第一篇：2011年中药饮片专项检查工作总结
2011年中药饮片专项检查工作总结
贵阳市食品药品监督管理局市场处：
根据筑食药监市发[2005]22号文件《关于2005年进一步加强药品市场监督管理工作的通知》的精神及为确保人民群众用药安全有效，针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情况，近日，我局在全区范围内组织开展中药饮片专项检查。共检查了经营中药饮片的药品零售企业 49家、使用中药饮片的医疗机构86 家，检查情况如下：
在检查中发现，一是部分药品零售企业和医疗机构使用的中药饮片部能提供其包装；二是对中药饮片的养护不到位，个别中药饮片箱中有蛀虫；三是个别药品零售企业和医疗机构中药饮片的标签未标明药品名称、规格、产地、生产企业、贮藏、生产日期、生产批号等；四是没有按照要求严格收集中药饮片的合格证。到目前为止我局共处罚了从非法渠道采购中药饮片的个体诊所5家，共处罚金额15000元，并责令其限期整改，取缔了一家无证经营中药饮片的黑诊所。对中药饮片经营不规范的企业我局要求其限期整改。
在此次检查中，我局进行了耐心辅导，并要求中药饮片经营者必须严格执行采购制度、严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据，对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进，对以普通中药冒充名贵中药、以此种药代替他种药的现象及时向药监局举报。在此基础上，要求企业坚持勤进快销的经营方式，减少饮片库存时间，改进饮片储存条件，配置防潮、防鼠、防虫设施，并对易串味的中药饮片实行密封或分开储存，保证饮片质量的稳定。我局把规范中药饮片质量管理作为今后的一项重要工作内容来抓，以提升中药饮片质量管理水平。
第二篇：中药饮片专项检查工作总结
中药饮片专项检查工作总结
按照市局《开展中药材中药饮片专项检查实施方案》阳食药监药【2014】2号文件的要求，我局开展了中药饮片专项检查行动。参加检查工作的执法人员达70人次，检查药品经营企业12家，医疗机构4家.现将专项行动总结汇报如下：
一、提高认识，统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合
这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中西医结合诊所中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。
三、存在问题 1.部分药品零售企业和医疗机构使用的中药饮片不能提供其包装；
2.对中药饮片的养护不到位，养护记录不健全； 3.个别药品零售企业和医疗机构中药饮片的标签未标明药品名称、规格、产地、生产企业、贮藏、生产日期、生产批号等；
4.没有按照要求严格收集中药饮片的合格证。
在此次检查中，我局进行了耐心辅导，并要求中药饮片经营者必须严格执行采购制度、严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据，对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进，对以普通中药冒充名贵中药、以此种药代替他种药的现象及时向药监局举报。在此基础上，要求企业坚持勤进快销的经营方式，减少饮片库存时间，改进饮片储存条件，配置防潮、防鼠、防虫设施，并对易串味的中药饮片实行密封或分开储存，保证饮片质量的稳定。
四、下一步工作打算
为把此项工作做的更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范要中饮片购进渠道，抓源头管理；二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度落实工作。三是如发现经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。
第三篇：中药饮片专项检查方案
中药饮片生产、经营、使用
专项检查工作方案
为进一步加强，制定本方案。
一、工作目标
通过专项检查，全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患，严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为，进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序，提升中药饮片安全水平。
二、工作重点
（一）生产环节。重点检查：中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率100﹪。
中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的，依照《药品管理法》及其实施条例，立案查处；未按标准进行质量检验，在非GMP条件下生产的，依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处；使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，用外购非法加
工的中药饮片生产中成药的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。
（二）经营环节。重点检查：企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片；是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书；是否严格执行药品GSP有关规定，对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理，并按要求做好记录；是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库” 储存饮片等违法行为；是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。
