专题：药品生产质量规范
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药品生产质量管理制度
第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品
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GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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药品生产质量管理规范认证
38-13 _药品生产质量管理规范认证{ SHAPE * MERGEFORMAT|2008-06-01许可项目名称：药品生产质量管理规范认证编号：38-13法定实施主体：北京市药品监督管理局依据：1、《》（中华人民
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加拿大药品生产质量管理规范
加拿大药品生产质量管理规范（GMP）
（加拿大《食品与药物法规》C.02节）C．02．001本节不适用于本法规C表或D表中所列药品（指制备放射性药品中用的非放射性核素之外的药品及用于治疗和诊 -
药品生产质量管理规范有关问答
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关问答 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》何实施？ 答：《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（卫生部令第79号）于2011年3月1日正
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药品生产质量管理规范目录
药品生产质量管理规范(2010年修订)
（卫生部令第79号）
目录
第一章总则（P1）
第二章质量管理（P1-3）
第三章机构与人员（P3-6）
第四章厂房与设施（P6-9）
第五章设备（P9-11）
第六章物料与产品（P -
药品生产企业质量管理体系描述
XX制药有限公司质量体系描述 （一）质量管理 公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、
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药品经营质量规范认证(GSP认证)
来源：药化流通处发布日期：2018-01-16 编辑： 您如申办药品经营企业GSP认证时，请认真查阅《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
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药品生产质量管理规范认证程序
药品生产质量管理规范认证程序 事项名称：药品生产质量管理规范认证 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令
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药品生产质量管理规范认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法 药品生产质量管理规范认证管理办法(附件1) 第一章 总 则 第一条 为规范《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证工作，根据《中华
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药品生产质量管理规范认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法 关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知国食药监安〔2011〕365号2011年08月02日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药
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药品生产质量管理规范(2010年修订)》学习心得 - 副本
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》学习心得
一、本次培训内容分7个方面进行了学习，您感受最深的是那个方面或那些方面？说说为什么？
药品GMP质量是通过设计所得的结果，让我们对 -
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无
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《药品生产质量管理规范》认证（共五则）
《药品生产质量管理规范》认证 许可项目名称：《药品生产质量管理规范》认证 法定实施主体:陕西省食品药品监督管理局 依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主
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药品生产质量管理规范认证管理办法(修订征求意见稿)
药品生产质量管理规范认证管理办法 （修订征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、
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新版GMP(药品生产质量管理规范2010年修订)学习体会
新版GMP（药品生产质量管理规范2010年修订）学习体会 参加第六期药品生产质量管理规范（2010年修订）宣贯培训班 学习的心得体会 对拥有这次学习机会心存感激，一方面是新版GMP出台，本
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药品养护规范
药品养护规范 目的： 为了加强对在库药品的储存养护管理，保证在库药品质量符合规定要求，特制定本工作程序。 范围： 本制度适用于对在库药品的养护检查全过程。 责任： 1． 养护员负
