第一篇:授权签字人考核问题
授权签字人考核问题
授权签字人考核问题
1、具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
2、与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围
3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程
4、有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度
5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态
6、十分熟悉记录、报告及其核查程序
7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定
授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。
一、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责: 1.1介绍本人目前的岗位职责和权利
1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技术要求 5.1总则”指出,决定检测/校准的正确性和可靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称)
制定了《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》,并定期对下述能力维护的执行情况进行审核(参看本程序的“实验室检测/校准能力维护情况检查表”)
执行的技术标准/规范是否现行有效;测量不确定度评定是否合理;检测人员能力和资质是否满足要求;环境设施是否满足要求;服务和供应品采购是否满足要求;仪器设备是否满足要求;标准物质是否满足要求;技术记录是否满足要求;测量溯源性是否满足要求;抽样工作是否满足要求;被检测物品管理是否满足要求;检测报告是否满足要求;检测结果质量保证的相关结果是否满足要求。
应熟悉《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》、质量手册“5技术要求 5.1总则”以及由此要素所引出的相关程序文件。要求能够列出相关的程序文件名称。
二、(1)是否与测试技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目的限制范围?
(2)是否熟悉有关检测标准/规范/检定规程、测试方法? 2.1 介绍本人目前的岗位
强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。授权签字人考核问题
2.2 介绍本人签字领域范围内的检测标准/规范/检定规程
(1)一一列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。
(2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于什么原因,目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数,介绍有关分包实验室的情况,并说明实验室是如何控制检测/校准分包工作的。(3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装置和测试方法。
三、是否有能力对相关检测/校准结果进行评定,并了解测量结果不确定度评定? 3.1介绍学历、所学专业、工作经历(1)介绍学历、所学专业和工作经历;
(2)介绍参加本领域里的科研成绩、成果,以及标准/规程的制修订等经历;(3)介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;(4)处理过本领域里哪些重大技术问题。3.2从以下几个方面来介绍实验室的检测能力(1)人员技术水平;(2)设施和环境;
(3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和运行检查);(4)标准/规范/规程的有效性;(5)消耗性材料的控制;
(6)掌握分包实验室能力的变化情况(适用时);(7)维护检测/校准作业指导书的完整性和有效性;(8)通过实验室之间的能力验证或比对;
(9)通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的“校核”方法。
3.3介绍本人签字领域的测量系统/装置、环境条件,说明申请认可项目/参数的检测/校准能力
(1)介绍签字领域所用测量系统/装置的技术指标:测量参数、测量范围、系统/装置的准确度等级/最大允许误差;
(2)介绍签字领域所用测量系统/装置要求的环境条件,说明测量环境的监控情况及其对测量不确定度的影响;
(3)介绍相关被测/被校物品性能指标/准确度等级,(如可能)说明本人签字领域的检测授权签字人考核问题
/校准项目、参数能够提供的测量结果不确定度。3.4对相关检测/校准结果进行评定的能力表现在如下方面
(1)注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的,且应用是否得当;(2)注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致;(3)检测/校准顺序;(4)对临界数据的审查;(5)引用系数、常数和计算公式;(6)更正数据的规则和更正原因;
(7)原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;(8)计量单位的应用;(9)文字表达;
(10)原始记录与报告的一致性;(11)整体质量。
四、是否了解有关仪器设备维护保养及定期校准的规定,并掌握其校准状态? 4.1仪器设备准确度和溯源性要求
(1)在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的准确度或不确定度;(2)对检测/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参量或量值,应制定校准计划,执行《测量溯源性控制程序》;
(3)包括抽样和环境监测在内的设备,在被批准投入检测/校准工作前应进行校准或核查,以证实其满足标准/规范/规程的要求;(4)仪器设备在每次使用前要进行检查。4.2仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置
(1)仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置执行《仪器设备的控制与管理程序》,操作人员必须认真做好仪器设备的使用和维护记录;
(2)设备存放的环境条件,包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等,应严格遵照相应的技术说明书的要求,确保其功能正常并防止性能发生变化;
(3)设备若脱离实验室的直接控制,应确保设备返回合,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
