9001,16949,3c质量管理体系审核要点

第一篇：9001,16949,3c质量管理体系审核要点

3C审核要点

一、程序文件：

（一）认证标志的保管使用控制程序；

（二）产品变更控制程序；

（三）文件和资料控制程序；

（四）质量记录控制程序；

（五）供应商选择评定和日常管理程序；

（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；

（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；

（八）生产设备维护保养制度；

（九）例行检验和确认检验程序；

（十）不合格品控制程序；

（十一）内部质量审核程序；

（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；

此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。

二、质量记录：

工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：

（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；

（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；

（三）产品例行检验和确认检验记录；

（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；

（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；

（六）不合格品的处置记录；

（七）内部审核的记录；

（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；

（九）零部件定期确认检验记录；

（十）标志使用执行情况记录；

（十一）运行检验的不合格纠正记录；

记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。下面的是:申请初期需要提供的资料:

一、产品送样要求

1．每一申请单元中主送型号样品送2个，覆盖型号样品各送1个。2．若样品为不可拆卸结构，应提供一个可拆卸样品。

二、送样时应提供以下资料：

1．CCC认证申请表(请用中文及英文填写）2．申请人的营业执照复印件 3．产品说明书； 4．产品规格书；

5．产品维修手册（如有）；

6．产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）；

7．同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明（如有）；

8．产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表

9．中文铭牌和警告标识

10．产品关键安全元件认证证书复印件； 11．工厂审查调查表

12．产品的CB测试证书和报告（如有）； 13．产品的商标使用授权书（如有）； 12．一致性声明（书）

建立公司的ISO9001质量管理体系

1）质量管理手册、程序文件、作业标准、产品检验标准、记录； 2）质量管理体系运行3个月以上 选择认证机构

1）目前国内的认证有3种：国外认证机构（有中国公司并备案）、国外认证机构（有中国公司没有备案、或备案只是业务开拓）、国内认证机构；

2）选择国外认证时应注意：查询CNCA官网，确认备案情况，没有备案属于在中国非法经营，最好不要选择； 3）选择国内认证机构应注意：

a）可以根据公司的产品选择对应的认证机，如：电讯类产品选泰尔认证中心；

b）选择公司所属地有分公司、办事处的认证机构，节省差旅费用；

c）认证审核费用可以参照国家针对性认证的最低限价，一般不得高于最低限价，大部分认证公司的实收价格低于最低限价，可以洽谈；

d）要求认证安排全职的审核员来公司审核，兼职的审核人员工作作风、专业态度会比较差，为了避免这种情况，最好不要安排周六、周日审核； 签订认证合同并提交资料 1）签订认证合同：

a）注意审核费用：初次审核、监督审核、换证审核的费用应明确；

b）注意描述审核的产品范围：如：衬衫、西裤、西装的设计、生产和销售；

C）企业的经营范围、质量管理体系范围、认证范围的关系应明确：经营范围包括质量管理体系范围，质量管理体系应包括认证范围。2）提交认证所需资料：

a）认证申请表

b）企业基本信息表

C）质量管理体系文件

d）经年审的公司营业执照副本复印件

e）经年审的组织机构代码证复印件

f）产品工艺流程图

g）内审报告

h）管理评审报告 确认认证安排：

1）确认认证合同受理是否成功？一般认证公司会主动跟我们确认。

2）确认第一阶段审核时间安排；现在ISO审核都会有二个阶段，对于简单的行业，如外贸公司，可以第一阶段、第二阶段合并，所以要确认第一阶段审核安排。

IOS9001审核要点

TS16949审核要点

1.企业合法资质

营业执照、组织机构代码、税务登记证、需确认营业执照的范围，是否与ISO/TS16949申请审核范围冲突，同时确认是否进行了最新年检。2.汽车产品供应链证明

汽车产品供应链的证据或客户出具的证明 3.汽车顾客特殊要求清单 汽车顾客特殊要求，这个可以根据与客户签定的协义或合同中去找，找客户最关注是产品的那方面，方便后续去定特殊特性。4.内审员清单

TS16949内审员资格证，包括了体系、产品、过程审核的培训。5.汽车产品APQP 申请认证的产品完整APQP资料，且PPAP提交客户进行批准。6.过去12个月的关键指标和绩效趋势

按照TS16949要求运行12个月，这里运行12个月实际上是要有12个月生产。根据三大关系（顾客导向、支持过程、管理过程）建立企业的关键指标，进行数据进行统计分析，如没有不足12个月，认证时只能出具符合性证明。7.TS16949体系运行最近几个月的证据

按照汽车产品订单生产情况准备最近几个月记录，从业务订单到出货的记录，包括客户的打分情况。

8.建立公司的过程关系图、过程分析表，且有ISO/TS16949所有要求均被过程覆盖到的证据

TS16949过程关系图（必要时用章鱼图），过程分析表（必要时用乌龟图）。9.内审报告

内审资料，包括审核计划，审核发现，纠正措施等，同时确认要一次完整根据TS16949要求进行审核，采

用过程方法，且包括与申请汽车产品相关的产品、过程和体系审核。10, 管理评审报告

管理评审资料，包括评审通知，评审输入资料，评审输出资料，改进事项等。11.目前的顾客满意和抱怨状态，包括报告和评分

客户满意度评介报告，这里包括内部评价，如：品质、交期、客户审核的自评，还有客户每月的评价，如：对来料品质、交期、超额运费、服务等的评价。12.TS16949体系文件

