澳洲药师的药学服务亮点与借鉴考试

第一篇：澳洲药师的药学服务亮点与借鉴考试

澳洲药师的药学服务亮点与借鉴考试

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单选题（共 10 题，每题 10 分）.药师对患者的术前用药教育不包括以下哪项内容

A.禁食说明

B.术前需要停用的药物列表 C.糖尿病患者禁食期间的血糖监测 D.患者影像学检查结果    

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.药师协作的开具医嘱服务（Partnered Pharmacist Medication Charting）的医嘱开具者是

    A.主治医生 B.护士 C.药师 D.住院医生

我的答案： D 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.药师协作的开具医嘱服务对药师工作经验的要求是

    A.>2年 B.>3年 C.>1年 D.>4年

我的答案： A 参考答案 ：A 答案解析： 暂无.药师协作的开具医嘱服务对药师在全科医学病房工作经验的要求是

    A.>3个月 B.>6个月 C.>12个月 D.>24个月

我的答案： B 参考答案 ：B 答案解析： 暂无 5.PPMC认证项目需完成的内容不包括

    A.医学实习生医嘱开具课程模块 B.药师和医生的现场指导

C.参与全科医学和急诊科副高/正高医生的开放式讨论 D.由副高/正高全科医生和药师参与5个案例的现场评估

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.药师协作的开具医嘱服务不包括

    A.华法林 B.低分子肝素

C.阿片类药物的上调给药方案 D.尼古丁替代治疗医嘱

我的答案： B 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.药师HOMR服务报告的寄送对象不包括

    A.患者

B.患者的全科医生 C.患者社区药房的药师 D.患者的心理治疗师

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.药师参与的术前评估门诊中需要药师审核的药物不包括

    A.抗血小板药 B.抗凝药 C.降糖药 D.口服避孕药

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.VTE预防药物剂量选择时需要考虑患者的

   A.身高 B.肾功能 C.肝功能  D.性别

我的答案： C 参考答案 ：B 答案解析： 暂无.药师协作的开具医嘱服务中，根据TDM结果药师可调整药物剂量和给药频率的药物不包括

    A.万古霉素 B.庆大霉素 C.妥布霉素 D.莫西沙星

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无

第二篇：澳大利亚临床药师的药学服务考试

澳大利亚临床药师的药学服务考试

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单选题（共 10 题，每题 10 分）.以下哪一项不属于临床药学工作内容（）

A.为患者建立一份完整的用药史 B.对照医嘱和用药史进行医嘱重整

C.在医嘱中审核每种药的用法用量并签字确认

D.对于患者入院前未使用过的药物，如医生在住院期间给患者开具，药师可以直接在医嘱中停止使用该药    

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.关于Medication Management Plan表格即MRL42的说法错误的是（）

    A.该表格是临床药师需要为每一位入院患者填写的与患者用药相关的记录 B.该表格需在患者入院24小时之内完成 C.对于患者的用药史采集，信息来源可以仅为患者 D.需要详细询问患者的过敏史，并在处方系统中重复确认

我的答案： C 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.医嘱重整需要至少有（）个来源的信息

    A.1 B.2 C.3 D.4

我的答案： B 参考答案 ：B 答案解析： 暂无.医嘱重整的信息来源不包括（）

    A.患者本人 B.患者的全科医生 C.患者的照顾者

D.患者偶尔光顾的社会药店的执业药师

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.下列关于患者出院带药教育的说法错误的是（）

    A.对于患者出院后停止使用的药物，药师应在出院带药清单上明确注明 B.出院带药明细Medication List只需给患者提供一份即可 C.对于抗生素应给予适合疗程的药量而非一定为整包装

D.对于患者曾经没有使用过的药物一定要注明是新的药，并注明用药原因、疗程、剂量、注意事项、可能发生的不良反应和处理方式

我的答案： B 参考答案 ：B 答案解析： 暂无.出院带药明细Medication List需要给患者提供的份数是（）

    A.1 B.2 C.3 D.4

我的答案： B 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.澳洲药师在医院中开展“治疗等效性计划”时，主要目的是（）

