济宁市医疗机构行政许可工作规范

第一篇：济宁市医疗机构行政许可工作规范

济 宁 市 卫 生 局 文 件

济卫字„2012‟14号

济宁市卫生局

关于印发济宁市医疗机构行政许可工作规范

（试行）的通知

各县市区卫生局，济宁高新区、北湖度假区社发局：

现将《济宁市医疗机构行政许可工作规范》印发给你们，请认真贯彻执行。

二〇一二年五月二十五日

患病率；

（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金；（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构5年内的成本效益预测分析；（15）申请设计单位或者设置人的资信证明;（16）申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

5、选址报告和建筑设计平面图；

医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。选址报告包括以下内容：

（1）选址的依据；

（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（4）占地和建筑面积。

6、所在地《医疗机构设置规划》及卫生行政部门设置意见；

7、《医疗机构分类登记审批表》；

8、名称中含有其他单位或组织名称的，提交该单位或组织的书面同意意见；

9、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。

二、受理

卫生行政部门按照审批权限，对申请人提交的申请材料符合规定的，发给申请人《医疗机构设置审批受理通知书》;申请人提交的申请材料不全的,工作人员不予受理,但应当将需补充的材料以书面方式通知申请人。

三、公示

卫生行政部门在发放《医疗机构设置审批受理通知书》后，要对受理的医疗机构设置申请进行公示（公示方法和内容见第六章）。

四、审核

64、投资总额不能满足各项预算开支；

5、医疗机构选址不合理；

6、污水、污物、粪便处理方案不合理；

7、卫生部、省卫生厅规定的其他情形。

五、审定

经审核合格的,报局长办公会集体讨论审定，作出批准设置或不予设置的结论。

六、核发

（一）经局长办公会集体讨论后批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。

（二）审核不合格或经局长办公会集体讨论决定不予设置的,发给《设置医疗机构驳回通知书》。

七、备案

（一）市卫生局设置审批的医疗机构按规定向山东省卫生厅备案。

（二）各县市区卫生局在核发《设置医疗机构批准书》的同时向市卫生局备案,并提交《设置医疗机构备案书》和审批材料复印件，详细报告审核结论、批准事项等。市卫生局审核备案材料,在接到备案报告之日起30日内作出审核决定。

1、经审查符合设置条件的予以备案，发给《设置医疗机构备案回执》。

2、经审查不符合设置条件的不予备案，发给《医疗机构设

置备案处理意见书》。

（三）未经备案的，其《设置医疗机构批准书》无效。

第三节 有效期

一、《设置医疗机构批准书》自核发之日起30日后生效。

二、不满20张床位的诊所、门诊部、卫生室（所）等医疗机构的《设置医疗机构批准书》有效期为6个月。

三、20—99张床位的医疗机构的《设置医疗机构批准书》有效期为2年。

四、其他医疗机构的《设置医疗机构批准书》有效期为3年。

第二章 执业登记 第一节 登记内容

医疗机构执业登记项目主要有名称、性质、类别、地址、法定代表人（主要负责人）、注册资金（资本）、床位数（牙椅）、诊疗科目、服务场所占地面积、服务对象、执业许可证登记号（医疗机构组织代码）等内容。

一、名称

（一）组成部分

医疗机构名称由“识别名称”和“通用名称”依次组成。

1、识别名称包括行政区划名称、地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称、序列编号和核准机关批准使用的名称；

医疗仪器、药品、医用产品名称命名；

（3）不得使用含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字以及其他宣传诊疗效果的名称；

（4）不得使用“男科”、“女科”、“男子”、“女子”等超出诊疗科目范围名称作为识别名称,也不得使用上述名称命名内部科室；

（5）综合性医疗机构不能同时使用专科医疗机构名称，专科医疗机构不能同时使用综合性医疗机构名称；

（6）不得登记名称相同或相近，或利用谐音、形容词等模仿或暗示其他医疗机构，容易误导患者的医疗机构名称，两个以上申请人向同一核准机关申请相同或相近的医疗机构名称时，核准机关依照申请在先的原则核定。属于同一天申请的，由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决；

（7）两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同或相近等发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决；协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决；

（8）医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准机关许可，医疗机构名称不得转让。

（三）核准

医疗机构申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，申请执业登记前填写《医疗机构名称申请核定表》，并到登记的卫生

行政部门申请核准。

（四）使用

医疗机构名称经卫生行政部门核准，领取《医疗机构执业许可证》后方可使用。

（五）纠正

县（市、区）卫生局有权纠正已经核准登记的与有关规定和本规范不符不适宜的医疗机构名称，市卫生局有权纠正县（市、区）卫生局已经核准登记的不符合有关规定和本规范不适宜的医疗机构名称。

二、性质

（一）分类

医疗机构分为“非营利性”和“营利性”两大类。

1、非营利性医疗机构指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，不以营利为目的，执行政府规定的医疗服务指导价格，享受相应的税收优惠政策，其收入用于弥补医疗服务成本，运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。