(4)(校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的,除非能证明其性能不会失效。授权签字人考核问题
4.3仪器设备的故障处理
(1)出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签,表明该设备已经停用,并进行隔离以防误用,直至修复并通过校准表明能正常工作为止。
(2)实验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限先前的检测/校准结果的影响,并执行《不符合检测/校准工作的控制管理程序》。4.4仪器设备校准状态标识
校准状态标志:(1)绿色:满足或符合使用要求;(2)黄色:限制使用,要求给出限制范围;(3)红色:停止使用,封存或故障。4.5期间核查
对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质)需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。授权签字人应对组织期间核查的结果进行评审。
4.6正确使用校准因子
当校准产生一组修正因子时,应确保其所有备份(包括测量软件)得到正确更新。4.7保护校准状态
检测/校准设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软件应得到保护,任何人不得进行会导致检测/校准结果失效的调整。
五、是否熟悉相应检测/校准的记录、报告及其核查程序? 5.1技术记录的要求
(1)技术记录是进行检测/校准所得数据和信息的积累,它们表明检测和(或)校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括:原始观察记录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、客户信函、文件和反馈;
(2)如可能,每项检测或校准的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现;
(3)记录应包括:抽样、检测、校核人员的标识;(4)技术记录应按规定的时间保存;
(5)观测结果、数据和计算应在工作时记录,并按照特定任务分类识别;
(6)记录中出现错误时,应采用划改……。对于电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。授权签字人考核问题
5.2检测报告/校准证书的要求
(1)《检测/校准结果报告管理程序》对结果报告的格式、编制、审核、批准(签发)、发送、修改、存档做出了规定:实验室的结果报告实行检测/校准人员自查、试验室负责人/监督员审核和授权签字人审批的三级审核制度;
(2)实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项(或一系列)的检测或校准结果,并符合检测或校准方法中规定的要求;
(3)结果报告是检测/校准活动的最终成果,既要求包括表达检测/校准结果所需的全部信息,也要求包括检测/校准方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽样、意见和解释的附加信息;
(4)为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用“钳封”的方式报告结果。但其他全部信息从实验室中获得;
(5)校准工作被分包时,分包方应向发包方出具校准证书,原件交客户,发包方留存副本;(6)结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权),由此必须保密;实验室只保存结果报告的副本;特别是当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送结果时,应注意保密;
(7)当证书中包含意见和解释时,应把意见和解释的依据制订成文件;意见和解释应被清晰标注;
(8)结果报告中应具有责任免除的声明,以保护实验室的正当权益,诸如“未经本实验室书面授权,不得部分复制(全部复制除外)本报告/证书”,“本报告/证书的结果仅对所检测/校准样品有效”,“本证书封面未加盖检测/校准专用章无效”等。
(9)对已发的报告和证书的实质性修改,应仅以追加文件或资料调换的形式,并包括如下声明:“对检测报告(或校准证书)的补充,编号(或标识)”;“若发布全新的证书或报告时,应有唯一标识,并注明所替代的原件。
六、熟悉CNAS的认可准则及相关技术文件的要求。CNAS的相关规则、政策和认可准则简介
中国实验室国家认可委员会(CNAS)目前制定了如下认可规则(Accreditation Regulations and Policy):
(标★者与本实验室的认可申请关系较为密切)CNAS/AR01:2002《认可程序规则》★
CNAS/AR04:2002《认可标志与认可证书管理规则》★ 授权签字人考核问题
CNAS/AR07:2002《能力验证规则》★ CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》★ CNAS/AR11:2002《测量不确定度政策》★ 6.1能力验证规则
能力验证是CNAS实验室认可评审技术的重要补充,是判断和监控实验室能力的有效手段,也是实验室通过外部措施补充内部质量控制方法的技术。同时,能力验证还是维持认可机构间国际互认的基础之一。
现场评审组在依据CNAS的认可准则及有关标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审的同时,将利用参与能力验证活动的情况及结果,有时还将安排测量审核。CNAS将把申请方在能力验证中的表现作为认可委决定是否认可的重要依据。申请认可实验室在获得认可前,只要可能,应至少参加一次验证活动。
只要可能,已认可实验室每一获认可的主要领域每4年应至少参加一次适当能力验证活动。6.2量值溯源政策
量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件,CNAS将量值溯源视为测量结果可信性的基础。
CNAS承认国际计量局(BIPM)框架下,签署互认协议(MRA)并能证明可溯源至SI国际单位制的或经济体的最高计量基(标)准。CNAS承认符合计量法规定的国家计量基(标)准。6.3测量不确定度政策
CNAS充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注,以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响。
CNAS注意到测量不确定度概念应用的时间不长,因此,CNAS将按照“目标明确、重要先行、循序渐进”的原则,逐步开展测量不确定度的评定和应用。
在认可实验室的能力时:必须要求检测试验室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评定程序,对于不同的检测项目和检测对象,可以采用不同的评定方法。
在认可实验室时:要求实验室组织检测系统的设计人员或熟练操作人员评定相关项目的测量不确定度;要求具体实施检测的人员正确应用和报告测量不确定度;要求实验室建立维护评定测量不确定度有效性的机制。
