艾滋病实验室工作制度

第一篇：艾滋病实验室工作制度

艾滋病实验室工作制度

1、工作人员必须经省级以上职能部门培训，取得合格资格后方能从事本工作，并定期接受复训；进入实验室必须着装，做好个人防护；遵守二级生物安全防护实验室要求。

2、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。树立严肃科学态度，严格遵守《全国艾滋病检测技术规范》，操作正规，结果准确。

3、实验室内一切物品要妥善保管，整齐、清洁。不可将私人和无关的物品带入实验室。严禁吸烟、进食、会客、洗晾衣物。

4、进入实验时必须穿戴手套、工作衣和隔离服，加强自我防护。

5、实验过程中严禁用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

6、工作结束后，要对工作台面消毒，操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒，实验过程中的污物、垃圾必须经有效消毒处理后方可带出实验室弃去。

7、遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。

8、发生高危意外事故时，除进行局部处理外，要及时报告上级部门，立即采取综合预防措施。

9、离开实验室时，要细心检查水、电及门窗，防止事故。

10、筛查阴性结果要及时出具报告，筛查阳性结果要及时送上级实验室确认，在报告发出前后要做好保密和咨询工作。

11、实验记录要完整、真实，不得任意修改，并保存15年以上。对外发出的报告要履行严格的审核、签发手续。

艾滋病实验室保密制度

1、HIV抗体检测实验室要妥善保存各种实验记录、感染者档案，不得擅自修改和销毁。

2、全科室工作人员均有保守国家机密的职责，必须遵守保密制度，未经省级卫生行政部门许可，不得向无关人员或单位提供任何情况，做到不该说的机密接不说，不该知道的机密接不打听。

3、凡检验结果、科研资料等，未经签发，不得私自外传。仲裁样品、只写编号，对送检单位和样品来源必须保密，检验人员不的打听。

4、检验人员不得私自复制抄录检验报告。

5、在媒体、杂志、报刊上等外事活动过程中，不得泄露单位机密。初筛实验室检测的阳性结果不是最终结果，应及时作进一步确认，故本实验室不能出具HIV抗体阳性的结果报告，更不能告知受检者本人。

6、HIV抗体确认实验室确认的阳性结果，以机密级向送检单位出具阳性报告；送检单位接到阳性报告后，应报告当地卫生行政部门，在对阳性者告知检测结果前要先做好法律、医学、生活等方面的咨询。

7、所有经确认的阳性标本，包括实验室留存的标本，应送上级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存，不得自行保存或擅自处理。

8、使用计算机保存各种文件和记录，并给文档加密，严防无关人员进入实验室致使文档泄密。

实验室工作制度

1、进入实验室必须着装，做好个人防护。离开时将着装放在固 定位置，着装如有污染应及时按规定先消毒处理并保持清洁。

2、实验室内一切物品要妥善保管，整齐、清洁。试剂分类存放，标签明晰。请领有登记，消耗有记录，损坏有报告。标准试剂要定期标定。

3、树立严禁科学态度，采用先进的实验技术，操作正规，结果 准确。

4、样品要及时登记、编号，明确检验目的，不合要求的样品必 要时重新采样。凡有时间性要求的检品随到随检，一般样品登记后妥善保存尽快检验。剩余样品保存一月，责任检品保存三月以上。不得擅自处理。

5、各实验室，应有设计方案和完整的实验记录，检验士以下人 员的实验记录要有上级医师（检验师）复核。实验报告书写必须工整。对外发出的报告要有主管检验师以上人员签名，科长或主任检验师核发。

