第一篇:中国保健食品产业相关政策
中国保健食品产业相关政策
一、GMP认证
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
二、卫生部门行业管理
卫生部对保健食品说明书的规范要求
一、说明书基本格式: 产品说明书
(原名)仅针对更名的产品。
(营养素补充剂)仅针对营养素补充剂。引语
〖主要原料〗
〖功效成份及含量〗若功效成分尚未明确,可省略此项;营养素补充剂则无此项。〖营养素及含量〗仅针对营养素补充剂。〖保健作用〗 〖适宜人群〗 〖不适宜人群〗 〖食用量及食用方法〗 〖贮存方法〗 〖保质期〗 〖规格〗
〖执行标准号〗进口产品可无此项。〖注意事项〗 注:字体为小四宋体
二、说明书内容:
(一)***产品说明书
若更名,须写出现用名,并在现用名下一行标注原名。若为营养素补充剂,需标注(营养素补充剂)字样。
(二)引语可对产品作简要介绍,如产品的成份、特点、工艺、作用机理等,其介绍的内容要科学、准确、真实。基本要求如下:
1、宣传的成份要有检测报告证明;
2、宣传的作用机理要有充分的文献依据;
3、不得宣传申报功能之外的其他功能,也不得暗示有其他功能;
4、不得通过对原材料的描述,将宣传范围扩大到其他功能;
5、不得有宣传治疗作用的用语;
6、不得使用极限性词汇,如“最好”、“最佳”、“极品”等;
7、不得提及其产品的试验检测机构名称;
8、不得提及产品获奖、鉴定或监制的情况;
9、根据传统中医药理论和养生理论开发的保健食品,其说明书可以允许使一些传统的中医术语,但必须经评审委员会审查。
10、引语中出现的作用机理必须核实,应提供权威机构的证明。
11、现经认定的具作用机理的产品仅有:鲨鱼软骨、褪黑素、鱼鲨烯等。
12、必须标注经动物试验证明的功能产品为:抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老、对化学性肝损伤有一定的保护作用、抗辐射等类产品。
13、对既能补充营养素又经试验证实具有特定保健功能的产品,原则上只批准其经证实的保健功能,补充某种或某些营养素允许在说明书引语中说明,不在保健功能一栏中标出。
14、营养素补充剂类产品不能作扩大宣传、功能宣传(例如补充维生素C,维生素C具有***的功能),只能说明补充项目。
15、在引语和功效成份中所列的营养素,必需在所提供的企业标准中进行核对。
(三)〖主要原料〗只列出名称即可,应提供二个以上的原料。
(四)〖功效成份及含量〗 列出的功效成分必须标明含量。
此项非必要结构,若功效成分尚未明确则此项可无。
若产品为营养素补充剂,则此项改为〖营养素及含量〗(此一项为营养素补充剂必要结构)
功效成份及营养素含量标注方式:
1、单一成份:***,每(100ml,100mg,瓶,片,支,粒等)含:***(ug,mg,g,IU,U等)或≥***(ug,mg,g,IU,U等)
2、多种成份:***,每(100ml,100mg,瓶,片,支,粒等)含:***(ug,mg,g,IU,U等)或≥***(ug,mg,g,IU,U等)***(ug,mg,g,IU,U等)或≥***(ug,mg,g,IU,U等)各功效成份含量单位应按小数点对齐。
(五)〖保健作用〗
经卫生部评审委员会认定的标准功能表达用语,即评审意见中通过的功能一栏内容。营养素补充剂类产品只能写补***。
(六)〖适宜人群〗
适宜人群与认定功能相一致。直接写何种人群,不必加适宜XXX,也不必写成XXX适宜。下列六种产品有规定的适宜人群:
1、褪黑素类:必须是40岁以上成年人;
2、调节血脂类:是中老年人和高血脂人群;
3、抗疲劳类:易疲劳者;
4、免疫调节类:年老体弱、免疫力低下者;
5、营养素补充剂类:缺***人群;
6、对化学性肝损伤有一定的保护作用类:暴露于化学污染环境中的人群。
(七)〖不适宜人群〗
非必要结构。经卫生部评审委员会认定,七类产品必须有下列固定格式:
1、鱼油:少年儿童、孕期及哺乳期的妇女、有出血倾向者和出血性疾病患者。
2、褪黑素:未成年人、妊娠期妇女、心脑血管疾病患者、肝肾功能不全者及酒精过敏者。
3、西洋参:儿童
4、调节血脂作用的产品:儿童(提供该产品对儿童无副作用的人体试食试验者除外)
5、酒:未成年人、妊娠期妇女、心脑血管疾病患者、肝肾功能不全者及酒精过敏者。
6、减肥类食品:孕期及哺乳期妇女。
7、鲨鱼软骨类食品:
⑴最近30天内曾有心脏病发作者; ⑵孕妇及儿童;
⑶最近30天内曾接受深部外科手术者。
(八)〖食用量及食用方法〗
不能在此部分对产品作夸大宣传,食用方法分人群种类时,应与〖适宜人群〗一致。一种剂型一个批号,不得在此作多个剂型宣传。
(九)〖保质期〗
经卫生部评审委员会认定,与产品稳定性试验报告一致。
(十)〖注意事项〗
非必要结构。但以下四类产品必须有如下描述:
1、抑制肿瘤、调节血糖、调节血脂、调节血压、抗辐射、改善睡眠、升高白细胞。本品不能代替药物
2、褪黑素:
⑴本品不能代替药物的治疗作用。
⑵驾车、机械作业前或正在作业时以及从事危险操作者请勿使用。
3、酒:
⑴本品不能代替药物的治疗作用。⑵本品不宜过量饮用。
4、节食类减肥食品:减至正常体重后,勿需再食用/停止食用。
三、国家食品药品监督管理局管理
国家食品药品监督管理局是中华人民共和国卫生部管理的国家局,职能为对食品、保健品、化妆品安全质量管理,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用的行政管理和技术监督,包括对药品、食品、保健品和化妆品的生产与质量认证
四、《食品安全法》首次纳入保健品监管
备受关注的食品安全法草案提请十一届全国人大常委会第七次会议审议。这是该草案2008年10月提请十一届全国人大常委会第五次会议第三次审议后的第四次审议。食品安全法草案于2007年12月首次提请十届全国人大第31次会议审议。此后,2008年9月发生了“三鹿奶粉”事件,近期又曝出蒙牛特仑苏牛奶中添加OMP,食品安全问题引起了公众的极大关注。