实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评定。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关或在用户要求时,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,授权签字人考核问题
当测试方法中有规定时和CNAS有要求(如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定)时,检测报告必须提供测量结果的不确定度。
在采用新的检测方法之前,应制定相关项目的测量不确定度评定方法。
对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法进行确认时,以及对经过扩展和修改的标准方法重新进行确认时,应包括对测量不确定度的评定。
由于某些检测方法的性质,决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定,这时至少应通过分析方法,列出各主要的不确定度分量,并作出合理的评定。同时应确保测量结果的报告形式不会使用户造成对所给测量不确定度的误解。检测试验室测量不确定度评定所需的严密程度取决于: 检测方法的要求; 用户的要求;
用来确定是否符合某标准/规范所依据的误差限的宽窄。
为了便于用户比较实验室的能力和水平,对于一般应用,扩展不确定度对应95%的置信水准。在表述实验室的能力时,一般采用最佳测量能力,即根据日常检测系统,被检样品接近理想状态时评定的最小测量不确定度,在检测报告上应出具测量结果的不确定度。(7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定 7.1认可条件
认可是自愿的,但申请方必须满足下列条件方可获得认可: a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; b)符合CNAS 颁布的认可准则;
c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务; d)符合有关法律法规的规定。7.2 实验室义务 a)满足客户要求; b)满足法律法规要求; c)满足认证认可机构要求; d)做好本职实验。
7.3 CNAS/AR04:2002认可标志与认可证书管理规则
认可标志是CNAS资格认可的图形标识,认可证书是已认可机构获得认可的证明文件。严授权签字人考核问题
格控制并保证正确使用认可标志和认可证书,防止误用、滥用、误导性宣传而引起的对社会有关方面的利益损害,以及对CNAS的信誉造成的不良影响。7.3.1认可标志的使用和管理
在认可有效期内,认可标志可用在认可范围内的报告/证书和专用宣传品上。使用认可标志时,必须与本机构获认可的证书号一起使用,证书号置于认可标志的正下方。认可标志只能按规定式样成比例地放大或缩小,应清晰可辨,不得变形使用。认可标志颜色为蓝色和白色。
在报告/证书上使用认可标志时,应在该报告/证书地左上角印制认可标志和认可证书号。左加盖认可标志地报告/证书中,如包含认可范围以外地项目或分包项目,则应加以明显标注或说明。
加盖认可标志地报告/证书必须由CNAS批准地授权签字人签发,授权签字人有责任监督认可标志地使用和认可状态的宣传。认可标志或认可说明不得附在产品上。
认可标志的使用不得引起如下误导:CNAS对已认可机构所出具的报告/证书负责,或CNAS认可了某一产品。
未获认可、暂停、撤销、注销认可的机构不得使用认可标志。7.3.2认可证书的使用和管理
已认可机构向客户表明其认可的能力时,认可证书与认可证书附件必须同时使用。已认可机构的名称、地址、或CNAS的认可要求以及其他原因发生变更时,CNAS将换发认可证书。当已认可机构认可范围扩大或缩小,或依据标准发生变更时,CNAS只增发认可证书附件。
暂停、撤销、注销认可的机构应立即交还认可证书。
CNAS将在监督评审、复评审或投诉调查过程中,对已认可机构认可标志和认可证书的使用情况进行调查,一经发现误用、滥用的行为,CNAS将对其采取警告、暂停或撤销认可资格等处理措施,直至提起法律诉讼。
注:现场技术人员考核主要以技术考核为主,无论检查检测人员应熟悉自己领域内的规程规范和设备操作。
第二篇:资料授权签字人考核问题
资料授权签字人考核问题
授权签字人考核问题:
1、具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
2、与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围
3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程
4、有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度
5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态
6、十分熟悉记录、报告及其核查程序
7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定 授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。
一、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责: 1.1介绍本人目前的岗位职责和权利
1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技术要求 5.1总则”指出,决定检测/校准的正确性和可靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称)制定了《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》,并定期对下述能力维护的执行情况进行审核(参看本程序的“实验室检测/校准能力维护情况检查表”)
执行的技术标准/规范是否现行有效;测量不确定度评定是否合理;检测人员能力和资质是否满足要求;环境设施是否满足要求;服务和供应品采购是否满足要求;仪器设备是否满足要求;标准物质是否满足要求;技术记录是否满足要求;测量溯源性是否满足要求;抽样工作是否满足要求;被检测物品管理是否满足要求;检测报告是否满足要求;检测结果质量保证的相关结果是否满足要求。应熟悉《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》、质量手册“5技术要求 5.1总则”以及由此要素所引出的相关程序文件。要求能够列出相关的程序文件名称。
二、(1)是否与测试技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目的限制范围,(2)是否熟悉有关检测标准/规范/检定规程、测试方法, 2.1 介绍本人目前的岗位
强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。2.2 介绍本人签字领域范围内的检测标准/规范/检定规程
(1)一一列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。