6实验室内不得会客、吸烟、进食、洗晾衣物。

7、离开实验室时，要细心检查水、电及门窗，防止事故。

8、本制度自2006年1月1日起执行。

实验室样品接收、登记、送检保存制度

1、送检样品、凭介绍信由主办科室登记，与有关科室或送检人 员联系同意后，对样品进行编号，确定检验项目，开列送检单，将样品送交各有关实验室具体承办人员。

2、送检样品由科室监督人登记、编号、确定检验项目，开列送 检单，并将样品交各有关实验室。

3、科室样品的编号，要有统一的格式，并由中心办公室登记备案。

4、办妥手续的样品，由具体承办人员及时交给检验人员，需其它科室配合协同样品、项目，由科室负责人负责与有关科室协商解决。

5、接收协同检验的科室，检验完毕，应按规定将检验结果交回主管科室汇总。

6、样品的保管应在检验前留取样品的1/3作为保留样品，保留样品须包装完整，密封并贴上标签，以备复查。保留样品根据样品的性质分别存放于室温或冰箱保存。保存时间从发出报告之日起计算。

7、定期检查保管样品的保存质量，核对存放数量。废弃样品按不同样品的规定保存期限，需报请主管领导批准后再进行处理。

8、本职责自2006年1月1日起执行。

实验室安全事故处理制度

病毒学实验室标本含有强致病性病原微生物，工作中经常使用电源和易燃物品，为防止发生实验室内传染与火灾、烧伤、触电等意外事故，特制订《安全事故处理制度》：

1、严格按操作规范操作，对感染性及非感染性实验要在特定区域及工作台面操作，以防交叉感染。标本及毒株应严格按有关规定妥善保藏。

2、如有传染性物品污染桌面或地面，应立即选用敏感消毒液倾覆其上半小时后方可抹去。

3、如有传染物污染工作服，应立即将工作服脱去，进行消毒处理。如传染物污染手臂，应立即将手臂侵入敏感消毒液浸泡5----10分钟，再以肥皂及流水刷洗干净。

4、如有酸或碱溅在皮肤上或溅入眼内，应立即用水反复彻底冲洗，再进行医护治疗。

5、易燃物品如酒精、氯仿、乙醚、丙酮等有机溶剂应远离火源保管及操作，烤箱、电炉、等电器用后立即切断电源。如遇有着火情形，应立即进行扑灭或报告，必要时按规定使用消防栓及报警装置。

6、工作结束后，要注意检查电器工作状态是否良好，电器是否关闭，以确保水、电及仪器的安全。工作人员应将双手用肥皂与水刷洗干净，如有特别注意事宜应先细告知同室人员，确保安全。

病原生物实验室安全制度

1、实验室内保持整洁、干燥，在进行病毒接种无菌操作前后，均应用紫外线照射灭菌，必要时用消毒液擦拭或用甲醛、高锰酸钾进行熏蒸消毒。

2、进入操作室，须先洗净双手并用消毒液浸泡双手，更换拖鞋、戴口罩和帽子，穿洁净隔离服，戴手套操作。

3、实验操作中，如果有液体溅出应及时进行消毒处理。实验完毕后，所穿拖鞋、口罩、帽子，实验服不得穿出室外，须经消毒清洗两手后方能离开实验室。

4、一个接种操作室，严禁同时进行两株病毒株的传种，吸取病毒材料时，勿于悬空吹出或打出，以防止局部形成气溶胶。

5、凡粘病毒材料的吸管、试管等器具，须用适合的消毒液浸泡，或煮沸消毒后方能进行洗涤。

6、凡带有感染性的实验材料或动物尸体，须盛入容器内高压消毒后，方能携出室外进行深埋处理或丢弃。

7、实验室人员在收到送检样品时，应立即进行登记并妥为保存，严格按照操作规程进行并做好实验记录。根据送检要求尽快进行检验并出具检验报告单。

8、实验人员要注意个人安全防护和操作，建立医学健康档案。定期进行医学健康体检和从事的相关疾病的抗体水平检测，上岗前作好疫苗的免疫接种工作。患有相关疾病是应暂时离开实验工作。

第二篇：实验室工作制度

动物疫情监测报告制度1、2、3、4、5、动物疫情监测报告实行第一责任人制度。各级疫情监测单位所在的动物疫病预防控制中心负责人为动物疫情监测报告第一责任人。设立专职人员负责动物疫情监测的结果和上报工作。监测报告的内容包括动物疫情流行病学调查、实验室检测结果、测报分析和工作总结。动物疫情监测过程中，发现属于快报的动物疫情，应根据《重大动物疫情应急条例》要求及时上报。每周一将上周活禽市场高致病性禽流感定点监测情况报至省动物疫病预