按照TS16949要求，建立ITS16949体系所需的文件（含手册、程序、作业指导书、表格）

13.TS16949文件控制的资料

文件清单（手册、程序、作业指导书、外来文件），记录清单（所有与汽车产品相关汇总表），文件发分与回收记录（手册、程序、作业指导书、外来文件）

APQP资料

一、计划和确定项目阶段需提交的资料： 1.1 顾客的呼声

1.2 业务计划/营销策略 1.3 产品/过程基准数据 1.4 产品/过程设想 1.5 产品可靠性研究 1.6 顾客输入 1.7 设计目标

1.8 可靠性和质量目标 1.9 初始材料清单 1.10 初始过程流程图

1.11 产品和过程的特殊性的初始清单 1.12 产品保证计划 1.13 管理者支持

二、产品设计和开发阶段需提交的资料： 2.1 设计失效模式及后果分析(DFMEA)2.2 可制造性和装配设计 2.3 设计验证 2.4 设计评审

2.5 样件制造——控制计划 2.6 工程图样(包括数学数据)2.7 工程规范 2.8 材料规范

2.9 图样和规范的更改

2.10 新设备工装和设施需求 2.11 产品和过程特殊特性 2.12 量具/试验设备要求

2.13 小组可行性承诺和管理者支持

三、过程设计和开发阶段需提交的资料： 3.1 包装标准

3.2 产品/过程质量体系评审 3.3 过程流程图

3.4 车间平面布置图 3.5 特性矩阵图

3.6 过程失效模式和后果分析(PFMEA)3.7 试生产控制计划 3.8 过程指导书

3.9 测量系统分析计划

3.10 初始过程能力研究计划 3.11 包装规范 3.12 管理者支持

四、产品和过程确认阶段需提交的资料： 4.1 试生产 4.2 测量系统评价 4.3 初始过程能力研究 4.4 生产件批准 4.5 生产确认试验 4.6 包装评价 4.7 生产控制计划

4.8 质量策划认定和管理者支持

五、反馈、评定和纠正措施阶段需提交的资料： 5.1 减少变差 5.2 顾客满意 5.3 交付和服务

六、控制计划方法阶段需提交的资料： 6.1 目录 6.2 概述

6.3 控制计划栏目描述 6.4 过程分析 6.5 补充件

PPAP资料

1.设计记录.2.工程更改文件(如果有)3,顾客工程批准(如果要求)4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸结果

8.材料,性能试验结果 9.初始过程研究 10.测量系统分析

11.具有资格的实验室文件.12.控制计划

13,0件提交保证书.(PSW)14.外观批准报告(AAR)如果适用

15.生产件样品,$散件部品要求检查清单 16.标准样品 17.检验辅具

18.符合顾客特殊要求的记录

总共18部分,这是标准的要求,在实际运用中那些要强制性提供,那些可以不提供,这要看客户的要求.也要根据公司的实际情况,吃透以上18点内容与PPAP的总的内容,你就明白了.否则你知道这个名称,不知道怎么样提供才是符合标准的,那对外企来说准会让你另做的.APQP资料2 1.项目分析