(2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于什么原因,目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数,介绍有关分包实验室的情况,并说明实验室是如何控制检测/校准分包工作的。
(3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装置和测试方法。
三、是否有能力对相关检测/校准结果进行评定,并了解测量结果不确定度评定, 3.1介绍学历、所学专业、工作经历
(1)介绍学历、所学专业和工作经历;(2)介绍参加本领域里的科研成绩、成果,以及标准/规程的制修订等经历;(3)介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;(4)处理过本领域里哪些重大技术问题。
3.2从以下几个方面来介绍实验室的检测能力(1)人员技术水平;(2)设施和环境;(3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和运行检查);(4)标准/规范/规程的有效性;(5)消耗性材料的控制;(6)掌握分包实验室能力的变化情况(适用时);(7)维护检测/校准作业指导书的完整性和有效性;(8)通过实验室之间的能力验证或比对;(9)通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的“校核”方法。3.3介绍本人签字领域的测量系统/装置、环境条件,说明申请认可项目/参数的检测/校准能力(1)介绍签字领域所用测量系统/装置的技术指标:测量参数、测量范围、系统/装置的准确度等级/最大允许误差;(2)介绍签字领域所用测量系统/装置要求的环境条件,说明测量环境的监控情况及其对测量不确定度的影响;(3)介绍相关被测/被校物品性能指标/准确度等级,(如可能)说明本人签字领域的检测/校准项目、参数能够提供的测量结果不确定度。
3.4对相关检测/校准结果进行评定的能力表现在如下方面
(1)注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的,且应用是否得当;(2)注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致;(3)检测/校准顺序;(4)对临界数据的审查;(5)引用系数、常数和计算公式;(6)更正数据的规则和更正原因;(7)原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;(8)计量单位的应用;(9)文字表达;(10)原始记录与报告的一致性;(11)整体质量。
四、是否了解有关仪器设备维护保养及定期校准的规定,并掌握其校准状态, 4.1仪器设备准确度和溯源性要求
(1)在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的准确度或不确定度;(2)对检测/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参量或量值,应制定校准计划,执行《测量溯源性控制程序》;(3)包括抽样和环境监测在内的设备,在被批准投入检测/校准工作前应进行校准或核查,以证实其满足标准/规范/规程的要求;(4)仪器设备在每次使用前要进行检查。4.2仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置
(1)仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置执行《仪器设备的控制与管理程序》,操作人员必须认真做好仪器设备的使用和维护记录;(2)设备存放的环境条件,包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等,应严格遵照相应的技术说明书的要求,确保其功能正常并防止性能发生变化;(3)设备若脱离实验室的直接控制,应确保设备返回合,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
(4)(校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的,除非能证明其性能不会失效。
4.3仪器设备的故障处理
(1)出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签,表明该设备已经停用,并进行隔离以防误用,直至修复并通过校准表明能正常工作为止。
(2)实验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限先前的检测/校准结果的影响,并执行《不符合检测/校准工作的控制管理程序》。4.4仪器设备校准状态标识
校准状态标志:(1)绿色:满足或符合使用要求;(2)黄色:限制使用,要求给出限制范围;(3)红色:停止使用,封存或故障。
4.5期间核查
对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质)需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。授权签字人应对组织期间核查的结果进行评审。
4.6正确使用校准因子
当校准产生一组修正因子时,应确保其所有备份(包括测量软件)得到正确更新。4.7保护校准状态
检测/校准设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软件应得到保护,任何人不得进行会导致检测/校准结果失效的调整。
五、是否熟悉相应检测/校准的记录、报告及其核查程序, 5.1技术记录的要求
(1)技术记录是进行检测/校准所得数据和信息的积累,它们表明检测和(或)校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括:原始观察记录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、客户信函、文件和反馈;(2)如可能,每项检测或校准的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件
下能够复现;(3)记录应包括:抽样、检测、校核人员的标识;(4)技术记录应按规定的时间保存;(5)观测结果、数据和计算应在工作时记录,并按照特定任务分类识别;(6)记录中出现错误时,应采用划改„„。对于电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
5.2检测报告/校准证书的要求
