医院实验室信息管理系统应用浅谈

第一篇：医院实验室信息管理系统应用浅谈

医院实验室信息管理系统应用浅谈

［关键词］ 实验室信息管理系统；医院信息管理系统；系统数据

随着全自动生化分析仪、全自动免疫分析仪和全自动血球计数器等仪器的使用，检验科的大多数项目实现了全自动化分析。全自动化分析引入后，组合化验增多，更好的满足了临床需要，也使检验科的工作量和检验数据成百上千倍的增加，这就需要实行智能化管理，早期的单机DOS网络管理系统就是实验室信息管理系统（laboratory information system，LIS）的雏形，主要任务是接受分析数据、打印化验报告、查询报告和室内质量控制数据的管理等。随着IT技术的飞速发展，以Windowsnet为平台的实验室信息管理系统得以广泛应用。目前，LIS在运行速度、安全性、稳定性等方面都有较大的提高，并能实现检验结果审核自动化、检验无纸化、双向通讯及与医院信息管理系统（hospital information system，HIS）的无缝联接，为实验室提供低成本、高效率、高品质的检验流程管理［1］。我院的LIS系统经过一年多时间的建设和实际运行，已趋于成熟和完善，并取得了较好效果。本文着重从LIS的结构设计、工作流程、功能、系统数据安全策略等方面进行探讨。LIS的总体结构设计

LIS采用C/S(Client/Server,客户机/服务器)结构的应用模式。为了共享HIS中的信息资源，必须实现LIS与HIS的完善对接。为了使检验信息的提交不与HIS系统争抢资源（CPU，硬盘访问）及减轻主服务器的存储负担，检验科应有一个独立的LIS服务器。LIS工作站用于数据接收的计算机有两个RS232串口，这样可以连接两台检验设备，从不同仪器上采集到的结果可能具有不同的文本格式，通讯软件执行不同的数据处理过程再将结果以统一的形式存放。LIS的工作流程

LIS是HIS的一个组成部分，通过与HIS的无缝联接可以共享HIS中的信息资源，使检验科能与门诊部、住院部、财务科和临床科室等全院各部门之间协同工作。LIS的功能

3.1 采样

对住院、门诊的病人，检验人员在病人标识栏中输入住院号或门诊号，系统自动从HIS 系统中调出病历号、科别、病床号、标本类型、姓名、性别、年龄、检验者、送检医生、医嘱申请等信息，检验人员采集相应的医嘱申请即可。

3.2 审核

提供人工和自动审核功能，人工审核是指人工对某一数据进行浏览，检验结果的合理性。自动审核可以对不同检验种类之间的检验结果相关参照比对，同一患者的当前结果与过去数次结果的比对，保证标本审核的准确性及稳定性。同时提供了检验项目的上下限范围检查和空值警告提示。

3.3 查询

提供了很完全的查询窗口，可以按指定条件如病人姓名、性别、病历号、检验日期、检测项目等条件查询病人的检验结果。同时支持模糊查询，例如，查询姓为黄的患者，就能给检验人员列出黄姓患者的清单。还支持跨组查询且可以查某个时间段的报告。

3.4 试剂管理

对检验各部门使用的试剂进行统一管理，包括试剂的入库、库存查询以及自动减库存功能，仪器每做一个测试将自动减少试剂库存量，为主任管理系统提供科室消耗及成本原始数据。

3.5 双向通讯

检验仪器可以自动接收采样获得的检验项目申请，而拥有标准的RS232串行接口的仪器如全自动生化分析仪等可直接与工作站连接,系统自动接收由仪器传送过来的结果。对于某些手工检验项目,可采用手工录入方式录入结果。对于一般的数据在病人资料录入窗口就可以完成,但对细胞形态等描述性报告和细菌报告则需要在独立的窗口完成。

3.6 资料统计

可以进行项目工作量、组合工作量、科别工作量、部别工作量、检验者工作量、送检者工作量、仪器工作量、标本工作量、细菌工作量、组别工作量、日期工作量以及以上各个条件的组合的工作量统计和费用统计，使科室管理者很容易掌握和分析科室的运转情况，为决策提供了数据； 同时检验人员可以进行各种组合的实验数据统计，如对一定年龄范围和某一疾病患者的某一项目进行统计分析,这有利于检验人员进行研究。

3.7 质量控制

采用Westgard多规则作为失控判断规则，与LIS数据采集模块连接，实时自动接收仪器质控数据，自动绘制质控图，自动失控报警。使用优顿图对质控数据进行分析，辨别随机误差和系统误差，以便检验人员采取相应的措施，提高工作质量。

3.8 人事管理

可设定访问口令，防止非法使用者对系统破坏；对不同级别的检验人员的所需功能进行设置，以利于质量控制和避免部分人员随意改动系统内容而造成不良后果。可以在系统上进行科室排班和小组排班，科室成员可以在科室内任一台连网的电脑上查看排班情况。还可以利用系统进行岗位考勤，检验人员在上下班时进入岗位考勤窗口输入各人的编号和密码后，系统自动记录每个人的上下班时间。

3.9 维护和管理

维护和管理功能给检验部门管理员提供一个人性化的管理，可以添加新的项目，添加新的工作组，添加新的仪器，添加新的用户，方便管理。对检验部门的可持续性发展提供了好的保障。

3.10 远程打印

除检验科内使用查询功能外，LIS提供了在检验科外患者通过独立的护士查询台查询打印检验报告的功能，做到检验和报告分离，避免交叉污染。

3.11 历史结果查询

如果病人每次以同一就诊卡号就诊或住院，可以显示病人历次所有的检查结果，还可以显示任一检查项目所有结果的动态曲线，有利于临床医生对患者的病情进行动态分析。LIS的数据安全

LIS是HIS的一个组成部分，其安全是整个医院信息系统安全运行的重要保证，系统数据安全主要考虑以下三个方面。

4.1 硬件上的数据安全

对硬件配置，特别是对数据库服务器的配置采取一定措施，如采用安全的硬盘存储系统、双机热备、磁带机及光盘数据备份等，最大程度减少因硬件故障导致的数据破坏。

4.2 系统内的数据安全

检验工作中对数据的访问、输入和修改有一定的权限要求，建立结果数据冗余，实施身份的验证，多级权限的管理机制，加强安全操作指导，可减少各种因素导致的数据破坏，而且可以防止数据的泄漏。

4.3 系统数据接口的安全

在LIS与HIS其他子系统连接时，通过数据接口来交流信息，数据接口安全应遵守有关行业标准（HL7）和医院的规定，保证接口双方的安全。简单和标准化的数据接口稳定，也便于维护。LIS应用展望

今后，随着医院HIS的更新换代，检验将彻底实现条形码统一管理，使整个检验过程更加简化，在这种新的工作模式下，就像超市里购物一样，标本只要在条形码阅读器上过一下，病人资料及待检测项目就会从网络上自动调入，分别送到检验的服务器和分析仪器，减少了实验室信息传递过程中人为因素导致的误差,真正实现了检验流程的自动化与检验全程质量管理。同时，门诊患者可以凭印有条形码的检验回执单，到自助打印报告处获取检验报告。

目前国内LIS主要采用C/S模式，因为客户端上安装有应用程序，软件的升级、病毒、人为因素等造成的破坏都需要到现场维护，使维护工作复杂化。随着信息技术的发展，C/S模式将会向B/S（Browser/Server,浏览器/服务器）模式转换。B/S模式是一种以Web技术为基础的新型的信息系统平台模式，它把传统C/S模式中的服务器部分分解为一个数据服务器与一个或多个应用服务器（Web服务器），从而构成一个三层结构的客户服务器体系，它简化了客户端。各个用户通过http请求在权限范围内调用Web服务器上不同处理程序，从而完成对数据的查询和修改，它使用户的操作更简单，无需培训就可以直接使用。采用B/S模式还可以发布检验信息如科室、人员、仪器、新项目、新技术的介绍以及各种通知；实验室及相关人员或病人可以利用Internet来访问LIS，病人可以在网上查阅检验报告和相关解释并打印，工作人员可以在家里审核检验结果、安排工作进度等。