    A.获得最佳的经济优势 B.获得最佳的疗效优势 C.降低不良反应 D.降低药物相互作用

我的答案： A 参考答案 ：A 答案解析： 暂无.澳洲药师在医院中开展“治疗等效性计划”时，是通过哪种方式进行（）

    A.药师与医务人员密切合作以达成共识 B.以院内行政命令执行 C.从药房发药端控制 D.医务人员独立决定

我的答案： A 参考答案 ：A 答案解析： 暂无.澳洲药师填写的医嘱重整表格存放地点是（）

 A.药师自己保存    B.患者病历中 C.护士保存 D.医生保存

我的答案： B 参考答案 ：B 答案解析： 暂无.临床药师在经济层面的贡献不包括（）

    A.向医务人员推荐最为有效的药物 B.避免潜在的药物不良反应

C.告知医务人员潜在的问题和不必要的用药 D.降低药品价格

我的答案： D 参考答案 ：D

第三篇：英国社区的药学服务以及药师的作用考试

英国社区的药学服务以及药师的作用考试

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单选题（共 10 题，每题 10 分）.在英国国民医疗保健（NHS）中，药师主要工作分布在哪里

A.医院 B.药厂 C.社区

D.大学等教育机构    

我的答案： C 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.英国药师优化用药的理念包括什么

    A.了解患者的病情和经历 B.以询证医学为基础选择用药 C.确保用药的安全性 D.以上所有选项

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.根据2015年的数据调查，最受患者信任的医疗工作者是

    A.医生 B.药师 C.护士 D.牙医

我的答案： B 参考答案 ：B 答案解析： 暂无.以下选项中，哪个不属于社区药房的基本药学服务

    A.药物使用审核（MUR）B.审核处方

C.“慢性病长期用药处方”服务 D.回收和销毁患者不需要的药物

我的答案： A 参考答案 ：A 答案解析： 暂无 5.“慢性病长期用药处方”在英国健康医疗体系中的开支位居第二，可见其意义重大，那么此项服务的主要益处是什么

    A.方便患者取药，达到安全有效用药，并减少药品浪费 B.充分发挥药师的用药管理作用 C.减轻医生的工作量，减少医疗开支 D.以上所有选项

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.新药服务属于英国药房的高级药学服务，以下哪种病种不适用于此项服务

    A.高血压 B.冠心病 C.哮喘

D.慢性阻塞性肺病

我的答案： C 参考答案 ：B 答案解析： 暂无.以下哪种高级药学服务，大大减少了患者预约医生难和等待就诊时间长的问题

    A.流感疫苗服务 B.小病治疗服务 C.戒烟服务 D.衣原体检查

我的答案： B 参考答案 ：B 答案解析： 暂无.在英国，通过药学专业成为注册药师的流程是什么

    A.四年药学课程－两年实习－药师注册考试－上岗评估 B.三年要学课程－两年实习－药师注册考试－上岗评估 C.四年要学课程－一年实习－药师注册考试－上岗评估 D.三年要学课程－一年实习－药师注册考试－上岗评估

我的答案： A 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.英国药师完成注册上岗后，每年需要完成多少继续教育的学习记录

  A.7份 B.8份   C.9份 D.10份

我的答案： B 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.药师的继续教育学习中，其中至少要有三分来源于

    A.思考 B.计划 C.行动 D.评估

我的答案： D 参考答案 ：A 答案解析： 暂无

第四篇：119.)临床药师药学服务的实践与体会

临床药师药学服务实践与体会

李煜东 居靖

（安徽医科大学附属安庆医院，安徽安庆，246003）

医院药学工作已由“以药品为中心”，转变为“以病人为中心”，医院药师也由简单的制剂、调剂工作，增加了信息服务、不良反应监测、直接参与临床的药学服务内容。我院开展临床药学服务已有多年，下面是笔者从事专职临床药师的工作实践和体会。1 开展用药咨询，保证用药安全有效

我院作为一个三甲医院，门诊量较大，患者与医生及调剂药师接触时间较短。为保证用药的安全有效，我院特设门诊药物咨询处，解答患者和医护人员的用药疑问。门诊咨询不仅要有广博的知识面，而且要有良好的态度和耐心。

