第一篇：GMP的发展历程及对制药行业的影响意义综述
GMP对我国制药行业现状的影响与对策
XXXXX学院 XXXX班 XXX XXXXXXXX
摘要
GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件。药品GMP是药品生产管理与质量监控的基本要求，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，有利于确保制药企业持续稳定的生产出适用于预期用途、符合注册批准或是规定要求与质量标准的药品，以最大限度地降低药品生产过程中的污染危险，减少各种差错的发生，也是制药企业进行药品生产管理与质量管理行之有效的制度。
关键词： GMP 制药行业 现状 对策
自我国制药业监督实施GMP以来，我国药品抽样检查合格率呈明显攀升趋势，规范了药品生产秩序，促进了医药市场的健康发展，加速了制药企业的结构调整与产业升级，过去生产企业多、小、散、乱的状况得到改善。然而我们应清醒认识到，我国与发达国家相比仍存在一定差距，仍面临许多问题。
药品质量意识淡薄，忽视配套设施建设
现不少药品制药企业将GMP认证证书当做是获准药品生产经营权的准入凭证，一旦通过认证就万事大吉，忽略管理，在此种思想的传播下，某些企业从未对员工持续进行基本法律法规培训，造成员工对该方面知识宅白，有的企业造假培训记录，只为应付GMP认证检查。许多企业忽视对员工进行GMP基本知识、专业技术与岗位操作规程培训，使员工对自身岗位环境要求、操作管理注意事项与岗位责任都不明确。部分企业在对实施GMP的认识理解上存有误区，对GMP硬件改造的深度、范围与资金问题缺乏把握，追求高标准、高档次，使企业GMP硬件投入过高，加大运营成本，忽视了软件建设，以致“软硬件”不配套，为药品生产质量埋下隐患。
生产运行成本提高，资金紧张
我国部分中小型药厂的基础薄弱，经营效益较差，企业人才流失现象严重，厂房设备布局陈旧，技术落后，面临许多生产质量管理问题，难以承担落实GMP标准等所需的巨额费用，现经GMP认证的企业约65%的生产线开工不足、新建生产线处于闲置状态，约60%的中小企业而临银行还贷、资金缺乏的不同程度的压力。现我国企业的GMP改造平均每家药厂投入资金约三千万，企业成本上升，资金紧张。
企业缺乏创新
目前，一些企业的管理人仅仅凭借传统经验来管理企业，知识更新能力弱，组织咖调能力差，管理观念滞后，管理目标模糊、概念不清，管理体制僵化、过程随便，监管力度较低，造成企业缺乏良好的内部运行机制，很难与国际管理水平接轨。
强化员工GMP意识，完善配套建设
实施GMP是一项系统工程，其专业性强而且涉及面较广，因此需要让企业人员充分了解GMP的含义与实施GMP的重要意义，建立良好的GMP管理实施环境，提高我国制药业的GMP管理实施水平。因药品生产的特殊性，制药业的工作质量将直接决定产品质量优劣。因此企业全体人员应自觉以科学严谨的态度去对待每一项工作，养成良好的执行GMP意识，并让其成为一种工作习惯。此外，不仅要重 视企业硬件的投入，还要完善软件设施建设，并使其合理配套。进一步深化企业内部改革，完善企业质量管理体系，把握好GMP软件的消化、吸收与监督落实，使GMP规范成为大家的自觉行为。
规模化生产，提高生产效率
政府应重点扶持部分骨干企业，使其成为具有自主知识产权、自主品牌以及核心竞争力强的集团企业，鼓励强强联合，整合生产、资金以及市场资源，以集团化优质管理，树立品牌意识，提高信誉，进而加强核心竞争力，实现规模化生产，提高生产效率，进一步降低了运行成本。实施GMP后，制药企业硬件、软件设施得到了一定的提高，然而企业在此条件下，应当将自己的优势产品做好，突出品牌优势，以规模来消化成本，既可以丰富自己的品牌内涵，又利于打造企业核心竞争力，以提高效益。
革新管理观念
企业应重视人力资源管理，优化企业资源配置，合理整合企业资源，努力完善企业良好的机制，吸引人才，合理利用人才，提高团队竞争力，将企业做强做大。当然，各级管理者需克服官僚思想作风，及时更新知识、理念，与时俱进，树立民主管理、科学决策及终身学习的管理观。采用先进的管理软件进行管理也可以事半功倍，能够节约人力物力，现国内已有企业应用ERP(Enterprise Resource Project)系统进行GMP管理网，值得企业借鉴。实施GMP后，企业应会利用先进设备、管理与思维模式来节约成本，如国外已用新的加热和冷却系统对原料药的合成反应进行联机控制，可满足不同品种的合成。
