如何实施审核

第一篇：如何实施审核

外审首次会议的形式比内审更加正式。议程 外审 内审

介绍审核组

如果审核组与受审核方是互相认识的，那么只需作普通的问候 介绍受审核方人员

如果审核组与受审核方是互相认识的，那么此程序也不需要 介绍审核目的和范围 无

介绍审核时间表

说明审核大概需要持续多长时间

介绍审核过程和审核报告程序

除非是初次内审或被审核者是该组织内新成立的部门，否则不需此程序 介绍审核原则

除非是初次内审或被审核者是该组织内新成立的部门，否则不需此程序 指定受审核方陪同审核人员

除非是对不熟悉的部门进行内审，否则不需陪同审核人员 对审核发现和不合格报告的接受 无

介绍健康和安全注意事项

除非是对不熟悉的部门进行内审，否则不需此程序 介绍审核需要的硬件条件 不需此程序 介绍保密原则

不需此程序

介绍审核结果被更改的可能性 不需此程序

介绍其他有关问题 无

审核首次会议双方会谈举例

下面是以一次外审为例，审核会谈双方的谈话内容。

介绍审核组

“早上好!我的名字是XXX(A)，我将是本次审核的审核组长。我已经在签到表上面签了我的名字，请各位审核员也顺序在上面签名，以使我们的审核记录准确完整。”(签到表依次传递到每一位审核员手中)

“下面审核组成员向大家作自我介绍，从我左首的第一位开始。”

“早上好!我的名字是XX(B)，我将负责审核贵方的设计和开发过程。”

“早上好!我的名字是XX(C)，我将负责审核贵方的采购和校准过程。”

„„

受审核方人员介绍

“请贵方也介绍一下参加今天会议的各位代表。”

目的和范围

“本次审核的目的是确定＿＿＿＿公司(公司名称)在＿＿＿生产／提供＿＿＿＿服务(产品或提供服务的名称)过程中其(设计、制造、安装和售后服务①)工序的运行符合ISO9001／9002：1994标准相关要求的程度。”

审核时间表

展示拟定的审核时间表，征求各位与会者的意见。

审核过程

“我／我们将会与贵方负责同产品或服务质量有关的工作的人员进行面谈以审核贵方的工作是否符合标准的要求。”

“我／我们将根据相关文件的要求对贵方的实际生产操作实例进行检查以确定贵方的质量体系是否符合标准的要求，同时所有的审核发现都将被记录在案。”

“我／我们将在离开生产现场区域，即审核进入最后一天的日程安排之前与贵方陪同审核人员确认所有的现场审核发现，然后我／我们将开始准备审核报告初稿。”

“本次审核的审核结论将在最后一天下午5点召开的末次会议上向受审核方通报，在此次会议上我们将向贵方介绍此次审核的所有结论及其有关情况。”

保证审核顺利实施所遵循的原则

“我／我们在审核贵方质量体系对标准的符合性的时候，势必会发现一些不合格项，我／我们会仔细区分这些不合格项，将它们分为严重不合格项和一般不合格项。”

“严重不合格项是指对哪些能保证产品质量和能保障产品符合顾客的需要和要求的条款的缺乏或运行失效现象。”

“一般不合格项是指所有不符合标准要求的现象。”

陪同审核人员的职责

陪同审核人员的职责是引导审核员到达他们要实施审核的地点和找到他们要访问的相关人员。

●解决面谈过程中出现的任何问题；

●帮助审核员找到有用的信息；

●见证和接受审核员在审核报告中提到的所有审核发现；

●帮助审核员严格按照审核时间表执行审核计划。

就审核发现达成一致意见

“请允许我／我们确认贵方安排的陪同审核人员有权做出接受所有审核发现的决定并请贵方说明谁被授权接受审核组对贵：方提出的不合格报告?”

健康和安全

“贵方有哪些有关健康和安全方面的问题需要审核组成员在审核中注意?”

审核需要的硬件条件

“在审核中我们需要一个单独的房间以便能够不受打扰地准备审核报告，还需要一间召开末次会议的会议室。”

保密规则

“在审核过程中审核组收集到的所有信息都将被严格保密并且在征得受审核方同意之前不会向第三方泄露任何信息。”

审核结果风险性

“由于本审核结论是建立在接受了审核的有限的生产操作实例基础上的，因此即使在审核过程中所有的审核发现均符合相关标准的要求，但仍然可能会有不合格项存在。”

问题

“在我们的审核正式开始之前各位还有其他问题吗?” 审核

文件审核

文件审核在审核计划阶段进行，通过对受审核方体系文件的检查来确定现场审核的内容，同时可以确认标准的某些相关条款是否已被遵守。

文件审核应使用预先准备的检查清单对以下方面进行审查：

●受审核方提供的文件是受控的；

●受审核方提供的文件是构成体系的一部分；

●(适用于外审)标准中的所有要素都在体系文件中有所体现，虽然对ISO 9001来说这一条要求并不是必须的；

●(适用于外审)不管是通过质量手册，还是程序文件或是企业标准文件，对质量标准中的每一项要求都应制定相应地控制程序以保证标准的实施(由于标准中共有300多项要求，因此这是一项较艰巨的任务)；

●体系文件中有足够的条款对受审核方的生产过程、程序和提供的服务进行控制；

●受审核方制定的每一项独立程序、内部标准及规定等的适用范围和适用性都符合相关标准、规范或受控程序的要求；

●文件中规定的条款将能够使受审核方的行为符合标准的要求；

●文件中规定的条款将能够防止不合格项的发生；

●文件中对各项规范和行为的描述是清晰明确和不含混的；

●同一文件内及相关文件中对相同对象的描述具有一致性；每当某一生产合同中的规定要求将引起受审核方某些规范或程序条款的改变、增加或减少时，受审核方应在他们有关的规范、程序或质量计划中注明这些特殊合同的要求。

审核过程中应该做的和不能做的

●当审核中发现与标准的不符合时，一定要进行进一步的追踪；

●程序文件中不会导致发生错误行为或做出错误决定的微小错误如印刷排版错误等不应作为不合格项被记录；

●应将上面所述的这一类小错误口头或以报告的形式告知受审核方管理者代表以引起他们的注意；

●在外审中，如果标准中的某一要素没有在体系程序中体现出来并且这已经影响到了受审核方的实际生产运行，那么此时审核组长应立即

与受审核方的管理者代表就此问题交换意见；

●如果对受审核方的程序条款是否充足有所怀疑，那么审核员应相应地在检查清单上做出注解。

实施审核

下面是一些实施审核时应该予以考虑的因素：

●审核员的最基本任务是发现事实依据；

●通过对受审核方生产操作的观察，与负责这些操作人员的面谈和对相关文件(如程序、计划、操作规范、记录等)的审查，结合三个方面的审核发现将可获得所需的事实依据；

●审核员可以通过与相关人员的面谈来获取有用的信息；

●审核员在审核过程中应尽力发现受审核方在标准执行中的符合之处而不是着力于发现不合格(如果审核的目标仅仅是发现不合格，那么

有可能审核开始后很快就完成了现场审核的任务)；

●审核员在审核中需要注意区分所观察到的不合格是一个孤立存在的现象还是表明该质量体系运行无效的一种表现； ●一个孤立存在的不合格现象的产生通常是由于人为的错误、疏忽大意或培训不足而引起的；

