注射用间苯三酚说明书

第一篇：注射用间苯三酚说明书

注射用间苯三酚

注射用间苯三酚说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用间苯三酚

英文名称：Phloroglucinol for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Jianbensanfen

【成份】间苯三酚

化学名称：1，3，5－三羟基苯二水合物。

分子式： C6H6O3·2H2O

分子量： 162.14

辅料名称：甘露醇

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

【规格】40mg

【用法用量】

本品临用前用适量的注射用水完全溶解。肌肉或静脉注射：每次1-2支（40～80mg）,每日1-3支（40～120mg）。

静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg）,稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。

【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。

【禁忌】禁用于对本品过敏者。

【注意事项】该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。

【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的研究资料。

【老年用药】目前尚无老年患者使用本品的研究资料。

【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。

【药物过量】无药物过量的报道。

【药理毒理】

间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。

【药代动力学】

静脉注射本品，血药浓度半衰期（T1/2）约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【贮藏】密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】西林瓶装，1瓶/盒。

【有效期】12个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH09552008

【批准文号】国药准字H20080526

【生产企业】

企业名称：山东新时代药业有限公司

第二篇：注射用青霉素钠说明书

注射用青霉素钠说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用青霉素钠

英文名称：Benzylpenicillin Sodium for lnjection 汉语拼英：Zhusheyong Qingmeisuna 【成 份】

本品主要成份为青霉素钠。化学名称：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酰基）-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环〔3.2.0〕庚烷-2-加酸钠盐。【性 状】

为白色结晶性粉末。【适 应 症】

素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。

青霉素为以下感染的首选药物：

1.溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。

2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。

5.破伤风、气性坏疽梭状芽孢杆菌感染。6.梅毒（包括先天性梅毒）。7.钩端螺旋体病。8.回归热。9.白喉。

10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。

素亦可用于治疗： 1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。

4.奋森咽峡炎。5.莱姆病。6.鼠咬热。

7.李斯特菌感染。

8.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。

性心脏病或先天性患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心膜炎发生。【用法用量】

素由肌内注射或静脉滴注给药。

1.成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注，一日200万～2000万单位，分2～4次给药。

2.小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注，每日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。3.新生儿（足月产）：每次按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时次，严重感染每6小时1次。4.早产儿：每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次。

5.肾功能减退者：轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量，严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为10～50ml/分时，给药间期自8小时延长至8～12小时或给药间期不变、剂量减少25%；内生肌酐清除率小于10ml/分时，给药间期延长至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变。

6.肌内注射时，每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂，静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位，以免发生中枢神经系统毒性反应。【不良反应】

1.过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作

等和合血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生必须就地抢救，予以保持气道通畅、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

2.毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等（青霉素脑病）。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。

3.赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、端螺旋体病等疾病时可用病原体死亡致症状加剧，成为赫市反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。

4.二重感染：可出现耐青霉素金葡萄、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。5.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。【禁 忌】

霉素类药物过敏史或青霉素皮试阳性患者禁用。【注意事项】

1.应用本品前需祥细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。

2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏疾病患者应慎用本品。3.青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液百分之氏度放置24小时效价下降百分之56摄氏度，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。

4.大剂量使用本品时应定期检测电解质。5.对诊断的干扰

（1）应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。

（2）静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。

（3）本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸基转移酶升高。【孕妇基哺乳期妇女用药】 生殖试验未发现本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。【儿童用药】

尚不明确。【老年用药】

尚不明确。【药物相互作用】

1.氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性，故本品不宜与这些药物合用。

2.丙磺舒、阿司匹林、蚓哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。3.本品与金属，特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。

4.青霉素静脉输液中加入林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、苯妥英钠、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现混浊。

5.本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低，因此不能置同一容器内给药。【药物过量】

药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析可清楚青霉素。【药物毒理】

青霉素对溶血性链球菌等链球菌属，肺炎链球和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、白喉棒状杆菌。牛型放线菌、念珠状链杆菌