随着经济的发展和社会的进步，新的药品生产质量管理理念和要求不断更新和涌现，为提升药品质量、确保公众用药安全，卫生部于 2010 年再次对药品GMP进行修订，并于2011年2月发布了《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（即新版药品GMP）。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国制药行业实际情况，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，达到了与世界卫生组织药品 GMP 的一致性。
此次新版药品 GMP 修订主要有以下三个特点:①提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平；②进一步完善了药品安全保障措施，引入质量风险管理的概念，对原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生；③加强了药品生产质量管理体系建设，细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。
根据规定，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品 GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。由于上一版药品 GMP（1998 版）实施至今已有 10 余年，近年来我国制药企业按照药品GMP（1998版）的要求进行药品生产及质量管理，其生产工艺、生产环境、质量管理体系已相对滞后。新版药品 GMP大幅提高了无菌制剂生产环境、在线监测及药品生产质量管理体系建设的要求，众多制药企业需要改进生产工艺、改建车间、购置更符合新版药品 GMP无菌生产要求的装备。随着新版药品GMP的实施及制药企业技术改造的进行，预计未来五年我国医药制造业固定资产投资及中高端制药装备市场需求将保持快速增长。
新版药品GMP的实施将有助于制药装备行业秩序的规范，有利于行业长期、健康发展。药品是治疗疾病、挽救生命的，健康的维护离不开药品，药品的质量离不开实施药品GMP，它是一项复杂的系统工程，是需长期坚持实施的规范行为，唯有在药品GMP管理体系保证的前提下，才能确保药品质量。因此严格实施药品GMP是必然的，是只有起点、没有终点的任务。在竞争压力急剧增加的今天，与药相关的所有人员都应该一切都按照GMP的规定，树立强烈的药品质量意识，严格把关药品质量，既有利于国家经济水平的提高，更加是为我们自己负责。
第二篇：新版GMP对制药企业的影响
新版GMP对制药企业生产管理的影响 吴军 国家食品药品监督管理局培训中心 2011年3月15日 北京 2主要内容第一部分：新GMP修订思路第二部分：新版“新”与“旧”第三部分：新版GMP对制药企业的影响分析 第一部分：新GMP修订思路3 4GMP修订的背景 药品监督管理的严峻形势 国内制药工业技术的发展发展 药品生产企业自身发展的需求 国际经济一体化与技术壁垒 5目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？ 实施GMP仅停留在表面上 培训工作不能深入开展 企业领导不重视GMP工作，不重视培训工作，企业人员 把认证当作一种形式，通过 素质得不到提高。认证之后万事大吉。每年培训计划相同，缺乏针 GMP认证时制定的文件、制 对性。度形同虚设，认证后束之高 新法律、法规得不到及时培 阁。训。新瓶装旧酒，现代化的厂 工艺改进、设备更新不能进 房，原始的管理方式。行有效培训。不重视人才，通过认证后人 新员工及员工岗位调整后不 才流失严重。进行培训。重认证、轻管理；重硬件、轻 岗位专业知识不能进行深入 软件；重效益、轻人才。培训。6目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？ 厂房设计缺乏系统考虑 厂房、设施不能有效维护 建筑没有系统的分区与使 建筑物的损坏、破裂、脱落不 用； 能及时修复。设备不按规定清洁、保养，损 建筑物内物流搬运缺乏系 坏不进行维修。统考虑； 设备锈腐、防温层脱落不进 库房与生产区域分离设 行处理，管道、阀门泄露不及 置； 时修复。库房／公用系统分散设 高效过滤器、回风口损坏、堵 塞不及时更换。置； 生产区辅助区域的设置缺 乏与工艺生产的配套； 单一生产线布置成为目前 工厂设计的主流与趋 势。。7目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？ 水处理设备存在隐患 物料管理混乱 不按工艺要求选用工艺用 物料不按规定条件贮存。水，如大输液生产使用纯化 仓储面积小。水、固体制剂清洁容器具使 用饮用水。物料不按品种、批号分别存 放。管道设计不合理，盲端过 长，易滋生微生物。物料贮存不悬挂货位卡，帐、物、卡不符。纯化水、注射用水不循环使 用，残余水不放尽。物料状态标识不明确。