例

1、患者咨询：我上个月服用了炔诺酮片（共三次，每次4片），二天后来例假，现在发现怀孕了，请问对胎儿有影响吗？

答：炔诺酮在怀孕期间是不能服用的，对胎儿可能有较大的影响，尤其是在怀孕初期用药。但患者是怀孕前服药的，而且时间很短，停药后至少10天才怀孕，而炔诺酮的半衰期是5～14小时，到患者怀孕时体内基本已经没有药物了。据妇产科专家研究表明，怀孕前6周药物的影响是有或无，即有影响的就不会着床，无影响的才会正常着床，患者现在已正常怀孕，看来药物是没有影响的。建议再咨询妇产科专家。

例

2、本院注射室：胸腺五肽是否要做皮试？皮试液怎么配？

答：胸腺五肽注射前要做皮试，过敏者禁用。皮试液是原药1:100溶液。2 药学知识宣导

临床药师是医药结合的桥梁和纽带，通过临床药师的广泛宣传，可以促使药学知识在临床交流和应用，保证药物治疗的安全、有效、经济、合理。在临床科室交班早会上对较多见的不合理用药作点评，对新药作介绍，查房时作床前用药教育，患者出院时作出院带药讲解，利用药讯、院报、网络、电台等作合理用药宣传，这些都可以有效促进合理用药。

例

3、还原型谷胱甘肽在治疗各种原因所致的肝损伤方面有良好的疗效，临床所用剂量为1.8～2.4g/d，尽管疗效显著，未见明显不良反应，但说明书的推荐剂量一般为0.6～1.2g/d，同时有资料显示该药疗效有平台效应。在消化科交班早会上就此作了解释并提供了说明书等相关资料后，临床医生普遍接受药师观点，现在临床所用剂量均按说明书执行。3 合理用药监控

⑴

作为临床药师，处方和病历评价是其工作的重要内容，也是尽快熟悉临床工作的捷径。在我院，“月销售金额前二十位药品合理使用监控评价”、抗菌药物临床应用调查、处方点评是临床药师日常工作之一。通过这些用药监控，可以为医院药品管理提供依据，为医生合理用药提供参考。

例

4、在合理用药监控中，发现不少使用阿莫西林克拉维酸钾针的医嘱用量用法为2.4～3.6g，bid，并有部分使用含糖输液作溶媒；阿莫西林克拉维酸钾针使用含糖输液有配伍禁忌，说明书推荐的用法用量为1.2g，q4～6h，不合理的用法用量会延长疗程、增加耐药菌的产生和药物不良反应。通过连续点评，阿莫西林克拉维酸钾针的使用得到规范。4 参与院内大会诊

参加院内大会诊是我院临床药师的工作职责之一。通过参加会诊，不仅促进临床药师学习临床知识，锻炼临床药师分析问题、解决问题的能力，而且也帮助临床解决实际问题。

例

5、患者女，69岁，因脾切除术后间断发热40天入院，入院后行CT等检查，示胸部及左膈下积液，肝硬化（血吸虫性）、肝功能不全。先后两次行胸腔引流、左膈下积液穿刺术。胸水检测出弗劳地氏枸橼酸杆菌，耐多药，仅对丁胺卡那霉素、哌拉西林他唑巴坦、亚胺培南西司他丁钠（泰能）、头孢吡肟敏感，先予丁胺卡那霉素+哌拉西林他唑巴坦治疗，但患者仍发热，血象由入院时WBC17×109/L升为22×109/L，一周后换用头孢吡肟+替硝唑，治疗一周后患者发热依旧，但WBC逐步下降为12.3×10/L，会诊时收到当日报告，WBC为9.2×10/L。

会诊意见：换用头孢吡肟+替硝唑治疗有效，患者WBC逐步下降，今天已正常。但患者仍插有胸腔引流管，可继续使用抗菌药物，拔管后及时停药，注意二重感染。发热不排除为血凝块吸收引起可能。

