药品生产企业实验室管理新技术培训班学习心得

第一篇：药品生产企业实验室管理新技术培训班学习心得

药品生产企业实验室管理新技术培训班学习心得

2010年12月09日-11日，我与董经理一同参加了在沈阳由国家药品监督管理局培训中心举办的药品生产企业实验室管理新技术培训班，每次能有机会去参加这样的培训，我都会很珍惜，通过和与会老师面对面的沟通，都是对我工作能力的一次升华，这次培训也不例外，五位老师无论在药品质量管理理论知识和实践技术上都有很高的造谐，正象上海市食品药品检验所的谢老师所说，和高手过招就是提升，所以回来后第一件事就是想把我这次培训的心得一起和同事们分享。

本次培训的内容主要是针对实验室管理和检测新技术的内容，通过这次培训使我对实验室管理和检测技术上都有很大收获，但我这次真正想和公司同事分享的是这次培训真谛那就是质量观念的转变和依托质量让企业脱颖而出。

质量管理在药品生产中是至关重要的一个环节，它应该是贯穿整个药品生产的全过程，这里所说的质量观念的转变，不再是过去的为应对某种检查和认证来被动的加强质理管理，而且是从被动转为主动，往往这才是企业长期生存，立于不败之地的最好的办法，要实现这一转变真正需要的是公司每一位同事都要把质量做心中的一把标尺，严要求，强管理，我相信如果真正的做到这一点，象“齐二药”这样悲剧也不会发生，其实如果每一位员，每一个岗位，每一个环节都能把质量至上做为衡量工作的标准，那最终产品的质量可想而知，而产品质量往往是企业发展的王牌，参加本次培训的有不少无菌制剂的企业，在课下交流时，也看到了我们与他们在质量观念的一些差距，一个简单的例子，一家制药企业在一次检查中发现一个岗位的清场合格证丢失，质量保证人员立即通知车间停止下一工序进行，立即组织人员进行调查，最终发现是由于清场合格证落地被一位员工踩在脚底带到了另一个房间，从那以后车间就有了一个规定，在每进入一房间前每位员工必须看一下脚底，而这一个动作，往往被很多人认为很傻，但他们公司的质量人员每次都会按规定做同样的动作，公司的每一同仁也养成这一习惯，从这样一个简单的事情中我们看到了什么，想到了什么，我们应该深思一下，如果我们每一位员工都能明白，保证产品质量可以提升公司品牌，品牌可以带来效益，效益可以带来福利这样一个良性循环，转变质量观念应该从现在开始。

这次培训的第二个亮点就是“依托质量让企业脱颖而出”，当我听到这个论点时，认为完全和夏总的思路相符合，谢老师提出了几个问题让企业进行思考，我想很有必要和公司同仁一起分享，“如何从全国众多的仿制药企业中脱颖而出”、“市场销售的切入点？是以价格取胜，还是以技术取胜”、一些不发达国家制药企业能脱颖而出，象以色列和印度做法就是，扎扎实实地做好仿制药、“做好普药”，这个好字就是质量上的取胜。如何依托质量让企业脱颖而，上海药品检所谢老师给了我们一个启发，在这里也和公司同仁们一起分享，第一步，每一产品/剂型皆有其核心与灵魂性评价指标，企业可通过对比现行国内质量标准中这些指标与国外同品种质量标准找到差距，且必须购买到原研产品，针对以上各关键性评介指标进行对比研究，发现自身产品内在品质上存在的不足，随后有效的放矢地进行“二次开发”，重新研发制剂工艺/处方筛选等，力争研制生产与原研品相同内在品质的自身仿制产品来。第二步：提高质量标准，彰显“与众不同”，列举如下：针对固体制剂有效性—即生物利用度，测定两者产品在各PH值溶出介质中溶出曲线，彰显内在品质（通过夏总的指示我们也已经开展了甲苯磺酸妥舒沙星片体外溶出曲线试验）；第三步：向国家新药审评中心或药典会提出补充申请，同时递交更新的质量标准，其中的关键指标上皆要高于现行标准(原料药甲苯磺酸妥舒沙星也在进行此项工作)；第四步：凭借质量标准上的优势，在市场推广和技术营销上“做足文章”进而寻求在各处招标定价上的优势，现今，一些国内合资药厂和进口仿制药厂纷纷采取此种方式；第五步:申请发改委“差别定价”！2009年8月10日、国家发改委已率先在广东的“药品招标”中引入了“差别定价政策”拟定了三大类、11小类产品可提出申请！我现在真正的理解了质量工作的重要性。

小结：学的目的是学以至用，通过这培训让我真正明白了做了一名分析人员，重要是分析，分析人员的最高境界不是做的越多越好，而是采用最少的人力、物力和财力获得的数据在工作要求的误差范围内即可，即“事半功倍”之效，我也会不断努力，达到这一境界。在这次心得中我用到很多分享，其实每次培训回来后都有好多东西想和同事一共分享，分享的同时也会让我们开阔眼界，提升水平。关于实验室分析技术的内容我会在质检部门组织一次培训，把我所学所得和同事们一共分享。

张海立

2010-12-12晚

第二篇：药品生产企业微生物实验室设计（定稿）

药品生产企业微生物实验室设计

药品检验实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分；理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验，其结果作为检品是否符合法定要求和企业内部质量标准的依据。微生物实验室一般具有以下功能：①按《中国药典》[1]要求，进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。②按现行《药品生产质量管理规范》的要求，对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定，对无菌生产区环境日常动态监测以及生产过程中其他需要进行微生物检测的地方，如对无菌过滤器的验证、环境及设备消毒效果的验证、灭菌效果的验证、无菌药品包装密封性验证中微生物挑战性试验等。③细菌内毒素检查、注射剂的不溶性微粒检查，这类检查虽不是检查微生物，但它们对检查环境有较高的要求，通常设在微生物实验室。微生物实验室设计的有关要求

《药品生产质量管理规范》[2]要求药品生产企业应负责药品生产全过程的质量管理和检验，并配备与药品生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器、设备。在进行微生物实验室的设计时，应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等，结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。在药品的微生物学检验中，为了保证检测结果的准确、可靠，针对微生物学检验产生影响的几种因素需要采取相应的措施，通常为以下几种：①药品本身的抑菌性或药品中防腐剂的抑菌性。它们会掩盖无菌药品已受污染的事实或造成低于实际污染水平的菌检结果。通常采用生长比较法，在实际检验条件下，通过比较对照接种试验菌或阳性菌 1

在有无供试品的状态下的生长情况，来验证供试品在该检验方法下的抑菌性。② 标准菌种（试验菌或阳性菌）制备与传代、种类及生长状态需符合现行《中国药典》要求。③培养基的促菌生长能力：培养基应具备广谱性，有助于检品中所有存活微生物的生长。通过接种不同试验菌并观察它们的生长状态，进行培养基灵敏度验证试验。④检验器具，如过滤系统的滤器、滤膜性质、材质等性能，淋洗液、稀释剂、培养基的无菌性及操作程序等，通常进行阴性对照试验来检验其影响。⑤培养条件（温度、湿度及需氧或厌氧）及检测环境应符合相关要求。

2.1无菌检查实验室

2.1.1用途 用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌。

2.1.2《中国药典》[1]对无菌检查实验室要求 无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。

2.2微生物限度检查实验室

2.2.1 用途 用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

2.2.2《中国药典》[1] 对微生物限度检查实验室的要求 微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）

悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

2.3抗生素效价的微生物检定室

2.3.1 用途 在适宜条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）。

2.3.2《中国药典》[1]对抗生素效价的微生物检定室的环境洁净度未有明确规定要求 在国家食品药品监督管理局2000年9月颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条中规定有“抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯，操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备”。通常按洁净度100 000级设计。抗生素效价的微生物检定实验所用烧杯、漏斗、移液管、容量瓶、滴管、小钢管等器皿应与其他器皿分开洗涤，检定用平板与其他培养基平板也应分开洗涤，防止抗生素对其他微生物培养的污染。

2.4细菌内毒素检查用室

2.4.1用途 利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。适用于某些不能用家兔进行热原检测的品种，如放射性药剂肿瘤抑制剂等，因为这些制剂具有细胞毒性而有一定的生物效应。目前一般认为特别适用于生产过程中的热原控制，因为该检查法操作简单，实验费用少，结果迅速可得。但该检查法对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感，故尚不能代替家兔热原法。

2.4.2《中国药典》[1]中要求 进行细菌内毒素含量测定试验所用的器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内毒素，试验操作过程应防止微生物的污染，在清净环境中进行，在层流工作台内操作。实验前，须用肥皂洗手，用75%乙醇（最好用叔丁醇代替乙醇）棉球消

毒。但《中国药典》中未对细菌内毒素检查用室的环境洁净度明确规定要求。一般来说细菌内毒素检查用室为半无菌操作间：室内设灭菌紫外灯，洁净度要求一般为100 000级。也有一些药厂为了节省能耗而将其设置为一般环境。

2.5不溶性微粒检查用室

2.5.1用途

在可见异物检查符合规定后，用以检查溶液型静脉用注射剂中不溶性微粒的大小和数量。

2.5.2

《中国药典》[1]要求 试验操作环境应不得引入微粒，测定前的操作应在层流净化台下进行。玻璃仪器和其他所需的用品应洁净无微粒，本法所用微粒检查用水（或溶剂）使用前须经不大于1.0 um的微孔滤膜滤过。

2.5.3因《中国药典》[1]要求注射用水须进行细菌内毒素检测，因此溶液型静脉用注射剂的不溶性微粒检查可与细菌内毒素检查用室设成一间，不用专设一室，配置相应的层流净化台。

3．有关问题及案例

3.1 阳性接种室

（1）微生物检验离不开对标准菌种及所检测的菌种进行各种处理，如培养基的灵敏度检查、无菌检查及微生物限度检查方法的验证、阳性对照、抗生素效价的微生物检定时菌种及菌悬液制备、转接种等，这些活动要直接处理微生物菌种，在一定条件下，许多种类都是病原菌，因此有关微生物暴露性操作活动尽可能在生物安全柜内进行。所有染菌物品、培养物均应经高压灭菌处理后再清洗。

（2）无菌检查及微生物限度检查中阳性对照菌液加入含供试品的培养基的操作，不能在检测供试品的无菌室或净化台上进行，以免

污染供试品及操作环境。可设置一间阳性接种室进行上述操作。以前有的将其设置为一般环境；有的本就未专设此室。《中国药典》（2005年版）颁发后，目前许多人认为将其设置为洁净度10 000级，设置单独的人净、物净系统。

3.2无菌室 《中国药典》[1]要求无菌药品的无菌性检查室、非无菌药品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10 000级（局部洁净度100级），通常都称为无菌室；若某药厂既生产无菌药品，也生产非无菌药品，为防止非无菌药品供试品对无菌药品的无菌性检查的污染，有两种方式：①如果同时进行这两类药品的检验，最好将这两种无菌室分开设置二套，使用各自的人净、物净系统。此种方式无菌室利用率不高。②通常只设一套无菌室，分期进行这两类药品的检验，合理安排检验规程、严格操作并经验证，确保不对无菌药品的无菌性检查产生污染。

3.3 隔离系统 《中国药典》[1]无菌检查法中被指定为可使用的设施，它能提供并保持与外界环境隔离的百级洁净度的操作环境。隔离操作器所处环境的级别取决于它们的设计及其应用。美国药典并不要求它安装在洁净区/室，但应控制无关人员进入其所处房间；欧盟GMP则建议应将它放置于100 000级的环境中。采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员和外界环境对洁净空间的影响。它既可用于无菌实验，又可用于其他需要高洁净度的多种研究和实验。但隔离操作器的性能与操作程序的验证尤为重要，隔离用袖管/手套系统应进行常规监测，这包括经常进行必要的检漏试验。隔离系统的诸多优势如洁净区域的隔离化、自动化、小型化等将使其成为无菌区的发展未来。

3.4 培养室 用来放置培养各类微生物生长的细菌培养箱和真菌培养箱。大多数将其设置为一般环境；也有的将其洁净度设置100 000级。设计时根据药厂相关部门的要求进行。

3.5 案例

图1中无菌检查采用环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级； 图2中无菌检查采用环境洁净度100 000级下的无菌隔离系统，对目前需要改造而面积及空调系统受原有条件限制的微生物实验室来说较为适用。微生物实验室的其他辅助设施在设计时与理化实验室一起统筹考虑。

图1 环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级

第三篇：药品生产企业QC实验室检查指南

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药品生产企业QC实验室检查指南

1.介绍

药物质量控制实验室在药物生产和控制起着非常重要的作用。质量控制实验室以及药物的测试是CGMP法规（21CFR211）的重要组成部分。对散装原料药也是如此。

本指南对其他的检查资料包括其他国家的药品管理机构的检查指南文件是一个补充。比如，达标程序7346.832要求预先批准NDA/ANDA的检查，他包括生产指定NDA/ANDA产品的指令，审计检查衡量对申请文件和CGMP的要求的依从。这包括药品检验实验室用于在线和最终产品的测试。

2．目的

在检查前就应该制定明确的目的。实验室检查可能绝限于指定的内容或者可能包含对实验室是否符合GMP要求进行全面的评价。作为法律规定的检查义务，至少每两年对质量控制实验室进行一次全面评估。

检查通常包括以下内容：

--生产新产品的详细的检查方法；--对实验室GMP依从性的全面评估；--实验室操作的详细内容

3．准备检查

FDA的检查指南采用小组检查方法，并且包括实验室检查。我们努力完成均匀、连贯的实验室检查，在这种情况下，我们希望用我们的具有专门知识的经验丰富的实验室分析家对实验室这种复杂、高技术和专用的测试仪器、规程和数据处理进行检查。

地区管理者最终决定委派检查人员。然而，当需要完成一个有意义的附加检查时，我们希望调查人员、分析人员以及其他的检查组人员建议管理。

参与预批准检查的检查组成员必须解读并熟悉7346.832预先批准/调查达标程序。相关的NDA和ANDA部分内容在检查前就应该审核，但是如果不能从其他地方得到申请，那么就必须采用企业的申请复印件审核。

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如果可能，检查组成员应该预先对检查方法进行讨论，确定检查人员的角色，并确立完成检查的目标。在检查前也应该预先建立所有的检查过程报告的责任人。包括准备FDDE483警告信。

CDER可能会签发一个缺陷信，列出问题，并要求资助人在申请NDA/ANDA以及补充材料之前必须纠正。检查组希望能在地区办公室审核这样的包含缺陷信的文件，而且他们希望工厂允许使用这封信。检查组通过对答复信的评价确信数据是精确的、可信的。检查完后，即使没有对缺陷信进行答复或认为答复信不充足。