初始过程流程图

初始物料清单

项目输入明细表

APQP问题清单（初始）

初始项目团队成员

特殊特性清单（初始）

2.立项会议

确立项目团队

APQP关键任务与节点

内部问题反馈

3.项目策划

APQP进度表

APQP状态表

项目研发经费预算

设计任务书

APQP问题清单（更新）

4.产品设计开发 DFMEA

工程规范（规格书）

工程图样（总成）

工程图样（塑胶）

工程图样（五金）

外协、外购图样和规范

物料清单

包装规范

设计评审

设计验证

设计更改

更改评审

设计更改验证

设计确认

小组可行性承诺

5.过程设计开发 新塑胶模具清单

新五金模具清单

工装清单

生产设备清单

生产设备采购申请单

试生产过程流程图

车间平面布置图

PFMEA

量产过程流程图

生产作业指导书

生产人员培训（计划）

6.项目质量策划 样件控制计划

特殊特性清单

PV验证计划

检具、辅具清单

检验设备清单

检验设备采购申请单

试生产控制计划

检验作业指导书

MSA计划

MSA

PV验证(尺寸,性能,功能)量产控制计划

包装评估

过程能力研究

检验人员培训（计划）

7.新物料策划 供应商要求SOR

物料验收标准

供应商开发报告

物料采购申请单

合格供应商确定书

硬件资源清单汇总

8硬件资源开发 开发新塑胶模具

塑料件验收报告

模具验收报告

开发新五金模具

五金件验收报告

开发新工装

工装成型件验收报告

工装验收报告

开发新检具

检具/检测工装验收报告

定型/定位夹具验收报告

新生产设备采购

生产设备验收报告

新检验设备采购

检验设备验收报告

新物料采购

验收新物料

9.试生产

试生产（模具）策划表 试生产（内部/总成）试生产报告

持续改善

工程封样

10.PPAP提交 PPAP提交

PPAP批准跟进 Run@Rate(外部)早期生产遏制SLC 生产移交

11.项目总结 经验分享

项目研发经费核算 项目工作标准化

资料存档

后期工程更改

硬件资源清单更新

第二篇：质量、环境、安全管理体系最新审核要点

质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

质量/环境/安全体系审核要点

一、手册及文件评审；体系总体评估（Q：4.2.2；E：4.1 ；O：4.1）1）手册是否界定质量/环境/安全相应体系的范围？是否有质量体系条款删减？删减合理性如何？

2）手册是否包含或引用必须的程序文件？是否有过程之间关系的描述？ 3）结合公司文件体系及运行状况总体评估质量/环境/安全运行情况？

二、方针目标（Q：5.3，5.4.1；E：4.2，4.3.3；O：4.2，4.3.3）1)查质量/环境/安全的方针、目标： 2)是否形成文件，并有正式批准的证据？

3)质量/环境/安全目标是否与质量方针一致？是否是在质量/环境/安全方针的框架下展开的，与所确定的范围是否一致？

4)在与质量环境管理相关的职能和分层次上是否建立了质量/环境/安全目标？是否形成了文件？有批准的证据吗。

5)针对相应的环境/安全目标是否有相应的方案，方案是否包括：时间、方法、责任人？

6)各部门是否已经对相关的目标完成情况进行统计，是否实现？如果没有实现是否已经有相应的改进措施？落实情况？是否形成了文件？有批准的证据吗？

7)质量/环境/安全方针是如何向全体员工传达的？并通过其他过程审核时与各个层次员工的接触，了解员工对质量/环境/安全方针的理解程度； 8)质量/环境/安全方针在什么时机评审？如果已经进行了评审，查评审的情况，是否保证了质量/环境/安全方针的持续适宜性？

三、环境因素/危险源辨识（E： 4.3.1；O： 4.3.1；）

1)是否按照工作流程或部门职责识别了环境因素/危险源，并保留了环境因素/危险源清单等相应的记录，是否有审批？环境因素/危险源是否齐全？

质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

2)针对危险源辨识、风险评价、控制措施是否形成程序文件？查看文件或询问相应程序规定。

3)是否已经评价并有相应的评价记录，有重大环境因素/危险源清单等记录？

4)是否已经针对重大环境因素/危险源建立了相应的控制方法，如：运行控制程序或目标方案？ 查看控制措施记录。

5)重大环境因素/危险源是否经过评审或重新评定？查看风险评价记录。6)是否有关于重大环境/危险源的监测或检查？查看记录。

四、文件管理（Q：4.2.1，4.2.3；E：4.4.4，4.4.5；O：4.4.4，4.4.5）1)查文件的编制、审核、批准的相关记录； 2)通过交谈了解实际情况与文件是否相符？

3)查文件的发放、借阅、更改等是否符合相关文件的规定，如果是用发放记录进行控制，发放记录能证实发放的全部情况吗？是否能区别文件的发放对象？是否有发放编号？是否有文件的签收的证据？

4)标准要求必须形成程序文件的过程：环境因素、法律法规和其他要求、能力、培训和意识、信息交流、运行控制、应急准备和响应、监测和测量、合规性评价、文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？相应的文件、记录清单和有效文件清单？

5)抽查不同部门现场的文件与文件的发放记录是否一致，查现场的文件的受控情况，到文件的使用部门，查相关的文件是否发放到位？有效、在用的文件是否能够提供？

6)各部门使用的文件是否保存完好？内容是否清晰？是否会产生有误的信息？

7)规定了哪些文件评审的时机？是否按规定的时机对文件进行了评审？文件评审发现了哪些问题？是否引起了文件的修改？文件修改经过审批了

质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

吗？对文件更改的审批符合文件管理的规定吗？更改后的文件是否保证了充分性和适宜性？

8)查文件的作废管理：作废文件是否都已收回或自行销毁？收回的废文件是否已销毁？如有发放记录，可从中抽一些作废文件查收回或销毁的证据；合理保留的废文件是否有标识能防止误用？

