第一篇:授权签字人七条考核题理解要点
授权签字人七条考核题理解要点(参考 一.具有相应的职责和权利
1.承担相应的技术责任和民事责任;
1)承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);
2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;
3)《合同法》第七章,造成违约的责任;
4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;
a.停止侵害; b.排除妨害; c.消除危害; d.返还财产; e.恢复原状;
f.修理、重作、更换;g.赔偿损失; h.支付违约金; i.消除影响、恢复名誉; j.赔礼道歉。
5)对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)
6)对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;
7)对所签发报告的真实性负责;
2.按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;
1)技术人员的操作技术水平;
2)评估设施和环境对检测的影响;
3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)
4)通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求; 5)标准或规程的有效性;
6)消耗性材料的控制;(必要时)
7)掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8)维护检验作业指导书的完整性和有效性;
3.要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;
4.权力
1)有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;
2)有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;
3)对报告的结论可以提出意见和解释。二.具有相应的工作经历
1.介绍本人在相关领域里的技术经历;
2.在本签字领域里应当持证上岗;
3.参加过本领域里的科研,标准的制修订等经历;
4.介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;
5.处理过本领域里的哪些重大技术问题; 6.介绍所学专业和学历;
三.熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序
1.重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关;
2.要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照“程序文件”的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度;
3.报告要核查的内容(按照认可准则第5.10条的全部要求),以及检验员和校核人员的签字;重点是:检验结论与检验目的是否一致,检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法(标准/大纲/细则)的规定、检验数据是否与原始记录相一致,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;
4.对可疑或错误数据的处理方法,按照相关程序文件进行核查;
5.应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面:
[引用的检验方法正确性和有效性,使用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法对仪器的准确性进行核查,掌握仪器设备的限制(段)点,环境与影响量的控制,计算公式和方法,数据修约和极限值的判定,引用的常数和系数,评估检测过程产生的系统误差和随机误差,等];
6.掌握分包方的情况;
7.发现报告出现问题如何处理?
扣发报告□;建议中止合同□;召回报告□;修改报告□; 8.对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改;
9.发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要及时书面向用户通报,并反馈查找可疑点;
10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避免给客户造成误导;
11.杜绝报告的使用风险。
四.掌握签字人签字领域范围内的检验标准: 1.所用标准/规程中不能检验或限制检验的范围;
2.检验参数中不能检验或限制检验的范围;
3.及时掌握标准/规程/大纲/细则的变化动态; 五.掌握有关仪器设备的校准状态:
1.需要校准/检定的仪器设备和量具及校准的有效性(溯源途径和方法); 2.不能校准/检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;tbrwlysn 3.要求控制的量值及量值水平;
4.校准标志:
(绿色----满足或符合使用要求)
(黄色----限制使用,要求给出限制范围)
(红色----停止使用,封存或故障)六.具有对相关检测结果进行评定的能力:
1.注意检验所用标准/规程/大纲/细则是否认可通过的,且应用是否得当;
2.注意报告数据的有效位数与标准/规程/大纲/细则要求应一致; 3.检验顺序和原理应正确
4.对临界数据的审查;
5.引用系数、常数和计算公式;
6.更正数据的规则和更正原因;
7.原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;
8.计量单位的应用与表述;
9.文字表达是否清楚,有否模糊和“过头”语言;
10.原始记录与报告的一致性;(签发检验报告一定要参阅原始记录!)
