开展中药材中药饮片等七个专项监督检查工作总结

第一篇：开展中药材中药饮片等七个专项监督检查工作总结

开展中药材专项监督检查的工作总结

为加强对中药材中药饮片、医疗器械等的监督管理，确保其质量，保障人体健康和生命安全，按照X食品药品监督管理局《关于印发开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案的通知》（X食药监稽[2006]3号）要求及结合我县实际，制定的《实施方案》的时间安排，至2006年6月30日完成了“疫苗流通、特殊

药品、大型医疗器械和齿科材料、广告药械”四个专项监督检查,情况已做汇报,至2006年9月30日已圆满完成了“中药材中药饮片等七个专项监督检查”的全部工作。现将“中药材中药饮片流通”，“药品G、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况”，“取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片”三个专项监督检查工作开展情况总结如下：

一、领导重视、认真组织

为认真落实市局（X食药监稽[2006]3号）文件精神，切实开展好我县“中药材中药饮片等七个专项监督检查工作”，局领导高度重视，召开了局领导班子专题会议及职工会议，会上，认真学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查的有关情况作了具体安排和布置。会后，我局依据市局文件精神，结合县情及单位的工作实际，制定了我县《开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案》（X食药监[2006]18号），并及时印发到各药品（医疗器械）经营、使用单位。

二、打防并举、效果明显

整个专项监督检查工作从2006年4月1日开始至9月30日结束，分三个阶段进行。

第一阶段：宣传发动阶段（4月1日至4月15日）

一是下发我局制定的《专项监督检查实施方案》，要求各相关涉药（械）单位组织相关人员在认真学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关的法律法规知识的基础上，对照《实施方案》要求进行认真的自查。二是利用广播电视等新闻媒体广泛宣传《药品管理法》等相关法律法规知识和《专项监督检查实施方案》内容。三是对外公布举报电话及举报、投诉案件奖励办法，广泛发动群众，积极对违规经营疫苗、特殊药品及医疗器械等违法违规行为进行举报。

第二阶段：监督检查阶段（4月16日至9月15日）

为了把专项监督检查工作落到实处，做实做细,局领导作了周密安排，打破部分人员所在股、室、队的身份，将人员进行有机整合后分成两组，并实行划片包干责任制，对涉药涉械单位进行“拉网式”的监督检查。共出动检查人员228人次，执法车辆15台次；检查药械经营、使用单位488家次。查处违法违规案件24件，（其中；医疗器械3件），涉案金额达2.34万元，没收物品货值：0.2万元，处罚款：3.4万元，取缔无证经营药品的3家。

在中药材中药饮片专项监督检查工作中，重点检查了各药品经营、使用单位的中药材中药饮片的购进渠道、储藏、保管、使用等情况，通过检查发现存在以下问题:1.个别药品经营、使用单位为追求更多的利益,而直接购进原生中药材,经简单加工后直接投入临床使用;2.少数单位经营、使用的中药饮片存在明显的搀杂使假和虫蛀或霉变等情况,由于其购进数量较少,无法抽样送检,就不能对其予以处罚,从而造成了中药饮片质量堪忧;3.因大部分中药饮片未实行批准文号管理,部分药品经营、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后,再从非法渠购进大量的同品种中药饮片,给监管工作造成了一定的难度。此项监督检查，出动执法人员152人次，执法车辆9台次,查处违法违规案件5件。

通过开展药品G、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况专项检查发现：开江县人民院基本能按照医疗机构制剂配制质量管理规范要求配制制剂，在配制过程中做到了各个环节均有记录，还还严格把关。药品经营企业在G执行情况方面，重点存在以下问题：1.药品陈列摆放不够规范;2.药品分类管理工作较差；3.大部分连锁店均存在从本连锁公司以外的药品批发企业购进药品；4.相当大一部分经营企业虽然建立有相关的制度，但没有认真去学习，更没有去执行；对存在问题情节轻微的，给予了批评教育，对存在突出问题的，依照《药品管理法》给予了警告，并出据了“责令限期改正通知书”。此项监督检查，出动执法人员67人次，执法车辆5台次。

在开展取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片专项监督检查工作中，取缔无证经营药品的3家，查出“归龙筋骨宁、蚁蝎痛风全天麻胶囊”等假药，在县公安干警的协助下，取缔了一既无证又经营邮购假药“高效风湿定胶囊”长达两年多的经营户，仅此案的涉案金额近2万元余元。严厉打击了制售假药的违法活动。

第三阶段:总结阶段(9月16日至9月30日)

此阶段一方面开展了“回头看”活动，对在检查中发现问题较多的个别单位（个人）进行了复查，即杀“回马枪”，以巩固整治成果；另一方面，对开展的专项监督

检查工作进行认真的总结，以积累经验，发扬成绩。

三、再接再厉、加强监管

通过开展专项监督检查，进一步规范了药械市场秩序及经营使用药械的行为，也为确保药械质量安全进一步增强了防线。但我们一定要继续保持打假高压态势，加强药械质量监管，在取得成功经验的基础上，发扬成绩，再接再厉，扎实开展好整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项整