提请中国最高国家权力机关审议的食品安全法草案在确立食品安全监管体制、加强对保健食品的监管、强化食品安全全程监管、加强对食品广告管理和明确民事赔偿责任优先原则等5方面做了修改。■国务院设立食品安全委员会
食品安全法草案确定了各有关主管部门按照各自职责分工依法行使职权,对食品安全分段实施监管的体制。全国人大法律委员会建议在草案第4条中增加一款规定:“国务院设立食品安全委员会,其工作职责由国务院规定。” ■保健食品监管首次纳入草案
四审草案对保健食品监管增加了一条规定:“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监管部门应当依法履职、承担责任。具体管理办法由国务院规定。”
草案还对保健品做了针对性规定:“声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群,功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。” ■强化从农田到餐桌的全程监管
为从源头上做好食品安全工作,草案四审稿增加两处规定:
其一,食用农产品的生产企业和农民专业合作经济组织应当依照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、生产调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品,建立食用农产品生产记录制度。县级以上农业行政部门加强对农业投入品使用的管理和指导,建立健全农业投入品的安全使用制度。
其二,县级以上农业行政部门应当依照农产品质量安全法规定的职责,对食用农产品进行监管。
■明星代言问题食品须负连带责任
为了加强对食品广告的监管,草案四次审议稿增加以下两处规定:其一,食品安全监管部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。其二,社会团体或者其他组织、个人在广告中向消费者推荐不符合食品安全标准的食品,使消费者的合法权益受到损害的,与食品生产经营者承担连带责任。■确立了民事赔偿责任优先原则
草案四审稿明确了民事赔偿责任优先的原则,使权益受到损害的消费者优先得到赔偿。草案增加规定:“违反本法规定,应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以同时支付时,先承担民事赔偿责任。”
五、《食品安全法》对保健品行业的影响
(一)、《食品安全法》为保健品市场规范带来希望
中国保健协会2008年数据显示,我国目前每年保健品的销售额约为2000亿元人民币。其中,老年人消费占50%以上。中国消费者协会的一项调查显示,我国70%以上的保健食品存在虚假宣传、夸大宣传的现象,有相当比例的保健品为假冒产品,还有一些保健食品随意加入违禁药物。民众对保健品的不信任率为53%,非常不信任则达到了34%。
是什么原因造成中国保健食品市场如此混乱?
“根源就是缺乏监管,也就是保健食品市场没有正规的游戏规则。”中国保健协会保健品市场工作委员会秘书长王大宏表示,他希望从6月1日起正式生效施行的《食品安全法》能给目前尴尬的保健食品行业带来希望。
王大宏坦言,在1996年之前,国内当时的情况是,几乎没有一家保健食品企业不做虚假宣传、欺骗消费者的事情,这也包括正规的企业在内。企业是否诚信那时并不重要,消费者关心的只是保健食品有多大功能,能使自己不得什么病或能治疗什么病。由此,滋生出了一些制假、售假的个体企业,“有病治病,无病强身”和“包治百病”的产品比比皆是。据悉,1994年全国保健品生产企业达6000多家,品种2.8万个,年销售额达500多亿元,保健品市场几乎成了中国最庞大的市场。
“其实,夸大宣传、虚假宣传这些问题不能全归咎于企业。”一名保健食品销售商表示,很多药店也在销售保健食品。保健食品究竟是食品还是药品?这个问题一直以来不仅困扰着消费者,也困扰着保健品生产企业。
以前,国家对保健食品的注册审批是按照药品的审批程序来做的。就是用新药的标准来衡量保健食品,只是在疗效上会降低一些要求,比如要求药品的疗效必须达到5个,保健食品只要求达到2个就行。“为什么在审批的时候用药品的标准要求我们,而让我们按照食品来销售。”这名销售商说。
“保健食品这个名词是中国特有的,欧美等发达国家只区分了食品和药品,并没有保健食品这一类别。但是,保健食品首先是食品,而不是药品。”中国农业大学食品科学与营养工程学院何计国副教授表示。
这次正式实施的《食品安全法》中明确规定,保健食品是具有保健功能的食品,其宣称的有效性和科学性,必须经过权威机构的严格评价,并以此为据发布科学的负责的产品广告。这将改变以往划分不详的现状。
从中华鳖精事件开始,再到三株口服液、核酸**等等,中国的保健品产业从20世纪90年代中期开始爆发了严重的信誉危机,全社会都对整个保健品产业产生了强烈的不满和排斥心理。1995年下半年,全国范围内保健品生产厂家产量锐减,仅广东省保健品的销售额即锐减100多亿元,600多家企业相继倒闭。出现这样的问题主要原因是在保健食品的监管上。王大宏说,在1996年之前,中国的保健食品市场可以说就是没有人监管。保健品市场出现混乱之后,对于该市场的监管也存在“铁路警察——只管一段”的问题,没有一个明确的部门来牵头管理,卫生部门只负责注册、工商只管市场流通、技术监督局只负责生产监督。何计国副教授曾经调查过很多地方负责保健食品广告审批的防疫站广告科。“在保健食品存在问题最多的广告宣传环节,监管方面非常薄弱,经常是,小小几平方米的防疫站广告科,几个人负责全市的保健食品的全部广告审批工作,人手严重不足,就算只审批正规广告就够他们忙的了,更别说还要查处违法广告。”何计国说,由于缺乏有效的政府监管,形形色色的虚假保健食品广告充斥媒体。中国保健协会副秘书长贾亚光表示,这次《食品安全法》对保健食品行业的监管也做出了明确规定。保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书一致。
