山东省基本药物中标企业不良记录管理 暂行办法

第一篇：山东省基本药物中标企业不良记录管理 暂行办法

山东省基本药物中标企业不良记录管理

暂行办法

（征求意见稿）

第一条

为规范我省医疗卫生机构基本药物（含省增补药物，下同）集中采购行为，维护医药购销秩序，确保药品临床供应，根据国家卫生计生委《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》（国卫法制发〔2013〕50号）、省政府办公厅《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方法（试行）》（鲁政办发〔2010〕76号）等文件精神，制定本办法。

第二条

本办法适用于参加山东省基本药物省级集中采购的医疗卫生机构和药品生产经营企业及其各方当事人。

第三条

本办法所指的不良记录包括医药购销领域商业贿赂不良记录（以下简称商业贿赂不良记录）和一般不良记录。

第四条

经执法执纪机关认定，在药品购销活动中，存在向省内医疗卫生机构实施商业贿赂行为的生产经营企业或者其代理机构及个人，由省级卫生行政部门列入医药购销领域商业贿赂不良记录，并按国家卫生计生委《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》（国卫法制发〔2013〕50号）的有关规定执行。第五条

凡列入商业贿赂不良记录的药品生产经营企业，取消该企业所有产品的网上集中采购资格，省级药品集中采购机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品网上集中采购申请。全省公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内不得以任何形式采购其药品，原签订的购销合同终止。

第六条 药品生产经营企业有下列行为之一的，列入一般不良记录并在网上公布，取消该企业所有产品的网上集中采购资格，省级药品集中采购机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品的网上集中采购申请。全省公立医疗卫生机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。

（一）在集中采购过程中提供虚假证明文件，或以其他方式弄虚作假、骗取中标的；

（二）恶意投诉，或通过非正常渠道表达诉求的。第七条 药品生产经营企业有下列行为之一的，列入一般不良记录并在网上公布。一次违规处以警告，并责令限期整改。逾期不改或再次违规的，取消该企业相应产品的网上集中采购资格，省级药品集中采购机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品的网上集中采购申请。

（一）中标后拒不签订购销合同及廉洁购销合同的；

（二）对中标产品擅自涨价或变相涨价的；

（三）以低于成本的价格恶意投标扰乱市场秩序的；

（四）以其他非中标产品取代中标产品进行配送或搭配销售的；

（五）未按合同规定及时配送中标产品，到货率低于80%，并造成不良后果的；

（六）医疗卫生机构普遍反映供货不及时，导致临床用药短缺，并经省级卫生行政部门核实的；

（七）经医疗卫生机构验收确认，配送的药品规格、包装与中标药品的规格、包装不一致并不同意更换的；

（八）对急救药品，因量少、金额小而拒绝配送,影响临床使用的；

（九）在采购周期内无正当原因申请撤销中标资格的。第八条 药品生产经营企业的产品有下列行为之一的，列入一般不良记录并在网上公布。

（一）采购周期内中标产品被国家或山东省食品药品监督管理部门抽检确定为假药的，取消该生产企业所有产品的网上集中采购资格，省级药品集中采购机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品的网上集中采购申请。全省公立医疗卫生机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。

（二）采购周期内中标产品被国家或山东省食品药品监督管理部门抽检确定为不合格产品的，一次违规处以警告，并责令限期整改。逾期不改或再次违规的，取消该企业相应产品的网上集中采购资格，省级药品集中采购机构自取消之日起两年内不得接受其任何产品的网上集中采购申请。

（三）采购周期内生产许可证被食品药品监督管理部门吊销(撤销)的，自吊销(撤销)之日起，取消该企业相应产品的网上集中采购资格。重新获得生产许可证后，被取消网上集中采购的产品须按要求重新申请网上采购资格，并办理相关手续。

（四）采购周期内注册批件被食品药品监督管理部门吊销(撤销)的，自吊销(撤销)之日起，取消该企业相应产品的网上集中采购资格。重新获得注册批件后，被取消网上集中采购的产品须重新申请网上采购资格，并办理相关手续。

（五）采购周期内GMP证书被食品药品监督管理部门收回的，自收回之日起，取消该企业该GMP证书认证范围内所有产品的网上集中采购资格。重新获得GMP证书后，被取消网上集中采购的产品须重新申请网上采购资格，并办理相关手续。