(1)《检测/校准结果报告管理程序》对结果报告的格式、编制、审核、批准(签发)、发送、修改、存档做出了规定:实验室的结果报告实行检测/校准人员自查、试验室负责人/监督员审核和授权签字人审批的三级审核制度;(2)实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项(或一系列)的检测或校准结果,并符合检测或校准方法中规定的要求;(3)结果报告是检测/校准活动的最终成果,既要求包括表达检测/校准结果所需的全部信息,也要求包括检测/校准方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽样、意见和解释的附加信息;(4)为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用“钳封”的方式报告结果。但其他全部信息从实验室中获得;(5)校准工作被分包时,分包方应向发包方出具校准证书,原件交客户,发包方留存副本;(6)结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权),由此必须保密;实验室只保存结果报告的副本;特别是当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送结果时,应注意保密;(7)当证书中包含意见和解释时,应把意见和解释的依据制订成文件;意见和解释应被清晰标注;(8)结果报告中应具有责任免除的声明,以保护实验室的正当权益,诸如“未经本实验室书面授权,不得部分复制(全部复制除外)本报告/证书”,“本报告/证书的结果仅对所检测/校准样品有效”,“本证书封面未加盖检测/校准专用章无效”等。(9)对已发的报告和证书的实质性修改,应仅以追加文件或资料调换的形式,并包括如下声明:“对检测报告(或校准证书)的补充,编号(或标识)”;“若发布全新的证书或报告时,应有唯一标识,并注明所替代的原件。
六、熟悉CNAS的认可准则及相关技术文件的要求。CNAS的相关规则、政策和认可准则简介
中国实验室国家认可委员会(CNAS)目前制定了如下认可规则(Accreditation Regulations and Policy):(标?者与本实验室的认可申请关系较为密切)CNAS/AR01:2002《认可程序规则》? CNAS/AR04:2002《认可标志与认可证书管理规则》? CNAS/AR07:2002《能力验证规则》? CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》? CNAS/AR11:2002《测量不确定度政策》? 6.1能力验证规则
能力验证是CNAS实验室认可评审技术的重要补充,是判断和监控实验室能力的有效手段,也是实验室通过外部措施补充内部质量控制方法的技术。同时,能力验证还是维持认可机构间国际互认的基础之一。
现场评审组在依据CNAS的认可准则及有关标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审的同时,将利用参与能力验证活动的情况及结果,有时还将安排测量审核。CNAS将把申请方在能力验证中的表现作为认可委决定是否认可的重要依据。
申请认可实验室在获得认可前,只要可能,应至少参加一次验证活动。只要可能,已认可实验室每一获认可的主要领域每4年应至少参加一次适当能力验证活动。6.2量值溯源政策 量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件,CNAS将量值溯源视为测量结果可信性的基础。
CNAS承认国际计量局(BIPM)框架下,签署互认协议(MRA)并能证明可溯源至SI国际单位制的或经济体的最高计量基(标)准。
CNAS承认符合计量法规定的国家计量基(标)准。6.3测量不确定度政策
CNAS充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注,以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响。
CNAS注意到测量不确定度概念应用的时间不长,因此,CNAS将按照“目标明确、重要先行、循序渐进”的原则,逐步开展测量不确定度的评定和应用。
在认可实验室的能力时:必须要求检测试验室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评定程序,对于不同的检测项目和检测对象,可以采用不同的评定方法。
在认可实验室时:要求实验室组织检测系统的设计人员或熟练操作人员评定相关项目的测量不确定度;要求具体实施检测的人员正确应用和报告测量不确定度;要求实验室建立维护评定测量不确定度有效性的机制。
实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评定。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关或在用户要求时,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,当测试方法中有规定时和CNAS有要求(如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定)时,检测报告必须提供测量结果的不确定度。
在采用新的检测方法之前,应制定相关项目的测量不确定度评定方法。对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法进行确认时,以及对经过扩展和修改的标准方法重新进行确认时,应包括对测量不确定度的评定。由于某些检测方法的性质,决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定,这时至少应通过分析方法,列出各主要的不确定度分量,并作出合理的评定。同时应确保测量结果的报告形式不会使用户造成对所给测量不确定度的误解。
检测试验室测量不确定度评定所需的严密程度取决于: ? 检测方法的要求;? 用户的要求;? 用来确定是否符合某标准/规范所依据的误差限的宽窄。
为了便于用户比较实验室的能力和水平,对于一般应用,扩展不确定度对应95,的置信水准。在表述实验室的能
力时,一般采用最佳测量能力,即根据日常检测系统,被检样品接近理想状态时评定的最小测量不确定度,在检测
报告上应出具测量结果的不确定度。
(7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定 7.1认可条件
认可是自愿的,但申请方必须满足下列条件方可获得认可: a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;b)符合CNAS 颁布的认可准则;c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;d)符合有关法律法规的规定。7.2 实验室义务 a)满足客户要求;b)满足法律法规要求;c)满足认证认可机构要求;d)做好本职实验。
7.3 CNAS/AR04:2002认可标志与认可证书管理规则
认可标志是CNAS资格认可的图形标识,认可证书是已认可机构获得认可的证明文件。严格控制并保证正确使用认可标志和认可证书,防止误用、滥用、误导性宣传而引起的对社会有关方面的利益损害,以及对CNAS的信誉造成的不良影响。
7.3.1认可标志的使用和管理
在认可有效期内,认可标志可用在认可范围内的报告/证书和专用宣传品上。使用认可标志时,必须与本机构获认可的证书号一起使用,证书号置于认可标志的正下方。认可标志只能按规定式样成比例地放大或缩小,应清晰可辨,不得变形使用。认可标志颜色为蓝色和白色。
在报告/证书上使用认可标志时,应在该报告/证书地左上角印制认可标志和认可证书号。左加盖认可标志地报告/证书中,如包含认可范围以外地项目或分包项目,则应加以明显标注或说明。
加盖认可标志地报告/证书必须由CNAS批准地授权签字人签发,授权签字人有责任监督认可标志地使用和认可状态的宣传。
认可标志或认可说明不得附在产品上。