五、记录管理（Q：4.2.4；E：4.5.4；O：4.5.4）1)查看记录控制程序，了解其记录的控制措施？

2)查记录清单、记录的归档情况，记录是否清晰、易于识别和检索？ 3)查现场的使用的记录与受控版本是否一致？

4)结合其他过程的审核，查相关记录的贮存、保存期限和处置？

六、法律法规及外来文件的管理（Q：4.2.3g）,7.2.1；E：4.3.2，4.5.21；O：4.3.2，4.5.2）

1)外来文件/法律法规的分类情况如何？职责如何安排？特别是对外来文件/法律法规更新的跟踪渠道和职责怎样规定？

2)查外来文件/法律法规清单或目录，组织对与质量/环境/安全管理体系有关的外来文件是否识别充分了？特别是新换版或修订的外来文件是否已识别了？

3)外来文件/法律法规的发放如何控制？重要的外来文件是否有明确的发放对象？

4)作废的外来文件/法律法规是否收回或销毁？

5)在使用部门查必要的外来文件/法律法规是否有提供？保存是否完好？是否有无关的外来文件？

6)如何对守法情况和法律法规的适宜性进行控制和评价？是否定期的进行评价？收集的法律法规是否与重要环境因素/危险源相对应？

7)针对公司所确定的其它环境/安全要求是否遵守如何进行评价？查看证实记录。

质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

七、管理职责（Q：5.1，5.2，5.4.2，5.5.2 ；E：4.4.1；O：4.4.1）1)管理层是如何实现管理承诺的证实（守法宣传；方针制定；目标确保制定；资源评审；管理评审实施等）

2)通过交谈和查阅相关证据，了解最高管理者是如何传达满足顾客和适用的法律法规要求重要性的？

3)通过交谈了解最高管理者提供了哪些资源？这些资源能否满足质量/环境/安全的相应需求？

4)最高管理者以顾客为关注焦点的意识如何？是否清楚如何通过组织的一系列活动来实现？是否明确了责任？是否清楚地了解市场变化和顾客需求？是否了解顾客满意或抱怨的情况？ 5)质量管理体系变更时是否仍在正常有效地运行？

6)管理者代表是如何履行质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持的职责的？

7)管理者代表通过什么方式向最高管理者报告质量管理体系的业绩？提出了哪些改进的建议？

8)在提高员工质量/环境/安全意识方面，管理者代表领导协调、组织实施了哪些活动？效果如何？

9)管理者代表在内审工作中的职责如何？

八、信息交流与沟通、合作与协商（Q：5.5.1，5.5.3；E：4.4.3； O：4.4.3）1)各机构、部门和岗位的职责权限是否已明确？没有矛盾、含糊和不一致？ 2)确定的职责和权限是如何向员工传达的？

3)部门内部与部门之间如何对职责权限、环境因素、危险源、法律法规目标实现等事件进行沟通的？： 4)本组织有哪些内部沟通渠道和方式？

5)通过各部门的审核了解各层次管理者对自己的职责和权限是否已经清楚并理解？

质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

6)内部沟通有哪些内容？沟通的效果如何？ 7)如何就环境/安全方面的知识向业户进行宣传？

8)如何接收外来的文件、法律法规关于环境方面的信息接收?如何处理？或分发？

9)质量/环境/安全意识的宣传教育活动的证据，如会议记录、发言提纲、宣传品、简报、内刊等？

10)是否在危险源辨识、事件调查、方针及目标制定等活动中由员工进行参与。查看是否建立、保持和实施员工参与的程序。11)是否与影响的外部方就安全方面进行协商？

九、管理评审（Q：5.6；E：4.6；O：4.6）

1)管理评审频次是什么？是否发生过追加管理评审的特殊情况？

2)管理评审活动是否进行了策划？查上一次管理评审的资料，包括了输入、输出、评审记录评审报告等资料？各项资料是否满足标准要求？ 3)管理评审的内容围绕质量/环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性？是否评审了质量/环境管理体系(包括方针和目标)改进的需要？ 4)管理评审是否形成了关于质量/环境管理体系及过程的改进、产品的改进、对资源需求的决定和措施？整改的证据是否符合要求？

十、人力资源管理、能力、意识和培训（Q：6.2；E：4.4.2；O：4.4.2）1)查人员能力的确定：根据法规和公司岗位的职责权限规定，是否确定了任职人员相应的能力要求？体现在什么文件中？（如《岗位说明书》）2)相关人员的上岗证书，是否符合要求（抽查电工证、焊工证、内审员证等资料）？

3)是否有与质量/环境/安全管理相关的重要岗位？岗位职责如何？现有人员是否符合要求？

4)抽查部分人员的教育、培训、技能和经验的记录或通过现场考核，确认是否满足能力要求？

质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

5)是否制定关于培训或招聘方面的计划？查看招聘材料。

6)对员工进行质量意识培训教育的相关证据，如会议记录、培训记录、宣传品、与各层次员工交谈等。

7)对培训或其他措施是否进行了评价，效果评价的证据？

8)如何确定各种服务过程对人员能力的要求？以及现有人员进行考核评估的材料，对发生不符合要求采取的措施？以及措施的实施效果的验证。9)如何进行员工能力考核、激励的？

十一、基础设施（Q：6.3；E：4.4.1；O：4.4.1）

1)了解各部门基础设施的分类情况，管理的职责和分工是怎样的？管理要求、保养制度等？保养和维修是否符合要求？

2)对基础设施管理工作的检查如何进行？对基础设施完好状况的检查工作的情况如何？检查的结果怎样？

3)有问题的基础设施是否进行了处置？对潜在问题是否采取了预防措施？ 4)文件及记录：基础设施管理台帐，基础设施的技术文件资料；现场观察基础设施的管理情况；基础设施申购的相关资料；基础设施大、中、小修及日常维护保养计划及实施记录；对基础设施的检查及后续措施的记录。5)环境/安全所需要的设备、设施是否能够满足要求？

