浙江省实验室授权签字人员考核要点

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第一篇:浙江省实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点

1.授权签字人是什么含义?

经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。

授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。2.授权签字人必须具有哪些资格条件?

工程师以上职称;工程类中专以上学历;3年以上检测工作经历;熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;熟悉计量法律法规及相关知识;熟悉记录、报告及其核查程序; 3.你单位申报的授权签字人是谁?

答:

4.实验室授权签字人现场考核主要考哪些内容?

主要从以下7个方面考核:

①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责; ②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围; ③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;

④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度; ⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态; ⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序; ⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。

5.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”?

① 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

② 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

③ 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。

a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b.实验设施和环境条件;c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;

d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性; e.实验消耗材料的质量控制; f.抽样和样品管理的规范性;

g.本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况; h.分包检测情况及变化。

6.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”?

与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。

当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明原因处理。

7.熟悉有关检验标准,测试方法和测试规程。

要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程,主要用在什么项目或产品上?有无经过审批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。8.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度。

① 授权签字人对检测结果的评定,着重注意下面5个:

报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。

在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。

② 了解测试结果的不确定度,要求做到下列几点:

a. 什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书?

b. 测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。

c. 各种检测手段(如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。

9.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态。

① 了解本单位检测设备的概况,一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯源?

② 了解本单位检测设备的校准,检定情况,有多少是送检的?有多少是自己校准的?哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器?

③ 当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明原因,作出处理。10.十分熟悉记录,报告及其核查程序。

① 熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记录要有复核人签字。

② 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。

③ 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。

11、复核审核人员的任职条件和职责:

[条件]:熟悉专业技术工作,具有3年以上工作经验。

[职责]:对检测记录、数据转换、计算处理和检测报告进行复查核对。重点审查检测工作是否符合检测方法规定,检测报告与原始记录是否相符,报告是否明确、清楚、客观、准确。

第二篇:授权签字人考核要点

授权签字人考核要点

授权签字人的定义:

经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(CNAS)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。

1. 有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。明确权利:

在认可范围内签发印有CNAS标志的报告或者证书; 有权抵制有违公正性、违背质量方针的行政干预。懂得责任:

对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责; 如报告或者数据有误,准备承担法律责任。2. 试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触 介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称)介绍技术工作的成绩、成果和奖励。掌握有关的检测项目的限制范围;

对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制; 对检测参数的量程限制;

分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致)3. 有关检验标准、测试方法及测试规程

熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术规范)及版本更新情况。对使用的检测方法是否经过评审或者验证? 了解各参数所用的检测方法及测量原理。

4. 有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度 熟知实验室的检测能力;

仪器/设备/标准物质的技术参数的测试能力; 环境条件对检测结果的影响; 测量结果的不确定度评定。

能够进行检测结果异常值、临界值的判定; 检测标准规定的限制范围; 临界值的处理原则及方法。可能出现异常值的情况及处理方法。能进行测试结果正确性的评定 正确使用认可范围内的方法标准;

有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致); 正确作用国际单位制的名称和符号; 原始记录信息的完整性、真实性; 需要时,不确定度的表示方法。

5. 设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 仪器设备的溯源

了解溯源政策和溯源的能力;

溯源计划执行情况;溯源状态标识的定义的作用? 溯源结果的确认情况,哪些仪器设备已经停用? 哪些仪器设备需要进行期间核查?核查的情况如何? 仪器设备的维护程序及维护情况

哪些关键仪器设备必须进行维护?维护程序如何? 了解关键仪器设备的维护保养情况;

仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障?是如何处理的?)仪器设备/标准的保存、运输及处置

使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。经过运输或者外借返回后,应进行检查或者核查。参考标准只能用于校准,不能用于其它目的。校准产生新的修正因子时,确保更新其所有备份。任何人不得进行导致校准结果失效的调整。6. 十分熟悉记录/报告及核查程序 对原始记录的要求:

实验室应该建立记录的(识别、收集、索引、存取、存档、维护、清理、保密)控制程序;

所有记录应该清晰明了,如可能,每项检测的记录应该包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现数据或者结果。记录应该安全保护、保存和保密;规定保存期限; 观察结果、数据计算应该在工作时予以记录。错误记录的更改方法;划改;以免字迹模糊或者消失; 对报告/证书的要求;