11.报告整体质量和数量的控制;
七.熟悉CNAL的认可准则及相关技术文件的要求,
第二篇:授权签字人考核要点
授权签字人考核要点
授权签字人的定义:
经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(CNAS)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。
1. 有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。明确权利:
在认可范围内签发印有CNAS标志的报告或者证书; 有权抵制有违公正性、违背质量方针的行政干预。懂得责任:
对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责; 如报告或者数据有误,准备承担法律责任。2. 试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触 介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称)介绍技术工作的成绩、成果和奖励。掌握有关的检测项目的限制范围;
对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制; 对检测参数的量程限制;
分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致)3. 有关检验标准、测试方法及测试规程
熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术规范)及版本更新情况。对使用的检测方法是否经过评审或者验证? 了解各参数所用的检测方法及测量原理。
4. 有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度 熟知实验室的检测能力;
仪器/设备/标准物质的技术参数的测试能力; 环境条件对检测结果的影响; 测量结果的不确定度评定。
能够进行检测结果异常值、临界值的判定; 检测标准规定的限制范围; 临界值的处理原则及方法。可能出现异常值的情况及处理方法。能进行测试结果正确性的评定 正确使用认可范围内的方法标准;
有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致); 正确作用国际单位制的名称和符号; 原始记录信息的完整性、真实性; 需要时,不确定度的表示方法。
5. 设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 仪器设备的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源计划执行情况;溯源状态标识的定义的作用? 溯源结果的确认情况,哪些仪器设备已经停用? 哪些仪器设备需要进行期间核查?核查的情况如何? 仪器设备的维护程序及维护情况
哪些关键仪器设备必须进行维护?维护程序如何? 了解关键仪器设备的维护保养情况;
仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障?是如何处理的?)仪器设备/标准的保存、运输及处置
使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。经过运输或者外借返回后,应进行检查或者核查。参考标准只能用于校准,不能用于其它目的。校准产生新的修正因子时,确保更新其所有备份。任何人不得进行导致校准结果失效的调整。6. 十分熟悉记录/报告及核查程序 对原始记录的要求:
实验室应该建立记录的(识别、收集、索引、存取、存档、维护、清理、保密)控制程序;
所有记录应该清晰明了,如可能,每项检测的记录应该包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现数据或者结果。记录应该安全保护、保存和保密;规定保存期限; 观察结果、数据计算应该在工作时予以记录。错误记录的更改方法;划改;以免字迹模糊或者消失; 对报告/证书的要求;
准确、清晰、明确和客观地报告每一荐或者一系列检测的结果,并符合方法中规定的要求。设计统一格式,适用于所进行的各种检测,减少误解误用。内容包括客户要求的、说明检测结果所必须的和所用方法要求的全部信息。(检测报告共22项,详见标准)。
为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但是,所有未报信息应能够方便地从实验室中获得。
实验室应把意见和解释的依据制订成文件。证书和报告中的意见和解释应该被清 晰标识。
证书/报告中的分包结果,应该清晰标明。报告中应有适当的免除责任的声明。
错误报告的修改。仅以追加文件或者资料的调换形式。记录和报告的核查程序
熟悉程序文件中规定的记录、报告的形成过程及各级职责和权力; 客户要求明确,依据标准、检测项目填写完整; 样品描述清楚(样品编号、群组细分、状态)原始记录和检测结果的数据清晰、准确、易懂; 唯一性编号(包括实验室标识、页码、总页码)原始记录与报告数据的一致性;
记录间的唯一性嫡系方法(编号、页码、骑缝章节); 有效数字和国际单位制的使用; 结论语言规范化。
7. 了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定实验室获得的认可条件
具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; 质量体系运行符合认可规则;
遵守认可规则、政策的有关规定,履行相关义务。认可标志的使用
在认可有效期内,在认可范围内使用;
在报告/证书和专用宣传品上与证书编号一起使用; 成比例的放大或者缩小,颜色或者黑或者蓝; 认可标志不可用与产品,暗示产品已经获得认可。实验室的义务 持续的符合认可条件
为认可委安排的认可活动提供方便; 必须参加认可委指定的能力验证活动 对报告负责,为客户保守技术保密;
及时妥善处理客户投诉,超过2个月报告认可委。机构和重要人员、设备发生变化,书面报告认可委; 不得从事任何有损认可委声誉的活动; 按规定能够使用标志,恰当表明认可状态; 如被撤消认可资格,立即交回证书,停止使用标志; 按规定交纳费用。申请费600元、评审费3000元/人/日 注册、证书、审定费:2000元:年金:1000元
第三篇:CNAS授权签字人考核要点
CNAS
现场评审之授权签字人考核
授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。针对CNAS该项评审考核 1.简介
重点词:学历,专业,工作经验。
2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;
职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围
现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等 4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。
不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可:
定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程: ① 建立数学模型
② 写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和 ③ 计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与 误差的区别;
什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态; 7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?