第二篇：实验室信息管理系统(LIMS)

1.实验室信息管理系统（LIMS）主要功能

1）样品的管理（Sample Management）

是指样品进入实验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具证书的过程。样品被登录到 LIMS 后，系统将严格按照预先定义好的有关规范对其实行管理。样品登录后，系统将自动分配一个按照一定规则命名的 sample ID作为该样品在实验室中唯一的标识，并打印出条码。所有与样品有关的信息在样品登录时都将被记录下来，如送样单位付款单位接收报告单位的信息、需要出报告的日期、检测的项目及要求、样品的状态及描述、接收样品的日期部门及人员等。样品登陆后，根据检测项目的不同会自动给相关的技术小组下达工作任务，即自动分配样品。检测结果可以从仪器直接传输或者人工键盘输入，并且会有三级审核认可的过程，只有通过认可的结果才可以进行发布和产生分析证书。

2)质量控制的管理(Quality Control Management)

LIMS 应该提供相关的功能模块为实验室建立一套完善的质量管理体系，对影响实验室质量的诸要素进行有效的管理和控制，并严格规范实验室的标准操作流程（SOP）。为了保证分析数据的准确性、分析结果的可靠性和监测测试仪器的稳定性，过程质量控制中的数据进行统计分析。并通过对质控样品的数据分析，自动评价实验室总体或者个体的质量状况。通过对一定时间内样品关键质量数据的分析，预测其质量的趋势。

3)仪器集成(Instrument Interface)

将测试仪器跟 LIMS 集成，实现从测试仪器到 LIMS 的自动数据传输代替测试和质量控制结果的键盘输入，从而大大提高工作的效率和减少错误率，缩短样品在实验室中的生命周期。

4）统计报表。

提供报表软件，生成准确反应实验室需求的报表，包括统计、计算等。通过开放式数据库连接，同时保持数据的一致性和安全性。

5)厂家的管理。

包括厂家基本信息、厂家意见反馈、厂家送样历史记录、厂家样品监测信息、厂家与实验室业务往来统计、费用统计和厂家信誉额度等信息。

6）实验室资源的管理。

包括对实验室人员、分析检测仪器和相关设备、检测报告、供应商的管理，从而实现对实验室的全面管理。

7）安全管理。

主要是指防止信息泄露给未授权的用户（或者攻击者），并且保证数据的完整性和可用性。完整性是指防止信息被未授权用户更改；可用性是指不拒绝授权用户的访问。并且具有审计跟踪的功能，即系统对关键的数据进行审核，自动记录什么人在什么时候因为什么原因修改了何种数据，从而保证数据的可追溯性。

根据上述需求分析，LIMS 项目主要可划分为以下四个模块，可以按照实施计划安排实施。

1)业务流程模块

包括样品登录，检测项目的分配，样品的处理，仪器分析，结果输入和审核，证书的生成与发布。主要是围绕样品及检测结果的管理。

2）仪器连接

主要功能是连接 LIMS 与实验室内重要测试仪器，用于提取实验结果。3)实验室内部管理模块

包括样品的财务核算，仪器设备的管理，厂家信息的维护，质量控制体系的质量保证，以及整个系统的安全设置（包括系统安全和应用程序安全）。

4)信息查询模块

主要功能就是对 LIMS 系统应用后产生的数据资源进行开发和利用，为实验室的日常运行提供报表材料，为决策层的决策提供数据支持，为实验室的质量体系提供保障。

在该 LIMS 中，样品的管理系统为核心部分。围绕样品的管理，为了保证分析结果的准确及时地发送给厂家，该系统提供了实验室内部的管理块。不管对于实际的实验操作人员还是对于实验室的决策层来说，基于实验室数据的查询时不可或缺的工具。

4．样品工作流设计和实现

为了规范样品检测分析的工作流程,对样品分析的每一个环节进行监控和管理,减少人为因素造成的分析误差，提高样品分析质量和人员工作效率,建立起一套完善的质量保证体系,对影响实验室质量的要素进行有效的管理和控制,并严格规范实验室的操作规程，采用工作流技术，结合数据库技术和网络技术，对样品进行全方位的管理。从而建立一个以实验室为中心的管理体系，提供完善的质量保证体系，实现检验数据的网络化共享、无纸化记录与办公、资源与成本管理和人员量化考核，为实验室管理水平的整体提高和实验室全面管理提供先进的技术支持。

4.1工作流概述

所谓工作流（workflow）,是将实验室分析检测业务的部分或者整体在计算机应用环境下的自动化。即在网络、服务器、多台计算机厂家端和测试仪器的硬件平台上，样品检测业务过程按照预先设定的规则并借助应用程序和人对相关数据的处理而完成。例如，样品送到实验室后，需要先把样品的基本信息登录到LIMS中，然后根据厂家要求把检测任务下达到各个技术小组，技术小组按照他们接收到的检测任务检测样品，并把检测结果输送给报告组成员，报告组把结果汇总并产生分析报告发送给厂家。这样，就形成了一个样品在实验室中的生命周期。对于这样的情况，我们可以使用工作流技术来控制和管理样品。这就可以称之为工作流。

4.2 检验业务流程的概述

LIMS采用先进的工作流技术，结合数据库技术和网络技术为实验室提供了一个对实验室各类工作尤其是分析测试业务进行全方位管理的一个平台。样品在系统中生命周期为: 样品登录、样品分配、样品分析、分析结果复核、报告生成、报告发布。该周期以实验室先进的管理经验为依据,结合样品在实验室中的实际检测流程而设计,从而实现样品从登录到报告输出的全过程实时监控。其业务流程如图4-3所示：

图4-3：实验室工作流

4.2.1 样品登录

样品登录是实验室工作流的第一步，也是非常关键的一步。登录样品的目的是为了实现样品的追踪和样品的管理。样品登录要求在友好的人机界面下快速、方便地采集所有必要的信息。

顾名思义，在这个过程中将涉及样品信息的登记：记录谁在什么时候什么地点如何收到什么样的样品，这个样品来自哪个厂家，需要在什么时候提交给哪个厂家报告，该样品需要检测的项目是什么，等等。这些需要采集的信息是通过设置多个登录字段实现的。字段的类型包括字符型、数值型、布尔型、日期时间型、编码型和连接型这几种。样品登录并不是简单的数据录入，根据实验室的一些相关规定，样品在登录时需要进行如下计算和操作。

1）检查厂家信用额度 样品登录时，根据选择的厂家编码，自动核对该厂家的财务信用等级。举例说明一下，如果该厂家有逾期未交的欠款，则该样品会被悬置直至该厂家结清欠款；如果该厂家因为信誉不好而被列入黑名单，则该样品不能被登录到LIMS中；如果该厂家没有信用额度，则该样品在检测前需要预先付费，否则该样品不能被检测。

2）检查样品是否是完好

送检样品如果被记录成样品的状态不适合检测或者不满足检测的条件，那么样品会被悬置，直至新的符合检测要求的样品被送到。不符合检测要求的情况有：

…………………………………… 3）自动计算样品周期

从接收到到样品到出具报告的这段时间称为样品的生命周期（Sample Turnaround）。样品周期是一个用于考核实验事服务质量的非常重要的参数，它关系到实验室是否及时给厂家出具报告。该周期的计算方法是（样品出报告日期–样品接收日期），如果样品在当天的10点前送到，接收日期以当天为准；如果是10点后送到，接收日期则是接收到样品的第二天，并且要去除这个时间段内的双休日及假期。

4）打印样品条码

核对输入信息正确无误后，登陆样品并为该样品获得唯一的LIMS标识——LIMS ID，并打印条码标签，并把该条码贴在样品显著的位置。LIMS ID是样品在实验室中的唯一标识，是为了满足ISO/IEC17025:2005质量体系对厂家保密条款的要求：样品在实验室检测时要公平公正，样品上不得有厂家的标识，检测人员也不得询问有关厂家的信息。