十二、工作环境（Q：6.4）

与质量/环境管理体系相关的工作环境的要求，现场工作环境实况，各项管理制度实施的证据，对工作环境检查的记录及后续的改进措施。

十三、服务过程的控制/运行控制/应急准备与响应（Q：7.1，7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5；E：4.4.6，4.4.7 ；O：4.4.6，4.4.7）

1)各部门提供服务提供过程基本情况的文件，如运输、维修等服务提供过程的文件，服务实现的质量目标是什么？达到了吗？实施记录、对实施的检查和控制记录

2)设定的质量/和环境目标和过程的标准，实现各种目标和标准要求的记录

质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

或文件；

3)与服务过程监督和测量相关设备和监测装置的管理记录，如：测温的仪器、压力表等；

4)现场服务的提供情况，包括服务过程，监视、监督和检查过程，各种为保证服务质量和环境管理的实现的过程设备和监测装置的现场管理和相关的记录，过程监控和检查活动提出的改进措施证据； 5)放行、交付活动的记录和现场情况；

6)为客户提供服务后的满意调查、服务质量跟踪等实施的记录和现场情况； 7)各服务或设备、机房的现场的各种监视和测量状态标识的样式及现场标识的状况；维修零部件、车辆等的追溯性信息。

8)服务过程中涉及的顾客财产的登记或台帐，识别、验证、保护、维护的记录，发生丢失、损坏、不适用的情况及向顾客报告的记录；

9)产品防护的管理制度，现场中防护的标识、搬运、包装、贮存和保护的现状，搬运工具，包装材料及包装后的产品情况，贮存设施和条件等； 10)各种环境管理要求的废弃物（固废、废水、废气等）的管理、处置的记录以及发现不符合的处理证据，和纠正措施效果的验证；

11)各种安全管理要求的危险源控制、处置记录以及发现不符合的处理证据，和纠正措施效果的验证；

12)各类应急相应的预案的实施或演习的证据和演习效果、预案实施效果的评估和改进的记录以及现场的情况。

十四、与顾客有关的过程及顾客满意/不合格控制（Q：7.2.1，7.2.2，7.2.3，8.2.1）1)查各部门与顾客有关过程的职责安排及分工，查与顾客有关的质量/环境目标和各种目标实现情况的记录。

2)就服务质量/目标，环境管理目标/方案如何与顾客沟通，并确定顾客的需求(顾客明示的或隐含的要求、法规要求、组织自己附加的要求)？查阅相关的文件和记录。

质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

3)对向顾客提供的特约服务应查有关的要求的评审：公司是否有能力满足这些要求，如何传达顾客的信息？发现问题时是否采取了后续措施？结果如何？

4)查与顾客的沟通：如何与顾客沟通？（沟通的证据）对顾客的意见、抱怨和投诉是如何处理的？是否对顾客反馈的信息进行了记录并及时处理，特别是顾客的抱怨、投诉？

5)顾客满意度的质量目标？是否实现？文件中如何规定顾客满意监视和测量的过程？是否符合要求？顾客满意问卷或调查表，座谈会记录，调查报告和顾客反馈意见登记

十五、采购/不合格控制（Q：7.4.1，7.4.2，7.4.3，8.3）

1)与采购有关的质量/环境体系文件，相关的程序文件和支持性文件，采购要求、采购产品标准等；

2)相关的职责安排及质量/环境目标（对供方提供的产品或服务的环境要求，以及实现情况）；

3)查供方评价和重新评价记录及支持性证据(营业执照、资质证书、许可证、调查表、检验报告、样品试用报告、业绩证明材料、过程程序、设备情况、人员能力等)，评价结果及后续措施记录，合格供方名单；

4)采购文件，如采购计划、采购合同、采购清单等，供货记录或报验记录，采购产品的验证记录等；

5)采购产品的质量情况记录，及相应的数据分析记录？对发现的不合格物品的处理和相关记录？以及是采取纠正措施的记录。

十六、监视和测量设备/不合格控制（Q：7.6，8.3； E：4.5.1 ；O：4.5.1）1)查监视和测量设备的管理文件；

2)按照文件要求的监视和测量设备台帐（包含质量、环境、安全三方面的监测设备），技术资料。

3)查检定、校准计划；校准检定机构的资质证明，校准记录校准检定证书、质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

标识

4)现场对监视和测量设备的管理；在搬运、维护和贮存期间对装置是如何保护的？

5)评审以往测量结果的记录；是否能够识别设备的校准状态？ 6)对不合格的监测设备和受影响的产品采取了哪些措施？效果如何？

十七、内部审核/不合格控制（Q：8.2.2，8.3；E：4.5.5；O：4.5.5）1)查上一次内部审核所发现的不符合的整改和验证，上次内部审核的范围(是否包括了质量/环境/安全管理的全部工作内容？)2)上次内审的资料可包括：审核计划、审核检查表、审核检查记录、审核首、末次会议签到或记录、不合格报告、审核报告、对审核中发现问题的数据分析情况纠正措施及验证报告；

