内部质量审核实施标准作业规程

第一篇：内部质量审核实施标准作业规程

内部质量审核实施

标准作业规程

1.0 目的规范内部质量审核(以下简称内审)活动。

2.0 适用范围

适用于物业管理公司内审的组织和实施。

3.0 职责

3.1 管理者代表负责按计划和追加审核的需要组织进行内审，审批有关文件，对内审员审核过程进行监督检查及批准审核组人员的组成。

3.2 品质部负责审核的具体组织工作。

3.3 内审组及其成员负责独进：行内审工作，,4.0 程序要点

4.1 审核计划。

4.1.1 品质部负责编制年度内审计划，管理者代表负责审批。

4.1.2 追加审核时，审核的范围由管理者代表决定。

4.1.3 无论是例行审核还是追加审核，品质部均需在审核实施前至少3个工作日，下达《内部质量审核通知》, 并确保受审核部门、审核组成员在上述时限内收到审核通知。

4.2 审核准备。

4.2.1 审核准备工作由审核组长及其成员负责进行，受审部门也应该做好相应的准备工作。

4.2.2 审核组的准备工作包括：

a)审核组长召集审核组成员会议，分配各内审员审核范围，讨论审核重点、关键和注意事项；

b)收集与审核领域相关的信息、文件和记录；

C)按分工范围由内审员编制《质量审核检查清单》(见附录),《质量审核检查清单》

应

经审核组长批准：

d)审核组长根据讨论情况和规定的审核日期，编制《审核日程安排表》(见附录),《审核日程安排表》应在审核进行前至少1个工作日取得受审部门负责人确认，审核组长可根据受审部门负责人的意见或建议，在不违背规定的审核日期的前提下，对《审 核日程安排表》作适当修改，否则应报管理者代表批准；

e)准备审核用《现场检查记录》(见附录)、《内部质量审核不合格报告》(见附录)、《

量体系会议签到表》(见附录)等空白表格。

4.3 审核实施。质

审核实施的过程如下：首次会议一现场检查一内审组会议一向受审部门负责人通报审核结果(审核组长认为必要时才进行)一末次会议一现场审核结果。

4.3.1 首次会议。

首次会议由审核组长主持，受审部门负责人及相关人员参加。参加会议的人应签到，会议由审核组记录。

首次会议的程序为：

宣布首次会议开始；

重申审核目的、审核依据、审核范围；

介绍审核方法；

确认审核日程安排；

强调审核抽样的特点及风险；

通知末次会议时间、地点和参加人员；

散会，立即转入现场检查。

现场检查。

a)检查方法：内审员可根据实际情况采取顺查法、逆查法或交叉查法。b)检查方式：查、问、看，必要时召升小型座会：

查：应该有的是否有；应该做的是否fS今：！:,'、不应该做、不应该有的是否存在；

问：过程是怎么进行的及进行的依据；应该知道、清楚、明白、懂得的是否知道、清楚、明白、懂得；

看：看状态、看标识、看客观证据；

C)现场检查应基本按照检查表的检查项目和检查内容现场随机抽样进行，当超出审核范围时，应经审核组长同意。

d)现场检查基本上应按《审核日程安排表》审核排定的时间进行，内审员应具有严格的守时观念。

e)做好现场检查记录，记录应客观、公正、详实，具有可追溯性。

4.3.3 审核组内部会议。

现场检查结束后，审核组长应准时召开审核组内部会议。

内审组内部会议的内容为：

各审核员通报现场检查情况；

报告发现的不合格项，向受审核方提交的不合格项报告应经审核组长同意并确认； 拟定对受审核方质量体系运行有效性的评价；

内审员起草确认的不合格报告。

4.3.4 与受审核方负责人的沟通。审核组长认为有必要时，审核组可向受审核方负责人通报审核中发现的不合格项及审核评价。

4.3.5 末次会议。

末次会议由审核组长主持，参加会议的范围可较首次会议扩大，会议仍需由核组负 责签到和记录。

末次会议的程序为：

宣布会议开始；

重申审核目的、审核依据、审核范围；

再次强调审核抽样检查的特点；

由各审核员逐项报告“不合格报告”；

征询对不合格报告的异议；

提出纠正措施的要求；

对受审核方的支持和配合表示感谢；

受审核方的负责人简短讲话；

散会，宣布现场审核结束。

审核报告。

4.4.1 现场审核结束后不超过3个工作日，审核组长应编制完毕《审核报告》, 并经管理者代表批准后发出，审核报告S勺发放茫为：·:[1，茗，t呈、管程者代表、公司其他领