5）打印样品接收表

核对输入信息正确无误后，用户可生成基于该样品的报表发送给厂家确认。此报表内容包括：送样单位信息、样品信息、检测要求、出报告日期及报价，相当于一个检测委托合同。相关人员要在收到样品24小时内跟厂家联系把该报表发送给厂家核实。厂家核实签字后方可安排检测，否则不安排检测。

4.2.2 分配测试项目 样品登录后，要对其指定分析项目和分析方法，跟据分析项目和分析方法的样品自动分配到相应的技术小组，实现样品的分配。

4.2.3 结果输入

样品登录后，经过各种处理和操作，在完成仪器分析后，需要把仪器分析的最终结果输入到LIMS 中。结果输入的方式有两种：一种是手工输入，两一种是通过仪器连接直接从仪器中采集数据

4.2.4 结果的审核认可

为了保证结果的准确性和有效性，需要要对输入到LIMS中的结果（包括手动输入和通过仪器连接自动采集的结果）进行审核和认可。这个过程是通过三个安全机制来实现的。

一是通过在样品工作流中规定“质量指标”，指定结果的上限、下限和目标值，如果结果超出指定的范围，系统自动的产生提醒功能。这个过程是系统自动完成的，不需要人员干预。

二是可是在工作流中定义“检查计划”，指定该结果需要逐级检查，结果只有通过所有检查后才能发布。

三是对结果进行认可，只有通过认可的结果才能发布并发送给厂家。结果输入LIMS后，是不能轻易修改的，其修改操作必须符合优良实验室规范（Good Automated Laboratory Practice,GALP）的要求：即LIMS会对该系统中的数据进行审核（Audit），经过授权可以修改数据的操作人员在修改未认可数据时，需要记录什么人在什么时间因为什么原因修改了何种数据。而结果一旦经过认可后，任何人都不能就行修改。从而保证数据的完整性和可追溯性。

4.2.5 分析证书及报告的发布

分析证书（Certification of Analyse）是LIMS最终的目标输出物，也是实验室检测的最终结果。分析证书是一种特殊格式的报表，该报表只有授权的人员才可以产生，并且可对其进行数字签名以保证分析证书的完整性和可用性。分析证书可以.psr文件的形式保存，也可以.pdf的形式保存。分析证书可通过打印报告、电子文档、E-mail、Web等多重形式与其他系统进行通讯和发布。

4.3 样品跟踪的实现 样品登录到LIMS后，一个重要的问题就是如何跟踪这些样品，及时了解到 样品的确切状态。样品跟踪允许用户标识和获知样品在实验室的当前状态，如登录、前处理中、仪器分析中、结果认可中还是已经完成并发送报告给厂家，还可 以获知样品的存放位置等信息。这就用到了我们熟知的自动识别技术。

4.3.1条形码技术

所谓条形码技术是一种数据标识和输入技术。它是研究如何把计算机所需 要的数据用一种条形码来表示，以及如何将条形码表示的数据转变为计算机可以 自动采集的数据。条形码技术主要包括条形码编码原理规则标准、条形码译码技 术、光电技术、印刷技术、扫描技术、通讯技术、计算机技术等。条形码是由一组长度相同而宽度不同、反射率不同的条和空格按规定的编码规则组合起来的，用以表示一组数据或者符号；条形码是一种信息记录形式，任何信息都可以转换为条形码。若从印制条形码的材料、颜色分类，可分黑白条形码、彩色条形码、发光条形码（荧光条形码、磷光条形码）和磁性条形码等。目前已经提出的条形码编码方案已多达四十余种，应用最为广泛的有：交叉 25 码、39 码、UPC 码、EAN 码、128 码等。近年来又出现了按矩阵方式或者堆栈方式排列信息的二维条形码。不论哪一种条形码，其共同点是：a).条形码符号图形结构简单；b).每个条形码字符有一定的条、空组成，占有一定的宽度和印刷面积；c).每种编码方案均有自己的字符集；d).每种编码方案与对应的阅读装置的性能密切相关。

基本的条形码系统包括：扫描器、译码器、装有条形码字体的计算机，以 及条形码打印机。扫描器又称光电读入器，是识别读入条码的仪器，其内部装有 发光二极管和光电检测器，用来照亮条形码和接收条形码的发射光，进而产生模 拟信号，并经过放大和量化以后，送至编译器转换为 ASCII（计算机可读的）码 和字符。编译器中设有编码算法数据库，存储需要译读的条形码编码方案。来自 描器的光信号经过量化后，由单元译出其中所含信息。

4.3.2 条形码技术在工作流中的应用与实现

条形码技术在LIMS中主要应用于样品登录、样品监督、样品保存和处置、生成工作列表以及仪器集成的自动结果登录等。

举例说明一下条形码的使用。1）在样品登陆后，根据样品工作流预先的规定，LIMS会打印出如下图4-5 所示的条形码标签。

2）登录到LIMS，用读码器扫描条码上的标签，LIMS自动会根据操作者的权限把该样品的属性页打开，该属性页中显示了样品的状态，从而实现了样品追踪的功能。

3）样品在在生成工作列表时，可用条形码代替手动输入，让LIMS自动识 别样品。条形码技术有效的促进了实验室样品管理、仓储管理和流程管理的自动化，提高了生产效率和准确程度；同时也使实验室能够通过存储文本和数值来丰富样品标签所包含的信息量，这些信息可以通过条码扫描很容易地加载到LIMS中。基于样品信息和检测数据的查询系统

通过上面的论述我们可以了解到，LIMS作为一个信息管理平台，它保存了实验室所有样品的信息、检测数据、检测费用数据以及实验室管理的信息。如何发掘和应用LIMS产生的数据资源，将是LIMS 系统应用后实验室面临的一个新的挑战。在手工数据处理中常常是一件工作量巨大而且繁琐的事情,有时甚至还会经常出错,给统计工作造成不必要的麻烦。丰富而又灵活的统计报表，可以使测试结果和数据得到有效的利用和挖掘，预测其质量的发展趋势，防范不合格品的发生和检测异常情况的发生[11]。5.1 报表工具的选择

在实验室管理信息系统的开发中，统计报表模块的设计是不可或缺的，有 时甚至是决定一个应用信息系统成败的关键因素。在实验室信息管理系统的开发 实践中，发现实验室的主体业务逻辑发生巨大变更的机会一般不是太多，然而，用户对报表的要求却是经常变化不定的。由于整个系统开发的周期较长，按照立 项初期确定的报表到项目交付时经常已经不能满足用户的要求。因此，理想的统 计报表模块应具有如下的功能：

1)设计方便，可以可视化地绑定数据，即所见即所得。

2)用户能以简单直观的办法定制各种格式的报表，如交叉表，标签，复杂 的图形报表等，报表的可实现性好。3）表报工具的稳定性能要好。

4）能在windows server2003和Windows XP环境下运行。

5)报表作为信息交流的手段，必须能以文件方式进行存储，便于用户携带 和管理，改变以往由纸张作为信息载体的传统方式带来的不便。

5.2 查询系统功能概述

通过报表的帮助，我们可以实现以下的功能： 5.2.1 管理数据的开发与应用

管理数据是LIMS应用后所产生的数据中与实验室日常工作活动相关，比较 直接且容易开发和利用的一部份信息资源。可以作为管理信息从LIMS 中提 取的常见信息内容包括：各技术小组的工作单、检测费用信息、样品状态信息、分析数据质量信息、厂家委托样品与测试项目信息等。这些原始信息中所蕴含的潜在管理信息的开发与应用，对实验室管理人员是很有吸引力的，也是反映实验室LIMS 技术应用水平的标志之一。

1）业务量信息的应用

业务量信息是指LIMS 数据资源中与检测分析业务有关的一类信息，主要数 据源于样品登录的内容。通过报表的统计，技术组成员可以很方便的浏览自己每 天的工作；通过对相关检测项目的统计，可以得到样品数量与技术人员或者技术 小组或者检测仪器在指定时间段内的统计图/表。利用这些信息，管理者可以对 指定对象（人员、部门、仪器/ 设备）进行业务量及其分布情况或特点的定量评 估，为实验室各类资源的合理分配及相应的管理决策提供依据。