防控制中心监测科。每月23日前将本月日常监测情况报至省动物疫病预防控制中心监测科。每年6月和12月中旬，将实验室监测结果、测报分析、上半年和全年工作总结报至省动物疫病预防控制中心监测科。定期对本辖区的动物疫情监测报告工作进行检查，并接受省动物疫病预防控制中心监督。

6、动物疫情测报员管理制度

1、动物疫情测报员应爱岗敬业，责任心强，并熟知国家有关方针政策、法律法规，熟练掌握检测技术。

2、动物疫情测报员应根据有关规定进行疫情监测，疫情确认，信息分析，数据收集、整理、上报。

3、动物疫情测报员经省级动物防疫监督机构培训、考核，取得农业部颁发的动物疫情测报员资格证

4、动物疫情测报员应保持稳定，测报人员工作变动应报省级动物防疫监督机构批准，并收回测报员资格证，报全国畜牧兽医总站备案。

5、动物疫情测报员因故离开工作岗位应做好工作交接手续，不得贻误监测工作。

档案资料管理制度

1.原始记录是动物疫病诊断检测工作各环节结果的真实记录，必须做到真实、完整。

2.各环节诊断监测工作结束后，要认真、如实填写原始记录。填写要做到内容详细、项目齐全、格式规范、实事求是，要有检测人员的亲笔签字。

3.原始记录不得使用圆珠笔、铅笔填写。

4.原始记录由实验室技术负责人核对，不仅要对检测结果核对，也要对结果的真实性核对。

5.检测工作结束后，工作人员要以原始记录为依据进行汇总并形成实验室检测报告。

6.原始记录、检测报告必须由专人负责存档、保管，不准作为个人资料各自保存，更不准私自外借（传）。

7.原始记录、检测报告等不允许无关人员和无关单位随意查阅，如确实需要，由主管领导审批。

8.原始记录、检测报告每年整理一次，归档保存，保存期应不少于五年。

实验室工作制度

1.实验室设更衣室（间），工作人员进入实验室必须更换工作服、鞋、帽，必要时

戴防护面罩、手套。

2.3.4.5.工作人员工作服等防护性用品要保存清洁整齐。非工作人员进入实验室需要批准，并遵守实验室有关规定。讲究个人卫生，在实验室内禁止会客、吸烟、饮食、随地吐痰等。实验室仪器设备、器材、药品试剂等应整齐，布局合理，保持洁净；经常清理

