我所认识的美国[最终版]

第一篇：我所认识的美国[最终版]

我所认识的美国

2014年8月24日，我和我的小伙伴们拖着行李兴致高涨地踏上了前往美国芝加哥的飞机。出发前，心中无数个问号纠缠着我：坐飞机是什么感觉？美国是什么样的？美国的学校和中国有什么不同？„„不过，当我结束了十四个小时的飞行头晕目眩地走下飞机之后，心里只剩下了一个念头：坐飞机好累。

American Sky

初到美国不久，便被那里的天空深深吸引。在国内，不知道已有多久没看到蓝天白云，终日灰蒙蒙的天气让人的心也有些压抑。而在美国，不管是小城Monticello，世界顶尖大学所在地Boston，还是国际大都市New York，一抬头总能看到湛蓝的天空，心情也因此变得开阔了许多。

American Schools 带给我们新奇最多的也许还是美国的高中。以前常常听说关于美国中学生的种种，但都比不上亲眼看到他们的生活时的感触大。他们的高中是自由而全面的，既有数学课、化学课等所谓的“主课”，也有我从未听说过的课程：模拟犯罪现场、西班牙舞、解读宪法，甚至还有墙壁粉刷和健身。

美国的学校还有一个明显的不同于中国的特点，就是没有围墙，也没有气派的大门。学校前一大片开阔的场地是停车场，几乎所有学生都开着汽车来上学。而走进学校穿过大厅来到教室，我几乎找不到老师和学生的界限。国内的课堂，老师在讲台上，学生坐在讲台下；美国的课堂，老师没有讲台，时坐时站，有时是问题的提出者，有时也是问题的解决者。他们的课堂，与其说是老师教授学生，不如说是老师和学生共同的探讨。

感触最深是在一节中文课上，有一个美国女生向我们询问中国班级的规模。当我们回答有四五十人甚至六七十人时，他们都表示难以置信，也有人问我们老师如何同时管理这么多人。这时他们的中文老师（中国人）笑道：“Chinese students don’t talk much in class like you.”说实话听到这句我心里并不好受。诚然，中国的课堂不像美国那样积极热烈，而在美国的大多数学校中，考试成绩最好的总是中国学生。也许中国学生在其他人心目中都只是呆板而缺少创新的考试机器吧。电影《中国合伙人》中有一句台词：你永远不会理解，中国学生为了赢得考试所付出的辛酸。美国学生在自己的思维方式和不断创新中成长，中国学生在应战考试的汗水和付出中成长。我们并不一定要评判这两种截然不同的教育孰对孰错，不管处在哪种体制下，我们都只有努力做好自己。

关于美国学校，其实很多人都有误解。以前总听到有人说美国学习轻松课程简单，其实不然。在和那里的学生的交谈中我了解到，即便是在美国，学生也要应付各种考试，而他们的数学课也已在学习函数的奇偶性。也许他们有更丰富多彩的活动，但不管在哪里，似乎都逃避不了竞争。

American Sights

美国很多景点都是我们不陌生的：自由女神像、华尔街、第五大道、时代广场、联合国总部、新世贸大厦，他们是美国的象征，也代表着整个国家的繁华和精神。

然而这些却不是给我印象最深的。这次美国之行最大的收获除了认识新朋友外，最重要的应该就是参观了哈佛、耶鲁和麻省理工。我知道这三所学校是无数人心中梦想的高等学府，同时也几乎是最难考进的学校。我们这九个参观的学生中也许没有人能进入这三所学校学习，但是我们九个人，也没有人会忘记参观的那一天心中的震撼。

一进校园，虽没有“扑面而来的学术气息”那么夸张，但学校里的学生不管是在路上戴着耳机夹着书本匆匆走过，还是在街旁的星巴克喝着咖啡交谈，甚至在草地上野餐小憩，都能感受到他们身上年轻的活力和对知识的严肃认真。当这三所历史悠久的学校和这些新鲜的血液相融，那些古老的建筑仿佛也重新获得了青春。能在这三所学校学习的学生无疑是幸运的，然而他们也是足够优秀，付出过足够的努力。当他们每天穿梭在红色的古堡之间，在全世界的羡慕中研究高深的课题的时候，一切汗水都是值得的吧。

