专题：药品非临床研究
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药物非临床研究质量管理规范2017
药物非临床研究质量管理规范 第一章总 则 第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施
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药物非临床研究质量管理规范[五篇材料]
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国家食品药品监督管理局令第2号 【发布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所属类别】国家法律法规
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《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》
附件 药物非临床研究质量管理规范 （修订稿） 第一章 总则 第一条 为提高药物非临床研究的质量，确保研究资料的真实性、规范性和完整性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药
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药物非临床研究质量管理规范(GLP)
《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号） 国家食品药品监督管理局令 第2号 《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发
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药物非临床研究质量管理规范GLP大全
药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证初审程序 事项名称：药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证初审 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1、《国务院对确需保留的行
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 国家食品药品监督管理局：GLP认证新办法正式施行 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范（简称GLP）认证管理工作，近日，国家食品药品监督
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
关于印发《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的通知 国食药监安[2007]214号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《中华人民共和国药
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国食药监安[2007]214号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，规范《药物 -
非临床党支部年终总结
2018年非临床党支部党工作总结2018年非临床党支部根据医院党建工作的总体要求，：有条不紊开展各项工作，并顺利完成医院党委下达的各项任务，现把一年来的具体工作总结如下，向党委书
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非药品质量保证协议书
非药品质量保证协议书
甲方：
乙方：为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议：
一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证 -
药品非药品（优秀范文五篇）
一：GSP要求的药品四分开
药品非药品分开内服药和外用药分开
一般药品与易串味药品分开处方药与非处方药分开
二：药品与分药品分开
1：药品：药品（Drug）是指用于预防、治疗、诊断人的 -
浅谈监查员如何在药品临床研究中发挥
浅谈监查员如何在药品临床研究中发挥 作用 哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司（150070） 邹积宏 刘瑜君 李少民 哈尔滨高科技集团天健药业有限责任公司（150070） 修超 周云久
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临床研究总结报告
临床研究总结报告 这是临床研究最后一个步骤，用发送呈药物注册上市申请。根据研究实践中取得的信息，经过数据处理、统计分析、归纳和推演写成研究总结报告，内容应该是针对方案
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临床科室备用药品管理办法
富宁县人民医院 临床科室备用药品管理办法 一、临床科室备用药品品种范围 抢救药品及部分临床常用药品，贵重药品一般不作为备用药品。 二、备用药品的管理 （一）药剂科会同护理
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临床科室备用药品管理制度
会东进达医院 临床科室备用药品和急救药品管理制度 临床科室备用药品包括：存放于急诊科、病房（区）急救室（车）、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品。 1. 备用药品的管理 （1）各临
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高危药品临床使用管理办法
高危药品临床使用管理办法 美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品。临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品
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高危药品临床使用管理办法2014
高危药品临床使用管理办法 一、高危药品定义 高危药品定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解
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临床科室药品管理规定
临床科室药品管理规定为保证药品质量和患者用药安全有效，规范药品管理，坚持因病施治原则，根据《医疗机构药事管理暂行规定》等法规，制订本规定。原则上病区不应留存药品，病人出院