2）检测费用收支信息的应用

费用收支信息包括收、支两个方面，其中收入的部分直接与检测的样品及 测试项目的数量和单价挂钩，而费用支出的信息主要来自LIMS 系统经费管理模 块登录的实验室费用支出明细表。通过统计比较不同的条目，我们可以得到一系 列有关实验室费用收支情况的直观结果，并衍生出指定对象投入产出率分布的信 息，从而为管理者提供所需的定量评测信息。例如：按测试项目对指定时段进行 收/支费用的统计结果，可以提供指定时段内不同测试项目在整个实验室收/ 支

总额中所占的权重、不同项目的投入产出率和这些信息随时间的变化规律等诸多信息，对这些信息分析处理还可以进一步得到以下一些更深层次的管理信息：

a）内收支比明显高的项目。这是实验室应当重点关注的服务项目。b）各项目收支比在内的分布。这可以反映一个项目在一年内的收支 变化情况，可以得到实验室特定服务项目的服务能力是否饱和或尚有富余信 息。如果有富余，还可进一步看看富余的时段，以便决定如何开发和利用这一时段的相关资源；而对服务能力趋于饱和的项目，则可及时调整实验室内部资源增加该项目的服务能力。

c）内各项目服务量、单价和单次测试的平均费用统计。通过分析这 一结果可以了解指定服务项目收支比高的原因，是送检样品数量多？还是收费单价高？抑或测试成本低？从而为实验室决定测试服务项目的增删提供更精确的依据。以上针对测试项目的收支统计分析方式，也同样可应用于诸如：部门、人员、设备等对象的评估。此外，费用收支信息还可以用于对厂家进行评测。通过比较指定时间段实验室主要测试收入贡献样品/项目所对应的厂家，实验室能够清楚地知道实验室的重点服务对象、它们的主要测试需求和时段分布，以便确定相应的服务策略。

3）样品状态信息的应用

样品状态信息是LIMS 系统中伴随样品测试过程而产生的一组动态信息，它 反映了样品在实验室不同岗位传递的状态，作为管理信息，它首先提供了特定委 托样品在实验室的当前状态；其次，通过适当的加工，我们还可以得到实验室不 同测试项目在样品测试和审核环节的平均停留周期、委托样品测试周期的主要贡 献环节和项目等信息；另外，也可提取出不同样品的同一项目在特定岗位的停留 周期，或同一项目和测试岗位上不同人员完成样品测试的平均周期等信息。这些 信息对实验室了解其业务运行状况和调整内部资源都是很有参考价值的，同时也 为厂家查询检测的进度提供了依据。

4)分析数据质量信息的应用

分析数据质量信息是LIMS 数据库中与实验室分析数据质量相关的一类信息。测试仪器校验记录、标准物质或样品的存放、配制及使用管理信息、分析方 法、委托方提出异议的分析数据或样品测试项目信息、实验室内部审核的不符合 项记录、人员培训记录等都是可以利用的能反映分析数据质量情况的管理信息。对这类信息进行统计研究，可以得到影响实验室分析数据质量各因素强弱的评估 信息，也可以对实验室或其所属部门、人员提供的分析数据质量进行定期评估。应该说，这也是实验室管理的重要内容之一。

5）委托样品与测试项目信息的应用

委托样品和测试项目信息是样品登录信息中的一部分内容，通过研究LIMS 数据资源中委托单位（人）、委托样品和相应委托测试项目的关系，可以得到不 同委托单位所委托样品及测试项目间的对应关系和分布情况，根据这些信 息，实验室可以对它的厂家进行分类，确定重点服务对象，同时可以针对这些客 户的委托需求调整实验室资源，提供更个性化地服务。另外，对这些信息进行统 计比较还可以获取实验室主要业务来源及其时间分布以及变化的信息，这对实验 室每年的工作计划制定也是有参考价值的。LIMS 的集成

以实验室内部为集成范围，信息集成的工作主要集中在 LIMS 与各种分析仪器之间的集成。从 LIMS 的定义来看，仪器数据的自动采集，即仪器连接，是 LIMS系统中十分重要的模块，也是用户衡量 LIMS 实施成功与否的一个重要指标。将仪器连接到LIMS的好处是显而易见的。将仪器集成到LIMS后，由分析仪器到LIMS的自动数据传输将代替测试和质量控制结果数据的键盘输入，从而避免了手工模式下的撰抄错误。数据自动传输通常是通过LIMS对数据文件的读取来完成的，数据文件通常存放在LIMS所跟踪扫描的某个目录，它是以特定的格式来组织和传输的，以确保数据能够准确无误地转移到LIMS系统合适的数据表中。

6.1 仪器接口的类型

实验室中仪器与LIMS的接口种类繁多,但是从接口的模式来看,大致可分为 以下几种: LIMS与仪器工作站的双向传输;LIMS与仪器工作站的单向传输;LIMS 与无工作站仪器的单向传输[14]。

1）LIMS 与仪器工作站的双向传输 此种仪器接口的示意图如下:

图6-1 LIMS与仪器工作站双向传输

在仪器工作站上,其数据必须共享,并赋予接口程序可读写的权限,这样接口程序可以通过此目录与仪器操作软件进行数据交换。

步骤一:当样品到达实验室,经实验室人员确认后,系统会判断当前样品中是否含有此类仪器的任务。如果存在此类仪器的任务，系统会根据接口配置信息，找到任务所对应的仪器，将任务下达到对应仪器的工作站。

步骤二：任务中除了样品的信息,还能包括测试的条件,如温度,时间等信息。步骤三：工作站将任务经过转换,传达给仪器。仪器接到任务，按要求进行分析，分析完毕后，将结果传送给工作站。

步骤四：仪器工作站会将测试结果传送到数据目录,由接口程序发送到LIMS 系统中。

2）LIMS 与仪器工作站的单向传输

对于此种接口,系统直接读取其结果文件,将数据的结果传输到LIMS中;此 种仪器的接口通讯的示意图如下:

6-2 LIMS与仪器工作站仪器单向传输

在仪器工作站上,数据也必须共享,并赋予接口程序可读写的权限,这样接口程序可以通过此目录与仪器操作软件进行数据交换。

步骤一：当样品到达实验室,经实验室人员确认后,有实验室人员将分析任务下达给仪器。

步骤二：仪器接到任务,按要求进行分析,分析完毕后,将结果传送给工作站。步骤三：仪器工作站会将测试结果传送到数据目录,由接口程序发送到系统中,发送成功之后数据将会归档。

3）LIMS 与无工作站仪器相连

这些仪器有一个共同点:没有相应的仪器操作软件。通常这类仪器通过RS232与外部通讯。为了能将仪器统一管理,可以通过转换器将仪器接口转化成以太网接口,通过以太网协议与LIMS系统进行接口。此种接口的示意图如下:

图6-3 LIMS与仪器与无工作站仪器单向传输

对于此种仪器,它只能通过RS232接口与外界进行数据交换。为了能更方便实验室对数据进行管理，一般采用 RS232-TCP / IP的转换器,让用户通过以太网与仪器设备进行数据交换。具体流程如下:

步骤一：实验室人员拿到样品,通过工作站在LIMS系统中找到相应的样品。步骤二：实验室人员对仪器设备进行操作,得到实验室数据,将数据通过网络传送到工作站中选定的样品。

步骤三：工作站将数据传送到LIMS系统。

LIMS与仪器或者工作站有连接的类型，即前两种连接类型，通过基于仪器 文件的解析和映射来实现结果的自动采集；LIMS与仪器与工作站没有连接的类 型，通过RS232串行接口实现。这两种仪器连接的实现方式请参见6.2和6.3。