3)本次内部审核的计划（对具体审核的安排，即审核计划是否合理？审核文件（检查表）的准备是否充分？）

十八、服务过程和结果的监视和测量/不合格控制（Q：8.2.3，8.2.4，8.3；E：4.5.1，4.5.3；O：4.5.1，4.5.3）

1)如何对服务过程和结果进行监督和测量以保证质量/环境/安全管理目标的实现？是否有相关的文件规定？查实施的记录和检查的结果中出现的问题及后续措施的记录。

2)对环境/安全管理的各重要设备、工作过程如何进行监控？实施的过程和结果如何？是否能够提供问题及后续措施的记录？

十九、改进措施（不符合、纠正措施和预防措施）（Q：8.4，8.5；E：4.5.3； O：4.5.3）

1)质量/环境/安全目标的完成情况和没有完成所产生的纠正预防措施？ 2)纠正措施和预防措施控制程序及其他相关的文件的执行情况？

3)来自日常的检查、测量、顾客满意等方面产生的不符合、投诉信息的纠正、预防措施是怎样的？执行验证的效果如何？

质量和环境/安全管理体系审核重点检查项目

4)查潜在不合格信息记录、纠正措施记录（不合格事实、原因分析、措施计划、措施的实施及结果、措施验证）以及不合格信息记录及评审记录。5)查看数据分析结果报告（是否涵盖顾客满意、与产品或服务要求的符合性、过程和产品的特性与趋势、供方相关信息），是否利用分析结果进行体系的改进？查看改进实施情况。

第三篇：HSE管理体系审核要点

HSE管理体系审核要点

（适用于炼化企业）

3.1领导承诺、方针目标和责任 3.1.1领导承诺 3.1.2方针目标 3.1.3责任及考核

3.2组织机构、职责、资源和文件控制 3.2.1机构和职责 3.2.2法律法规和其他要求 3.2.3物力和财力资源 3.2.4能力、培训和意识 3.2.5协商和沟通 3.2.6文件化和文件管理 3.2.7记录管理 3.3风险评价和隐患治理 3.3.1危害识别和风险评价 3.3.2环境因素识别和环境影响评价 3.3.3目标指标 3.3.4管理方案 3.3.5隐患治理 隐患评估

 有隐患管理方面的程序或管理制度；

 明确了隐患的范围、分级的规定、实施的要求、职责等；  文件或程序、评估采用的方法符合集团公司规定；  隐患评估按程序或制度要求进行。

3.4承包商和供应商管理 3.4.1承包商资格预审 3.4.2承包商的选择 3.4.3开工前准备 3.4.4承包商作业管理 3.4.5表现评价和考核 3.4.6供应商审查和选择 3.4.7供应与服务过程的风险控制 3.4.8供应商的考核、评价 3.5装置的设计和建设 3.5.1可行性研究和立项 3.5.2勘察设计 3.5.3工程建设管理 3.5.4试投产与验收 3.6运行和维修 3.6.1开停工管理 3.6.2生产管理 3.6.3设备运行管理 3.6.4检修管理

检修准备

 制定设备检修方案；方案按设备管理程序和权限的要求予以正式审核、批准、下发。

 检修项目应做到“五定”，即定检修方案、定检修人员、定安全措施、定检修质量、定检修进度。重大项目的检修方案和HSE措施，应经过讨论，由主管领导批准，书面公布，严格执行。

 检修前组织参检人员进行HSE培训和急救培训；

 组织对检修过程中存在的危害进行识别和风险评估；组织对停工和检修、检修和开工交叉阶段的风险评估？交叉阶段的工作协调和安排是否责任明确，并为各方面人员所知晓。

 生产单位、维修单位、设备主管单位、HSE主管单位、承包商的职责和工作内容和职责明确。

 检修过程中使用的工器具、机械设备、HSE防护用品、消防器材进行检查；  制定设备检修处理原则，以应对检修过程中增加或变动的项目安排；  检修项目发生变更时，如检修项目内容增加、检修项目增加等，进行检修项目变更时，同时进行风险评估，并采取相应措施；变更后的文件是否及时发到相关人员。

检修的实施  生产单位与检修施工单位有明确的交接程序和手续。

 所有工艺处理必须由有关人员联合检查确认后，方可进行检修施工。 检修过程中严格按作业许可制度执行，保留相关作业票证；  检修过程中按照检修方案的要求对关键程序和步骤进行检查、确认；  设备检修后组织相关部门和人员进行验收；有设备HSE验收标准；验收标准具体明确。