4．检查方法 A．概要

除了采用药物CGMP的普通方法之外，对实验室的检查还要求在操作过程中进行观察，并随原始的实验数据进行评价，检查是否符合CGMP要求以及在申请或DMF中明确提出承诺。当对实验室进行全面的检查过程中，会对实验操作的所有方面进行评价。

实验记录和日记代表了重要的信息来源，通过它可以对工作人员的技术能力以及全部的质量控制程序进行全面的审核。SOPs应当是完整的，实验室的操作应当符合书写的规程。要求标准和分析规程简洁明了，而且应与申请承诺相符。

通过对实验得到的初步数据、试验规程和方法、实验设备（包括维护和校验）和验证方法数据进行评价，确定实验室的操作质量和能力符合CGMP法规。

通过检查色谱和光谱寻求杂质、技术差或缺乏校验仪器的证据。

大部分工厂采用系统提供实验失败原因的调查。常规记录采用几种记录方法。要求浏览对不合格产品的分析结果以及审核产品的复检、拒收和重新加工记录。当产品不合格时，对该批产品的放行决定并以及何人决定放行进行评价。

B．预批准

与生产处方、原料药、产品标准、产品分析以及其他有关的文件，在总部进行工艺审核时进行检查。然而，这些审核和评价取决于生产产品的数据的精确度与可靠性。

预批准检查用于确定提交的申请中的数据是否精确和可靠，以及是否按照申请所列的程序进行操作。此外，他们意图确定工厂（包括质量控制实验室）是否符合GMP法规。

药物申请的分析部分通常包括测试结果和获得的方法。主办人不必要填写所有的数据，因为有些内容是多余的，如果这样做会导致申请的内容过于庞大。主办人 有意或无意地选择和报告那些数据，以显示药物是安全有效的，应该被批准。检查组应确定提供的不合格产品报告数据是否有效或科学的理由。

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总部和现场同样对车间和现场进行全面审核。当涉及到标准以及与标准相关的问题时候，由经验丰富的调查人员和分析人员同化学家（）联系审核。

检查过程中将分析的结果与其他批的分析结果进行对比，对申请列出的检验规程以及设备进行检查，验证是否与实际使用的相同，以及对检验方法进行评价，并记录实际与申请使用的不同使用规程和设备。分析员希望对产品（生物产品和临床产品）测试得到的实验数据进行评价并与申请中填写的数据进行对比。

5．不合格的实验结果（OOS）

对公司不合格测试结果进行调查的系统的评价。调查代表了一个关键的问题，即决定产品是否放行或拒绝以及复检和重新取样的依据。

在最近的法庭判决中，法官引用了一个OOS实验结果，而没有使用“不合格产品” 条款，这在FDA的调查员和检验员经常使用。他们裁定OOS结果和由于调查失败和超限值引起的实验误差是一样的。法庭提供了使用超限值的外在局限性，而且他们随后对文件的部分内容进行讨论，或者可以采用复检解决问题。法庭依据采用随后的部分内容文件的复检进行裁决，这不是一个不合格产品。OOS结果分成3个类型：

--实验误差

--与工艺无关的操作误差

--与工艺相关的或生产相关的误差 A．实验误差

实验误差发生在检验员未按照分析方法、使用不正确的标准和（或）数据计算错误时发生错误。实验误差通过对引起OOS的失败调查进行确定。一旦对OOS结果的情况被确定下来，就可以把它归入上述3个类别。在调查中对目标的询问会有所变化。

B．试验调查

分析误差或错误的准确原因很难明确决定，而且期望将分析员的误差总是能被确定或记录是不现实的。然而，试验调查不只包括复检，确信有能力确定影响复检规程的原因，最初的OOS的结果不需要进行调查询问。

公司的检验员应依从书写的规程，分析完成后对每步进行检查。我们希望实验数据被直接写入记录，应避免使用便条纸以及散页记录纸。这些常规测量应提高准确度与数据的完整性。

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对不合格产品调查的实验操作规程进行审核和评价，按照明确的规程对单个或多个OOS结果进行调查，对单个的OOS结果进行调查应遵循以下步骤，而且在调查前必须对样品进行复检：

※.本批检验员应向检查员报告OOS结果；

※.检验员和检查员按照下面的内容进行正式的试验调查： 1．讨论测试步骤； 2．讨论计算； 3．检查仪器；

4．对包含OOS结果的记录进行审核。

如果调查结果是一些不确定的原因，那么表明初始的OOS调查是无效的，是一个超限测试，不能就此进行决定。然而，在进行此类测试时必须进行明确的限制。

1．企业不能据此进行拒收； 2．只在明确的情况下使用USP标准；

3．超限值不能用于化学测试结果，最初的OOS测试后，进行的复检合格。对数据的统计评价得出产生OOS测试误差的原因，在这种情况下，法庭裁定使用超限值是不合适的。

4．采用超限值测试对诸如含量均匀度以及溶解性进行数理统计是永远不合适的，确定企业是否使用了超限值以及是否对SOP进行评价。

确定对多个OOS结果进行全范围的讯查。这些询查对象包括对质量控制和质量保证的人员，此外通过对实验操作人员询查确定准确的步骤或非工艺相关的误差。

当试验调查无法确定时（误差原因未确定），企业： 1．不能通过2次复检与OOS结果进行平均后据此放行。2．化学测试中不能使用超限值

3．不能通过重新取样设想误差是由取样和准备引起的。

4．复检时采用相同的样品检验，复检被认为是适当的，不能采用不同的复检记录表格（参见其他标准）。

C．正式调查

正式调查超出实验室范围时，必须采用大纲对正确行动的注意事项进行详细说明。企业必须：

1．陈述调查的原因；

2．提出有可能引起问题的工艺顺序的总的说明；

3．为了挽救产品和防止发生相似的错误，必要的正确的行动纲领； 4．列出可能影响的其他批或产品，调查的结果，以及任何正确的行动，特别是：

※检查由临时工或机器生产的其他批次的产品；

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※检查采用不确定的工艺或操作生产的其他批次的产品；

5．附加测试后质量控制人员对返工原料进行调查和批准，并保留所有产品以及质量控制人员的注释和签名。

D：调查文件

分析人员的错误，如未发觉计算错误，应通过证据予以说明。调查和结论必须通过记录保存，并列举调查的每一个步骤。评价、结论以及整改行动应当保留在调查中或者不合格报告中，而且归入中心档案。

E．调查的期限

所有的不合格调查必须在问题发生的20个商业工作日内进行，调查结果记录或写入（不合格）调查报告。

6．不合格产品

当实验误差被归档后，OOS试验结果可以解决（使无效）。然而，由操作人员失误、试验设备故障或生产工艺引起的工艺或非工艺的误差基本上是不充足的，如不适当的混合时间以及不合格产品。

按照上述第5部分的指南对调查结果进行检查，并对放行、复检和重新加工产品的决定进行评价。

7.RETESTING 7．复检

对企业的复检SOP进行评价，以检查是否符合科学的理由和适当的步骤。在最近的一次法庭上有一个非常重要的裁决，决定在复检程序中设置第四步骤。地区法院的裁决提供了一个很好的指南，用于评价药物实验室的一些方面，但是不能被当作是法律、法规或法律先例。法院裁定企业应当预先确定测试方法，而且应当考虑哪些测试结果和产品应当被评价。如果结果不满意，产品应当被拒绝。

此外，企业应当考虑产品全部记录内容的所有复检结果，包括产品的历史，法庭命令对最初含量均匀度不合格的产品和不能解释测试结果无效的产品以及产品、测试方法和在线测试结果发现有含量均匀度不合格历史的产品进行召回。不能轻视含量均匀度合格而含量测试结果不合格。

企业判定不能解释的OOS结果是无效的或产品是不可接受的是一种科学的判断，在作出此种判断之前，需要经过多次复检。复检的目的是分离OOS结果，但是复检不能无限进行下去。

在工艺相关和非工艺相关误差的情况下，复检并不可信。因为最初的测试是真实的，在这样的环境中单独进行附加测试不能表示产品的质量。法庭承认可能在发

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现工艺或非工艺误差前就已经进行过复检。一旦确定存在工艺或非工艺的误差，为了使产品合格进行的附加复检就不可信，比如，均匀度测试用于测试在混合或压片过程中的可变性，在这样一个情况下，合格和不合格的结果

再不合格调查正在进行中以及不合格调查结果确定可以进行复检，那么出现OOS结果后进行复检是适当的。但有文件记录检验员的差错或者审核检验员的工作是非确定性的，那么进行复检是可以的。但是如果知道或无可置疑是由于工艺或非工艺引起的差错，是不可以进行复检的。

法庭对复检裁决如下：

※应采用相同样品复检，而不能采用不同样品；

※第一次剩余的一部分作为的相同样品的二次取样部分，可从中取出进行复检；

可以预先采用大批量的一部分作为一个大样品手机后用于实验室检验。

8．重新取样

8．企业不能依赖重新取样。重新取样并检验成功后，不能使最初的OOS结果无效,法院裁定企业必须将这批产品召回。不合格调查证实最初的样品不具有代表性或者不正确的制备，对测试不合格的产品复检后可以放行。

对重新取样是否符合指南要求进行评价。

9．分析结果平均值

产品的结果全部化验出来后，如果认为有理由以及有效可以采用平均的方法计算，但是通常应避免采用这种方法。法庭裁定企业应该对测定含量均匀度采用测试结果平均值的产品找回。因为平均值隐含单个测试结果的可变性。如果测试结果是采用一个OOS值和单个的合格值平均后符合标准规定，这种现象很让人头痛。这里，没有对单个的OOS值进行检查和解释就进行平均计算很容易使人误解而且不可以接受。

不能对含量均匀度和溶出度的测定值进行平均而得到合格值。

USP推荐在微生物比浊度测试和培养皿测试中采用平均值法。在这种情况下，对OOS值可以采用平均法计算，但是，如果OOS值是一个异常的超限值（微生物测试）这种情况不可以采用平均值法。

10．样品的混合和测试

在混合测试中实验室起着重大的作用，可以增加发现劣质批的可能性。这时不能放弃混合均匀度测试，这有利于最终产品的测试，因为最终产品测试比较局限。

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一个法院裁定取样量的大小影响最终的混合测试结果，取样量的大小类似于使用量的大小。其它任何操作可能对混合质量有污损，并使测试结果失败。

如果取样量的大小大于最初取样量，测试、复检、留样剩余的部分应该小心地除去。很显然，最初的大量的样品在剩余样品排除试验之前不能进行混合或者处理，因为这可能使非同质化。

来自不同区域的多个混合均匀的样品不能进行混合。然而当测试方法未变时，允许进行混合。

如果企业在现场取样而不是在混合机内取样，应通过验证确认取样技术是具有代表性的，这就意味着在现场取的样品可能是有问题的。例如混合过程中有含量少的或热的部分。

11．微生物：

对合适的剂型的微生物数据最好由微生物专家（检验员）进行审核。审核数据包括防腐剂效果测试、生物负载量数据以及产品的指定微生物测试和方法。

在过滤和灭菌前，从内毒素和灭菌法两方面来对生物负载量进行审核。原料药实验室对验证方法或灭菌、内毒素的测试、环境监测、过滤器和过滤方法验证的数据进行评价。而且对测试方法以及建立生物负载量进行评价。

提到微生物检查指南附加资料涉及到检查微生物实验室。

12．按照CP 7346.832, 第III章, 5 ～ 6页取样指南，在预先批准的检查中进行样品收集。

13．实验记录和文件

对检验人员的检验记录进行审核，并与工作表和常规实验室的记录进行对比。准备对所有的实验记录和工作表进行检查是否准确真实，并查证保留的原始数据是否支持结论。

通过审核实验室的日记，检查分析的顺序并与生产日期的顺序作对比。测试日期应与样品在实验室的时间一致。如果采用的是计算机数据库，应确定有改变日期的方案。而且应审查改变日期的痕迹。

我们希望原始数据装订成册后保存（不是松散的或单片纸），检验记录和记录本必须预先编码。大多数企业可以复印记录或“原始数据”，采用非编码的松散的记录纸。有的企业采用磁盘或磁带记录和储存原始数据，如果能提供详细的说明（可以鉴别原始数据）和验证，这样的系统也可接受。

仔细地对实验日记、工作表以及其他包含原始数据（如称量、稀释、仪器的状态和计算）的记录进行检查和评价。注意原始数据是否丢失，记录是否被修改，或是否采用修正液来隐藏错误。没有解释不能对结果进行改变。交叉引用的数据可以

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正确地鉴别。产品不能任意的采用“检验使合格”，或OOS试验结果没有科学的有效的调差结果被当作实验误差。

应保持试验的原始记录，不应该将记录结果进行转抄，也不应该将实验记录摘抄。比如，未对使用的全部记录进行调查，随后选择抄写一些好的数据。在台历上也未发现有吸收值和计算。

进样后的截图丢失，将输入到系统中的数据直接删除，为了掩盖程序的特点改写计算机程序，这些都应仔细地检查。这些行动对全部的质量数据都会引起问题。

如果进样图从原始数据中丢失，企业应书写解释说明。多次进样记录应当由在连续的时间内连续记录。期望看到对删除的文件书写理由。

企业有足够的规程保证有效的实验数据被收集用于确定成分的可接受性。产品不符合标准，企业没有对结果有合理的解释，企业决定对产品进行放行，这时发现交叉引用的实验日记和文件已经被丢弃了。对忽视测试结果不合格而放行进行评价。

14．实验室标准溶液

确定应用了合适的标准（也就是在有效期内，正确储存），检查重新使用的储备液是否确保稳定性。储备液常储存在实验室的冰箱中，检查实验室储备液，并适当鉴别检查。审核标准溶液的制备记录，确保完整准确记录。企业不可能精确的始终如一的称量出相同的结果。因此数据显示标定的结果一样就值得怀疑并应进行调查。

15．验证方法

对分析方法的验证资料应仔细地从完整性、精确度以及可靠性方面进行评价。特别是如果已经有药典方法，而企业选择采用改变了的方法代替药典方法，他们必须对这两种方法进行对比，确信企业内部使用的方法等同或优于官方提供的方法。企业应确保采用的药典方法在真实的条件下使用。

检验方法可以采用几种方法进行验证。出现在USP中的方法是已经过验证，如果作为批准的ANDA的一部分也是已经验证过的。企业也可以对它们采用的方法进行验证研究。单独的系统实用性试验是不足以构成方法验证。

在审核方法验证数据时，重复测定的数据应是稳定的，而且测试溶液浓度的变化应是线性的。很多产品的含量和杂质测试采用HPLC，在系统适应性试验中，期望测试的精度等于或低于现对标准偏差。在USP USP XXII, <1225>,在药典验证方法的标题下，列出了分析的参数，可以作为指导用于在方法验证中确定分析参数（比如准确度、精确度、线性、耐用性等）。