（六）采购周期内GSP证书被食品药品监督管理部门收回的，自收回之日起，取消该企业网上集中采购配送资格。重新获得GSP证书后，须重新办理集中配送的相关手续。

第九条 公司被列入商业贿赂不良记录或一般不良记录的，其具有独立法人资格的子公司，不需与公司共同承担相 应责任；具有独立法人资格的子公司被列入商业贿赂不良记录或一般不良记录的，公司不承担相应责任。

第十条

列入商业贿赂不良记录或一般不良记录的生产、经营企业的法定代表人是该不良记录的直接责任人。

第十一条 列入商业贿赂不良记录或一般不良记录的生产、经营企业的责任人采取任何方式注册新的药品生产、经营企业，并作为新公司法定代表人的，新公司同样列入商业贿赂不良记录或一般不良记录，在处理时限内的，按所剩余时间延续处理。

第十二条

列入商业贿赂不良记录或一般不良记录的生产、经营企业在处理时限内发生名称变更的，新公司同样列入商业贿赂不良记录或一般不良记录，处理时限按所剩余时间延续处理。

第十三条

列入商业贿赂不良记录或一般不良记录的生产、经营企业因破产或其他任何原因被其他企业兼并或收购的，并原企业主体消失，由收购或兼并企业承接的，将参与兼并或收购的企业列入商业贿赂不良记录或一般不良记录，在处理时限内的，按所剩余时间减半处理。

第十四条 省级药品集中采购机构负责对中标基本药物生产企业进行动态监管，通过省基本药物集中采购网每一季度通报中标产品采购配送情况等信息。

第十五条 基本药物集中采购主管部门会同有关部门对 接到的不良记录举报、有关情况反映或网上动态监控信息进行汇总分析，对涉嫌存在违规行为的企业进行调查核实。

第十六条

凡对违反以上规定的基本药物生产经营企业，在列入不良记录并给予相应处理前，由省级药品集中采购机构告知所涉及的当事人，并给予当事人5个工作日的申诉期。申诉期内未提出异议或提出异议不予认可的，通过省药品集中采购网公布处理结果。

第十七条

违规企业产品被市场清退后，基本药物集中采购主管部门依据清退产品有关情况，依次递补其它企业。

第十八条 其他挂网药品中标生产经营企业的不良记录管理参照本办法执行。

第十九条

本办法由山东省基本药物集中采购主管部门负责解释。

第二十条

本办法从发文之日起施行。其他与本办法规定不相符的，以本办法的规定为准。

第二篇：湖南省基本药物中标企业操作手册

湖南省药品集中采购平台 中标企业操作手册

湖南省招标投标交易中心

二〇一一年十一月

欢迎使用湖南省药品集中采购平台

用户手册包含了所有您在使用湖南省药品集中采购平台软件时所用到的信息。

用户手册的编排方式

用户手册是由下面几个部分组成：

 第一章 ： 中标企业操作流程

本章节说明了湖南省药品集中采购交易平台中标企业在药品采购中的使用权限。

 第二章 ： 中标企业操作指南

本章节具体描述了湖南医药集中采购交易平台中标企业的每一项功能，章节安排遵循常规的采购流程。对功能模块逐一描述，力求使您在使用中没有疑惑。

目 录

欢迎使用湖南省药品集中采购平台...............................................................................................1 第一章 ：中标企业操作流程.........................................................................................................3

1.1 添加配送关系....................................................................................................................3 1.2 取消配送关系....................................................................................................................3 1.3 药品采购信息查看............................................................................................................3 1.4 企业信息修改....................................................................................................................3 第二章 ：中标企业操作指南.........................................................................................................4

2.1 用户登录............................................................................................................................4 2.2配送关系管理.....................................................................................................................5

2.2.1 添加配送关系.........................................................................................................5 2.2.2 批量添加配送关系.................................................................................................6 2.2.3 取消配送关系.........................................................................................................7 2.2.4 配送关系查询.........................................................................................................8 2.2.5 配送关系历史记录.................................................................................................9 2.3 药品采购信息....................................................................................................................9 2.4 系统管理..........................................................................................................................10

2.4.1 企业信息修改.......................................................................................................10 2.5 快捷图标..........................................................................................................................10