●对于此类孤立存在的不合格现象，审核员应该查找原因，然后仅将哪些由于严重缺乏培训而导致的不合格写入不合格报告(见第五部分

“报告审核结果”)；

●审核员必须时刻牢记审核目的；

●审核员应该独立工作而不能两、三个人一同审核，除非其中某一位审核组成员是正在接受培训的学员或是未接受过审核培训的技术专家。

面谈形式

与现场操作人员面谈开始之前，审核员应该：

●准备好适宜的文件包；

●考虑清楚此次谈话的意图(即谈话的主题)；

●预先阅读与所审核的活动有关的规范和程序，并把将要审查的条目添加到检查清单上

在面谈过程中，审核员应该：

●使用一些开放性的问题以便能够了解到真实的情况；

●问一些试探性的问题以便调查出事实真相；

●避免提出带有个人感情色彩的、可能引起误导的、暗示性的和多重选择性的问题；

●精神集中地听对方的回答；

●使用恰当的身体语言；

●留心所有的细节问题并尽可能地多提问题；

●尽量多地将谈话内容记录下来；

●将发现的证据对照有关标准和／或受审核方的体系文件进行检查：

●尽量去发现不合格现象的本质原因；

●了解对方对所发现的有关事实依据的看法； ●对对方的谈话给予积极的回应；

●避免给出任何带有个人观点的建议；

●保持客观、沉着、冷静和无任何偏见的态度；

●再使用一些闭合性的问题以便确认已发现的审核事实，●最后感谢被询问的工作人员的大力帮助和积极合作。

面谈结束后，审核员应该：

●与受审核方陪同审核人员确认刚才的审核发现；

●然后对审核发现和审核记录做必要的修正；

●进入下一个面谈。

面谈的目的

在面谈的过程中，审核员应该始终牢记面谈的目的是确认：

●受核方的运行是否处于体系的有效控制之下；

●这种控制是否符合相关标准的要求；

●是否有客观证据能够证明审核发现的合格项与不合格项。

如果审核员发现受审核方的运行是处于体系有效控制之下的，那么审核员应该确认，●受审核方清楚地知道他们在工作中应该满足的要求；

●这些要求已经在受审核方的质量体系中得到体现；

●受审核方能够得到工作所需的有关文件；

●受审核方制定的计划和程序能够充分满足使其行为符合标

准要求和避免不合格现象发生的需要；

●受审核方满足了某些特定的要求； ●受审核方的各项工作在实施之前得到了有关的验证；

●受审核方有能力对哪些不符合标准要求的过程进行修改；

●受审核方已经制定了相应的条款防止由于偶然失误而发生不符合标准要求的行为。

审核事实依据的发现

为了发现生产过程中的审核证据，审核员应该：

●抽样调查某一操作实例，以验证其对标准的符合性；

●如果以上的验证是合格的，而且还有更多的类似操作实例，那么还应继续验证第二个、第三个以至更多的操作实例；

●如果以上的验证全部都是合格的，还应判断所验证的操作实例是否是客观的且有代表性的，同一个部门／合同／产品／项目情况下的操

作实例对于另一个部门／合同／产品／项目来讲是没有代表性的；

●如果发现所验证的操作实例没有代表性，那么还需验证其他生产现场、过程、项目、合同或产品的操作实例；

●如果所验证的操作实例中有一个是不合格的，那么需判断是否所有的操作实例由于其遵守的是同一个程序而全部都是不合格的；

●如果并不是由于程序的原因而使所有的操作实例均不合格，那么应再验证23个生产操作实例以判断刚才所出现的不合格现象是否是孤立的；

●如果所有的操作实例均不合格，那么应判断这些不合格对于产品质量影响的重要性；

●询问受审核方导致这些不合格产生的可能根本原因是什么，这些可能的原因包括程序或计划的缺乏，资源或管理方面的不足以及缺少能

确保标准实施一致性的规程等；

●记录有关不合格产生的包括相关程序文件、产品名称、在整个生产过程中的位置等方面及其他能够帮助他人再次发现这一问题的所有细

节，受审核方和其他的审核员在以后的审核和工作中应对这些问题再次进行审查处理，不要将它们作为难点遗留下来。

审核跟踪

在审核过程中审核员应通过逻辑推理的审核追踪来实现其审核目的，而不要仅依靠由各方面的检查而得出的杂乱无章的表面现象或是一些无明确目的的随机性提问就做出审核结论。利用审核追踪的方式，审核员可以：

●判断信息来源或产品形成过程的源头从而找到体系审核的起始点；

●判断下一步应该审核什么从而逐步深入直至审核结束；

●判断整个产品形成过程中各阶段输出的去向及其所遵循的文件要求；

●问一些假设的问题以检查受审核方是否有相关的条款用于应付生产过程中某些因素的突然改变等突发情况和用来防止违反标准要求的情

况发生；

●找到获得有用信息的其他审核途径；

●询问受审核方如果在工作过程中有关的程序被修订，那么将会出现何种情况(从而可以检查受审核方有关程序修改控制方面的条款)；

●询问受审核方如果得到的指令是不完全的或是未经授权的，或者生产原料不符合原料要求，那么将会如何对待这些情况(从而可以检查

受审核方在严格遵守程序规定和自觉承担各自的义务方面是否符合标准要求)；

●询问受审核方如果不是其直接管理者的人要求其发行产品或提供有关产品生产的信息，那么这种情况将被如何处理(从而进一步检查受

审核方在严格遵守程序规定和自觉承担各自义务方面是否符合标准的要求)。

审核中不应向受审核方提出的问题

在审核中有一些问题是不恰当的，不应向受审核方提出，而另一些问题是中性的，可以使用。例如： ●不能问“你为什么有资格承担此项工作?”，而应该问“承担此项工作要求具备什么资格?”

●不能问“为承担此项工作你接受过什么样的培训?”，而应该问“你怎样学会做此项工作的?”

●不能问“质量方针是什么?”，而应该问“质量方针与你日常工作的关系是什么样的?”

●不能问“是谁告诉你这样做的?”而应该问“为完成此项工作对你提出了什么样的要求?”

●不能问“我可以看一下有关你如何处理顾客提供产品的程序吗?”而应该问“是否有顾客提供的产品?”，如果对这一问题的回答是“没

有”，那么很显然这方面的程序是不需要的。

●不能问“这台设备为什么没有被校准?”，而应该问“这台设备的用途是什么?”

