失控分析报告

第一篇：失控分析报告

失控分析报告

科室名称： 失控项目： 失控日期： 年 月 日

质控品名称： 质控品批号： 质控范围： 仪器名称和型号： 试剂品牌和批号： 失控情况： 失控原因分析：

纠正日期： 纠正措施：

纠正结果：

操作人员签字：

组长/质量负责人员签字：

年 月 ；日期：；日期：日

第二篇：检验科质量管理失控分析制度

检验科质量管理失控分析制度

目的：检验质量是提高医院诊疗基础，直接指导临床工作。因此，检验质量是生命。

为了保证检验质量地准确性，防止检验结果失控，同时纠正失控结果，特制定此方案： 失控管理小组 组

长：付秀玲 副组长：张军义

组

员：付会玲

李主敏

一、临检各项检验项目：严格室内质控并均合格，对失控项目积极查找失控原因。如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度，对查出的问题，及时改进，尽快纠正失控结果，同时做好失控讨论记录；

二、生化各项检验项目：严格室内质控并均合格，对失控的检验项目要及时纠正，查找出导致失控的原因。如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境，包括温度、湿度、酸碱度。试管、吸管是否矫正，实验员是否按照标准的操作规程进行全过程，对查出的相关问题及时改进，同时做好失控讨论记录；

三、免疫各项检验项目：严格执行室间室内质控，对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照，对失控标本重复检查，查找失控原因。如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。及时纠正失控结果，同时做好失控讨论记录；

四、细菌各项检验项目：严格执行操作规程，使用质量高的检验试剂，对可疑失控标本，查找原因，是否有交叉污染，或标本错误或接种错误，等等及时纠正错误并做好记录。

第三篇：检验科质量管理质控失控分析制度

检验科质量管理质控失控分析制度

目的：检验质量是提高医院诊疗基础，直接指导临床工作。因此，检验质量是生命。

为了保证检验质量地准确性，防止检验结果失控，同时纠正失控结果，特制定此方案：

失控管理小组

组长：

丁艳萍

副组长：卫洁

组员：

孔雪芳

刘海清

靳四海

麻琳

一、临检各项检验项目：严格室内质控并均合格，对失控项目积极查找失控原因。如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度，对查出的问题，及时改进，尽快纠正失控结果，同时做好失控讨论记录；

二、生化各项检验项目：严格室内质控并均合格，对失控的检验项目要及时纠正，查找出导致失控的原因。如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境，包括温度、湿度、酸碱度。试管、吸管是否矫正，实验员是否按照标准的操作规程进行全过程，对查出的相关问题及时改进，同时做好失控讨论记录；

三、免疫各项检验项目：严格执行室间室内质控，对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照，对失控标本重复检查，查找失控原因。如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。及时纠正失控结果，同时做好失控讨论记录；

四、细菌各项检验项目：严格执行操作规程，使用质量高的检验试剂，对可疑失控标本，查找原因，是否有交叉污染，或标本错误或接种错误，等等及时纠正错误并做好记录。

检验报告的查对制度

一、检查工作人员在收到检验申请单后，逐项查看申请单填

写是否齐全，对缺项或填写不清申请单应退回病房请医生纠正。

二、根据化验单申请要求，需要到临床科室采集标本时，在采集前应严格做好三对：对姓名、对床号、对检验项目，防止差错发生。

三、检验报告单填写要规范，中文形式报告，字迹要清楚、工整，证明正常参考值，不得随意涂改。

四、报告单在发出之前，检验者和复核者应严格审查防止漏报错报，并有检验者和复核者签字同时登记备查，登记本应长期保存。

五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放，每天下午检验报告单经消毒后，送临床各科及门诊咨询台并有下送登记。