消毒培养箱、冰箱等，并及时消毒处理使用过的培养基、试管及其他物品，防

止散毒、腐败变质。

6.7.实验完毕及时消毒处理使用过的实验用品，清洗、包装、消毒后备用。定期全面保洁，保持办公区、实验区等公共场所卫生。

实验室安全卫生制度

1.实验室安全工作须由专人负责。实验室人员应掌握各种仪器设备的安全使用知识，并接受各种危险品使用、保管常识培训、以及有关中毒、受伤急救措施的培训，做好个人防护。

2.实验室要保持实验台面、地面、各种仪器设备的干净、整洁。禁止在实验室内大声喧哗、吸烟、饮食、实验操作时须穿戴工作衣、帽、手套。

3.无菌室、无菌罩、超净工作台应保存清洁，定期做安全检查和消毒处理。每次使用前用紫外灯照射30分钟，使用后用70%的酒精消毒台面，对实验废弃物进行无害化处理。

4.检测烈性传染病、外来病或新发疫病时，做好个人防护，做好工作记录。用过的工作衣、帽须高压灭菌后方可再次使用。

5.常规试验用过的培养基、试剂、试管、平皿、吸管等实验用品须经有效消毒处理后方可丢弃或清洗。

6.每日上班后检查温箱、冰箱的工作情况，并建档记录温度升降情况。下班前检查水、电、气、门、窗，确保安全。发现隐患，及时报告主管领导。

7.在存放操作毒种、菌种、病料的设备上和可能对工作人员健康造成危害的地方加贴危害标记和安全提示语。

8.易燃、易爆、剧毒物品应严格按《药品试剂管理制度》的各项要求执行。

9.实验室应配备适用于各种火灾情况的小型灭火器，所有实验室人员都应熟知灭火器的使用方法，发现火灾及时报警。

仪器设备使用管理制度

1、实验室应建立《仪器设备保养登记卡》，其内容包括：设备名称、制造商、型号、产地、售价、购买日期、保修截止日期、提供零部件和维修保养单位、电话、传真、要求维护项目、使用地点、仪器保管人员等。每物一卡，长期保存。

2、仪器设备的使用和保管要实行“三定制度”，即定位（固定放置位置）、定人（固

定管理人员）、定规（操作规范）。

3、使用、保管有关仪器设备的人员，须熟练掌握有关仪器设备的操作程序和保养

要求，按照规定的操作程序进行操作。

4、5、设立贵重仪器设备的使用登记薄。每次用毕，使用人员须登记仪器使用情况。各种仪器设备须定期维护、校正，不能超负荷运行，有封印或标记的不可调部

分不得擅自调动。

6、仪器设备故障时应立即组织维修，并填写《设备维修单》。所有维修情况均应有

记录，凡属影响性能故障，在修复后应重新校正或检定仪器。

药品试剂管理制度

1、实验室使用的药品试剂须为有关部门批准生产的产品。

2、药品试剂须登记造册，其内容包括：名称（商品名、化学名、英文名及分子式）、规格、数（重）量、质量等级、有效期、购买/领取人、存放地点、供货单位名称及联系电话等。

3、药品试剂必须妥善保管。化学试剂应保存于干燥、避光、阴凉处并远离火源；生物制剂按其特定要求存放；易燃易爆药品、氧化剂、腐蚀性药品须分别存放，并配备必要的防护用品及灭火器。