报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)
8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。
第四篇:授权签字人考核模拟试题
姚安分公司授权签字人理论考核模拟题
姓名:
分数:
一、填空题(30分)
1、《实验室资质认定评审准则》的法律依据是 : ①、中华人民共和国 法; ②、中华人民共和国 法; ③、中华人民共和国 法;
④、中华人民共和国 条例。
2、管理体系文件主要由、、、组成。
3、仪器设备的状态标识分为、和 三种,通常以、、三种颜色表示。
4、检测机构的(人员)和 变更,需报发证机关或其授权的部门确认。
5、实验室应优先选择 标准、标准、标准; 实验室应确保使用标准的 版本。
6、实验室使用合同制人员时,应确保他们 且,并按照实验室管理体系要求工作。
7、实验室应定期对其 进行内部审核,以验证其运作持续 管理体系和评审准则的要求。
8、经评审机构考核合格并授权,对检验报告签字负有责任的主要技术人员称为。
9、实验室出具检测数据和结果,应保证、、。
10、实验室应建立完善的 和 机制,处理相关方对其检测结论提出的异议。
二、判断题(20分,是,打√;非,打×)
1、如果检测方法标准发生了变化,应对所用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件予以确认,并提供相应的验证证明,以证明实验室能够正确使用该新标准实施检测。()
2、GB/T50081-2002规定,混凝土试件的标准养护温度是20±3℃。()
3、设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。()
4、实验室购置的新仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的,在一年之内不必校准或检定。()
5、实验室在确认了不符合工作时,应采取预防措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施。()
6、实验室使用的所有的仪器设备都要进行“期间核查”。()
7、仪器设备“期间核查”的目的是在两次正式校准/检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。()
8、只要按标准要求抽样就不会发生对受检产品误判的情况。()
9、通过资质认定的实验室所出具的所有检测报告均应加盖CMA印章。()
10、检测报告应使用国际单位制计量单位。()
三、单项选择(10分)
1、由检测机构的最高管理者批准发布的质量宗旨和质量方向是:()A、质量目标 B、质量手册 C、质量方针
2、由检测机构的最高管理者主持的就质量方针、质量目标和管理体系的符合性及有效性的正式评价是:()A、内部审核 B、管理评审 C、验证评审
3、《实验室资质认定评审准则》实施的时间为:()A、2006年7月27日 B、2007年1月1日 C、2007年12月1日
4、对一个产品的参数进行测量,并依据该产品的标准判定是否合格,这 2
一过程叫:()A、试验 B、测试 C、检验
5、焦耳每千克开尔文的正确写法是:()A、J/kg·K B、J/(kg·K)C、焦耳/千克·开
四、计算(20分)
1、钢筋原材拉伸试验:横截面积为314.2mm2,标距为100mm,屈服荷载为115kN,极限破坏荷载为165kN,断后标距为128.32mm。
(说明:数据修约精度按照GB/T228-2002)屈服强度= MPa 抗拉强度= MPa 伸长率= %
2、一组C20混凝土强度为480 kN 500 kN 680 kN,计算并写出评价结论
五、简答题(20分)
1、管理体系文件分几个层次及各自的作用?
2、新标准使用前技术负责人要做哪些工作?
3、简答授权签字人的任职条件?
4、我公司的质量方针和目标是什么?