“首次明确了国家食品药品监督管理部门主管保健食品监督管理工作。工商、质检和卫生部门在各自的职责范围内负责保健食品有关的监督管理工作。这将对保健食品行业的规范和发展具有促进作用。”贾亚光表示,新的规定把过去很多没有界定清楚的界定清楚了,理顺了不少体制问题,将对保健品行业乱象的治理具有积极的影响。
“对于那些一直存在不法行为的保健品生产企业来说,把保健食品写入《食品安全法》就是他们的灭顶之灾,整个行业将面临重新洗牌的局面。”贾亚光认为,把保健食品写进《食品安全法》说明国家对保健食品行业的重视,是行业发展的一个契机。
这为保健食品行业指明了正确的出路:加大研发力量,开发出新产品,做诚信企业。
“但是,我们国家数次出台的关于保健食品的管理办法和规定都是针对合法企业的。合格的保健食品从审批、使用、规格、安全性、有效性等方面都要进行一系列的验证,再加上在流通领域的严格监管,随着保健食品审查的门槛越来越高,企业的成本也水涨船高,而增加的这部分成本就会由消费者来承担。然而,不可否认的是,合法厂家和非法厂家构成了整个保健食品市场,非法厂家造成了不良的社会影响,监管部门就调高标准,而实际上标准并不能对非法厂家构成约束,却会使合法厂家增加成本,这就形成了一个怪圈。”许洪民说,对于这样的情况我们国家可以借鉴国外的一些做法,比如,美国的《饮食补充剂健康与教育法》会要求所有的利益相关者,包括政府、生产企业、消费者、行业协会都要对此项法律进行宣传教育,使所有人对合法产品和非法产品有所认知。此外,政府也应当加大对非法企业的打击力度。
在过去的《保健食品注册管理办法》中规定,卫生部门只批准一种保健食品具有两种功效,这是保健食品行业的游戏规则,而且这个规则已经制定多年。王大宏呼吁,国家放开保健食品注册“紧箍咒”是时候了,一种产品只能有两种功效的规定过于“死板”,已经不能适应社会和科技的发展了。一些正规的大企业,已经用先进的科技,让一种保健食品具有两种以上的保健功能,但是,在注册的时候受到政策的限制,只能申报两种功效,这样对于企业来说,在一定程度上打击了他们研制新产品的积极性。
(二)、食品安全法为保健品立法指明方向
美容、减肥、抗疲劳、降血脂„„近年来,越来越多的保健食品涌进市场,其安全性日益受到人们的关注。
据统计,我国是全球最大的保健食品生产、消费市场,截至2007年底,我国共批准保健食品8900多种,年销售额近千亿元。如此具有发展前景的行业,却由于缺乏监管,使得公众对保健食品的信任度大幅降低。
中国消费者协会的一项调查显示,我国70%以上的保健食品存在虚假宣传、夸大宣传的现象,有相当比例的保健品为假冒产品,还有一些保健食品随意加入违禁药物。而群众对保健品的不信任率竟然达到53%,非常不信任则达到了34﹪。一方面是人民群众保健养生意识的提高和对保健食品需求的增强,另一方面是保健食品市场产品泛滥、价格混乱、质量堪忧的混乱无序,为此,加强保健食品监管刻不容缓。2月28日经全国人大常委会表决通过的《食品安全法》向人们宣告,国家将从立法层面加强对保健食品的监管。保健食品艰难迈入法律大门
2008年5月,中国保健协会召集行业内的企业代表和相关政府部门召开座谈会,呼吁保健食品应当在《食品安全法》中得到一个定位。该协会秘书长徐华锋曾表示:“我们希望最终的法案中能提到保健食品。如果把保健食品列为食品的一类进行管理,在《食品安全法》中就应当有所体现和定位,然后据此再另行制定有关保健食品的管理细则。”
纵观《食品安全法》全文,虽然涉及保健食品的只有第五十一条,但就是这一个条款,已让徐华锋的希望变成了现实;也正是这一个条款,为保健食品在《食品安全法》中获得了一个明确的法律地位。
实际上,保健食品的性质介于食品和药品之间,对其安全性评价、标准制定以及监管等各方面也有异于一般食品。在《食品安全法》草案起草的过程中,不少专家委员就一直建议对保健食品区分对待,并制定具体管理办法。因而,2007年12月26日《食品安全法(草案)》正式提交十届全国人大常委会首次审议时,并没有专门条款提及保健食品。
中国人大网上,在2008年4月20日公开征集意见的《食品安全法(草案)》中,与此前的《食品卫生法》相比,在食品定义中修改了关于药食同源的表述,增加了“食品„„可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质”的内容,但未针对“保健食品”提出任何要求。
2008年8月25日,在全国人大常委会第二次审议《食品安全法(草案)》时,草案中仍没有提及保健食品这个概念。但保健食品的监管,此时已成为全国人大常委会组成人员关注的热点。8月26日上午,在审议《食品安全法(草案)》的十一届全国人大常委会第四次会议分组会上,全国人大常务委员会委员卓新平的发言引人关注。卓新平委员认为,现在市场上流行着各种各样的保健品,包括国际市场上流入的,这些保健品的价格昂贵,甚至比药品的价格都要贵。保健品在宣传中往往是强调药用效果,以吸引消费者花很大的价钱来购买,但是在包装上又明确写的属于食品,不在药品的管理范围内。对这类产品的监管,目前《食品安全法(草案)》在这方面不是非常明确,建议要么有专门的保健品立法,要么在食品安全立法方面有特别的强调。
2008年10月23日,全国人大常委会第三次审议《食品安全法(草案)》,余波未平的三鹿奶粉事件让这部本就备受关注的法律草案,成为焦点中的焦点。审议结果是对草案做出了风险监测、安全标准、添加剂监管、召回制度等八个方面的修改。而对保健品监管也将出台更严格规定,原因是一些全国人大常委会组成人员提出,现在保健食品存在很多问题,将保健食品按一般食品管理是不够的,还应作出更为严格的规定。就此,保健食品终于可以进入《食品安全法(草案)》的“篇章”了。