16．设备

应当检查实验室设备的用法、维护、校验日记、维修记录和维护操作规程。在检验方法中指定的设备是否存在应进行确定，并应在指定的条件下使用。在检验产品适应确证设备正在使用而且工作良好。确认设备是否被正确使用。

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此外，应确认申请中所列的用于检验临床产品和生物产品的设备工作状态一样良好，人们可能会猜想来自设备一部分的数据是有缺陷的，因此，不停使用这样的设备并放行产品表示严重的违反了CGMP。

17．原材料的检测

一些检查包含了原料药企业的范围。最终剂型的安全性和有效性主要取决于活性原料的质量和纯度。检查原始数据可以反映原料药的分析结果，包括纯度测试、图表等等。

检查BPC中的用于临床和生物制品的杂质分布图，确定是否与产品全检的一样。确定企业有无程序对BPC的检验报告书进行审计，如果是这样，检查测试的结果。并报告它们之间在杂质分布图以及其他测试项目结果的不同。

一些旧的药典方法可能已经不适于检查用控制生产工艺的杂质，必须针对这种产品开发新的检验方法，应对检验方法进行验证确保在控制中可以满足检验目的，并对BPC生产工艺进行验证。原料药生产厂应对生产工艺和潜在的杂质完全了解，没有合适的方法不能对杂质进行评价，而且方法必须经过验证。

对粒子大小、产品的粘附力测试和注射器的挤压测试等物理测试是基本的测试，可以确保生产操作以及系统控制稳定，可以保证产品的质量和有效性。有效测试归入申请材料中，其他一些测试用于生产产品时建立方案。这些测试方法的验证与化学测试是一样重要的。

测试物理性质时，往往需要单独的设备以及方案。这些测试在其它实验室可能不会重现，因此基本要求在现场评价。

18．在线控制和标准

对在生产区域和实验室中的在线测试结果进行评价，检查是否符合建立的取样和测试方案、分析方法以及标准，比如，对重量差异、硬度、脆碎度的测试进行评价。在压片和封囊的过程中，每隔15分钟或30分钟要进行这些测试。所有的测试必须符合CGMP要求。

药物申请中可能包括一些在线控制计划，包括方法和标准。通过检查确认就如计划中描述的那样，已经进行了在线控制测试，也应对实验室测试时间太长进行审核。

在线测试方法与放行产品的测试方法可能不同。通常方法可能相同也可能不同，在线测试标准可能更严。如果成品的放行标准是含量范围为90.0～110.0%，那么混合操作的在线标准可能限制在95.0～105.0%。有时在线控制测试方法可能与成品测试方法不同，比如，有的企业在线控制采用崩解时限测试方法，成品采用溶出度测试方法。

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我们希望采用相同的处方和工艺（包括开发阶段和样品批）生产的产品，批与批之间在线测试结果保持稳定。如果不是这样，我们希望能对其中的变化提供科学的数据。

19．稳定性试验

稳定性试验专属方法用于样品批的测试。如果没有稳定性试验的专属测试方法，需要附加测试步骤如TLC用于对通用的测试方法进行补充。如果证据表明目前需要采用专属性的方法，甚至药典方法。

企业被要求进行加速试验强制产品降解，用以证明测试方法的专属性。在有些情况下，ANDA的资助人需要通过查文献以及寻找背景数据得到指定的详细的方法。这些资料可能从原料药供应商得到。相对的，验证应该直接了当的，采用USP <1225>有关药典方法的验证内容列出来的典型的参数。

对企业的稳定性试验报告进行评价，而且，对原始实验室数据和在各种条件下的测试结果进行审核，报告中的数据与在现场记录上发现的数据是否匹配。

通过对原始数据进行评价，并对数据进行文件化归档得到稳定性试验的专属方法和水平杂质。

20.实验室的计算机数据获得系统

所采用的实验室计算机系统的数据获得系统是陈旧的，而且在随后的CGMP中也有表述。

▲ 顺应政策指南7132a.07计算机化药物加工：输入/输出检查。

▲ 顺应政策指南7132a.08计算机化药物加工：批产品和控制记录中的人的身份鉴别。

▲ 顺应政策指南7132a.11计算机化药物加工：软件和硬件的CGMP适应性 ▲ 顺应政策指南7132a.12计算机化药物加工：卖主的职责；

▲ 顺应政策指南7132a.15计算机化药物加工：工艺控制申请程序的源代码； ▲ 在药物加工过程中计算机系统检查指南。

对计算机化和非计算机化的系统来说，能确保所有的数据、规程被收集并能校验准确度是非常重要的。与规程同等重要的是对数据、程序进行审计，以及工艺偏差进行整改。当对实验室计算机系统进行评价时需要讲明几点问题，包括数据的收集、处理以及数据的完整性和安全性。

数据比较安全时仅评价工艺是否充分，原始数据不会意外丢失，数据不会被篡改。系统应确保原始数据保存并准确运行。

FDA对计算机系统的安全性以及可靠性提供了简单的指南： ◎ 应进行防备，只有授权的人员才能输入数据。◎ 输入的数据不能被删除。变更时按照修改的格式。◎ 应尽可能防止对数据库进行篡改

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◎ 标准操作规程所描述的规程确保数据有效。

一个实验室计算机数据获得系统的验证的基本方面，要求指定仪器获得的数据与采用电子传送系统或打印机输送系统得到的数据进行对比。通过长期的足够的周期性数据的比较确保计算机系统产生稳定的有有效的数据。

21.实验室管理

所有的实验室工作和人员的全部管理以及分析结果的评价在实验室控制评价中是重要因素。管理控制的广度、人员资格确认、检验员的流动性以及实验室责任范围是检查的重要题目。只有当结果显示未充分依从CGMP，单个的和全面的因素才可以构成缺陷的理由。

按照检验的顺序和生产日期的顺序审核实验室日记。通过对记录和日记的检查可以得到有关实验室人员的技术能力以及质量控制步骤的重要信息。

在申请中对所观察到的检验员的操作进行描述，没有什么可以代替真实的对工作的观察以及技术是否良好。你不应该监督检验员，但是可以在一定距离上观察并对他们的行动进行评价。

有时企业职工没有接受过充足的培训或没有充足的时间进一步调查和解释。而是对色谱中未知峰没有进行努力鉴别就认可。在稳定性测试结果中显示的药物测试时间明显增加，结果显示没有问题，他们对此可能认可。而且，在HPLC系统适用性试验已经建立，GMP法规要求采取积极的培训程序并对检验人员的培训进行评价并记录。应该对授权人删除文件并越过计算机系统进行彻底检查。并对计算程序的历史变更进行评价。某些变更要求管理者对已经放行的产品数据进行重复检查。

第四篇：浅谈药品生产企业化验室安全管理

浅谈药品生产企业化验室安全的管理

根据药品生产企业化验室检验工作的实际情况从仪器设备、试剂、微生物培养、日常管理四方面探讨化验室安全管理。

带压开锅(门)。

3.4使用气瓶时注意在检定周期内使用，并要求：

a.不能使气瓶受碰撞或冲击。不许用人背或在地下滚动的办法运气瓶。立着使用应有固定措施。开气时气嘴不能对人；

b.气瓶不能放在电炉，暖气附近，不能放在日光照射的地方；

c.气瓶必须有减压阀门才能使用；

d.氧气瓶，氧气表以及导管，禁止与油类物质接触。

磷酸，氢氧化钾，氢氧化钠，浓氨水，冰醋酸，硝酸银，盐酸等。

2使用易燃易爆危险试剂时，应注意如下安全事项：

2.1易燃物质应存放凉暗通风处，房间要远离明火和试验区。在贮存易燃物质的周围不应有明火作业。

2.2氧化剂与有机物质不能直接接触，存放也应分开。

2.3使用易爆、易燃危险品时要轻拿轻放，严禁碰撞冲击。须在阻燃结构的通风橱内进行，不许用明火加热，并严禁靠近火源，用后必须立即封好口。

2.4当加热、蒸馏及其它有关用火的工作进行时，要有专人负责管理，不许随便离开。用完后即关掉热源。

2.5禁止将性质相抵触的能引起燃烧爆炸的物品贮存在一起或使用中安全距离不够，如：禁止浓硫酸和结晶状高锰酸钾接触；有机物不得和浓硝酸一起混合及加热。使用长久存放乙醚，首先应按下法检查过氧化醚是否存在：取10毫升乙醚放入试管中，加入新制的10％碘化钾溶液1毫升，摇匀后放置1分钟，如乙醚层显黄色，则不能用此乙醚。

2.6化验室及试剂室要配备足够的灭火器，定期检查灭火器的压力是否在合格范围内。一旦发生失火事故，首先应撤除一切热源，电闸，然后用灭火器灭火。除酒精外，化学物品失火，不许用水灭火。

2.7本化验室常用易燃物质有：醇类，醚类，丙酮，苯，甲苯，二硫化碳等。3使用毒品时，应注意的如下安全事项：

3.1凡能产生有毒气体和刺激性气体的操作，应在通风柜内进行，同时应尽量站在上风口。这些气体是：硫化氢、氟化氢、氯化氢、二硫化碳、碘、二氧化硫等。

3.2进行有毒物质的试验时，必须穿工作服、戴口罩或面罩、手套。

3.3实验结束后然后仔细洗净仪器和工作地点。含毒物废液必须由该试验的工作人员收集至指定废液瓶中，定期交至处理中心，统一处理。

3.4工作人员手、脸、皮肤有破裂时，不许进行有毒物质的操作。

3.5处理无名药品不许用口尝。如嗅其味，可用手掌在位于药品表面上方的脸部扇动嗅之。3.6所有装有药品的瓶子均应贴有明显的标签，有毒药品要在标签上注明。禁止使用没有标签的药品。

1接触菌种的操作时，必须戴手套、口罩、专用工作服，必要时进行脸和眼睛防护。操作结束时，脱下工作服并放于规定地点，定期洗涤消毒。

2废弃的菌种和菌液及被污染的材料和器皿，应经高压灭菌处理(如121℃ 30分钟)；遇有传染性污物污染桌面或地面时，用干毛巾吸干，将消毒剂倒到毛巾上，一段时间后将毛巾移出污染区域，先后以消毒剂和酒精清洗被污染表面。对被污染物品进行消毒处理。

3操作中如被污染物刺伤、切割伤或擦伤时，受伤人员立即用流水清洗双手和受伤部位，使用碘伏进行皮肤消毒，必要时去门急诊进行相应处理，记录受伤原因和相关的微生物，并应保留完整的医疗记录

4外表皮肤破损者，要避免破损处直接接触菌种或菌液，以防感染。

第五篇：实验室药品安全管理手册

实验室药品安全管理手册

目录

一、硫化氢.....................................................................................................................................................2

二、氨.............................................................................................................................................................3

三、硫 酸.......................................................................................................................................................4

四、氯.............................................................................................................................................................5

五、硝 酸.......................................................................................................................................................6

六、盐 酸.......................................................................................................................................................7

七、高锰酸钾.................................................................................................................................................8

八、过氧化氢.................................................................................................................................................9

九、碘...........................................................................................................................................................10

十、氯化钙...................................................................................................................................................11

十一、氢氧化钠...........................................................................................................................................12

十二、重铬酸钾...........................................................................................................................................13

十三、硫.......................................................................................................................................................14

十四、氯化铁（三氯化铁...........................................................................................................................15

十五、磷酸...................................................................................................................................................16

十六、铬酸钾...............................................................................................................................................17

十七、氯化铵...............................................................................................................................................18

十八、硝酸银...............................................................................................................................................19

十九、氧化钙...............................................................................................................................................20

二十、冰醋酸...............................................................................................................................................21 二

十一、丙酮...............................................................................................................................................22 二

十二、苦味酸...........................................................................................................................................23 二

十三、乙醚...............................................................................................................................................24 二

十四、苯...................................................................................................................................................25 二十五、三氯甲烷.......................................................................................................................................26 二十六、四氯甲烷.......................................................................................................................................27 二

十七、苯酚（酚）...................................................................................................................................28 二

十八、乙醇（无水）...............................................................................................................................29 二

十九、甲酸...............................................................................................................................................30 三

十、甲苯...................................................................................................................................................31 三

十一、汽油...............................................................................................................................................32 三

十二、叠氮化钠…………………………………………………………………………………………33

一、硫化氢

（一）理化性状和用途

无色有臭蛋气味的可燃气体。易溶于水。自然点：246℃，爆炸极限；4.3-46%。硫化氢很少用于生产，一般作为化学反应或蛋白质自然分解产物而存在于多种生产过程中以及自然界中。凡含硫的有机物发酵腐败均产生硫化氢。含硫石油开采和提炼、人造丝、鞣革等生产过程都有硫化氢产出。

（二）毒性

硫化氢是强烈的刺激神经的毒物，可引起窒息。对粘膜也有明显的刺激作用。最高容许浓度10mg/m3。

（三）短期过量暴露的影响

吸入：鼻烟部灼热感，咳、胸闷、头晕、头痛、乏力、恶心、呕吐、意识模糊或出现昏迷。暴露于1000mg/m3以上时，可发生“电击样”中毒，瞬间内呼吸停止但心脏可仍搏动数分钟。眼睛接触：出现畏光、流泪、眼刺疼（浓度为16-32mg/m3以上时）。暴露于200-300mg/m3时，还可有眼睑痉挛、视力模糊等症状。

（四）长期暴露的影响 长期接触低浓度硫化氢，可致嗅觉减退。暴露于100mg/m3以上浓度时可能引起肺部损害。

（五）火灾和爆炸

本品极易燃，严禁明火、火花和吸烟。其蒸汽与空气混合物具有爆炸性。燃烧时会产生二氧化硫有毒气体。生产场所应有防爆装置。

（六）化学反应性

与金属离子反应生成盐，对铁等金属有极强的腐蚀性。与氧化剂反应很剧烈，易起火或爆炸。

（七）人身防护 吸入：如气体浓度不明或超过暴露限值时应佩戴氧气呼吸器或有灰色色标滤毒罐的防毒面具。

眼睛：戴化学防护镜。

（八）急救

吸入：救护者应佩戴好供氧呼吸器，将患者安全地移至新鲜空气处。如患者呼吸停止，应立即进行人工呼吸。硫化氢剧毒，不宜进行口对口呼吸，以压胸法为宜，应坚持2小时以上。

眼睛：使眼睑张开，用生理盐水或1-3%的碳酸氢钠溶液冲洗患眼。

（九）储藏和运输 防火、冷藏、密闭。

（十）安全和处理

加强生产过程中的密闭、通风、排毒。处理污水池、纸浆池时应先查清该处是否有硫化氢气体存在。如果存在，应先进行局部通风换气之后再进行工作。含硫化氢的废气排放应遵守环境保护法规。