准确、清晰、明确和客观地报告每一荐或者一系列检测的结果,并符合方法中规定的要求。设计统一格式,适用于所进行的各种检测,减少误解误用。内容包括客户要求的、说明检测结果所必须的和所用方法要求的全部信息。(检测报告共22项,详见标准)。

为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但是,所有未报信息应能够方便地从实验室中获得。

实验室应把意见和解释的依据制订成文件。证书和报告中的意见和解释应该被清 晰标识。

证书/报告中的分包结果,应该清晰标明。报告中应有适当的免除责任的声明。

错误报告的修改。仅以追加文件或者资料的调换形式。记录和报告的核查程序

熟悉程序文件中规定的记录、报告的形成过程及各级职责和权力; 客户要求明确,依据标准、检测项目填写完整; 样品描述清楚(样品编号、群组细分、状态)原始记录和检测结果的数据清晰、准确、易懂; 唯一性编号(包括实验室标识、页码、总页码)原始记录与报告数据的一致性;

记录间的唯一性嫡系方法(编号、页码、骑缝章节); 有效数字和国际单位制的使用; 结论语言规范化。

7. 了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定实验室获得的认可条件

具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; 质量体系运行符合认可规则;

遵守认可规则、政策的有关规定,履行相关义务。认可标志的使用

在认可有效期内,在认可范围内使用;

在报告/证书和专用宣传品上与证书编号一起使用; 成比例的放大或者缩小,颜色或者黑或者蓝; 认可标志不可用与产品,暗示产品已经获得认可。实验室的义务 持续的符合认可条件

为认可委安排的认可活动提供方便; 必须参加认可委指定的能力验证活动 对报告负责,为客户保守技术保密;

及时妥善处理客户投诉,超过2个月报告认可委。机构和重要人员、设备发生变化,书面报告认可委; 不得从事任何有损认可委声誉的活动; 按规定能够使用标志,恰当表明认可状态; 如被撤消认可资格,立即交回证书,停止使用标志; 按规定交纳费用。申请费600元、评审费3000元/人/日 注册、证书、审定费:2000元:年金:1000元

第三篇:CNAS授权签字人考核要点

CNAS

现场评审之授权签字人考核

授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。针对CNAS该项评审考核 1.简介

重点词:学历,专业,工作经验。

2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;

职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围

现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等 4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;

对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。

不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可:

定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程: ① 建立数学模型

② 写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和 ③ 计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与 误差的区别;

什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态; 7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?

报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)

8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。

第四篇:实验室授权签字人考核主要内容

实验室授权签字人考核主要内容

本公司主要检测范围为:

公司检测范围为:室内环境检测、建筑节能检测两个专项。

常用标准:节能验收标准GB50411-2007,室内环境验收标准GB50325-2010(2013年版),及其他的一些试验标准如gb/t10294-2008(防护板导热系数测定法),gb/t8813-2008(硬质泡沫塑料压缩试验方法),产品标准GB/T8484-2008(建筑外门窗保温性能分级及检测方法),GB/T7106-2008(建筑外门窗气密水密抗风压性能分级及检测方法)等

实验室授权签字人考核主要内容(主要考核7个方面)

①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责; ②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围; ③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;

④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度; ⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态; ⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序; ⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。

1.授权签字人的含义

授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。

经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。

2.授权签字人必须具有哪些资格条件 ⑴工程师以上职称 ⑵工程类中专以上学历 ⑶3年以上检测工作经历

⑷熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程 ⑸熟悉计量法律法规及相关知识 ⑹熟悉有关记录、报告及其核查程序。

3.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责” ① 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

② 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

③ 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。a.b.c.d.e.f.g.h.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;实验设施和环境条件;检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和技术标准、技术规范和检测方法的有效性; 实验消耗材料的质量控制; 抽样和样品管理的规范性;

本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况; 分包检测情况及变化。有效运行及运行状态检查;

4.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”

与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。

当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明原因处理。

5.熟悉有关检验标准,测试方法和测试规程

要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程,主要用在什么项目或产品上?有无经过审批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。

6.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度 ① 授权签字人对检测结果的评定,着重注意下面5个:

报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。

在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。

② 了解测试结果的不确定度,要求做到下列几点: a. b. c. 什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定各种检测手段(如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸收光度法不确定度评定程序或作业指导书? 度和扩展不确定度的含义及评定概要。

等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。

7.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态

① 了解本单位检测设备的概况,一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯源?