6.2 基于仪器文件的仪器集成的实现

对于可与LIMS连接实现LIMS与仪器工作站的双向传输和单向传输的仪器，LIMS是从存储在本地硬盘或者网络硬盘上的仪器产生的数据文件中提取数据，并把提取到的有用数据映射到LIMS中。该仪器可以没有连接到工作站但是它必需把它的数据输送到一个LIMS可以访问的地方。

仪器获取数据的过程如下：

1）从仪器获取数据到LIMS。把仪器文件存储到指定的目录下，LIMS会定期 扫描该文件夹。

2)从仪器数据中提取信息。根据设定的解析脚本，LIMS提取仪器文件数据。3）使用提取的仪器数据。根据预先定义好的映射脚本，LIMS把提取出来的 数据映射到相关样品的结果中。

6.3 基于RS232串行通讯端口的仪器集成的实现

对于那些不能与LIMS直接连接的测试仪器，通常是通过RS-232C串口来实现通讯的。

具体实现分成以下几大部分：

发送端：通过模拟数据发送器向RS232接口发送数据在发送端中有一个数据 发送触发器负责触发数据发送程序，有两种工作方式：定时触发(按照一定频率触发数据发送)、手动触发(事件触发)。

数据传输协议：定义双方内部协议，以便实时准确接收。接收端(接收数据)： RS232串口监听：监听接收端RS232接口是否有数据 1)串口的打开和关闭

串口的打开和关闭是串行通信首先要完成的任务，应该注意的是所有的串口选择参数，发送端的发送方式以及系统的退出都应在串口关闭的情况下进行选 择，否则就很容易出现误操作。同时，在进行打开和关闭串口的操作时，应记录下操作的时间，以便于往后的管理工作。

2)串口参数选择

首先应该选择仪器与pc通讯的串口(coml⋯com4)，其次当与不同的仪器进行通讯时就要进行相应的协议参数选择，这样才能统一传输的协议。

3)发送端发送方式的选择功能

发送数据是发送端的主要功能，根据不同的实际需要发送方式可以有自动发送和主动发送两种。

自动发送：所谓自动发送，就是不需要人为的点击发送按钮，由PC按一定 的时间间隔进行数据的发送，在这里时间间隔不是固定的，可以根据需要输入不 同的时间间隔。

主动发送：主动发送需要人为的点击发送按钮，然后pc机才会进行数据传 输，这里没有时间间隔的概念。因此，在选择好传输格式后，每次点击都只传输一次发送数据框中的数据。

4)接收端格式选择功能

接收端收到的数据可以有4种显示格式的选择：二进制、十六进制、八进制、ASCII(原始数据)。其主要编程是嵌在MSComm控件的编程中的，这里只是简单的变量赋值。

5)MSComm控件编程

MSComm控件编程是整个串行通讯端口编程的核心部分，其中对通讯所必需的属性、协议以及对接收到的数据的显示与保存等都进行了程序说明。

6)接收端数据的保存功能(主动选择保存路径)

由于在MSComm控件编程中将所有接收到的数据自动的保存到当前路径的recvdata．txt文件里。本功能则是解决了操作者要将接收到的数据保存到某一特定的文件夹的问题，可以自主的输入保存数据的路径。(7)文件的选择与发送功能通过以上的设计后，实现了串口文件的传输，丰富了串口的功能。操作者可以自主地选择要发送文件的路径，文件的格式是．Txt。仪器连接实施成功与否，是LIMS实施成败的关键因素之一。仪器连接将减少人为原因导致的数据出错，减少实验室人员的负担,实现数据获取的自动化。但是，仪器接口并不是LIMS项目的全部，成功的LIMS实施还涉及到实验室管理流程的改造，报表的设计，与其他系统的接口，其它实验室资源的管理模块等。但是成功实施仪器连接，可以极大鼓舞用户对LIMS的信心，为整个LIMS项目的实施带来积极的影响。

第三篇：实验室信息管理系统(LIS)解决方案

康师傅检验信息管理系统

解决方案

2010-04-06 康师傅软件股份公司

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一、产品概述

康师傅检验信息管理系统是将实验室的分析仪通过计算机网络连接起来,采用科学的管理思想和先进的数据库技术,实现以实验室为核心的整体环境的全面管理，为临床提供全面的医学检验服务。它集样本管理、资源管理、流程管理、网络管理、数据管理(采集,传输,处理,输出,发布)、报表管理等诸多模块为一体,组成一套完整的、符合实验室管理规范的综合管理和检测质量监控体系,既能满足实验室日常管理要求,又保证各种实验分析数据的严格管理和控制。

系统应支持条形码管理，具有医嘱和检验仪器双向自动传输功能。检验仪器应通过终端服务器的方式直接接入HIS系统的主干网络。

二、仪器连接

TCP/IP桂林优利特-300SYSMEX UF-50SYSMEX 1800ISYSTEM KX21SYSMEX UF-100桂林优利特-100迪瑞H-300贝克曼库尔特 ACL-200贝克曼库尔特 ACL-9000SYSMEX 9000/RAM-1细菌鉴定仪HX-21罗氏INTEGRA400Medica 血气分析仪罗氏Light Cycle雷勃MK-3贝克曼LX-20电解质分析仪AVL-988-3罗氏MODULAR P+P罗氏E170中佳放免分析仪精子分析仪普利生NA6

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三、检验流程

医嘱申请样本采集是样本运送手工样本拒收否是否合格结果复查异常报告终审正常是否异常报告初审结果采集录入结果仪器是样本上机样本定位单/双向双向单向项目录入手工/仪器是否在控样本核收仪器质控否仪器测试项目自动上传报告发布样本报废样本存储

四、集团化医院网络布局

数据库服务器应用程序服务器系统主干网络远程连接医院内部网络医院内部网络医院内部网络医嘱申请样本采集医嘱申请样本采集医嘱申请样本采集报告发送样本接收医院一报告发送样本接收医院二报告发送样本接收医院三需求说明：

1）医生根据登陆的医院科室申请检验医嘱 2）样本采样可以实行集中和分散两种方式

第3页/共15页 集中采样：系统中所有标本可以进行集中采样，然后根据执行科室进行标本分拣，将标本送到各自医院对应的检验科室

分散采样：用户根据登录医院查询对应医院的标本进行采样后，送到对应的检验科室

3）各检验科室收到标本后，进行标本接收上机

4）标本完成检验后，完成采集结果和报告审核，同时报告可以在各自医院的医生工作站进行浏览和打印

五、产品特点

 使用高性能的数据库平台

 使用专业的数据采集器(终端服务器)连接检验分析仪器  实现样本全程状态监控和周转时间(TAT)管理  使用条码管理，实现双向通讯和标本管理  符合临床实验室管理系统标准和管理规范  提供专业规范的检验报告和个性化报告定制服务  提供完善的质量控制体系

 支持ASTM,HL7, SNOMED,NCCL等医疗行业相关标准

 支持报告以Web，手机短信，电子邮件多种形式进行访问和发布  提供丰富的查询和统计功能

六、产品功能

1检验申请

1.1 医生或护士可在临床工作站录入检验医嘱形成检验申请单； 1.2 技师可在标本登记中录入检验申请单；

1.3 自动根据录入的医嘱取得标本类型，医嘱数量和容器类型； 1.4 可以接受来自外部系统的检验申请； 1.5 支持打印多种形式的检验申请单。

第4页/共15页 2样本采集

2.1 可在采血室打印标签；

2.2 可在门诊工作站、护士站、医生工作站打印标签； 2.3 可记录采样者、采样日期、采样时间、样本描述等信息。

3样本运送

3.1 样本运送记录运送时间，运送人，运送容器； 3.2 样本运送明细查询； 3.3 样本运送时间，运送人查询。

4样本核收

4.1 可根据检验标本号从HIS系统中获取病人信息及检验医嘱项目信息； 4.2 可根据病人的登记号从HIS系统中获取病人信息及检验医嘱项目信息； 4.3 可根据执行科室、日期、病人标识等条件对比核收检验申请； 4.4 可在样本核收的同时自动将检验医嘱计费； 4.5 可在样本核收的同时核实标本的执行科室；