为期六天的美国之行结束了，很难讲到底学到了些什么，我只知道自己在这短短的六天里得到了成长。我希望可以再回到那里——当然，身份不再是游客。

第二篇：我所认识的美国名校毕业生

我所认识的名校毕业生

本人毕业于中国的一间普通大学，哈佛耶鲁这类大学的大名如雷贯耳，心里自是仰慕不已。当我有机会认识这些大学的毕业生，简直把他们当作英雄来崇拜。可是再仔细一看，似乎他们没有三头六臂，工作起来也是普通之极。慢慢的，对他们了解多了，英雄的崇拜之情消失了，但是我对他们则是更尊重了。

根据我和他们的接触，他们基本具有以下特点。

1．聪明努力。书上总提到某些聪明人读书时过目不忘，倒背如流。我倒没见过这种聪明人。和这些名校毕业生谈起读书生涯，个个都说自己从小如何学习努力，从小学到医学院，对学习从来没敢掉以轻心，故此他们成绩一向名列前茅。考大学入学考试（SAT），他们苦背英语单词，把复习书从头做到尾，又从尾做回头来反复练习。他们谈起大学的经历，提到同学们也是很努力学习的。他们说来说去，我就听到“努力”两个字。当然他们也说到有少数跟不上课程的懒惰同学，但是这种同学是罕见的。他们天生聪明，努力来自个人内心的欲望和要求，而不是来自家长和老师。尽管中国有“勤能补拙”的说法，名校毕业生却绝不是什么“笨拙”之人。笨拙的人再努力也是进不了这些大学的，先天不足不是一个“勤”可以补足的。

2.知识广泛渊博，为人处世成熟。能进名牌大学，学习成绩要好，还要参加社会活动，义工，在学校和工作中得到不同人物的赏识，为他们写推荐信。所以他们行为做事相当讨人喜欢。他们读书很多，对社会有充分的了解。举个例子来讲，高中12年级的学生就开始报考大学。当你去问这些高中生，想读什么专业，对将来有什么计划，很多学生回答说，“不知道”。到了大学，读了一两年，再问他们的计划，还是“不知道”。结果他们读英语不成，转读数学又读不成。四年过去了还在大学里转来转去。这种人能按时在四年内毕业的不多，最终不能获得大学文凭的也不少。名牌大学的四年毕业率很高，他们在申请大学时就做过研究，经过深思熟虑而明确自己的就业方向。广泛的知识，多种人生经验，使他们在竞争严峻的就业市场里独树一帜。

3．工作表现很稳，极少犯错误。四年高中的优秀成绩是进名牌大学的必要条件，四年大学的优秀成绩是进医学院的必要条件，四年医学院的优秀成绩是毕业的必要条件。漫长的12年那优秀的表现是不懈努力的结果，造就他们稳定和不犯错误的品格。他们的专业知识不一定是顶尖，但一定是中上水平。他们知道自己的能力范围（You have to know your limitation），是属于“人贵有自知之明”的少数人。这是这些毕业生的价值所在。医生不一定能懂所有的疾病，解决所有的临床问题。最重要的是，你知道你能为病人提供什么样的服务，什么时候寻求同事的援助和咨询。这样医生才不会耽误病人的治疗。

4．“某某出品，必属佳品”，这是产品广告的一句话，用于名牌毕业生也是相当合适的。只是也许不应说“必属佳品”这么绝对的话语。别的普通大学毕业生，有的知识，工作能力都很好，表现绝对不逊于名牌大学生，但是有的毕业生水平很差。雇主很难在面试时就能判断哪个毕业生是一个好的雇员，而名牌毕业生的水平是很稳定的，当你雇佣了这类人，你很有信心地对自己说，他们是胜任工作的。

我常常和他们开玩笑，我说，我要考试，能不能借你的哈佛大脑来用一用。他们的回答似乎很一致，“我的大脑还是用来苦读书的”。我算是爱读书的，和他们的读书精神比起来，我只能是自叹不如。一本本厚厚的教科书往大脑塞，真是服了他们。