4、危险物品的管理：易燃、易爆、腐蚀性、放射性（物）药及剧毒药品均属危险物品，必须由专人专库专帐保管，经批准后方可出入库。

5、危险物品必须贴有完整清晰的警示标志，严防滥用。

6、危险物品的存放保管要按其理化性质采取相应的安全操作，严密封固。

7、危险物品的领用须填领用单，领用后未用或用后剩余的未经污染的危险物品应注明数量及时退回库房，使用后的有毒残液应进行无害化处理。

8、药品试剂须有专人保管，保管人员要定期检查，对过期、潮解、变质的试剂要及时清理并进行无害化处理。

9、对贴有有毒有害标记的化学和生物试剂，在搬运和使用过程中要配备防护用品，做好个人防护。

病料采集和保存制度

1、采集前应准备好经消毒的器械和容器。

2、死因不明的动物尸体，在解剖前，必须做血液涂片，染色镜检，排除炭疽后

方能解剖取样。

3、病料的采取，须于动物死后6小时以内进行。

4、采样时必须做到无菌操作，并今早送检。

5、为了提高病原微生物的阳性分离率，采取的病料要尽可能齐全，除了内脏、淋巴结核局部病变组织外，还应采取脑组织。

6、天气炎热或不能马上送检的用作细菌检验的材料，可用30%甘油缓冲盐水保

存；做病毒检验的材料，可用50%甘油缓冲盐水保存，并做到低温保存传递。

7、盛载病料的容器载装病料后应加盖并用胶布或蜡密封，在容器外壁贴上标签，注明病料的名称、采取日期。

8、认真填好病料送检单。送检单上应详细记录病料的来源、时间、地点、畜主、送检单位、发病动物的流行病学、症状、病理变化等情况。

9、在解剖采样过程中必须穿戴工作服和手套，注意个人卫生防护。

10、病料采集后要及时对尸体进行无害化处理，被污染的场地要进行彻底消

毒。

11、检测后的病料样品应保存六个月以上。

实验室废弃物处理制度

1、废弃病料、实验动物应根据其危害性不同而采取销毁、高压消毒、煮沸消毒、加消毒药

等措施进行无害化处理。

2、采取病料、玻片染色等相关程序所涉及的污水先消毒后再排入专用容器或专门排污道内

进行无害化处理。

3、盛放过病原微生物的器皿及废弃的培养物，应先消毒，再洗涤。用过的污物和废物必须

投入容器集中焚毁，禁止乱放。

4、被病原微生物污染过的样品、物品等应严格高温消毒，以防扩散病原。当发生病原微生

物污染屋面、地面、衣服和器械等时应立即采取消毒措施。

5、实验室排污处理系统工作运转正常，处理后排放的污水符合国家要求。

-----摘自全国畜牧兽医总站《动物疫情测报中心（站）管理制度》

第三篇：艾滋病实验室规章制度

艾滋病实验室规章制度

1、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；

2、不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物、和化妆打扮等；不得在实验室内会客；

3、实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；

4、工作时，要带手套、穿工作衣和隔离衣，操作时手套破损应立即丢弃、洗手并带上新手套；

5、不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；

6、尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质；

7、工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁；

8、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；

9、遇有意外事故，应立即处理并以口头和书面报告上级部门。如工作人员皮肤被刺伤，可以用流动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯创伤消毒剂锓泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗，溅入嘴内，先吐出残留的液体后，用水反复漱口；

10、遇有高危的意外事故发生，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随访、HIV检测、休息并暂时离开原岗位3个月，按医嘱服用抗HIV药物进行预防；

第四篇：山东艾滋病实验室

山东省艾滋病检测实验室建设管理规范

为加强全省艾滋病检测工作的规范化管理，提高检测工作质量，根据原卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》（以下简称《办法》）和中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）（以下简称《规范》），制订本规范。

一、艾滋病检测实验室的设置

艾滋病检测实验室实行分类管理。按照实验室的职能、检测工作的性质及范围，全省的艾 滋病检测实验室分为艾滋病确证中心实验室、艾滋病确证实验室、艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室、艾滋病检测点五类。

山东省艾滋病确证中心实验室设在山东省疾病预防控制中心；确证实验室可设在市级疾病预防控制中心、三级甲等医疗机构等具有艾滋病病毒抗体(以下简称HIV抗体)确证条件的医疗卫生、保健和计生机构；筛查中心实验室设在市级疾病预防控制中心；筛查实验室可设在具备条件的各级疾病预防控制中心、医疗保健机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等；检测点可设在有检测需求但不具备建立实验室条件的医疗卫生和计划生育技术服务机构，如乡镇卫生院、社区卫生服务中心和一级医疗机构等。

二、艾滋病检测实验室的职能

（一）艾滋病确证中心实验室职能

1、负责全省艾滋病检测实验室建设与管理的技术指导与评价，开展艾滋病检测实验室人员技术培训。

2、建立艾滋病检测实验室质量控制体系，组织省级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。

3、承担省卫计委指定的HIV抗体筛查、确证和其他艾滋病检测任务。

4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务。

5、建立全省的艾滋病检测样品库和质控品库。

6、收集、整理和分析艾滋病检测数据及相关资料，建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测数据库。定期向省卫计委和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料，并配合有关部门做好个案调查、登记等随访工作。

7、对辖区内艾滋病检测实验室进行质量考评和督导。

8、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

9、出具艾滋病相关检测报告。

（二）艾滋病确证实验室职能

1、承担当地卫生计生行政部门指定的HIV抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。

2、向艾滋病确证中心实验室报告经确证的阳性结果，每

半年将确证可疑、阳性样本移交艾滋病确证中心实验室统一保存，并配合做好个案调查、登记等工作。

3、承担当地卫生计生行政部门指定的艾滋病筛查实验室的技术指导、培训和评价任务。

4、定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证中心实验室和同级卫生计生行政部门。

5、对开展自愿咨询检测工作的艾滋病检测实验室给予技术支持和指导。

6、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

7、出具艾滋病相关检测报告。

（三）艾滋病筛查中心实验室职能

1、负责职责范围内HIV抗体筛查试验，根据需要开展其他艾滋病检测工作。

2、负责将HIV抗体筛查和复检呈阳性反应的样品送艾滋病确证实验室。

3、定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证实验室。配合有关部门做好个案调查、登记等工作。

4、负责辖区内艾滋病筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作。

5、负责辖区内艾滋病筛查实验室、艾滋病检测点的质量考评和督导。

6、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

7、出具HIV抗体阴性报告。

（四）艾滋病筛查实验室职能

1、开展HIV抗体的筛查工作，根据需要可开展乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等相关检测工作。