第一章：中标企业操作流程

1.1 添加配送关系

中标企业必须登录到平台为此次中标药品在湖南省每个地区添加配送企业，无数量限制。

1.2 取消配送关系

中标企业对配送企业已经确认的配送关系发起取消配送操作，当配送企业同意之后则取消药品在该地区的配送权。

1.3 药品采购信息查看

查看所有中标药品的采购情况、配送情况。

1.4 企业信息修改

及时更新企业信息以方便医疗机构能够及时联系上您。

第二章：中标企业操作指南

2.1 用户登录

点击湖南省药品集中采购交易平台，进入交易系统，弹出登陆框：

在登录框中输入用户名称、用户密码和验证码。输入完成，点击登录，即可进入交易系统。

中标企业操作员登录平台后，应尽快修改登录密码。请注意妥善保管登录密码，确保密码不要遗失或泄露。

2.2配送关系管理 2.2.1 添加配送关系

中标企业可以在此菜单下为每个中标药品选择配送企业，单击菜单目录下的“配送关系管理”中“添加配送关系”。显示所有的中标药品。根据不同的筛选条件进行查看，如图所示：

点击【配送企业】进入具体操作界面

第一步：通过下拉框选择要添加的地区。

第二步：选择配送企业，点击【选择】进入选择配送企业界面，点击企业名称选择要添加的企业。

最后，点击【添加配送关系】完成添加配送关系操作。

2.2.2 批量添加配送关系

批量为每个中标药品在各个地区选择配送企业，以方便企业操作。批量添加配送关系共三步：

第一步：选择要添加的配送企业。点击【企业名称】查看详细信息，点击【添加配送关系】进入下一步。如上图所示：

第二步：选择要添加的地区。勾选对应地区后面单选按钮。如上图所示：

第三步：选择要添加的药品。勾选要添加的中标药品。如图所示：

最后，点击【提交】按钮，完成批量添加配送关系操作。

2.2.3 取消配送关系

中标企业对配送企业已经确认的配送关系可以发起取消配送关系操作。单击菜单目录下的“配送关系管理”中“取消配送关系”。如图所示：

点配送状态：中标企业选择配送企业，配送企业操作状态。取消配送状态：中标企业发起取消配送之后，配送企业操作状态。选择要取消的配送关系，输入取消理由。点击【取消配送关系】，等待配送企业操作。

2.2.4 配送关系查询

查看所有配送关系及其操作状态。单击菜单目录下的“配送关系管理”中“取消配送关系”。如图所示：

未选择配送企业的中标药品：显示未对地区选择配送企业的药品及地区，如图所示：

2.2.5 配送关系历史记录

查看所有配送关系删除的历史记录。单击菜单目录下的“配送关系管理”中“配送关系历史记录”。如图所示：

2.3 药品采购信息

查看中标药品所有的采购情况及配送情况。单击菜单栏目录下的“药品采购信息”中“药品采购信息”。如图所示：

查看该药品医院的采购详情，点击相应药品对应的【采购详细】。如图所示：

查看配送企业的配送详情。点击相应医院对应的【配送详情】。

如图所示：

2.4 系统管理 2.4.1 企业信息修改

修改企业相关信息，以便医院能及时联系到您。可以单击菜单栏目录下的“系统管理”中“企业信息修改”。如图所示：

点击【保存设置】，保存所有修改。

2.5 快捷图标

1、查看提示信息

：当用户登录成功后，屏幕右下角会弹出如图所示的系统提示窗口。窗口中提示了用户有待处理的信息条目，用户可以单击红色条目进入相应的页面进行处理操作。

当用户不慎关闭此窗口或窗口自动消失，可以点击屏幕右上方的图标，此窗口将再次显示。

：显示当前用户登录信息。

2、显示登录用户信息

3、修改密码

对登录的用户密码进行修改。可点击系统右上角 图标修改。

医疗机构操作员登录平台后，应尽快修改登录密码。请注意妥善保管登录密码，确保密码不要遗失或泄露。子用户的初始密码后建议第一次登录后立刻修改密码！

4、退出系统：对整个系统进行退出操作。可点击系统右上角图标退出。

第三篇：河南省国家基本药物目录补充管理暂行办法

河 南 省 卫 生 厅 河 南 省 发 展 和 改 革 委 员 会 河 南 省 工 业 和 信 息 化 厅 河南省人民政府纠正行业不正之风办公室 河 南 省 财 政 厅 河 南 省 人 力 资 源 和 社 会 保障厅 河 南 省 商 务 厅 河 南 省 工 商 行 政 管 理 局 河 南 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 河 南 省 中 医 管 理 局