中药材、中药饮片外包装无 注射水不在使用点降温，低 产地等标识。于65℃循环。不合格品、退货品没有专区 不按规定对水系统进行定期 或专库存放，没有进行严格 清洁、消毒。管理。不按规定对水系统进行监 测。8目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？ 不进行有效再验证 文件制定缺乏可操作性 不按规定的项目和再验证周 脱离企业实际状况，盲目照 期开展再验证工作。搬别人模式。文件不进行培训，操作人员 缺少开展再验证的仪器和 不了解文件要求。设备。文件缺乏扩展性，不适应企 不可灭菌的无菌产品不进行 业发展要求。培养基模拟验证。相关文件不一致，执行起来 再验证方案与前验证方案雷 有矛盾。同。未考虑特殊情况的处理措 编造再验证报告和数据。施。文件修改不履行审批程序，再验证流于形式，对生产管 随意修改。理缺乏指导意义。文件分发没有记录，过时、作废的文件不能及时收回。9目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？ 批生产记录不完整 生产现场管理存在的问 有的产品、批次无批生产记 题 录。不按规定进行清场，生产结 束后，物料、容器具、文件仍 没有追溯性，出现问题不能 在现场。查找原因。生产现场管理混乱 数据记录不完整，主要参 换品种，批号不按规程对设 数、数量记录不全。备、容器具进行清洁。生产中的偏差情况、返工情 同一房间进行两个批号的产 况、不合格品处理情况没有 品生产。记录。同时进行不同批号产品包装 字迹不工整，任意涂改和撕 时，没有有效的隔离措施。岗位、中间站存放的物料没 毁，不按规定签名和审核。有标识。物料平衡计算不规范。物料不脱外包装直接进入 洁净区。不按规定悬挂状态标识。10目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？ 生产工艺存在的问题 生产过程的偏差不进行分 不按工艺规程要求进行生产，析 制备方法不符合法定标准。对生产过程出现的偏差缺少调 不按规定划分批号，批产量与 查、分析、处理、报告的程序 设备容量不相符。出现偏差不记录，发现问题不调 中药材不按规范炮制，购进中 查 药饮片的渠道不合法。处理偏差问题不按程序，质量部 不按规定投料，少投料或多出 门不参与分析调查 料，投料折算方法不正确。瞒偏差真相 设备更新、工艺改进包材变更 解决偏差问题，可避免同样错误 及采用新的灭菌方法不进行验 再次发生 证。生产过程偏离了工艺参数的要求 生产过程靠经验控制，随意性 强。物料平衡超出了平衡限度 境条件发生了变化 生产过程出现了异常情况 生产设备出现了故障 中间产品不合格，需要返工处理 11目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？ 生产过程粉尘不能有效 质量管理部门不能严格 控制 履行职责 环境压差设计不合理，产尘 对物料购入把关不严，供应 大岗位不能保持相对压差。商审计流于形式。设备选型不合理，产尘部位 生产过程质量监控不到位，裸露。不合格产品流入下道工序。缺乏有效的除尘手段，不能 不履行审核成品放行职责，有效防止粉尘扩散。达不到内控标准的产品出厂 局部除尘设施不易清洁，易 放行。造成二次污染。检验工作不细致，不按规定 加料、卸料方式不科学，易 进行检验。造成粉尘飞扬。12目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？ 实验室没有进行有效的 检验报告不规范 控制 不按法定标准进行全部项目 成品未做到批批留样，法定留 检验，检验项目有漏项。样量不足。检验结果没有原始检验记录 必要的半成品、成品稳定性考 支持，编造检验记录。查未开展，没有留样观察记 检验结论应符合法定标准，内 录。控标准为企业控制质量的手 普通贮存条件留样与特殊贮 段。存条件留样未分开。报告日期不符合检验周期要 原料药留样包装与原包装不 求。一致。检验报告格式不规范。报告日期不符合检验周期要 求。13目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题？ 自检工作不认真 人员洁净生产管理缺 企业自检流于形式，不能 失 真正查到问题。体检项目不全，没有体 自检记录不完整，对查到 检表。的问题记录不具体。进入洁净区人员不按规 自检后存在的问题整改不 到位。定更衣，洁净服只有1套 不能保证清洗更换。洁净区操作人员佩带饰 物，裸手直接接触药 品。对进入洁净区外来人员 不进行控制和登记。14国外制药企业都在做什么？ 