李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品队流感嗜血血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具有一定抗菌活性，其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差。本品队梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具有良好抗菌作用，对脆弱拟杆菌抗菌作用差。

青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。【药代动力学】

肌内注射后，0.5小时达到血药峰浓度，肌内注射100万单位的峰浓度为20000单位/L。新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位/kg，经0.5～1小时后平均血药浓度约为22mg/L，12小时后即将至9.6～19.2mg/L。成人每2小时静脉注射本品200万单位或每3小时注射300万单位，平均血药浓度约为19.2mg/L。于5分钟内静脉注射500万单位（3g）青霉素，给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L和273mg/L，4小时仅有3.0mg/L。

本品广泛分布于组织、体液中。胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50%。本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中，易透入有炎症的组织。青霉素可通过胎盘，除在妊辰头3个月羊水中青霉素浓度较低外，一般在胎儿和羊水中皆可获得有效治疗浓度。本品难以透过血-脑脊液屏障，在无炎症脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%～3%。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其浓度为血药浓度的5%～20%。

本品血浆蛋白结合率为45%～65%。血消除半衰期约为30钟，肾功能减退者可延长至2.5～10小时，老年人和新生儿也可延长。

本品约19%在肝内代谢。肾功能正常情况下，约75%的给药量于6小时内自肾脏排出。青霉素主要通过肾小管分泌排泄，在健康成年人经肾小球滤过排泄者仅占10%左右；但在新生儿，青霉素则主要经肾小球滤过排泄。亦有少量青霉素经胆道排泄，肌内注射600mg青霉素后2～4小时胆汁中浓度达到峰值，为10～20mg/L。由于青霉素在被肠道细菌所产青霉素酶破坏，粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可清除本品，而腹膜透析则不能。【贮 藏】

密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过百分之20摄氏度）保存。【有 效 期】 24 个月

【执行标准】

<<中国药典>>2010年版二部 【批准文号】

0.12g(20万单位)国药准字H31020928 0.24g(40万单位)国药准字H31020929 0.48g(80万单位)国药准字H31020930 0.6g(100万单位)国药准字H31020578 0.96g（160万单位）国药准字H31020579 2.4g（400万单位）国药准字H20043100 【生产企业】

企业名称：上海新先锋药业有限公司 生产地址：上海浦东新区张江路92号 邮政编码：201203 电话号码：021-58552452 传真号码：021-58558449 编 号：F248-7（1010）

第三篇：注射用盐酸万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书

【功效主治】

本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。

【化学成分】

本品主要成份为盐酸万古霉素。【药理作用】

万古霉素是由东方链霉菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓ Ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ）菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌）、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌（对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感）、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的ＭＩＣ为０．１～２μｇ／ｍｌ。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制ＲＮＡ的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性，但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用：尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的ＬＤ５０为４００ｍｇ／ｋｇ小鼠腹腔的ＬＤ５０为１７３４ｍｇ／ｋｇ，皮下注射的ＬＤ５０为５６００ｍｇ／ｋｇ，大鼠静脉注射的ＬＤ５０为３１９ｍｇ／ｋｇ。

【药物相互作用】 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素Ｂ、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。3 本品与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。

【不良反应】

静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在２０分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用６０分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以１０ｍｇ／ｍｉｎ或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或ＢＵＮ浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机能：经万古霉素治疗１周后或数周，或总剂量多于２５ｇ后，有发生可逆性中性粒细胞减少的报道，当停用本品，中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症（粒细胞<５００／ｍｍ３）则罕有报道，其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。静脉炎：曾有报道在注射部位发生。其他：使用万古霉素，偶有过敏反应，药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹，史蒂文斯一约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，并罕有脉管炎。【禁忌症】