导、品质部以及受审核部门和相关的责任部门。

4.4.2 管理者代表应确保将p】部质童审核的实施及其效果提交管理评审。

4.5 纠正措施及其验证。

4.5.1 受审核方负责人应根据审核报告的要求和内审组提交的不合格报告，按《不合格纠正、预防标准作业规程》制定并实施纠正措施。

4.5.2 品质部应负责对纠正措施的实施及效果进行检查验证。

4.5.3 审核报告下达，相应的一次内审结束。

4.6 内审结束后，由管理者代表负责为参加内审的内审员填写内审员审核经历记录。

4.7 品质部负责建立并长期保存下列记录。

4.7.1 内审员证书复印件。

4.7.2 内审员任命书复印件。

4.7.3 内审员审核经历记录。

4.7.4 内审员清单。

5.0 记录

5.1《内部质量审核通知》。

5.2《审核日程安排表》。

5.3《质量审核检查清单》。

5.4《质量体系审核会议签到表》。

第二篇：内部质量审核

内 部 质 量 审 核

1目的和范围

对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；对从产品开发、过程开发、到批量生产各个阶段的质量能力进行评价，以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度；以适当的频次审核生产和交付阶段的产品，以确定产品符合顾客规定要求的程度。

本程序适用于本公司内部质量体系审核、过程审核、安全法规件审核、供应商产品过程审核、产品质量审核的要求、内容和方法。术语

本程序引用ISO/TS16949：2002标准的有关术语。职责

3.1技术质量部负责组织内部质量审核工作。

3.2其他部门负责配合实施内部质量审核工作。工作程序

4.1内部质量体系审核

4.1.1技术质量部每年初根据公司的实际情况，编制覆盖所有过程、所有部门、所有班次的《内部质量体系审核计划》，经管理者代表批准后执行。内部质量体系审核的频次通常为每年审核1-2次，如若出现重大质量问题、用户抱怨时,或第二、三方审核前，可适当增加审核频次；

4.1.2内部质量体系审核的依据包括公司的质量体系文件、ISO/TS16949标准的要求、质量计划及有关的法律、法规要求。

4.1.3内部质量体现审核人员必须是经过内审员培训班结业，并取得资格证书，具备审核工作所要求的技能，能坚持客观公正的人员；审核人员不能审核自己的工作；

4.1.4技术质量部负责跟踪审核人员的审核经历，连续2年内不参加内审的审核人员，一般不再具备审核员资格。

4.1.5内部质量体系审核前的准备

4.1.5.1管理者代表确定审核小组组长及审核组成员。

4.1.5.2根据内部质量体系审核计划，审核小组组长编制覆盖所有班次的《内部质量体系审核日程安排》，及审核组成员分工，经管理者代表批准后发到各被审核部门。

4.1.5.3受审核部门应按《内部质量体系审核日程安排表》，做好有关证实资料的准备。

4.1.5.4审核组制定《内部质量体系审核检查提纲》。

4.1.6内部质量体系审核的实施

4.1.6.1必要时,审核小组组长主持召开审核的首次会议，被审核部门的负责人和有关接待审核的人员参加；由审核小组组长介绍审核的安排、采用的方法和有关注意事项；并澄清、解释审核中的某些不确定内容。

4.1.6.2审核人员参照审核检查提纲，进行现场审核，通过找有关人员交谈，现场检查和核对，查阅有关的质量记录，验证所开展的质量活动是否符合文件规定；审核员在查证过程中应做好审核记录，公正地评价该项目符合的程度，发现不合格项，则填写《不合格项报告》，并经受审核方确认；