国外制药工业运行控制重点： 发展强有力的制造系统 优化药品制造过程 收率的提高和缩短交货时间 控制产品的成本 库存管理 为什么 效率、质量与竞争力 生产过程的法规监管 1521世纪的制药行业生存环境 缺少新产品/更新换代的产品 利润降低/ 竞争激烈/ 低成本／低能耗 关注效率高，有效的组织 过程精益生产 在质量管理的理论/实践方面制药行业均落后于其他行业 已上市的产品是安全和有效的 但是质量成本很高 常常事后反应，而不是将质量进行设计/预防 16现代药品生产的特点 原料、辅料品种多，消耗大； 采用机械化生产方式，拥有比较复杂的技术装备； 药品生产系统的复杂性、综合性； 产品质量要求严格； 生产管理法制化。17质量的进步 质量控制：检查/检验 重点是产品检验 质量保证：预防 重点是质量质量保证体系的建立 质量管理：设计、开发、执 重点是质量体系的建立 质量体系：全面的质量管理 重点是质量文化的形成 18质量管理与GMP的发展历史 质量的进步 ICH Q10质量体系：全面 制药质量体系质量管理：设计、开发、执行 ICH Q8 药物开发 ICH Q9 质量风险管理质量保证：预防 GMP质量控制：检查与检验 19目前我们在哪里？ 建立区域性的GMPs 1970s－ 制订ISO9000标准 1980s－ FDA21实践计划 2002s－ ICH质量远景（Q8、Q9、Q10）2003s FDA质量体系指南 2006s ICHQ10药品管理体系 2008 20 GMP修订的指导思想 在98版的基础上进行完善与提升； 结合目前制药工业发展的技术水平； 突出制药生产过程的关键要素和环节； 纠正药品生产质量管理的形式化的理解。
第三篇：医学创新对医学发展的影响及意义
医学创新对医学发展的影响和意义
创新是人类社会发展的重要动力，在人类社会发展的历史长河中，代代相传的人们不断改进生产工具，进行社会生产变革和科学技术创新，从而推动了世界文明的进步。创新也是一个国家和民族兴旺发达、繁荣昌盛的重要动力，只有大胆创新的国家才能成为世界强国，也只有勇于创新的民族才能雄居世界民族之林。人们的创新活动和创新能力源于人们在实践中培养起来的创新精神，具有高度创新精神的人，才会主动自觉地从事创新活动，才会有高度的创新能力。当代大学生是社会主义事业的建设者和接班人，其创新精神的培养关系到社会主义的前途命运，关系到国家的兴旺发达和民族的繁荣昌盛，有着十分重要的现实和历史意义。
同样，一切科学的进步与发展都离不开创新精神的作用，医学也是一样.科学技术每一项具有决定意义的突破,都将会带来生产力的飞跃,都将改变世界政治,经济乃至科技发展的进程,对人类的生存和发展起着巨大的促进作用,影响到社会的各个方面,医学也不例外.医学科学理论或技术的每一次重大突破,必将引起新理论的形成,新法的建立或诊疗手段的改善.纵观医学发展史,每次重大理论的形成和科学发现都对医学的发展,人类健康产生极大的推动作用.随着科学技术和医学的发展,不断出现的创新成果将对人类寿命的延长,人的新的科学理论和方法的建立,往往打开一扇新的科学。
英国人虎克利用荷兰人列文虎克发明的显微镜发现了植物细胞.19世纪初,施万和施莱登发现了动物细胞,从而认识到细胞是生物体的结构单位,从而宣布细胞学的建立.魏尔啸创立的细胞病理学与长期占统治地位的液体学说(疾病是由于体液的平衡失调引起的)彻底决裂,是医学上的一次革命.由于显微镜和组织制备技术的不断改进,导致进一步观察细胞内部的超细微结构.1931年,德国人诺尔和鲁斯卡制造出地一台电子显微镜.现在电镜的放大倍数已经超过20万倍,对深入研究组织的超微结构和功能发挥了重大作用.随着扫描显微镜和组织冻蚀技术的发展,能够进一步观察到细胞及细胞间的复杂图像。现在利用更为先进的电子能级光谱和X线衍射分析,可以测定细胞及其细胞的化学组成.1977年,桑格继完成胰岛素的氨基酸测序之后又发明了DNA碱基测序方法,为今天的人类基因组计划奠定了基础,基因组计划的完成,将给医学科学的发展带来一场深刻的革命.美国科学家普特曼和卡尔勒)应用计算机技术,发明了可以通过计算机三维图像重建直接显示被X射线透射的分子立体结构的新方法,大大简化了过去利用物理,化学法确定分子结构的程序,使结构定位更准确.并已测定了包括维生素,激素等数万种物质的分子结构,推动了有机化学,药物学及生物学的发。
新的科学仪器的发明,往往极大改善医学诊疗手段。超声波诊断和放射性核素的临床应用,是影像技术另一方面的重要发展.它们可以提高对组织结构的分辨率,有助于疾病过程的可视化和治疗的准确性.由于超声波检查没有辐射的危险,所以在产科中广泛应用.1946年美籍瑞士科学家布洛克和美国科学家帕塞尔分别发现核磁共振成像1970年多巴迪安等的研究为磁共振成像装置的诞生奠定了基础.1977年第一台MRI人体全身成像仪问世,1980年代应用于临床.MRI可显示人体内微小结构的变化,尤其适用于肿瘤,神经系统,外科和儿科疾病的诊断.美国科学家汤斯,前苏联科学家巴索夫和普洛霍洛夫分别独立发明了微波激光器,以及他们在量子力学方面的贡献导致激光器的诞生.激光技术广泛用于光通讯,医疗诊断与治疗技术,全息照相技术等.激光技术设备已成为物理,化学,生物,医学等学科必不可少的设备.5 新的科学发现,往往改变原有理论或使原有认识更进一步1944年,美国科学家埃弗里)将肺炎双球菌的粗糙型(无致病性)和光滑型(有致病性)感染小鼠,只有光滑型菌引起小鼠死亡.将粗糙型菌及煮沸杀灭的光滑菌感染小鼠,也能引起小鼠死亡.从而证明决定遗传特性的物质是DNA.而在当时生物界普遍认为遗传物质是蛋白质而不是DNA。
