报价时必须与代理商共同操作。
2、必须