非营利性医疗机构根据兴办主体又分为政府办医疗机构和非政府办医疗机构两种：

（1）、政府举办的非营利性医疗机构，主要提供基本医疗和预防保健服务并完成政府交办的其他任务，享受同级政府给予的财政补助。

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科疾病防治站。

（十一）临床检验机构类：临床检验中心。

（十二）护理服务机构类：护理院、护理站。

（十三）其他诊疗机构：申请设置“其他诊疗机构”的,必须经省级卫生行政部门批准,报卫生部核准备案。未经卫生部备案同意,不得核定“其他诊疗机构”类别。

四、诊疗科目

（一）医院和门诊部

诊疗科目核准到二级科目。在某一级科目下只开展个别二级科目的，《医疗机构执业许可证》可直接填写所设二级科目；若二级科目较多，可在《医疗机构执业许可证》副本中予以注明（正本中只填写一级科目），只提供门诊服务的科目，应注明“门诊”字样。

（二）专科医疗机构

诊疗科目核准到二级科目。原则上只能核准与其所属专业相关的诊疗科目。

（三）诊所

除专科诊所外，诊疗科目只能登记内科（门诊）或中医科（门诊）。若诊所内同时注册有内科执业医师和中医科执业医师，上述两个诊疗科目可一并登记。

（四）其他

1、诊疗科目名称应严格按照《医疗机构诊疗科目名录》的要求填写，不得以代码、综合医疗等名称代替，更不得随意编撰“男科”、“女科”等诊疗科目名称。

2、除乡镇卫生院、社区卫生服务机构和村卫生室外，其他医疗机构不得登记全科医疗科。

3、未取得《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗机构不得登记产科专业；未取得《放射诊疗许可证》的医疗机构不得登记医学影像专业中与放射有关的科目；医务人员未取得《医疗美容主诊医师资格证书》的医疗机构不得登记医学美容科。

4、禁止为一级以下医疗机构登记技术复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件要求高的医疗服务项目。

五、法定代表人（主要负责人）

（一）地方各级人民政府设置的医疗机构，由政府指定或者任命的筹建负责人；

（二）申请设置诊所的须取得中华人民共和国执业医师资格证书；

（三）有下列情形之一的，不得作为医疗机构法定代表人或负责人：

1、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

2、医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

3、违反有关法律、法规和规章，被吊销执业证书的医务人员；

4、发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；

71811、《卫生机构（组织）分类代码证》申报表；

12、基础医疗设备和与诊疗科目相应的其他设备名录表及购买发票、合格证的复印件；

13、消防部门出具的验收意见；

14、建设项目环境保护设施验收报告表；

15、有病员食堂的须提交《餐饮服务许可证》复印件；

16、申请门诊部、诊所、卫生室（所）、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单；

17、申请登记产科专业的需提供助产技术《母婴保健技术服务执业许可证》；登记与放射有关的医学影像专业的，需提供《放射诊疗许可证》；登记医学美容科的，需提供有关医务人员的《医疗美容主诊医师资格证书》；

18、卫生行政部门规定的其他材料。

（二）专科医疗机构申请执业登记，应先向所在地的卫生行政部门提交申请，由接受申请的卫生局组织初审，初审合格的，报市级卫生行政部门申请执业登记。

二、受理

卫生行政部门收到申请材料后，对申请材料是否齐全等进行核对，并作出如下处理。

（一）申请材料存在错误可以当场更正的，应当允许申请人当场更正，申请人应当对更正内容予以书面确认。

（二）申请材料不齐全或不符合法定形式的，当场出具申请材料补正通知书，一次性告知申请人需补正的内容，补正的申请材料仍然不符合要求的，卫生行政部门可以要求继续补正。

（三）申请材料齐全符合法定形式的，应当受理其申请并出具受理通知书。

三、审查

（一）审查程序

审查程序分为书面审查、现场审查、专家组审查。

1、书面审查。由受理人员对申报材料进行审查，符合要求且材料齐全的，转交卫生监督机构进行现场审查。

2、现场审查。由卫生监督机构组织人员到现场（包括周边环境）进行审查，并出具审查意见。

3、专家组审查。组织专家组对诊疗项目、技术水平、仪器设备、消毒隔离及临床操作等进行现场考核审查并形成审查意见。

（二）专家、专家库、专家组

卫生行政部门组织专家成立专家库，并从专家库抽取专家成立专家组，进行专家组审查。

1、专家条件

必须具有副高级以上职称，并且有丰富的临床工作经验、勤政廉洁、作风正派。

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五、审定

经审核合格的，报局长办公会集体讨论决定，作出准予登记或不予登记的结论。

六、核发

（一）经局长办公会讨论，准予登记的医疗机构，核发《医疗机构执业许可证》，同时将准予登记的医疗机构的基本情况向社会进行公示。

（二）未通过审核或局长办公会集体讨论决定不予登记的，将不予登记的原因以书面形式通知申请人。

第三章 校 验

第一节 校验期

一、床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；

二、其他医疗机构校验期为1年；

三、中外合资合作医疗机构校验期为1年；

四、暂缓校验后再次校验合格的医疗机构校验期为1年。

第二节 校验程序

一、申请

医疗机构应于校验期满前3个月向卫生行政部门申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）：

（一）《医疗机构校验申请书》；

（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；

（三）各年度工作总结；

（四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；

（五）校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果以及整改情况；

（六）校验期内发生的医疗民事赔偿、补偿情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；

（七）特殊医疗技术项目开展情况；

（八）卫生行政部门规定提供的其他材料。

二、受理

卫生行政部门对医疗机构提交的校验申请材料进行审核后，根据下列情况作出是否受理的处理意见：

（一）校验申请材料不齐全或不符合规定内容及形式的，当场或者在5日内书面告知医疗机构在规定期限内需要补正的相关材料及内容；医疗机构逾期不补正或者补正不完全的，视为不按规定申请校验；