多学科,多方位的医学研究正酝酿着新的重大突破当前,医学科学发展出现了一些重大的新的方向.以分子生物学为核心的生物工程技术酝酿着新的重大突破,为农业,医学和人类健康开辟了全新的前景;人类基因组计划的完成以及纳米技术的发展带来新一轮医学技术革命,医学将形成产业化.这是一次难得的历史发展机遇,又是一次严峻的挑战.1990年启动的人类基因组计划即将完成,它为研究人类所有基因功能奠定了基础,也为阐明地球上所有物种的基因结构,功能的异同奠定了基础.人类基因组计划研究短短几年中取得的成就,大大带动了所有学科,特别是遗传学和分子生物学的研究.以人类基因组为代表的基因组学,派生出了蛋白质组学和生物信息学等以破译基因奥秘,揭示蛋白质结构与功能,阐明非编码区调控功能为主要内容的新领域,将极大地带动了医药,工业,农牧,食品,环保等方面的发展和应用.完整基因组的DNA序列使人类认识自我,保护自我提高到一个新的层次,将开创一个“生物学新世纪”.后基因组时代将对医学的发展产生深远的影响:①随着人类基因图谱的完成,人类自身的“生命天书”———约10万个基因将为基因变异如何影响健康这个问题找出答案.这为人类战胜5 000多种疾病开辟了道路,使人类彻底摆脱了生命提高的障碍.②揭示基因组内核苷酸序列所蕴藏的生物学功能和意义,逐步解决生物的生长,发育,分化,内稳,行为,老化等困扰人类的各种问题.③在疾病预防,诊断和治疗中,能将与基因相对的疾病一一列清,病人只要检测一下自己的“基因卡”,就能迅速地对自己的疾病作出诊断.基因疗法也将普及化,只要我们及时修补或更换损伤的基因,使基因总是处于营养优良状态,就能达到预防和治疗疾病的目的.④在药物研制中,只要了解基因与疾病的关系,就可以研制出特定的药物“有的放矢”地治疗疾病;基因疫苗将广泛应用;基因工程技术生产的动物器官,将不被排斥地用于移植.⑤由于各种疾病基因和衰老基因的发现,科学家可以把任何个人成千上万的关键性遗传和变异基因制造成一种“基因条码”.根据这些条码很轻易对疾病作出诊断,加之准确的基因疗法成为普通的处治方法,从而导致人们对大医院和专科医生的依赖和崇拜的减弱与淡化.全科医学和家庭医学将应运而生.⑥医学将更广泛地与自然科学,社会科学,工程技术,信息技术交叉渗透,呈现高度综合的趋势.在基因技术的推动下,医学研究的对象将超出单纯人体的范畴,而广泛扩展到整个社会的大系统,突破以往的生物,生命科学的框架,呈现与其他学科的融合。
由以上可以看出，医学的创新对医学的发展有着举足轻重的意义，在当今医学所面临的众多难题和重大挑战下，医学的创新就显得更加的重要。创新精神提倡独立思考、不人云亦云，并不是不倾听别人的意见、孤芳自赏、固执己见、狂妄自大，而是要团结合作、相互交流，这是当代创新活动不可少的方式：创新精神提胆大、不怕犯错误，并不是鼓励犯错误。创新精神提倡不迷信书本、权威，并不反对学习前人经验，任何创新都是在前人成就的基础上进行的；创新精神提倡大胆质疑，而质疑要有事实和思考的根据，并不是虚无主义地怀疑一切。医学的发展更需要这种创新精神，对一些旧的、不符合现在医学事实的理论敢于提出质疑，对一些不健全的一些医学体系能敢于摒弃或完善，这样我们的医学才能适应社会发展的进程，才有可能把一直以来威胁人类生命的疾病完全的消灭。
社会的发展需要创新精神，医学的发展也在召唤创新精神。而创新必须要遵循科学的发展规律。创新，就是要创造和培育一种符合客观发展规律的全新的领域。只有符合事物发展客观规律的创举才有生命力，所以在创新中，一定要以科学的态度，认真扎实地实践和钻研，才能到达理想的彼岸。
创新精神有着他独特的意义和作用，所以我们在平时的学习中要培养自己的创新意识，敢于提出疑问。要有创新意识，有了创新意识，我们就有了一定的方向和一定的主动性。这样我们才能做到真正意义上的创新。
只有具有创新精神，我们才能在未来的发展中不断开辟新的天地。
第四篇：浅析电子商务对图书行业发展的影响
浅
析
电
子
商
务
对
图
书
行
业
发
展的影
响
专业：市场营销 班级：营销0801 姓名：强少波 学号：29
目录