会诊后随访：患者继续使用抗菌药物并冲洗引流，一周后出现腹泻，停用抗菌药物加用微生态制剂，治疗一周后患者康复出院。5 选择定点科室参与临床

参与临床，最重要的是书写药历和药学查房。通过书写药历，可以使药师尽快熟悉临床常见病的症状、诊疗和常用药物诊疗，熟悉临床化验、检验结果的解读。是药师一种学习方法。

药学查房补充了临床查房中用药方面的不足，提供了药师和患者的交流平台，使医、药、患三者之间结合的更为紧密。国内多参与临床医师为主体的临床查房，国外的临床药师常根据患者的需要自行走访病房。我院临床药师工作的定点科室——消化内科，主任查房每周2次，临床药师除跟随主任查房外，为确保患者在休息日用药准确，周六自行走访病房。合计每周药学查房3次。药学查房的主要内容是药物使用是否合理，药物治疗是否有效，是否减轻患者病症，有无药物相关的反应发生，回答患者和医师关于治疗药物相关问题的咨询。

例6：患者女，70岁，既往有脑梗死、糖尿病史，有二次车祸致脑外伤史，因呕血黑便入院，患者一直服用阿司匹林片，本次入院前再次发生脑梗死。现治疗上予抑酸、护胃对症处理，口服凝血酶止血。查房时患者家属提问：据别的科医生讲，用阿司匹林片很少造成消化道出血，怎么我老伴会遇上？

⑵9

9答：用阿司匹林片预防心脑血管事件，用量很小，只需0.1g/天，当然比大剂量使用阿司匹林片造成的出血要少许多。但仍有9.3%的出血事件，胃肠道出血的有2.7%，其中1.1%需入院治疗。患者这次消化道出血可能有多种原因，既可能是阿司匹林不良反应，也可能是脑梗死应激反应而造成消化道出血。所以服用阿司匹林片要注意不良反应，在饭后服用，必要时加服抑酸剂保护胃黏膜。

例7：患者女，61岁，结肠癌晚期入院，因咳嗽、胸闷气喘请呼吸科会诊，考虑为肺部感染（化验结果：真菌感染）与膈肌上抬共同作用引起呼吸困难，予平喘、抗真菌、对症支持。处方中有：氟康唑0.4g+0.9%NS250ml静滴 qd，氨茶碱0.25g+5%GS250ml静滴 qd。提醒医生：①注意氟康唑静滴速度，静滴时间应大于2小时。②氟康唑影响氨茶碱代谢，可能会造成氨茶碱毒性反应，需注意。如有毒性反应，氨茶碱需减量使用。

例8：患者男，9岁，患者2007年因肌炎性肌母细胞瘤行左肝叶部分切除术，自2009年10月反复呕血黑便，内镜示食管胃底静脉曲张，现再次出血入院。经胃底曲张静脉组织胶注射术+曲张静脉套扎术治疗后，医生拟用普洛萘尔片预防出血，咨询剂量。

答：9岁儿童用药量一般为成人的1/2，但普洛萘尔首过效应明显，故初始剂量可为5mg，tid使用，然后按心率调整用药量，使心率接近55次/分。6 深入临床收集不良反应报告

药师参与临床可以发现、收集药物不良反应实例，为安全用药及时提供信息。例9：患者男，52岁，因晚餐饮酒后出现剧烈呕吐，呕吐初始为胃内容物，而后暗红色及咖啡色液体，随后呕吐出白色管状粘膜样物，伴有胸骨及咽喉部疼痛不适。夜间急诊入院后予抑酸、止血、抗炎、保护粘膜、补液等对症处理。次日查肾功能肌酐为371μmol/L，询问家属得知患者既往有慢性肾炎、肾功能不全，肾内科会诊意见暂不处理，密切观察。第二日肌酐为400μmol/L，第三日为481μmol/L。查房时发现患者使用泮托拉唑、止血三联、左氧静滴，硫糖铝片（研粉）、庆大霉素针、凝血酶冻干粉口服，临床药师建议：正常情况下口服庆大霉素不吸收，现患者因粘膜受损，口服庆大霉素可能会吸收，从而造成肾功能受损。而患者本身肾功能不全，更易造成损害，建议停用庆大霉素。左氧也需停用或减量。临床医生采纳。次日患者肌酐升到503μmol/L，肾内科会诊建议加用前列地尔针。临床医生咨询，有资料提示，前列地尔可致消化道出血，患者能否用？临床药师回答：①前列地尔说明书上没有相关内容，仅在别的资料上有零星报道，也只提出慎用。现患者肾功能逐步恶化，为主要矛盾，应予前列地尔治疗。②患者一直使用止血药、抑酸药、粘膜保护剂，出现消化道出血可能性小，只需密切观察。停用庆大霉素、使用前列地尔后患者逐步康复。7 体会