豫卫药政〔2010〕1号

关于印发《国家基本药物河南省增补 非目录药品管理办法（暂行）》的通知

各省辖市、扩权县（市）卫生局、发展改革委(物价局)、工业和信息化局、政府纠风办、财政局、人力资源社会保障局、商务局、工商局、食品药品监管局、中医管理局：

根据卫生部等九部门〘关于印发〖关于建立国家基本药物制度的实施意见〗的通知〙（卫药政发〔2009〕78号）、〘关于印发〖国家基本药物目录管理办法（暂行）〗的通知〙（卫药政发〔2009〕79号）和〘河南省人民政府办公厅关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法（暂行）的通知〙（豫政办〔2010〕11号）精神，制定〘国家基本药物河南省增补非目录药品管理办法（暂行）〙。现印发给你们，请遵照执行。

二〇一〇年一月十九日

国家基本药物河南省增补非目录药品

管理办法（暂行）

第一条 根据国家和我省实施国家基本药物制度的有关政策，在建立国家基本药物制度的初期，我省决定增补非目录药品，在政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用。为规范非目录药品增补工作，制定本办法。

第二条 河南省基本药物工作委员会确定非目录药品遴 选调整的原则、程序和方案，增补的非目录药品经省政府批准并报国家基本药物工作委员会备案后实施。各有关部门在职责范围内做好相关工作。

第三条 增补非目录药品品种，应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，并结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严控制。增补的非目录药品原则上不超过200种，药品按国家基本药物分类和命名原则进行分类命名。

第四条 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用非目录药品执行国家基本药物制度的相关政策和规定。

第五条 增补使用的非目录药品从〘河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（甲类药品）〙范围内选择，确因地方特殊疾病必需的，也可从〘河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（乙类药品）〙中选择。增补的药品原则上应是多家企业生产的品种。

第六条 对我省实施国家基本药物制度的试点地区，暂授权各省辖市根据基层群众的用药需求选择非目录药品，原则上不得超过200种，并报省基本药物工作委员会备案。

非目录药品必须进行公开招标、统一配送、实行零差率销售，政府举办的中心乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心非目录药品年销售量不得超过整个药品年销售量的30%，一般乡镇卫生院和城市社区卫生服务站不得超过20%。第七条

省基本药物工作委员会办公室组建省基本药物专家库，负责我省增补非目录药品的咨询和评审工作。专家库主要由医学（中医学）、药学（中药学）、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成。

第八条 省基本药物工作委员会办公室负责起草我省非目录药品遴选工作方案和具体遴选原则，经省基本药物工作委员会审核后组织实施。增补非目录药品的基本程序是：

（一）省基本药物工作委员会办公室从省基本药物专家库中随机抽取专家成立河南省增补非目录药品咨询专家组和评审专家组，每个专家组的数量必须是单数，且在30人以上。

（二）咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录。

（三）评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿。纪检、监察和纠风等部门负责监票。纳入目录初稿药品所得票数应不少于专家投票总数的2/3。

（四）将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿。

（五）河南省增补药品目录送审稿经省基本药物工作委员会审核后，报省政府批准，并报国家基本药物工作委员会备案后发布。

第九条 省基本药物工作委员会根据国家政策和我省实 际研究决定非目录药品调整工作。非目录药品的遴选调整坚持科学、公正、公开、透明的原则。调整的品种和数量根据以下因素确定：

（一）我省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化。

（二）我省疾病谱变化。

（三）药品不良反应监测评价。

（四）对我省非目录药品应用情况的监测和评估。

（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价。

（六）国家基本药物工作委员会和省基本药物工作委员会规定的其他情形。

第十条 属于下列情形之一的品种，应当从河南省非目录药品中调出：

（一）药品标准被取消的。

（二）药品有关资质证明文件被撤销的。

（三）药品发生严重不良反应的。

（四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种替代的。

（五）国家基本药物工作委员会或省基本药物工作委员会研究确定应该调出的其他情形。

第十一条 非目录药品中中药饮片的管理按照国家有关政策和规定执行。

第十二条 鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展有关药物循证医学、药物经济学评价工作。广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。