当然我也见过比较失败的名校毕业生，他们的失败不在于他们的愚蠢，而在于他们的性格。而性格是天生的，他们也为这性格付出代价。下面就举一个例子。

察医生是位英俊的白人，毕业于耶鲁大学，是个聪明人。可是他自命不凡，态度高傲，为人自私计较，说话斯文但很刺人。他是麻醉师，工作不久就把麻醉同事和外科医生们都得罪了，不得以他被迫辞职。他对我说，“我不象你们，有一份工作就满意了。我来自长春藤高校，我有更高的理想。”后来他到外科诊所给美容拉皮病人做麻醉，据说他正在学习MBA，往当官的方向走。我想，从专业方面而言，你我水平相当。但是，你连一个小单位的人事关系都搞不来，人人讨厌你，可见你并没有什么领袖魅力。没有领袖魅力的人在美国当官，行吗？

《我认识的苏联人》

50年代是中苏友好的高潮，苏联是中国的老大哥，小时侯我们看的外国电影基本是苏联影片，唱的也是苏联歌曲。60年代苏联成了修正主义，当然到现在我仍不明白什么叫修正主义，中苏关系降到了冰点，69年的珍宝岛的中苏军事冲突则把政治冲突升级到战争。现在中苏关系似乎往友好发展，这种国家间戏剧性的关系改变不是我这个老百姓能弄明白的。

90年代苏联解体后，有数百万苏联犹太人以难民的身份离开苏联，辗转欧洲。后来这批苏联犹太人的一部分到以色列定居，一部分留在欧洲，一部分来到美国。

犹太人携家带口离乡背井来到异国，语言不通，社会地理不熟，每个人/家庭都有一本奋斗史。我认识的就是这么一些苏联犹太人。

从中苏友好到中苏战争，两个世界大国似乎是完全不同的国度，可是当我和苏联人一起工作，才发现我们两国人民的意识形态是多么的相象，为人处世是多么的相同，真不知道我们两国为何干仗。

中苏是大国，历史文化悠久，国家强大，有很强的民族自尊心。在学习方面，我们主要学习自己的文化，也许可以说相当的自我封闭。和世界许多小国比较，中国人和苏联人的英语很差，所以来到美国语言关就是一个大障碍。考上医生执照，英语的要求是达到托福成绩550分，我想我们这两个国家的人是死记硬背的勉强达到这标准，口语则烂得一塌糊涂。大家同病相怜，倒是更合得来。

我在某大城市出生长大，籍贯却是外地的，小时候受到本地孩子的歧视。以前城乡差别大，乡下孩子的衣着土气，语带乡音，我又歧视乡下孩子。中国的招人广告常常要求求职人的年龄低于35岁，这种广告甚至出现在大型省市级的报纸公司，可见歧视广泛存在。歧视别人是为了证明自己的生存价值，提高自己的身价。我们这些年纪35岁至50岁以上的“外国老人家”，一口破英语，可以参加美国的医生考试，给予机会接受培训，从实习医生做起，最终成为美国的主治医生，实在是感谢美国的政策和法律。我想，以我这个年龄回中国来找住院医生的位置，大概不会有机会吧？

中苏的高等教育不发达（至少在90年代以前是如此），只有极少数的尖子才能上大学，所以，我们谈起考大学时很有共同语言。我们很相象的一点就是大家并不重视理论学习，很看重实际操作。开始我们都瞧不起美国医生的操作，觉得他们说得多，做得少，其实美国医生很讲究手术指征和文献报道，而且不同专科分得很细。我的同事在苏联曾任外科医生，来美国后因条件所限只好当麻醉师。他对我说，一次在急腹症手术中，美国外科医生发现病变是由子宫引起的，外科医生停止手术让妇科医生来切除病变。他骄傲地说，我在苏联时是不会叫妇科医生的，自己就把子宫卵巢做了。这种做法和当年我在中国医院的做法是很相似的，不过，如果条件允许的话，还是美国这种做法安全稳妥些。另一位苏联的妇产科医生说，在苏联，产妇产后胎盘出不来，他把酒精往手上一抹，手套都不戴就把手伸进子宫取胎盘。而美国医生则要穿上无菌手术衣，带上无菌手术手套，给病人消毒后才做刮宫术，真是小题大做。不过，在旧中国，产褥感染是产妇分娩死亡的重要原因之一。在美国，产褥感染是罕见病，这与无菌操作有很大关系。不过，和这些苏联大夫谈起自己国家的医疗，总是有一种亲切感，我们太相象了。