留心观察

在审核过程中审核员应该留心观察，在参观检查生产现场或产品生产过程时，或在阅读审查文件和生产记录时，审核员都应留心去发现表面现象背后的本质问题。

文件

●所使用文件的状态；是当前有效的还是已过期的，是未经涂改的还是经过涂改的，是完整的还是不完整的，对文件的修改是经过授权的还是未经授权的；

●贴在办公室墙上或机器设备上的从相关文件中引用图表、表格或其他引用内容的有效性：是当前有效的还是已过期的，是未经涂改的还

是经过涂改的等等；

●人员文件的有效性，文件使用位置的恰当性，工作人员对文件的遵守情况，文件的保密性等等；

●工作人员对所使用文件的掌握程度；

●寻找证据证明有关的文件正在被执行而不是被搁置在一旁；

●寻找证据证明所编写的文件对于其所控制的生产操作来说是充分有效的。

现场

●企业在生产区域厂房管理方面的一般水平：过于简陋的厂房将会对产品的质量产生不利影响或导致体系文件执行上的遗漏和偏差；零乱的办公环境是受审核方体系控制有效性差的一种表现；

●产品生产流程中各工序车间的恰当安排和设备的适当放置可以使操作人员有效地避免浪费时间和在操作中走过长的距离；

●产品流或信息流上出现的瓶颈阻滞现象：这种现象的出现可能表明受审核方提供的资源不足或生产能力过低；

●操作提示：是何时放置的，是否放置在适当的位置，有关人员是否遵守了这些提示等。

●产品的生产条件：车间是否干净清洁，产品是否有损坏现象，是否有跑冒滴漏现象等；

●产品的标识：零件标识，加工状态，检验状态，产品系列号等；

●产品的搬运和隔离：容器、保护设施、起重的规定等；

●产品包装过程：零件、中间产品和最终产品的包装；

●危险提示：在对产品和人员有危害的地方有必要的危险提示。

设备／工具

●设备／工具的使用：在检查设备／工具的其他方面之前，先确认它们的使用不会影响受审核方所提供产品或服务的质量；

●设备／工具的使用条件：是否清洁，是否被损坏等；

●标识：设备型号、出厂系列号、操作方法说明等；

●运行状态：校准状况、检验状况、检修状况等；

●设备，必要时包括对其附件的操作指令；

●危险提示：在对产品和人员有危害的位置有必要的危险提示。

数据

●数据的使用：在检查所用数据的其他方面之前，先确认它们的使用不会影响受审核方所提供产品或服务的质量；

●数据的有效性：批准状态；

●数据的完整性，对数据的修改受到一定条件的控制；

●数据的重复使用：数据的重复使用将会增加误差产生的可能性；

●数据的更新：最近一次对所使用数据的准确性进行确认是在什么时候。

原材料

●原材料的使用：在检查所用原材料的其他方面之前，先确认它们的使用不会影响受审核方所提供产品或服务的质量；

●原材料韵使用条件：是否干净清洁，是否被损坏；

●原材料的标识：型号、生产批号等；

●危险提示：对产品和人员有危害的材料有必要的危险提示。

掌握问题的本质原因

审核中不要将不合格的表面现象与其本质原因相混淆；

●表面现象是指不合格中表现出来的能够被审核员观察到的现象；

●本质原因是指导致不合格存在的被证明了的原因。

当审核中发现了一处潜在的问题时，审核员应要求受审核方解释为什么会有这种情况发生以便掌握问题的本质原因，有时对方的回答可能需要审核员继续追问“为什么?”，直至发现问题最根本的原因。

面谈地点

●选择一个适当的面谈地点，远离嘈杂的机器设备；

●不要在会议室进行面谈因为其中没有任何你希望检查的资料或记录等；

●如果面谈在一间小的办公室进行，不能避开其中的办公桌等物体，那么审核员应与被审核人并排坐，而不是面对面坐着；

●面谈时审核员与被审核人应基本保持在同一水平高度，如果被审核人站着，审核员也应站着，如果被审核人坐着，审核员也应坐着(理

论上)。当检查审核证据时有受审核方的人员坐在办公桌旁边，则审核员应站在他的身边而不要站在桌子的对面，这样会使人感觉到更

加友好。

审核员的行为方式

●审核中应使用友好的语气，而不要用攻击性的语言；

●在审核过程中应始终注意礼貌，向受审核方索取有关信息或检查有关证据时应用请求的口气而不要用命令的口吻；虽然审核中审核员是

为了寻求有用的证据和发现，但不要说诸如“给我看看”这一类不礼貌的语言；

●审核中应拄意受审核方的风俗习惯和对待不同级别人员的礼节，●应能够运用恰当的问题来控制面谈的进程，要知道两个人的对话其谈话内容是应由提问的一方而不是回答的一方来控制的；

●在面谈中不要陷入被动的地位而被受审核方控制谈话的内容；

●不要被受审核方人员说服而接受那些不真实或未经确认的证据作为审核发现；

●审核员应自己选择要审核的操作实例和面谈的对象。

语言交流的技巧

●审核员在进行语言交流时应能够清楚地表达出自己的谈话意图；

●注意谈话时的语气，同一句话用不同的语气表达会使人产生不同的理解；

●使用审核双方都知道或理解的内容作为与受审核方谈话的开始； ●应根据被审核人的谈话内容提出自己的问题，不要仅仅机械地按照事先准备好的检查清单上的问题提问而不考虑对方回答的实际情况；

●注意谈话中虚词的使用，例如使用错误的语气说出的“嗯”或“啊”等词会使对方误解为在他的谈话中发现了不对的地方；

●以赞赏和积极的态度对待被访问者，在适当的时候或对方的谈话和行为给你留下深刻印象时应适时地给予表扬；

●不要对对方的工作、行为或产品、文件的外观等提出批评，因为这样会疏远审核双方的距离，而且有时虽然你看到的现象不符合头脑中

固有的一些普通标准，但它们却能够满足受审核方特殊环境条件下的要求。

身体语言交流的技巧

●在提问时面部表情的不同也能够使对方对你要表达的意思有不同的理解；

●在听对方的回答时不同的面部表情也有可能使对方产生错误的印象；

●谈话时一般应看着对方的眼睛但不能长时间地直视对方，按照有些地方的习俗直视对方的眼睛是不礼貌的行为；

●在谈话中应对于对方的回答给予适当的面部表情表示，而不要环顾四周不予理睬，或眼睛看着窗外和看旁边其他人的活动；

●要事先了解不同地方的不同风俗习惯，如手的姿势和身体动作等。

解释你的要求

●谈话中应告诉对方问题的意图是什么，例如：“我正在审核贵方在产品生产前对设计方案的验证程序，请你简单地说一说你们在这方面的具体做法。”

●当寻找有关信息时，不要用命令的口吻，而应用比较客气的请求的语气。例如应该说“我可以看一些你们最近的设计评审记录吗?”，而不能说“将你们的设计评审记录给我看看。”

●不能使用欺骗的手段获得有关信息，如当受审核方的人员离开办公室后私自检查对方的文件档案等。

正确引导受审核方

●恰当地引导受审核方为审核组提供所需的信息；

●当受审核方暂时没有理解所提出的问题时不应表现得烦躁或恼怒，而应该试着换一种说法，通过一步步的引导来表达自己的意思。例如

“你对不合格的材料怎样处置?”，这个问题也可以表达为“对哪些不能达到要求的材料你会怎样处理?”，同时还可以作附加说明“比

如说在你们购买的原材料中存在不合格晶，你应该怎样做?”。

开放性的问题

开放性的问题是指：需要被访问者对答案做出具体解释的一类问题。例如：

●„„是什么? ●在哪里„„? ●为什么„„? ●什么时候„„? ●谁负责„„?