（二）申请材料齐全且符合规定要求的，或者医疗机构按照登记机关初审后书面告知的要求提交全部补正材料及内容的，在5日内予以受理；

（三）卫生行政部门在受理校验申请后，及时向医疗机构发

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疗科目，卫生行政部门予以注销。

七、卫生行政部门在作出暂缓校验结论前，书面告知医疗机构有要求举行听证的权利；医疗机构在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的，卫生行政部门在20日内组织听证。

八、卫生行政部门在作出暂缓校验结论时，书面说明理由，并告知医疗机构享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

九、卫生行政部门将医疗机构校验结论予以公示（公示方法和内容见第六章）。

第四章 变更登记 第一节 变更内容

各级各类医疗机构变更名称、地址、法定代表人（主要负责人）、所有制形式（服务对象、服务方式）、注册资金、诊疗科目、床位（牙椅）的，应及时向原登记机关申请变更登记。

一、变更法定代表人(主要负责人)

（一）不予变更

辖区内诊所数量超出《医疗机构设置规划》数量的，诊所类负责人不予变更，申请变更诊所负责人的予以撤销；未超出规划数量的，可重新设置。

（二）给予变更

医院、卫生院、企事业单位卫生室、村卫生室等医疗机构变更法定代表人（主要负责人），需要提交以下材料：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

3、现任法定代表人（主要负责人）的任职文件原件和复印件；

4、现任法定代表人身份证复印件；

5、卫生行政部门规定提供的其他材料。

二、变更名称

一级以下医疗机构名称原则上不得随意变更。医疗机构因分立、合并或行政区划撤销合并后，新设置的医疗机构，按新设置医疗机构办理；继续保留的医疗机构名不副实的，可以进行变更。变更医疗机构名称，需提交以下材料：

（一）医疗机构上级主管卫生行政部门签署的正式申请文件，说明申请变更登记的原因和理由；

（二）《医疗机构申请变更登记注册书》；

（三）《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

（四）政府举办的医疗机构应提供所在地编制管理部门出具的变更名称批准文件；

（五）拟以病名作为医疗机构识别名称的，原则上为二级以上医疗机构，并取得设区的市级以上科技或卫生部门的科研成果奖励；

（六）卫生行政部门规定提供的其他材料。

三、变更地址

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（三）《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

（四）拟增设诊疗科目从业人员名录（包括姓名、性别、年龄、专业技术资格证书、医师资格证书、护士执业证书）；

（五）拟增设诊疗科目从业人员人员（医师、护士）的注册（或变更）申请表；

（六）拟增设诊疗科目相应的医疗设备名录和购买发票、合格证的复印件；

（七）拟增设诊疗科目医疗用房平面图；

（八）拟增设诊疗科目各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程；

（九）专项科目或技术批准证书（如《放射诊疗许可证》、《母婴保健技术服务执业许可证》等）；

（十）卫生行政部门规定提供的其他材料。

七、变更床位（牙椅）

医疗机构因变更床位（牙椅）数量，不属于原登记部门管辖的，到有管辖权限的登记部门进行登记；属于原登记部门管辖的，需提交以下材料：

（一）医疗机构上级主管卫生行政部门签署的正式申请文件，说明申请变更登记的原因和理由；

（二）《医疗机构申请变更登记注册书》；

（三）《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

（四）医疗机构各科室（诊疗科目）与床位、卫生技术人员

对应关系表、医疗机构人员配备情况一览表；

（五）增加床位数需要改、扩建医疗用房的，需提供改、扩建医疗用房建筑设计平面图；

（六）涉及变更注册资金的，应同时办理注册资金变更申请；

（七）卫生行政部门规定提供的其他材料。

第二节 变更程序

一、申请

医疗机构变更名称、地址、法定代表人（主要负责人）、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位（牙椅）的，应当在30日内申请变更登记。

二、受理

申请材料齐全的予以受理，不齐全的书面通知需要补充的材料。

三、审核

卫生行政部门受理变更登记申请后，根据申请变更事项，按照执业登记审核程序或简化审核程序进行审核。

（一）法人、注册资金变更采用简化程序审核。即由受理人员、主管科室审核申请材料，符合规定的，报分管局长审批。

（二）变更名称、所有制形式、地址、诊疗科目、床位（牙椅）等，需采用执业登记程序进行审核。

四、审定、核发

经审核合格的，报局长办公会集体讨论决定，准予变更的，334

第六章 公 示 第一节 公示内容

一、设置申请

公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),注册资金以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。公示期间接到举报或提出异议的，要及时组织查实，未查实前不得批准设置。