药品经营企业凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的检验报告书，责令企业立即改正；凡是存在挂靠、走票、设立“库外库”储存或采取承包挂靠的方式经营的，从没有合法资质的单位或个人购买中药饮片，依法撤销其《药品GSP证书》,并立案调查；凡是外购中药材、中药饮片擅自加工、分装销售，或与黑窝点勾结制假售假等行为的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。
（三）使用环节。重点检查：医疗机构是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经
营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片；是否按规定索取合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及该批次产品的检验报告书；是否审核、收集中药饮片销售人员备案信息；是否按有关规定对中药饮片进行采购、验收、储存、养护、调配、使用等，并做好相应的记录；对市场上没有供应的中药饮片，可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。
医疗机构凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的纸质检验报告书，未按有关规定加强中药饮片质量管理，未收集有关销售人员信息的，责令立即改正；凡是发现使用掺杂使假、染色增重的中药饮片，从中药材专业市场或其他不具备资质的单位和个人违规采购中药饮片调剂使用的，没有遵守中药饮片炮制有关规定炮制饮片的，依照《药品管理法》《中医药法》等有关法律法规进行严肃查处，同时通报同级卫生计生部门。
三、工作安排
专项检查从2017年6月10日至8月底，分安排部署、自查整改、专项检查、总结上报、督查抽查五个阶段。
四、工作要求
（一）高度重视，落实责任。加强中药饮片、中成药生产、— 3 —
经营、使用的监督管理，是今年省局年初安排部署开展的一项重要工作。各地要高度重视，精心组织，采取切实有效措施，强化监管责任，加强部门协调，形成整治合力，确保专项检查取得实效。
（二）突出重点，深入研判。要结合本地中药饮片生产流通使用的实际，突出重点地区、重点企业、重点品种，深入分析、研究和把握辖区内中药材、中药饮片生产经营使用存在违法违规行为的性质及其特点，着力解决突出问题，排查和消除区域性、系统性风险。
（三）严格执法，从严查处。要坚持严格检查，严格执法，充分运用行政约谈、责令整改、撤销GMP、GSP证书、部门通报以及行政处罚等多种手段，对检查中发现的违法违规行为，依法严肃处理，绝不姑息迁就；涉及犯罪的及时移送公安机关追究刑事责任，严厉打击违法违规行为。
第四篇：食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结
城东区食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结
按照市局相关文件的要求，我局从 2011 年 7月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达543人次、出动执法车辆 171台次，检查药品经营企业171家，医疗机构105家。现将专项行动总结汇报如下：
一、提高认识，统一思想。局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合。这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量。在局领导的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构。对中药饮片的质量进行了认真检查。
下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督职能，确保人民群众用药安全有效，切实保障人民群众的切实利益。
城东区食品药品监督管理局 二O一二年七月十五日
第五篇：中药饮片管理检查工作总结
中药饮片管理工作总结
1为了进一步加强中药饮片管理，强化中药饮片合理使用，提高中药饮片服务水平。按照《医院中药饮片管理规范.》，《国家中医药管理局关于中药饮片处方用命和调剂给付有关问题的通知》等有关文件的要求。现将关于中药饮片管理工作情况作出如下总结:
一、自查内容
1、明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人，分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作。
2、按照《医院中药饮片管理规范》中人员要求，采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。
3、按照《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。
4、按照《处方管理办法》与《中药处方格式及书写要求》对我院中药饮片及中成药处方点评工作抽查与督导。
二、存在问题
1、对饮片供药企业药品质量评估制度落实不到位，缺少相关记录。
2、中药饮片处方调剂给付、核查、复核流程不完善。
3、有些中药饮片处方没有“先煎”、“后下”“布包”等用法标注。诊断只有中医病名，无症候分型等。
三、下一步工作打算
1、高度重视，按照相关规范做好中药饮片人员要求、采购、验收、保管、调剂等医院中药饮片管理工作。合理用药，做好中药处方点评工作。
2、进一步落实相关责任人工作范围与职责，切实按相关要求执行。
3、做到有制度要求，有落实、有督导检查、有改进。
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