国务院法制办《关于对药品管理法第四十八条有关法律适用问题的请示》的复函

第一篇：国务院法制办《关于对药品管理法第四十八条有关法律适用问题的请示》的复函

国务院法制办《关于对药品管理法第四十八条有关法律适用

问题的请示》的复函

国务院法制办公室对宁夏回族自治区政府法制办《关于对中华人民共和国药品管理法第四十八条有关法律适用问题的请示》的复函(2003年3月6日 国法函[2003]20号)宁夏回族自治区政府法制办： 你办《关于对(中华人民共和国药品管理法)第四十八条有关法律适用问题的请示》(宁府法函[2003]第1号)收悉。经研究，函复如下：

一、《药品管理法》第二十三条第一款规定：“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。”第二十四条规定：“医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。”因此，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构制剂室符合配制制剂条件的合法证明文件，非经药品监督管理部门批准，医疗机构不得擅自决定或者变更配制场所。

二、《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构须经药品监督管理部门批准后方可配制制剂。据此，医疗机构必须按照批准的标准配制制剂，并须按规定进行质量检验。如果在原经批准配制标准中添加新的成份，配制新的制剂品种，应当报经药品监督管理部门批准后方可配制。《药品管理法》第四十八条第一款规定，药品的生产包括制剂的配制。未经药品监督管理部门批准的配制行为，属于《药品管理法》第四十八条第三款规定的应当按生产假药论处的情形，即“依照本法必须批准而未经批准生产”的情形。

附：宁夏回族自治区人民政府法制办公室关于对《中华人民共和国药品管理法》第四十八条有关法律适用问题的请示(2003年1月10日 宁府法函[2003]第1号)国务院法制办公室： 2002年10月22日，我办受理了申请人宁夏秦杨风湿病医院不服被申请人宁夏回族自治区药品监督管理局(宁)药行罚字(2002)第048号行政处罚决定申请行政复议一案。(宁)药行罚字(2002)第048号行政处罚决定认定申请人：1．在没有经过批准、没有保证制剂质量设施、卫生条件的民宅配制制剂，价值1128760元；2．在配制的制剂中抽取13种制剂的15个批次检出化学药制剂“感冒通”成份；3．未经批准自行配制“五虎搜风”Ⅱ、Ⅲ号；4．将制剂销往区外。违反了《药品管理法》第二十四条、第二十五条、第四十八条之规定，依据《药品管理法》第七十四条、第七十六条、第八十四条之规定，给予以下行政处罚：1．没收剩余假药31869瓶；2．没收违法所得561546元；3．处以三倍罚款3386280元；4．没收原辅材料、包装材料、生产设备；5．吊销医院《医疗机构制剂许可证》。我办于2002年12月25日公开举行了听证会，现就听证会争议的定性和法律适用问题请示如下：

一、关于定性问题。被申请人根据《药品管理法》第四十八条第一款和第三款第二项将申请人在批准配制的制剂中擅自加入“感冒通”的行为定性为假药。通过对《中华人民共和国药品管理法学习辅导》(郑筱萸、徐玉麟主编)第四十八条第一款是禁止性条款，第三款第二项针对“新药的开发研制”，而不针对制剂，学习《药品管理法》第四十八条第二款假药的概念，其中第一项“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的”，为假药，而该制剂是自治区卫生行政部门批准的，不存在国家标准。而第二项“以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品”似乎与本案情况也不相符，而未按照省级卫生行政部门或药品监督管理部门的标准配制制剂的行为在《药品管理法》第四十八条中未找到相对应的条款，将在经批准的制剂中擅自加入“感冒通”的行为是否可以定性为假药或以假药论处。

二、法律依据的适用问题，本案中被申请人于2002年6月19日在监督检查中发现申请人的违法事实并开始查处。于2002年10月9日作出处罚决定。国务院于2002年8月4日颁布、9月15日起实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十一条中规定：“医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚”，即按生产、销售劣药给予处罚。本案是否可以适用该条例对申请人进行处罚。

三、申请人已取得《医疗机构制剂许可证》，但在没有经过批准，没有保证制剂质量设施、卫生条件的民宅配制制剂。所配制的制剂是否可以认定为假药。特此请示，请予答复。食药法苑食药企业及监管者的资讯新媒体

第二篇：(2009.01.06)国务院法制办对《关于〈职工带薪年休假条例〉有关问题的请示》的复函

国务院法制办对《关于〈职工带薪年休假条例〉有关问题的请示》的复函

国法秘政函[2009]5号

人力资源和社会保障部办公厅：

你厅《关于〈职工带薪年休假条例〉有关问题的请示》（人社厅函[2008]421号）收悉。经研究，现函复如下：

一、《职工带薪年休假条例》（以下简称条例）第二条规定的“职工连续工作1年以上”，没有限定必须是同一单位，因此，既包括职工在同一单位连续工作1年以上的情形，也包括职工在不同单位连续工作1年以上的情形。

二、条例第三条规定的“累计工作”时间，是指条例第二条规定的“机关、团体、企业、事业单位、民办非企业单位、有雇工的个体工商户等单位”的职工从事全日制工作的时间。

国务院法制办秘书行政司

二OO九年一月六日

中华人民共和国人力资源和社会保障部办公厅

人社厅函[2008]421号

关于《职工带薪年休假条例》有关问题的请示 国务院法制办秘书行政司：

《职工带薪年休假条例》（以下简称条例）自颁布实施以来，对维护广大职工的休息休假权利，调动职工工作积极性，起到了有力的保障和促进作用。但在实施过程中，一些地方反映，对其中个别条款需要进一步明确，以更好地操作和执行。为此，特向你们请示如下：