第四篇：企业无不良记录证明书

企业无不良记录证明书

我公司在近三年（2013年1月1日至2016年4月7日）内无骗取中标或严重违约或重大工程质量问题、被责令停业整顿、被暂停或取消投标资格、财产被接管或冻结、串通投标或弄虚作假或有其他违法行为；无违反建筑领域及其他方面的法律、法规、规章或者强制性标准、执业规程，或者严重违反合同约定，受到各级建设行政主管部门和相关专业部门、相关行业协会的处罚，责令改正或被通报批评等情形。

特此证明。

广西天佑建设有限公司 2016年4月7日

第五篇：山东省技术改造管理暂行办法

第一章总则

第一条为适应社会主义市场经济新形势，进一步加强全省企业技术改造工作，根据《国务院关于投资体制改革的决定》、国家发展和改革委《企业投资项目核准暂行办法》、《外商投资项目核准暂行管理办法》、《关于实行企业投资项目备案制指导意见的通知》以及有关法律法规要求，结合本省实际，制定本办法。

第二条在山东省（不含青岛市）行政区域内实施的技术改造项目，适用于本办法。

第三条技术改造（以下简称技改）是指现有企业利用各种资金，采用新技术、新工艺、新设备和新材料等，对生产设施及相应配套设施进行改造、更新，以达到调整产品结构，提高产品质量，增加花色品种，促进产品升级换代，扩大出口创汇，增强市场竞争能力，降低能源和原材料消耗，搞好资源综合利用和污染治理，改善劳动条件，提高经济或社会效益等目的的投资活动。

第四条技术改造的范围主要包括：

（一）生产工艺、技术、装备和检测手段的更新改造；工程设施、建筑物的更新改造，以及与生产性主体工程配套设施的建设；

（二）现有企业调整产品结构、提高技术水平或产品档次而建设的新的生产装置和生产线；

（三）现有企业为节约能源和原材料、治理“三废”污染、资源综合利用或防止职业病而建设的工程设施；

（四）现有企业由于城市规划、环境保护、安全生产或专业化协作的需要而进行的迁建工程。

第五条技术改造应坚持以内涵为主扩大再生产，根据项目实际需要，国土资源部门依法供应建设项目用地。

第六条各级经贸部门负责企业技术改造管理工作。需报国务院或国务院投资主管部门核准的企业技术改造项目，由省发展改革委牵头会同省经贸委审核后，省发展改革委负责组织上报。

第二章项目管理方式及权限

第七条对于企业不使用政府投资建设的技改项目，一律不再实行审批制，区别不同情况实行核准制和备案制。

根据国家颁布的《政府核准的投资项目目录》规定，《目录》范围内的项目实行核准制，范围以外的项目实行备案制。

第八条实行核准制管理的国内投资技改项目（以下简称内资技改项目），除明确规定由国家核准的以外，其余项目由省经贸委负责核准。实行备案制管理的技改项目，总投资5000万元及以上和中央、省属企业技改项目由省经贸委备案，其余技改项目由市经贸部门备案。

济南市需核准管理的企业技改项目，凡国家未明确由国家和省级投资主管部门核准的，由济南市经贸部门核准。济南市企业技改项目备案管理权限与其它市相同。

第九条外商投资技改项目（以下简称外资技改项目），包括中外合资、中外合作、外商购并境内企业、外商投资企业增资等，一律实行核准管理。

总投资1亿美元以上的鼓励类、允许类项目和5000万美元以上的限制类项目，由省发改委商省经贸委报国家发改委核准。

总投资1亿美元以下、3000万美元及以上的鼓励类、允许类项目和5000万美元以下的限制类项目，由省经贸委核准。

总投资3000万美元以下的鼓励类、允许类项目，由项目企业所在市经贸部门核准。

济南市企业外资技改项目，总投资1亿美元以下的鼓励类、允许类项目，由济南市经贸部门核准。

中央和省属企业总投资1亿美元以下的鼓励类、允许类项目和5000万美元以下的限制类项目，均由省经贸委核准。

第三章项目申报材料及编制

第十条项目申请核准，企业应编制项目申请报告。申请报告与相关附件报项目核准部门。企业应对所有申报材料内容的真实性负责。

第十一条内资技改项目申请报告，总投资2亿元及以上项目由企业委托甲级工程咨询资格的机构编制，总投资5000万元及以上项目由企业委托乙级或以上工程咨询资格的机构编制，总投资5000万元以下项目可以由企业委托丙级或以上工程咨询资格的机构编制，并对其内容真实性负责。申请报告应主要包括以下内容：