4.6 可在标本核收的同时将标本拒收，并通知相关的科室。

5样本检验

5.1 支持单向通讯，计算机自动接收仪器检验结果；

5.2支持双向通讯，申请单的项目信息自动传入仪器，计算机自动接收仪器检验结果；

5.3 支持与LAS(实验室自动化系统)进行连接，实现无人化实验室；

5.4 支持键盘录入、修改检验结果，包括单个和成批方式，同时写入日志系统； 5.5 支持取消审定检验报告方式，同时写入日志系统；

5.6 支持自动生成计算项目，判定结果高低状态，标示结果异常状态； 5.7 支持自动处理错项、漏项、多项等错误情况；

5.8 支持区别常规报告、急诊报告、打印报告、未打印报告、住院病人报告、门诊病人报告、急诊病人报告、体检病人报告。

第5页/共15页 6报告审核

6.1 可以自动判定项目的错误结果，并拒绝审核； 6.2 可以单个报告审核，也可以批量报告审核； 6.3 可以用当前结果与历史结果的比对并图形显示；

6.4 根据设定的警戒和荒诞值参考范围，自动判断和提示，要求输入通知的临床医生和结果说明；

6.5可以按照设定规则自动审定检验结果。

7报告发布

7.1 能自动在本地或远程打印检验报告；

7.2 能通过传真或电子邮件方式向病人发送检验报告； 7.3 能单个或成批打印检验报告，以人工方式传递； 7.4 能自动向病人、护士或医师发布报告； 7.5 能自动向相关科室发送常规、急诊检验报告；

7.6 能自动将异常检验结果通过网络发回申请科室工作站。

第6页/共15页 8报告打印

8.1 提供定制报告打印计划； 8.2 提供实时报告打印； 8.3 提供远程报告打印；

8.4 提供独立的打印系统，支持各种打印机； 8.5 提供用户定制报告样式打印。

9查询功能

9.1 可按病人登记号(registration number)、检验医嘱套(test set)、姓名、性别、年龄、科别、病区、病房、病床、检验医师、病历号、样本号、采样时间、核收日期、审核医生等条件进行查询； 9.2可按单项条件模糊查询； 9.3可按单项条件快速查询； 9.4 可按多项条件组合复杂查询。

10统计分析

10.1 具有按照多种条件统计检验样本量； 10.2 具有按照多种条件统计检验工作量； 10.3 具有按照多种条件统计检验收费情况； 10.4 具有分析检验结果的多种方式； 10.5 提供实时检测各状态的样本数量；

10.6提供样本操作关键点时间差统计；

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10.7 提供各时间点的工作量统计。

11质控功能

11.1 实现自动接收仪器的质控结果； 11.2 支持手工录入仪器的质控结果；

11.3 实现绘制质控图、标示结果失控或在控状态并打印输出； 11.4 实现自动判断仪器的失控和在控状态，并给操作者提示； 11.5 支持失控报告查询和打印。

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L-J质控图

Z-分数图

第9页/共15页 12权限管理功能

12.1 具备完善的日志管理，可记录每个进入系统人员的操作内容；

12.2 具备多层权限控制，不同管理组、不同检验技师拥有不同的操作口令；

12.3 具备多种权限管理，不同的用户设置不同的操作权力。

七、软件配置

客户端系统适合在微软Windows平台操作，包括：Win XP、Win2k和Win98； 服务器端支持UNIX和windows 2000 server； 数据库使用后关系型Caché数据库；

八、数据采集

通过特定的数据通讯设备（终端服务器）进行数据采集，改变了传统的点对点的连接模式。这种数据采集的优点如下：

1)排除了外界对数据传输的干扰，保障了数据传输的安全

2)一终端服务启可以连接四台或八台仪器，大大节省终端PC的数量 3)用户的工作和仪器进行分开，改善了用户工作环境 4)仪器维护简单

九、通讯接口

LABTRAK系统和仪器的通讯使用终端服务器进行数据双向通讯，排除了外界人为的干扰，最大程度地减少了数据的丢失，保障了通讯数据的安全性；支持RS232和TCP/IP通讯方式；支持ASTM或仪器规定的标准协议。

十、备份技术

TrakCare支持备份服务器（Shadow Server）和数据库集群(Database Cluster)

第10页/共15页 这些先进的功能，保证了系统的可靠性和可用性。

备份服务器的功能是非常强大的。使用了备份服务器后，主服务器的所有数据更新将定时在备份服务器上更新，这样可带来如下好处：

1)当主服务器故障时，备份服务器可以立即投入使用，故障发生时正在进行的交易会自动回滚并重新提交。

2)备份服务器可以用来做报表或查询，当主服务器在工作时备份服务器不能进行更新操作。

3)数据库的备份可以在备份服务器上做，一定程度上可以减轻主服务器的负载。

4)当主备服务器的连接因故障中断后，备份服务器可以在恢复后自动连接并更新数据。

数据库集群功能支持动态切换特性。在数据库集群中，多个系统访问共享的数据区，并且利用集群管理软件来对数据块进行同步访问。如果一个系统出现故障，其它系统会接管故障系统的工作，继续提供服务，在故障机上未完成的交易会回滚，客户端重新连接到其它节点继续工作。在集群内，负载均衡会动态分配用户到不同的节点工作，提高集群的整体效率。数据库集群提供了非常可靠和灵活的功能，但需要比其它系统更多的系统管理和维护，并需要专门的硬件实现。

十一、已连部分仪器列表

仪器厂商 日本HITACH 日本 A&T 德国 西门子 美国DADE 德国 Bayer

ROCHE 德国 宝灵曼(BoehrinMan)

仪器型号 LAS LAS LAS LAS CL100 CL200+ CL500 H500

Rapidlab 840 ADVIA 60 ADVIA 120 Rapidchem 744 Miditron Junior Miditron JuniorI

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功能

前处理系统 前处理系统 前处理系统 前处理系统 尿分析仪 尿分析仪 尿分析仪 尿分析仪 血气分析仪 血球分析仪 血球分析仪 电解质分析仪 尿分析仪 尿分析仪

德国Behnk Elektronik(BE)

日本SYSMEX

日本 京都

HITACH

日本OLYMPUS

Miditron JuniorII COMPACT COMPACT X COMPACT XR DE-1 K1000 R3000 SF3000 CA6000 CA1000 UF100 NE1500 SF3000 CA1500 F820 KX-21N XE 2100 XE 2000i XT-2000i

K-4500 Aj 4270 Am 4290

ARKRAY Spotchem EZ SP-4430 H912 H911 H917 H704 H747 H717 H7060 H7080 H7170 H7600 H7150 AU5400 AU600 AU400 AU2700

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尿分析仪

血凝仪 血凝仪 血凝仪

血球分析仪 血球分析仪

3000全自动五分类血球仪

血凝分析仪 血凝分析仪 尿沉渣分析仪 血球分析仪 血球分析仪 血球分析仪 血球分析仪

全自动血液分析仪(三分类)

全自动血液分析仪(五分类)

五分类血球仪 五分类血球仪

全自动血液分析仪(三分类)

尿分析仪 尿分析仪

全自动干式急诊生化分析仪

全自动生化分析仪 生化分析仪 生化分析仪 生化分析仪

全自动生化分析仪 生化分析仪

全自动生化分析仪 生化分析仪 生化分析仪

全自动生化分析仪 日本日立日本岛津公司

日本光电(Nihon Kohden)

CL-7000 CL-7200 CL-8000 MEK6318K MEK6108K MEK8118K Celltac F(MEK-8222K)

血球分析仪 血球分析仪 血球分析仪 五分类血球仪 日本富士通(FUJIFILM)

美国 BACKMAN

美国ABBOTT(亚培)