一、我国传统图书发行模式极其现状...........3二、网上图书销售的发展和现状.......3三、图书网上销售的盈利分析........4四、网络销售模式与传统发行是“替代”还是“融合”.......4五、网上图书销售模式如何面对新形势..........5六、结束语...........6 摘要：
电子商务中的BtoC(BusinesstoConsumer)方式即网上零售，通过Internet为厂商和顾客提供双向互动式的信息交流，开辟新的交易平台，为消费者提供了一种新的购物方式。这种方式可以使购物时间随意化，顾客可以打破地区、国界的限制，实现商品的全球购买；使购买过程便利、快捷，大大缩短了交易时间；可以为顾客提供充分的商品信息，从而扩大了选择的余地。电子商务对我国图书发行业同样造成很大的冲击。以销售图书为主的卓越网、当当网上书店等纷纷在图书市场占领了一席之地，并具有很大的潜力。很多图书销售单位也把传统发行与网上销售相结合。随着中国加入WTO，我国图书发行业的政策有很大的改变，并将继续发生深刻的变化，国外图书出版发行机构的加入也将极大的影响现有的发行状况，图书网上销售模式作为一种新经济和新技术的产物，势必引起更多的关注。关键词：电子商务图书 传统形式 网上销售
一、我国传统图书发行模式极其现状
中国图书销售额每年以三亿多美元的速度增长。中国内地、台湾、香港是世界华文出版业的三大基地，共有图书出版社9000余家，杂志1.7万余种，报纸2820余种；年出版图书21.6万余种，年销售图书约为75亿美元。中国内地出版市场是全球成长最快的出版市场，也是未来最大的出版市场。2003年中国大陆共有图书出版社570家，出版图书19万多种，其中新版图书11万多种，图书销售额461亿多元。我国已成为全球年出版图书品种最多的出版大国，近几年图书出版总规模持续上升。2002年共出版图书17.89万种，比上年增长12%。我国的图书发行大体分三个层次：总发行、批发、零售。新华书店总店拥有图书总发行权；出版社对本版图书拥有总发行权；随着政策的放开，目前已有12家民营书店取得了总发行权。图书批发是图书发行中的一个重要环节，主要由各省、市、县级新华书店和图书批发商经营。传统图书零售主要以书店形式，邮购形式也存在，比如贝塔斯曼书友会、卓越网等。在类别上主要分国营即新华书店的民营书店。由于新华书店系统对占据我国图书市场60－70%份额的大中小学教材教辅图书享有政策性垄断经营特权，所以目前仍是图书发行业市场的主要力量，市场占有率在50%以上。随着图书分销业务对非国有资本的逐步、全面开放，图书发行业会出现不少投资机会，一批民营书商已成为发行市场上有一定影响力的竞争者，以贝塔斯曼为代表的外资书业已经成为图书发行业的强大竞争力量。
二、网上图书销售的发展和现状
电子商务对图书发行业带来巨大的影响。大大小小的图书网络销售公司应运而生，并且在图书发行市场占有的份额急剧上升。图书网上销售主要分为综合性和专业性。比如728网上书店销售电脑图书及社科图书；成都市可为网上书店提供分类书目及区域性送书服务；成功书苑介绍和提供关于成功学的书籍；动漫商务网销售正版动漫图书，以代理香港童年梦动画书店产品为主；独一无二书店网上销售带版权图书、手抄本、手稿书、打印书、古旧书及电子书籍；法律图书馆经营法律图书，并含新法规、法学论文、法律法规检索、图书目录查询。法语法国提供法语图书、音像资料、学习交流以及其他相关信息等内容；等等。其中影响最大的是当当和卓越。当当去年总销售额为一点二亿元人民币，其中网上销售占八千万元，整体业务的毛利率为百分之二十五。今年上半年的总销售额已超过一亿元，是去年同期的一点八倍，全年可实现二点四亿元的目标。目前当当网已计划明年海外上市。这些都充分显示了图书网上销售的巨大影响力。
三、图书网上销售的盈利分析
首先，图书网络销售是否具有价格优势。这包括两个方面，一是进货的价格，二是销售的价格。目前图书网上销售公司从出版社取得的价格并不具有明显优势，而在销售价格上，为吸引读者而降低折扣，当当和卓越就一直相互竟价。其次是费用问题。与传统书店销售模式相比，网络销售节省的最主要的费用是店面租金，增加的主要费用是发货费用。
第三，销售量。这主要取决于两个方面：读者的对象和对读者的吸引程度。网上销售的对象主要是相对素质较高、比较年轻、容易接受新事物的读者。网上销售对读者的吸引程度其实就是网络销售与传统销售模式优势与劣势的比较。相对书店购书，网上购书省时省力，足不出户便可浏览查询。但是图书行业的特点是需要让读者看到图书来刺激其阅读需求,出目前出版业在互联网上做交易的一个重大缺陷,即光靠一个书目、一个封皮、一个介绍，这样并不能很好地了解所交易的产品,还得到网下找这本书，翻一翻、读一读才能决定值不值得订购。能使读者在网上看书就象看纸介质书一样，所见即所得，所见即所买，而且只能浏览不能下载，不会出现看完后就不买导致交易失败的问题。补上这一关键环节后，出版业在网上的流通就完全通畅了。