4.1.6.3现场审核过程中，受审核方应实事求是地回答提问，主动提供证实材料；

4.1.7现场审核结束后，审核小组组长主持召开审核末次会议，审核人员报告在现场审核中发现的不合格项具体事实；审核小组组长报告本次审核的结论，提出需整改的项目建议。

4.1.8审核组长负责起草审核报告，经审核组统一意见后，编制《内部质量体系审核报告》，并经管理者代表批准后，连同《不合格项报告》报技术质量部。

4.1.9技术质量部针对不合格项进行原因分析，制订纠正措施，连同《内部质量体系审核报告》发放相关职能部门和公司领导，并负责纠正措施的跟踪、验证和评估，确保不合格得到彻底关闭。

对实施纠正措施所引起的文件更改，按程序文件《文件和资料控制程序》执行。

4.1.10受审核部门在接到《不合格项报告》后，负责实施和按期完成纠正措施。

4.1.11技术质量部负责整理和保管内部质量体系审核资料，并提交管理评审。

4.2过程审核

4.2.1本公司过程审核的种类分为

○计划内或计划外的过程审核；

○内部或外部的过程审核；

4.2.2过程审核的范围

○针对产品全过程进行审核，包含安全法规件的质量审核；

○针对产品某一工序/过程或服务的某一环节进行审核；

4.2.3过程审核的时机

○按计划进行审核；

○针对事件或问题进行审核；

○根据顾客要求进行审核。

4.2.4由技术质量部每年初制订《过程审核计划》，分为内部和供应商的审核，报管理者代表批准；计划制订的依据包括：新产品、新过程、新合同定单、生产地点转移、顾客以及相关法律法规的特殊要求、不同种类的过程和工艺流程、职能多且责任分散的过程等。

4.2.5过程审核准备

4.2.5.1技术质量部根据过程审核计划和有关信息，确定审核范围（如是否包含安全法规件审核），准备《过程审核提问表》和/或《安全法规件质量审核记录》。

4.2.5.2由管理者代表委派过程审核组长和有资格的审核员，资格要求是：经过过程审核相关培训，每年至少参加过一次过程审核，对审核过程基本了解，有一年以上的工作经验。

4.2.5.3过程审核员根据确定的审核范围和过程审核提问表，划分过程的工序、过程描述、影响参数，确定审核流程。

4.2.5.4审核小组在审核前通知被审核部门作好审核准备。

4.2.6过程审核实施

4.2.6.1必要时审核组长召集相关部门人员召开首次会议,明确过程审核目的、分工、审核范围等内容.4.2.6.2过程审核员根据《过程审核提问表》（和《安全法规件质量审核记录》），进行审核和作出记录，发现有不符合或存在风险时，应及时向陪同人员解释，现场澄清不明之处。

4.2.6.3在过程审核时，要对过程质量是否与作业指导书、工艺文件、程序文件、产品以及过程的技术标准、顾客要求和法规要求相互一致，并对是否能保持下去进行综合评价。

4.2.6.4在审核时如发现严重的缺陷，审核员必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。

4.2.6.5过程审核员在审核过程中应认真检查审核提问的内容是否遗漏，被审核部门应主动配合审核工作。

4.2.6.6对供应商的审核，审核员应对供应商进行口头保密承诺，并自觉执行。

4.2.7评分与定级

4.2.7.1过程审核员对每个提问符合要求的程度进行评分，未涉及项评分用《nb》表示，不计入评分；评分标准如下：

分 数 评价对单项要求的符合程度完全符合要求绝大部分符合要求，有少量偏差部分符合要求，有较大偏差符合不足，偏差严重

0 完全不符合要求

注：《绝大部分》应理解为3/4以上的规定都被证实有效且无特别风险。

4.2.7.2依据已确定的审核范围和提问评分结果，计算出相关过程要素符合率，然后计算出整个过程的总符合率，计算公式如下：

EE= 各个提问的实得分之和 ＆#215;100%

各个提问的满分之和

其他相关计算方法参照VDA6.3过程审核参考手册。

4.2.7.3根据过程总符合率的结果，进行定级（该项只适用供应商的过程审核），标准如下： 总符合率（%）对过程的评定 级别名称

90~100（含90）符合 A*

80~90（含80）绝大部分符合 AB*

60~80（含60）有条件符合 B*

小于60 不符合 C

注：*

1、若总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到25%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。