2009年2月25日,全国人大常委会第四次审议《食品安全法(草案)》时,委员们发现草案对保健食品监管增加了一条规定:“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监管部门应当依法履职、承担责任。具体管理办法由国务院规定。” 草案还对保健食品做了针对性规定:“声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群,功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。”这是保健食品首次被纳入《食品安全法(草案)》,而草案中有关保健食品的这一规定就是正式通过的《食品安全法》第五十一条。
《食品安全法(草案)》最初提交审议时没有提到保健食品,而第四次审议时又加入了这个概念。针对这一变化,全国人大常委会法工委行政法室主任、《食品安全法》起草有关负责人李援介绍说,保健食品实际上也是食品,《食品卫生法》把它叫做“具有特定保健功能的食品”。这种保健食品能够有效地促进人体机能的提高,但是它和药品一个最根本的区别,是药品具有药理作用,能治病,而保健食品没有药理作用。最初的《食品安全法(草案)》,准备把保健食品当作普通食品,采取相同的监管方式,后来向全社会征求意见时,有相当一部分意见提出把保健食品在《食品安全法》中单独写出来。其中一个理由就是,我们国家的保健食品占60%以上含有中药成分,很多企业夸大其保健功能,甚至宣称有治疗作用,然后牟取暴利,所以法律需要监管保健食品,消除这个领域的无序状态。而全国人大常委会委员汪光焘认为,这些针对性的变化顺应了民心、体现了民意。“这个市场显得很混乱,国家规范了好多次。所以将保健食品写进《食品安全法》很重要,明确由谁来管,今后怎么去做,对保健食品行业的健康发展具有重要意义。”中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波如是说。
当下,针对我国保健食品市场混乱无序的现状,一些监管人员将其归咎于保健食品监管法律法规缺失造成的,然而翻阅相关资料发现:1995年10月底开始实施的《食品卫生法》首次明确将保健食品纳入管理范畴;1996年6月初开始实施的《保健食品管理办法》,结束了营养功能性食品准入无法可依的混乱局面;1999年《保健食品良好生产规范》施行,使我国保健食品从此走出“一口大锅两口缸三四个人来分装”的生产局面。据统计,截至2007年12月,我国共出台保健食品相关法规120多部,涵盖产品注册、GMP认证、执行标准、生产许可、经营许可、广告审查、市场监管、进出口管理等多个方面。其中《保健食品注册管理办法(试行)》、《保健食品良好生产规范》、《保健食品广告审查暂行规定》等成为保健食品行业指导性文件。
“这些法规政出多门,缺乏监管力度,再加上从2003年起,我国取消了所有药‘健’字批准文号,保健食品被划分为药品或是食品,相关法律法规却没有进行同步调整,这就造成保健食品概念模糊,没有形成完整的保健食品监管法律体系。”时刻关注保健食品法规变化的江西省铅山县食品药品监管局稽查人员彭凯表示,《食品安全法》规定,国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管;有关监管部门应当依法履职、承担责任;保健食品的具体管理办法由国务院规定。这些规定为保健食品立法指明了方向,有利于进一步完善保健食品监管法规体系。
“保健品本来就是一个食品,却被许多广告主有意无意地当成药品来卖,价格奇高到很不正常的地步,此次《食品安全法》对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,是民心所致。”中国人民大学农业与农村发展学院副院长郑风田教授说,保健食品已经发展成为一个相当规模的产业,需要从法规层面对其实施比普通食品更加严格的、有针对性的规范。
虽然《食品安全法》中明确提及保健食品的只有一个条款,但中国保健协会秘书长徐华峰认为,除此之外,该法至少还有四个涉及保健食品的条款:一是明确国务院设立食品安全委员会。这一规定有利于各监管部门各司其职、分段管理,统一协调,在职责分明的同时也有利于突发事件的应急处理。二是对保健食品监管从严。保健食品行业的问题主要是夸大宣传,行业门槛低,企业良莠不齐,众多小作坊式的公司没有或者很少在科研上投入,心思都用在炒作概念、夸大功效上,导致消费者失去信任。《食品安全法》特别明确,要对食品添加剂加强监管:“食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围,严禁往食品里添加目录以外的物质”。保健食品可以添加的物质有明确规定,但添加违禁药物的现象屡禁不止,如果不从源头上严格监管,保健食品信誉危机就很难消除。三是社会团体、明星代言必须负连带责任。
六、国外政策对中国环境的影响
各国保健食品监督管理的比较
一、相同点
尽管上述四个国家对保健品的理解和认识差别较大,但它们之间仍有一些共同之处。主要体现在以下几个方面。1.监督管理部门一致
保健品的监督管理均由卫生部国家药品监督管理部门负责。这种监督管理模式体现了保健品与药品的紧密联系性。2.生产企业基本要求趋向一致
中国、加拿大、澳大利亚均明确提出GMP是保健品生产的一个基本要求。美国FDA也正在积极考虑制订膳食补充剂的GMP。3.快速发展势头基本一致
上述四个国家近些年保健品发展很快,日益成为一个新兴的产业,引起人们的广泛关注。
二、不同点
1.定义及范围不完全一致
相对而言,美国的膳食补充剂与澳大利亚的补充医药产品囊括的产品比较一致,范围较广;而加拿大和我国的保健品定义则比较狭窄,专指保健食品。2.具体分类不完全一致
在美国,膳食补充剂作为食品对待;在澳大利亚,补充医药产品作为药品对待;加拿大保健食品作为食品对待;而我国的保健食品虽按食品对待,但对于维生素、矿物质等则作为药品对待。3.审批程序不一致
美国的膳食补充剂不用 FDA审批,也不发给批准文号;澳大利亚对补充医药产品给予一定的评估,并发给一个类似我国批准文号的注册号码;我国目前对保健食品实行省与中央二级审评制度,最终的批准文号由中央政府发给。4.产品标签监督管理方式不一致