二、氨

（一）理化性状

无色气体，具有很刺激性臭味。蒸气密度：0.6，沸点：-33.35℃，自燃点：651.22℃，易溶于水。在醇中溶解中等。爆炸极限：16~25%。

（二）毒性

高浓度时，对粘膜和皮肤有碱性刺激及腐蚀作用。最高容许浓度：30mg/m3

（三）短期过量暴露

吸入：大量吸氨气后可出现流泪、咽痛、胸闷、呼吸困难，出现紫绀，严重者发生肺水肿、喉头水肿或支气管粘膜坏死脱落、窒息。500ppm浓度下,五分钟可死亡。眼睛接触：液氨或高浓度氨气可致灼伤。皮肤接触：液氨可致灼伤。

（四）长期暴露的影响

长期低浓度接触氨气可出现眼及上呼吸道刺激症状。

（五）火灾和爆炸

氨或空气与氨混合物遇火能爆炸，遇热放出氨和氮及氮氧化物的有毒烟雾。本品可燃，应严禁烟火和吸烟。着火时用雾状水、泡沫二氧化碳灭火。

（六）人体防护：

吸入：空气中浓度超标时，必须佩带防毒口罩。紧急事态抢救或撤离时，应佩带呼吸器。眼睛：戴化学安全防护眼镜。皮肤：穿戴工作服、手套。

（七）急救：

吸入：迅速将患者移至新鲜空气处，维护呼吸、循环功能。眼睛：立即用流动清水或凉开水冲洗至少10分钟。

皮肤：立即脱去被污染的衣物用流动清水冲洗至少30分钟。误服者给饮牛奶。一切患者应请医师协同处理。

（八）泄漏处理要点

迅速撤离泄露污染区至上风处，并隔离至气体散尽，切断火源。现场喷含盐酸的雾状水中和、溶解，然后抽排，室内通风。

三、硫 酸

（一）理化性状和用途

无色油状腐蚀性液体，有强烈的吸湿性。密度：1.8，熔点10.4℃，沸点： 280℃。用于制造硫酸铵、磷酸、硫酸铝合成药物、合成染料、合成洗涤剂合金属酸洗剂。

（二）毒性

属中等毒类。对皮肤粘膜具有很强的腐蚀性。最高容许浓度：2 mg/m3

（三）短期过量暴露的影响

吸入：吸入高浓度的硫酸酸雾能上呼吸道刺激症状，严重者发生喉头水肿、支气管炎甚至肺水肿。

眼睛接触：溅入硫酸后引起结膜炎及水肿，角膜浑浊以至穿孔。皮肤接触：局部刺痛，皮肤由潮红转为暗褐色。

口服：误服硫酸后，口腔、咽部、胸部和腹部立即有剧烈的灼热痛，唇、口腔、咽部均见灼伤以致形成溃肠，呕吐物及腹泻物呈黑色血性，胃肠道穿孔。口服浓硫酸致死量约为5毫升。

（四）长期暴露的影响

长期接触硫酸雾者，可有鼻粘膜萎缩伴有嗅觉减退或消失、慢性支气管炎和牙齿酸蚀等症状。

（五）火灾和爆炸

本品虽不燃，但很多反应却会起火或爆炸，如与金属会产生可燃性气体，与水混合会大量放热。着火时立刻用干粉、泡沫灭火等方法。

（六）化学反应性

本品为强氧化剂，与可燃性、还原性物质激烈反应。

（七）人身防护

吸入：硫酸雾浓度超过暴露限值，应佩戴防酸型防毒口罩。眼睛：带化学防溅眼镜。

皮肤：戴橡胶手套，穿防酸工作服和胶鞋。工作场所应设安全淋浴和眼睛冲洗器具。

（八）急救

吸入： 将患者移离现场至空气新鲜处，有呼吸道刺激症状者应吸氧。眼睛：张开眼睑用大量清水或2%碳酸氢钠溶液彻底冲洗。皮肤：用大量清水冲洗20分钟以上。

口服：立即用氧化镁悬浮液、牛奶、豆浆等内服。注：所有患者应请医生或及时送医疗机构治疗。

（九）储藏和运输

与可燃性和还原性及强碱物质分开。包装号为5（甲）、8（甲）

（十）。

（十）安全和处理

注意对硫酸雾的控制，加强通风排气。车间内要有方便的冲洗器具。注：在稀释酸时决不可将水注入酸中，只能将酸注入水中。

四、氯

（一）理化性状和用途

黄绿色气体或（在压力下）琥珀色液体，有辛辣气味，易溶于水中生成次氯酸和盐酸。密度：2.5，能沿地面扩散。用于生成氯化物、农药、致冷剂、漂白剂。还用来清洁水质、污水消毒、食品处理。

（二）毒性

对人有强烈的刺激性。

最高允许浓度：1.0 mg/m3(0.34ppm)

（三）短期过量暴露的影响

吸入：严重刺激鼻、喉和上呼吸道。症状包括：鼻部发痒（0.2ppm）、咽喉干燥、咳嗽和呼吸困难（1.0ppm）。呼吸短促、头痛（超过1.33ppm），强烈窒息、胸痛和呕吐（超过30ppm）。严重暴露导致：支气管炎、肺水肿、死亡（超过1000ppm）。眼睛接触：对眼睛有严重刺激、气体导致刺痛、灼伤感并流泪。液体导致灼伤，永久性伤害可能失明。

皮肤接触：对皮肤有严重刺激，高浓度气体导致皮肤灼伤、渴感、腹部痉挛、恶心。

（四）长期暴露的影响

影响呼吸道，刺激鼻部，腐蚀牙齿珐琅质。

（五）火灾和爆炸

氯能助然，因此具有严重着火危险，可用干粉、二氧化碳灭火。氯气能聚集在地层区域。

（六）化学反应性

化学性质极为活泼。与下列物质能起剧烈反应：许多可燃性物质及包裹水在内的其他化学物质；与碳氢化合物、某些金属粉末、含氮化合物猛烈反应；当水存在时，能腐蚀大多数金属。

（七）人身防护

吸入：如气体浓度不明或超过暴露限值时，应佩戴有黄色色标滤毒盒（罐）的防毒面具或氧气呼吸器。

眼睛：带化学防溅护目镜。如需要还要戴用防毒面罩。

皮肤：使用手套、工作服和工作鞋。合适的材料是聚氯乙烯。工作场所应有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。

（八）急救

吸入： 救护前应确保自己安全。脱离生产线或将患者移至空气新鲜处，如呼吸停止应立即进行人工呼吸，避免口对口接触。如心脏停止跳动应立即使用心肺复苏术。可由受过训练的人给氧。

眼睛：使眼睑张开，微温缓慢的流水冲洗患眼约30分钟，勿使污水进入未受伤的眼睛。皮肤：用微温的缓慢的流水冲洗患处至少20分钟，在流水下脱去受污染的衣服。口服：用水充分清洗口腔，给患者饮水约250毫升，不可催吐，如呕吐发生应漱口并重复给水。

注：一切患者应请医生治疗。

（九）储藏和运输

储藏于专用钢瓶内，重复放置以保证安全，储藏地方应阴凉（温度低于50℃），干燥，远离可燃物、火源和禁忌物。运输气瓶时，应遵守危险品运输规定。

（十）安全和处理

只有受过训练的人才能进行进行清理工作。提供良好的通风设备。穿戴防酸的防护服装和呼吸器。先用稀碱水中和再用特大量的水冲洗碱液。处理工作应遵守环境保护法规。

五、硝 酸

（一）理化性状和用途

无色液体，易挥发有刺激性。浓硝酸（98％）在空气中有“发烟”现象，此烟为五氧化二氮即硝酐，在空气中与水汽形成硝酸雾，不久即分解，其中最主要的是二氧化氮。工业硝酸常呈黄色，是溶有二氧化氮之故。浓硝酸加热时有硝酸蒸汽，密度：2.2，不久也分解，主要成为二氧化氮。用于制造氮肥、黄色炸药、药品。也用作工业上的酸洗剂及试剂。

（二）毒性

对皮肤、粘膜有强烈的刺激作用。

最高容许浓度：5 mg/m3（以NO2计）

（三）短期过量暴露的影响

吸入：吸入硝酸气雾引起呼吸道刺激症状。大量吸入可引起肺水肿。眼睛接触：硝酸液溅入眼内，可产生化学灼伤。

皮肤接触：硝酸液接触皮肤，可引起化学灼伤。皮肤灼伤后呈黄色逐渐变为褐色最后呈黑色。

（四）长期暴露的影响

长期吸入低浓度硝酸气雾。，能引起牙齿酸蚀症及慢性阴塞性肺病。

（五）火灾和爆炸

火灾危险性极大，氧化力强，与还原剂反应时可引起火灾和爆炸。

（六）化学反应性

硝酸是强氧化剂，可使许多有机物氧化而焦化。

（七）人身防护 吸入：工作环境中硝酸气雾超过暴露限值时应佩戴有黄色色标滤毒盒（罐）的防毒面具。眼睛：带化学防溅眼镜。

（八）急救

吸入： 将患者移离现场至空气新鲜处，保温、安静，必要时吸氧。眼睛：用大量清水冲洗至少20分钟。

皮肤：迅速脱去污染衣服，用大量清水冲洗污染皮服皮肤。然后用5%碳酸氢钠溶液湿敷。

（九）储藏和运输

将硝酸储存于密闭的容器内，放置于有通风设备的阴凉地方，远离禁忌物和工作场所。存放场所应有防酸地面和排水设施。包装号为5。

（十）安全和处理

有良好的通风条件和有效的防护用品，备有硝酸吸着物，以抑止溢泄。用苏打粉或石灰中和残剩物质，处理的肥料可在指定地点深埋，遵守环境保护法。

六、盐 酸

（一）、理化性状和用途

透明或黄色冒烟液体，蒸气有强烈刺激味。沸点：110℃，蒸气密度：1.3，易溶于水，用于油井活化剂、矿石还原剂，食品处理剂、清洁剂、锅炉除垢剂及化学中间体。

（二）、毒性

对皮肤和黏膜有较强刺激腐蚀作用。

最高允许浓度：15mg/m3。（10.2ppm）

（三）、短期过量暴露的影响

吸入；蒸气和烟雾能刺激鼻、喉和上呼吸道，导致咳嗽、鼻和牙龈出血，严重暴露能腐蚀鼻、喉和造成肺水肿。

眼睛接触：导致刺激、严重灼伤和失明。

皮肤接触：浓溶液（大于38%）导致严重灼伤。

口服：口腔、胃和食道会严重灼伤，导致恶心、呕吐、腹泻、虚脱并可能死亡。

（四）、长期暴露的影响 蒸气能腐蚀牙齿，使鼻和牙龈出血，产生持续性支气管炎。皮肤长期接触稀溶液会发炎。

（五）、火灾和爆炸

不燃烧。用喷水来冷却容器有助于防止爆裂和减少蒸气。

（六）、化学反应性

与强碱类（如氢氧化钠）起激烈反应，与硫化物、磷化物、氰化物、乙酯基化合物、氟化物、硅化物和碳化物起反应，释放出易燃和有毒的气体，与氧化剂（如过氧化物）能起激烈反应。

（七）、人身防护

吸入：如蒸气或烟雾浓度不明或暴露限值，应戴有黄色色标滤毒罐（盒）的防毒面具。皮肤；需要使用手套、工作服和工作鞋。合适的材料是天然橡胶。在高度暴露的环境下应穿防酸工作服，工作场所应备有5%碳酸氢钠溶液的安全淋浴和眼睛冲洗器具。眼睛：如需要应戴用面罩。

（八）、急救

吸入：脱离盐酸产生源或将患者移至新鲜空气处，如患者呼吸停止，应立即进行人工呼吸，避免口对口接触。

眼睛接触；使眼睑张开，用生理盐水或微温的缓流的流水冲洗患眼20分钟。

皮肤接触；用微温的缓流的流水冲洗患处至少20分钟，在流水下脱去污染的衣服。口服；用水充分漱口，不可催吐，如可能给患者饮水约50毫升。如呕吐自然发生，应使患者身体前倾重复给水，一切患者都应请医生治疗。

（九）储藏和运输

将盐酸储藏于密封容器内，放置于有通风的阴凉地方，远离有禁忌物和工作场所。存放地方应有防酸地板和良好的排水设施。配制溶液时应缓慢地将酸倒入水中以防溅出和起泡。包装号5、8。

（十）、安全和处理

提供良好的通风设备、使用良好的防护服装和呼吸器。应避免泄漏，使用合适的盐酸吸着物来抑制溢泄，用苏打粉或石灰中和残剩物质，处理废料可在指定地点深埋，遵守环境保护法规

七、高锰酸钾

（一）、理化性状和用途

深紫色，有金属光泽，粒状或针状结晶。味甜而涩。密度：2.70，分解温度为：200℃。用作氧化剂、杀菌剂、漂白剂、除铁剂、除有机剂、除臭氧剂、金属着色、分析试剂、医药、糖精、消毒剂、防腐剂、除臭剂和解毒剂等。

（二）、毒性

误服会中毒，能使口腔、咽喉及消化道迅速腐蚀。

（三）、短期暴露的影响

口服１%高锰酸钾溶液可出现口烧灼感、恶心、呕吐上腹疼痛。2～3%高锰酸钾溶液可导致口咽肿胀，说话、吞咽困难。口服4～5%的溶液或用水冲服高锰酸钾结晶者，口唇粘膜呈棕黑色，肿胀糜烂、剧烈腹痛、呕吐、血便、休克，最后死于循环衰竭。高锰酸钾腐蚀性致死量约5～19克。

（四）、长期暴露的影响

粉尘能刺激眼睛和皮肤，稀溶液有刺激性，浓溶液有腐蚀性，使皮肤、粘膜变质。

（五）、火灾和爆炸

本品不燃烧，遇可燃物失火能助长火势。用大量水灭火。

（六）、化学反应性

本品为强氧化剂。遇硫酸、铵盐或过氧化氢能发生爆炸，与某些物质如甘油、乙醇能引起自燃，与有机物、还原剂、易燃物等强烈反应。

（七）、人身防护

吸入：用带绿色色标滤毒盒（罐）的防毒面具。

皮肤：使用手套、工作服、工作鞋，工作场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。眼睛：使用密闭防护面罩。