2、若有的提问得分为零，而且不符合情况可能导致给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。

3、必须在审核报告中说明降级的原因。

4、如果过程审核的结果满足不了要求，则可对已有的质量管理体系的审核结论提出疑问，必要时要重新进行质量管理体系的审核。

4.2.8末次会议：必要时由审核组长（或供应商负责人）组织相关部门人员召开末次会议，主要议题是：

○审核过程的总结：主要是审核过程中发现的风险点，以及对产品质量的影响，提出纠正措施要求； ○被审核方签字确认审核报告的结果。

4.2.9纠正措施及其有效性的验证

4.2.9.1过程审核结束后，由审核组长在3天内作出评分和《过程审核报告》，如涉及安全法规件，还需编制《安全法规件质量审核报告》，报公司领导批准后送技术质量部（第二方审核时应发给供应商一份）。

4.2.9.2技术质量部接到《过程审核报告》后，应按照《纠正和预防措施控制程序》的要求，组织责任部门人员进行认真分析，制订切实有效的纠正和预防措施，由责任部门负责实施，并明确措施完成的具体日期。

4.2.9.3技术质量部负责纠正和预防措施的有效性验证，直至解决问题为止。有效性验证可以通过下列方式：

○抽检

○产品审核

○过程审核（相关的部分过程）

○设备和过程能力调查

○实施状况/解决程度核实

4.2.10《过程审核报告》、审核记录、纠正和预防措施及跟踪验证记录由技术质量部归档。

4.3产品质量审核

4.3.1技术质量部负责按照附表1《产品质量缺陷严重性分级原则》，制订《产品质量审核评级指导书》,并于每年初制订《产品质量审核计划》，确定审核的频次和范围，经管理者代表批准后实施。

4.3.2产品质量审核的主要内容为产品功能、尺寸、外观、包装及标识等方面。

4.3.3产品质量审核的实施

4.3.3.1技术质量部确定审核人员和时间，准备产品质量特性检测手段、相关文件与记录表格；

4.3.3.2产品质量审核的对象应为生产和交付适当阶段的产品。抽样数量为5—10个样品。

4.3.3.3产品质量审核员对抽样产品,对照《产品质量审核评级指导书》中的要求，逐项检验或试验，并将结果记入《产品质量审核报告》。

4.3.3.4在审核时如发现可能导致用户异议的缺陷，无论是否属于《产品质量审核评级指导书》中要求的项目，都应予以注意并作出评价。

4.3.4产品质量审核结束后，审核员按照附表2《产品质量审核评审原则》，完善《产品质量审核报告》，内容包括：审核产品的名称，审核时间、地点；检测或试验所观察到的缺陷记录；审核结果的统计数据；产品质量缺陷情况；改进措施及建议；审核结论等。并报技术质量部。

4.3.5纠正措施及跟踪

4.3.5.1.产品质量审核时发现缺陷平均累计得分超过100分（累计缺陷得分满100分，视同为一个A类致命缺陷），产品质量审核员应立即开出《不合格品评审处置单》，按程序文件《不合格品控制程序》执行。