加拿大有严格的产品包装、标签和健康宣称等方面的要求;美国因不对膳食补充剂进行注册管理,其对标签要求比较严格,如标签申明该产品对人体结构/功能或整体具有作用时,必须在标签上同时注明:该申明未经FDA审评,该产品不用于诊断、治疗或预防任何疾病;澳大利亚及我国均未对标签采取这种监督管理办法。
中国自古就有“药食同源”之说,且不说历代的药典、医书记载了大量的天然药物食品,民间更是有悠久的利用天然食物进行营养保健、健康调理的历史,诸如枸杞酒、菊花茶等。随着社会经济技术的发展,人们生活水平的提高所造成的大量的文明病、富贵病的出现及人口老龄化、医疗费上涨等社会现实,人们更加意识到健康与膳食结构密切相关的重要性。在世界潮流的带动下,我国的保健食品有了长足发展,已成为食品工业必不可少的重要组成部分。事实告诉我们,保健食品必将成为21世纪食品发展的重要方面。
一、法规规章
我国的保健食品发展始于20世纪80年代中后期。但保健食品的监督管理正式步入法制化轨道系20世纪90年代中后期,我国根据自身的实际状况,对保健食品的定义、原料、功能及检测等多方面内容进行了详细的规定,目前我国的保健食品相关法规、规章及规范性文件有:《保健食品管理办法》、《保健食品检验与评价技术规范》、《保健食品通用卫生要求》及《保健食品良好生产规范》等。
二、保健食品审评规范
在保健食品的审批上,我国多部法规要求申请人给国家食品药品监督管理局认定的检验机构提供的资料更翔实,并且要向认定的检验机构提供产品研发报告。这样就从注册、审批的环节防止了没有科学含量的保健品流入市场。但注册申请主体得到了放开,以前是法人才能申请,以后公民个人也有望申请。另外,保健食品功能也进一步放开,27种以外的功能也可申报。目前审批程序
试验——申请——省局受理——申报资料形式审查——试验现场核查——样品试制现场核查——抽取检验用样品送检——提出审查意见——上报SFDA审批
三、保健食品生产销售的管理
我国多部法规将涉及到保健品的注册、生产、销售、宣传等多个环节,对保健品企业也将提出较高的要求,要求保健食品生产企业必须通过GMP(良好的生产管理规范)认证。另外,今后的卫生许可证和生产许可证将两证合一,这也意味着,今后要拿到卫生许可证的企业,也必须符合GMP的生产要求。有关专家认为,这将有利于提高保健品生产的安全性,同时也防止了家庭作坊式保健品企业的出现。
销售环节中的夸大宣传一直是保健品的软肋,也使得人们对保健品失去了信任,保健品正面临着一场深重的“信任危机”。多部法规的出台将加强对广告中宣传的保健品真实性和安全性进行监管。当然对于种类繁多的保健食品市场着重是要针对一些已经批准的产品的安全性,屡禁不止的减肥产品、抗疲劳产品、辅助降糖等产品,以及添加西药,比如伟哥等保健品。还需要联合工商、新闻出版总署等政府部门,对保健食品宣传广告进行监督管理。
四、加强我国保健食品管理的对策建议
通过前述分析比较,我们发现各国对保健类食品及其标签要求的管理不尽相同,对比我国的管理现状,就完善我国保健食品管理方面在此提出一些意见。1.保健食品的界定
到底具有什么样功能的食品才能叫保健食品;如何限定它的指标;简单的功效学检查能否说明问题呢?中医上有句话叫药食同源,很多的食品其实都有它的药用价值,而界定它们又很难,所以加强对保健食品的审评检测力度,用法律法规严格限定保健食品与食品之间的界限并科学监管,是对于国民健康和维护保健品市场良好运行都非常有意义的事情。2.对保健品的标签说明进行严格管理
参照加拿大、美国的经验,对保健食品的产品包装、标签等进行统一管理。在外包装上,以上各部分必须有明确的位置字体大小要求,防止个别保健产品厂商用加大字号,或将功能或夸大功能的语言放入产品包装醒目部位,迷惑消费者。3.功能学评价方面
加强对功效成分的研究,包括检测方法的研究,提出更多适应新技术、新科学发展并经认可的功能学评价方法。因为,目前产品宣传的保健功能只能在已有的功能学评价方法范围内,往往满足不了市场产品的多样性需求。另外,对进行功能学评价后,如何在产品上宣传该功能,缺乏统一规定,一些用词过于专业化,让消费者不解或易引起误解。如:“抗突变作用”、“免疫调节作用”等应具体化,通俗化,严格化。4.食品安全性评价方面
借鉴加拿大及美国的严格监控制度,建议今后对保健食品的安全性评价应更严格和客观,在申报及监督减肥、辅助降糖、辅助降脂等功能的保健食品时,加开检验非法添加西药项。如减肥产品不得加入西布曲明、酚酞;降糖保健食品中不应非法添加的西药成分:格列本脲、格列齐特和格列吡嗪等。建立科学的检查非法添加成分的标准,保证群众食用保健食品的安全性。
5.建立保健食品单位原料及复合处方目录制度(类似于保健食品的药典): 中国保健食品原料及处方各种各样(食品、中药饮片、膳食补充剂),同样的原料功能相同只辅料不同就可以申报多个保健食品;不同保健功能的原料没有依据也可以混合夹在同一保健食品中,尤其是众多的中药饮片,如大黄、茜草、丹参等药品长期服用的危害性很大,并且多种药材混加在一起可能不仅不能增强保健食品功效,更有可能相反相畏造成副作用或依赖性。应借鉴加拿大的草药清单(List)和NHPs专论(monograph)的经验,建立科学的单位原料和处方剂型的目录,对保健食品从理论上进行约束。并且遵照目录中配方的保健食品可以安全性、有效性的检测,节省申报时间,避免财力物力的浪费。
第二篇:中国保健食品系列调查报告
中国保健产业系列调查
借消费者一双慧眼
消费者对目前的保健品市场最为反感的是:虚假广告满天飞,夸大宣传遍地是,价格偏高,同类产品泛滥。谁能给予消费者一双辨别优劣的“慧眼”?中国保健科技学会正在开展的保健品科学研究与评价工作将使消费者如愿以偿。
■4个科研评价专业课题组将组成200余位专家合力为保健产品功能把关
这项工作将由中国保健科技学会专家委员会组团完成。据悉,参加此次研究与评价工作的专家来自我国医学、药学等各个领域,共200余位,其中包括17名院士。他们将组成4个专业课题组,即“人群使用观察”、“动物实验观察”、“理化检测”、“文献资料的检索查新”。这项工作由卫生部批准的临床药理试验基地牵头,采用多中心、随机、双盲的试验方法,以国家卫生部批准的产品功能为主要评价方向,对保健品进行客观评价。