对本品过敏者，严重肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【用法用量】

静脉滴注：点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关，成人建议用量５ｍｇ／ｋｇ，给药速度不高于１０ｍｇ／ｍｉｎ，对某些需要限制液体的病人，可采用最高不超过１０ｍｇ／ｋｇ的浓度，但采用高浓度可能增加相应不良反应，然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。肾功能正常的病人： 成人：每日常用剂量为２ｇ，可分为每６小时０．５ｇ或每１２小时１ｇ，临用前先用１０ｍｌ注射用水溶解０．５ｇ，再用１００ｍｌ或１００ｍｌ以上０．９％氯化钠或５％葡萄糖注射液稀释，每次静脉滴注时间至少６０分钟以上或应以不高于１０ｍｇ／ｍｉｎ的速度给药。特殊情况请遵医嘱。儿童：每次总量１０ｍｇ／ｋｇ，每６小时滴注一次，每次给药时间至少为６０分钟以上。婴儿与新生儿：每日剂量可能较低。新生儿及婴儿，初用剂量建议为每公斤体重１５ｍｇ，以后为每公斤体重１０ｍｇ；出生一周的初生儿，每１２小时给药一次，而出生一周后至一月者，则每８小时一次，每次给药时间至少６０分钟以上。此类病人，应密切监测其万古霉素的血清浓度。肾功能不全及老年病人：肾功能不全病人，剂量必须调整。如果肌酐清除率可测出或可准确估计，对大多数肾功能受损的病人，所用剂量可用下表计算出来。万古霉素每日剂量以ｍｇ为单位，约为肾小球过滤率（ｍｌ／ｍｉｎ）的１５倍即使对肾功能有轻度至中度不全的病人，其初次剂量亦应不少于每ｋｇ体重１５ｍｇ。上表不适用于功能性无肾患者，对此类患者初始剂量应为１５ｍｇ／ｋｇ体重，以便立即达到治疗血清浓度。给予剂量为１．９ｍｇ／ｋｇ／２４ｈｒ以维持稳定浓度，对于严重肾功能不全患者，由于给予０．２５ｇ至１ｇ单一剂量较为方便，可能数天才给药一次，而不是以每天需求为准。无尿患者，建议在７日至１０日内，仅给予１ｇ的剂量。当只有血清肌酐数据者，以下的公式（根据患者的性别、体重、年龄）可算出肌酐清除率（ｍｌ／ｍｉｎ），计算出的肌酐清除率为推算值。男性：体重（公斤）×（１４０－年龄）7２×血清肌酐浓度（ｍｇ／ｄｌ）女性：０．８５×以上数据血清肌酐应代表在稳定状态下的肾功能，否则肌酐清除率值不能采用。下列情况常会导致对病人的清除率估计过高（１）具有肾功能减退表现，如休克、严重心功能衰竭或尿量减少。（２）肌肉与体重不呈正常比例，如肥胖患者或肝病、水肿、腹水患者。（３）伴有衰弱、营养不良或无活动能力者。口服方法：由难辨梭状杆菌Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ引起的与使用抗生素有关的伪膜性结肠炎，成人常用每日总剂量为０．５ｇ至２ｇ，分３至４次服，连服７天至１０天。儿童每日总剂量为每公斤体重４０ｍｇ，分３至４次服用，连服７天至１０天。每日总剂量不能超过２ｇ，所需剂量用３０ｍｌ饮用水稀释后，由病人饮用。稀释后的药物亦可经鼻给药，普通有香味的糖浆，也可加入溶液中，以改善口服液的味道。【贮藏方法】