六、门诊、病房个别化验单有丢失者，如确需要，应给予查找原始登记，补发检验报告单

检验科物品洗刷消毒制度

各类检验用物品，因使用后污染有细菌、病毒等病原微生物，为保证检验人员不受感染，不污染环境，保证检验质量，特制定本制度。

一、全科物品的洗刷、消毒统一由一人负责，设立专门洗刷消毒间，定期定时对检验物品洗刷和消毒。

二、抽血用一次性注射器和一次性塑料试管，全科统一手机后送焚化炉焚烧消毒。

三、玻璃物品用自来水冲洗后，浸泡硫酸—重铬酸钾清洗液24小时，而后自来水多次冲洗，干烤箱120度4小时烤干消毒。

四、细菌室检验用品使用后高压灭菌（15P20’）自来水冲洗，洗衣粉刷洗，120度4小时烤干消毒。

五、其他不宜泡酸、高温的物品，应先浸泡84消毒液后用自来水冲洗。

六、定期检查物品洗刷消毒质量，不合格物品应重新洗刷消毒。

标本管理制度

一、各种检验标本应严格按照有关要求留取，不得违反。检验标本分别由病房工作人员和建议人员采取。

二、每日标本要有明确接受登记和处理登记。

三、对于病房采取的标本，检验人员应检查是否符合要求。对不符合检验要求的标本应退回病房，并说明退回原因。

四、各种检验标本应在检验报告单发出后方能处理，特殊检验标本应在报告单发出24小时后才能处理。

五、检验后的标本不能随意处置，应根据要求分别给予消毒、灭菌洗涤或焚烧，以防止污染环境和交叉感染。

六、需多个实验室检查的标本，在各实验室传递中要各负其责，保证标本完整到位。

七、血库标本，（病人血样管、献血员血样管）应在输血后十五天方能处理，以便查对。

检验科仪器维护、检查、维修制度

一、各级检验人员应熟练掌握仪器设备的基本原理、操作方法，日常维护方法。爱护仪器，保护仪器正常使用。

二、在使用仪器中严格遵守仪器操作规程，不得随意更改。使用仪器中发现故障不能使用时，应立即关机，请维修人员查明故障原因，排除故障。

三、计量用仪器（天平、分析天平、分光光度计）应每年鉴定校正一次，取得合格证方能使用。

四、仪器使用人员应维护好仪器，经常擦拭灰尘、污物，清洗管道，按照仪器要求进行维护保养。

五、每年检查一次仪器使用状况，及时排除仪器隐患（此项工作由器械科维修人员负责）。

六、仪器使用时间过长，故障较多而不能排除时，申请报废，予以更新。

七、每日记录仪器使用情况、开机时间、关机时间、运行状况，使用者签字。

生化质控品管理制度

为了保证质控品质量及安全性，检验科各类质控品管实行统一管理。

管理员：靳四海、刘罡 管理规则：

一、质控品统一通过医院招标购买，其管理员严格按照要求保存。

二、各类质控品领取时严格执行领取程序，同时正确按照操作规程使用。

检验科医院感染管理职责

一、管理小组：

组长：

丁艳萍

组员：

卫洁

麻琳

孔雪芳

黄志军

刘海清

二、目的：落实医院感染规划管理制度并加以实施，对各实验室的消毒标本处理进行监督管理，防止医院感染的发生。

检验科医院感染管理制度

1、工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣，胶鞋，戴口罩，手套。

2、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

3、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带，微量采血做到一人一针一管一片，对每位病人操作前洗手或消毒。

4、无菌容器内物品在有效期内使用，一经开启使用时间不超过24小时，使用后的废弃物装袋，封闭运送，无害化处理。

5、各种器具及时消毒，清洗，各种废弃标本分类处理。

6、报告单消毒后发放。

7、检验人员结束操作后及时洗手。

8、保持室内清洁卫生，每天常规消毒空气，物体表面及地面，工作中尽量避免污染，特殊传染病检验后及时进行消毒，遇有场地，工作服或体表污染时，立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。

质量管理小组工作制度

1、科室成立质量管理小组，科主任担任组长，负责全科检验质量的监督、检查、指导、评比、奖惩。

2、质量管理小组每月不定期抽查检验质量，内容包括检验报告单书写质量，室内室间质量控制开展情况、操作规程执行情况、试剂和仪器使用情况等。

3、质量管理小组每月组织一次会议，解决工作中存在的问题，汇总当月室内、质控检验结果并加以评价。

4、对在质量控制中出现的好人好事、作出突出成绩的实验室或个人提出奖励并表扬，对出现质量差错事故的提出严肃的批评和经济惩罚，5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。