2、负责将HIV抗体筛查试验呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室进行复检。

3、定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室。

4、对自愿咨询检测工作提供技术支持。

5、县级疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室负责对辖区内HIV检测点提供技术指导。

6、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

7、出具HIV抗体阴性报告。

（五）艾滋病检测点职能

1、开展HIV抗体筛查工作。

2、负责将HIV抗体筛查试验呈阳性反应的样品送当地县级疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室进行复检。

3、定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地县级疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室。

4、开展艾滋病自愿咨询检测工作。

5、将HIV抗体检测情况及时通过实验室信息管理系统和网络直报上报。

6、出具HIV抗体阴性报告。

三、艾滋病检测实验室建设标准

（一）艾滋病确证（中心）实验室

1、人员条件：至少由5名医疗技术人员组成，其中专职人员至少2名，具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事HIV抗体检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

2、建筑条件：需有独立的血清学检测实验室，符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。根据需要设置核酸检测、免疫学检测等区域。

3、仪器设备：配备血清学检测和BSL-2所需仪器设备，包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、旋转震荡器、全自动免疫印迹仪、加样器、专用计算机、洗眼器、条码机、传真机、摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。

4、质量保证文件

（1）规章制度：实验室管理制度，档案管理制度，保密制度，疫情上报制度等。

（2）标准操作程序（SOP）：样本的接收、管理、登记和处理，质量控制样品的应用方法，仪器的使用与维护，结果解释与报告，检测数据的记录，实验室的清理和消毒等操作步骤与方法。

（3）实验室安全：实验室生物安全制度或安全守则，人员健康监护档案，废弃物品处理方式，职业暴露登记，实验室意外与事故发生情况处理等。

（二）艾滋病筛查（中心）实验室

1、人员条件：至少由3名医疗技术人员组成，其中具有中级及以上卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

2、建筑条件

（1）疾病预防控制中心：需有独立的血清学检测实验室，布局合理，符合生物安全二级标准。在实验室入口处必须贴有生物安全标识，并标明级别。所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须贴有生物安全标识，并按所在生物安全防护实验室的级别予以标明。

（2）医疗保健机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等：有条件的可设立独立的血清学检测实验室，也可根据工作需要与其他血清学检测共用一个实验室，但要设立艾滋病检测专用工作台或工作区域。实验室要达到生物安全二级标准。在

实验室入口处必须贴有生物危险标识，并标明级别。所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须贴有生物安全标识。根据需要，可设置核酸检测和免疫学检测等区域。

3、仪器设备：配备HIV抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪（或化学发光仪）、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器、条码机、消毒与污物处理设备（单位集中消毒可不配备高压灭菌器）、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜、洗眼器、计算机等。

4、质量保证文件

（1）规章制度：实验室管理制度，档案管理制度，保密制度，疫情上报制度等。

（2）SOP：样本的接收、管理、登记和处理，质量控制样品的应用方法，仪器的使用与维护，结果解释与报告，检测数据的记录，实验室的清理和消毒等操作步骤与方法。

（3）实验室安全：实验室生物安全制度或安全守则，人员健康监护档案，废弃物品处理方式；职业暴露登记，实验室意外与事故发生情况处理。

（三）艾滋病检测点

1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训合格证书的专业人员组成。

2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用工作台，能开展简便、快速检测。

3、仪器设备：需配备快速试验所必须的物品，至少包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。根据需要，有条件的可配备洗眼器、加样器、普通离心机、条码机和免疫层析结果判读仪等。