配制以前的注射用盐酸万古霉素可在室温15℃至30℃贮存。

【注意事项】 警告：快速给药（例如：在数分钟内）可能伴发严重低血压包括休克，罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴，点滴时间至少在６０分钟以上，以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应，停止点滴，该反应会很快消失。病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。但多数发生于用药过量的病人，或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时。例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎，因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。实际上，几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎，程度不等，可能从轻度到威胁生命。因此，对于使用本品出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者，只需停药即可，对于中度至重度病例，则需采取补液、补充电解质、蛋白质等相应治疗措施。一般注意事项：①口服多剂量本品，治疗由难辨梭状芽胞杆菌Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ引起的伪膜性结膜炎，有些病人的血清浓度会升高，并有临床意义。②当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗，为了减少肾毒性的危险，应进行连续的肾功能检测，并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至最低。③给予万古霉素，有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告（请见不良反应项），如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时，应定期监测粒细胞数。④亦有报告称，静脉滴注有关的不良反应（包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒）发作频率，随着合并用麻醉药而增加，于使用麻醉药前６０分钟滴注本品，可使点滴给药而引起的副作用减至最少。⑤本品不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。⑥本品不宜肌肉注射，静脉滴注时尽量避免药液外漏，以免引起疼痛或组织坏死，且应经常更换注射部位，滴速不宜过快，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。⑦在治疗过程中应监测血药浓度，尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过２０～４０μｇ／ｍｌ，谷浓度不应超过１０μｇ／ｍｌ。血药浓度高于６０μｇ／ｍｌ为中毒浓度。⑧治疗葡萄球菌性心内膜炎，疗程应不少于４周。⑨有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析（ＣＡＰＤ）病人中，经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的腹痛和发热。停止经腹膜给予万古霉素后，此综合征即可消失。配制方法及稳定性：使用时：加入１０ｍｌ注射用蒸馏水于５００ｍｇ万古霉素无菌干粉小瓶内。配成５０ｍｇ／ｍｌ溶液，配制后的溶液应贮存于冰箱内，且必须再稀释。含有５００ｍｇ万古霉素的溶液，必须以至少１００ｍｌ的稀释剂稀释。经此法稀释后，所需的静注剂量，至少用６０分钟时间滴注给药。与其他药物及静注与之配伍：以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍： ５％葡萄糖注射液 ５％葡萄糖注射液及０．９％氯化钠注射液 乳酸钠林革氏液 乳酸钠林革氏液及５％葡萄糖注射液 Ｎｏｍｏｓｏｌ －Ｍ及５％葡萄糖注射 ０．９％氯化钠注射液Ｉｓｏｌｙｔｅ Ｅ醋酸钠林革氏液:本品配制前应在室温１５℃至３０℃贮存。配制后的溶液ｐＨ低，能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定，故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。

第四篇：间苯三酚在瘢痕子宫中孕引产中的疗效观察

间苯三酚在瘢痕子宫中孕引产中的疗效观察

摘要：目的：探讨间苯三酚在疤痕子宫中期妊娠引产的疗效。

方法：选择2010年1月-2013年12月疤痕子宫中期妊娠引产138例病例进行回顾性分析，使用依沙吖啶100mg羊膜腔注射+间苯三酚引产方法的列为观察组（68例）；使用依沙吖啶100mg羊膜腔注射引产方法的列为对照组（70例）。观察两组的引产效果、时间、出血量及并发症情况。

结果：在引产成功率、出血量、胎物残留及引产并发症等方面比较，无统计学差异（P>0.05）；而两者引产时间比较存在统计学差异（P<0.05）。

结论：两种引产方法用于疤痕子宫中期妊娠引产是安全有效的，间苯三酚在瘢痕子宫中孕引产中明显缩短引产时间，且无其它不良影响，值得推广。

关键词：疤痕子宫中期妊娠引产依沙吖啶间苯三酚

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.05.138

【中图分类号】R4【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）05-0091-02

1资料与方法

1.1资料。2010年1月至2013年12月在我院疤痕子宫中期妊娠引产138例病例（孕周16-27）均为单胎，第一次子宫下段剖宫产术后再妊娠者。术后至本次妊娠时间最短1年，最长12年，年龄20-44岁，平均29岁。所有病例按就诊先后随机分为两组，随机分为依沙吖啶100mg羊膜腔注射+间苯三酚组为观察组（68例）；依沙吖啶100mg羊膜腔注射组为对照组（68例），两组对象在年龄、孕周、孕产次、剖宫产术后时间比较差异无统计学意义（P>0.05）