第五篇:CNAS授权签字人考核培训资料
CNAS授权签字人考核培训资料
授权签字人考核 内容
授权签字人与给出意见解释人员的区别 考核内容 问题解答
授权签字人与给出意见解释人员 定义
授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。
给出意见和解释的人员:有较强的产品应用经验和技术能力,指导客户如何使用结果的人员。
授权签字人不允许随意变更,有变化必须上报CNAS重新考核确认 注:初次评审时不允许临时增加授权签字人,对于分支机构要分地点授权
授权签字人与给出意见解释人员 说明
授权签字人与对结果提出意见和解释的人是和报告/证书有着直接关系的两种人。
授权签字人是对结果报告内容负责的人。
对结果提出意见和解释的人是帮助顾客正确理解和运用结果或结果出现不合格时帮助顾客提出改进措施的人。授权签字人不一定就是对结果提出意见和解释的人。授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同 决定了授权签字人与对结果提出意见和解释的人资格和能力的侧重点不同。
授权签字强调依“法”办事,这里的法是指所依据的技术文件。对检测报告提出意见和解释的人除了具备相应的资格和能力以及所进行的检测方面的足够知识外,还需具有: 授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同
制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识,已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的知识。
法规和标准中阐明的通用要求的知识。
所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同
CNAS允许已认可实验室在带有认可标志的报告或证书上出具意见和解释,但这些意见和解释需获CNAS认可,如未获得许可,应清晰标注该意见和解释未经CNAS认可。
起草和签发解释或意见声明的人员应得到授权。
需要指出的是,授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同
制造被检测物品、材料、产品等所用的相应技术知识,已使用或拟使用方法的知识,以及在使用过程中可能出现的缺陷或降纸等方面的知识。
法规和标准中阐明的通用要求的知识。所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。授权签字人与给出意见解释人员 区别 侧重点不同
CNAS允许已认可实验室在带有认可标志的报告或证书上出具意见和解释,但这些意见和解释需获CNAS认可,如未获得许可,应清晰标注该意见和解释未经CNAS认可。
起草和签发解释或意见声明的人员应得到授权。
需要指出的是,授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。考核内容
1、具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
2、与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围
3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程
4、有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度
5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态
6、十分熟悉记录、报告及其核查程序
7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定 问题解答
1、职责和权利
1.1 介绍本人目前的岗位职责和权利
1.2 CNAS-CL01“5技术要求 5.1总则”指出,决定检测/校准的正确性和可靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处臵等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称)制定了关于保证检测/校准能力、公正性和诚实性的相关程序,并定期对下述能力维护的执行情况进行审核 问题解答
1、职责和权利
执行的技术标准/规范是否现行有效; 测量不确定度评定是否合理; 检测人员能力和资质是否满足要求; 环境设施是否满足要求; 服务和供应品采购是否满足要求; 问题解答
1、职责和权利 仪器设备是否满足要求; 标准物质是否满足要求; 技术记录是否满足要求; 测量溯源性是否满足要求;
问题解答
1、职责和权利 抽样工作是否满足要求; 被检测物品管理是否满足要求; 检测报告是否满足要求;
检测结果质量保证的相关结果是否满足要求。问题解答
1、职责和权利 详细职责请详见手册 重点:
只能在授权领域内签发报告或证书 有权拒发不符合要求的报告或证书 问题解答
2、技术及项目限制范围 1 介绍本人目前的岗位
强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。
问题解答
3、熟悉标准、方法及规程
(1)一一列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。
(2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于什么原因,目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数,介绍有关分包实验室的情况,并说明实验室是如何控制检测/校准分包工作的。(3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装臵和测试方法。问题解答
4、不确定度评定 1 介绍学历、所学专业、工作经历
(1)介绍学历、所学专业和工作经历;
(2)介绍参加本领域里的科研成绩、成果,以及标准/规程的制修订等经历;
