专题:药品gmp实施解答

  • 新修订药品GMP实施解答(大全)

    时间:2019-05-15 04:35:33 作者:会员上传

    新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答(一) 1.问:我厂冻干车间准备改造,目前正在设备调研,设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪,是否必须要有风速测定仪才能

  • 新版GMP实施解答

    时间:2019-05-13 22:18:08 作者:会员上传

    新修订药品GMP实施解答(一) 为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合推出“新修订药品GMP实施解答”专栏,邀请药品认证管理中心专

  • 药品GMP自查报告

    时间:2019-05-12 01:49:14 作者:会员上传

    药品生产管理和质量管理自查情况 一、企业概况及历史沿革情况 XXX制药有限公司座落于XXX,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。 公司始建于XX年月,原

  • GMP药品生产

    时间:2019-05-12 03:19:47 作者:会员上传

    药品生产质量管理规范(GMP)认证 2006-08-11 00:00 一、项目名称:药品生产质量管理规范(GMP)认证 二、设定和实施许可的法律依据: 《药品管理法》第九条,《药品管理法实施条例》第

  • 新版GMP对于药品生产企业实施步骤专题

    时间:2019-05-15 06:14:37 作者:会员上传

    新版GMP对于药品生产企业实施步骤
    http://china.toocle.com 2011年04月21日10:43 制药技术联盟
    生意社04月21日讯
    自2011年3月起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、

  • 药品 GMP 认证工作程序

    时间:2019-05-14 05:04:11 作者:会员上传

    药品 GMP 认证工作程序1 、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的

  • 药品GMP认证工作程序

    时间:2019-05-14 05:04:14 作者:会员上传

    药品GMP认证工作程序 1、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具

  • 药品GMP检查要点

    时间:2019-05-14 22:41:17 作者:会员上传

    药品GMP检查要点 药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、 疫苗菌苗GMP检查要点等,遵循以下原

  • 药品GMP认证工作程序

    时间:2019-05-12 03:19:46 作者:会员上传

    药品GMP认证工作程序 99.08.18 12:47 中国药品认证委员会秘书处为委员会的常设机构,卫生部药品认证管理中心为中国药品认证委员会的实体机构,履行中国药品认证委员会秘书处的

  • 药品GMP试题 - 副本[精选五篇]

    时间:2019-05-14 08:06:29 作者:会员上传

    药品GMP培训试题(一) 部门 姓名 日期 得分 第二章质量管理第二节质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分,企业必须建立 _______________________,同时建立完整的

  • 药品GMP实践学习体会(大全)

    时间:2019-05-12 13:30:24 作者:会员上传

    药品GMP实施认证学习体会 对于我们学制药的同学来说,GMP一词在很多专业课上都已经涉及过,但对那时的学习来说,我们了解的都比较浅显。在这次短学期的实习过程中,我们通过参观如

  • 药品GMP认证流程

    时间:2019-05-15 08:29:21 作者:会员上传

    药品GMP认证流程
    一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
    相关材料:
    1 药品GMP认证申请书(一式四份)
    2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
    3 GM

  • 药品GMP认证管理办法

    时间:2019-05-13 19:14:05 作者:会员上传

    《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的

  • 药品GMP认证工作程序

    时间:2019-05-13 17:51:14 作者:会员上传

    —— 药品GMP认证工作程序 ——
    一、职责与权限
    1.国家药品监督管理局(以下简称“国家药管局”)负责全国药品GMP认证工作。国家药管局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)

  • 新版GMP实施参考书籍

    时间:2019-05-13 19:22:02 作者:会员上传

    为更好贯彻新版GMP的实施,可供参考的书籍如下: (1)《药品GMP指南》共六册:质量管理体系、厂房设施与设备、质量控制实验室与物料系统、无菌药品、口服固体制剂、原料药,2011年8月

  • GMP实施指南

    时间:2019-05-13 20:05:52 作者:会员上传

    GMP工程设计 GMP在药品生产企业的实施包括两方面的内容:软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺,严格的管理制度、文件和质量控制系统;硬件是指合格的厂房,生产环境和设备。硬

  • GMP实施情况总结

    时间:2019-05-13 15:47:06 作者:会员上传

    GMP实施情况总结 在实施GMP中,硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础,软件是保证,人员是主导。领导重视与否,人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此,早在2003年初,在公

  • 药品GMP认证申报资料范本

    时间:2019-05-12 03:19:47 作者:会员上传

    XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照(复印件)。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构