二、执业登记

公示内容包括医疗机构名称、类别、地址、法人（主要负责人）、性质、注册资金（资本）、床位数（牙椅）、诊疗科目等许可事项。

三、变更登记

公示内容为医疗机构变更的事项。

四、校验

公示内容为校验结论。

五、注销登记

公示内容为注销的内容、原因和时间等。

六、停业歇业

公示内容为停业或歇业的原因、时间等。

第二节 公示机关

一、医疗机构设置申请和执业登记，由进行设置和登记的卫生行政部门予以公示。

二、医疗机构变更登记项目、停业、歇业、注销登记、校验由登记机关予以公示。

第三节 公示形式

一、公示机关可通过报纸、电视、网站等新闻媒体进行公示。

二、医疗机构设置申请和执业登记的公示期为5个工作日；医疗机构变更登记项目、停业、歇业、注销登记、校验的公示期为10个工作日。

第七章 档案 第一节 内容

医疗机构档案由设置审批、执业登记、变更登记、校验、执法文书等方面的资料组成。

一、设置审批资料

包括设置审批形成的申请材料、工作表单、审查资料、审核意见、审查论证和局长办公会意见等。

二、执业登记资料

包括执业登记形成的申请材料、工作表单、审查资料、专家评审结论和局长办公会意见等。

三、校验、变更登记和注销登记资料

包括校验、变更登记、注销登记形成的申请材料、工作表单、审查资料、专家评审结论和局长办公会意见等。

四、执法资料

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第二篇：医疗机构行政许可申请材料

医疗机构行政许可申请材料

一、申请设置医疗机构：

1、设置医疗机构申请书或备案书；

2、可行性分析报告和选址报告；

3、建筑设计平面图；

4、拟任法人代表名下的，能满足该医疗机构设置时投资预算的资信证明；

5、任职履历表；

6、医疗机构名称申请核定表；

7、法定代表人任职证明、签字表；

8、退休人员的原单位回执。（附：医务人员聘用书、原执业注册机构拟同意意见及相关资格证书。合法的房屋或用地产权证明或房屋租赁意向书及平面图。）

二、申请医疗机构执业登记：

1、医疗机构筹建情况的自查报告；

2、医疗机构申请执业登记注册书；

3、医疗机构设置批准书或备案回执（复印件）；

4、用房产权证明或使用证明；

5、厦门市医疗机构分类登记审批表；

6、科室布局建筑设计平面图；

7、验资证明、资产评估报告；

8、医疗机构规章制度和技术操作规程；

9、药品种类清单；

10、从业人员花名册；

11、消防、环保验收合格证明（门诊部以上）；

12、医疗机构法定代表人、主要负责人和各科室负责人的简历和有关证件（包括身份证、毕业证、职称证、医师资格证书、医师执业证书）；其他卫技工作人员名录及有关资格证书、执业证书复印件。执业医师已注册的需提交原注册机构所辖卫生行政部门同意的医师变更执业注册申请审核表；未注册的提交医师执业注册申请审核表，其中未注册的外地医师需提供卫生行政部门开具的未注册证明及医师资格考试报名暨授予医师资格申请表；已取得医师资格证后二年未注册的需提交培训并考核合格证明。执业护士未在厦门注册的需提供执业护士变更注册申请书，外省还需经对方省卫生厅同意意见。其他医技人员已在其他医疗机构工作的需提供原机构同意意见。

13、仪器设备清单；消毒供应室和放射科（X光室）的合格证明（门诊部以上）；

14、退休人员的原单位回执；

15、育龄期（18-45岁女性）提供计划生育证明；

16、个人合伙设置的医疗机构合同书；股份制医疗机构组织章程；

17、医疗机构设置规划批准书；

18、医疗机构设置医学检验科手册、制度。

三、变更《设置医疗机构批准书》：

2、与变更项目相关的申请设置时应提交的材料。

四、《医疗机构执业许可证》到期换证：

1、医疗机构到期换证申请书；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件和复印件；

3、工作总结；

4、用房、科室、人员、设备与原登记注册时或上次换证时变动情况（书面说明）；

5、从业人员花名册；

6、医务人员注册证书原件及复印件。

五、社会医疗机构变更法人代表：

1、由现任法人代表和拟任法人代表共同签署的变更申请书（注明变更原因和理由及相关证明）；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件和复印件；