（一）企业基本情况；

（二）拟建项目情况；

（三）进口设备和国产设备清单；

（四）建设用地与相关规划；

（五）资源利用和能源耗用分析；

（六）生态环境影响分析；

（七）经济和社会效果分析。

企业报送申请报告时，还应根据国家法律、法规有关规定和项目实际情况附以下文件：

（一）项目需新选址建设的，城市规划行政主管部门出具的城市规划意见；

（二）项目需新征土地的，国土资源行政主管部门出具的项目用地预审意见；

（三）环境保护行政主管部门出具的环境影响评价文件的批复意见；

（四）根据有关法律法规应提交的其他文件。

第十二条外资技改项目申请报告应主要包括以下内容：

（一）项目名称、经营期限、投资方基本情况；

（二）项目建设规模、主要建设内容及产品，采用的主要技术和工艺，产品目标市场，计划用工人数；

（三）项目建设地点，对土地、水、能源等资源的需求、主要原材料的消耗量，以及其来源；

（四）环保、节能、劳动安全措施；

（五）项目总投资、注册资本及各方出资额、出资方式及融资方案，需要进口设备名称、数量及金额，购置国产设备名称、数量及金额。

第十三条企业报送外资技改项目申请报告时，还应根据国家法律、法规有关规定和项目实际情况附以下文件：

（一）中外投资各方的企业注册证（营业执照）、开户银行出具的资金信用证明；

（二）投资意向书，增资、购并项目的公司董事会决议；

（三）环境保护行政主管部门出具的环境影响评价文件的批复意见；

（四）项目需新选址建设的，规划部门出具规划选址意见书；

（五）项目需新征土地的，国土资源管理部门出具项目用地预审意见书；

（六）以国有资产或土地使用权、矿业权出资的，需由有关主管部门出具确认文件；

（七）根据有关法律法规应提交的其他文件。

第十四条项目办理备案，应提供以下文件：

（一）由企业填报的山东省企业技术改造项目备案表；

（二）技术改造项目引进设备和采用国产设备清单；

（三）环境保护行政主管部门出具的环境影响评价文件的批复意见；

（四）根据有关法律法规应提交的其他文件。

第四章项目核准备案程序

第十五条技改项目办理核准或备案，应经企业所在市、县经贸部门（中央、省属企业经省主管部门或公司）初审提出意见并盖章同意。

第十六条各级经贸部门、中央或省属企业主管部门（公司）在审查项目时，如认为企业申报材料不齐全或者不符合有关要求，核准项目应在收到申报材料后5个工作日、备案项目1个工作日内一次告知企业，要求企业澄清、补充相关情况和文件，或对相关内容进行调整。

企业按要求上报材料齐全后，各级经贸部门、中央或省属企业主管部门（公司）应正式受理，并向企业出具受理通知书。

第十七条各级经贸部门、中央或省属企业主管部门（公司）主要根据以下条件对内资技改项目进行核准审查：

（一）符合有关法律法规；

（二）符合国家产业政策、行业准入标准、宏观调控政策以及全省国民经济和社会发展规划、行业规划、土地利用和矿产资源总体规划；

（三）地区布局合理；

（四）主要产品未对国内市场形成垄断；

（五）未影响我国经济安全；

（六）合理开发并有效利用了资源；

（七）生态环境和自然文化遗产得到有效保护；

（八）未对公众利益，特别是项目建设地的公众利益产生重大不利影响。

第十八条各级经贸部门、中央或省属企业主管部门（公司）主要根据以下条件对外资技改项目进行核准审查：

（一）符合有关法律法规和国家《外商投资产业指导目录》的规定；

（二）符合全省国民经济和社会发展中长期规划、行业规划和产业结构调整政策的要求；

（三）符合土地利用规划、矿产资源规划、城市总体规划和环境保护政策的要求；

（四）符合国家规定的技术、工艺标准的要求；

（五）符合国家资本项目管理、外债管理的有关规定。

第十九条各级经贸部门、中央或省属企业主管部门（公司）主要根据以下条件对技术改造项目进行备案审查：

（一）有关法律法规、国家产业政策；

（二）全省国民经济和社会发展中长期规划、行业规划和产业结构调整政策。

第二十条办理核准的项目，项目核准机关在受理核准项目申请后，如认为有必要，应在4个工作日内委托有资格的咨询机构进行评估；除特别重大项目外，备案项目一般不进行委托评估。

