专题：药品再注册申请要求
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药品再注册申请（推荐）
Z08 药品再注册申请 发布日期：2012-04-28浏览次数：1315信息来源：行政受理中心字号：[ 大 中 小 ]
一、项目名称：药品再注册申请 二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
药品再注册申请审核程序
药品再注册申请审核程序 事项名称：药品再注册审核 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第四十五号） 2、《
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药品再注册申请-填表说明
药品再注册申请－填表说明关联品种受理号：请输入该品种的同期申报受理号、不同期申报受理号和本品原申请受理号。同期申报受理号、不同期申报受理号系指同期或不同期申报的原料
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办事指南：药品再注册
药品再注册 发布日期：2014-11-25 浏览次数： 1930 信息来源：受理中心 字号：[ 大 中 小 ] 一、项目名称：药品再注册 二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效期届满前6个月，药
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药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品
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药品再注册申请表填表说明
药品再注册申请－填表说明我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。
其他特别申明事项：需要另行申明的事项。
1． 本申 -
药品再注册申请表填表说明
药品再注册申请表填表说明
一、总则
1、本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并 -
药品注册资料整理要求及注册程序
药品注册申请程序及资料整理要求 申报资料整理要求 申报资料完成后课题组应向注册部提供1套原件，2+1套资料袋。其中1套原件交省局（注册部负责更换资料），注册申请表、研制情况申
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俄罗斯药品注册程序和要求(新)
俄罗斯药品注册程序和要求 药品（成品）国家注册办法（外国进口药品申办程序） 证件签发单位：俄罗斯联邦卫生及社会发展部医疗器械及药品联邦注册管理局 证件使用有效期限：联邦注册证
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国产保健食品再注册申请(完整过程)
国产保健食品再注册申请（市局文件）38-32-03_ 许可项目名称：国产保健食品再注册申请 编号：38-32-03 法定实施主体：北京市药品监督管理局 依据： 1.《中华人民共和国食品安全法》（中
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药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义
2005 年以来，我国药品注册申请的受理号开始规范，由 4 位字母+7 位数字 组成， 有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省 局 -
印度进口药品注册申请资料
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照（wholesale licence）的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000USD 检
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印度进口药品注册申请资料
印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照（wholesale licence）的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000USD检验
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药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义 2005年以前受理号的大体意思是： X：表示申请国产注册或补充（新药） Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药） FX：申请仿制（西药） FZ：申请仿制（中药） FX、FZ
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药品再注册审查要点 - 北京市药品监督管理局
附件1：
药品再注册审查要点为规范药品再注册审批工作，统一审查尺度，保证再注册工作质量，根据《药品注册管理办法》及《药品再注册工作方案》，特制定以下审查要点。请结合以下要点 -
《药品注册现场核查管理和要求》培训[★]
《药品注册现场核查管理和要求》培训的 现场提问及相关信息交流 本人于11月29日-12月1日在上海参加了国家局培训中心举办的第四期《药品注册现场核查管理和要求》培训学习，根
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药品注册生产现场检查申请指南
《药品注册生产现场检查申请指南》 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布 为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率，国家食品药品监督管理局药品认证管
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药品GMP认证申请资料要求
药品GMP认证申请资料要求（标准表格）说明 发布时间：2012-06-06 13:44:31 浏览：202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传