检验科下收标本下送报告单制度

为贯彻以病人为中心的服务宗旨，最大限度的满足临床需要，为此制定如下制度：

一、各种血液检验标本由检验科指派专人到临床科室收取，时间为早晨7：20——7：45，标本收取后，由生化室根据检验项目分类，各实验室到生化室取走本室标本。

二、大、小便等体液标本每天早晨由临床科室护工收取后送检验科体液室进行检验。

三、急诊检验报告单一小时报告，报告单检验科派专人送临床科室，或电话报告检验结果。

四、平诊检验当日下午下班前发出报告，全科全部报告单集中于临检室，检验科指派专人送往各临床科室。

六、建立健全实验室室内及室间质量控制制度，并积极参加省市实验室质量评价，以保证检验质量可靠性。

七、积极配合医院的科研、临床诊疗工作的需要，积极开展新项目，提高我院的医疗水平。

八、对菌种、毒种、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器应指定专人严加管理并定期检查。

第四篇：检验科质量管理质控失控分析制度.

检验科质量管理质控失控分析制度

目的:检验质量是提高医院诊疗基础,直接指导临床工 作。因此,检验质量是生命。

为了保证检验质量地准确性,防止检验结果失控,同时 纠正失控结果,特制定此方案: 失控管理小组 组长:丁艳萍 副组长:卫洁

组员:孔雪芳 刘海清 靳四海 麻琳

一、临检各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控项 目积极查找失控原因。如查找试剂质量、质控液是否有 问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度,对查出 的问题,及时改进,尽快纠正失控结果,同时做好失控 讨论记录;

二、生化各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控的 检验项目要及时纠正,查找出导致失控的原因。如试剂 质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境,包 括温度、湿度、酸碱度。试管、吸管是否矫正,实验员

是否按照标准的操作规程进行全过程,对查出的相关问 题及时改进,同时做好失控讨论记录;

三、免疫各项检验项目:严格执行室间室内质控,对每一项 检验都必须有阴、阳对照、空白对照,对失控标本重复 检查,查找失控原因。如试剂质量是否严格执行操作规 程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。及时纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;

四、细菌各项检验项目:严格执行操作规程,使用质量高的 检验试剂,对可疑失控标本,查找原因,是否有交叉污 染,或标本错误或接种错误,等等及时纠正错误并做好 记录。

检验报告的查对制度

一、检查工作人员在收到检验申请单后,逐项查看申请单填 写是否齐全,对缺项或填写不清申请单应退回病房请医 生纠正。

二、根据化验单申请要求,需要到临床科室采集标本时,在 采集前应严格做好三对:对姓名、对床号、对检验项目, 防止差错发生。

三、检验报告单填写要规范,中文形式报告,字迹要清楚、工整,证明正常参考值,不得随意涂改。

四、报告单在发出之前,检验者和复核者应严格审查防止漏 报错报,并有检验者和复核者签字同时登记备查,登记 本应长期保存。

五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放,每天下午检 验报告单经消毒后,送临床各科及门诊咨询台并有下送 登记。