怎样„„?

下面是一些对话举例：

“贵公司设计方案评审的有关程序是什么?”

“为什么仅进行一次设计方案评审?”

“评审在什么时候进行?”

“怎样对评审过程进行控制?”

“这些评审的记录被存放在什么地方?”

“可以给我看一些最近的设计方案评审的记录吗?”

闭合性的问题

在审核中通常不要使用闭合性的问题，例如： ●我能看一看„„? ●你是否已经„„? ●你是负责„„? ●这件事是否„„? ●它是不是„„? ●你能给我看看„„? ●你有没有„„?

下面是一组这类问题对话的举例：

“你们有对不合格产品进行控制的程序吗?”被审核人回答：“有。”

“该程序是否得到了批准?”被审核人回答：“是。”

“该程序是否能覆盖有关的软件?”被审核人回答：“不能。”

“有关的软件控制程序是否已被列在了质量手册中?”被审核人回答，“没有。”

“我能看一看软件控制程序的副本吗?”被审核人回答：“不能。”

“为什么不能看呢?”被审核人回答：“因为我们不使用软件。”

这一类闭合性的问题通常只在确认审核发现时使用。

带有个人感情色彩的问题

审核中不要使用带有个人感情色彩的问题，因为它们可能会带有审核员对某些问题的个人偏见。例如：

“为什么你们不使用红色的废品标签?”

“为什么不在这些文件上注明'不受控'?”等。有意误导的问题

有意误导的问题是指那些错误地误导被审核人以试图得到不真实答案的问题，这些答案在使用开放性问题的情况下通常是得不到的。例如：“你们何时停止生产不合格产品?”——这会使人错误地理解为受审核方习惯于生产不合格产品。又如：“我注意到你们在测试实验室的墙上挂了一只钟，它的校准状态标签贴在什么地方?”——这又会使人错误地理解为这只钟是产品测试中使用的测试仪器之一。

主观臆想性的问题

在审核中不要使用带有某种主观臆想的问题，因为被审核人一般都不愿反驳审核员的意见或看法。例如对于问题“我希望在这些文件发布之前你们已经对它们进行了检查，是这样吗?”和“我假设所有的采购合同中都含有附加的预检验要求条款，是这样吗?”等，被审核人的回答一般都将是“是的。”

如果审核员一旦发现他们使用了主观臆想性的问题而且得到了肯定的回答，为了进一步发现事情的真实情况，可以继续问：“那么能不能请你举例说明呢?”

假设的问题

通常审核中能够检查到的信息并不能为审核员提供直接的证据证明在某些特殊情况发生时受审核方仍然能始终对其过程进行有效的控制，所以这时也需要审核员引导被审核人对一些特殊环境下的情形做出假设。例如：

“如果设计方案评审的结果证明需要对现有的设计做出修改，那么会发生什么情况?这些修改将会怎样进行呢?”

“如果顾客打电话要求修改合同并且要求立即实施，那么会发生什么情况呢?”

虽然知道对这些问题的回答一般都将是“这种情况从未发生过”，但标准要求必须要有正确处理顾客投诉的程序。

系统性的问题

这是在审核追踪中经常用的一类问题，在形式上它们可以简单地归结为：“下一步会发生什么情况?”

多重性问题

在审核中应避免提出多重性问题，因为它们会使被审核人产生混淆。例如：

“哪一些产品被返工了?它们的检验记录在哪里?其他通过了检验的产品被如何处置?”“你能解释一下这些资格证书的含义吗?可以让我看一下这位工作人员的培训记录和他的岗位职述以及对他的能力要求的复印件吗?”

要求

除了向有关人员提问之外，审核员还需检查客观证据，为了能够观察到这些客观证据，审核员需要要求受审核方提供一些实际的行动而不仅是口头的回答，审核员应将这种需要作为一个要求向受审核方提出以避免在审核过程中仅得到一些“是”或“否”的简单答案。例如：

“我希望能够看一下贵方在计划衔接方面进行的确认活动的有关结果。”

“我已经检查了贵方的审核程序，它们是符合标准要求的，现在我希望能再检查一下你们的审核报告档案。”

“如果贵公司的内审员已经成功地通过了培训，我希望能看一下他们的培训记录。”

审核过程中审核组长的作用

根据审核组规模大小的不同，审核组长用在审核和管理审核组上面的时间也会有所不同。在审核期间，审核组长应该：

●定时检查每一个审核员的审核进度；

●检查确定审核员与受审核方陪同人员之间的合作是否存在问题； ●检查确定是否有被遗漏的严重不合格；

●与受审核方管理者代表接洽，处理所有需要解决的问题。

对受审核方的信息反馈

当审核过程中收集有关信息时，审核员应对受审核方做出必要的反馈：

●当发现做得好的地方，应给予赞扬；

●当审核中发现问题时，不要立刻下结论；

●当某一项不合格没有被确定之前不要将其作为不合格提出，：

因为进一步审核追踪发现的其他事实还有可能推翻以前的判断；

●口头指出审核中发现的潜在问题及由于疏忽产生的错误和过失等，并建议受审核方立刻开始纠正这些问题，但是一定要用客气的语气—

—要注意顾及到周围其他人的感受；

●如果在体系中发现有证据显示存在不合格，这种情况应该说体系有缺陷而不要说不合格，因为“不合格”仅仅是一种诱发因素。

向受审核方提建议

内审人员为受审核方提建议不受任何限制但是不要超出自己的能力范围。第二方审核的审核员在其自己公司有关规范允许的情况下也可以为受审核方提供建议，同时也不要超出自己的能力范围，但如果受审核方接受了所提的建议并按照它去做了却没有能够导致问题的解决，那么审核员有责任有义务承担这其中的花费!第三方审核的审核员不能为受审核方提供关于不合格如何纠正等方面的建议，因为这样做可能会导致双方利益上的冲突。具体的规则如下：

●不要为受审核方提供针对某一不合格的具体解决办法的建议；

●如果在审核中被请求为不合格提出改正建议，审核员应该礼貌地拒绝，或者也可以为他们指出一些可行的可能解决办法的范围，然后由

受审核方根据自身的具体情况从中选择具体的解决方式；

●不要为受审核方介绍能够提供解决方法建议的具体公司；

●不要对受审核方说他们所提出的某一解决方法将不能解决问题，而只能为受审核方指出针对这一问题的标准的相关要求；

●不要仅对受审核方说你们还有很多方面的事需要做，而应该针对某些质量体系改进的机会提出自己的意见。例如：

“通过向工作人员解释清楚一些重要命令的颁布原因将可能降低他们在执行这些命令时出现偏差的频率。”