（八）、急救

吸入：使吸入粉尘的患者脱离污染区，安置休息并保暖。皮肤接触：先用水冲洗，再用肥皂彻底洗涤。眼睛接触：用水冲洗，严重者需就医诊治。

（九）、储藏和运输

储存于阴凉、通风、干燥处，远离火源和热源，与有机物、甘油、强酸、氯酸盐、硝酸盐、过氧化氢、可燃物、还原剂和铵盐等隔离，避免存放在木质地板上。搬运时轻搬轻放，严防撞击、震荡、摩擦。包装方法：（Ⅱ）类。

（十）、安全和处理

将地面泄漏物立即清除，用水冲洗多次，并用湿布擦净，以免干燥后遇有机物如纸张、木材、纤维等引起燃烧。

八、过氧化氢(H2O2)

（一）理化性状与用途

无色透明液体，深层时略带淡兰色。密度；1.44；冰点-0.4℃；爆炸极限：26～100%。用作氧化剂、漂白剂、杀菌剂、消毒剂、发色剂。高浓度的过氧化氢可用作火箭动力燃料。

（二）毒性

它的毒性主要是由它的活性氧化作用所引起的，如对眼睛、皮肤和黏膜的化学灼伤，以及使普通衣物着火等。

（三）短期暴露的影响

由于本品不易挥发，吸入蒸气中毒的可能性很小，且它具有强烈烧灼感，故吞入的可能性很小。主要是皮肤接触引起烧伤，是局部皮肤和毛发发白（但过一段时间后可复原），产生刺痛、瘙痒。

（四）长期暴露的影响 由于量、时间、作用部位不同产生程度不等的化学灼伤。渗入皮肤角质层后分解产生氧，使表皮起泡，因手掌、指尖及甲床等处角质层较厚，末梢神经丰富，疼痛更为剧烈，难以忍受。剂量较大、冲洗不及时，可留下永久疤痕。液滴溅入眼内，可引起结膜炎、虹膜睫状体炎及角膜上皮变性、坏死和浑浊，影响视力或导致完全失明。

（五）火灾与爆炸

本品属爆炸性强氧化剂。它本身是不燃的，但它能与可燃物反应并产生足够的热量而引起着火，又由于它分解所放出的氧能强烈助燃，最终可导致爆炸。着火时用水扑救，并用水冷却其他容器，若发现高浓度过氧化氢容器排气孔中冒出蒸气，所有人员应迅速撤至安全地方，操作人员均应做到全身防护。

（六）化学反应性

在碱溶液中极易分解，在强光，特别是短波射线照射下，也能发生分解。能与许多有机物如糖、淀粉、醇类、石油产品等形成的混合物是敏感的，在冲击和热量或电火花作用下能发生爆炸，与氧化物混合，存在潜在的危险性。

（七）人身防护

皮肤：应使用橡胶和氯丁橡胶手套、天然橡胶高统靴、聚氯乙烯防护服、聚乙烯围裙和袖套以及头巾等。工作的场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。眼睛；戴护目镜、塑料面具。

（八）急救

皮肤接触；应立即用水冲洗，也可以用3%高锰酸钾或2%碳酸钠溶液冲洗。如皮肤灼伤剧痛不止，应用本巴比妥钠或咖啡，并防止继发性感染。眼睛接触：应立即用水冲洗15分钟以上，然后就医。口服：误服立即催吐或洗胃，送医院急救。

（九）储藏与运输

存放60%以上的过氧化氢，用纯铝（99.6%以上）、聚四氯乙烯、聚三氯乙烯制成容器，严禁铁、铁锈或尘土等杂质进入。20～60%的过氧化氢储存于聚乙烯桶或纯铝桶中。容器盖应有排气孔。储存场所应防止阳光直射，应有足够的水源和消防水龙带以及喷雾装置。场所不得有燃料、氧化剂、有机物等，必须保持整齐清洁。包装方法：（Ⅰ）、（Ⅱ）类。

（十）安全和处理

操作人员应穿戴全身防护物品，若发现高浓度过氧化氢泄露，用水冲洗泄露液，若发现温度比外界温度升高5℃以上，可加入适量安定剂（磷酸），或用蒸馏水稀释。若无法 控制分解，温度比空气温度高10℃以上，可将过氧化氢紧急泄出。若发生着火，用水扑灭，并用水冷却其他容器。若发现容器排气孔中冒出蒸气，所有人员应迅速撤至安全地方。当过氧化氢喷溅到衣服上，应立即用水冲洗并脱掉。20～60%过氧化氢泄露用大量水冲洗，经稀释的污水防入废水系统。

九、碘－I2

（一）理化性状和用途 可剧烈反应的固体，具特殊气味。相对密度：4.93或8.8，熔点：113℃。沸点：184.4℃。

（二）毒性

属中度类，刺激眼、鼻、喉和肺。空气中最高容许浓度：1mg/m3。

（三）危险性

侵入途径：吸入、食入、眼睛及皮肤接触。短期吸入1ppm浓度的本品会严重刺激眼、鼻、喉、肺。导致流泪、胸痛、咳嗽、呼吸困难；皮肤接触会出现色斑，眼睛接触后有棕色斑、并损伤角膜外层；食入少量会导致流涎、多泪、脸肿胀、唾液腺痛胀、金属味觉、皮疹、发烧淋巴腺肿大；食入大量会导致呕吐、脸色苍白、晕厥、脉搏加快、无力、痉挛、腹泻、服痛、休克，甚至死亡。

（四）火灾与爆炸 本品不燃。

（五）化学反应性

与（气态、液态）氨、乙炔、乙醛、铝粉、活泼金属剧烈反应。

（六）防护措施

穿戴防护完好的防护服和护目镜；选用适当的呼吸器；配备应急冲洗设施和眼药水。

（七）急救

眼接触：立即用清水冲洗。皮肤接触：立即用肥皂、水冲。

吸入：将患者移至新鲜空气处，施行人工呼吸。其他：消防选用使用于周围火源的灭火剂。

（八）储藏和运输

存于密闭容器内，置于凉爽、通风处；避免与液态氨、乙炔、乙醛、铝粉、活泼金属接触；运输无特殊要求。

（九）安全和处理

本品使用过程需加强通风。发生泄露时须穿防护用具进入现场；保持通风；用蛭石、干沙、泥土或类似物质吸收泄露液体于密闭容器内；用简便、安全的方法收集泄露物于密闭容器内

十、氯化钙-CaCl2

（一）物化性状和用途

无色或白色晶体，固体易潮解。相对密度：1.71，熔点：7870℃，沸点：＞16000℃。

（二）毒性

属中等毒性类。对鼻、口、喉和皮肤有刺激作用。空气中最高容许浓度：尚无资料。

（三）危险性

侵入途径：粉尘吸入，食入。

健康危害：粉尘会灼烧、刺激鼻腔、口、喉，还可引起鼻出血和破坏鼻组织；干粉会刺激皮肤，溶液会严重刺激甚至灼伤皮肤。

（四）火灾和爆炸 不燃。

（五）禁忌物

三氟化溴、碳酸与石灰的混合物。

（六）防护措施

戴防护镜或面具；穿戴全身工作服及橡胶手套。

（七）急救

眼睛接触：用大量清水冲洗至少15分钟，就医。皮肤接触：用清水冲洗5分钟，必要时就医。吸入：将患者移至新鲜空气处，若感不适，就医。食入：若患者清醒，可给饮水或牛奶，立即就医。其它：消防选用适合周围火源的灭火剂。

（八）储藏和运输

存于密闭容器中，置于阴凉、干燥处，远离禁忌物；运输无特殊要求。

（九）安全和处理

使用本品要加强通风。发生泄漏时，需穿防护用具进入现场；用最安全、简便的方法收集泄漏粉末至密封容器内。

十一、氢氧化钠－NaOH

（一）理化性状与用途

白色、无臭、不挥发的固体。熔点：318℃；易溶于水，同时放热。适宜于配置溶液使用。用来中和酸类、石油精炼、制造纸张、纺织生产、染料生产、涂料生产、清洁金属、清洁剂制造和食物添加剂。

（二）毒性

属于强碱，具有腐蚀和刺激作用。最高容许浓度：0.5mg/ m3

（三）短期过量暴露的影响

吸入：由于腐蚀作用，会对鼻、喉和肺产生刺激。

眼睛接触：极严重的腐蚀作用，造成严重的灼伤，严重暴露会造成疼痛和永久失明。皮肤接触：极严重的腐蚀作用，造成严重的灼伤和深度溃疡，灼伤可能不会立即产生痛感，而是在数分钟或数小时后产生。

口服：会产生严重疼痛，口、喉和食道灼伤、呕吐、腹泻、虚脱，可能死亡。

（四）长期暴露的影响

影响报告尚未见到。但12到42年之后，由于口服事故而产生食道癌，癌变发生于严重灼伤部位，由于组织受到损伤并形成疤痕。

（五）火灾与爆炸 不燃烧、不爆炸。

（六）化学反应性

与强酸（如硫酸）产生强烈放应。与水反应产生热。与某些金属如锌反映产生爆炸性氢气。与许多有机化合物起爆炸性反应。

（七）人身防护

吸入：如尘粒浓度不明或超过暴露限值，应戴用合适的呼吸器。

皮肤：使用无渗透性的手套、工作服、工作鞋或其他防护服装，合适色材料是氯丁橡胶。在直接工作的才场所应备有安全淋浴和眼睛冲洗器具。眼睛：戴用面罩或化学防溅眼镜。

（八）急救：

吸入：脱离氢氧化钠产生源或搬移患者到新鲜空气处。

眼睛接触：使眼睑张开，用微温的缓流的流水冲洗患处至少30分钟，在流水下脱去受污染的衣服。

口服：用水充分漱口，如需要用鸡蛋清灌胃（10~15个鸡蛋）或给患者饮水约250ml。如呕吐自然发生，使患者身体前倾并重复给水。注：一切患者都应请医生治疗。

（九）储藏与运输

将氢氧化钠储藏于不漏水的镍金容器内，放置于干净、阴凉的地方，与工作场所和禁忌物隔离。储存地方应有单独的通风设备。配置溶液时，应将固体缓慢地加入水中，以放水溅和气泡。包装号：

5、6。

（十）安全与处理

应当有一个紧急处理方案。提供良好的通风设备、防护服装和呼吸器。铲起干物作为再循环使用或予以处理。用黄沙或泥土吸除溅出的溶液，中和残余物并用水冲洗场地。废物可在焚化炉内烧掉。遵守环境保护法规。

十二、重铬酸钾

（一）理化性状和用途

橙红色板状结晶，与可燃物接触则着火。比重2.676。熔点398℃，在500℃以上发生氧化生成铬酸与三氧化二铬。本品为用途极广的铬化合物，用于铬酸混合液和重铬酸滴定等实验室应用，工业上的铬酸盐、重铬酸盐制造、有机合成，电镀、防腐剂、颜料、媒染剂，照像、印刷、电池、安全火柴、化学研磨剂等。

（二）毒性

六价铬毒性大于三价铬。铬还是一种致敏源，六价铬有刺激性和腐蚀性，铬是一种致癌物。

（三）短期过量暴露的影响

吸入后可出现呼吸道炎、哮喘、铬溃疡。

（四）长期暴露的影响

反复或长期接触低浓度铬化合物的镀铬工人，可发生慢性上呼吸道炎、铬鼻病、接触性皮炎、皮疹好发于面、颈、手、前臂等裸露部位，对肝、肾也有损害，可引起血液系统改变。发生肺癌的潜伏期为10－20年。

（五）火灾和爆炸

正常情况下，不易爆炸。

（六）化学反应性

强氧化性，微溶于水。

（七）人身防护

１、电镀车间电镀槽边抽风排出铬酸雾，槽内可用酸雾抑制剂。２、车间装设专门水龙头，以便及时冲洗皮肤和眼睛。

３、加强个人防护，从事铬酸和铬酸盐的工人工作时须戴手套，充分洗手。工作前检查手、皮肤有无破损，鼻腔涂膏保护，工作后冲洗鼻腔。４、健康监护：每年一次。

５、就业禁忌症：支气管哮喘、皮炎。

（八）急救

１、吸入大量铬酸或铬酸盐时，迅速转移到空气新鲜处，保持呼吸道畅通，给氧。２、皮肤接触铬酸或铬酸盐，应立即用清水清洗创面。

３、口服中毒，洗胃，50％硫酸镁60ml导泻，服用牛奶和蛋清保护胃粘膜。

（九）储藏和运输

储存与阴凉、干燥处，容器必须密封，防止受潮。与有机物、易燃物、还原剂、易氧化物及酸类隔离储运。

（十）安全与处理

１、电镀车间电镀槽边抽风排出铬酸雾，槽内可用酸雾制剂。２、车间装设专门水龙头，以便及时冲洗皮肤和眼睛。３、加强个人防护。

４、健康监护，就业前体检。

十三、硫—S8

（一）理化性状和用途

又名硫磺，具有多种同素异形体，最主要的有下列三种形式：菱形硫、黄色晶体，比重：1.96，熔点：120℃。单斜硫，淡黄色晶体，比重：1.96，熔点：119℃。除用作二硫化碳、硫酸、亚硫酸、火柴、黑火药等制造，还用于橡胶、硫化剂、医药、造纸、染料、杀虫剂、合成纤维、化肥、特种水泥和电绝缘器。炸药、燃烧弹、灭鼠剂、肥料等制品的基本成分，石油化工缩合催化剂、表面活性剂必不可少的原料等。

（二）毒性

元素硫无毒，不易引起中毒，吞服本品后在大肠内10%转化硫化氢，口服10—20g后，可出现硫化氢中毒表现。长期吸入无明显毒性。对皮肤眼睑有刺激性。

（三）短期暴露的影响

吸入：鼻粘摸卡他炎症，引起大量鼻分泌物，发生气管炎、呼吸困难、顽固性咳嗽和咳痰。

皮肤：可患红斑、湿疹及溃疡。

眼睛：刺激眼睛，引起流泪、畏光、结膜炎、眼睑结膜炎，危及晶体混浊。

（四）长期暴露的影响

慢性作用主要为气管、肺部疾病，合并肺气肿和支气管扩张，起病初期、出现咳嗽、吐粘液痰。

（五）火灾和爆炸

空气中的硫尘浓度高时有着火和爆炸的危险。

（六）化学反应性

较稳定，硫熔解时放出的蒸汽可含大量硫化氢和二氧化硫。

（七）人身防护

吸入：空气中硫尘浓度超过最高容许浓度水平时，应戴防尘面具或口罩。皮肤：应使用手套、工作服、工作鞋。眼睛：戴防护眼镜。

（八）急救

吸入大量硫尘的患者，应脱离工作现场；若进入眼睛，使眼睛张开，用微温的缓慢流水冲洗患眼约20分钟。

（九）储藏和运输

储运过程应避免火源接触，硫仓库不能邻近氧化剂。

（十）安全和处理

应采取密封、通风排毒设备，防止硫尘扩散到空气中，使用良好的防护服装和呼吸器。工人上岗前应体检和定期职业健康检查，患有严重呼吸系统疾病者禁止从事硫作业。

十四、氯化铁（三氯化铁）-FeCl3

（一）物化性状和用途

深棕色片状，遇光变色，极易潮解，稍具有盐酸臭味。密度：2.90，熔点：约3000℃，沸点：约3060℃。用作表焊、照相制版、印刷线路、金属板刻度腐蚀以及净水剂、催化剂。

