专题：药品gmp认证检查项目
-
药品GMP认证化验室检查要点
药品GMP认证化验室检查要点 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。 一、质检设施的要求 化
-
药品GMP认证流程
药品GMP认证流程
一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
相关材料：
1 药品GMP认证申请书（一式四份）
2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
3 GM -
药品GMP认证管理办法
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的
-
新版药品GMP认证检查整改报告 (7000字)
gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日 ********************限 公 司目 录 1.gmp认证检查缺陷整改报告......................................3 2.附件1.......
-
中药饮片GMP认证检查项目（推荐五篇）
中药饮片GMP认证检查项目 广东省食品药品监督管理局审评认证中心丁德海 说明 1、中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目（条款前加“*”号）18项，一般项目93项。 2、结果评
-
中药饮片GMP认证检查项目（五篇）
中药饮片GMP认证检查项目 1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。 2.结果评定： 项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤180
-
GMP认证检查工作指南
接GMP认证检查工作指南 一、 现场决不允许出现的问题 1、 物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签 2、 现场演示无法操作、不能说清如何工作 3、 现场存在废旧
-
最新版药品GMP认证检查结果评定程序
最新版药品GMP认证检查结果评定程序（全文汇总） （征求意见稿）2011年6月 目的 本程序规定了对企业药品GMP检查中发现的缺陷根据其风险进行分类的原则，列举了各类风险的缺陷情况，旨
-
浅谈药品GMP认证现场检查的方法及技巧
浅谈药品GMP认证现场检查的方法及技巧药品GMP认证现场检查是整个药品GMP认证过程的重要环节。一个高水平的现场检查不仅可以对企业实施GMP的适宜性、有效性作出客观公正的评
-
药品GMP认证申报资料范本
XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照（复印件）。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构
-
药品GMP认证申报材料指南
药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》
1.1申请书中各项目应填写完整；
1.2企业名称、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致，英文填写完整；
1.3法定代 -
药品GMP认证申报材料要求
广西药品生产企业认证证书核发（2010年版）审批操作规范一、行政审批项目名称、性质1．名称：药品生产企业认证证书核发2．性质：行政许可二、设定依据2001年2月28日中华人民共和国主席
-
药品GMP检查要点
药品GMP检查要点 药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、 疫苗菌苗GMP检查要点等，遵循以下原
-
药品GMP认证申报资料及现场检查相关要求
药品GMP认证申报资料及现场检查相关要求 河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心 2014年6月一、药品GMP认证申报资料要求 二、药品GMP认证现场检查工作程序 三、药品GMP
-
GMP认证现场检查重点
GMP认证检查要点及对策第一部分：实件
实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记录，现场人员 -
迎接GMP认证检查工作指南
迎接GMP认证检查工作指南
—入群很久，没为大家做什么，谨发此贴，献给各位群友
一、 现场决不允许出现的问题
1、 物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签
2、 现场 -
药品GMP认证申请资料要求
药品GMP认证申请资料要求（标准表格）说明 发布时间：2012-06-06 13:44:31 浏览：202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传
-
药品GMP认证申请资料要求
附件2：
药品GMP认证申请资料要求1 企业的总体情况
1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址；
◆企业生产地址、邮政编码；
◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件