我们来到美国开始当医生的时候已是几十岁的人了，已婚有家庭负担。在自己的国家里，我们都很能干的，又是在社会主义的大锅饭里工作，尽管生活不富裕，但生活稳定。工作不顺心还可以跟上司干仗，他们不会把我们辞掉，顶多给我们做思想工作。这种在社会主义制度下养成的习惯会和美国资本主义的雇佣制度起冲突。在美国，跟上司干仗就离炒鱿鱼不远了，这种威胁给我们很大压力。尤其那些苏联人，他们高大健壮，脾气风风火火的。有时还真很不听话的，尤其是比他们年轻甚至职务低的人叫他们干活，他们无法忍受就想斗争。不过，经过反复较量，我们还是顺从了美国的做法，但是有时彼此诉苦，只有我们才能明白彼此的感受，有共同语言。和美国人是没办法诉苦的，因为他们根本不会认同我们的思想。

我做总住院（chief resident）时，住院医生大多是苏联人。我的任务是编排值班时间表，保证住院医生做好分内工作，解决内部矛盾。我事先把我的做法给大家讲清楚，说明我会尽量照顾大家的要求，大家好好工作，互相配合，不要制造麻烦。他们真的很给面子，从不给我添负担。我们的住院医生人数少，值班频繁，有一年的圣诞和元旦长周末四天，住院医生值班24小时，休息24小时，连续四天这么干，大家毫无怨言，我心里很感激他们。

一位同事的妻子以前在苏联的歌舞团唱歌，由国家养着，来美国后只好到苏联餐馆唱歌（和卖身无关）。一天，我和丈夫和他们夫妇见面，谈起苏联歌曲，我那学俄语的丈夫还和他的妻子用俄语合唱一首“莫斯科的郊外”。歌声婉转，我们都回到了50年代。我们这些侨居美国的“外国人”，“同是天涯沦落人，相逢何必曾相识”。中苏政治家们把中苏关系搞得波浪起伏，我们这些小小老百姓只是回味那逝去的美好时光。

第三篇：我所认识的甲午战争

我所认识的甲午战争

我对甲午战争的认识应该是在初中时老师放过的一部电影《中日甲午战争》，看完了我心里很难受，这应该是我最早了解有关甲午战争的，之后老师就讲了甲午战争的史实。

中日甲午战争是指1894年到1895年之间日本侵略中国和朝鲜的战争，1894年为甲午年故称甲午之战。甲午战争失败之后签订了丧权辱国的《马关条约》，这个条约中国将辽东半岛、台湾岛及所有附属岛屿、澎湖列岛割让给日本，严重侵犯了中国的主权，刺激了列强瓜分中国的野心，民族危机进一步加深；而且还赔偿日本军费白银两亿两，相当于日本国民六年的收入，日本便用这些钱发展教育，加速了日本经济的发展，同时巨额的赔款，加重了中国人民的负担。开放沙市、重庆、苏州、杭州为通商口岸，日本人可以在中国通商口岸城市从事各项制造生产，可以将机器装运进口，其产品免征一切杂税，享有在内地存货的便利，这一举措导致列强争先恐后的在中国开设工厂，严重阻碍了中华民族资本主义的发展。

对于这次战争的失败可以总结以下几点，首先从中国自身说起，政府不重视海军建设，其实甲午战争之前中国海军力量在世界上还是在领先地位，在装备老化，人员训练等问题，朝廷没有给予足够的重视，在人员的训练上，根本形同虚设，就像我们军训一样训练只是为了应付上级的检查。其次就是过分依赖外国势力，李鸿章那时的策略是想利用各国之间的利益冲突来达到与日本停战的目的，但是他对列强太信任了，英国、德国、法国就是一群狼，中国这样一只羊去找他们帮忙，他们肯定会反过来帮助日本这匹狼来吃掉你。还有没有认识到日本的崛起，60年代的日本经过了“明治维新”的洗礼，资本主义迅速发展，此时的日本是一个怪胎，一心只想向扩张和掠夺，早在1855年日本就已经产生了侵略中国的意图，而在鸦片战争时只是执行自己的国策，而中国却还以为日本只是一个弱小的国家不足畏惧；一些有识之人也曾提出不可以轻视日本，而此时清政府却放松了国防建设，削减了军费预算；中国这头东方雄狮，已经慢慢沉睡。