（二）毒性

本品经口和腹腔摄入高毒。高温时分解释出剧毒烟雾。

（三）短期暴露的影响

对眼睛、皮肤和粘膜有刺激作用。

（四）长期暴露的影响

直接接触眼睛、鼻、呼吸道及皮肤能引起化学灼伤，并使眼、鼻、粘膜和皮肤感到灼痛。对很多金属有腐蚀性。

（五）火灾和爆炸

本品可燃。着火时用水、二氧化碳、泡沫灭火。

（六）化学反应性

易溶于水，水溶液呈酸性。易溶于乙醇、丙酮、乙醚和异丙醚。溶于二硫化碳、苯胺。不溶于甘油、三氯化磷和氯化亚锡。

（七）人身防护

皮肤：应使用手套、工作服、工作鞋。工作场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。眼睛：如需要应戴用面罩。

（八）急救

皮肤接触：先用水冲洗，再用肥皂彻底洗涤。眼睛接触：用大量水冲洗。

（九）储藏和运输

储存于阴凉、干燥处。包装必须严密封闭，防止受潮融化沾污其它物品。与铜、铜合金的制品及镀锡、镀镍等制品隔离储运，以免腐蚀。包装方法：（Ⅲ）类。

（十）安全和处理

用大量水冲洗，经稀释的污水排入废水系统。

十五、磷酸-H3PO4

（一）物化性状和用途

商品磷酸（75-80%）是透明、无色、糖浆状、无臭的液体。沸点：3000℃（分解）。用作去垢剂、药物、陶瓷制造、食品加工、雕刻和印刷。

（二）毒性

腐蚀性强，刺激皮肤。最高容许浓度：1mg/m3

（三）短期暴露的影响

吸入：蒸气和烟雾对鼻、喉有轻度刺激（超过5.4mg/m3）和产生咳嗽（约3~11mg/m3）对肺部不会造成严重损害。

眼睛接触：有腐蚀性。烟雾能产生刺激。浓溶液溅入眼内产生严重灼伤。

口服：浓溶液会灼伤口腔和喉，造成胃痛、呼吸困难、恶心、呕吐、腹泻、痉挛，严重者则发生虚脱和死亡。

（四）长期暴露的影响

皮肤长期或反复接触会产生皮炎，症状有发痒、变红和肿胀。

（五）火灾和爆炸 不燃，无爆炸性。

（六）化学反应性

与强碱（如氢氧化钠）、氧化物（如过氧化合物）和还原剂都能起激烈反应。与硫化物、氰化物、乙酰基化合物、氟化物、硅化物和碳化物反应并释放出易燃和有毒的气体。

（七）人身防护

吸入：如果蒸气或烟雾浓度不明或超过暴露限应戴用合适的呼吸器。

皮肤：如需要应使用手套、工作服、工作鞋。合适的材料是氯丁橡胶。工作场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。

眼睛：戴用化学防溅镜。如需要还应戴用面罩。

（八）急救

皮肤接触：脱离磷酸产生源或搬移患者至新鲜空气处。

眼睛接触：使眼睑张开，用微温的缓慢的流水冲洗患眼约30分钟，勿让污水浸入未受伤的眼睛。

口服：用水充分漱口，不可催吐。各患者饮水约250毫升，将患者送至急诊所。一切病人都应请医生或医疗机构治疗。

（九）储藏和运输

将磷储存于玻璃容器内或其他材料制成的容器中，放置于有良好通风的地方，远离工作场所和禁忌物，存放地方应有防酸地板和良好的排水设施，配制溶液时，应缓慢地将酸倒入水以防溅出和沸腾。包装号5。

（十）安全和处理

提供良好的通风设备、防护服装和呼吸器。应制止泄漏，如可能应回收液体。用石灰（CaO）中和，用水冲洗地面，废料可在指定地方做深埋处理，遵守环境保护法规。

十六、铬酸钾-K2CrO4

（一）物化性状和用途

黄色晶体，相对密度：2.732，熔点：9170℃。

（二）毒性 属中等毒性。

（三）危险性

侵入途径：吸入，眼睛及皮肤接触。

健康危害：严重损伤眼睛，甚至失明；吸入后，引起鼻隔膜穿孔、疼痛，有时流血或流脓，结硬痂；刺激鼻、咽喉、支气管，导致咳嗽、喘鸣；皮肤严重溃疡，过敏出疹，此物可渗入皮内层。

（四）火灾和爆炸 本品助燃。

（五）禁忌物 易氧化物质。

（六）防护措施

穿戴清洁、完好的防护用具（衣服、手套、鞋、帽），选用适当的呼吸器（带护目镜），每天检查鼻子和皮肤，定期进行肺功能检查。

（七）急救

眼接触：立即用大量水冲洗30分钟以上；立即就医。

皮肤接触：立即脱去被污染衣物，用水冲洗患处。吸入：流鼻涕或呼吸困难应立即就医。

其他：消防使用喷水或使用干粉、二氧化碳、泡沫灭火剂。

（八）储藏和运输

避免与易燃物、有机物或易氧化物（如纸、木材、硫、铝、联氨和塑料）接触；储存在规定场所，并做标记。

（九）安全和处理

使用本品过程中需要密闭，并加强通风。发生泄漏时，需穿戴防护用具进入现场；保持现场通风；用简便、安全的方法收集泄漏粉末于密闭容器内，不得将泄漏物排入下水道，以免爆炸。

十七、氯化铵-NH4Cl

（一）物化性状和用途

白色晶体，无气味。相对密度：1.5，熔点：3380℃（升华），沸点：5200℃，生产辅助原料。

（二）毒性

属低毒类。对眼睛和皮肤有刺激作用。空气中最高容许浓度：10mg/m3。

（三）危险性

侵入途径：吸入，食入，眼睛及皮肤接触。

健康危害：接触后，轻微刺激皮肤和呼吸系统；食入后，可引起低度中毒。

（四）火灾和爆炸 本品不易燃。

（五）禁忌物

酸、碱、银盐、容器损伤。

（六）防护措施

穿戴清洁完好的防护用具；戴防尘镜或面具式呼吸器，重点防护皮肤、呼吸系统，并作定期检查。

（七）急救

眼睛接触：用大量清水冲洗至少15分钟。

皮肤接触：立即脱去被污染衣物，用大量清水冲洗。其它：消防使用喷水。

（八）储藏和运输

存于干燥处，避酸、碱或银盐；谨防容器破损；运输无特殊要求。

（九）安全和处理

生产使用本品加强通风.。发生泄漏时，扫起泄漏物，用大量清水将剩余泄漏物冲进下水道。

十八、硝 酸 银

(一)理化性状和用途

无色，无味的透明结晶或白色结晶，味苦。密度：4.35，熔点212℃，沸点：440℃。用于照像、制镜、镀银、隐显和不退色墨水，染色、瓷器、上色、蚀刻象牙及化学分析中的重要试剂，医学上用作防毒剂，收敛剂，新生儿眼炎的预防和兽医用作伤口和局部炎症的处理。(二)毒性

动物试验可导致溶血性贫血及肺水肿，反复小剂量注射银，可引起贫血、骨髓增生，组织器官发生银质沉着，特别是肾小球基膜的银质沉着，可导致基膜增厚。

（三）短期过量暴露的影响

短期过量对皮肤粘膜有刺激作用和腐蚀作用，对呼吸道有损害表现为支气管炎，呼吸道粘膜下的银质沉着，银质沉着最早出现于结膜，误服硝酸银后消化道粘膜有腐蚀性。

（四）长期暴露影响

皮肤银质沉着，常见手、前臂等暴露部位，呈现灰色及棕黑色的斑点，部分人出现全身性皮肤银质沉着，此银质沉着改变往往是持久的，不易消退，对呼吸系统影响可导致慢性支气管炎。

（五）火灾和爆炸

硝酸银为强氧化剂，并有着火危险。着火时，用水灭火。

（六）化学反应性

与有机物共存对遇光能变黑，如有硫化氢时，不论有无光都变黑。可因加热分解而成银。

（七）人身防护

皮肤：应穿防护衣物，避免皮肤接触。眼睛：配 化学安全防护镜。

吸入：必须配 呼吸器，防止硝酸银粉尘或其混合物过量的吸入。

（八）急救

误服硝酸银后，可迅速吸入浓食盐水，并以2%氯化纳注射液缓缓洗胃，以使形成氯化银沉淀，并给以其他对症治疗。皮肤及眼粘膜的银质沉着症，可采用硫代硫酸钠及铁氰化钾混合液，局部皮内或结膜下注射，有一定的疗效。

（九）储藏和运输

为防止硝酸银分解，可贮存于棕色瓶或避光容器中，于低温，通风、远 有机物和易氧化的物质处保存。

（十）安全与处理

发生泄露时，应穿防毒面具与手套。用水冲洗，经稀释后的污水排入废水系统。

十九、氧 化 钙

（一理化性状和用途

白至灰白色块状或颗粒状粉末，可能杂有黄色或棕色，无气味。用来制造玻璃、纸浆和纸、建筑材料、家禽饲料和其他化学品。

（二）毒性

具有刺激的腐蚀作用。

（三）短期过量暴露的影响

吸入：能刺激鼻、喉和肺，打喷嚏和咳嗽，通常不会产生严重危害。眼睛接触：会严重灼伤角膜，可以造成失明。皮肤接触：能造成严重刺激、灼伤和损害皮肤。口服：能灼伤口腔、喉，产生呕吐、腹泻和虚脱。

（四）长期暴露的影响

无影响记录，重复和长期接触可能出现有发痒、变红和肿胀的皮炎。

（五）火灾和爆炸

不燃烧，能与某些化合物反应产生足够的热量使附近的易燃物质起火,不可用水来扑灭.（六）化学反应性

稳定.与强酸类、氯、三氟化硼、氢氟酸起激烈反应，与水混合能产生热量。

（七）人身防护

吸入：如粉尘及烟雾浓度不明或超过暴露限值时，应戴用１级防尘口罩。

皮肤：如需要应使用手套、工作服和工作鞋。合适的材料是天然橡胶、氯丁橡胶，工作场所应备有安全沐浴和眼睛冲洗器具。

眼睛：使用防尘或防溅的安全眼睛，必要时还应有防尘面罩。

（八）急救，脱离氧化钙产生源或将患者移至新鲜空气处。

眼睛接触：迅速擦去残余物，用水冲洗澡间30分钟以上。

皮肤接触：在流水中脱去受污染的衣服，用水冲洗患处30分钟。口服：立即漱口，不可催吐。给患者饮水约定俗成250毫升。

（九）储藏和运输

应储藏于防水的容器内，放在防水的地方，远离禁禁忌物和工作场所，避免产生粉尘，稀释时，将氧化钙少量的加入水中以防止起沸和溅出。

（十）安全和处理

只有受过训练的人员才能从事清理工作，保证提供良好的通风设备。使用良好的防护服装和呼吸器。不要接触溅出物。用泥土、沙土及其它吸着物覆灭、盖溅出溶液，并用水冲洗。将固体铲入干净、干燥的容器内以待处理。防止进入下水道或密闭以待处理。防止进入下水道或密闭空间，遵守环境保护法规。

二十、冰

醋

酸

（一）理化性质和用途

有酸性气味的无色透明液体,密度：1.05；冰点：16.6℃；沸点：118.1℃。用于制造氯乙烯塑料、醋酐、有机醋酸酯、醋酸盐（铅、铝、铜等）及醋酸纤维：也可用于染料、制药、罐头食品、食品防腐、色素生产等工业。

（二）毒性

属低毒类，可经消化道、呼吸道、皮肤吸收，对眼、皮肤和上呼吸道有刺激作用。

（三）短期过量暴露的影响

吸入：吸入较高浓度的乙酸气溶胶，可出现咳嗽、呼吸困难、咽部刺激、咽干、鼻分泌物增加、鼻出血、头疼等刺激性症状。眼睛接触：引起眼睑水肿、结膜充血。

皮肤接触：轻者出现红斑，重者出现化学灼伤，有水泡和疼痛。

（四）长期暴露的影响

长期吸入乙酸蒸气或气溶胶可对人体产生慢性作用，出现咳嗽、咳痰、胸部紧迫感及鼻卡他鼻窦炎等症状。个别的接触者引起哮喘发作，局部皮肤发黑和角化、鼻黏膜和牙齿的腐蚀斑和贫血等。

（五）火灾和爆炸

醋酸蒸气可与空气生成爆炸性混合物，直接造成火灾或释放出氢气，而造成火灾危害。着火时，雾状水、干粉、抗醇泡沫、二氧化碳灭火，并用水保持火场中容器冷却。

（六）化学反应性

有空气时，与多种金属直接接触都能产生氢气，16.6℃是纯醋酸结晶（冰醋酸），其蒸气可在空气中燃烧，先兰色火焰。产生二氧化碳和水蒸气。

（七）人身防护

吸入：当空气中蒸气浓度不明时，应佩带有黄色色标滤毒盒（罐）的防毒面具。皮肤：穿戴防护服、防护手套。工作场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。

（八）急救

吸入：将患者移入新鲜空气处，如呼吸停止，应立即进行人工呼吸。

眼睛接触：使眼睑张开，用生理盐水或微温的缓慢的水流冲洗患眼至少20分钟。皮肤接触：迅速脱去污染衣服，用大量清水充分冲洗污染皮肤。口服：应以碳酸氢钠稀溶液作催吐剂。

（九）储藏和运输

应储存于阴凉、干燥、通风良好的不燃材料结构的库房内。地坪须涂敷耐酸涂料。库温保持在凝固点以上，远离火源与氧化物隔离储运。

（十）安全与处理

有良好的通风条件和有效的防护用品，如有醋酸的泄露或溅污，应以碱液中和，然后用水冲洗，经稀释的污水排入废水系统。二

十一、丙酮－CH3COCH3

（一）理化性状和用途

透明、无色、易挥发辛辣气味的液体。沸点：56℃；蒸气密度：2.0；闪点：－18℃；自燃点：538℃。爆炸极限：2.5～13%。蒸气有甜味，似薄荷香味。作为一种溶剂，用于许多工业。用来制造涂料、清漆、除漆剂、橡胶、塑料、炸药、染料、人造丝和摄影用化学物质。

