第一篇:XXX卫生院中药饮片管理专项检查自查自纠总结
XXX卫生院中药饮片管理 专项检查自查自纠总结
根据上级各级关于中药饮片管理专项检查的文件精神及要求,为加强我院中药饮片管理,我院结合实际,进行了自查自纠工作,现总结如下:
一、自查内容
1、管理责任。
领导重视,注重中医药服务,建立了以院长为组长的中医药服务及中药饮片管理领导小组,中医药服务与中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排;建立健全了中医药服务及中药饮片管理工作制度,并贯彻执行,严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。
2、中药饮片采购、验收、储存管理
我院建立了中药饮片购进、验收、养护、储存等管理制度,并贯彻执行,保证中药饮片质量。中药饮片与其它药品一样,均由由药后组统一采购,其他各科室和任何人不得以任何名义采购、供应、配制药品,建立药品采购管理体系,形成计划采购、质量验收、药品付款三者相互制约的机制,本院中药饮片供应商有XX家,分别是XXX医药有限公司及XXXX医药批发有限公司,均为我院基药配送商,资质符合要求,配送中药饮片药XXX种左右,配送的中药饮片质量好,无伪劣药品及违禁药品。采购人员按规定进行药品验收,并进行记录。中药饮片储存充分考虑了避光、阴凉、干燥、通风、防潮、防
第二篇:中药饮片专项检查方案
中药饮片生产、经营、使用
专项检查工作方案
为进一步加强,制定本方案。
一、工作目标
通过专项检查,全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患,严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为,进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序,提升中药饮片安全水平。
二、工作重点
(一)生产环节。重点检查:中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物,是否按标准进行质量检验,是否在非GMP条件下生产,是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品,是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率100﹪。
中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的,依照《药品管理法》及其实施条例,立案查处;未按标准进行质量检验,在非GMP条件下生产的,依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处;使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品,用外购非法加
工的中药饮片生产中成药的,依法严处,涉嫌犯罪的移送公安机关。
(二)经营环节。重点检查:企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片;是否按规定索取相应的资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书;是否严格执行药品GSP有关规定,对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理,并按要求做好记录;是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库” 储存饮片等违法行为;是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。
药品经营企业凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的检验报告书,责令企业立即改正;凡是存在挂靠、走票、设立“库外库”储存或采取承包挂靠的方式经营的,从没有合法资质的单位或个人购买中药饮片,依法撤销其《药品GSP证书》,并立案调查;凡是外购中药材、中药饮片擅自加工、分装销售,或与黑窝点勾结制假售假等行为的,依法严处,涉嫌犯罪的移送公安机关。
(三)使用环节。重点检查:医疗机构是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经
营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片;是否按规定索取合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及该批次产品的检验报告书;是否审核、收集中药饮片销售人员备案信息;是否按有关规定对中药饮片进行采购、验收、储存、养护、调配、使用等,并做好相应的记录;对市场上没有供应的中药饮片,可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。
医疗机构凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的纸质检验报告书,未按有关规定加强中药饮片质量管理,未收集有关销售人员信息的,责令立即改正;凡是发现使用掺杂使假、染色增重的中药饮片,从中药材专业市场或其他不具备资质的单位和个人违规采购中药饮片调剂使用的,没有遵守中药饮片炮制有关规定炮制饮片的,依照《药品管理法》《中医药法》等有关法律法规进行严肃查处,同时通报同级卫生计生部门。
三、工作安排
专项检查从2017年6月10日至8月底,分安排部署、自查整改、专项检查、总结上报、督查抽查五个阶段。
四、工作要求
(一)高度重视,落实责任。加强中药饮片、中成药生产、— 3 —
经营、使用的监督管理,是今年省局年初安排部署开展的一项重要工作。各地要高度重视,精心组织,采取切实有效措施,强化监管责任,加强部门协调,形成整治合力,确保专项检查取得实效。
(二)突出重点,深入研判。要结合本地中药饮片生产流通使用的实际,突出重点地区、重点企业、重点品种,深入分析、研究和把握辖区内中药材、中药饮片生产经营使用存在违法违规行为的性质及其特点,着力解决突出问题,排查和消除区域性、系统性风险。