受审核方的行为

在审核过程中受审核方的行为将会对审核的有效性产生重要影响，而且当审核员的立场不够坚定时，被审核人员的某些行为将有可能大大降低审核结果的真实性。有时候一些受审核方会试图采用制造好的假象来掩盖其不合格或拖延审核方法以达到欺骗审核员、破坏审核顺利实施的目的，下面就是几种这类行为的举例，审核员应该知道如何防止这类情况的发生和怎样有效地处理这些行为。

浪费时间

为了有效地阻止受审核方故意浪费时间拖延审核，审核员首先应明确这是一种十分错误的行为而不是由于受审核方的疏忽而无意造成的，然后应及时采取措施并告知受审核方如果这种状况不立即得到改善，那么将不得不延长审核时间。

挑衅行为

对付这些挑衅行为的唯一办法就是首先坚持自己的正确行动，然后使用一些消除对方敌意的技巧，例如承认对方在被审核领域拥有的丰富经验，尊重他们所处的职位以及不要与对方争论谁对谁错而是用事实来证明等。

欺骗行为

对待欺骗行为应该忽略哪些虚假的证据，然后用理解的口吻礼貌地向受审核方解释作为一个审核员其职责就是发现受审核方已经存在的所有行为事实，因此我们有责任将这些审核发现真实地写入审核报告。

语言问题

解决语言问题的方法是身边带一个由审核员自己选择的翻译。

行贿行为

对付行贿行为的方法是首先确定对方是否有行贿的意图，确定后应谢绝对方。

对待受审核方的质疑

审核员在审核中经常会提出一些比较敏感的问题因而可能导致受审核方的质疑，有时这是对方的一种自我保护意识或者是他们希望从中学到一些东西。比如下面的几个例子，回答审核员的这类问题时他们可能会说：

——我们必须那样做吗?

——如果得到这样的回答，审核员不要说“不”，而应该重复自己的问题，如果还是得到这样的回答，审核员应该再重复一遍自己的问题，如果再次得到同样的回答，那么审核员应向对方解释为什么一定需要寻找这方面的信息。

——什么地方说明标准中有这样的要求?

——如果得到这样的回答，审核员或者应该具体指出要求的内容，或者应在标准中找到这条要求而不是告诉对方不知道，然后还应该重复一遍刚才的问题。

——我们为什么需要那样做?

——如果得到这样的回答，审核员应通过说明相关的标准要求来向对方解释问这个问题的原因。

——我们不相信(文件)要求我们那样做。

——如果得到这样的回答，很显然被审核人阅读过有关标准、程序或程序，此时审核员不要作假设或者在被审核人面前讨论标准而显得不确定，而是应该重复自己的问题或向对方提出能够得到自己所希望结果的其他要求。

——这已经在内审中检查过了。

——在外审中如果审核员要求检查当前已不再执行的某一项操作或决定的有关证据时有可能得到这样的回答，此时应该要求审核有关的内审记录并检查记录的准确性。

记录审核结果

审核的有关结果应该被作为审核进展详细记录下来，以便为下一步编写审核报告提供有用的数据和素材，作为已被确认的事实论据，审核员应该记录：

●能够表明受审核方对标准要求的符合方面的事实；

●能够表明受审核方可能存在的不合格的事实；

●观察到的有关体系的有效运行方面的事实；

●观察到的有关体系的运行问题方面的事实；

●给自己留下深刻印象的受审核方的绩效、产品、文件、做法、环境条件及态度等方面的实例。

就审核发现与受审核方达成一致

审核员在完成了一个区域的审核转入下一个区域之前，应该与受审核方陪同审核人员相应的管理者讨论在该区域内通过一次或一系列的面谈而得到的审核发现，这样可以有机会当场消除审核中对一些问题的误解，以尽可能地避免以后对该区域的重复审核。在审核员进入某一区域审查或开始一次面谈之前，他／她应该已经确定了自己的审核目的(即要审查确定的内容)，而当他们离开这一区域之前，则应该确认已经收集到了足够的素材以得出既定的审核目的已经达到的结论。

第二篇：现场审核实施计划

现场审核实施计划

注1.上述各单位所列要素为主要的审核内容，但并不代表其他要素不审。

2.上述计划如须调整，请及时与审核组联系。

第三篇：再谈实验室期间核查的实施及审核

再谈实验室期间核查的实施及审核

2017-05-17 期间核查是《检验检测机构资质认定评审准则》中的重要内容，针对的是在用仪器设备。目前，有些实验室期间核查控制流于形式，设备仪器监视和测量控制缺失，导致检测数据偏离、检测结果不可靠，事后纠纷较多，带来不必要的损失。2016年6月2日，国家认监委印发了《检验检测机构资质认定评审准则》及释义和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》的通知，发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）。该准则于2016年8月1日实施。我们对部分获证检验检测机构期间核查控制情况调查研究，对其实现过程中存在的问题进行了分析探讨，目的在于准确理解准则、应用准则，进一步推动《检验检测机构资质认定评审准则》的贯彻和实施。01

正确理解评审准则4.4.3条款中期间核查的要求

检验检测机构依据《检验检测机构资质认定评审准则》4.4.3条款建立与运行控制程序的目的是为了管理体系的需要，保持设备校准状态的可信度，保持参考标准、标准物质和仪器设备校准状态（上级计量机构对它们的实测值及其测量不确定度）在两次校准期间的准确性，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准、对检验检测结果的正确可靠性带来的风险，检验检测机构需要制定期间核查控制程序。期间核查是指根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质和其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短校准或核查周期，其目的是在两次正式校准的间隔期间，是否保持其原有状态，防止使用不符合检验检测技术规范要求的设备。评审员实施审核时，如何充分理解准则的要求，准确判定实验室期间核查控制的主要内容、核查对象、核查方法、核查有效性等，有效制定控制措施，以确保审核的有效性，是目前《检验检测机构资质认定评审准则》审核中亟待解决的问题之一。02 实验室评审准则4.4.3条款中期间核查的实现过程研究

下面以山东省水利工程试验中心（以下简称试验中心）实验室期间核查控制为例，探讨实验室期间核查控制及其实现过程。（1）核查的主要对象

不是所有的设备都要进行期间核查，试验中心期间核查的重点和主要对象如下： ① 性能不够稳定漂移率大的仪器设备； ② 使用非常频繁的；

③ 经常携带运输到现场进行检测以及在恶劣环境下使用的； ④检验检测批量较大的。（2）核查方案的制定

结合试验中心保管的参考标准、标准物质和仪器设备的特点、使用情况，各所室负责人和质量监督员提出需做期间核查又能寻找到满足要求的核查标准或核查物品的参考标准、标准物质和仪器设备的核查方案，经试验中心技术负责人批准后实施。检验检测机构期间核查方案一般应包括以下内容： ① 核查标准或核查物品的选用； ② 核查方法；

③ 核查间隔和记录方式； ④ 核查结果的判定方法。（3）核查可选用的方法

检验检测机构期间核查的方法是多样的，经常采用的有以下两种方法： ①等精度核查

包括仪器设备间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校、用稳定性好的样件重复核查等。②采用核查标准进行核查