六、门诊、病房个别化验单有丢失者,如确需要,应给予查 找原始登记,补发检验报告单

检验科物品洗刷消毒制度

各类检验用物品,因使用后污染有细菌、病毒等病原微 生物,为保证检验人员不受感染,不污染环境,保证检验质 量,特制定本制度。

一、全科物品的洗刷、消毒统一由一人负责,设立专门洗刷 消毒间,定期定时对检验物品洗刷和消毒。

二、抽血用一次性注射器和一次性塑料试管,全科统一手机 后送焚化炉焚烧消毒。

三、玻璃物品用自来水冲洗后,浸泡硫酸—重铬酸钾清洗液 24小时, 而后自来水多次冲洗, 干烤箱 120度 4小时烤 干消毒。

四、细菌室检验用品使用后高压灭菌(15P20’ 自来水冲洗, 洗衣粉刷洗, 120度 4小时烤干消毒。

五、其他不宜泡酸、高温的物品,应先浸泡 84消毒液后用 自来水冲洗。

六、定期检查物品洗刷消毒质量,不合格物品应重新洗刷消 毒。标本管理制度

一、各种检验标本应严格按照有关要求留取,不得违反。检 验标本分别由病房工作人员和建议人员采取。

二、每日标本要有明确接受登记和处理登记。

三、对于病房采取的标本,检验人员应检查是否符合要求。对不符合检验要求的标本应退回病房,并说明退回原 因。

四、各种检验标本应在检验报告单发出后方能处理,特殊检 验标本应在报告单发出 24小时后才能处理。

五、检验后的标本不能随意处置,应根据要求分别给予消 毒、灭菌洗涤或焚烧,以防止污染环境和交叉感染。

六、需多个实验室检查的标本,在各实验室传递中要各负其 责,保证标本完整到位。

七、血库标本,(病人血样管、献血员血样管应在输血后 十五天方能处理,以便查对。

检验科仪器维护、检查、维修制度

一、各级检验人员应熟练掌握仪器设备的基本原理、操作方 法,日常维护方法。爱护仪器,保护仪器正常使用。

二、在使用仪器中严格遵守仪器操作规程,不得随意更改。使用仪器中发现故障不能使用时,应立即关机,请维修 人员查明故障原因,排除故障。

三、计量用仪器(天平、分析天平、分光光度计应每年鉴 定校正一次,取得合格证方能使用。

四、仪器使用人员应维护好仪器,经常擦拭灰尘、污物,清 洗管道,按照仪器要求进行维护保养。

五、每年检查一次仪器使用状况,及时排除仪器隐患(此项 工作由器械科维修人员负责。

六、仪器使用时间过长, 故障较多而不能排除时, 申请报废, 予以更新。

七、每日记录仪器使用情况、开机时间、关机时间、运行状 况,使用者签字。生化质控品管理制度

为了保证质控品质量及安全性,检验科各类质控品管实 行统一管理。管理员:靳四海、刘罡 管理规则:

一、质控品统一通过医院招标购买,其管理员严格按照要求 保存。

二、各类质控品领取时严格执行领取程序,同时正确按照操 作规程使用。检验科医院感染管理职责

一、管理小组: 组长:丁艳萍

组员:卫洁 麻琳 孔雪芳 黄志军 刘海清

二、目的:落实医院感染规划管理制度并加以实施,对各实 验室的消毒标本处理进行监督管理,防止医院感染的发 生。

检验科医院感染管理制度

1、工作人员须穿工作服,戴工作帽,必要时穿隔离衣,胶 鞋,戴口罩,手套。

2、使用合格的一次性检验用品,用后进行无害化处理。

3、严格执行无菌技术操作规程,静脉采血必须一人一针一 管一巾一带, 微量采血做到一人一针一管一片, 对每位病 人操作前洗手或消毒。

4、无菌容器内物品在有效期内使用,一经开启使用时间不 超过 24小时,使用后的废弃物装袋,封闭运送,无害化 处理。

5、各种器具及时消毒,清洗,各种废弃标本分类处理。

6、报告单消毒后发放。

7、检验人员结束操作后及时洗手。

8、保持室内清洁卫生,每天常规消毒空气,物体表面及地 面, 工作中尽量避免污染, 特殊传染病检验后及时进行消 毒,遇有场地,工作服或体表污染时,立即处理,防止扩 散,并视污染情况向上级报告。

质量管理小组工作制度

1、科室成立质量管理小组,科主任担任组长,负责全科检 验质量的监督、检查、指导、评比、奖惩。

2、质量管理小组每月不定期抽查检验质量,内容包括检验 报告单书写质量, 室内室间质量控制开展情况、操作规程 执行情况、试剂和仪器使用情况等。

3、质量管理小组每月组织一次会议,解决工作中存在的问 题,汇总当月室内、质控检验结果并加以评价。

4、对在质量控制中出现的好人好事、作出突出成绩的实验 室或个人提出奖励并表扬, 对出现质量差错事故的提出严 肃的批评和经济惩罚，5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议, 及时改进和加强检验工作中存在的问题,提高检验质量, 满足临床诊疗工作的需要。