网络公司大都没有清晰的赢利模式，图书网上销售公司也不例外。亚马逊曾一度是图书互联网零售业的明星，被誉为最成功的纯互联网公司，市值高达200多亿美元。自1999年，它的股价由8美元上升到106美元。亚马逊的“网上书店”每个月的上访人数高达上百万。随着纳斯达克股市的震荡，亚马逊每况愈下，股票大幅度下跌，一天之内，跌幅竟达到19%。震惊之余，人们开始关注亚马逊的经营效益。实际上，亚马逊7年来一直没有盈利。据某季度报告显示它的销售额是5.75亿美元，扣除4.42亿美元的商品成本，毛利为1.36亿美元，毛利率为23.5%，这虽然已经是不错的业绩了，但是，扣除1.30亿美元的市场行销广告等费用，以及技术支出和行政费用，结果是亏损了0.895亿美元，其主要费用支出在配送环节上，平均每处理一件定货需要7美元。所以，交易量虽大，但却一直没有盈利。
图书网上零售到目前为止，并没有显示出费用结构的优势，无论是从供给方面，还是从需求方面来看，条件都没有发生太大的变化。所以，图书网上销售模式的独立运作还有待发展。
四、网络销售模式与传统发行是“替代”还是“融合”图书网上零售与传统零售不是相互替代的关系，而是相互融合的关系。
首先，图书网上零售无法替代传统零售的社会功能。网上购书不具有休闲和娱乐的功能，消费者虽然可以随时随地、随心所欲地挑选、翻拣，但却无法进行人际交流，无法体会购书时的乐趣，也无法通过感官去感受图书的装帧设计，纸张质地等，而这些因素都是消费者购书过程中的重要心理体验。网上购书很大程度上不如传统书店那么方便。所以，无论从国外还是国内，都没有显示出图书网上零售将会取代传统零售的趋势。
其次，图书网上零售与传统零售已出现融合的趋势。如上所述，图书网上零售与传统零售并非是互为替代的关系，网络不是传统发行的掘墓人，而是一个更新、改造、提升传统发行模式的平台。一向务实的日本人，从一开始就选择了店中建网的思路。7-11日本公司在1996年6月就与Softbank及其他伙伴合作开展网上图书和录像带销售业务。在1999年又与“通贩”“雅虎－日本”等公司共同设立名为e-Shoppingbooks的新公司开始经营销售图书的业务。顾客可以在7-11与其他网络公司合力的网上书店选择订购自己所需的图书，网上书店利用通贩公司和7-11现有的已经十分发达的物流系统，将图书送到离顾客最近的7-11连锁方便店。
五、网上图书销售模式如何面对新形势
按照中国加入世界贸易组织的承诺，从今年12月1日起，我国将对外国资本开放全国各地所有图书零售市场。2006年，国内发行领域将对外资彻底开放，外国资本投资国内书刊发行领域不受任何限制，投资比例、经营项目、设立地点均由投资者自主选择。业内人士认为，国家新闻出版总署提出国有新华书店系统在2004年内必须完成股份制改造的要求，以及此番给予民营资本进入图书流通领域如此大的政策空间，是为了尽快形成有实力的新型市场主体，提前练兵，以降低国外资本进入后对我国发行业的冲击。迄今为止，中国没有与跨国巨头相抗衡的大型出版发行集团。据统计，2002年，中国图书发行行业产值是960亿元，而贝塔斯曼集团的同年产值就是2000多亿元。中国图书分销领域刚刚宣布对外资开放，已经在上海盘踞了8年的贝塔斯曼就与21世纪锦绣图书连锁经营有限公司进行了合资。截至目前，包括德国贝塔斯曼、德国图书中心、英国朗文培生集团、美国麦格劳希尔、剑桥大学出版社等十几个世界各大出版发行巨头，都已经向有关部门提出了“申领执照”的要求。可以预见，2006年以前，处在出版业改革最前沿的是发行业。
“以信息产业为核心的新经济的出现，不仅没有使传统产业的产品成为过时，或是成为一个国家经济发展的负担，相反，只要传统产业能够利用新经济所提供的先进信息技术来加强内部管理，减低外部交易成本，新经济还为传统产业的进
一步发展提供一个更好的平台”。图书发行业当然也不例外。
第一，大型传统图书销售企业与网络公司应该加快相互融合的步伐。网上零售与传统零售的融合，有可能突破网络销售原有的障碍。一般认为，制约网上零售发展的三大障碍，是缺乏庞大的消费群和全国系统的货物配送体系以及合适的网上支付手段。但在我国，主要困难一是基础设施的滞后；二是金融网络化、企业信息化等环节薄弱；三是观念的差异。图书传统零售的大商场在与电子商务系统相结合的过程中，可创造出新的零售模式。
第二，图书传统发行企业进行高科技改造，提高技术装备和信息管理水平。我国图书发行技术装备和信息管理水平以及销售方式都相对较为落后。如POS、ECR还未普及。新经济的到来，为我国图书传统发行进行高科技改造带来了机遇。因特网的运营与传统发行是相互依存、相互交融的。图书传统发行在融入因特网的过程中，将会逐步提高自己的技术装备和信息管理水平。