认可标志的使用不得引起如下误导:CNAS对已认可机构所出具的报告/证书负责,或CNAS认可了某一产品。
未获认可、暂停、撤销、注销认可的机构不得使用认可标志。7.3.2认可证书的使用和管理
已认可机构向客户表明其认可的能力时,认可证书与认可证书附件必须同时使用。
已认可机构的名称、地址、或CNAS的认可要求以及其他原因发生变更时,CNAS将换发认可证书。当已认可机构 认可范围扩大或缩小,或依据标准发生变更时,CNAS只增发认可证书附件。暂停、撤销、注销认可的机构应立即交还认可证书。
CNAS将在监督评审、复评审或投诉调查过程中,对已认可机构认可标志和认可证书的使用情况进行调查,一经发现误用、滥用的行为,CNAS将对其采取警告、暂停或撤销认可资格等处理措施,直至提起法律诉讼。
注:现场技术人员考核主要以技术考核为主,无论检查检测人员应熟悉自己领域内的规程规范和设备操作。
第三篇:授权签字人考核要点
授权签字人考核要点
授权签字人的定义:
经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(CNAS)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。
1. 有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。明确权利:
在认可范围内签发印有CNAS标志的报告或者证书; 有权抵制有违公正性、违背质量方针的行政干预。懂得责任:
对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责; 如报告或者数据有误,准备承担法律责任。2. 试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触 介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称)介绍技术工作的成绩、成果和奖励。掌握有关的检测项目的限制范围;
对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制; 对检测参数的量程限制;
分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致)3. 有关检验标准、测试方法及测试规程
熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术规范)及版本更新情况。对使用的检测方法是否经过评审或者验证? 了解各参数所用的检测方法及测量原理。
4. 有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度 熟知实验室的检测能力;
仪器/设备/标准物质的技术参数的测试能力; 环境条件对检测结果的影响; 测量结果的不确定度评定。
能够进行检测结果异常值、临界值的判定; 检测标准规定的限制范围; 临界值的处理原则及方法。可能出现异常值的情况及处理方法。能进行测试结果正确性的评定 正确使用认可范围内的方法标准;
有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致); 正确作用国际单位制的名称和符号; 原始记录信息的完整性、真实性; 需要时,不确定度的表示方法。
5. 设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 仪器设备的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源计划执行情况;溯源状态标识的定义的作用? 溯源结果的确认情况,哪些仪器设备已经停用? 哪些仪器设备需要进行期间核查?核查的情况如何? 仪器设备的维护程序及维护情况
哪些关键仪器设备必须进行维护?维护程序如何? 了解关键仪器设备的维护保养情况;
仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障?是如何处理的?)仪器设备/标准的保存、运输及处置
使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。经过运输或者外借返回后,应进行检查或者核查。参考标准只能用于校准,不能用于其它目的。校准产生新的修正因子时,确保更新其所有备份。任何人不得进行导致校准结果失效的调整。6. 十分熟悉记录/报告及核查程序 对原始记录的要求:
实验室应该建立记录的(识别、收集、索引、存取、存档、维护、清理、保密)控制程序;
所有记录应该清晰明了,如可能,每项检测的记录应该包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现数据或者结果。记录应该安全保护、保存和保密;规定保存期限; 观察结果、数据计算应该在工作时予以记录。错误记录的更改方法;划改;以免字迹模糊或者消失; 对报告/证书的要求;
准确、清晰、明确和客观地报告每一荐或者一系列检测的结果,并符合方法中规定的要求。设计统一格式,适用于所进行的各种检测,减少误解误用。内容包括客户要求的、说明检测结果所必须的和所用方法要求的全部信息。(检测报告共22项,详见标准)。
为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但是,所有未报信息应能够方便地从实验室中获得。
实验室应把意见和解释的依据制订成文件。证书和报告中的意见和解释应该被清 晰标识。
证书/报告中的分包结果,应该清晰标明。报告中应有适当的免除责任的声明。
错误报告的修改。仅以追加文件或者资料的调换形式。记录和报告的核查程序
熟悉程序文件中规定的记录、报告的形成过程及各级职责和权力; 客户要求明确,依据标准、检测项目填写完整; 样品描述清楚(样品编号、群组细分、状态)原始记录和检测结果的数据清晰、准确、易懂; 唯一性编号(包括实验室标识、页码、总页码)原始记录与报告数据的一致性;
记录间的唯一性嫡系方法(编号、页码、骑缝章节); 有效数字和国际单位制的使用; 结论语言规范化。
7. 了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定实验室获得的认可条件
具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; 质量体系运行符合认可规则;
遵守认可规则、政策的有关规定,履行相关义务。认可标志的使用
在认可有效期内,在认可范围内使用;
在报告/证书和专用宣传品上与证书编号一起使用; 成比例的放大或者缩小,颜色或者黑或者蓝; 认可标志不可用与产品,暗示产品已经获得认可。实验室的义务 持续的符合认可条件
为认可委安排的认可活动提供方便; 必须参加认可委指定的能力验证活动 对报告负责,为客户保守技术保密;
及时妥善处理客户投诉,超过2个月报告认可委。机构和重要人员、设备发生变化,书面报告认可委; 不得从事任何有损认可委声誉的活动; 按规定能够使用标志,恰当表明认可状态; 如被撤消认可资格,立即交回证书,停止使用标志; 按规定交纳费用。申请费600元、评审费3000元/人/日 注册、证书、审定费:2000元:年金:1000元
第四篇:对授权签字人考核的主要问题 - 答案
对授权签字人考核的主要问题
1.谁批准你为授权签字人?授权签字人是干什么的?