计划这项研究评价工作全部完成后,中国保健科技学会将对所有评价产品出具报告,向社会发布公告。在4个研究方向中,最引人注目的当属对保健品人群使用的研究评价工作,因为这是与消费者最密切的课题。受检的保健品将公开面对消费者的检验和评估,对于保健品生产企业来说是需要巨大勇气的。
■建立中国权威再评价体系
产品究竟好不好放进去一称便知
研究评价结果最终向全社会公布,这无疑是一把双刃剑,检验结果理想自然会给受检产品带来良好的市场前景,但是一旦结果不尽如人意,参与评价的产品就会遭到市场无情拒绝,这就意味着企业对自己所经营的产品必须有足够的信心。有着60年历史的海南椰岛鹿龟酒成为了第一个敢于将自己放进秤盘里的产品,目前已经通过了专家的研究和评价。
中国保健科技学会秘书长朱康年认为,保健食品的科学研究与评价工作是一项系统工程,需要紧密依靠专业机构,如中国中医研究院、中国预防医学科学院、中国医学科学院等。针对以中
医药理论为依据和以中医养生思想为指导的保健食品特点,建立起中国保健食品科学研究再评价体系和专题再评价模式,必将使保健品行业的管理机构更加权威,对于尽快建立健全具有中国特色、适应市场经济发展、能与国际接轨的中国保健食品行业再评价制度是非常有益的。向国际化靠拢 现代化行业管理标准亟待制定
在国内保健品企业开始萧条的时候,“洋品牌”已经逐渐抢滩中国市场。国产保健品正面临着前所未有的考验。
■世界名品纷纷登场相形见绌我国保健食品缺乏诚信
据中国保健科技学会副秘书长贾亚光介绍,我国现有60%以上的保健品企业及其产品处于“亚死亡”状态,30%以上的企业及其产品处于“亚健康”状态。与此相反,安利、宝洁等20多家知名保健品跨国公司,已通过收购、兼并、租赁等形式,纷纷在中国设立分厂。目前,已有近400个进口保健食品获得批准,相继登陆我国保健品市场,在不经意间形成了一股强大的势力。据有关部门统计,近5年来,国外保健品在中国市场上的销售量每年均以12%以上的速度增长。虽说国外的保健品进入中国有一个“本土化”过程,但这一事实已给我国的保健品行业敲响了警钟。中国医学科学院药用植物研究所研究员杨世林说,同国外相比,我国保健品市场的差距在于市场经济发育尚不成熟,企业缺乏诚信,产品科技含量不高,致使有关机构难以预测产品的市场前景。另外,发达国家保健品消费水平很高,但我国的消费者受购买力制约,人们对保健品的接受程度不高等因素的影响,消费水平相对低很多。
■制定适合的行业管理操作规范
我国保健食品才会有肥沃的生存土壤
中国保健科技学会秘书长朱康年认为,目前进入中国的国外保健食品虽然不少,但一些产品的有效成分不一定强于国内产品。以鱼油为例,国内许多鱼油产品比美国同类产品所含的DHA、EPA要丰富得多,可是有些消费者宁愿出高价买进口货,也不愿用国产的。这充分表明,中国保健品存在着严重的信任危机。
朱康年介绍说,保健科技学会日前组织了31名专家,耗时半年对椰岛鹿龟酒进行了科学研究与评价,结果公布后,这种在《本草纲目》中就有古方收录的保健品销量大增,许多城市甚至出现了断货脱销的情况。这说明,中国保健品不是没有明天的产业。只要努力扶优抑劣,使那些败坏整个行业声誉的劣质保健品失去生存土壤,使那些真正优质的保健品得到应有的发展空间,保健品行业就能真正重新赢得消费者的信任,就能有辉煌的未来。
朱康年表示,中国保健产业尚未形成一套成熟、规范的行业管理标准。没有高水平的现代化行业管理标准,很难建立起产品的市场信誉度。从这一角度说,中国保健品企业要加速向国外先
进管理水平靠拢,就应尽快制定出适合中国保健产业发展的行业管理操作规范,以利于顺利地向国际领域迈进。
分食世界市场一杯羹
■养生大国有条件做好养生产品
经受现代科学验证
为药食同源理念争取国际通行证
据中国健康产业促进会会长刘建文介绍,目前全世界保健品市场的年销售额约为750亿美元,而2001年中国出口保健食品大约只有1.4亿美元。中国保健品在世界市场上的份额与中国这个有着悠久养生历史的大国地位极不相称。
究其原因,主要是西方对中国传统医学的“四气五味”、“寒热虚实”等概念不理解,这些中医理论目前尚不能完全用西方的技术术语来解释,而养生保健又不能立竿见影。因此,中国保健品在西方人眼中还需要进一步建立信誉和经受验证。
■崇尚自然构成中国保健品绝对优势
以特色作特色变束手无策为游刃有余
面对世界市场,中国保健品真就束手无策了吗?刘建文认为,中国保健品70%以上以中药为原料,符合回归自然、返璞归真的世界消费潮流,这构成了我国的绝对优势。与西方国家通过长期筛选试验开发的保健品相比,中国保健品具有投资少、风险小、研发周期短、成本低等特点。同样的保健品,其市场价格通常为:国产35~100元,进口150~1100元。中国健康产业促进会曾在泰国组织过保健品展览,原打算展期4天,没想到带去的货两天内即被抢购一空。由此可见,中国保健品在东南亚地区还是非常受欢迎的。
■诚信是中国保健品重新崛起的支点
整合汉方药膳食疗文化切入国际市场
中国保健科技学会副秘书长贾亚光则认为,国内保健品要想在国际市场上“站得住脚”,首先应该吸取在国内市场上的教训,树立起良好的诚信形象。去年4月,“中国保健品美国总汇”项目启动。项目所有的展销产品都必须是经过卫生部和有关部门批准进入市场的产品,必须具有符合进入美国市场的外包装和内包装,必须具有符合标准的样本、产品说明书等。事实证明,这次国内保健品企业进入国际市场最大规模的“集合”,效果非常良好。
中国保健科技学会秘书长朱康年表示,中国保健品目前最重要的是重塑形象,重新赢得消费者的信任。他表示,由于汉方药膳食补文化在国际上日益受到重视,从传统医学出发、结合中医药精华的汉方药膳已成为发达国家保健市场的趋势产品。中国保健品企业拥有得天独厚的中医药
宝库资源,最有资格和能力将中国传统的养生文化精华发扬光大。近年来,我国的中药科技化研究已取得突飞猛进的发展,保健业若能积极与医药界密切合作,不远的将来一定能开发出更多的以中医药理论为基础的优质保健食品,占领国内乃至国外保健食品市场。