(3)介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;(4)处理过本领域里哪些重大技术问题。2从以下几个方面来介绍实验室的检测能力(1)人员技术水平;(2)设施和环境;
(3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和运行检查);
(4)标准/规范/规程的有效性;(5)消耗性材料的控制;
(6)掌握分包实验室能力的变化情况(适用时);(7)维护检测/校准作业指导书的完整性和有效性;(8)通过实验室之间的能力验证或比对;
(9)通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的“校核”方法 介绍本人签字领域的测量系统/装臵、环境条件,说明申请认可项目/参数的检测/校准能力
(1)介绍签字领域所用测量系统/装臵的技术指标:测量参数、测量范围、系统/装臵的准确度等级/最大允许误差;
(2)介绍签字领域所用测量系统/装臵要求的环境条件,说明测量环境的监控情况及其对测量不确定度的影响;
(3)介绍相关被测/被校物品性能指标/准确度等级,(如可能)说明本人签字领域的检测/校准项目、参数能够提供的测量结果不确定度。4 对相关检测/校准结果进行评定的能力表现在如下方面
(1)注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的,且应用是否得当;
(2)注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致;(3)检测/校准顺序;(4)对临界数据的审查;(5)引用系数、常数和计算公式;(6)更正数据的规则和更正原因;
(7)原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;(8)计量单位的应用;(9)文字表达;
(10)原始记录与报告的一致性;(11)整体质量。
问题解答
5、设备维护保养及状态 1 仪器设备准确度和溯源性要求
在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的准确度或不确定度;
对检测/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参量或量值,应制定校准计划;
包括抽样和环境监测在内的设备,在被批准投入检测/校准工作前应进行校准或核查,以证实其满足标准/规范/规程的要求; 仪器设备在每次使用前要进行检查。问题解答
5、设备维护保养及状态 仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处臵
仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处臵执行相关管理程序,操作人员必须认真做好仪器设备的使用和维护记录;
设备存放的环境条件,包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等,应严格遵照相应的技术说明书的要求,确保其功能正常并防止性能发生变化;
设备若脱离实验室的直接控制,应确保设备返回合,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
(校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的,除非能证明其性能不会失效。问题解答
5、设备维护保养及状态 3 仪器设备的故障处理
出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签,表明该设备已经停用,并进行隔离以防误用,直至修复并通过校准表明能正常工作为止。
实验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限先前的检测/校准结果的影响,并执行相关管理程序。问题解答
5、设备维护保养及状态 4 仪器设备校准状态标识
校准状态标志:(1)绿色:满足或符合使用要求;(2)黄色:限制使用,要求给出限制范围;(3)红色:停止使用,封存或故障。5期间核查
对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质)需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。问题解答
5、设备维护保养及状态 6 正确使用校准因子
当校准产生一组修正因子时,应确保其所有备份(包括测量软件)得到正确更新。7 保护校准状态
检测/校准设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软件应得到保护,任何人不得进行会导致检测/校准结果失效的调整。
问题回答
6、记录、报告核查程序 1 技术记录的要求
(1)技术记录是进行检测/校准所得数据和信息的积累,它们表明检测和(或)校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括:原始观察记录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、客户信函、文件和反馈;
(2)如可能,每项检测或校准的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现;
问题回答
6、记录、报告核查程序(3)记录应包括:抽样、检测、校核人员的标识;(4)技术记录应按规定的时间保存;
(5)观测结果、数据和计算应在工作时记录,并按照特定任务分类识别;
(6)记录中出现错误时,应采用划改……。对于电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。问题回答
6、记录、报告核查程序 2 报告或证书的要求
有相关管理程序对结果报告的格式、编制、审核、批准(签发)、发送、修改、存档做出了规定:
实验室的结果报告实行检测/校准人员自查、试验室负责人/监督员审核和授权签字人审批的三级审核制度;