4.3.5.2技术质量部在接到《不合格品评审处置单》后，应提出改进措施、处置意见，由生产采购部负责及时实施。

4.3.5.3技术质量部负责改进措施的跟踪、验证。

4.3.6产品质量审核记录、报告由技术质量部负责保管，定期归档。

5相关记录

Q/DM80301 内部质量体系审核计划

Q/DM80302 内部质量体系审核日程安排

Q/DM80303 内部质量体系审核检查提纲

Q/DM80304 不合格项报告

Q/DM80305 内部质量体系审核报告

Q/DM80306 过程审核计划

Q/DM80307 过程审核提问表

Q/DM40301 安全法规件质量审核记录

Q/DM80308 过程审核报告

Q/DM40302 安全法规件质量审核报告

Q/DM80701 纠正和预防措施报告

Q/DM80309 产品质量审核评级指导书

Q/DM80310 产品质量审核计划

Q/DM80311 产品质量审核报告

Q/DM80501 不合格品评审处置单

编 制 审 核 批 准

附表1：

产品质量缺陷严重性分级原则

缺陷级别 严重性 缺 陷 说 明 缺陷加权分值

A 致命缺陷 a)外观有严重缺陷，并暴露在可视表面；b)关键尺寸超差，影响到下工序，给装配造成困难，影响产品的主要性能；c)产品安全性、可靠性无保障。100

B 严重缺陷 a)外观有缺陷，暴露在可视表面；重要尺寸超差，影响到下工序，但不影响产品主要性能。50

C 一般缺陷 a)外观有缺陷，但不暴露在可视表面；b)重要尺寸超差，影响到下工序，但可以从尺寸链中得以弥补，不影响产品性能。10

D 轻微缺陷 a)外观轻微缺陷，但重复出现的；b)不涉及到关键尺寸，不影响下工序装配相关尺寸的尺寸超差，但重复出现的。

1附表2：

产品质量审核评审原则

产品质量审核评审的结果，以单台平均缺陷分值LQ=（100∑A+50∑B+10∑C+∑D）/n为评分标准。

1、若LQ≥10则抽取样品所代表的该批次产品不能出库，由技术质量部对其提出改进措施及处置措施。包括下述几种情况：

a.单台缺陷为满一个A类缺陷；

b.单台缺陷为满二个B类缺陷；

c.单台缺陷为一个B类缺陷和满五个C类缺陷；

d.单台缺陷为一个B类缺陷和满五十个D类缺陷；

e.其余状况照次类推

2、若LQ <10则抽取样品所代表的该批次产品能够出库，但技术质量部仍需对检查出的质量缺陷（除D类缺陷以外）提出改进措施。

3、若LQ=0则代表本次审核结果为零缺陷。

第三篇：2013年质量管理体系内部审核实施报告

************有限责任公司

质量管理体系内部审核报告

编 制：

审 批：

二〇一三年三月二十五日

一审核目的评价质量管理体系运行的符合性、有效性，验证公司的QEMS是否符合ISO9001:2008标准、体系文件以及相关法律法规要求，是否得到实施和保持。

二审核范围

公司产品实现过程涉及到的所有部门、场所和过程。

三审核准则

ISO9001：2008；公司质量管理体系文件；

适用的法律、法规；合同。

四审核日期

2013年3月23日～3月25日

五审核组

组长：

组员：

六 审核概况

本次审核是在审核组长的带领下，根据ISO9001：2008标准要求和公司质量管理体系文件，开展了此次审核。

根据质量手册8.2.2条款《内部审核控制程序》要求，编制了内审计划及实施计划并按计划进行了实施。

公司内审组成员在各部门的配合下，按照审核计划的安排，以客观、独立、系统的原则，采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对各部门所提交的文件资料进行了认真审核，对以前审核中发现的问题项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，对2012年管理评审提出的问题落实情况进行了检查，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。

七 审核结果

本次审核未发现不符合项，发现的问题项存在以下方面：

1.有些部门对标准和体系文件的学习还不够到位，理解不够深刻，致使实际工作与体

系要求还存在一定差距；

2.记录清单还存在缺项、漏项等现象，部分记录表格的填写不规范、不完整，影响可追溯性；

3.对“数据分析”等条款的过程控制尚有待加强，并须留下相应作证记录；

4.个别部门未制定符合本单位要求的质量方针和质量目标，部分单位对质量目标的实现情况提供不出相关记录；

5.个别部门对在用的外来文件未及时更新，文件清单缺少法律法规部分；

6.部分主要设备的档案不完整，设备台账没有及时更新；

7.有些部门的各岗位职责需修订完善；

整体上，公司按照IS09001：2008标准建立、实施的质量管理体系能有效运行，具有防止不合格、满足顾客要求与法律法规的能力。

八 改进的建议

1.各部门领导要高度重视质量管理工作，应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度，使实际工作能够按标准程序进行；