 装置系统检修后、系统开车前组织相关部门和人员进行总体验收；制定有系统HSE验收标准；验收标准是否全面具体；  检修资料按文件资料控制程序管理，妥善保管。

3.6.5直接作业环节管理

直接作业环节的管理要求

 制定有危险直接作业环节的控制程序和控制标准；制定危险直接作业环节许可制度；

 直接作业环节风险控制措施根据作业区域和场所生产特点进行了分级控制；  危险作业环节作业许可考虑了异常或不可预见情况的处理程序和要求；如不停工作业、带压处理、紧急情况下作业等。

 直接作业活动申请单位、作业单位、配合单位的职责界定清楚，相关管理人员、作业人员、配合人员、监督人员的职责清楚；

 动火作业、进设备作业、破土作业、用电作业的分级区域和界限、范围清晰，易于管理人员、监护人员和作业人员区分；检测分析的项目、内容、方法和检测指标明确；有保证取样分析具有代表性、全面性和准确性的控制措施。 起重吊装作业制定吊装施工方案，在风险评估的基础上制定安全技术措施，并逐项落实；

 高处作业分级区域和界限、范围清晰，易于管理人员、监护人员和作业人员区分；

 制定有放射作业的许可制度，制定的控制措施考虑了作业人员和可能进入作业区域人员的安全；

 具有风险的其他直接作业，纳入了作业许可控制范围；制定了控制程序和监督要求；

 直接作业过程中发生变更，如作业项目、地点、人员、机械设备、作业方式等，重新进行风险分析，审查安全控制措施；  作业活动产生的记录和资料进行了控制和保管；  规定了明确的信息交流渠道，沟通畅通；

 规定了直接作业环节作业人员、监护人员的资质标准；

 直接作业相关人员，如管理人员、监督人员、监护人员、作业人员进行了作业控制程序和危害识别、风险分析等方面的培训，并确认其具备相应能力；

3.6.6关键装置要害部位管理 3.6.7危险物品管理 3.6.8储运管理 3.6.9交通安全管理 3.6.10消防管理 3.6.11环境保护管理 3.6.12职业卫生管理 3.7变更管理和应急管理 3.7.1工艺技术变更管理 3.7.2设备设施变更管理 3.7.3管理变更 3.7.4应急体系和职责 3.7.5应急预案

3.7.5应急培训演练、评审和修订 3.8检查和监督 3.8.1检查和监测

3.8.3不符合、纠正措施和预防措施

3.9事故处理和预防 3.9.1事故处理 3.9.2统计分析 3.9.3事件管理

3.10审核、评审和持续改进 3.10.1内部审核 3.10.2管理评审 3.10.3持续改进

第四篇：质量环境管理体系审核

恒田印染公司顺利通过ISO9001:2008质量管理体系及

ISO14001:2004环境管理体系第一阶段审核

1月5日—6日，恒田印染公司接受了美国AQA公司高级审核专家组对ISO9001：2008质量管理体系（QMS）和ISO14001：2004环境管理体系(EMS)认证第一阶段的现场监督审核，并顺利通过。

现场审核的首次会议上，审核组长高级审核员吴豫老师介绍了此次审核的目的、范围及审核具体安排，恒田印染公司总经理魏来德对审核老师的到来表示欢迎和感谢，也希望本次审核能够对我公司的质量和管理工作起到督促及指导作用。管理者代表蒋德君、宋育亮，及各被审核部门负责人、质量环境内审员也参加了首末次会议。

通过与公司领导层座谈，审核组对我司的基本概况、质量方针、质量目标及质量管理体系运行情况有了初步了解，通过对各个部门的现场察看，审核组了解了我公司产品生产加工的过程和相关管理流程，对我司的质量管理体系及环境管理体系给予了客观、公正的评价，最终认为我公司的QMS及EMS实施程度基本符合要求。经对我公司《质量手册》评审后认为其覆盖标准要求，基本具备可操作性，体现了组织特点。最后提出8项存在的问题和相应的评审改善意见，要求将以上问题按意见整改完毕后方可进行第二阶段审核。

此次审核结束后，魏来德总经理对审核组提出的问题表示认可，并保证于2012年2月中旬前整改到位，争取第二阶段审核顺利进行。双方还就第二阶段审核的范围做了进一步确认。

本次审核使全体人员进一步认识到了实施质量管理体系和环境管理体系的重要性和必要性，以及目前工作中存在的不足，表示将继续努力加强质量及环境管理工作与实际工作的融合，使日常管理与操作更加规范化。（印染 杨晓娟）

第五篇：质量管理体系现场审核记录填写要点2011

质量管理体系现场审核记录填写要点 质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下：

4.1质量体系总要求

简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4.2.1文件要求总则

质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。

4.2.2质量手册

简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。

4.2.3文件控制

审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制

审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1管理承诺

最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。

5.3质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。

5.4.1质量目标

质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。

5.2.4

质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的完整性。

5.5.1职责和权限

组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清楚这种规定。

5.5.2管理者代表

是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的职责。

5.5.3内部沟通

为保证质量体系有效运行，组织采取哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。

5.6管理评审

管理评审的时间间隔是否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容（评审输入）；管理评审提出的问题（评审输出）；对问题的原因分析，采取、实施的改进、纠正或预防措施及有效性证实（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。

