第一篇:食品检验机构授权签字人现场考核
对授权签字人的考核的主要内容:
一、在实验室资质认定和食品检验机构资质认定中,签发带有认定标志的检测报告的人员,如果没有得到认证机构的批准,不能签发带认证标志的报告/证书。其考核内容如下:
1.具备相应的工作经历;
2.具备相应的职责权利;
3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序;
4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;
5.熟悉检测报告审核签发程序;
6.对检测结果做出相应评价的判断能力;
7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
二、在实验室认可中,授权签字人是指CNAS认可,可以签发带认可标志的报告/证书的人员。因此,即使是实验室最高管理者,如果没有得到认可机构的认可,也不能签发带认可标志的报告/证书。
对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容,由实验室推荐的授权签字人是否具有相应的技术水平和能力,需要由评审组在评审报告中做出结论。
现场考核时,评审组对授权签字人以下几方面的能力进行考核:
(1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;
(2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;
(3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;
(4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度;
(5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;
(6)十分熟悉记录、报告及其核查程序;
(7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。
第二篇:现场评审对授权签字人主要考核什么
现场评审对授权签字人主要考核什么?
在实验室认可中,授权签字人是指CNAS认可,可以签发带认可标志的报告/证书的人员。因此,即使是实验室最高管理者,如果没有得到认可机构的认可,也不能签发带认可标志的报告/证书。
对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容,由实验室推荐的授权签字人是否具有相应的技术水平和能力,需要由评审组在评审报告中做出结论。
现场考核时,评审组对授权签字人以下几方面的能力进行考核:
(1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;(2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;(3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;
(4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度;(5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;(6)十分熟悉记录、报告及其核查程序;
(7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。
实验室如何实施整改?
实验室整改工作大致包括以下四个步骤:(1)制定整改计划
通过和评审组的交流,实验室明确需整改的项目和具体要求,制定出有针对性的纠正措施。现场评审结束后,实验室质量主管在征得最高管理者同意后,应发布整改计划,明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。(2)按计划实施整改
在这一过程中,质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况,检查执行效果;对实施效果不满意的,应和整改责任人或整改部门负责人沟通,努力达到评审组提出的要求。在整改实施过程中,实验室应做好记录,一方面可以提供给评审组跟踪审核,另一方面也是质量改进的见证。(3)编制整改报告
经验证确认纠正措施到位后,实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,具体说明每一个符合项的整改情况及效果。如果有观察项,还就说明预防措施。(4)提交整改报告
实验室向评审组长提交整改报告。评审组长组织验收并填写验收及最终推荐意见后,提交CNAS秘书处进行审校后提交评定委员会评定
第三篇:授权签字人考核要点
授权签字人考核要点
授权签字人的定义:
经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(CNAS)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。
1. 有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。明确权利:
在认可范围内签发印有CNAS标志的报告或者证书; 有权抵制有违公正性、违背质量方针的行政干预。懂得责任:
对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责; 如报告或者数据有误,准备承担法律责任。2. 试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触 介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称)介绍技术工作的成绩、成果和奖励。掌握有关的检测项目的限制范围;
对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制; 对检测参数的量程限制;
分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致)3. 有关检验标准、测试方法及测试规程
熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术规范)及版本更新情况。对使用的检测方法是否经过评审或者验证? 了解各参数所用的检测方法及测量原理。
4. 有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度 熟知实验室的检测能力;
仪器/设备/标准物质的技术参数的测试能力; 环境条件对检测结果的影响; 测量结果的不确定度评定。
能够进行检测结果异常值、临界值的判定; 检测标准规定的限制范围; 临界值的处理原则及方法。可能出现异常值的情况及处理方法。能进行测试结果正确性的评定 正确使用认可范围内的方法标准;
有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致); 正确作用国际单位制的名称和符号; 原始记录信息的完整性、真实性; 需要时,不确定度的表示方法。
5. 设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 仪器设备的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源计划执行情况;溯源状态标识的定义的作用? 溯源结果的确认情况,哪些仪器设备已经停用? 哪些仪器设备需要进行期间核查?核查的情况如何? 仪器设备的维护程序及维护情况
哪些关键仪器设备必须进行维护?维护程序如何? 了解关键仪器设备的维护保养情况;
仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障?是如何处理的?)仪器设备/标准的保存、运输及处置