2.全公司要加强各岗位人员的培训，并对培训实施情况和效果进行跟踪验证，以利于人力资源的优化配置和持续改进；

3.体系运行以体系文件为依据，建议各部门对本部门员工要经常宣讲体系文件，使各项质量活动都能按体系文件的要求去执行，纳入标准的轨道，保证体系运行的持续有效。各部门要把存在的问题摆出来，责任到人，限期完成；

4.质量体系文件和记录是体系运行的重要依据，各部门都要重视。建议各部门根据体系运行的要求，对所使用的记录逐一整理，纠正原来不符合要求的格式，对所使用的文件按程序规定，进行登记归档，使文件和记录趋于完善；

5.各部门应对本部门质量体系运行情况进行自查，对本部门质量目标实现情况进行监督，将检查结果作为工作业绩的一项考核指标，加速目标实现的进程；

6.进一步建立和健全自我教育、自我评审、自我改进、自我完善的机制。内部审核是抽样的，不是所有不合格项都能被观察到，各部门对已发现的问题项，要抓紧制定纠正措

施；

7.各部门与质量体系有关的管理人员和操作人员，都要主动地学习相关的质量体系文件内容，找出目前工作与文件要求的差距，进行整改；

8.因此次审核是采取抽样的方式进行的，具有局限性，存在一定的风险，审核组不一定发现了全部的问题，因此，希望各受审核部门不要就事论事，应举一反三，对本部门存在的问题进行纠正，使公司质量管理体系更加符合ISO9001：2008标准。

九 主要成效

1.最高管理者带动员工对满足顾客和法律法规要求的重要性具有明确的认识，能履行其承诺，管理职责明确，重视并参与对质量管理体系的建立、保持和推动持续改进活动；

2.制定的质量方针和质量目标适合于公司的特点，体现了以顾客为关注焦点，并在公司内得到沟通和理解，质量目标具有可测量性；但部分部门质量分解目标的测算方法需要明确；

3.公司能通过对产品、过程的监视和测量，不合格品控制，内审、纠正、预防措施等有系统的获得与产品质量有直接关系的信息，进行分析并用于持续改进质量管理体系的有效性。但各部门存在缺少获得和利用有关信息的方法和没有按规定的方法付诸实施而需要改进的现象。

4.内审过程中发现的问题项对公司质量管理体系的整体运行无大的影响，有关条款已经和有关部门领导进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供各部门参考。

第四篇：内部质量审核报告

关于内部质量审核的情况报告

各位领导及各部门的负责人：

在2008年，公司在国外加强检验和国内特别规定的实施的情况下，我公司按照要求在原料辅料和生产加工以及出货方面严格按照进口国、CIQ的要求以及公司质量体系的要求，认真的实施落实，在产品质量安全和质量体系运行方面均取得一定的成效，但是也存在一些需要更新和学习的地方。

为了确保公司质量管理体系的有效运行，定期对ISO9000：2000版质量体系运行以来存在的问题，公司于2008年10 月 12日进行了内部质量审核，审核组长是XXX，从评审结果看，共发现了4个不符合项，都属一般不符合项，总体看，整个质量体系运行正常，现将内审的具体情况总结如下：

内审是08年 10月 12 日—08年10月12日进行的，此次内审的审核人员是经过培训合格的内审员，在审核过程中发现3个不符合项：

1、有文件清单但更新不及时。此中现象不符合ISO9000：2000版质量管理体系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管库，发现一开叉车的工人在操作时，碰到已码好垛的产品，有一箱产品出现损坏，此中现象不符合ISO9000：2000版质量管理体系7.5.5产品防护的要求。

3、质量手册中程序文件《生产和服务控制程序》5.2.2.4要求销售部编制《顾客走访计划》，按计划走访顾客并填写《走访报告》，销售部虽按照《顾客走访计划》进行走访，但未填写《走访报告》。通过此次审核发现的不符合项，生产部门已经在规定的时间内进行整改，并且已经正常实施。