接受委托的咨询机构应在项目核准机关规定的时间内提出评估报告，并对评估结论承担责任。

第二十一条对于可能会对公众利益造成重大影响的项目，省、市经贸部门在作出核准、备案决定前应采取适当方式征求公众意见。对于特别重大的项目，可以实行专家评议制度。

第二十二条办理核准的项目，各级经贸部门、省属企业主管部门（公司）在受理项目申请报告后20个工作日内，作出对项目申请报告是否核准的决定，或向上级经贸部门提出审查意见。由于特殊原因确实难以在20个工作日内作出核准决定或提出审查意见的，经机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应及时通知企业，说明延期理由。

省、市经贸部门委托咨询评估、征求公众意见和进行专家评议所需时间不计算在前款规定的期限内。

第二十三条办理备案的项目，各级经贸部门、中央或省属企业主管部门（公司）受理《备案表》后，一般项目1个工作日、重大项目5个工作日内做出是否备案或上报的决定。

第二十四条对同意核准或备案的项目，省、市经贸部门按权限向企业出具项目核准通知书或备案回执；对不同意核准或备案的项目，向企业出具不予核准、备案的决定书，说明不予核准、备案的理由。通知书、回执和决定书应同时抄送相关部门和所在市经贸部门或中央、省属企业主管部门（公司）。

第二十五条企业依据项目核准、备案文件，依法办理土地使用、资源利用、城市规划、安全生产、设备进口和减免税确认等手续。

未经核准、备案项目，国土资源、城市规划、质量监督、证券管理、水资源管理、海关等部门不得办理相关手续，金融机构不得发放贷款。

第二十六条企业对省、市经贸部门的核准、备案决定有异议的，可依法提出行政复议或行政诉讼。

第二十七条为进一步提高工作效率，各级经贸部门要积极创造条件，逐步推行网上备案。

第五章项目延期及调整

第二十八条项目核准、备案文件有效期2年，自发布之日起计算。项目在核准、备案文件有效期内未开工建设的，企业应在有效期届满30日前向原核准、备案机关申请延期，原核准、备案机关应在核准、备案文件有效期届满前作出是否准予延期的决定。项目在核准、备案文件有效期内未开工建设也未向原核准、备案机关申请延期的，原项目核准、备案文件自动失效。

第二十九条已经核准、备案的项目进行重大调整，企业应按程序及时以书面形式向原核准、备案机关报告。原核准、备案机关应根据项目调整的具体情况，出具书面确认意见或要求其重新办理核准、备案手续。

内资技改项目的重大调整是指有下列情况之一的：

（一）投资主体发生变化；

（二）建设地点发生变化；

（三）建设规模、主要建设内容及主要产品发生变化；

（四）环境影响发生较大变化；

（五）项目总投资超过原核准或备案投资额10%及以上，引进项目用汇超过原核准或备案用汇额10%及以上；

（六）有关法律法规和产业政策规定需要变更的其他情况。

外资技改项目的重大调整是指有下列情况之一的：

（一）建设地点发生变化；

（二）投资方或股权发生变化；

（三）建设规模、主要建设内容及主要产品发生变化；

（四）总投资超过原核准投资额20%及以上，引进项目用汇超过原核准用汇额10%及以上；

（五）有关法律法规和产业政策规定需要变更的其他情况。

第六章项目免税及抵税确认

第三十条符合国家《产业结构调整指导目录》鼓励类的内资技改项目和符合国家《外商投资产业指导目录》鼓励类的外资技改项目，引进除《国内投资项目不予免税的进口商品目录》所列商品外的设备，可享受减免关税、进口环节增值税优惠政策；购置国产设备可享受抵免新增所得税优惠政策。

第三十一条技改项目办理引进设备减免关税、进口环节增值税，需申请办理国家鼓励发展的内外资项目确认书；办理国产设备抵免所得税，需申请办理符合产业政策的技术改造项目确认书。现有外资企业技改项目办理引进设备减免关税、进口环节增值税，需申请办理技术改造项目确认登记证明；办理国产设备抵免所得税，需申请办理符合产业政策的技术改造项目确认书。