3、拟任法人代表的个人材料（身份证及复印件、简历、在编证明或非公职人员等相关证明）；

1、变更《设置医疗机构批准书》申请书（变更的原因和理由）；

4、拟任法人代表名下的，能满足该医疗机构设置时投资预算的资信证明。

六、社会医疗机构变更（主要负责人、地址等）审批：

1、变更申请书（变更的原因和理由）；

2、法人代表签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；

3、《医疗机构执业许可证》正、副本原件和复印件；

4、与变更项目相关的材料：

（1）、变更主要负责人需提供由医疗机构法定代表人签署的原主要负责人免职证明和新主要负责人的任职证明，新主要负责人的简历和相关证件。

（2）、变更诊疗科目需提供拟开展诊疗科目的人员、设备和房屋情况，相应机构设置申请时应提交的有关变更科目内容项目的可行性分析报告。

（3）、变更床位（牙椅）须提供拟增床位（牙椅）的可行性分析报告或医疗服务需求分析报告。

（4）、变更执业地点须提供相应机构设置申请时应提交的有关地点内容的可行性分析报告。

七、医疗机构校验：

1、医疗机构校验申请书；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件和复印件；

3、工作小结；

4、现有科室、人员、设备、用房情况和校验期内变动情况，医务人员注册证书原件及复印件。

八、医疗机构申请停业：

1、由法人代表签署的医疗机构停业申请书；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件；

3、有关该医疗机构的所有印章。

九、医疗机构停业后申请重新执业：

1、由法人代表签署的医疗机构停业后申请重新执业申请书；

2、医疗机构同意停业通知；

3、拟重新执业的科室、人员、设备、用房情况和与停业前的变动情况。

十、医疗机构申请注销：

1、由法人代表签署的医疗机构注销申请书；

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件；

3、注销机构时还须提交有关该医疗机构的所有印章。

十一、其他：

1、委托代办时须提交授权委托书；

2、医师注册（变更）提交材料须提供材料真实性保证书；

3、除须收回外，各种证件、证书原件验证后当场退还。

第三篇：医疗机构卫生行政许可

一、食品生产经营《卫生许可证》

（一）依据：《中华人民共和国食品卫生法》（1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过）第二十七条 食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动。食品生产经营者不得伪造、涂改、出借卫生许可证。

（二）提交材料：

1、卫生许可证申请书；

2、生产经营者的基本情况、生产经营项目及品种、产量等；

3、生产经营场所（包括周围环境）平面图、生产工艺流程图；

4、卫生行政部门对其建设项目的设计审查和工程验收认可书（新单位）；

5、食品生产经营人员健康检查和卫生知识培训合格证明；

6、用于食品生产的主要工具、设备、容器、包装材料情况；

7、检验设备及人员情况委托检验协议书；

8、食品卫生管理组织、制度情况；

9、主要原料、产品、场所卫生检验报告；

10、法人代表和负责人身份证原件（核实后退回）、复印件。

（三）办理程序

1、向市卫生局办证大厅领取《卫生许可证申请书》及有关材料；

2、受理后5个工作日内派两名以上卫生监督员进行现场审查，合格者进入下面程序；对需要整改者提出整改意见；

3、申请单位组织人员到市疾病预防控制中心进行体检，市疾病预防控制中心对申请单位按规定进行样品检验，出具检验报告；

4、申请单位组织体检合格人员参加市卫生局组织的卫生知识培训，并准备有关材料；

5、申请单位根据整改意见整改准备完毕后，通知卫生监督员进行现场验收和材料审查；

6、申请单位到市卫生局办证大厅领取《卫生许可证》。

（四）时限

1、受理申请后，5个工作日内进行现场审查；

2、验收合格后，5个工作日内发放《卫生许可证》。

二、公共场所《卫生许可证》

（一）依据：《公共场所卫生管理条例》（1987年4月1日国务院发布）第二章第十一条第三款规定卫生部门的监督职责：对新建、扩建、改建的公共场所的选址和设计进行卫生审查，并参加竣工验收。

（二）提交材料：

1、卫生许可证申请书；

2、经营场所平面图；

3、卫生行政部门对其建设项目的设计审查和工程验收认可书（新单位）；

4、直接为顾客服务人员健康检查和卫生知识培训合格证明；

5、场所空气、水质及公共用品用具卫生检验报告；

6、法人代表和负责人身份证原件（核实后退回）、复印件。

（三）办理程序

1、向市卫生局办证大厅领取《卫生许可证申请书》及有关材料；

2、受理后5个工作日内派两名以上卫生监督员进行现场审查，合格者进入下面程序；对需要整改者提出整改意见；

3、申请单位组织人员到市疾病预防控制中心进行体检，市疾病预防控制中心对申请单位按规定进行样品检验，出具检验报告；

4、申请单位组织体检合格人员参加市卫生局组织的卫生知识培训，并准备有关材料；

5、申请单位根据整改意见整改准备完毕后，通知卫生监督员进行现场验收和材料审查；

6、申请单位到市卫生局办证大厅领取《卫生许可证》。

（四）时限

1、受理申请后，5个工作日内进行现场审查；

2、验收合格后，5个工作日内发放《卫生许可证》。

三、医疗广告初步审查

（一）依据：《中华人民共和国广告法》（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过）第四章第三十四条“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、法规规定应当进行审查的广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。” 《医疗广告管理办法》（1993年9月27日卫生部令第16号发布）第十条：“县（区）级和地（市）级卫生行政部门在接到申请后，应在十日内完成初步审查，并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。

（二）受理对象：市区一级以上医院（区属医院除外）直接受理，区属医院和门诊部以下医疗机构经所在区卫生局初审后受理，六县（市）和上街区一级以上医院由所在地卫生局初审后受理。

（三）提交材料：

⑴《医疗广告证明》一式三份；

⑵《医疗机构执业许可证》副本审原件、留复印件；

⑶涉及诊疗科目专业人员的《医师执业证书》、《任职资格证书》、身份证审原件、留复印件；

⑷诊疗方法中涉及的医疗器械、药品、技术等相关证明材料；

（四）办理期限：符合要求的十日内完成初步审查。

四、医师执业注册核准

（一）依据：《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过）第十三条第二款 取得医师资格的，可以向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门申请注册。