对于外边也有很大的影响因素主要就是日本的明治维新，从60年代开始，日本开始了在政治、教育、工业等方面的著名的明治维新运动，而这次运动又从根本上改变了日本的政治军事地位，经过明治维新后的日本，用自身的实力渐渐废除了与外国势力签订的不平等条约，摆脱了沦为殖民地的危机，此时的日本，既有改革后的先进性，同时又具有封建残留的武士道精神，从而走上了军国主义的道路。而中国只是军国主义下的日本眼里的一块肥肉。

由于以上这些，造成了清政府在甲午战争中的失利，我认为甲午战争所反映出来的不仅仅是简单的失败，更深刻的反映了清王朝的一些制度上的弊端以及推动了革命的进程。甲午战争已经过去了一百多年，对于那些为了民族大义而牺牲的英勇战士，我们所能做的是深刻的反思，对于日本，我觉得我们不要一味的扣上坏人的帽子，更应该看到的是从历史中所折射出来的是自己的不足以及人家的强项，只有这样才能在以后够取长补短更好的发展。

11通信技术一班 117305141 徐昊鹏

第四篇：我所认识的贫困

姓名：赵明玥

学号：100501128

专业：农林经济管理

我所认识的贫困

从经济学上说，贫困是由于制度因素和非制度因素所造成的使个人和家庭不能维持正常的物质和精神生活需要的一种生活状态。虽然农村的贫困问题非常的严重，中国绝大多数绝对贫困人口都集中在农村，但是，由于贫富差距过大造成的相对贫困也不容忽视，而在城市，这种相对贫困体现的更加明显。

长期以来，我国城市居民的贫困问题并没有引起较多的关注。一些由于个人或家庭原因而陷入生活困难的人口，通常被政府或各单位内部的救济体制所接纳。但是，在我国由计划经济向市场经济变迁的过程中，随着经济体制的转轨，城市居民收入差距扩大，通货膨胀加剧，加上社会保障体制不完善的影响，一些城市居民生活水平下降或者感受到了严重的相对 剥夺。原有的社会救济体制已经不适应新的形势。这样，城市居民的贫困问题浮到了社会的表层，继中国农村贫困问题之后，开始成为公众关注的焦点。

近期，由数十名经济学家提交的在不同区域做的调查报告，都给出一个相同而清晰的描述：近年来，城市贫困问题并没有因为我国经济高速增长而有所减轻，相反表现出明显地加重。

我国城市贫困层有何新的变化呢？从我所调查的资料，主要体现在以下几个方面：第一，城市贫困人口数量持续增长。近年来，由于一些企业，特别是国有、集体企业效益不好，导致许多职工生活困难和城市贫 困人口增加。

第二，城市贫困人口构成发生重大变化，大量失业人员、下岗(或放长假)人员、困难企业的部分在岗职工以及部分退休职工成为目前城市贫 困层的主要成员。上述城市贫困层的主体之所以陷入贫困，在很大程度上是由于社会结构变迁的原因，是社会经济体制转轨和产业结构调整过程中难以避免的现象。

第三，城市贫困层的贫困程度有所加深。在社会保障制度不完善、国有集体企业的效益难以迅速提高的情况下，城市贫困层中的许多渐成员甚至缺乏必需的收入保障。失业、下岗职工及退休人员的收入也在贬值，而且他们大多难以享受原先曾是免费的医疔等服务和各种其他福利。在部分商品，特别是食品等日常生活必需品的价格持昂贵和就业不足的打击下，城市贫困层的生活条件有日趋恶化的趋势。