核查标准：用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体，其量限和准确度等级都应接近被测对象，而它的稳定性要比实际的被测对象好。核查标准也应进行校准和确认。（4）核查计划的审批

试验中心技术负责人组织对各所室上报的核查目录及核查方案的可行性和有效性进行评审，汇总并批准核查计划，下发各所室执行。（5）核查实施及问题的处理

试验中心期间核查的实施及问题处理方法如下：

①试验中心各所室应按核查计划组织实施并及时反馈实施中发生的问题，首次核查应在校准后尽快实施。②如通过核查发现参考标准、标准物质和仪器设备的校准状态发生异常变化，核查人员应及时向部门负责人报告并查找原因，必要时应向技术负责人汇报。如确认已超差应立即停止使用并加贴停用标志。部门负责人或质量监督员应采取措施对其进行调整或维修，并对超差时段出具的检验数据进行追溯。

③期间核查需填写《仪器设备期间核查纪录》，发现不合格情况应查找原因，对发生问题应追溯调查并执行《不符合工作的处理程序》。（6）核查有效性的跟踪

试验中心技术负责人应对期间核查工作进行跟踪，根据核查结果对核查间隔的合理性进行及时调整，对核查方案的可操作性和有效性每年组织一次评审。（7）核查结果的分析

实验室进行期间核查后，应对数据进行分析和评价，以求真正达到期间要求的目的。试验中心技术负责人应组织各所室将有关参考标准、标准物质和仪器设备的历次校准数据和核查数据结合起来加以记录，其记录方式应便于发现其发展趋势，并据此调整核查和校准周期，确保其校准状态受控。

对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离，可能导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理（包括重新校准），直到经证实的结果是满意时方可投入使用。期间核查的记录和资料应交仪器设备管理员存入仪器设备档案。

（8）相关文件和记录

试验中心期间核查控制相关文件和记录如下：

① 相关文件，包括：《仪器设备管理程序》、《标准物质的溯源程序》、《不符合工作的处理程序》。②记录，包括：《仪器设备期间核查计划》、《仪器设备期间核查记录》。03 对评审准则4.4.3条款中期间核查的审核思路 结合对水利行业实验室的审核经验，各类专业评审员可参考以下思路实施现场审核：

（1）审核期间核查控制程序，即检验检测机构是否制定并实施期间核查控制程序，有关内容和环节是否齐全，是否有相应的应急处理措施，规定是否合理且具有可操作性；（2）审核期间核查的重点和主要对象是否明确；

（3）期间核查是否有核查方案，方案是否合理可行，核查方案是否经过批准后实施；（4）审核是否有核查方法，方法是否合理可行；（5）审核核查计划是否经过审批；

（6）审核核查实施情况、对存在问题的处理情况；（7）审核期间核查是否有效；（8）对核查的结果是否进行了分析；

（9）审核是否保留了相关的期间核查记录，记录是否清晰，易于识别。

评审员在现场审核时，不能简单地看到有一个期间核查控制程序和方案即可，而要在期间核查控制的过程及控制方法中，逐一寻找客观证据。04 结语

在实施审核过程中，可以按照上述审核思路进行，也可结合其他条款的审核同时进行。根据审核过程收集的证据，对照审核准则进行系统分析，做出综合判断，看是否符合评审准则4.4.3条款中期间核查的要求。对于审核过程中发现的基本符合或不符合的判断，应提出或开出书面报告，描述不符合的事实证据、不符合的范围、程度及改进的要求和希望，以促进实验室更好地实施评审准则的要求。

第四篇：2013年质量管理体系内部审核实施报告

************有限责任公司

质量管理体系内部审核报告

编 制：

审 批：

二〇一三年三月二十五日

一审核目的评价质量管理体系运行的符合性、有效性，验证公司的QEMS是否符合ISO9001:2008标准、体系文件以及相关法律法规要求，是否得到实施和保持。

二审核范围

公司产品实现过程涉及到的所有部门、场所和过程。

三审核准则

ISO9001：2008；公司质量管理体系文件；

适用的法律、法规；合同。

四审核日期

2013年3月23日～3月25日

五审核组

组长：

组员：

六 审核概况

本次审核是在审核组长的带领下，根据ISO9001：2008标准要求和公司质量管理体系文件，开展了此次审核。

根据质量手册8.2.2条款《内部审核控制程序》要求，编制了内审计划及实施计划并按计划进行了实施。

公司内审组成员在各部门的配合下，按照审核计划的安排，以客观、独立、系统的原则，采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对各部门所提交的文件资料进行了认真审核，对以前审核中发现的问题项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，对2012年管理评审提出的问题落实情况进行了检查，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。

七 审核结果

本次审核未发现不符合项，发现的问题项存在以下方面：

1.有些部门对标准和体系文件的学习还不够到位，理解不够深刻，致使实际工作与体

系要求还存在一定差距；

2.记录清单还存在缺项、漏项等现象，部分记录表格的填写不规范、不完整，影响可追溯性；

3.对“数据分析”等条款的过程控制尚有待加强，并须留下相应作证记录；

4.个别部门未制定符合本单位要求的质量方针和质量目标，部分单位对质量目标的实现情况提供不出相关记录；

5.个别部门对在用的外来文件未及时更新，文件清单缺少法律法规部分；

6.部分主要设备的档案不完整，设备台账没有及时更新；

7.有些部门的各岗位职责需修订完善；

整体上，公司按照IS09001：2008标准建立、实施的质量管理体系能有效运行，具有防止不合格、满足顾客要求与法律法规的能力。

八 改进的建议

1.各部门领导要高度重视质量管理工作，应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度，使实际工作能够按标准程序进行；

2.全公司要加强各岗位人员的培训，并对培训实施情况和效果进行跟踪验证，以利于人力资源的优化配置和持续改进；

3.体系运行以体系文件为依据，建议各部门对本部门员工要经常宣讲体系文件，使各项质量活动都能按体系文件的要求去执行，纳入标准的轨道，保证体系运行的持续有效。各部门要把存在的问题摆出来，责任到人，限期完成；

4.质量体系文件和记录是体系运行的重要依据，各部门都要重视。建议各部门根据体系运行的要求，对所使用的记录逐一整理，纠正原来不符合要求的格式，对所使用的文件按程序规定，进行登记归档，使文件和记录趋于完善；

5.各部门应对本部门质量体系运行情况进行自查，对本部门质量目标实现情况进行监督，将检查结果作为工作业绩的一项考核指标，加速目标实现的进程；

6.进一步建立和健全自我教育、自我评审、自我改进、自我完善的机制。内部审核是抽样的，不是所有不合格项都能被观察到，各部门对已发现的问题项，要抓紧制定纠正措

施；

7.各部门与质量体系有关的管理人员和操作人员，都要主动地学习相关的质量体系文件内容，找出目前工作与文件要求的差距，进行整改；

8.因此次审核是采取抽样的方式进行的，具有局限性，存在一定的风险，审核组不一定发现了全部的问题，因此，希望各受审核部门不要就事论事，应举一反三，对本部门存在的问题进行纠正，使公司质量管理体系更加符合ISO9001：2008标准。

