专题:药品补充申请批件
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(国产)药品补充申请审核
(国产)药品补充申请审核 一、项目名称:药品补充申请审核 二、许可内容: (国产)药品补充申请审核, 包括《药品注册管理办法》附件四注册事项中的第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、
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药品补充申请申报指南
药 品 补 充 申 请 申 报 指 南 一、报SDA批准的注册事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有
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-药品补充申请的定义和类型
药品补充申请的定义和类型
(一)药品补充申请的定义
改变、增加或取消已批准的药品注册申请事项或内容需重新取得国家食品药品监督管理部门批准的
注册申请。
新药技术转让,进 -
药品补充申请(办事指南)[优秀范文五篇]
一、许可项目名称:药品补充申请(报省级食品药品监督管理部门备案事项) 二、 许可内容 (一)、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。 (二
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呈批件格式
XXX部 2015 7 27 关于XX部申请借用人员的请示 公司领导: 根据省公司本部“三集五大”体系建设要求及机构、职责调整的整体部署,XX部已完成对机构、人员、岗位职责的内部调
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药品补充申请现场核查、送检、报省局
药品补充申请现场核查操作流程 (参考法规:国食药监注【2008】255号文件第三章第二节) 1、药品审评中心审评后下发《药品注册现场核查通知书》(CDE会同时抄送给省局); 2、申报人报
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药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品
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-药品补充申请的申报程序和审批权限(模版)
药品补充申请的申报程序和审批权限 1.经国家食品药品监督管理局审核批准的 国内生产药品的补充申请 申请人→省局(审核)→国家食品药品监督管理局 进口药品的补充申请 申请人
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药品购销合同补充合同
药品购销合同补充合同 甲方(医疗机构): 乙方(配送企业): 甲乙双方本着互利互惠原则,经友好协商,依据实际情况,根据《关于邯郸市公立医疗机构药品采购实行“两票制“(试行)的通知》。在
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药品申请
申请 尊敬的院领导: 机电工程系现有学生2090人,班级41个,为了保证所有学生和各老师的身体健康,减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施,我系特申请应急药箱一个,此外我系
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013-药品补充申请注册申报资料项目及说明
药品补充申请注册申报资料项目及说明
发布时间:2012-08-27
1.药品批准证明文件及其附件的复印件:
包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件、补充申请批件、商品 -
药品补充申请表填报说明
药品补充申请-填表说明 我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项:需要另行申明的事项。 1. 本申
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药品补充申请表填表说明范文
药品补充申请-填表说明我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。
其他特别申明事项:需要另行申明的事项。
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涉水批件办理流程[精选]
申报指南:国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可 办理条件 国产涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可 报送材料目录 首次申请需报送以下材料: (一)国产涉及饮用水卫生安全产品
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岗位人员补充申请
生产人员补充申请
公司综合办公室:
近段时间生产系统缺员严重,为保证生产有条不紊的进行。特请公司综合办公室尽快为生产一线补充人员。具体补充如下人员;
1. 急需原料工5人
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药品补充申请表填表说明(五篇材料)
药品补充申请-填表说明 我们保证:本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证,各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项:需要另行申明的事项。 1. 本申
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药品补充申请第20项,变更国内药品生产地址资料目录
药品补充申请第20项,变更国内药品生产地址资料目录 1. 药品批准证明文件及其附件的复印件。 2. 1)《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照。 2)提供有关管理机构同意药品
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申请重庆市卫生局涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须知
申请重庆市卫生局涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须知 依 据 《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《涉及饮用水卫生安全的产品评审技术