答:所在单位推荐,经评审组考核合格,由质检部门批准。授权签字人是批准报告的。
2.授权签字人应该承担什么责任? 答:承担技术和法律责任。
3.实验室质量体系文件中规定的授权签字人的岗位职责是什么? 答:1.受技术负责人直接领导,由资质认定机构和认可组织授权,对本人签发报告的检测/检验结果的完整性和准确性负责。
2.与检测/检验技术接触紧密,掌握本人授权范围的检测/检验项目及限制范围。
3.熟悉本人授权范围检测/检验项目的标准、方法及规程。
4.有能力对相关检测/检验结果进行评定,了解检测/检验结果的测量不确定度。
5.了解有关设备维护保养及定期校准/计量检定的规定,掌握其校准/计量检定状态。
6.熟悉本人授权范围检测/检验项目的技术记录、检测/检验报告及其核查程序。
7.了解CNAS的认可条件和资质认定的相关规定、检测/检验机构义务及认可标志使用等有关规定。
4.你作为授权签字人在拿到报告时重点关注报告的什么内容? 答:首先要看依据的标准、方法是否正确,还要看仪器设备是否在检定/校准周期内,人员是否持证上岗,环境条件是否符合要求,检测结果的合理性,检测结论的正确性,报告的信息量及完整性,CMA标识的使用。
5.你作为授权签字人知道你的签字领域吗?
答:集中空调通风系统检测,粗细骨料检测,水泥检测,外加剂检测,混凝土及砂浆,钢筋(包括焊接、机械连接件)检测,沥青及沥青混合料检测,墙体材料检测,建筑用砂石检测,简易土工检测,建筑节能检测,道路检测,混凝土结构,砌体结构,混凝土防冻剂,高性能减水剂,普通减水剂,建筑用砖,建筑用砌块。
6.你所授权签字的领域有那些产品/参数?都依据那些标准?判定原则是什么? 答:看申报材料《检验检测能力申请表》,产品/参数对应标准规范代号和名称。判定原则看产品标准的技术要求部分内容。7.你所授权签字的领域的实验用的主要设备有那些? 答:看申报材料《检验检测能力分析表》。
8.评审准则中对授权签字人的资格要求有那些?
答:实验室授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,熟悉业务,经考核合格。
9.实验室授权签字人应符合哪些要求?
答:
1、具有相应的职责和权力
2、具有相应的工作经历
3、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序
4、掌握有关的检验项目的限制范围
5、掌握有关仪器设备的校准/检定状态
6、具有对相关检验结果进行评定的能力
7、熟悉实验室资质认定评审准则及管理要求。
10.实验室资质认定的法律依据是什么? 答:计量法第二十二条 11.管理体系文件包括那些?
答:质量手册、程序文件、作业指导书、记录。12.资质认定证书的有效期是多少时间? 答:六年。
13.实验室的标识有哪些?