4、质量保证文件

（1）规章制度：实验室管理制度，档案管理制，保密制度，疫情上报制度等。

（2）SOP：样本的接收、管理、登记和处理；质量控制样品的应用方法，仪器的使用与维护，结果解释与报告，检测数据的记录，实验室的清理和消毒等操作步骤和方法。

（3）实验室安全：实验室生物安全制度或安全守则，人员健康监护档案，废弃物品处理方式，职业暴露登记，实验室意外与事故发生情况处理。

四、艾滋病检测实验室的验收

（一）开展艾滋病检测工作的实验室应经过卫生计生行政部门组织的验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。

（二）艾滋病确证（中心）实验室、筛查(中心)实验室的验收工作由省级卫生计生行政部门负责；艾滋病检测点的验收工作由市级卫生计生行政部门负责。卫生计生行政部门可委托同级疾病预防控制中心负责艾滋病检测实验室的验收工作。

（三）各级卫生计生行政部门应按照职责分工，对各类艾滋病检测实验室分别进行验收：

1、艾滋病确证（中心）实验室

（1）申报。符合条件的艾滋病筛查(中心)实验室，可申报艾滋病确证（中心）实验室。申报单位应填写《艾滋病确证实验室申请表》（附件1-1），经市级卫生计生行政部门审查合格后，报请省级卫生计生行政部门验收。

（2）验收。省卫计委组织专家对申请材料进行审查，材料齐全，符合条件的，组织专家进行现场验收；材料不齐全或不符合申报条件的，书面通知申请单位补充材料或进行整改。现场验收应按照以下程序进行：

①专家组现场听取艾滋病确证（中心）实验室建设情况汇报； ②专家组现场进行考核和验收； ③进行盲样检测及报告考核； ④现场验收情况反馈。

（3）验收结果公布。通过验收的实验室，由省级卫生计生行政部门进行公布，同时报国家卫生计生委备案；未通过验收的，由省级卫生计生行政部门书面通知申请单位。未通过验收的实验室经整改合格后可重新提出申请。

2、艾滋病筛查(中心)实验室

（1）申报。符合条件的实验室可申报艾滋病筛查(中心)实验室。申请单位应填写《艾滋病筛查实验室申请表》（附件1-2），经市级卫生计生行政部门组织专家进行材料审查、现场初审合格后，报请省级卫生计生行政部门验收。

（2）验收。省卫计委组织专家对申报单位的申请材料进行审查，材料齐全，符合条件的，组织专家进行现场验收；材料不齐全或不符合申报条件的，书面通知申请单位补充材料或进行整改。现场验收应按照以下程序进行：

①专家组现场听取艾滋病筛查（中心）实验室建设情况汇报；

②对实验室工作人员进行理论考试； ③专家组现场考核和验收； ④进行盲样检测及报告考核； ⑤现场验收情况反馈；

（3）验收结果公布。通过验收的实验室，由省级卫生计生行政部门进行公布；未通过验收的，由省级卫生计生行政部门书面通知申请单位。未通过验收的实验室经整改合格后可重新提出申请。

3、艾滋病检测点

（1）申报。艾滋病检测点申报单位填写《艾滋病检测点申请表》（附件1-3），报请市级卫生计生行政部门验收。

（2）验收。市级卫生计生行政部门组织专家对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的，由市级实验室验收专家组进行现场验收；材料不齐全或不符合申报条件的，书面通知申请单位补充

材料或进行整改。现场验收应按照以下程序进行：

①专家组现场听取艾滋病检测点建设及准备情况汇报； ②艾滋病检测点工作人员进行理论考试； ③专家组现场考核和验收； ④盲样检测及报告； ⑤现场验收情况反馈。

（3）验收结果公布。通过验收的实验室，由市级卫生计生行政部门进行公布，并报省级卫生计生行政部门备案；未通过验收的，由市级卫生计生行政部门书面通知申请单位。未通过验收的检测点经整改合格后可重新提出申请。