6.1资源的提供 组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。

6.2人力资源（能力、意识和培训）

是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力要求”；依据所规定的“能力要求”对人员进行了能力评定；对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施（如培训等）；采取措施有效性评价的证据；抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。

6.3基础设施

组织为保证产品符合要求，具备哪些设施、设备和支持性服务设施，并对其进行维护的客观证据。

6.4工作环境

为保证产品质量是否确定了工作环境的要求，对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据。

7.1产品实现的策划

对产品、项目或合同是否进行了策划，策划结果的证据。

7.2.1与产品有关的要求的确定

组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求，如：市场调研、走访顾客等。

7.2.2与产品有关的要求的评审

抽查了哪些顾客合同的评审记录（抽样量不少于3个，少于3个应说明原因），合同评审的日期和合同签订日期，参加评审者，评审内容；口头合同执行情况；合同变更的执行情况。

7.2.3顾客沟通

组织采取了哪些与顾客沟通的方式；组织在产品提供之前、提供之中、提供之后与顾客沟通的客观证据；将顾客反馈的质量信息为持续改进提供机会（8.5.1）。

7.3设计和开发

设计和开发策划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发更改的控制符合和不符合质量体系要求的客观证据。

7.4.1采购过程

是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则，抽查了哪些供方的什么评价记录（抽样量不少于3个，少于3个应说明原因）

7.4.2采购信息

采购文件是否规定了产品的规格、型号、执行标准、质量要求等内容，组织如何保证采购文件所规定的要求是充分与适宜的。

7.4.3采购产品的验证

采购产品验证的执行情况。

7.5.1生产和服务提供

组织质量体系所覆盖产品生产过程所需的控制文件和实施过程控制的证据；使用的生产设备和设备的维护情况；现场使用的测量设备；关键过程控制情况；放行和内、外部交付活动实施的符合性及售后服务的实施情况。对28F类和有现场安装过程的企业审核时，审核施工（安装）过程的记录应清楚地描述：施工现场的过程控制符合或不符合质量体系要求的客观证据，从审核记录中能清楚地看出审核员审核了施工（安装）现场。

7.5.2生产和服务提供过程的确认（特殊过程）

组织确认了哪些过程为特殊过程；特殊过程能力评定准则和进行了评价的客观证据（包括工艺、设备和操作者资格）；实施过程监控的客观证据。

7.5.3标识和可追溯性

在生产现场和库房审核该条款时，应记录审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；以及采取了哪些可追溯性标识方法。

7.5.4顾客财产

如果组织没有顾客提供产品时，审核记录中在相关部门对该要素要有说明，如：“无顾客提供产品”，并在审核计划和审核报告矩阵表中有相应的安排和标识，不能漏审条款。

7.5.5产品防护

产品搬运、包装、贮存和交付过程中实施防护的客观证据。

7.6监视和测量装置的控制

8.1测量、分析和改进-总则 为保证产品和质量体系符合性及持续改进的有效性进行策划的证实材料；采用了哪些统计技术。

8.2.1顾客满意

顾客反馈的质量信息或顾客满意调查表或市场调研证实材料等及对顾客满意度分析评价的证据和分析评价的频次和方法。利用分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会（8.4、8.5.1、8.5.3）。

8.2.2内部审核

审核到的“内部审核控制程序”及是否符合“标准”要求；内审计划和实施内审记录，内审不合格报告，审核报告是否对质量体系运行的有效性进行了综合评价；审核员的独立性、公正性。对发现的不合格是否进行了原因分析，采取、实施了纠正和预防措施，并验证其实施效果。（8.5.2）。

8.2.3过程的监视和测量

对关键过程进行控制的客观证据，或主管（负责）部门对执行部门进行定期检查的客观证据，或实施工序审核的客观证据。

8.2.4产品的监视和测量

进货检验、过程检验、最终检验符合与不符合质量体系要求的客观证据包括：检验规范及编制依据、检验记录及对“规范”的符合性、检验员资格等。

8.3不合格品控制

审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求；不合格品控制符合与不符合要求的客观证据。

8.4数据分析 对顾客满意度、产品实现过程（包括进货检验、产品加工、过程检验、最终检验）所产生数据进行分析的客观证据，并利用数据分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会（8.5.1、8.5.3）。

8.5.1持续改进

了质量改进活动及实施证据。

8.5.2纠正措施

审核到的“纠正措施控制程序”及是否符合“标准”要求；组织通过对不合格进行原因分析，采取、实施纠正措施并验证其有效行的客观证据。

8.5.3预防措施

审核到的“预防措施控制程序”及是否符合“标准”要求；组织通过管理评审或过程监控或数据

分析等活动对潜在的不合格进行原因分析，采取、实施预防措施并验证其有效行的客观证据。

上述现场审核记录的填写要点，不是审查“记录”的唯一标准，编写的目的仅为参加质量管理体系审核的审核员提供参考，随着对ISO9001：2000标准的深入理解和质量管理体系总部对现场审核记录的进一步要求，对现场审核记录应填写内容的要求将逐步完善。