1.2方法。观察组以依沙吖啶100mg稀释于10ml注射用水中经腹宫腔内注射，有规律宫缩于子宫开口大于1cm给予间苯三酚80mg静推。对照组以依沙吖啶100mg稀释于10ml注射用水中经腹宫腔内注射。

1.3观察指标。

（1）引产时间：以规律宫缩开始至胎儿及其附属物娩出的时间。

（2）引产出血量：胎儿及其附属物娩出后2小时内的出血量，以称重法和弯盘收集血量。

（3）胎物残留情况：胎盘胎膜娩出后检查有无缺损，出胎24小时后B超了解宫内情况。

（4）引产并发症：包括子宫瘢痕破裂，宫颈裂伤。注射利凡诺72小时仍无规律宫缩或出现规律宫缩后48小时未排胎和/或胚胎仍未排出，宫缩逐渐消失者为引产失败。引产中干预措施：引产失败改静滴缩宫素、钳刮及再次应用利凡诺宫内注射。

（5）引产成功率：羊膜腔内注射依沙吖啶后72小时内宫缩发动至胎儿及附属物娩出为引产成功，否则视为引产失败。

1.4统计学方法。所获数据经方差分析，计量资料用卡方检验，计数资料用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

两组比较结果见表1。两组间观察内容及结果见表1。观察组与对照组在引产成功率、引产出血量、胎物残留及引产并发症等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）。3讨论

羊膜腔内注射依沙吖啶引产是一种经典的引产方法，成功率高，感染率低，已广泛应用多年。依沙吖啶注入羊膜腔后使羊水中的雌/孕值上升，促进内源性前列腺素的产生，子宫肌细胞催产素受体及缝隙连接形成增多，从而诱发子宫节律收缩，发动引产。其宫缩不是自发宫缩，表现为宫体部强直性宫缩而宫颈扩张迟缓，造成宫缩不协调，易导致宫缩乏力，产程延长，子宫瘢痕破裂。因此，多年来，疤痕子宫是依沙吖啶引产的禁忌证之一[1]。但随着剖宫产技术提高，B超监测下，瘢痕子宫中孕引产安全性、可行性大为提高，应用最多的成熟的中期妊娠引产方法还是利凡诺法。中期引产常因为宫颈条件不成熟，扩张困难，往往存在产程时间长，宫口扩张缓慢，患者痛苦剧烈，甚至因为个别患者宫颈过于坚韧造成子宫破裂、大出血的风险，尤疤痕子宫者风险更高。目前产程中可选择性作用于宫颈、解除宫颈扩张因素降低难产率的药物有限。间苯三酚是一种非阿托品类、非罂粟碱类的亲肌性解痉剂，只作用于痉挛的平滑肌，对生理性平滑肌作用很小。间苯三酚最大的特点就是不具有抗胆碱副作用，不会引起低血压，心率快，心率失常等症状，对心血管疾病，青光眼患者安全[2]。各大量临床实践证明对于足月分娩的孕妇可以减轻产妇疼痛，明显缩短产程，尤其是第一产程的时间[3]。利凡诺引产的同时配以间苯三酚静脉推注可以促使宫颈成熟软化，解除宫颈痉挛，从而缩短引产时间，利于胚胎排出，减轻患者痛苦；提高引产成功率减少宫颈及软产道裂伤的可能性，提高了瘢痕子宫中孕引产安全性[4]。本组研究结果显示，瘢痕子宫中孕利凡诺羊膜腔内引产中使用间苯三酚静脉推注有缩短引产时间，且不影响产后出血量，不增加胎物残留；子宫破裂、宫颈裂伤等并发症无明显减少可能与研究观查例数有限有关。其安全有效，副作用少，经济方便，值得临床推广应用。

参考文献

[1]中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南（草案）[J].中华妇产科杂志，2008，43（1）：75-76