(三)严格执法,从严查处。要坚持严格检查,严格执法,充分运用行政约谈、责令整改、撤销GMP、GSP证书、部门通报以及行政处罚等多种手段,对检查中发现的违法违规行为,依法严肃处理,绝不姑息迁就;涉及犯罪的及时移送公安机关追究刑事责任,严厉打击违法违规行为。
第三篇:中药饮片专项检查工作总结
中药饮片专项检查工作总结
按照市局《开展中药材中药饮片专项检查实施方案》阳食药监药【2014】2号文件的要求,我局开展了中药饮片专项检查行动。参加检查工作的执法人员达70人次,检查药品经营企业12家,医疗机构4家.现将专项行动总结汇报如下:
一、提高认识,统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合
这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高;购进记录填写不规范的情况,我局下达了责令改正通知并进行了回访。
三、存在问题 1.部分药品零售企业和医疗机构使用的中药饮片不能提供其包装;
2.对中药饮片的养护不到位,养护记录不健全; 3.个别药品零售企业和医疗机构中药饮片的标签未标明药品名称、规格、产地、生产企业、贮藏、生产日期、生产批号等;
4.没有按照要求严格收集中药饮片的合格证。
在此次检查中,我局进行了耐心辅导,并要求中药饮片经营者必须严格执行采购制度、严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据,对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进,对以普通中药冒充名贵中药、以此种药代替他种药的现象及时向药监局举报。在此基础上,要求企业坚持勤进快销的经营方式,减少饮片库存时间,改进饮片储存条件,配置防潮、防鼠、防虫设施,并对易串味的中药饮片实行密封或分开储存,保证饮片质量的稳定。
四、下一步工作打算
为把此项工作做的更深、更细,做好整治工作回头看,巩固整治成果,下一步将继续做好以下几方面工作:一是进一步规范要中饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度落实工作。三是如发现经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件,追根溯源,加大处罚力度,规范中药饮片市场秩序。
第四篇:中药饮片管理检查工作总结
中药饮片管理工作总结
1为了进一步加强中药饮片管理,强化中药饮片合理使用,提高中药饮片服务水平。按照《医院中药饮片管理规范.》,《国家中医药管理局关于中药饮片处方用命和调剂给付有关问题的通知》等有关文件的要求。现将关于中药饮片管理工作情况作出如下总结:
一、自查内容
1、明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人,分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作。
2、按照《医院中药饮片管理规范》中人员要求,采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。
3、按照《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。
4、按照《处方管理办法》与《中药处方格式及书写要求》对我院中药饮片及中成药处方点评工作抽查与督导。
二、存在问题
1、对饮片供药企业药品质量评估制度落实不到位,缺少相关记录。
2、中药饮片处方调剂给付、核查、复核流程不完善。
3、有些中药饮片处方没有“先煎”、“后下”“布包”等用法标注。诊断只有中医病名,无症候分型等。
三、下一步工作打算
1、高度重视,按照相关规范做好中药饮片人员要求、采购、验收、保管、调剂等医院中药饮片管理工作。合理用药,做好中药处方点评工作。
2、进一步落实相关责任人工作范围与职责,切实按相关要求执行。
3、做到有制度要求,有落实、有督导检查、有改进。
第五篇:中药饮片监督检查总结
县食品药品监督管理局
关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作
总结
为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,确保国家基本药物质量,保障人民群众用药安全有效,根据市局部署,我局组织执法人员,认真按照省食品药品监督管理局稽查局【2012】14号文件《关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作的通知》要求,基于我县无中药材专业市场的实际,在全县范围内开展了中药材中药饮片质量专项监督检查抽验工作。据统计,专项监督检查活动共出动执法人员132人次,检查中药饮片经营、使用单位59家,查处非法渠道购进中药饮片案件4起,抽验中药饮片22批。对部分销售使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。
此次专项监督检查中,执法人员主要检查中药饮片经营和使用单位的购进、销售、使用和储存环节的规范性和合法性,重点针对辖区内城乡农村集贸市场非法经营中药饮片行为进行集中整治;结合药品监督抽验工作,对部分中药饮片进行抽验,并对检验不合格的药品进行立案查处;同时还现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识,提高涉药人员的质量意识和法律意识。按照药品法律法规要求,统一印制了中药饮片购进质量验收记录(台账),发放到各中药饮片销售使用单位。要求医疗机构、社区卫生服务中心、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。每次监督检查,进货验收记录是必须检查的首要内容,在此基础上,建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账,基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处,同时按照“五不放过”原则追根溯源,查假打假,决不让假劣中药饮片坑害百姓。
通过这次中药材中药饮片质量专项监督检查抽验,进一步落实了药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高。
二0一二年八月二十日