第三，提供以人为本的个性化服务。网上销售通过网络向顾客提供服务，是以直接的商业信息联络为先导的，了解每个顾客的特殊需求，加强与顾客的联系，才能赢得市场。亚马逊通过建立读者、作者、编者与出版者之间互相即时沟通的平台，创造了拥有80万会员的“在线读者社区”，使网站可以比较容易地收集到读者的信息、趣味和他们的购买需求，从而能更快地向他们推荐其所需的新书。在成本和技术支持的情况下，最大限度地为顾客提供个性化服务，是今后图书发行的根本和趋势。
六、结束语
综上所述，在WTO、互联网和新经济的时代背景下近两年迅速崛起的100多家网上书店和200多家上网的出版单位，都是通过继承传统出版业的诸多优点，结合互联网的特点发展起来的。由成熟的互联网技术和企业经营模式形成的图书互联网开架交易平台系统为基础，与商业链的每一个环节团结合作，成为双赢或多赢的电子商务模式局面，势必将会导致图书发行的迅速发展。
第五篇：了解净水器行业发展历程
了解净水器行业发展历程
了解净水器行业发展历程：还需要共同努力。近年来，净水器作为一种新的水家电，逐步走入中国家庭。我们不难发现，现在关于净水机的论坛、会展也越来越多。目前国内净水渠道竞争激烈，一些净水厂家已经将渠道渗透到热泵和太阳能市场了，迎来新的商机。首先给大家讲一下水处理行业发展潜力，可以说水家电有可能成为家电行业中的新增长点，甚至某天会超越彩电、冰箱之类的家电市场。因为人们健康需求越来越高、消费能力不断增强，越来越多的人对水的要求将从安全到健康，从只关注饮水扩展到整个生活用水，净水器在一步一步走进人民的生活，贴近人民的生活。
从中国家用净水器的发展过程及技术趋势来看，净水器在国内的发展大致可以分为四个阶段：第一阶段，高价，知道的人少，进口为主,比如美国菲欧特；第二阶段，市场蓬勃、技术混乱，价格战；第三阶段，国内厂家发展起来；竞争恶劣导致行业的整体不信任；技术发展，行业影响大，国内厂家与进口品牌两翼齐飞；第四阶段，也就是从2006年至今，从技术角度看，不再是欧美唱独角戏了，国产品牌在技术上取得了突破，如泉露的“Q-SPRING”、“Q-TDOTD”技术；立升“毛细血管”超滤膜技术；泉露“泉芯”、“净芯”技术等，目前这些技术都已经获得了很多家庭的认可，在家用净水器这个行业继续重演“三国演义”。从营销角度看，苏宁、国美等大型连锁卖场；家乐家、家居乐、金盛等大型建材超市等消费旺地已开始展示家用净水器，各类专卖店随处可见，工程项目配套比比皆是；电视广告、报纸广告、会议传播等轮番教育消费者，这个阶段的消费者对家用净水器的知晓率比2005年以前不知道强了多少倍！从以上家用净水器的发展过程来看，净水器在不断地靠近人民的生活。从中国净水行业协会了解到，目前，我国有生产家用净水机的厂家已经超过3400家，其中只有三分之一的生产厂家获得了卫生批件，其中一步份正在进行申请，而卫生批件是作为衡量净水器好与坏的第一个先决条件。
另一方面，净水器无疑也是水家电市场上的一支生力军，它能够提高老百姓的生活质量，已经得到越来越多人的认可。随着人们消费水平的不断提高以及对生活质量的不断追求，净水产品将成为健康家庭新的需求亮点，而面对巨大的市场潜力，净水器的生产商和经销商，这支队伍人数绝对在百万以上，不可否认的是，我国的净水器产品目前还不具有国际竞争力的产品，但是，从整体情况看，由于我国净水器生产入行门槛低，使小企业太多、规模企业“凤毛麟角”成为目前净水器产品市场存在的最大问题，致使行业生产管理上出现了无序状态。使得这块大“蛋糕”，在净水机生产商眼里是一个“规矩少，利益多”的行业。据泉露净水器相关负责人告诉笔者：“目前净水器市场有两个标准，一个是城镇建设行业标准《CJ3023－93活性炭净水器》，一个是《CJ3026－94饮用水一体化净水器标准》，但这两个标准并没有完全包括目前各式各样净水器的法律解释，也比较“粗糙”，净水器市场面临着一个自身净化的产业危机。”让我们记忆犹新的是早之前就有检查出八款进口品牌指令有问题，其中不乏世界知名品牌。这极大的伤害了消费者的心。“净水器市场何时能“净”下来？”不仅仅是涉水行业的难题，同时也是消费者想了解的问题。一个业内人士讲过：中国的净水机行业不算落后，可以和国际接轨，但是由于普及不到位，民众不接受，由其是农村地区，甚至不知道净水机是什么。再加上各地方政府为了招商引资，说自己地区的水质完全达标，误导了民众。这也就抑制着净水行业的发展。行业需要健康发展，离不开民众的支持以及政府的高度关注。当然行业里也有部分“李鬼”，他们抱着“捞一笔就走”的心态，消费过程中出现的问题也逐渐显现。从市消协接到的投诉情况看，净水器投诉量上升，特别在售后服务方面，商家和经营者都存在着不规范行为。我们要在符合国家“三包”规定要求，“三包”期内产品质量出现问题，厂商应提供免费维修服务。在这方面需要广大净水同仁们一起努力。
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