一、关于条例第二条中规定的“职工连续工作1年以上的，享受带薪年休假”如何理解。是仅限于职工在同一单位连续工作1年以上的情形，还是包括职工在同一或者不同用人单位连续工作1年以上的情形。

二、关于条例第三条中规定的“累计工作年限”如何理解。是指职工的全部工作经历（包括自主创业、灵活就业），还是指职工按照国家规定可以计算为工龄的工作时间。

二OO八年十二月十六日

第三篇：国务院法制办关于《娱乐场所管理条例》具体应用问题的复函

国务院法制办关于《娱乐场所管理条例》具体应用问题的复函

国法秘函[2006]377号

文化部办公厅：

你部关于提请对《娱乐场所管理条例》有关问题进行解释的函（办市函[2006]429号）收悉。经研究，现就《娱乐场所管理条例》具体应用问题函复如下：

依照《无照经营查处取缔办法》（以下称《办法》）第十七条的规定，文化主管部门作为许可审批部门，在依照《娱乐场所管理条例》第四十条的规定查处擅自从事娱乐场所经营行为时，应当依照《办法》第十四条、第十五条、第十六条的规定实施处罚。

二ＯＯ六年九月二十七日

无照经营查处取缔办法相关条文

第十四条 对于无照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得；触犯刑律的，依照刑法关于非法经营罪、重大责任事故罪、重大劳动安全事故罪、危险物品肇事罪或者其他罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，并处2万元以下的罚款；无照经营行为规模较大、社会危害严重的，并处2万元以上20万元以下的罚款；无照经营行为危害人体健康、存在重大安全隐患、威胁公共安全、破坏环境资源的，没收专门用于从事无照经营的工具、设备、原材料、产品（商品）等财物，并处5万元以上50万元以下的罚款。

对无照经营行为的处罚，法律、法规另有规定的，从其规定。

第十五条 知道或者应当知道属于本办法规定的无照经营行为而为其提供生产经营场所、运输、保管、仓储等条件的，由工商行政管理部门责令立即停止违法行为，没收违法所得，并处2万元以下的罚款；为危害人体健康、存在重大安全隐患、威胁公共安全、破坏环境资源的无照经营行为提供生产经营场所、运输、保管、仓储等条件的，并处5万元以上50万元以下的罚款。第十六条 当事人擅自动用、调换、转移、损毁被查封、扣押财物的，由工商行政管理部门责令改正，处被动用、调换、转移、损毁财物价值5％以上20％以下的罚款；拒不改正的，处被动用、调换、转移、损毁财物价值1倍以上3倍以下的罚款。

第十七条 许可审批部门查处本办法第四条第一款第（一）项、第（五）项规定的违法行为，应当依照相关法律、法规的规定处罚；相关法律、法规对违法行为的处罚没有规定的，许可审批部门应当依照本办法第十四条、第十五条、第十六条的规定处罚。

第四篇：关于农民工适用劳动法律有关问题的复函

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 【法规标题】 关于农民工适用劳动法律有关问题的复函 【颁布单位】劳动和社会保障部 【发文字号】 【颁布时间】2003-3-20 【失效时间】 【法规来源】http://:8080/trsweb_gov/detail?record=142&channelid=40543 【全文】

关于农民工适用劳动法律有关问题的复函 劳动和社会保障部

关于农民工适用劳动法律有关问题的复函

最高人民法院民事审判第一庭：

你们关于农民轮换工能否适用《劳动法》，发生工伤事故能否适用《企

业职工工伤保险试行办法》予以赔偿问题的征求意见函收悉。经研究，我们 认为：

凡与用人单位建立劳动关系的农民工（包括农民轮换工），应当适用《

劳动法》。发生工伤事故的，应适用《企业职工工伤保险试行办法》（劳部 发[1996]266号）。

二○○三年三月二十日

第五篇：国务院法制办公室对安徽省人民政府法制办公室《关于＜工伤保险条例＞第十四条第六项适用问题的请示》的复函

国务院法制办公室对安徽省人民政府法制办公室《关于＜工伤保险条例＞第十四条第六项适用问题的请示》的复函（国法秘复函[2008]375号）

安徽省人民政府法制办公室：

你办《关于＜工伤保险条例＞第十四条第六项适用问题的请示》(皖府法[2008]46号)收悉。经研究并征求人力资源和社会保障部的意见，答复如下：

请示中反映的职工李某从单位宿舍至其父母家的情形，属于《工伤保险条例》第十四条第六项规定的“在上下班途中”。

二00八年九月十八日

附件：

关于《工伤保险条例》第十四条第六项适用问题的请示

（皖府法[2008]46号）

国务院法制办公室：

我省六安市法制办公室就一起工伤认定行政复议案件来文请示，该案件基本情况：李某系六安市城区某公司职工，未婚。2007年6月18日晚，李某上夜班，6月19日凌晨3点多钟下班。李某下班后，先回单位为其安排的宿舍，因其6月19日白班轮休，单位又口头通知端午节放假半日，遂驾驶摩托车回六安市舒城县南岗镇父母家中(即李某户籍所在地)。19日凌晨4点多钟，在路途中，李某驾驶的摩托车与一小货车相撞，李某受重伤。经公安交警部门认定，货车驾驶员承担交通事故全责。2007年12月，李某向劳动保障部门申请工伤认定，2008年3月，劳动保障部门认定李某系下班途中遭受车祸，根据《工伤保险条例》第十四条第六项之规定认定李某属于工伤。李某就职的某公司不服，申请行政复议，认为李某已回到单位为其安排的宿舍，其下班行为已经完成，下班后再回父母家，途中受到的伤害不应是在下班途中发生的伤害，不能认定为工伤。在案件复议审理中，六安市政府法制办就李某遭受交通事故时是否属下班途中、其伤害能否认定工伤向我办请示，针对请示事项，我们存在两种不同意见：