实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项(或一系列)的结果,并符合方法中规定的要求; 问题回答
6、记录、报告核查程序
结果报告是检测/校准活动的最终成果,既要求包括表达检测/校准结果所需的全部信息,也要求包括检测/校准方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽样、意见和解释的附加信息;
为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但其他全部信息从实验室中获得; 问题回答
6、记录、报告核查程序
检测或校准工作被分包时,分包方应向发包方出具证书或报告,原件 交客户,发包方留存副本;
结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权),由此必须保密;实验室只保存结果报告的副本;特别是当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送结果时,应注意保密; 问题回答
6、记录、报告核查程序
当证书中包含意见和解释时,应把意见和解释的依据制订成文件;意见和解释应被清晰标注;
结果报告中应具有责任免除的声明,以保护实验室的正当权益,诸如“未经本实验室书面授权,不得部分复制(全部复制除外)本报告/证书”,“本报告/证书的结果仅对所检测/校准样品有效”,“本证书封面未加盖检测/校准专用章无效”等。问题回答
6、记录、报告核查程序
对已发的报告和证书的实质性修改,应仅以追加文件或资料调换的形式,并包括如下声明:“对检测报告(或校准证书)的补充,编号(或标识)”;“若发布全新的证书或报告时,应有唯一标识,并注明所替代的原件。
问题回答
7、CNAS的认可条件
自愿原则:根据国家有关法律法规和国际规范,认可是自愿的,CNAS 仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。
非歧视性原则:无论规模大小、人员多少 能力验证原则:必须参加能力验证活动 问题回答
7、CNAS的认可条件
但申请人必须满足下列条件方可获得认可:
a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; b)符合 CNAS 颁布的认可准则
c)遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定,履行相关义务; d)符合有关法律法规的规定。问题回答
7、实验室义务 满足法律的要求 满足准则的要求 满足客户的要求
管理机构(认可委)的要求 问题回答
7、认可标志使用
遵守:CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则 CNAS认可标识的使用通则
问题回答
7、标识的所有权、使用和监督
CNAS 拥有认可标识的所有权,并授权获准认可的机构在认可范围和认可有效期内按照本规则的规定使用认可标识。
获准认可的机构应对认可标识的使用进行管理和控制,并不得将认可标识使用在与被认可的范围无关的其他业务中。CNAS 对获准认可机构的认可标识使用情况进行监督。问题回答
7、认可标志使用 获准认可的实验室和检查机构拥有认可标识的使用权,并鼓励其在规定的范围内使用认可标识;
获准认可的认证机构和评估机构拥有认可标识的使用权,并有权在CNAS 允许的范围内授权获得认证的组织有条件使用认可标识(具体规定见本规则条款)并监督其使用情况。未经CNAS 允许,不得转让认可标识使用权。问题回答
7、认可标志使用
获准认可的机构应以认可证书上标注的机构名称(或CNAS同意的名称)或机构的徽标与认可标识一起使用。必要时,应标注追溯认可标识意义的途径或方法。
获准认可的机构在使用认可标识(包括印章和电子图形)时,应保证认可标识的完整,可按比例放大或缩小,但应确保认可标识的颜色与认可机构的徽标颜色一致并清晰可辨。
CNAS向获准认可机构提供硬拷贝或电子版的认可标识式样。问题回答
7、认可标志使用
获准认可的机构可以将认可标识用在报告、证书、文件、办公用品、宣传品、网页等,但不能用于报价单。可以采用印刷、图文和印章等使用方式。
认可标识的使用不应产生误导,使相关方误认为CNAS 对获准认可的机构出具的证书和报告结果负责,或对此结果问题回答
7、认可标志使用
被暂停或缩小认可资格的机构在被暂停或缩小的范围内应立即停止 任何关于获CNAS认可的宣传,并应立即停止在证书、报告、文件、宣传品上继续使用认可标识。
被撤销认可资格的机构应立即停止任何关于获 CNAS 认可的宣传,并应立即停止在证书、报告、文件、宣传品、办公用品等上继续使用认可标识。
问题回答
7、认可标志使用
如果获准认可的机构签发电子版本的带认可标识的证书或报告时,应建立特定的管理程序以保证符合本规则的规定。
当获准认可的机构因认可标识引起法律诉讼时,应及时通告CNAS。问题回答
7、认可标志使用
必要时,CNAS 将与获准认可的机构协商制定对认可标识使用的其他要求,并形成相关文件。
带认可标识的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。如果实验室或检查机构同时也通过管理体系认证,报告或证书上只能使用认可标识,而不得使用认证标志。问题回答
7、认可标志使用
实验室或检查机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成,不允许在其报告或证书上使用认可标识。实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中包含部分非认可项目时,应清晰标明此项目不在认可范围内。
CNAS认证: 为中国合格评定国家认可委员会的认证英文缩写
含义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。回忆了一下现场,老师问我的问题: 1做为授权签字人,你是如何审核检测报告的 2做为授权签字人,最大的权力是什么? 3什么情况下,需要做不确定度报告
4检测结果中,若有非CNAS项目,能否在带有CNAS标识的检测报告中?
还有好几个问题,不太记得了。。