美国 COULTER

美国DADE BEHRING

美国 强生

DRI-CHEM 3500 DRI-CHEM 7000 ARRAY 11 ARRAY 360CE CX7 CX3 CX5 LX20 IMAGE

ACL FUTURE LH750 ACL 3000+ Access Elise

Cell-Dyne 4000 Cell-Dyne 3500 Cell-Dyne 3200 Cell-Dyne 3000 Cell-Dyne 1700 Cell-Dyne 1600 CD1400 AXSYM IMX I2000

CI-8200 AcT Diff T540 MAXM JT-IR STKS

Demension RXL Demension AR BNPro

J&J Vitros Eci

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生化分析仪 生化分析仪

生化分析仪 生化分析仪 生化分析仪 生化分析仪 免疫分析仪 血凝分析仪 血球分析仪 血凝分析仪

全自动免疫分析仪

全自动免疫分析仪 全自动生化免疫模块一条机

血球分析仪

血球分析仪

全自动生化分析仪 生化分析仪 蛋白分析仪

免疫分析仪

J&J Vitros 250 J&J Vitros 950

美国NOVA公司 Stat Profile PHOX Stat Profile CCX 美国康宁公司(CORNING)550 EXPRESS 560 EXPRESS

美国 BECTON DICKINSON BACTEC 9000(微生物)BACTEC MGIT 960 BBL CRYSTAL

美国BECTON DICKINSON(BD)Bactec 9000

GEM Premier（血气分美国IL公司

析仪）

美国Helena(海伦娜)SPIFE 3000 QuickScan 2000

美国BIOTEK ELX_800 瑞士ROCHE(宝灵曼)

COBAS Amplicor COBAS Argos COBAS CORE COBAS MIRA COBAS FARA COBAS EMIRA RocheElecsys2010 RocheElecsys l010 E170 E1010 ES-300 法国 HYCEL系列 Celly Dinana 5 法国biosMerieumx(生物梅里埃)VITEK－32 VITEK－60 VITEK－120

法国 ABX MICROS 60

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急诊及常规生化的全自

动分析系统

血气分析仪 血气分析仪

血气分析仪

蛋白电泳

酶标分析仪

全自动免疫分析仪 全自动免疫分析仪

电发光免疫分析仪

全自动免疫分析仪

血球分析仪

全自动微生物分析仪 全自动微生物分析仪 全自动微生物分析仪

血球分析仪 意大利ACTA公司 雷度(RadioMeter Copenhagen)北京普利生 深圳迈瑞

斑驳斯

ACTO Analyser(生化)

ABL 50 血气分析仪 LBY-N6A型旋转式血液粘度计 BC5200 血球分析仪 BC5500 血球分析仪 BC3000 血球分析仪 TRITURUS

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第四篇：检测实验室信息管理系统建设

检测实验室信息管理系统设计

自2014年成立以来，XX检测实验室承担了研究院各级科研课题的检测试验研究、各研究所委托的验收检验及部分监督检验等工作。针对XX检测实验室承担的检测实验类型多、工作量大、检验要求高、需求及时性强等诸多特点，需要建立实验室信息管理系统，把信息技术与实验室现有的质量保证体系相结合，旨在优化实验室的业务流程，提高试验信息传递的时效性、数据完整化和利用综合化，降低试验人员工作量，降低实验室管理成本，通过精简实验室现有的运作环节，探索信息技术与实验室质量管理体系有机结合的新型管理模式，以提升实验室的综合管理水平。

实验室信息管理系统（LIMS）基于目前局域网内通用的数据库及计算机技术（C/S或B/S混合结构），与实验室现有的质量保证体系相结合，设计出集成化信息控制系统，具体可以实现以下功能：

1、实现从任务下达、样品入库、任务分配、检测过程(包括仪器自动采集数据)、报告生成、数据及报告的审核批准、报告签发打印(包括电子签名)等全过程“无纸化”，所有流程中的各环节为计算机操作和监控，大幅降低实验室操作人员的劳动强度，提高了实验精度。

2、全部流程均以样品编号或试验编号作为数据共享的唯一代码，遵守样品流转过程的“唯一性”，具备完善的数据分析和报表生成与处理系统，可随时查询各种实时数据和趋势曲线，辅助科研和管理。

3、具备方便完善的办公系统。实现各审批流程的信息化，并可以用短信或邮件提醒节点业务办理；具有实验设备管理、质量体系管理、人员信息管理、文件档案管理、合同结算管理等辅助功能，满足实验室各项日常管理工作的需要。

4、可以进行人员权限设置和管理，保密性高。各级各类人员只能按自己的权限登陆与自己工作内容有关的界面进行操作或浏览，所有的检验数据、报告书等均保存在该系统的数据库中，其权限的控制保证了数据的安全可靠和保密性要求。

5、具有良好的可升级能力，可进一步进行功能扩展。如：建设集成化信息管理系统的移动端（APP），通过手机可随时随地了解试验运行情况，进行业务审批和文件审阅，查询相关信息。

实验室信息管理系统采用模块化设计搭建。模块化是指在解决一个复杂问题时，将问题分成若开个简单问题，每个问题与一个模块对应，每个模块都独立完成各自的功能，之后将根据设计的结构需求将模块组织起来，形成完整的系统，可以降低软件系统的复杂性，降低维护成本。实验室管理平台以“建模”的方式进行开发，解决了软件维护难的问题，可以边使用、边开发，大大降低了应用系统的风险。同时，基于“流程”的实验信息管理系统简单、实用、方便，各个环节之间的交流就像发邮件一样简单，降低了系统应用的难度，提升了软件的可用性。

通过前期的需求分析和调研结合，初步规划检测实验实验室信息管理系统（ＭLIMS）包含了八大模块：样品管理模块、检验管理模块、试验管理模块、报告管理模块、设备管理模块、统计查询模块、办公管理模块、系统管理模块等，各模块的具体功能如下：

1、样品管理模块

XX检测实验室接受的样品包括：重点科研项目中加工产品、较大批量现场生产产品、科研生产过程中出现质量问题的产品、其他需抽检的产品等。该模块主要功能包括各类样品信息登记（可批量录入和编辑）、样品编号（可支持条形码或电子标签）、在线拍照、样品相关附件管理、样品状态进度监控、任务分配管理等。

2、检验管理模块

包含了各类加工产品的监督检验和委托检验的工作流程（详见附图1、2）。该模块主要功能包括任务书管理、检验流程管理、检验数据管理、检验标准管理、质量申诉管理、特殊过程管理等，可以在流程中定义触发事件和数据校核规则，支持检验数据的自动计算、修约、判定等。

同时，要求检测结果一旦经过最终审核节点，任何人（即使是检测者自身）也不能再行更改(除非由最高管理员解除锁定)，确保检测结果具有“唯一性”及“不可更改性”。

3、试验管理模块

常规试验的流程包括三大阶段（详见附图3），分别为前期准备、试验阶段、后期工作三个阶段，需要对每个阶段的工作进行详细的划分和描述。该模块应提供网上试验申请、试验方案管理、安全教育管理、试验流程管理、试验数据管理、后期工作管理等功能。

4、报告管理模块

能够提供多种格式的检验和试验报告的自动生成及在线编辑，具备报告审核、批准等网上流程，支持电子签名和操作记录留存，具备限制报告打印、报告发放管理等功能，最终报告存储进报告数据库并可规定权限进行浏览查询。

5、设备管理模块

设备管理主要是对试验设施和测量设备进行跟踪保养维护，目标是延长仪器使用寿命，提高设备利用率，充分发挥设备的应用价值，最终达到既满足实验要求又节约费用的目的。其主要功能模块包括：设备基础信息管理、设备使用管理、计量设备管理（包括标准物质管理等）、设备资产管理、设备采购管理、设备费用管理、设备信息查询等。

6、统计查询模块

检测过程和各类试验所采集的基础数据、信息可形成各类统计图表，实验室管理者可以快速溯源、及时得到相关数据，实时作出决策；各类人员在一定授予权限下可以实现方便的检索、统计、比对等功能。