第三十二条免税、抵税确认书或证明按项目投资额大小分别由国家发改委或省经贸委出具。

内资项目总投资额5000万元以下的，由省经贸委出具，5000万元及以上的由国家发改委出具。

外资技改项目总投资额1亿美元以下的，由省经贸委出具，1亿美元及以上的由国家发改委出具。

第三十三条内资技改项目申请办理项目确认书需提供以下材料：

（一）项目备案、核准文件；

（二）进口设备或国产设备清单；

（三）加盖项目法人单位公章的法人单位营业执照复印件；

（四）按规定需要进行招标设备的委托招标合同和中标通知书复印件，设备采购合同复印件；

（五）项目可行性研究报告或初步设计；

（六）其他需要说明或提供的材料。

第三十四条外资技改项目申请办理项目确认书需提供以下材料：

（一）项目核准文件；

（二）进口设备或国产设备清单；

（三）加盖项目法人单位公章的法人单位营业执照复印件及外商企业证明；

（四）按规定需要进行招标设备的委托招标合同和中标通知书复印件，设备采购合同复印件；

（五）其他需要说明或提供的材料。

第三十五条向省经贸委申请办理项目确认书或证明，由项目单位逐级报市级经贸部门或中央、省属企业主管部门（公司），经初审并在申请免税的设备清单上加盖公章后，报省经贸委。向国家申请办理的项目确认书或证明，由项目单位逐级正式行文报省经贸委，经省经贸委审核后，正式行文报国家发改委。

第三十六条免税确认书采取一次确认清单方式，不得分批办理，并不得由项目法人单位以外的其他中介机构或个人代理。

第三十七条确认书一经出具，原则上不办理变更。在执行中如确需进行延期、增加用汇额度等事项变更的，需由经贸部门或中央、省属企业主管部门（公司）逐级报文提出申请，并提供已出具的免税确认书原件、调整事项前后对比表及其它有关说明材料，原发文机关审核同意后进行变更。

第七章统计管理

第三十八条计划总投资或实际需要总投资50万元及以上的当年施工技改项目，建设单位须依法按统计部门的规定向所在地统计部门报送有关数据。报送数据须全面、准确、及时，不得拒报、迟报、瞒报和伪造数据。

第三十九条投资500万元以上的技改项目，必须以建设项目为基层填报单位，即一个项目填写一张基层表，50至500万元的项目，可以按照统计部门的规定合并填报。

第四十条计划总投资或实际需要总投资1亿元及以上的技改项目，企业须填报重大项目表，不得将小项目合并作为重大项目填报。

第四十一条各级经贸部门应加强技改统计培训学习，并履行以下职责：

（一）协助同级统计部门对属地企业技术改造投资进行统计调查；

（二）协助同级统计部门对属地企业报表进行检查督促，核实企业报送的技术改造投资数据；

（三）对统计部门提供的技术改造投资情况定期进行分析，提供咨询服务，归档管理；

（四）对技术改造投资统计工作，向统计部门提出意见和建议。

第八章法律责任

第四十二条项目管理机关及其工作人员，应严格执行国家法律法规和本办法的有关规定，不得变相增减核准、备案事项，不得拖延核准、备案时限。

第四十三条项目管理机关工作人员，在项目核准、备案以及办理免税过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十四条咨询评估机构及其人员，在评估过程中违反职业道德、造成重大损失和恶劣影响的，应依法追究其相应责任。

第四十五条项目申请单位以拆分项目、提供虚假材料等不正当手段取得项目核准、备案文件和确认书的，项目管理机关应依法撤消对该项目的核准、备案和确认文件。

第四十六条对于未经核准、备案而擅自开工建设的项目，应依法追究有关责任人的法律和行政责任。

第四十七条对企业弄虚作假骗取国家免税确认书的，有关部门要停止办理相关手续，追缴免税税金，依法追究有关人员责任。

第四十八条对企业技改报表出现的拒报、迟报、瞒报和伪造现象，由统计部门依照《统计法》进行处罚。

第九章附则

第四十九条本办法由山东省经贸委负责解释。

第五十条本办法自发布之日起施行。此前省发布的有关企业技术改造项目审批、核准、备案和免税确认管理的规定，凡与本办法有抵触的，均按本办法执行。