第三篇:2010中国保健食品销售榜
2010中国保健食品销售榜
2012-01-09 10:32:35 2010年保健食品销售榜按销售额排序(过亿企业):第1名 安利(中国)日用品有限公司(124亿元)第2名 红牛维他命饮料有限公司(58亿元)
第3名 北京同仁堂健康药业股份有限公司(45亿元)第4名 健康元药业集团股份有限公司(44亿元)第5名 劲牌有限公司(32.7亿元)
第6名 新时代健康产业(集团)有限公司(22.6亿元)第7名 天津天狮生物工程有限公司(20.6亿元)第8名 完美(中国)有限公司(20.4亿元)
第9名 南京中脉科技控股有限公司(14.5亿元)第10名 珍奥集团股份有限公司(14.1亿元)
第11名 康宝莱(中国)保健品有限公司(13.6亿元)第12名 无锡瑞年实业有限公司(13.5亿元)
第13名 石家庄君乐宝乳业有限公司(12.8亿元)第14名 湖南佳信佰生物技术有限公司(10.7亿元)第15名 湖南泰尔制药股份有限公司(9.8亿元)第16名 北京澳特舒尔保健品开发有限公司(8.7亿元)第17名 森宇控股集团有限公司(7.4亿元)
第18名 宝健(中国)日用品有限公司(6亿元)第19名 南京中科集团股份有限公司(4.9亿元)第20名 广东紫薇星实业有限公司(3.97亿元)
第21名 上海春芝堂生物制品有限公司(3.95亿元)第22名 北京致明德量子生物科技有限公司(3.9亿元)第23名 上海奥诺康生物科技有限公司(3.5亿元)
第24名 广东汤臣倍健生物科技股份有限公司(3.4亿元)第25名 无锡恒泽堂保健食品连锁有限公司(2.82亿元)第26名 南宁富莱欣生物科技有限公司(2.8亿元)第27名 广东太阳神集团有限公司(2.77亿元)
第28名 大连铂丽奥生物科技发展有限公司(2.6亿元)第29名 云南绿A生物工程有限公司(2.48亿元)
第30名 福格森(武汉)生物科技有限公司(2.43亿元)第31名 江中药业股份有限公司(2.264亿元)
第32名 中健行集团有限公司(2.26亿元)
第33名 深圳太太药业有限公司(2.017亿元)
第34名 江苏艾兰得营养品有限公司(2亿元)
第35名 广东真美食品集团有限公司(1.9亿元)第36名 威海紫光生物科技有限公司(1.87亿元)第37名 济南强生生物科技有限公司(1.8亿元)第38名 荣成百合生物技术有限公司(1.6亿元)第39名 鸿宇集团有限公司(1.51亿元)
第40名 山东卫康生物医药科技有限公司(1.5亿元)
第41名 四川省东柳醪糟有限责任公司(1.28亿元)第42名 中宏生物工程有限责任公司(1.15亿元)
第四篇:煤化工产业政策
煤化工调整应区别对待 传统产业面临问题较多
国务院常务会议提到煤化工产业属于产能过剩和重复建设的行业。不过,业内人士认为,煤化工产业应当区别对待。传统煤化工产业,如煤制焦炭、煤制电石、煤制甲醇等确实存在产能过剩和重复建设的情况,但新型煤化工产业仍有发展前景,有的甚至还在示范阶段,并未产业化。据悉,煤化工产业的两个关键政策《煤化工产业发展政策》和《煤化工产业中长期发展规划》已经制定完成,业内人士预计这两个政策将对煤化工子行业发展做具体规划。传统煤化工过剩待解
业内人士指出,目前我国煤化工发展面临的问题较多,结构不合理、行业集中度不高、大型现代化高技术的企业较少。尽管各产煤大省都在争相上马煤化工项目,但产业趋势雷同,产品附加值较低、产品的后续应用技术也没有跟上。
事实上,传统煤化工产业产能过剩的问题也一直在政府部门的关注之下。针对煤化工产业的盲目投资和重复建设,此前国家有关部门出台了相应的限制性政策,提高行业准入门槛。例如规定焦炭准入条件为焦炉4.3米以上,产能60万吨以上,并将在近几年内逐步淘汰4.3米以下的焦炉。在国家十大产业振兴规划之一的“石化产业振兴和调整规划”中,明确表示停批单纯扩大产能的焦炭、电石等煤化工项目,原则上不再安排新的煤化工试点项目。焦炭、电石由于产能较大而出现供大于求,而煤制甲醇、二甲醚则是由于后续应用技术没有完善,因而面临产能大于需求的现状。据了解,主要是醇醚燃料的应用技术有待突破,环保性也还有待进一步验证。
鼓励新型煤化工示范项目业内人士认为,中国是一个缺油多煤的国家,主要的化工产品完全由石油作原料生产是不现实的,发展煤化工是符合我国实际的发展方向,国家政策总体上对其持支持态度。对于五种新型煤化工产业,包括煤制油、煤制烯烃、煤制二甲醚、煤制乙二醇和煤制天然气,除煤制二甲醚已有过剩苗头外,其余仍是国家鼓励开展示范的领域。
据介绍,煤制烯烃目前仍处于示范阶段,尚未产业化。而煤制乙二醇被列入“石化产业振兴和调整规划”,作为国家支持的重点示范工程,将在2009-2011年间实现示范工程建成投产。
而政策对于煤制油产业的发展始终持谨慎态度。有关部门主要有两个方面的担忧,一是煤制油投资太大,在工业化示范没有完全被证实为安全可靠,并在经济上可行之前,国家不会允许该行业大规模铺开;二是在煤制油发展初期,全国有煤炭资源的省几乎都有立项,而其中不乏打着煤制油旗号行“圈占资源”之实的企业。
第五篇:农药产业政策
农药产业政策
工业和信息化部等四部门联合印发《农药产业政策》 2010年8月26日,工业和信息化部、环境保护部、农业部、国家质量监督检验检疫总局联合印发了农药产业政策公告。基本情况如下(略做筛选):
产业布局
第一条 综合考虑地域、资源、环境和交通运输等因素调整农药产业布局。通过生产准入管理,确保所有农药生产企业的生产场地符合全国主体功能区规划、土地利用总体规划、区域规划和城市发展规划,并远离生态环境脆弱地区和环境敏感地区。
第二条 对不符合农药产业布局要求的现有农药企业原则上不再批准新增品种和扩大生产能力,推动其逐步调整、搬迁或转产。
第三条 严格控制产能过剩地区新增农药厂点和盲目新增产能,限制向中西部地区转移产能过剩产品的生产。引导中、西部地区发展适合本地资源条件、符合当地市场需求的产品。
组织结构