答:设备的状态标识、设备的唯一性标识、样品的唯一性标识、检测报告的唯一性编号标识等。
14.简述实验室仪器设备的状态标识怎么使用(三色标识)? 答:合格证(绿色):
1)经计量检定或校准、验证(包括自校)合格,确认其符合检测/校准技术规定使用要求者; 2)设备不必检定,经检查其功能正常者(如计 算机、打印机以及其他用于试验工作的仪器设 备);
3)设备无法检定,经比对或鉴定适用者。准用证(黄色):
仪器设备存在部分缺陷,但在限定范围内 可以使用的(即受限使用的)包括:
1)多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测 工作所用功能正常,且经校准合格者;
2)测试设备某一量程精度不合格,但检验(检 测)工作所用量程合格者; 3)降等降级后继续使用者。
停用证(红色):
仪器设备目前状态不能使用,但经检定校 准或修复后可以使用的,不是实验室不需要 的废品杂物。停用包括: 1)检测仪器、设备损坏者;
2)检测仪器、设备经计量检定(校准)不合格者; 3)检测仪器、设备性能无法确定者;
4)检测仪器、设备超过检定周期未检定(校准)者;
5)不符合检测/校准技术规范规定使用要求者。
15.检测报告应至少包括哪些信息?
答:a)标题;
b)标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);
c)检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);
d)检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识,检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数;
e)客户的名称和地址;
f)所用检验检测方法的识别;
g)检验检测样品的描述、状态和明确的标识;
h)对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检验检测的日期;
i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;
j)检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
k)检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告或证书的声明;
l)检验检测结果的测量单位(适用时);
m)检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。16.你实验室的质量方针和质量目标是什么? 答:质量方针:科学、公正、准确、满意。质量目标:
人员培训率达到100%,检测/检验人员持证上岗率达到100%。检测/检验场所的环境条件均满足标准/规范的要求。依据的检测/检验标准/规范均为现行有效。
设备配置齐全,校准/计量检定/核查率达到100%。
样品的保管安全可靠,不发生遗失、损坏、混淆、污染事故。按合同约定期限发出检测/检验报告,报告内容完整、清晰,结论准确,差错率低于1%,无结论性差错。
认真受理客户的申诉/投诉,及时调查处理,尽快给予答复,申诉/投诉处理率达到100%。客户满意率达到95%以上。
(9)加强员工培训,提高员工素质,以规范的行为,过硬的技术,优质的服务赢得社会赞誉。
17.你实验室编制的程序文件有多少个? 答:32个。
18.简述检定和校准有何区别?
答:校准和检定的主要区别,可归纳为如下五点,即
①校准不具法制性.是企业自愿溯源行为;检定具有法制性,属计量管理范畴的执法行为。
②校准主要确定测量器具的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。
③校准的依据是校准规范、校准方法,可作统一规定也可自行制定;检定的依据是检定规程。
④校准不判断测量器具合格与否,但当需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。
⑤校准结果通常是发校准证书或校准报告;检定结果合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。
19.实验室都有哪些记录?记录有哪些要求?
答:(1)质量记录的要求:质量记录应能客观反映质量活动和体系
运行的实际情况,是质量活动追溯、纠正或预防的依据。质量记录最好以表格的形式表述,每种记录的格式要规范、统一,便于管理。质量记录的信息应完整、客观、准确。填写应及时,要用钢笔或签字笔填写,同时应规定适当的保存期限,安全、妥善保管。
(2)技术记录的要求:技术记录则是检测工作形成的检测数据、数据处理的记录,是缔编检测报告以及进行检测数据追溯的客观依据。技术记录应按照相应的检测依据的要求设计出规范、统一的表格。技术记录的信息应完整、客观、准确,原始记录(包括图、表等)、数据处理以及检测报告副本等应完整。技术记录应使用法定计量单位。填写应及时,要用钢笔或签字笔填写,更改应规范,要由检测人执行更改,同时应规定适当的保存期限,安全、妥善保管。20.CMA印章的使用有那些要求?
答:实验室通过资质认定,并在认证周期内和认证项目的范围内的检测报告使用CMA印章,CMA印章盖在检测报告的左上角。21.实验室资质认定依据的工作文件哪些?
答:《实验室资质认定评审准则》、检测依据的标准或方法、编制的全部质量管理体系文件等。
22.实验室对己发出的的检测报告作实质性修改应如何标识修改后的报告? 答:重新编号并注明代替哪份报告。23.掌握有关的检验项目的限制范围
答:选择性提问《检验能力分析表》中等通过认证的项目,判断是否能够掌握有关的检验项目的限制范围。
24.掌握有关仪器设备的校准/检定状态 答:选择性提问《检验仪器设备一览表》中的相关设备的检定状态,能通过对仪器设备检定结果的确认方式能够掌握其检定状态。25.熟悉检验检测机构资质认定评审准则及管理要求。答:详见《检验检测机构资质认定评审准则》
第五篇:CNAS授权签字人考核要点
CNAS
现场评审之授权签字人考核
授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。针对CNAS该项评审考核 1.简介
重点词:学历,专业,工作经验。
2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;
职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围
现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等 4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。
不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可:
定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程: ① 建立数学模型
② 写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和 ③ 计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与 误差的区别;
什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态; 7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?
报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)
8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。