7.1领导重视，是药师参与临床的首要条件

领导重视，才能在制度上使药师融入临床，使药师有机会进行必要的知识更新，是临床药学工作顺利开展的保证。就笔者而言，没有院长和科主任的支持、帮助，开展药学服务只是一句空话。

7.2端正心态、虚心学习

在现有制度下，是医生对患者负责。因此临床药师不能参与临床伊始就指手划脚，而应

⑶

以谦虚的态度，真诚地协助医生为患者服务。更何况在现有教育体制下，药师对临床疾病的诊断和治疗知识匮乏，只有端正心态、虚心学习，才能成为一名合格的临床药师。7.3学会临床思维

药师所受的教育是药剂学、药动学、药效学、药理学等药学知识，思维方式是以药物为中心的药学思维，只有转变成以患者疗效为中心的临床思维才能适应临床药师的工作。两者最主要的区别是临床思维注重患者在治疗过程中的反应，以临床指标来衡量药物治疗效果，而药学思维注重用药的精确性、完美性，但缺乏与临床症状及指标的结合。思维方式的转变是传统药师成为临床药师的最大难点。7.4学会沟通才能融入临床

临床药师工作不是临床药师独自能完成的，必须在药师与患者、医生、护士之间建立良好的协作关系，整体配合下才能完成的。团队意识和合作精神是开展临床药学工作的要点，难以想象，一个不受信任的临床药师能开展好工作。

通过一年多的实践表明，临床药师参与临床，是受临床科室欢迎的。由于医、药、护是不同学科，医、护对药物的作用机理、配伍禁忌、联合用药、非专科药物等药学知识了解不如药师详细。临床工作繁杂多变，有了临床药师的协助，有助于药物的合理使用，有利于提高医院诊疗水平。而药师通过参与临床实践，可以增强对药学知识认识和理解，增强药学知识在临床应用能力，在临床科室和药房调剂起到桥梁作用，便于满足临床对药物的需求。

参考文献

[1] 陈武，涂娟，贾宏涛，临床药师在药学服务中的作用[J]，湖北中医学院学报，2010,12（2）：78～79 [2] 赵一鸣，方芸，丁选胜，消化科临床药师药学查房模式初步探索[J]，安徽医药，2009,13（6）：686～688 [3] 庄权权，赖淑华，临床药师在我院药品不良反应监测中的作用[J]，海峡药学，2010,22（6）：248～250 [4] 温伟添，探讨临床药师的综合性培养[J]，中国执业药师，2010,7（3）：51～53

⑷

内容提要

通过亲身从事专职临床药师的工作实践和9个实例，阐述了临床药师在开展用药咨询、药学知识宣导、合理用药监控、参与院内大会诊、书写药历、药学查房、深入临床收集不良反应报告等方面的作用和体验；临床药师作为医药结合的桥梁和纽带，通过药学知识的临床应用，协助医生为患者服务，保证药物治疗的安全、有效、经济、合理；通过参与临床，可以补充了临床中用药方面的不足，发现、收集药物不良反应实例，为安全用药及时提供信息；提出了领导重视，是药师参与临床的首要条件；端正心态、虚心学习，要学会临床思维，学会沟通才能融入临床的体会；感受到临床药师参与临床，是受临床科室欢迎的；并得出了临床药师参与临床有助于药物的合理使用，有利于提高医院诊疗水平结论。