第一条 完善相关法律法规和政策,鼓励优势企业对其控股、参股、联营、兼并、重组的企业进行生产要素重组和统一品牌经营;支持优势企业异地扩展优势产品生产能力,发展主导品牌;推动社会资源向优势企业集中,支持优势企业做大做强。
第二条 在法律法规允许的范围内,促进知识产权、农药登记资料等无形资产合理流动和转移,推动农药行业调整、优化生产要素,实现集约化、规模化生产。
第三条 支持农药生产企业跨地区合理利用生产要素,推动已取得相同产品的登记和生产许可的企业间委托生产。
第四条 完善农药企业退出机制。通过严格行业准入条件和限制过剩、淘汰落后,拓宽生产要素合理流动和整合的渠道,完善相关引导政策和退出补偿机制,加快产品结构不合理、技术装备落后、管理水平差、环境污染严重的农药企业退出市场。
产品结构
第一条 国家通过科技扶持、技术改造、经济政策引导等措施,支持高效、安全、经济、环境友好的农药新产品发展,加快高污染、高风险产品的替代和淘汰,促进品种结构不断优化。
第二条 重点发展针对常发性、难治害虫、地下害虫、线虫、外来入侵害虫的杀虫剂和杀线虫剂,适应耕作制度、耕作技术变革的除草剂,果树和蔬菜用新型杀菌剂和病毒抑制剂,用于温室大棚、城市绿化、花卉、庭院作物的杀菌剂,种子处理剂和环保型熏蒸剂,积极发展植物生长调节剂和水果保鲜剂,鼓励发展用于小宗作物的农药、生物农药和用于非农业领域的农药新产品。
大力推动农用剂型向水基化、无尘化、控制释放等高效、安全的方向发展,支持开发、生产和推广水分散粒剂、悬浮剂、水乳剂、微胶囊剂和大粒剂(片剂)等新型剂型,以及与之配套的新型助剂,降低粉剂、乳油、可湿性粉剂的比例,严格控制有毒有害溶剂和助剂的使用。
鼓励开发节约型、环保型包装材料。
第三条 加强非农用市场的研究,积极开发适销对路的产品和使用技术,拓展农药应用范围,满足国民经济相关领域的需求。
第四条 国家适时发布鼓励、限制、淘汰的农药产品目录,并通过土地、信贷、环保等政策措施严格控制资源浪费、“三废”排放量大、污染严重的农药新增产能,禁止能耗高、技术水平低、污染物处理难的农药产品的生产转移,加快落后产品淘汰。
技术政策
第一条 支持和鼓励企业运用新技术和新装备,加快技术进步,提高信息化水平,实现生产连续化、控制自动化、设备大型化、管理现代化。第二条 重点支持农药核心技术、关键共性技术的开发和应用,加强高效催化、高效纯化、定向合成、手性异构体深度利用、生物技术的应用,加快低溶剂化、水基化、缓释化制剂及高效、经济的“三废”治理等技术的研发与推广。
第三条 国家继续将农药作为高新技术产业,在基础平台建设、创新体系完善和新品种创制等方面给予扶持;支持企业建立技术中心,与研究单位、高等院校等组成产学研实体。国家组织制定《农药工业技术发展指南》,引导企业、科研单位和高等院校开展有针对性的创新工作。
第四条 鼓励农药企业采用投资、合资、合作、并购等方式到境外设立技术研发机构,广泛吸纳国际先进技术和优秀人才。支持企业、研究单位到海外申请专利、登记产品和注册商标。
第五条 完善知识产权管理机制,从科研、生产到销售、出口等环节,强化知识产权意识,提升农药企业知识产权的创造、运用和保护能力。
第六条 国家结合农药行业发展情况,适时更新和发布鼓励、限制和淘汰的工艺技术与装备目录,引导和规范投资,促进技术进步,提高行业整体水平。
第七条 在农药行业全面推行ERP(企业资源计划,如SAP)等信息管理体系,全面提高农药企业信息化管理水平。
生产管理
第一条 国家对农药生产实行准入管理、对农药产品实行登记和生产许可制度,未经核准的企业不得从事农药生产,未取得登记和生产许可的产品不得生产、销售、出口和使用。农药生产和登记管理部门应及时向社会公布农药企业核准、延续核准、产品登记和生产许可信息。
第二条 国家对农药企业生产升级和新增生产类型以及企业搬迁视同新开办农药厂点实行准入管理。
第三条 建立包括农药准入许可、生产、销售、环保、出口、诚信记录、知识产权等相关内容的农药企业信息库,逐步实现工业、农业、环保、工商、质检、海关、统计、知识产权等相关部门的信息资源共享,提高管理效率。
第四条 农药企业要建立健全从原料购进到产品销售、出口全过程的相关数据档案,完善产品质量的可追溯制度。
第五条 建立和完善国家防灾减灾农药储备和预警机制,加大农药淡季储备投入,提高应对突发自然灾害的能力。完善税收和信贷政策,根据国内外市场变化和淡旺季节差异,调节农药进出口,确保农药市场供应。
中介组织
第一条 支持相关行业协会、商会、咨询机构和产品检测、认证机构等中介组织的建设,完善组织体系和服务定位。鼓励农药企业积极加入行业协会、商会等中介组织。
第二条 大力发挥行业协会、商会等社会中介组织在有关农药规划、政策制定、生产和进出口、贸易争议及知识产权保护中的作用,进一步完善政府征询、购买服务、工作委托等制度,提高中介组织的参与度和影响力。
第三条 支持行业协会、商会围绕规范市场秩序,健全各项自律性管理制度、约束机制和行业协调机制,提高行业自律水平。制订并组织实施行业职业道德准则,大力推动行业诚信建设,维护公平竞争的市场环境。
行业协会、商会等中介组织应建立和完善信息统计与发布、技术开发与交流、知识产权咨询、管理创新、人才培养、进出口协调、贸易促进、争端与摩擦协调等服务平台,提高服务水平和质量。
第四条 大力推动合法检测和认证机构的检测、认证结果在各部门的平等认同工作,积极维护检测、认证机构的第三方公正地位。
其他
第一条 国家制定农药产业政策和农药工业发展规划,加强和规范行业管理,引导行业健康、有序和可持续发展。各地农药生产主管部门,应贯彻执行国家农药产业政策和农药工业发展规划,并根据本地实际情况,制定本地区农药工业发展规划,指导本地农药工业的发展。
第二条 有关农药管理部门要按照《农药管理条例》和相关法律法规,各司其职,加强部门间沟通与协调,形成合力,提高管理效率。
第三条 境外投资者在中国内地投资农药工业的,按本政策的规定执行。
第四条 本政策自发布之日起实施,由工业和信息化部、农业部、环境保护部、质检总局依据各自职责分工负责解释,并根据产业发展情况会同有关部门及时进行修订。