（二）受理对象：取得《医师资格证书》并拟在市卫生局颁发《医疗机构执业许可证》的医疗、预防、保健机构从业的人员；

（三）提交材料：

1、《医师执业注册申请审核表》一式两份；

2、聘用单位《医疗机构执业许可证》正本（或副本）复印件，申请性病专业还须提供《性病医疗执业许可证》复印件；

3、《医师资格证书》原件、复印件（加盖聘用单位公章并注明复印件与原件相符）；

4、聘用单位人事聘用手续（或合同）和拟聘用证明；

5、身份证复印件（加盖聘用单位公章并注明复印件与原件相符）； 6、6个月内的身体健康证明；

7、同底版近期2寸免冠彩色照片3张（含《医师执业注册申请审核表》2张）；

8、获得《医师资格证书》2年内未申请首次注册或中止执业时间超过2年者，还须提供由省卫生厅指定医疗机构出具的3-6个月的医师执业培训及培训考核合格证明；

9、拟申请注册机构与获得《医师资格证书》单位不相符者，须提供由原获得医师资格单位出具的未注册证明并加盖注册机关公章；

10、在外地（市）获得《医师资格证书》者，向我局申请注册还须提供原发证单位出具的《医师资格证书》真实证明及注册机关出具的未注册证明；

11、凡属参加医师资格考试获得《医师资格证书》者须提交《授予医师资格审核表》，未参加考试而通过医师资格认定获得《医师资格证书》者须提交《医师资格认定申请审核表》复印件。

（四）办理期限：符合要求的30日完成注册；

五、《母婴保健技术服务执业许可证》

（一）依据《中华人民共和**婴保健法》（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过 第三十二条 医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行接扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定，但医学上确有需要的除外。

（二）受理范围郑州市开展婚前医学检查、接生、结扎手术和终止妊娠手术服务的医疗保健机构《母婴保健技术服务执业许可证》的审批。

（三）办证条件申请婚前医学检查、接生以及施行结扎手术和终止妊娠手术许可的医疗保健机构，必须同时具备下列条件：

1、符合郑州市医疗保健机构设置规划；

2、取得《医疗机构执业许可证》；

3、符合《郑州市母婴保健专项技术服务基本标准》；

4、符合郑州市卫生局规定的其他条件。

（四）提交材料：

1、《母婴保健技术服务执业许可申请登记表》

2、《医疗机构执业许可证》复印件及副本

3、有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》等相关材料。

（五）办理程序

1、医疗保健机构提出申请；

2、市卫生局对医疗保健机构提交的有关执业申请材料进行初审，受理申请后，按照《母婴保健专项技术服务基本标准》进行审查和核实。

3、对考核合格并经主管领导审批同意的单位，颁发《母婴保健技术服务执业许可证》（含副本）并进行登记。注：《母婴保健技术服务执业许可证》有效期为三年，有效期满继续开展母婴保健专项技术服务的，应当按照本办法规定的程序，重新办理审批手续。

（六）、期限：20个工作日

（七）承办人：郑州市卫生局基妇处

六、《母婴保健技术考核合格证书》

（一）、依据《中华人民共和**婴保健法》（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过）第三十三条 从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。从事本法规定的婚前医学检查、施行接扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员，必须经过县级以上人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。

（二）、受理范围郑州市凡从事《中华人民共和**婴保健法》和《河南省母婴保健条例》规定的婚前医学检查、助产技术、结扎手术和终止妊娠手术的人员《母婴保健技术考核合格证书》的审批。

（三）、基本条件

1、具有相应执业资格和相关专业要求的技术职称。

2、经过郑州市卫生局组织的母婴保健法律法规及相关业务规范的培训，并培训合格。

（四）提交材料：

1、医疗保健机构对拟申报从事母婴保健技术服务的人员初审合格后，填写《母婴保健技术人员考核审批表》；

2、申请人提交照片及身份、学历、职称、执业医师资格等证件及复印件。

（五）办理程序

1、医疗保健机构对拟申报从事母婴保健技术服务的人员进行初审，并向郑州市卫生局提出书面申请，填写《母婴保健技术人员考核审批表》；

2、对申请人员的有关情况进行核实，并报主管领导审批。

3、向申请人员颁发《母婴保健技术考核合格证书》，并进行登记。注：《母婴保健技术考核合格证书》有效期为三年，有效期满继续从事母婴保健专项技术服务的，应当按照郑州市卫生局的有关规定，换发新的《母婴保健技术考核合格证书》。