（二）毒性

属于微毒性，对神经系统有麻醉作用，并对黏膜有刺激作用。最高容许浓度：400mg/m3（750ppm）

（三）短期暴露的影响

吸入：浓度在500ppm以下无影响，500～1000ppm之间会刺激鼻、喉，1000ppm时可致头痛并有头晕出现。2000～10000 ppm时可产生头晕、醉感、倦睡、恶心和呕吐，高浓度导致失去知觉、昏迷和死亡。

眼睛接触；浓度在500ppm会产生刺激，1000ppm会有轻度、暂时性刺激。液体会产生中毒刺激。

皮肤刺激：液体会有轻度刺激，通过完好的皮肤吸收造成的危险很小。口服；对喉和胃有刺激作用，服进大量会产生和吸入相同的症状。

（四）长期暴露的影响

皮肤接触会导致干燥、红肿和皲裂，每天3小时吸入浓度为1000ppm的蒸气，在7～15年会刺激工人鼻腔，使之眩晕、乏力。高浓度蒸气会影响肾和肝的功能。

（五）火灾和爆炸

高度易燃性。有严重火灾危险，属于甲类火灾危险物质。在室温下蒸气与空气会形成爆炸性混合物。用干粉、抗溶泡沫灭火剂、卤素灭火剂或二氧化碳来灭火。用水来冷却暴露于火中的容器，并驱散丙酮蒸气。

（六）化学反应性

与氧化剂（如过氯酸盐）以及氯化剂与碱类混合物（如氯仿与氢氧化钠）都能产生刺激反应。与二氯化硫和六氯三聚氰（酰）胺也能产生剧烈反应。对合成纤维有腐蚀作用。

（七）人身防护

吸入：如蒸气浓度不明或超过暴露极限时，应佩带合适的呼吸器。

皮肤：如果需要，应使用手套、工作服和工作鞋，合适的材料是丁基橡胶。在直接工作的场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。眼睛：戴化学放溅眼镜，必要时可佩带面罩。

（八）急救

吸入：脱离丙酮产生源或将患者移到新鲜空气处，如呼吸停止应进行人工呼吸。眼睛接触：眼睑张开，用微温的缓慢的流水冲洗患眼约10分钟。皮肤接触：用微温的缓慢的流水冲洗患处至少10分钟。口服：用水充分漱口，不可催吐，给患者饮水约250ml。一切患者都应请医生治疗。

（九）储藏与运输

将丙酮储藏于密封的容器内，置于阴凉干燥优良好通风的地方，远离热源、火源和有禁忌的物质。所有容器都应放在地面上。

（十）安全与处理：提供良好的通风设备、防护服装和呼吸器。移去热源和火源。应停止或减少泄露。用黄沙或其他吸收物吸收液体。废料可在被批准的溶剂焚炉中烧掉或在被指定的地方作深埋处理，遵守环境保护法规。二

十二、苦味酸

（一）理化性状和用途

黄色针状或块结晶，无臭，味极苦，密度:1.76；凝固点：122.5℃；爆炸点：300℃；闪点：150℃。用于炸药、火柴、染料、制药和皮革等工业。

（二）毒性

本品有毒。主要引起皮肤伤害，有很强刺激性。

（三）短期暴露的影响

吸入：对鼻黏膜有刺激性，支气管炎。眼睛接触：引起结膜炎，角膜损伤。皮肤接触：引起过敏性皮炎。

口服：1～2g可引起溶血、出血性肾炎和肝炎。

（四）长期暴露的影响

长期接触，引起头痛、头晕、恶心呕吐、食欲减退、腹泻等症状，并损伤红细胞，引起出血性肾炎、肝炎、黄疸等。

（五）火灾与爆炸

经摩擦、震动，易发生剧烈爆炸。遇明火高温也有引起爆炸的危险。着火时，消防人员必须再有放爆掩蔽处操作，用大量水灭火。

（六）化学反应性

本品为强氧化剂，能与可燃物、还原剂剧烈反应而发生燃烧爆炸。能腐蚀金属，而且生成的金属盐对震动或热极为敏感。

（七）人身防护

吸入：使用合适有效的个人防护用具（防护服、呼吸道防护具等）皮肤：除使用有效防护具外，还可使用放油膏和工业用皮肤清洁剂。眼睛：戴防护眼镜。

（八）急救

吸入：迅速将患者移到新鲜空气处，如呼吸停止应进行人工呼吸。眼睛接触：眼睑张开，用微温的缓慢的流水冲洗患眼20分钟。皮肤接触：用大量清水冲洗至少20分钟。

口服：误服后立即漱口、饮水及镁乳，急送医院救治。

（九）储藏与运输

储存于阴凉、通风良好的爆炸品的专用仓库内。远离火源、热源。与起爆器材、金属粉末、碱类、可燃物、还原剂隔离储运，搬运时禁止撞击，严禁接触金属工具及拖拉、摩擦。

（十）安全与处理

工作场所应保持清洁，设置适当的卫生设备，安装局部通风，使用有效防护用具。发生泄露时，加水润湿，移至指定的地方销毁，对污染的地面用肥皂或洗涤剂刷洗，经稀释的污水排入废水系统。二

十三、乙醚－CH3CH2OCH2CH3

（一）理化性状和用途

透明、无色、易挥发有芳香刺激性气味的液体。沸点：34.6℃；蒸气密度：2.56；闪点；-45℃；自燃点；180℃。爆炸极限：1.9～36%。用作溶剂、麻醉剂、试剂、萃取剂。

（二）毒性

本品对人体有麻醉性能。当吸入含量为3.5%时,30～40分钟就可失去知觉。

（三）短期暴露的影响

当浓度达7～10%时，能引起呼吸系统和循环系统的麻痹，最后致死。

（四）长期暴露的影响

人体过量吸入，会引起严重的急性中毒。呼气中带醚味，并出现呕吐、流涎、出汗、喷嚏、咳嗽、头痛、记忆力减退、无力、兴奋，常并发肾炎、支气管炎、肺炎。

（五）火灾与爆炸

本品易燃。与强氧化剂反应能起火爆炸。在空气中与氧长期接触或受光照会生成不稳定的过氧化物，受热能自行着火爆炸。着火时，可用干粉、泡沫、二氧化碳、沙土灭火。用水灭火无效，但可用水保持火场容器冷却。

（六）化学反应性

微溶于水，易溶于盐酸，能与醇、醚、石油醚、苯、氯仿等有机溶剂混溶。

（七）人身防护

吸入：蒸气或烟雾浓度不明或存在可检测出浓度时，应佩戴有褐色色标的滤毒盒（罐）的防毒面具。

皮肤：如果需要应使用手套、工作服、工作鞋，工作场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。

眼睛：戴化学防溅镜或面罩。

（八）急救

吸入：使吸入蒸气的患者脱离污染区，安置休息并保暖 眼睛及皮肤接触：须用水冲洗，严重患者就医诊治。口服：误服立即漱口，急送医院救治。

（九）储藏与运输

储存于阴凉、干燥、通风的低温库房内，库温最好控制在25℃以下。远离热源、火种，避免阳光直射。乙醚具有优良的绝缘性，在空气中震动因摩擦有发生静电也有自燃的危险。与可燃物、氧化剂隔离储运。对大量存放的仓库，须设自动喷水装置及射出二氧化碳装置。本品不宜久储，以防止变质。㈩安全和处理

防止发生泄漏，如有泄漏，用沙土吸收，倒至空旷地方任其蒸发。对污染地面用肥皂或洗涤剂刷洗，经稀释的污水防入废水系统。二

十四、苯

（一）理化性状和用途

无色液体，具有香味。沸点：80.2℃，闪点：-11℃，自然点：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸极限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在，工业用途正在减少。

（二）毒性

属中等毒性。急性：损害神经系统，慢性：主要损害造血系统。最高容许浓度：40㎎/m3(三)短期过量暴露的影响

吸入：在50~150ppm内暴露五小时能致头痛和乏力，在200~500ppm内暴露一小时能致恶心、头晕、精神混乱；在300~ppm时暴露30~60分钟能刺激鼻和喉，在7500ppm时暴露30分钟能致死亡。

眼睛接触：高浓度蒸汽能产生轻度刺激和水疱.液体会产生轻度的灼伤感。皮肤接触：流体能溶解皮脂而干燥。

口服：产生类似吸入的症状,液体流进肺部能造成严重伤害。(四)长期暴露的影响

苯对造血系统会造成危害，可致贫血、感染、皮下出血。长期低浓度暴露会伤害听觉等，引起头痛、头昏、乏力、苍白、视力减退和平衡失调等。在长期、严重暴露后不会有遗传影响。

(五)火灾和爆炸

高度易燃性，有严重火灾危险品。用干粉、泡沫灭火剂、二氧化碳灭火。蒸汽能沿地平面流动到火源处并回火，属于甲类火灾危险物品。(六)化学反应性

正常稳定。接触强氧化剂(如硝酸)，会增加火灾危险。(七)人身防护

吸入：蒸汽或烟雾浓度不明或存在可检测出的浓度时应戴有褐色色标滤毒罐的防毒面具。

皮肤：如需要应使用手套、工作服、工作鞋。工作场所应备有安全沐浴和眼睛冲洗器具。眼睛：戴用化学防溅镜或面罩。(八)急救

吸入：脱离苯产生源或搬移患者至新鲜空气处，如患者停止呼吸应进行人工呼吸。眼睛接触：使眼睑张开，用生理盐水或微温的缓慢的流水冲洗患上眼至少20分钟。勿让污水浸入未受伤的眼睛。

皮肤接触：脱去受污染的衣服，立即缓和地抹去和擦去残余物质，缓和、充分地用水和无摩擦性肥皂洗涤。

口服：用水充分漱口，不可催吐，给患者饮水约250毫升。如呕吐发生应使患者身体前倾并重复给水。

一切患者都应请医生治疗。(九)储藏和运输

遵守储藏和运输易燃物质的规则，储藏于蜜封的置于地面上的容器内，放置在有通风设备的阴凉地方，避免阳光直晒，远离禁忌物与热源，采用无火花的通风系统和电气设备。(十)安全和处理

只受过训练的人员才能从事清理工作，保证提供良好的通风设备。使用良好的防护服装和呼吸器。如可能应杜绝和减少泄漏，用黄砂及其它惰性物质来吸除少量溢出物，放置于有盖的容器内。用水冲洗工作场所，遵守环境保护法规。二十五、三氯甲烷—CHCl3

（一）理化性状和用途

无色透明易挥发液体，有特殊的香甜气味。沸点：61.2℃，蒸汽密度：4.36。用作制冷剂R22和工程塑料的制造。医药上用作麻醉剂。也用作萃取剂和溶剂。

（二）毒性

有很强的麻醉作用，在光的作用下，能被空气中的氧反应生成氯化氢和剧毒的光气。通常加入1—2%乙醇，使生成的光气与乙醇作用而生成碳酸乙酯，以消除其毒性。

（三）短期暴露的影响

吸入高浓度蒸汽时，开始刺激眼、口腔、鼻孔粘摸，发生流泪、流涎、感觉麻醉、呕吐、痉挛、直到昏睡、不省人事，停止呼吸突然死亡。人口服最小中毒剂量位28g。

（四）长期暴露的影响

蒸汽浓度120g/m3时，人吸入5—10分钟可致死亡。

（五）火灾和爆炸

不燃。但在高温下与明火或红热物体接触时，产生剧毒的光气、氯化氢等气体。

（六）化学反应性

在空气、水分和光的作用下，酸度增加，因而对金属有强烈的腐蚀性。

（七）人身防护

吸入：蒸汽或烟雾浓度不明或存在可检测出的浓度时，应戴有黄色标志滤毒盒的防毒面具。

眼睛：戴化学防溅眼镜或面罩。

（八）急救

吸入：使吸入蒸汽的患者脱离污染区，安置休息并保暖。如果呼吸停止，立即进行人工呼吸。

眼睛：用水冲洗并就医诊治。

口服：误服立即嗽口，急送医院救治。

（九）储藏和运输

注意轻装轻卸，防止容器破损，储存于阴凉、干燥、通风处，远离火种、热源，防止日光直射。避免受潮。与氧化剂、硝酸隔离储运。

（十）安全和处理

戴好防毒面具和手套，用沙土吸收，倒至空旷地方任其蒸发。对污染的地方进行通风，蒸发残余液体和排除余气。二十六、四氯甲烷（四氯化碳）—CCl4

（一）理化性状和用途

无色透明易挥发液体，有特殊气味。沸点：76.8℃，密度：1.59。用作制冷剂和喷气发动机燃料氟隆气的原料。还用作萃取剂、溶剂、干洗剂、脱漆剂、灭火剂熏蒸剂、杀虫剂以及氯化剂。

（二）毒性

本品为毒害品。有轻度的麻醉作用，对心脏、肝、肾有严重的损害。

（三）短期暴露的影响

人口服2—4ml即致死。由呼吸道吸入或经皮肤吸收也能中毒，是最危险的溶剂。

（四）长期暴露的影响

吸入过量蒸汽，最初刺激咽喉引起咳嗽、头痛、呕吐，尔后呈现麻醉状态，昏睡，有时在兴奋后失去知觉，最后肺出血而死亡。

（五）火灾和爆炸

本身是灭火剂，不会燃烧。但遇高温与明火产生剧毒的光气。在火场中操作必须戴好氧气防毒面具，以防中毒。

（六）化学反应性

在潮湿的空气中逐渐分解成光气和氯化氢。

（七）人身防护

吸入：蒸汽或烟雾浓度不明或存在可检测出的浓度时，应戴有黄色标志滤毒盒的防毒面具。

皮肤：应使用手套、工作服、工作鞋。工作场所应有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。眼睛：戴化学防溅眼镜或面罩。

（八）急救

吸入：使吸入蒸汽的患者脱离污染区，安置休息并保暖。如果呼吸停止，立即进行人工呼吸。

眼睛：用水冲洗并就医诊治。

口服：误服立即嗽口，急送医院救治。

（九）储藏和运输

注意轻装轻卸，防止容器破损，储存于阴凉、干燥、通风处，远离火种、热源，防止日光直射。避免受潮。与氧化剂、硝酸隔离储运。

（十）安全和处理

戴好防毒面具和手套，用沙土吸收，倒至空旷地方任其蒸发。对污染的地方进行通风，蒸发残余液体和排除余气。二

十七、苯酚（酚）—C6H5OH

（一）理化性状和用途

无色或粉红色晶体。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔点：41℃，闪点：78℃，沸点：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃点：710℃，易溶于水。用于生产炸药、油漆、橡胶、酚醛树脂、织物和药品。