有专家认为，解决城市贫困的问题要比农村脱贫还难。首先，城市贫困居民没有土地等生产资料，不存在“增收和减负”的可能。其次，城市贫困家庭也很少有向其他城市转移的机会和能力，因为他们没有土地作为最后的生活保障，很难承担迁移的风险。

现阶段我们至少可以加强以下几个方面的工作，以控制城市贫困层的扩大，缓解贫困问题，减小其负面影响。从具体策略上看：

第一，进一步完善城市最低生活保障线制度。第二，改革和健全社会保障体制，建立统一的以社会保险为核心的社会保障网络。第三，扩大生产性就业，完善劳动力市场。第四，加强贫困居民的家庭文化建设，引导其成员养成积极、健康的生活态度和消费方式。最后，在进行配套体制改革，完善收入分配机制，控制收入差距防止两极分化。

缓解贫困不仅要重视消除贫困者自身的局限性，也要重视消除其所处环境的缺陷;不仅要注意提供良好的物的 硬环境，也要注意调整其他社会阶层的行为和态度，创造一个良好的社会软环境。

第五篇：我所认识的GCP

我所认识的GCP GCP中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告，总共含有十三章。

第一章

总则，明确了GCP的目的，是为了保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章

临床试验前的准备与必要条件。进行药物临床试验必须有充分的科学依据。临床试验用药品和试验药物的临床前研究资料必须由申办者准备提供。药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

第三章

受试者的权益保障。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。受试者参加试验应是自愿的，并被告知预期可能的受益和风险，试验中的个人资料应保密。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。

第四章

临床试验开始前应制定试验方案。该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

临床试验方案应包括以下内容：

（一）试验题目；

（二）试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能；

（三）申办者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址；

（四）试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平；

（五）受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法；

（六）根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数；

（七）试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；

（八）拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；

（九）试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件；

（十）临床观察、随访和保证受试者依从性的措施；

（十一）中止临床试验的标准，结束临床试验的规定；

（十二）疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析；

（十三）受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续；

（十四）不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；

（十五）试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定；

（十六）统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择；

（十七）数据管理和数据可溯源性的规定；

（十八）临床试验的质量控制与质量保证；

（十九）试验相关的伦理学；

（二十）临床试验预期的进度和完成日期；

（二十一）试验结束后的随访和医疗措施；

（二十二）各方承担的职责及其他有关规定；

（二十三）参考文献。

第五章

负责临床试验的研究者应具备下列条件：

在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格，专业知识和经验；对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导； 熟悉临床试验有关的资料与文献；有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案；研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性；研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验；研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书；研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗；研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。

第六章

申办者的职责。申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申办者选择临床试验的机构和研究者，任命合格的监查员。申办者提供研究者手册，质量合格的试验药物。申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全和权益，申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

第七章 监查员的职责。监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括：1.在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件2.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况3.确认所有数据的记录与报告正确完整4.确认所有不良事件均记录在案5.核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录6.协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果7.应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正8.每次访视后作一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

第八章 记录与报告.病历作为临床试验的原始文件，应完整保存。为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。临床试验中的资料均须按规定保存及管理。

临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致，包括：

（一）随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；

（二）不同组间的基线特征比较，以确定可比性；

(三）对所有疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。

（四）安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；

（五）多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响；

（六）对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

第九章 数据管理数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。与统计分析用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。

第十章 试验用药品的管理.试验药品不得销售,试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。

第十一章 质量保证。申办者及研究者均应履行各自职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准操作规程，以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。药品监督管理部门对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况和参加临床试验的医疗机构进行视察。

第十二章 多中心试验。多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用药品的了解程度建立管理系统，协调研究者负责整个试验的实施。

第十三章 附 则

通过对GCP的仔细阅读，我知道了进行一个临床研究需要哪几个部分，以及他们各自的职责，并了解了受试者的权益保障。我认为受试者在进行试验之前，应了解临床试验的目的、可能的风险，仔细考虑后再做决定。不能因为临床试验用药是免费的，或“死马当活马医”的思想，就草率参加。同时，我觉得申办者职责很大，申办者不仅要有相应的专业知识和经验，还要对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。还有伦理委员会应严格从受试者的角度审议试验方案，定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，要保障受试者获得给予的治疗或保险措施。