（六）、期限：20个工作日

（七）、承办人：郑州市卫生局基妇处

第四篇：浙江省医疗机构图书馆工作规范

浙江省医疗机构图书馆工作规范

总则

第一条为规范医疗机构图书馆建设，促进医学科学发展，更好地为医疗、教学、科研、管理提供文献服务，根据国家有关法律、法规、规章，制定本规范。

第二条医疗机构图书馆是医疗机构的文献资源中心，是建设现代化医疗机构不可缺

少的重要组成部分，是为医疗、教学、科研、管理提供服务的专业部门，它的建设和发展应

与医疗机构的建设和发展相适应。

第三条本规范适用于全省二级(含二级)以上的医疗机构。其它医疗机构可参照执行。

第四条医疗机构图书馆的主要任务是对各种类型的文献资源进行采集、加工整序和

管理；做好文献的流通、阅览，提高利用率；培养读者利用文献的技能；积极参与系统和地

区间的文献资源共建、共享以及各种协作、交流和学术活动。

组织与人员

第五条二级以上医疗机构应当设置与其规模相适应的图书馆。

第六条医疗机构图书馆应设馆长或负责人一名，在院长或主管部门领导下开展工作。

馆长或负责人应具有相关专业知识和管理能力，负责全馆工作，制订发展规划、规章制度、工作计划及经费预算，并经院长或主管部门同意后组织实施。

第七条医疗机构应根据读者的人数、文献资源的数量、服务项目、开放时间和馆舍

分布等因素配备相应的图书馆工作人员。

第八条图书馆工作人员应具备大(中)专毕业以上文化程度，热爱图书馆事业，有一定的医学、图书馆学、外语、计算机等基础知识和操作技能。

工作与管理

第九条医疗机构图书馆应根据本单位医疗、教学、科研、管理的需要，有计划、有重

点地建设包括馆藏实体资源和网络虚拟资源在内的文献信息资源。在文献采集中应兼顾纸质

文献、电子文献和其它载体文献，使馆藏具有特色性、完整性和连续性。应注重收藏本单位的出版物和本单位著者的学术文献。应有计划地进行文献资料的复审剔除工作。

第十条医疗机构图书馆对新采集的文献资源应及时进行科学的加工整序，并尽快提供

使用。必须根据国家的相关规定，实现文献信息资源加工、组织和管理的标准化。

第十一条医疗机构图书馆应重视目录体系的建设，至少有一套书刊目录，三级医疗机

构应建立多途径的文献信息检索系统，满足读者的需求。

第十二条医疗机构图书馆要合理组织馆藏，既要有利于文献资源的管理和保护，更要

有利于文献资源的充分利用。应建立院内文献资源服务平台，方便读者获取和利用。

第十三条医疗机构图书馆应加强读者服务工作，提高馆藏文献的利用率。应利用各种

宣传形式，对馆藏文献进行揭示和介绍，辅导读者利用图书馆的一切文献资源。

第十四条医疗机构图书馆应免费对本单位员工开放，实行开架借阅，每周开放时间不

少于35小时。

第十五条 医疗机构图书馆读者享有下列权利：

凭借书证借阅书刊和文献检索；

获得有关文献资料和阅读方面的咨询服务；

向图书馆提出建议、意见和批评。

第十六条医疗机构图书馆读者应当履行下列义务：

遵守图书馆的各项规章制度；

行为文明，不影响他人阅读；

爱护文献资料和图书馆的一切设施。

第十七条医疗机构图书馆应开展参考咨询，文献检索服务，应重视文献检索工具的收集和利用，三级医疗机构图书馆应购置和使用文献数据库。

第十八条医疗机构图书馆应采用现代化技术手段，加快文献自动化、网络化和数字化建设。应实现图书馆业务流程的计算机化管理。

第十九条医疗机构图书馆应经常总结经验，进行学术探讨，参加图书信息界的学术交流。

第二十条医疗机构图书馆应参加本地区和本系统的网络化文献资源共建、共享工作。在采访、目录、文献布局、馆际传递、业务交流、人员培训及新技术的应用等方面做好协作协调，应利用网络文献资源弥补馆藏文献的不足。

第二十一条医疗机构图书馆应建立借书证发放、书刊借阅、阅览室管理、书库管理、书刊赔偿等制度；遵循《中国图书馆分类法》，《文献编目条例》等业务规范。

第二十二条医疗机构应保障本单位图书馆工作所必需的经费和物质。有专用的馆舍，环境优美、光线充足、通风，有防寒、降温、防潮、防蛀和消防措施及设备，保持馆内安静与整洁。

附则

第二十三条卫生行政部门对辖区内医疗机构图书馆的建设应进行督促和检查。

第二十四条本规范自公布之日起执行。1997年7月31日发布的《浙江省医院图书馆(室)规程》同时废止。

第五篇：医疗机构肠道门诊工作规范

医疗机构肠道门诊工作规范（试行）

第一章 总则

第一条 为充分发挥医疗机构肠道门诊的监测哨点作用，预防和控制霍乱等肠道传染病的传播蔓延，特制定本工作规范。

第二条 各级医疗机构应加强肠道门诊的规范化建设，认真履行疾病预防控制职责，做好肠道传染病防治工作。

第三条 各级卫生行政部门要加强对肠道门诊的监督管理，定期组织人员开展对肠道门诊的督导检查。

第二章 工作要求

第四条 医疗机构要认真贯彻《医疗机构传染病预检分诊管理办法》，建立并严格执行预检分诊制度，设立肠道门诊，做好肠道传染病的预检分诊工作。

第五条 肠道传染病的预检、分诊

（一）医疗机构应当根据肠道传染病的流行季节、周期和流行趋势做好肠道传染病的预检、分诊工作，在适当位置设置预检、分诊点（台），并有醒目标志。

（二）经预检为肠道传染病或者疑似肠道传染病病人的，应当将病人分诊到肠道门诊就诊，同时对接诊处采取必要的消毒措施。

第六条 肠道门诊应严格执行腹泻病例登记制度，建立门诊日志，登记项目包括姓名、性别、年龄、职业、住址、主要症状、病名（诊断）、发病日期、就诊日期、诊断时间、初诊或复诊、联系方式等基本项目。对外地病例，住址要进行双登记（登记现住址、单位名称及原住址），做到“每例必登”，字迹清楚，项目齐全。