② 了解本单位检测设备的校准,检定情况,有多少是送检的?有多少是自己校准的?哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器?

③ 当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明原因,作出处理。8.十分熟悉记录,报告及其核查程序 ① 人签字。

② 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。

③ 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。

9、复核审核人员的任职条件和职责:

复核审核人员任职条件:熟悉专业技术工作,具有3年以上工作经验。

复核审核人员任职职责:对检测记录、数据转换、计算处理和检测报告进行复查核对。重点审查检测工作是否符合检测方法规定,检测报告与原始记录是否相符,报告是否明确、清楚、客观、准确。熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记录要有复核

第五篇:授权签字人七条考核题理解要点

授权签字人七条考核题理解要点(参考 一.具有相应的职责和权利

1.承担相应的技术责任和民事责任;

1)承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);

2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;

3)《合同法》第七章,造成违约的责任;

4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;

a.停止侵害; b.排除妨害; c.消除危害; d.返还财产; e.恢复原状;

f.修理、重作、更换;g.赔偿损失; h.支付违约金; i.消除影响、恢复名誉; j.赔礼道歉。

5)对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)

6)对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;

7)对所签发报告的真实性负责;

2.按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;

1)技术人员的操作技术水平;

2)评估设施和环境对检测的影响;

3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)

4)通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求; 5)标准或规程的有效性;

6)消耗性材料的控制;(必要时)

7)掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8)维护检验作业指导书的完整性和有效性;

3.要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;

4.权力

1)有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;

2)有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;

3)对报告的结论可以提出意见和解释。二.具有相应的工作经历

1.介绍本人在相关领域里的技术经历;

2.在本签字领域里应当持证上岗;

3.参加过本领域里的科研,标准的制修订等经历;

4.介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;

5.处理过本领域里的哪些重大技术问题; 6.介绍所学专业和学历;

三.熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序

1.重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关;

2.要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照“程序文件”的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度;

3.报告要核查的内容(按照认可准则第5.10条的全部要求),以及检验员和校核人员的签字;重点是:检验结论与检验目的是否一致,检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法(标准/大纲/细则)的规定、检验数据是否与原始记录相一致,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;

4.对可疑或错误数据的处理方法,按照相关程序文件进行核查;

5.应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面:

[引用的检验方法正确性和有效性,使用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法对仪器的准确性进行核查,掌握仪器设备的限制(段)点,环境与影响量的控制,计算公式和方法,数据修约和极限值的判定,引用的常数和系数,评估检测过程产生的系统误差和随机误差,等];

6.掌握分包方的情况;

7.发现报告出现问题如何处理?

扣发报告□;建议中止合同□;召回报告□;修改报告□; 8.对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改;

9.发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要及时书面向用户通报,并反馈查找可疑点;

10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避免给客户造成误导;

11.杜绝报告的使用风险。

四.掌握签字人签字领域范围内的检验标准: 1.所用标准/规程中不能检验或限制检验的范围;

2.检验参数中不能检验或限制检验的范围;

3.及时掌握标准/规程/大纲/细则的变化动态; 五.掌握有关仪器设备的校准状态:

1.需要校准/检定的仪器设备和量具及校准的有效性(溯源途径和方法); 2.不能校准/检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;tbrwlysn 3.要求控制的量值及量值水平;

4.校准标志:

(绿色----满足或符合使用要求)

(黄色----限制使用,要求给出限制范围)

(红色----停止使用,封存或故障)六.具有对相关检测结果进行评定的能力:

1.注意检验所用标准/规程/大纲/细则是否认可通过的,且应用是否得当;

2.注意报告数据的有效位数与标准/规程/大纲/细则要求应一致; 3.检验顺序和原理应正确

4.对临界数据的审查;

5.引用系数、常数和计算公式;

6.更正数据的规则和更正原因;

7.原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;

8.计量单位的应用与表述;

9.文字表达是否清楚,有否模糊和“过头”语言;

10.原始记录与报告的一致性;(签发检验报告一定要参阅原始记录!)

11.报告整体质量和数量的控制;

七.熟悉CNAL的认可准则及相关技术文件的要求,

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