检验科下收标本下送报告单制度 为贯彻以病人为中心的服务宗旨，最大限度的满足临床 需要，为此制定如下制度：

一、各种血液检验标本由检验科指派专人到临床科室收取，时间为早晨 7：20——7：45，标本收取后，由生化室根 据检验项目分类，各实验室到生化室取走本室标本。

二、大、小便等体液标本每天早晨由临床科室护工收取后送 检验科体液室进行检验。

三、急诊检验报告单一小时报告，报告单检验科派专人送临 床科室，或电话报告检验结果。

四、平诊检验当日下午下班前发出报告，全科全部报告单集 中于临检室，检验科指派专人送往各临床科室。

六、建立健全实验室室内及室间质量控制制度，并积极参加 省市实验室质量评价，以保证检验质量可靠性。

七、积极配合医院的科研、临床诊疗工作的需要，积极开展 新项目，提高我院的医疗水平。

八、对菌种、毒种、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及 贵重仪器应指定专人严加管理并定期检查。

第五篇：生化失控分析与处理方案

生化失控分析与处理方案

【摘要】

目的 探讨生物化学检验室内质控中失控的原因及处理方法。方法 严格按照操作常规做高浓度和低浓度两个水平的室内质控，同时详细记录试剂的配制时间，质控品和校准物的复溶时间，超出误差允许范围的检测项。结果 在采用终点法或酶速率法的试验中，K值可用于鉴别失控的原因，试剂的不稳定常常引起较大的批间误差，实验证明，使用带标准的速率法可以有效防止试剂的批间误差。结论 通过正确判断误差的来源，并采取相应的措施，减少实验室的误差率，使检测结果更加可靠。【关键词】 生物化学 室内质控 K因子 失控

医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，旨在检测和控制实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高实验室常规工作中批间的日间标本检测的一致性。临床生物化学室内质控是实验室质量保证体系的组成部分［1］，目的是检测控制实验室测定工作的精确度，提高常规测定工作中批间和批内标本检测的一致性，保证检测结果的可靠性。近年来我们每天检测40多项生化质控项目，按照Westgard多规则控制程序来连续评价质控结果［2］（当质控血清的检测值超出x±3SD范围时，即判断为失控），以确定各项检测结果是否在误差允许范围内，取得了良好的实验结果，现报告如下。

材料与方法

1.1 仪器和质控品 使用英国“郎道”公司生产的两种不同浓度水平的定值质控血清和校准物。每次各复溶2瓶，分装每支0.5ml置-20℃冰冻保存备用。AU1000全自动生化分析仪及本院检验信息管理系统。

1.2 方法 每天取出2支分装的不同浓度的质控血清和校准物，常温下溶解后，按常规工作检测40个生化质控项目，检测数据通过电脑传送至互联网并绘画出x±3SD质控图。按照Westgard多规则控制程序连续评价质控结果，并详细记录试剂的批号和配制时间，质控品和校准物的复溶时间，计算因子K值,失控的项目及处理方法。

结果

2.1 每天在开始标本分析之前、中、后过程中，随同病人标本测定的同时测定质控血清，同时检查记录终点法实验过程中K值的变化,计算因子K的值是失控原因分析中一项重要指标。通过对各检测项目K值变化进行记录和观察，掌握了其变化情况。在终点反应试验中，K值的变化可体现出试剂的稳定性。其中一些项目K值变化见表1。

表1 部分项目K值日间变化情况（略）

从表1可见大多数项目的试剂K值是稳定的，因此，稳定性良好的试剂K值可作为室内质控的一项指标，并可用于鉴定失控是由于试剂、质控品或校准物变质所引起。以下是近来血糖、尿素氮出现失控的情况分析见表2。

表2 血糖、尿素氮日间失控情况（略）

从表2可见血糖的失控是试剂或标准物致使检测K值变异很大,而导致测定结果超出误差允许范围。而尿素氮由于当日检测物的K值变化不大,所以尿素氮的失控是因质控品的变质引起的失控。

2.2 试剂的稳定性，不稳定的试剂也是引起质控失控的原因之一。曾使用某厂的血糖，总胆固醇和胆碱酯酶等试剂，其试剂用蒸馏水溶后3d内测得36份血样的吸光度均值基本保持稳定,但第4d开始测得结果逐渐下降,乃至测定结果超出可接受范围。见表3。

2.3 试剂批间差的影响，酶促反应连续监测法中，一些试剂存在较大批间差，也会导致质控检测结果超出误差允许范围。如同一厂家的血糖（BS）,尿素氮（BUN）试剂批号不同，检测结果出现较大的差异。见表4。