[2]王瑞华，顾成敏，魏东红.间苯三酚应用于产程不同时期效果分析.河北医药，2012，34：853-854

[3]吴霞，翟桂荣，黄醒华.潜伏期应用间苯三酚对第一产程的影响[J].中华围产医学杂志，2005，5（3）：150-153

[4]朝葵，陈华超.间苯三酚在瘢痕子宫中孕引产中的运用.北方药学，2012，09（3）：16-17

第五篇：注射用头孢硫脒说明书

注射用头孢硫脒说明书

【药品名称】

通用名称：注射用头孢硫脒

英文名称：Cephathiamidine for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoliumi 【成份】

本品主要成分为头孢硫脒。

化学名称：(6R，7R)-3[(乙酰氧)甲基]-7-[-(N，N-二异丙基脒硫基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸内铵盐 分子式：C19H28N4O6S2 分子量：472.59 【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，有引湿性。【适 应 症】

用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。【规格】 1.0 g 【用法用量】

肌肉注射：一次0.5-1.0g，一日4次；小儿按体重一日50-100mg/kg，分3-4次给药。静脉滴注：一次2g，一日2-4次；小儿按体重一日50-100mg/kg，分2-4次给药。

临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解。【不良反应】

偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、寒战高热、血管神经性水肿等，偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。

【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】

1．交叉过敏反应：应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏，对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-7%；如做免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

2．青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。

3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。4．肾功能减退病人应用本品须适当减量。

5．对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用本品，此阳性反应也可出现于新生儿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道，其应用仍须权衡利弊。

【儿童用药】参照用法用量.【老年用药】老年患者肾功能减退，应用时须适当减量。

【药物相互作用】本品肌内注射合用丙磺舒1g后，12小时尿排泄量降为给药量的65.7%。【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1.药理

本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性，对革兰阳性球菌的作用尤强。本品体外抗菌活性试验表明：对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌（MSSA菌株）、表皮葡萄球菌（MSSE菌株）和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性，对肺炎链球菌MIC90为0.25μg/ml，对化脓性链球菌MIC90为0.5μg/ml，对其他3种细菌的MIC90均小于8.0μg/ml，对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性，MIC90为2.0μg/ml。对草绿色链球菌、溶血性链球菌、非溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌（MRSA菌株）、表皮葡萄球菌（MRSE菌株）的体外抗菌活性不如万古霉素。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成，而产生杀菌作用。2.毒理

本品小鼠静脉注射的LD50为（1.02±0.04）g/kg，腹腔注射的LD50为（1.26±0.23）g/kg。生殖毒性试验中，试验组小鼠的胎仔死亡率明显高于对照组（Ρ＜0.01）。【药代动力学】

本品口服不吸收，静脉滴注1.0g后，血药峰浓度（Cmax）为（68.93±6.86）mg/L，血消除半衰期（t1/2β）为（1.19±0.12）h，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）为（94.7±9.8）mg/（L·h），12小时尿药累计排泄率为93.1±3.2%。肌内注射1.0g后，血药峰浓度（Cmax）为（35.12±4.34）mg/L，达峰时间（tmax）为（0.78±0.08）h，半衰期为（1.38±0.21）h，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）为（85.3±8.0）mg/（L·h），12小时尿中药累计排泄率为84.2±5.9%。与静脉滴注相比，其绝对生物利用度为90.3±6.4%。

本品注射后在体内组织分布广泛，以胆汁、肝、肺等处含量为高，不透过血-脑脊液屏障。在机体内几乎不代谢，主要从尿中排出，12小时尿中排出给药量的90%以上。肾功能减退患者，肌内注射后血清半衰期延长至13.2小时，约为正常半衰期的10倍，24小时尿中仅排出给药量的3.2%，血液透析可排出给药量的20%-30%。" 【贮 藏】密封，在冷暗（210℃）干燥处保存。【包装】管制抗生素瓶装,每小盒1瓶.【有效期】18个月

【执行标准】<<中国药典>>2010年版二部 【批准文号】国药准字H20044119 【生产企业】 企业名称：

广州白云制药股份有限公司 广州白云山制药总厂

生产地址：广州市白云区同和街云详路88号 邮政编码：510515 电话号码：（020）87063679 传真号码：（020）87060768