（二）毒性

属高毒类，为细胞原浆毒物。对皮肤和粘摸有强烈腐蚀作用。最高容许浓度：5mg/m3。

（三）短期暴露的影响

吸入：如吸入高浓度酚蒸汽，可迅速发生头痛、眩晕、无力、虚脱。

皮肤：酚液污染皮肤可造成皮肤化学灼伤。酚大面积（占体表面积的25%）接触皮肤，可造成皮肤吸收致死。

口服：误服酚，可引起口腔和咽喉强烈的灼伤和腹痛，吐血性液体，全身冷汗，休克。还可能引起胃肠穿孔。口服致死量2～15g。

（四）长期暴露的影响

长期吸入低浓度的酚，可有呕吐、吞咽困难、腹泻于食欲减退、头痛、眩晕等症状。长期接触酚，可引起褐黄病。表现胃眼孔膜褐耳壳上色素沉着，色素为棕褐色或黑色。

（五）火灾和爆炸

本品可燃，应禁明火及吸烟。于78℃以上时其蒸汽与空气混合物（3～10%）具爆炸性，此时必须密封操作并加强通风。着火时，用大量喷水、二氧化碳、干粉等办法灭火。

（六）化学反应性

本品能腐蚀铅、锌和铝。

（七）人身防护

吸入：如蒸汽浓度超过暴露限值时应佩戴防毒口罩。眼睛：戴化学防溅眼镜。

皮肤：使用手套、工作服、工作鞋。工作场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。

（八）、急救

吸入：将患者移离现场至新鲜空气处。

眼睛：酚液溅入眼内，应立即张开眼睑，用清水冲至少20分钟。

皮肤：酚液污染皮肤后，应立即脱去衣服，长时间用大量水冲洗皮肤后，再用聚乙烯乙二醇和酒精混合液擦洗。

口服：应分秒必争地抢救。如患者意识清楚，立即口服植物油15-30毫升，随即使之吐出并急送医院救治。

注：所有患者都应请医生或送至最近医疗机构救治。

（九）、储藏与运输 防火、干燥。

（十）、安全与处理

凡加热酚的操作，应采取密闭，辅以吸风装置以及防皮肤接触。在冲洗酚的容器时，应加强个人防护。二

十八、乙醇（无水）－C2H5OH(一)、理化性状和用途

无色有酒味，易挥发的澄清液体。密度：0.79℃；沸点：78.5℃：闪点：13℃；自燃点：363℃。爆炸极限：3.3~19%，用于溶剂、清洗剂、分析试剂等。

（二）毒性

属微毒类。本品为麻醉剂，开始时导致神经系统兴奋，继而使之麻醉。

（三）短期暴露的影响

对眼睛黏膜有轻微刺激作用。

（四）长期暴露的影响

长期受大剂量作用时，可使神经系统、消化器官等发生严重的器质性疾病。乙醇可使皮肤发干，也有发生皲裂现象。

（五）火灾与爆炸

易燃，手热或遇明火有燃烧爆炸危险，燃烧时，发出兰色火焰。蒸气能与空气形成爆炸性混合物，在火场中，受热的容器有爆炸的危险。着火时，用二氧化碳、雾状水、干粉、1211或抗泡沫灭火。用水冷却火场中的容器，驱散蒸气，赶出溢出液体，使其稀释成为不燃性混合物。

（六）化学反应性

与氧化剂接触发生反应或引起燃烧危险。

（七）人身防护吸入：

蒸气或烟雾浓度不明或存在可检测出浓度时，应佩戴有褐色色标的滤毒盒（罐）的防毒面具。

皮肤：如果需要应使用手套、工作服、工作鞋，工作场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。

眼睛：戴化学防溅镜或面罩。

（八）急救

吸入：使吸入蒸气的患者脱离污染区，安置休息并保暖 眼睛接触：须用水冲洗15分钟以上，严重患者就医诊治。口服：须大量饮水，严重者须就医诊治。

（九）、储藏与运输

储存于阴凉、干燥、通风处，与氧化剂隔绝，远离火源，炎热气候采取通风降温措施，保持库温低于30℃。注意轻装轻卸，防止容器破损。㈩、安全和处理

防止发生泄漏，首先切断所有火源，用水冲洗。对污染地面进行通风处理。二

十九、甲酸HCOOH

（一）理化性状和用途

具有刺鼻气味的无色透明液体。密度：1.22，熔点：8.4℃，闪点：69℃，沸点：100.5℃。自燃点：601℃，爆炸极限：18～57%。用于酯和盐的生产，用作皮革环氧可塑剂和橡胶凝固剂，药品、杀菌剂，香料和溶剂生产。

（二）毒性

属剧毒类，并具有极强的刺激性、腐蚀性。

（三）短期暴露的影响

吸入： 可致眼结膜及呼吸道刺激症状，如鼻咽部不适，咳嗽、呼吸困难。有使人中毒死亡的报道。

皮肤：引起刺激症状，表现为皮肤发红、结膜充血、皮肤灼伤、水泡。

口服： 致死量约为30g，可见流涎、口腔和喉部有灼热感，并伴有呕吐、吐血、腹泻及剧烈腹痛，常因肾功能衰竭火呼吸功能衰竭而死亡。

（四）长期暴露的影响

长期吸入可出现咳嗽、咳痰、胸部紧迫感及鼻塞和鼻窦炎症状，个别有哮喘发作。皮肤接触咳出现局部发黑和角化，鼻粘摸和牙齿有腐蚀斑。

（五）火灾和爆炸

本品可燃，其蒸汽与空气产生易燃易爆混合物，可用干粉、抗醇泡沫或二氧化碳灭火。

（六）化学反应性

易溶于水，乙醇、乙醚和甘油。

（七）人身防护

吸入：空气中浓度超过限值，应戴防酸型防毒口罩。眼睛：戴化学防溅眼镜。

皮肤：戴橡胶手套、穿防酸工作服（围裙）和胶靴，工作场所应设安全淋浴和眼睛冲洗器具。

（八）急救

吸入：脱离甲酸工作环境，将患者移至新鲜空气处，有呼吸停止者作人工呼吸。皮肤接触：脱去污染衣服、保暖，污染部位迅速用大量清水冲洗。

眼睛接触：使眼睑张开，用重量盐水或微温缓慢流水冲洗患眼20分钟。

（九）储藏和运输

储存于阴凉、干燥、通风处。远离热源、火种，避免日光直射，与氧化剂、碱类物品隔离储运。

（十）安全和处理

发生酸雾蒸汽的设备应加以密封，工作现场应有足够的吸出式通风。灌注时要防止接头漏气。三

十、甲苯 C6H5CH3

（一）理化性状和用途

无色透明液体，蒸汽有类似胶水的气味。蒸汽密度：2.2，闪点：4℃，沸点：110.6℃。爆炸极限：1.2～7.0%。不溶于水，用作清洁剂、油墨、涂料、硝基漆、树脂和粘胶剂的溶剂。还用来制造化学物质、爆炸物和染料。还存在于汽油和航空燃料中。

（二）毒性

属剧毒类。具有对皮肤粘膜的刺激作用及对中枢神经系统的麻醉作用。最高容许浓度：100mg/m3。

（三）短期暴露的影响

吸入： 暴露于高浓度蒸汽中会产生醉感、协调能力减弱、精神混乱、头痛、肌肉无力、恶心、头昏、疲倦。

眼睛接触：有轻度刺激，溅入眼内会产生疼痛和暂时性刺激。皮肤接触：使皮肤受到刺激和变得干燥。

口服： 能导致恶心、呕吐、腹泻、失去知觉。

（四）长期暴露的影响

长期暴露如用鼻吸进会使大脑和肾受到永久伤害。如母亲在怀孕期间受到严重暴露，可能毒性会影响婴儿而产生缺陷。

（五）火灾和爆炸

高度火灾危险，能与空气形成爆炸性混合物，如积聚于低处和通风不良的地方会有爆炸危险。使用干粉、泡沫、二氧化碳灭火。

（六）化学反应性

与氧化剂起激烈反应，侵蚀某些塑料和橡胶。对金属无腐蚀作用。

（七）人身防护

吸入：如蒸汽浓度不明或超过暴露限值，应戴有褐色标志滤毒盒的防毒口罩。材料是：聚亚氨酯、氯丁橡胶、聚四氟乙烯。工作场所应备有安全淋浴盒眼睛冲洗器具。眼睛：戴化学安全眼镜。

（八）急救

吸入：试图救护前先要保证自己安全。施用“结伴监护”制度。脱离甲苯产生源或搬移患者至新鲜空气处。

皮肤接触：脱去污染衣服并存放于有盖的容器内，用水和无摩擦性肥皂缓和而充分地洗涤。

眼睛接触：缓和地摸去或擦去甲苯残留物。使眼睑张开，用温的缓慢流水冲洗患眼20分钟。

口服：用水充分嗽口，给患者饮水约250ml，不可催吐。一切患者都应请医生治疗。

（九）储藏和运输

遵守储存盒运输易燃液体规则。储存于阴凉、干燥、有良好通风的地方，避免日光曝晒，远离禁忌物与火源。

（十）安全和处理

只有受过训练的人员才能从事清理工作，确保提供良好的通风设备。使用良好的防护服装和呼吸器。防止进入下水道火密封空间。应停止或减少泄露，用泥土、黄沙或类似稳定的不燃物覆盖溅出物。遵守环境保护法则。

三

十一、汽油

（一）理化性状和用途

无色或淡黄色、易挥发液体，密度：0.67～0.71，闪点：-58～10℃，沸点：50～150℃，自燃点：255～530℃，爆炸极限：0.76～6.9%，蒸汽密度：4。不溶于水。汽油是一种混合物，一般工业汽油含有丁烷到十二烷的烷烃和一些环烷烃，并含有不等量的芳香烃，按用途可分为航空汽油、车用汽油和溶剂汽油等。主要用作汽油机的燃料并用于橡胶、制鞋、印刷、油漆、洗染行业，也用作机器零件的去污剂。

（二）毒性

为麻醉性毒物，对皮肤、粘摸有刺激作用。最高容许浓度：300mg/m3。

（三）短期暴露的影响

吸入：大量吸入蒸汽可引起麻醉症状、兴奋、酒醉样，步态不稳并有恶心、呕吐等。吸入高浓度蒸汽后，很快出现昏迷。汽车司机加油时，误将汽油经口吸入肺内，则引起吸入性肺炎，当时就出现剧烈的咳嗽与胸痛。

眼睛接触：接触高浓度汽油蒸汽出现流泪、结膜充血。

皮肤接触：皮肤浸泡于汽油20—30分钟，可造成红斑、水疱等浅度灼伤。

（四）长期暴露的影响

长期吸入汽油蒸汽可出现头晕、头痛、失眠、乏力、记忆力减退、易兴奋，有的出现癔病症状，也称“汽油性癔症”。皮肤长期接触汽油，出现干燥、皴裂、角化性皮炎。妇女出现月经异常。

（五）火灾和爆炸

汽油极易燃，严禁明火、火花和吸烟，应有防爆设备和无火花工具。着火时可用干粉、泡沫灭火机、石棉毯灭火。

（六）化学反应性

极易溶于脂肪，易溶于苯、二硫化碳和醇。

（七）人身防护

吸入：如空气中汽油蒸汽超过暴露限值，应戴有褐色标志滤毒盒的防毒口罩。眼睛：如空气中汽油蒸汽浓度较高时，可使用密封护目镜。

皮肤：使用涂有聚乙烯脂的手套、工作服和工作鞋。工作场所应有可用的安全淋浴和冲洗器具。

（八）急救

吸入：将患者移离现场至空气新鲜处，半卧位、吸氧，病情重者送医院治疗。对吸入汽油者，让患者咳嗽以便咳出一些汽油，并送医院诊治。

皮肤：脱去污染衣服，用大量清水冲洗，彻底清除皮肤污染。眼睛：用清水冲洗。

口服：用水充分嗽口，给患者饮水约250ml，不可催吐。一切患者都应请医生治疗。

（九）储藏和运输

储存于阴凉处，防火。

（十）安全和处理

工作场所应有良好的通风设备，戴个人防护用品操作，泄露时戴氧气呼吸器收集漏夜密封，用沙土或其它惰性材料吸收残液并转移到安全场所，防止汽油进入下水道，以免污染环境。

三

十二、叠氮化钠

（一）理化性状和用途

叠氮化钠，分子式为NaN3，无色六角结晶性粉末。分子量 65.01； 熔点 275℃(分解)；溶解性：溶于水、液氨，不溶于乙醚，微溶于乙醇； 相对密度(水=1)1.85 ；稳定。主要用于制造炸药及用作分析试剂等。

（二）毒性

高毒类（剧毒品）。急性毒性：LD5027mg/kg(大鼠经口)；20mg/kg(兔经皮)。本品和氰化物相似，对细胞色素氧化酶和其它酶有抑制作用，并能使体内氧合血红蛋白形成受阻，有显著的降压作用。对眼和皮肤有刺激性。如吸入、口服或经皮肤吸收，可引起中毒死亡。高血压病人口服本品有显著降压作用。本品在有机合成中可有叠氮酸气体逸出，吸入中毒后出现眩晕、虚弱无力、视觉模糊、呼吸困难、昏厥感、血压降低、心动过缓等。

（三）火灾和爆炸

危险特性：受热，接触明火、或受到摩擦、震动、撞击时可发生爆炸。本品与酸类剧烈反应产生爆炸性的叠氮酸。与重金属及其盐类形成十分敏感的化合物。燃烧(分解)产物：氧化氮。

灭火方法：消防人员必须穿戴全身防火防毒服。由于火场中可能发生爆炸的情况，消防人员须在有防爆能力的掩蔽处操作。灭火剂：雾状水、二氧化碳、泡沫。禁止用砂土压盖。

（四）人身防护

呼吸系统防护：可能接触其粉尘时，必须佩戴头罩型电动送风过滤式防尘呼吸器。紧急事态抢救或撤离时，建议佩戴自给式呼吸器。

眼睛防护：呼吸系统防护中已作防护。

身体防护：穿连衣式胶布防毒衣。

手防护：戴橡胶手套。

其它：工作现场禁止吸烟、进食和饮水。工作毕，淋浴更衣。单独存放被毒物污染的衣服，洗后备用。保持良好的卫生习惯。

（五）急救

皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。

眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。

食入：饮足量温水，催吐，就医。

（六）泄露应急处理

隔离泄漏污染区，限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防毒服。不要直接接触泄漏物。小量泄漏：避免扬尘，小心扫起，置于袋中转移至安全场所。大量泄漏：用塑料布、帆布覆盖，减少飞散。然后收集、回收或运至废物处理场所处置。