关键词

临床药师、用药咨询、合理用药监控、药学查房、不良反应报告

作者简介

李煜东，男，副主任药师 居靖，男，副主任药师

第五篇：执业药师考试《药学综合知识与技能》模拟题

执业药师考试《药学综合知识与技能》模拟题

（发布时间： 2006-9-27 14:53:00 来自：中国执业药师考试网）

A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

不需要获得批准文号就可以生产的药品有

A 试生产的新药

B 中成药

C 仿制药品

D 中药饮片

E 医院制剂 关于药品生产，不正确的是

A 必须按照工艺规程和质量标准进行生产

B 生产记录必须完整准确

C 不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品

D 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂

E 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号

城乡集贸市场可以出售

A 中药饮片

B 中成药

C 化学药品

D 医院制剂

E 持有《药品经营企业许可证》的药品

国家限制或禁止出口的品种有

A 中药一级保护品种

B 中药二级保护品种

C 中药三级保护品种

D 国内供应不足的中药材、中成药

E 中药酒 下列按劣药处理的是

A 未取得批准文号生产的 B 擅自仿制中药保护品种的

C 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的 D 超过有效期变质不能药用的 E 微生物含量超标的 6 药品临床研究基地

A 由药品审评中心专家组确定

B 由科研机构投票确定

C 由省级药品监督管理部门确定

D 由国家药品监督管理局确定

E 由进行新药临床研究的单位自定 下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准

A 新药品生产企业的开办资格

B 进口药品

C 仿制空心胶囊以外的药用辅料

D 新药临床研究

E 仿制药品的生产 下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》

A 在我国取得专利的新药

B 申请中药品种保护的新药

C 已获得我国药品行政保护的新药

D 戒毒新药

E 获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药

有权使用麻醉药品的医务人员必须

A 医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

B 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

D 有处方权的医务人员E 副主任医师以上专业技术职务者

进口检验的样品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是

A 进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》，直接与国外

制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等

B 进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月

内办理备案手续

C 办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件

D 进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办

理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理

E 备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A 受过中等教育或相当学历

B 受过中等专业教育或相当学历

C 受过成人中、高等教育

D 受过高等教育或相当学历

E 受过医药或相关专业大专以上学历

物料平衡有显著差异的某批产品应

A 按不合格品处理

B 经质量检验部门检验合格可出厂销售

C 经厂长批准签字可出厂销售

D 经总工程师批准签字可出厂销售

E 经有关部门查明原因，确认无潜在质量事故后可按正常产品处理

不宜设置地漏的是

A 罐装前需除菌滤过的药液的配制

B 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C 直接接触药品的包装材料的最终处理

D 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

下列说法错误的是

A 直接接触药品的包装材料不得回收使用

B 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准

C 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同D 直接接触无菌原料药的包装材料最后一次洗涤用水应符合注

射用水质量标准

E 无菌原料药精制工艺用水应符合纯净水质量标准

验证的过程包括

A 提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告

B 提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

C起草验证方案、审批验证方案、组织实施

D起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

E起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

负责对物料取样、检验、留样的部门是

A 供应管理部门

B 销售管理部门

C 质量管理部门

D 技术管理部门E 生产管理部门

下列对退货商品处理措施正确的是

A 直接放入不合格品库

B 拒绝入库

C 专人负责，单独存放

D 经重新检验合格后，放入发货区区

E 经重新检验合格后，放入退货商品专用库

下列商品出库时均须进行双人核对制度除了

A 麻醉药品

B 一类精神药品

C 放射性药品

D 毒性药品

E 其它毒品和危险品 医药商业企业对商品检测结果有争议时，应提请

A 卫生行政部门仲裁

B 中央药检所仲裁

C 法院仲裁

D 有关法定检测部门仲裁

E 某中立单位仲裁

21药品批发企业可以将药品售给

A 个体消费者

B 无经营许可证的药品经营单位

C 无营业执照的药品经营单位

D 无执业许可的医疗机构E 乡镇卫生院

执业药师资格考试属于

A 药学技术人员岗前培训考试

B 主管药师资格认定考试

C 中级专业技术职称考试

D 选拔药品质量监督管理人员资格考试

E 职业资格准入考试 个体工商户可以依法申请从事

A 药品的生产业务

B 在药品集贸市场出售地产中药材

C 药品批发业务

D 中药材批发业务

E 开办药品集贸市场 关于中药材专业市场，错误的是

A 禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场

B 禁止在中药材专业市场出售毒性中药材和国家重点保护的野生动植物

药材（家种、家养的除外）和无证销售除中药材以外的其它药品C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办