顿工作，进一步整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，确保人民群众用药用械安全有效。

第二篇：药店中药材、中药饮片专项检查自查报告

***大药房

关于中药材、中药饮片经营的自查报告

为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》（***药监办[2015]61号）、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》（**药监发[2015]29号）等文件精神，我店进行了认真自查，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药店概况 药店经营方式:药品零售； 注册地址： 药店经营性质：个体； 药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理 在中药材和中药饮片的购进中，我们严格审核购进企业的合法性，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：

（1）所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

（2）所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

（3）购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

（4）该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。（5）不得外购散装饮片，加工包装或改换标签等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:（1）验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；

（2）验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

（3）验收应按照规定的方法进行抽样检查；

（4）验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

（5）对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。

四、加强中药材、中药饮片储存管理 我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿

等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。

（1）按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放；

（2）对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

（3）对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

（4）对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录；

（5）对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。

以上几方面是我们药店在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。

二0一五年四月二日

第三篇：开展中药饮片经营使用专项监督检查总结

昭苏县食品药品监督管理局开展中药饮片经营使用

专项监督检查工作总结

为加强中药饮片监督管理，深入整顿和规范中药饮片流通、使用秩序，严厉打击违法销售和使用中药饮片行为，保障人民群众用药安全有效，根据《关于开展中药饮片生产经营使用专项监督检查的通知》（伊食药监药安〔2011〕2号）文件要求，昭苏县食品药品监督管理局自2011年5月至9月在辖区范围内开展了中药饮片经营使用专项监督检查，现将专项监督检查情况总结如下：

一、加强领导，精心组织

局领导对此次专项监督检查高度重视，主要领导亲自过问，分管领导直接抓，职能科室具体抓，形成一层抓一层，层层抓落实的工作局面。

二、广泛宣传，深入发动

我局利用组织药品经营企业召开例会的有利时机月中旬，专题部署专项监督检查工作，分析目前中药饮片在经营使用环节质量管理中存在的问题和违法违规行为，要求各单位认真开展自查工作。

三、严格查处违法违规行为，净化中药饮片市场

首先是加强中药饮片市场流通秩序。重点检查经营企业购进渠道，是否索取对方资质，是否有超范围、超方式经营，购进票据是否齐全，养护记录、验收记录是否完整。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。其次是强化中药饮片使用环节质量保障。重点检查医疗机构在储存、运输、调剂过程中的饮片质量。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人手中违法采购中药饮片。

自专项监督检查开展以来，我局共出动执法车辆22台次，执法人员48人次，检查中药饮片经营企业14 家次、医疗机构55家次，对1家经营企业和7家医疗机构中药饮片质量管理中存在的问题责令限期整改，对1家经营企业抽检的酸枣仁检验结果不符合规定进行了查处。

通过开展专项检查工作，大大提升辖区范围内中药饮片质量管理水平，规范了经营使用行为。

昭苏县食品药品监督管理局

二〇一一年十月十四日

第四篇：食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结

城东区食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结

按照市局相关文件的要求，我局从 2011 年 7月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达543人次、出动执法车辆 171台次，检查药品经营企业171家，医疗机构105家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想。局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合。这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量。在局领导的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构。对中药饮片的质量进行了认真检查。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督职能，确保人民群众用药安全有效，切实保障人民群众的切实利益。

城东区食品药品监督管理局 二O一二年七月十五日

第五篇：中药饮片专项检查工作总结

中药饮片专项检查工作总结

按照市局《开展中药材中药饮片专项检查实施方案》阳食药监药【2014】2号文件的要求，我局开展了中药饮片专项检查行动。参加检查工作的执法人员达70人次，检查药品经营企业12家，医疗机构4家.现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想

局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合

这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中西医结合诊所中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。

三、存在问题 1.部分药品零售企业和医疗机构使用的中药饮片不能提供其包装；

2.对中药饮片的养护不到位，养护记录不健全； 3.个别药品零售企业和医疗机构中药饮片的标签未标明药品名称、规格、产地、生产企业、贮藏、生产日期、生产批号等；

4.没有按照要求严格收集中药饮片的合格证。

在此次检查中，我局进行了耐心辅导，并要求中药饮片经营者必须严格执行采购制度、严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据，对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进，对以普通中药冒充名贵中药、以此种药代替他种药的现象及时向药监局举报。在此基础上，要求企业坚持勤进快销的经营方式，减少饮片库存时间，改进饮片储存条件，配置防潮、防鼠、防虫设施，并对易串味的中药饮片实行密封或分开储存，保证饮片质量的稳定。

四、下一步工作打算

为把此项工作做的更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范要中饮片购进渠道，抓源头管理；二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度落实工作。三是如发现经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。