通过内审发现，虽然质量管理体系已经有效实施，但是在实施过程中仍存在一些问题，还要求我们在今后的工作过程中总结经验，把以前的问题控制好，把可能出现的问题控制在萌芽状态，避免不符合项的发生。

总之，通过此次内审，促进了整个质量体系的稳定有效运行，审核中发现的问题比较公正、全面，验证也比较及时，纠正措施有效。

管理者代表

年月日

第五篇：《内部质量审核控制程序》

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修

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摘要

生效日期

A

00

初版发行

﹒

2002年10月01日

编制人：

审核人：

批准人：

如此印章并非红色，代表此文件并非合法之版本，并不会受到控制及更新，请使用受控制之文件。

文件分发编号

文件控制印章

1目的与适用范围

本程序规定了进行内部质量审核的控制要求,以验证质量活动是否符合文件要求及评价质量体系的适宜性、有效性。

本程序适用于本公司的内部质量审核。

2引用文件

2.1

《文件和资料控制程序》

2.2

《纠正和预防措施控制程序》

3职责

3.1管理者代表负责制定“内部质量审核计划”。

3.2管理者代表负责组成审核组，任命审核组长负责全面内部质量审核工作，指定审核员。审核员应受过内部质量审核的培训并具有资格且与受审核部门无直接责任关系。

3.3审核员准备审核文件与资料，填写“不合格项报告”。

3.4全质办协助管理者代表组织和实施内部质量审核。

4工作程序

4.1审核计划

4.1.1管理者代表每年年初编制“内部质量审核计划”，内容包括受审核部门、审核时间。编制审核计划时应根据所审核活动的实际状况和重要性安排计划，如增加审核频度。由全质办将计划分发至有关部门和审核小组成员。

4.1.2除每年须按计划对质量体系至少进行一次全面的内部质量审核外，当出现下述情况时，须及时组织内部质量审核：

a)合同对质量体系有新的要求；

b)公司组织结构或产品结构发生重大变化；

c)外部审核机构审核前。

4.2审核程序

4.2.1审核组长于实施审核前一周向受审核部门发出“内部质量审核实施计划”，确定具体审核日程安排，报管理者代表审批。各部门收到实施计划后应作好准备，认真配合审核工作。

4.2.2审核员按照审核计划，通过交谈、观察、询问、查阅文件、检查现场、收集证据等方式检查受审部门质量体系运行情况。

4.2.3审核员应认真做好审核的检查记录工作，保证记录的完整、正确、清晰。

4.2.4审核员根据审核发现不合格项，填写“不合项报告”，交受审部门主管签字确认，以保证不合格项能够完全被理解，并提交审核组长审批。

4.2.5审核组长根据小组“不合格项报告”及有关记录，编写“不符合项分布表”

及“内部质量审核报告”，交管理者代表批准。审核组长负责召开审核总结会，报告和讨论审核结果。内部质量审核的结果应提交管理评审。

4.2.6“内部质量审核报告”的内容包括：

a)受审核的部门、审核组长及审核员；

b)审核目的和范围；

c)审核依据；

d)审核中发现的不合格项；

e)审核综述与结论；

f)审核报告的发放范围。

4.2.7纠正/预防措施

a)执行部门收到“不合格项报告”后，须及时采取纠正/预防措施，重大纠正措施应由管理者代表召开纠正/预防措施协调会，讨论采取纠正/预防措施的方法；

b)审核员跟进纠正行动是否成功执行，若已有效执行，便在跟进栏写上结果并签署，然后报管理者代表审核。

c)如发现执行的纠正行动不满意，审核员须向审核小组长报告。审核组长决定是否需要根据《纠正和预防措施控制程序》处理。

d)由内部质量体系审核所引起的文件更改，按《文件和资料控制程序》进行。

4.3

所有与审核有关的记录正本由全质办保存，副本发给与审核有关的人员。

使用记录

5.1内部质量审核计划

5.2内部质量审核实施计划

5.3不合格项分布表

5.4不合格项报告

5.5

内部质量审核报告

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END

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