九 主要成效

1.最高管理者带动员工对满足顾客和法律法规要求的重要性具有明确的认识，能履行其承诺，管理职责明确，重视并参与对质量管理体系的建立、保持和推动持续改进活动；

2.制定的质量方针和质量目标适合于公司的特点，体现了以顾客为关注焦点，并在公司内得到沟通和理解，质量目标具有可测量性；但部分部门质量分解目标的测算方法需要明确；

3.公司能通过对产品、过程的监视和测量，不合格品控制，内审、纠正、预防措施等有系统的获得与产品质量有直接关系的信息，进行分析并用于持续改进质量管理体系的有效性。但各部门存在缺少获得和利用有关信息的方法和没有按规定的方法付诸实施而需要改进的现象。

4.内审过程中发现的问题项对公司质量管理体系的整体运行无大的影响，有关条款已经和有关部门领导进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供各部门参考。

第五篇：内部体系审核的策划与实施

内部体系审核的策划与实施

一、内部体系审核概述

内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

GB/T19011标准中3.1

审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

如何理解审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程?

“系统”、“独立”、“形成文件”遵循了与审核有关的原则，体现了审核过程的方式和特点。——所谓“系统”是指审核是一项正式、有序的活动，外部审核按合同进行，内部审核需要经过授权，无论是内部审核还是外部审核，审核员都应按规定的审核准则、程序和方法，全面的审核和评价受审核方的质量管理体系的各项活动、过程和结果。

——所谓“独立”是指审核是一项客观、公正的活动，是指审核过程中以审核准则为依据，尊重事实和证据，不屈服于任何压力，不迁就任何不合理的要求；“客观、公正”还表现在审核人员不应审核自己的工作，在第三方审核的情况下不应对受审核方既提供咨询又进行审核等方面。

——所谓“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施情况及其结果均要适当地形成文件，如审核计划、检查表和抽样汁划、审核记录、不符合报告、审核报告等。

由上述定义不难看出，审核是一个寻找审核证据的过程，而不是寻找不符合的过程，所以在后面审核实施及作审核记录的时候，不仅要记录不符合的证据，同样要作好符合的证据； 审核方案的内容并无标准可言，一般来说，主要有：

审核目的，审核范围，审核准则，资源需求，审核时间安排，审核组说明等；

那么,如何才能做好内部审核,使其发挥真正的作用?

1、管理层决策管理层重视支持开展内部质量审核活动，为内部质量体系审核提供人、财、物的支持，是确保内审能顺利有效开展的重要条件。管理层应理解内部审核的意义及重要性，并为此作出决策，并设立相应机构负责实施，委任管理者代表负责内审的组织、实施、协调、检查等。

2、建立内部审核管理制度 最高管理层应明确声明内审的目的，并作出支持内部审核工作的承诺，提出具体的工作目标，确定审核中发现问题和处理问题的原则和方法。

为使各职能部问能支持审核工作，一采用审核与奖惩相结合的方法。但应注意，不要以发现不合格项的多少及严重程度作为奖惩准则。不然会导致处处掩盖问题，也易造成审核人员与被审核部门及相关人员之间的对立情绪，不利于审核的顺利有效开展。奖惩应与被审核部门的配合度及采纠正预防措施的及时有效性挂钩。促使各职能部门积极配合工作，发现问题，尽快采取有效的纠正措施，达到持续改进的目的。

3、建立一支专兼职的审核员队伍 企业应结合企业自身的实际情况，从各职能部门中选择具有专业技术知识的管理干部作为兼职内部审核员。同时组织内部审核员接受内部审核员课程专门培训，理解ISO标准，掌握开展质量审核的方法和技巧，经考核合格，给予正式任命。

4、培训宣传 为了使各级管理人员明确自己在审核中的地位和作用，使内审员对ISO标准、企业的质量管理体系及质量审核的方法有清晰的理解，企业应通过各种形式的宣传培训，使全体员工能了解内部质量审核的作用、进行方式和具体要求，努力营造有利于审核开展的内部环境。

二、内部审核的步骤

1、审核准备

首先要来策划公司的审核方案:

GB/T19011标准中3.11

审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动．

对审核方案的理解如下:

1）．审核方案是一组具有共同特点的审核及其相关活动（如审核策划、组织和实施审核等）的集合，不应把审核方案简单地理解为一个文件。

2）．根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。一个组织可以建立一个或多个审核方案。

3）．审核方案包括“特定时间段”内需要实施的具有“特定目的”的一组审核。“特定时间段”可以根据不同组织的不同特点和需要来确定，例如：某组织的审核方案包括该组织在某一个

内需要实施的多次内部审核。，由于在特定时间段内需要实施的一组审核可以有不同目的，因此，一个审核方案需要考虑这一组审核的总体目的，例如：某组织可以针对一个内需要实施的以选择、评价供方为目的的第二方审核建立一个审核方案。

4）．审核方案是对特定时间段内具有特定目的的一组审核进行“策划”的结果，“策划”时应考虑到这一组（一次或多次）审核（包括策划、组织和实施审核）所必要的所有活动。因此，审核方案的内容应包括与-组（一次或多次）审核有关的诸多活动及这些活动的安排，这些活动及活动的安排可以形成文件，也可不形成文件，不能简单地将审核方案理解为一个文件。审核方案最好能形成书面文件,便于实施.其次,针对每次具体的内部审核进行策划:

确定审核的领导部门及负责人,每年至少发布一次审核计划，审核计划的内容应包括审核目的、准则、审核日期、审核组成员，审核日程安排等相关内容，审核计划应分发给各职能部门及相关内审员。计划修改后应及时更新。确保执行审核的人员具有必备的审核技能，熟悉审核程序及相关的文件。

按企业的习惯，有必要的还要发放首次会议通知，并安排签到，保存会议记录；

2、编制检查表

开展质量体系审核时，审核员应参考标准或文件编制审核用检查表，它是审核员的一种主要的工作文件。准备检查表的过程正是审核员了解质量管理如何实施的过程，同时为现场审核准备实施方案的过程，以确保现场审核能全面而有重点的开展，取得较好的审核效果。在编制检查表时应注意以下几点：

a.应覆盖被审部门的全部质量活动 按各职能部门检查工作时，要注意涉及到各体系的相关要求，在检查表中都应列出，以防遗漏。预先编制检查表是为了能全面考虑，供检查时参考，实际检查时并不严格按表提问。

b.写出“查什么与如何查” 审核员应审核被审部门的质量体系文件，对照标准要求，分析质量体系的合理性及适宜性。确定“查什么与如何查”。

c.明确检查的重点和样本大小考虑到审核时间的限制和确保审核的有效性，审核时应明确检查的重点和确定抽查的样本大小。

d.检查表详略程度 检查表是审核的工具，在审核过程中有提示下一步工作的作用，从而减轻审核员的心理负担，并确保审核能全面而有重点地开展。因此，检查表应详略到什么程度，取决于审核员的经验和风格。有经验的人员可用几个关键词就写完检查表，而经验不足的审核员最好是把要检查的内容全部完整地写出来。一般来说检查清单应明确提出检查对象