表3 几种试剂检测结果日间变化情况（略）

表4 不同批号BS、BUN检测结果（略）

在每日常规检测质控时，失控信号一旦出现，就意味着与测定质控相关的病人标本可能作废。因此，当质控出现失控信号时，不必急着重做，而是要查明导致失控的原因。以下是近几年来在生化室内质控中查找失控原因的几点步骤和处理方法。

2.4 处量方法［3］

2.4.1 立即重新测定同一质控品（此步主要用以查明人为误差）。另外还可以查出偶然误差，即重测结果在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。

2.4.2 新开一瓶质控品，重新测定失控项目。如果结果正常，说明原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

2.4.3 新开一批质控品，重新测定失控项目。如果结果在控，说明前一批质控血清可能都有问题，检查有效期和储存环境，经查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

2.4.4 维护仪器,重测失控项目 检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换,对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

2.4.5 重新校准，重测质控项目。用新的校准液校准仪器，排除校准液的问题。

2.4.6 请求帮助。如果前面方法都未能得到在控结果，则可能仪器或试剂存在更复杂的原因，与仪器或试剂厂家联系，请求技术支援。

讨论

当终点法反应出现失控时，首先检查试剂是否变质，再检查K值的变化。试剂不稳定所引起的失控是不可忽视的，掌握试剂的稳定时间能避免因试剂失效导致的失控。速率法

检测酶活性中，K值是个计算常数，但影响K值的因素很多应选择批间误差小的试剂，才能有效避免失控。因此，查找室内质控失控的原因并无固定模式，但只有在实践工作中采取全程质控，对每一环节都详细记录，熟悉仪器的性能，掌握试剂的特性，在工作中才能减少失控的机率，及时找出失控的原因，采取相应的措施处理，保证检测的质量。临床实验室在实际工作中应规定分析批，在每一个分析批长度内至少对质控品作一次检测。分析系统或试剂的厂商应推荐每个分析批使用质控品数量及放置位置。用户根据不同情况，也可增加或减少质控品测定次数和改变放置位置。实验室在确定每批内质控品的位置时，其原则是报告一批患者检测结果前，应对质控结果做出评价。质控品的位置须考虑分析方法的类型，可能产生的误差类型。例如，在用户规定批长度（UDRL）内，进行非连续样品检验，则质控品最好放在标本检验结束前，可检出偏倚；如质控品平均分布于整个批内，可监测漂移；若随机插于患者标本中，可检出随机误差，在任何情况下，都应在报告患者检测结果前评价质量控制结果。在许多实验室的常规工作中，将质控品放在校准品之后，得到的质控结果是对分析不精密度的不真实的估计，尤其对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法做出估计［4］。实验室在报告患者检测结果前须对质控数据作出评价。可检查书面或图表的质控数据或由计算机对结果检查后作出判断。通常将均值加减数倍的标准差作为质控界限，如均值加减3倍标准差（x±3s）。质控品的均值和标准差应建立在实验室常规使用方法对质控品重复测定的基础上。若使用定值质控品，使用说明书上的原有标定值只能作参考。必须由实验室作重复测定来确定实际的均值和标准差。新批号质控品的每个项目都应和现用的质控品作平行检测，最好是在不同天内至少作20瓶的检测。若无法从20d内得到20个数值，至少在5d内，每天作不少于4次重复检测来获得。实验室需建立对失控情况采取措施的规定。对失控的最佳处理是确认问题的原因，发现问题并提出妥善解决办法，消除失控的原因，并防止以后再次发生。实验室应建立制度，在出现质控失控时，有相应措施验证患者检测结果。若多个实验室共用同一批号的质控品，可将报告结果组织一个实验室间比对计划。由该计划的数据获得统计资料，用来确定：①实验室内和实验室间不精密度；②实验室间同一方法组的偏倚；③精密度和相对偏倚的分析和统计参数，及与医学要求的关系。作为实验室自我评价，相对于方法学组的偏倚及相对不精密度是有用的参数。对室内质量控制数据进行实验室间比对对完善室间质量评估提供了有效的补偿。因此，应鼓励实验室积极地参与室内质控数据的实验室间比对计划。