此外，可以利用数据管理功能集成数据分析、数据统计、模拟类软件，既进行试验检验数据的在线或实时分析，也可以实现对历年来的历史数据进行有价值的趋势判断分析，为相关研究提供坚实的数据统计支持。

7、办公管理模块

该模块主要包括质量体系管理、人员信息管理（包括实验室内部人员资质信息和外部客户信息的管理等）、文件档案管理、合同结算管理、实验耗材管理、培训管理、安全管理等辅助功能，满足实验室各项日常管理工作的需要。

8、系统管理模块

主要承担对检测实验实验室信息管理系统（ＭLIMS）本身的管理维护和安全管理等，包括使用人员权限的管理等。

同时，我们认识到：实验室信息管理系统不是一个简单的计算机软件，而是一个系统平台，它除了能够管理实验室的各项工作，还是科研辅助的有效手段和途径。实验室信息管理系统的建设必须明确实验室的核心业务和可扩展业务，认真梳理、再造各项业务流程，充分考虑突发性事件的处理流程，分析实验室业务流、信息流和数据流的关系图，确定各个环节的输入、处理、输出的对象和内容。而且，信息化建设是一个需要持续改进的过程，一个 IT 系统的建成，并不是一蹴而就，也不是一劳永逸的。企业是要发展的，当企业的核心竞争力不断提升的时候，也会对实验能力提出更高的要求，我们必须与时俱进的不断完善信息化技术，使其能满足企业在未来发展的需求。

第五篇：实验室信息管理系统需求分析

整体需求分析

满足功能性需求，包括监测业务管理、全面资源管理、分析仪器的自动采集、现场监测管理系统、综合信息管理、服务管理系统、移动手机审批管理、与其他系统集成。

满足技术需求和数据需求。

满足系统性能需求，包括精度、性能、吞吐量，系统可扩展性、系统可靠性、系统可管理性。

满足系统安全保障需求，包括安全等级保护需求、网络安全需求分析、应用安全需求分析、审计核查需求分析、数据安全需求分析。

监测业务管理

环境监测业务管理包括监测计划管理、监测流程管理、监测对象管理、报告报表管理、查询统计、自定义报表等功能。

1、满足监测对象管理需求，包括污染源管理（污染源基本信息管理、污染源常用测点管理、污染源电子档案、报告数据查询、监测数据比对分析、污染源基本信息变更记录、监测方案自动生成/更新测点信息、使用污染源测点配置自动生成方案信息）、环境质量测点管理（水环境测点管理、气环境测点管理、声环境测点管理、土壤监测测点管理、辐射监测测点管理）。

2、满足监测业务流程管理需求，包括业务流程管理（委托监测、监督监测、定期监测、专项监测、应急监测）、管理流程管理（不符合项管理、留样复测、受控文件创建/修订流程、受控文件销毁、投诉/申诉处理、原样/留样清理、仪器设备检定/校准、仪器设备维修、任务管理、报告/报表签发、分包管理、会议室申请、数据修改）、监测计划管理（计划配置、任务智能下达、任务委托管理、任务委托指派、任务委托处理、任务委托收回）

实验室管理

实验室管理包括仪器设备管理、物资管理、标准方法管理、环境监控管理、监测管理和支撑服务等功能。

1、满足采样管理需求，包括采样任务分配、现场采样质量控制、采样统计。

2、满足样品管理需求，包括样品登记、二维码管理、样品交接管理、留样管理、样品清理、样品质控交接、样品生命周期图、标准样品查询。

3、满足分析管理，包括分析任务指派、待取样任务及扫描取样、待分析任务、样品分析（编号扫描入工作台、试剂/标准溶液配置记录、结果数据录入、增加质控样品、原始记录录入、原始记录结果自动计算、分析仪器数据自动提取、分析人员资质判定、分析结果智能提醒、原始记录管理）。

4、满足数据审核的要求，包括分析校核、主任审核、质控审核；满足质控管理的要求，包括质量管理、数据质控、质控样品管理、质量控制图、质保指标管理、质控考核。

5、满足报告报表管理，包括报告编制、报表编制、报告/报表三级审核，报告发放登记、报告附件上传。

6、满足查询统计需求，提供系统内所以信息的查询，自动生成报表。

7、满足机构人员管理需求，包括监测站介绍、实验室物理布局设计及浏览、机构管理（最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、组织机构管理）、人员管理（人员信息、合同信息、培训记录、上岗证、密码初始化及修改、工作量统计、请休假管理、操作日志）、培训管理。

8、满足仪器设备管理需求，包括设备管理（一机一档、适用分析方法、仪器照片、管理配置、作业指导书/仪器说明书、检定/校准/功能确认/期间核查、使用记录、仪器查询、维护记录、仪器维护保养计划、维修记录）、现场仪器（二维码管理、出入库管理、仪器校验、预警和报警管理）、记录录入、校准曲线（曲线信息、曲线预警和报警、曲线使用记录、曲线配置记录）。

9、满足物质管理需求，包括采购管理（采购申请、采购计划、采购与验收入库）、消耗品管理、试剂管理、标准物质管理、车辆管理。

10、满足标准/方法管理需求，包括分析项目管理（项目信息、工作量系数、分析人员AB角、项目保存期限）、分析方法管理（方法信息、可分析项目、样品预处理、分析原始记录配置）、标准管理（标准配置、结果评价/提醒）。

11、满足环境监控需求，包括楼房楼栋管理、环境监控显示、环境信息登记。

12、满足支撑服务需求，包括文档中心（文件上传、文件搜索、文档库文档储存形式、文档库授权、文档库与其他业务系统关联、文档库API、日志记录）、监测收费（小微企业、大中型企业）。

13、满足认证认可支撑需求，包括评审管理、不符合项管理。

14、满足质量监督检查需求，包括质量监督检查表、质量监督检查报告、不符合项。

15、满足配置管理需求，包括流程管理（工作流业务列表、工作流用户组信息、工作流步骤变量）、开发人员工具（公告代码集管理功能、系统编号维护、功能菜单维护、系统参数维护、数据异常管理）、系统运行策略设置（质控审核策略、系统登录策略、模块松耦合策略、物质采购策略）。

现场监测应用

移动监测终端实现通过移动智能终端进行移动审批、现场采样、接收任务提醒、文档查看、查询监测对象、查询统计以及查看通讯录等。

1、系统满足业务办理和审核需求，包括方案审核签批、报告签批、任务管理签批、物资领用审核、采购计划审批。

2、系统满足现场采样需求，包括查看委托信息、企业信息选择、现场监测数据录入、现场采样记录打印、查看历史监测报告、现场采样并启动应急任务、历史数据自动加载、离线存储、人员轨迹（定位、人员轨迹查询）、拍照并上传、录像并上传。

3、系统满足任务提醒需求，包括待办任务提醒、已办任务查询。

4、系统满足文档中心管理，包括文档下载、文档关联、搜索并查看文档。

5、系统满足监测对象查询需求，包括污染源查询并发起采样（污染源基本信息查询、污染源排污许可证查询、污染源常用测点查询、污染源电子档案、报告数据查询）、环境测点查询（水环境测点查询、气环境测点查询、声环境测点查询、土壤监测测点管理、辐射监测测点管理）。

6、系统满足查询统计需求，包括监测站的整体状况查询、监测站实验室分析情况查询、监测站人员情况查询、降水值报表、降尘硫酸盐化速率质控表、污染源废水监测统计。

企业网上委托

系统可实现“外网申请-内网审核-外网反馈”的功能，企业可以在外网进行账号注册、账号登陆和账号信息修改等功能的使用。（本次项目的企业网上委托功能可依托福州市环保局网站进行建设，即在环保局网站上的“网上办事”栏目内增加环境委托监测的业务事项。）

1、系统满足基本信息修改需求。

2、系统满足网上委托需求。

3、系统满足检测报告查询需求。

外部接口设计

1、系统满足短信对接接口。

2、系统满足仪器对接需求，包括数据文件接口、RS232接口、模拟信号接口。

3、系统满足与移动应急监测系统对接接口。