D 已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭

E 设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地

与《中药品种保护条例》不符的是

A 中药一级保护品种的处方、工艺在保护期内需要保密，向国外转让时应按国家有关保

密的规定办理

B 对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后还可申请中药品种保护

C 对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限

D 擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处

E 对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产 药品分类管理的原则和宗旨是A 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B 方便群众购药

C 彻底解决药品购销中的回扣现象

D 严格处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理E 保障人民用药安全有效、使用方便

下列哪些情形不属于无证经营

A 药品生产企业销售非本企业生产的药品的 B 非处方药单位经营处方药

C个体诊所挂靠行医卖药

D 乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的 E 普通商业企业从事进口药品国内销售 申请换发《药品经营企业许可证》的范围

A 所有的药品经营企业

B 证照不全但有实力的药品经营企业C 1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业

D 开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业

E 所有的证照齐全的药品经营企业 可纳入基本医疗保险用药范围的品种

A 十全大补膏

B 蝎子、海马、沙棘

C 杜仲酒、蛤蚧酒

D 果味VC、人工百蛋白、冻干血浆

E 阿司匹林

30目前无效的批准文号格式有

A [年号]卫药准字******号

B 国药准字[年号]****号

C 京卫药准字[年号]******号

D 国药试字Z********

E ZZ****国药准字ZF********

上市药品不包括A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂E 国家定点生产的中药饮片

中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度

D 中药饮片质量检验制度

E 中药饮片质量事故报告制度

药品、医疗器械广告可以含有下列内容

A 说明治愈率或有效率

B 不科学的表示功效的断言或保证

C 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D 注明“按医生处方购买和使用”

E 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明

《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）的适用范围是

A 所有药品科研单位

B 所有临床药理基地

C 新药临床前研究

D 为申请药品注册而进行的非临床研究

E 药品安全性评价研究

药品监督行政处罚的执法人员是A 公安 B 警察

C 法官 D 律师

E 药品监督员

我国药品质量监督管理的特点及药品监督管理工作的指导方针

A 全面质量管理

B “监、帮、促”相结合

C 监督检验与群众参与相结合 D 质量第一

E 以社会效益为最高准则

2000版《中国药典》的指导思想

A 中药立足特色，西药立足赶超

B 尽可能反映药品的质量、生产技术和管理水平

C 突出特色，立足提高

D 赶超与国情相结合，先进与特色相结合E 中药突出特色，立足提高；西药赶超与国情相结合，先进与特色相结合

下列不能遴选为OTC药物的是A 根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品

B 安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物

C重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药

D 基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物

E 无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药物

药品生产企业开办的程序

A 开办资格申请（或立项申请）-GMP厂房的设计、施工-GMP认证-核

发《药品生产企业许可证》-《营业执照》

B GMP厂房的设计、施工-开办资格申请（或立项申请）-GMP认证-核

发《药品生产企业许可证》-《营业执照》

C 开办资格申请（或立项申请）-获得新药证书-GMP认证-核发《药品

生产企业许可证-《营业执照》

D 获得新药证书-开办资格申请（或立项申请）-核发《药品生产企业许可证》

-GMP认证-《营业执照》

E 开办资格申请（或立项申请）-GMP厂房的设计、施工-GMP认证-核发 《药品生产企业合格证》-核发《药品生产企业许可证》-《营业执照》 40 我国对外出口药品总的原则是 A 争创外汇 B 鼓励出口

C 坚持质量第一，优质优价

D 优先满足国内市场需要，自给有余的基础上鼓励出口 E 维护国家名誉，不合格的药品不准出口