（四）艾滋病检测实验室迁移地点或变更艾滋病检测实验室的类别，按上述规定重新申请验收。

五、艾滋病检测实验室的监管

（一）各级卫生计生行政部门应加强对辖区内艾滋病检测实验室的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量。

（二）各级卫生计生行政部门应定期组织对辖区内艾滋病检测工作进行督导检查。对于未经卫生计生行政部门验收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作的，应责令其限期改正，并给予通报批评。对于虽然经过验收并取得艾滋病检测资格，但有下列情形之一者，责令其限期整改，整改后仍不合格的取消其艾滋病检测资格。

1、艾滋病筛查实验室出具艾滋病病毒抗体阳性报告，以及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的；

2、使用未经国家食品药品监督管理局注册、且不符合相关要求试剂的；

3、未开展实验室内质量控制或未参加实验室能力验证的；

4、使用非卫生专业技术人员或未经培训合格的专业技术人员从事艾滋病检测工作的；

5、未按规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的；

6、在艾滋病检测工作中弄虚作假，出具虚假报告的；

7、擅自修改检测记录或未按规定保存记录，造成严重后果的。

（三）各级疾病预防控制中心负责辖区内艾滋病检测实验室的技术指导，定期组织开展实验室能力验证和业务培训工作。

附件：

1、山东省艾滋病检测实验室申请表

2、山东省艾滋病检测实验室验收标准

第五篇：艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度

艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度

实验室为防止阳性材料造成的可能性污染，制定以下消毒制度，请以认真执行。

1、检测可疑样品时，充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液如：次氯酸钠含有效氯2000—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。

2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。

3、一次性手套，隔离服更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。

4、常用消毒方法 4.1、物理消毒方法

4.1.1、高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min； 4.1.2、干燥空气烘箱消毒（干烤法），140°C，保持2—3 h。4.2、化学消毒方法

4.2.1、废弃物缸：5000 mg/L次氯酸钠 4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇 4.2.3、溢出物：5000 mg/L次氯酸钠

4.2.4、污染的台面和器具：2000 mg/L次氯酸钠也可用过氧化氢或过氧化乙酸，器械可用2%戊二醛消毒

5、实验室中发生可疑样品溢出时，应及时用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖，10-15分钟，用消毒剂清洗该地方。《度第

6、全部实验工作结束后，应对实验台、仪器、设备（接触部位）地面进行彻底消毒处理。

7、废弃物处理

从HIV实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品，培养物和其他物品，均应视为感染性废弃物，处理应符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489—2004）和《消毒技术规范（2002样版）》

艾滋病筛查实验室安全防护制度

为确保实验室人员的工作安全，防止交叉感染，请严格遵守安全防护制度

1、工作人员要完成与工作有关的充足有效的技术培训，要了解HIV危害，提高全员安全意识，实验室安全负责人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。

2、实验室工作人员采血检测HIV抗体和备案制度。

3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁，专人管理。

4、实验人员应熟练掌握操作知识和消毒技术。

5、进入实验室应穿隔离衣，戴手套，传染性危险大时应戴双层手套，戴防护镜，口罩，如防护用具破损应及时更换，不用戴手套的手触摸暴露的皮肤等部位。

6、实验期间尽量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。

7、送检样品应视为有潜在传染性，由专人接管，登记，存放，提取。

8、对带入和带出实验室的物品都应进行检查，包裹必须在下列情况下打开；人员在处理感染源方面受过训练；具有处理感染源设备的实验室；穿防护服的工作人员；用后置可消毒的容器。

9、实验用吸头、手套、隔离服、污染物、废弃物均放在指定垃圾袋中统一进行消毒，焚烧到无害化处理。

10、不得在实验室中吃食物，化妆打扮等，不得在实验室会客。

11、实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可将私人和无关的物品带入实验室。

12、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手，洗手后离开实验室。

13、实验结束后，要对工作平台、仪器、地面进行消毒处理。

14、遇有意外事故，应立即口头和书面报告上级部门，并进行局部处理，如含氯消毒剂浸泡伤口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随访，HIV检测，休息并暂离岗位二个月，按医嘱服用HIV药物等。