和方法。检查表要反映出：你想看什么？打算寻找什么？想同谁谈话？想问他什么问题？

3.首次会议

内审正式开始之时召开由最高管理层、审核组全体成员、各主要职能部门的管理层及有关人员参加的首次会议。通过首次会议可使受审核部门的管理层和员工对审核工作有进一步了解，并给予支持。会议时间不宜太长，控制在半小时左右。首次会议的主要内容： a.最高管理层讲话并介绍审核组成员；

b.审核组长说明审核的目的、范围、时间安排、审核采用的方法及审核程序；

c.听取受审核部门自查情况和准备工作的汇报；

d.确定末次会议的时间、地点和参加人员；

f.澄清受审方提出的与审核有关的其他问题。

4．现场检查

审核员按照检查表上的检查项目逐项检查，认真做好记录。检查可根据其必要性采取面谈、查阅文件、观察有关方面的工作和现状三种方式获取证据。对于暗示着存在问题的线索，即使不在检查表之列，如果认为有必要也要进行检要。

1）抽样对受审核方的审核，不可能检查受审核方每一项质量活动和每一份文件。因此，只能采取抽样的方式对某些活动、某些方面进检查。既然审核是抽样检查，而审核的范围和内容是有限的，所以抽样检查应尽可能地具有代表性，以便能做出较为客观的判断。

在选取样本时应抓住直接影响产品质量的关键和重要的方面，不必在“无关紧要的多数”上浪费时间。通常，审核员在检查质量体系的各个环节时，会发现许多环节的工作的很有效的，而审核员的职责是要通过检查发现各个环节上存在的问题，并找出不符合事实的证据。当不能以客观证据证明受审核方质量体系某个环节存在问题时，应当认为该项工作是有效的。而不应在没有发现问题时，继续增加抽样数“直到找到问题时为止”。这种做法不仅偏离了抽样，而且影响审核工作进度。当然，如果一个部门发现了问题，审核员应深入检查，适当增加抽样量，以判定是偶然现象还是多次重复发生的现象，以确定不合格的内容和性质。

2）面谈审核员通过面谈，了解程序文件和作业指导书规定的方法是否被有关人员掌握并贯彻实施，以及检查有关人员从事相应质量活动的能力。对交谈中得到的信息，审核员应通过实际观察、测量和记录等其他渠道加以验证。交谈是应注意：审核员的任务是寻找与质量体系要求不相符合的客观证据，不要提那种有“是”或“不是”就能回答的问题。应让人谈论你希望了解的事情，据此获得描述性的答案。

审核员应有礼貌、有耐心，创造良好的交流气氛，避免使受审核者感觉紧张和恐惧。审核应遵循“以事实以依据，以标准的准绳”的原则，客观公正的得出审核结论。当质量活动的直接责任者承认没有按程序或要求去做时，审核员应接受这个事实，无需进一步找证据。

3）检查 审核员须亲自检查诸如文件、产品、环境条件以及人员活动的事项，从中发现不符合的事项。如：检查外购材料的进货质量的控制情况时，可任意挑选几种查看是否有标明经进货检验合格的标记，并调出相应的采购订单、合格名单、检验计划和检验报告，核实是否符合采购质量程序的规定，是否符合采购文件的要求等。

4）现场观察 审核员通过对工作现场和活动的观察，来了解质量控制措施的执行情况及有效性。如：检查成品检验员的技术能力时，可随意指定某一位成品检验员，请他对成品的某个项目进会实际检验，依据检验的控制文件观察其操作的正确性及熟练程度，并请另一位成品检验员进行同样的检验，验证其检验结果的再现性。

在检查时应重点注意发生问题的部位，而不是什么都看，把时间花在无效劳动上。

审核过程中，审核员应将全部看到和到的有关情况作出适当的记录，至少要记录用作写不合格报告时所需的信息。

对受审核方做得较好的情况也作适当记录，并在末次会议报告或审核报告中加入一些肯定的评论，将使不合格报告变得容易让人接受。

5、总结与报告

1）总结现场检查结束后，审核组应召开组内工作会，讨论发现的不合格项和判定不合格的轻重程度，确定哪些不合格并正式提出不合格报告，哪些不合格不列入不合格报告，哪些只作口头提出。最后，讨论这次审核的总体评价，并为末次会议准备发言稿。

2）写不合格报告

写进报告中的不合格不是越多越好，这样受审核方和管理层都会认为你仅仅发现了些无足轻重的不符合项。一个优秀的审核员决不是吹毛求疵的人，发现较大的不合格项，对受审核方才有帮助。在剔除一些次要不合格项，明确了哪些不合格项应写进不合格报告后，就着手编写不合格报告。在编写不合格报告时应注意以下几点：

a.判定不合格的依据。判定不合格的依据为：相应的质量体系标准的要求；企业质量手册、程序文件和作业指导书的规定；合同要求；产品标准，法规要求等社会要求等。

b.客观证据。编写不合格报告一定要以事实为基础，事实必须是可以考证的。可以作为事实的有以下几种情况：有文字的记载；亲眼所见的实况；工作的实施情况等。（传闻不能作为

事实的证据，可以作为线索）

c.不合格事实的描述应准确、简练、可考证。

6、末次会议

在末次会议召开之前，审核组应先将不合格报告送受审核发方确认，以便澄清事实。如有异议，审核组应澄清事实证据，如属实可撤回报告，若双方有分歧，可在审核报告中注明分歧情况。若受审核方无异议，可召开末次会议。

在全部审核活动结束之后，审核组长要主持召开受审核方管理者和有关职能部门负责人、审核组全体成员参加末次会议。由审核组长介绍审核的观察结果，提交不符合报告，提出审核结论。末次会议一般有以下几项内容：

1）表示感谢感谢受审核方在审核过程中的支持与配合，以便以后的审核能继续开展。

2）重申审核的目的、依据和范围，使与会者对审核的脉络能有清楚的了解，更好的理解审核中的调查结果。

3）审核总体情况说明

4）宣读不合格报告

5）征求受审核方的意见 尽管在会前已征求过受审核方的意见，但参会的代表中还有知情者，若他们对提出的不合格事实的异议，允许对方澄清，如果对方能以有力证据证明某不合格证据不准确或不适用时，审核组长应予以考虑撤销不合格报告。

6）提出审核结论。审核组长根据不合格报告，对受审核方质量管理体系的运作作总体评价，并指出存在的主要问题。可能时提供纠正措施建议或指出改进的方向。应要求受审核方“举一反三”采取纠正措施。

7）请受审核方讲话受审核方可对此次审核提出评价意见，并表明态度采取纠正措施。

8）结束不合格报告经受审核方和管理者代表签字确认后，审核组长宣布这次审核活动正式结束。

随着末次会议的结束，一次现场审核宣告结束；接下来会有审核后续活动，包括不符合项的原因分析，纠正和预防措施，不符合项的关闭及验证等。