使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。经过运输或者外借返回后,应进行检查或者核查。参考标准只能用于校准,不能用于其它目的。校准产生新的修正因子时,确保更新其所有备份。任何人不得进行导致校准结果失效的调整。6. 十分熟悉记录/报告及核查程序 对原始记录的要求:
实验室应该建立记录的(识别、收集、索引、存取、存档、维护、清理、保密)控制程序;
所有记录应该清晰明了,如可能,每项检测的记录应该包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现数据或者结果。记录应该安全保护、保存和保密;规定保存期限; 观察结果、数据计算应该在工作时予以记录。错误记录的更改方法;划改;以免字迹模糊或者消失; 对报告/证书的要求;
准确、清晰、明确和客观地报告每一荐或者一系列检测的结果,并符合方法中规定的要求。设计统一格式,适用于所进行的各种检测,减少误解误用。内容包括客户要求的、说明检测结果所必须的和所用方法要求的全部信息。(检测报告共22项,详见标准)。
为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但是,所有未报信息应能够方便地从实验室中获得。
实验室应把意见和解释的依据制订成文件。证书和报告中的意见和解释应该被清 晰标识。
证书/报告中的分包结果,应该清晰标明。报告中应有适当的免除责任的声明。
错误报告的修改。仅以追加文件或者资料的调换形式。记录和报告的核查程序
熟悉程序文件中规定的记录、报告的形成过程及各级职责和权力; 客户要求明确,依据标准、检测项目填写完整; 样品描述清楚(样品编号、群组细分、状态)原始记录和检测结果的数据清晰、准确、易懂; 唯一性编号(包括实验室标识、页码、总页码)原始记录与报告数据的一致性;
记录间的唯一性嫡系方法(编号、页码、骑缝章节); 有效数字和国际单位制的使用; 结论语言规范化。
7. 了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定实验室获得的认可条件
具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力; 质量体系运行符合认可规则;
遵守认可规则、政策的有关规定,履行相关义务。认可标志的使用
在认可有效期内,在认可范围内使用;
在报告/证书和专用宣传品上与证书编号一起使用; 成比例的放大或者缩小,颜色或者黑或者蓝; 认可标志不可用与产品,暗示产品已经获得认可。实验室的义务 持续的符合认可条件
为认可委安排的认可活动提供方便; 必须参加认可委指定的能力验证活动 对报告负责,为客户保守技术保密;
及时妥善处理客户投诉,超过2个月报告认可委。机构和重要人员、设备发生变化,书面报告认可委; 不得从事任何有损认可委声誉的活动; 按规定能够使用标志,恰当表明认可状态; 如被撤消认可资格,立即交回证书,停止使用标志; 按规定交纳费用。申请费600元、评审费3000元/人/日 注册、证书、审定费:2000元:年金:1000元
第四篇:CNAS现场评审之授权签字人考核(具体)
CNAS现场评审之授权签字人考核
授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。
针对CNAS该项评审考核 1.简介
重点词:学历,专业,工作经验。
2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;
职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!
权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。
3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 ;
现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。
其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等
4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;
根据自己实际情况,加以整理陈述。
5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可:
定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)
一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类 观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与误差的区别;
什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)
6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;
7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;
原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?
报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。认可条件:是否具备法律地位;建立相关的体系,按照ISO/IEC 17025运行6个月,经过内审、管理评审、具备相应的技术能力;资源满足、人员满足、方法满足要求等。义务:遵守各项规定,维护认可委的声誉。
认可标识的使用:不可超范围使用,在有效期内使用。9.其他
可能会涉及到报告的相关程序,如发放程序,或发现已发放的报告出现错误,如何采取措施?
授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问,单独面试,时间为15分钟-30分钟,主要涉及以上全部或某些内容。一般事先准备充分,有利于考核当场的发挥。
第五篇:CNAS授权签字人考核要点
CNAS
现场评审之授权签字人考核
授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。针对CNAS该项评审考核 1.简介
重点词:学历,专业,工作经验。
2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;
职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围
现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等 4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。
不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可:
定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程: ① 建立数学模型
② 写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和 ③ 计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与 误差的区别;
什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态; 7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?
报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)
8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。