第七条 实验室标本检测

（一）对就诊的每一例腹泻病患者进行粪便直接镜检。对临床症状可疑霍乱的患者、外地就诊者、有流行病学史者实行“逢疑必检”，尽量在抗菌素使用前采集粪便标本，做霍乱弧菌等快速诊断和细菌培养检查。

（二）肠道门诊实验室应有标本检测登记本，登记项目应包括姓名、采样日期、送检日期、送检科室和医师、检验方法、检验结果、检验医生、检验日期、报告日期等。患者便检结果要及时进行登记，并将阳性结果及时向相关科室反馈。

第八条 疫情报告

（一）发现霍乱等法定报告肠道传染病疑似病例、临床诊断病例和实验室确诊病例，要按规定的时限和方式进行报告。

（二）发现某种肠道传染病就诊人数突然增多、或发现历史上未曾出现过或本地罕见的传染病，或数天内就诊多例同一病症不明原因的急性肠道疾病时，医务人员应立即报告医院相关部门，并以最快的通讯方式向当地疾病预防控制机构报告。

第九条 疫情处理

（一）对肠道传染病中疑似霍乱病例、临床诊断病例和实验室确诊病例实行就地隔离治疗，并做好污染环境的消毒；保留好病例初次检测的标本（培养基）等，以备疾病预防控制机构复检。

（二）对病例密切接触者应进行留观，留便化验，登记，必要时给予预防服药，待疾病预防控制机构工作人员来医院后再做进一步处理。

第十条 安全防护

（一）肠道门诊应严格执行消毒隔离制度，按照消毒技术规范及时开展消毒工作，并按照《医疗废物管理条例》的有关规定处理医疗废弃物。

（二）肠道门诊工作人员要做好个人防护。

第十一条 数据统计报告

（一）肠道门诊应定期进行腹泻病患者就诊情况和便检结果的数据统计和汇总工作，定期向医院有关管理科室报告。

（二）承担相应管理职能的科室应做好肠道门诊的工作量汇总，并根据辖区疾病预防控制机构的要求按时上报有关监测数据。

第十二条 日常管理

（一）承担相应管理职能的科室人员应每天到急诊科、内科、儿科和中医科等科室进行巡视，及时纠正混诊等情况。

（二）定期组织肠道门诊等相关科室医务人员进行肠道传染病防治知识学习和培训。

（三）承担相应管理职能的科室每月至少一次，检查指导肠道门诊工作，以规范肠道门诊管理。

第三章 肠道门诊设置基本要求

第十三条 肠道门诊应做到“四固定，五分开”，即人员、医疗设备、门诊时间、诊室固定；候诊、检验、厕所、收费、取药分开。

第十四条 肠道门诊的开设按照开诊的规模和条件分为两个级别：第一级为专科，第二级为专室。二级及以上综合医院必须开设肠道门诊专科（可设立在感染性疾病科内）；乡镇级医疗机构开设肠道病专室，有条件的乡镇级医疗机构可设肠道门诊专科。

第十五条 肠道门诊专科要求

（一）设在医院的边缘角落，远离水源，在建筑上单独设立，标志醒目，便于病人就诊，同时在肠道门诊内设立诊断室、化验室、观察室、治疗室、药房、专用厕所，布局要合理，病人就诊出入口、登记、检查、取药等过程不得交叉。

（二）设观察床至少4张，各房间应有防蝇设施，污物桶或痰盂，门口设有消毒脚垫；配有采血、采便用品，运送培养管，专用培养基，检验设备，诊断试剂；专用的医疗设备，抢救药品，液体及抗生素等药物；专用消毒药械；隔离衣、胶靴、手套等齐备（达到二级防护要求）。

（三）配备专（兼）职医生至少3人，其中主治医师以上至少2人；专（兼）职护士至少4人，其中主管护师以上的至少2人；专（兼）职检验人员至少2人，其中主管检验师以上的至少1人；消毒人员2人（可由护士兼职）。

第十六条 肠道门诊专室要求

（一）设在医院的边缘角落，远离水源，在建筑上相对独立，标志醒目，便于病人就诊，在肠道门诊内设立诊疗室、观察室、隔离病房、专用厕所。布局要合理，病人就诊出入尽量避免交叉。

（二）设观察床至少2张，各房间应有防蝇设施，污物桶或痰盂，门口设有消毒脚垫；有采血、采便用品，运送培养管（碱胨水等）；有基本的检验设备（如显微镜等）；专用的医疗设备，抢救药品、液体及抗生素；专用消毒药械；个人防护用品等。

（三）配备专（兼）职医生至少1名，专（兼）职护士至少1名。

第十七条 肠道门诊医务人员应参加由市或县级卫生行政部门组织的相关肠道传染病知识培训，经培训合格后上岗。

第十八条 相关工作制度应悬挂或摆放在肠道门诊显著位置。

第四章 附则

第十九条 本规范自下发之日起施行。

(完)