压力管道元件制造评审时准备的资料

第一篇：压力管道元件制造评审时准备的资料

压力管道元件制造评审时准备的资料

1.制造许可受理申请书、申请单位的基本概况；

2.工厂汇报资料：a、工厂基本情况；b、质量价格体系的建立及运转情况；c、存在主要问题及打算

3.营业执照、组织机构代码证复印件； 4.工厂平面布置图和房产证

5.理化、无损检测、热处理、外协件等的外协协议或合同

6.特种设备质量保证手册及相关的程序文件、作业（工艺）文件； 7.质保工程师、质量控制系统责任人员明细表及任命书、聘用合同及相关资历证明；

8.工程技术人员、特种设备专业人员（焊接、无损检测）明细表、聘用合同及相关资历证明，特种设备专业人员证（原件）； 9.设备、工装、仪器、检验与试验装置等台帐；（含工装设计图、工装验证记录）。

10.元件所用材料(包括焊材)是否都有采购文件？是否都有质量证明文件书并符合规定？验收和复验是否符合规定？ 11.元件所用材料是否按规定进行唯一标识？是否标识移植？ 12.设备修理计划、完好率统计表 13.用户意见台帐（含意见反馈、处理）

14.检验与试验装置检定校准台帐和检定校准记录； 15.合同评审记录； 16.产品试制计划及相关资料

14、产品设计图纸（每种产品的全套图纸，含零件图、工艺工装图）、采用的标准清单、设计计算书（标准产品无要求）、型式试验结果、产品说明书,有图纸目录。

15、有针对产品制造工序，按产品品种、规格、加工方法等编制的加工工艺，产品生产过程的加工工艺文件及流程图，材质跟踪卡、各种材料进货检验文件、焊接工艺文件、热处理工艺文件、产品检验作业指导书、油漆、包装作业指导书、产品编号及标记作业指导书等。根据产品制造需要，编制工艺流转检验卡。

16、制造产品的设计文件（包括设计图纸、设计计算书等），作业（工艺）文件（包括作业指导书、工艺评定报告、工艺规程、工艺卡、检验工艺规程等），质量计划（过程控制卡），检验与试验记录，质量证明资料等；

17、申请单位的合格分供方名录、合格分供方评价报告；

18、相关法律、法规、安全技术规范、产品标准清单；

19、内审计划、记录

20、管理评审、不合格品控制、质量改进与服务等质量保证体系实施的有关记录；

19、制造专用设施 1)材料库房

2)半成品（管件）库房 3)成品库房

4)出厂试验场地、设施 5)理化室

6)档案（综合资料）室

21、生产场地的待检区、合格区、不合格区、返工返修产品的标识等问题。

第二篇：压力管道元件评审指南

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压力管道元件评审指南

1、压力管道元件指《特种设备安全监察条例》所适用范围内的压力管道的连接或装配成压力管道系统的组成件，具体分类按照《许可规则》的规定。

2、制造单位指压力管道元件的制造单位，又称申请人。

3、《条例》是《特种设备安全监察条例》的简称。

4、《监督规则》是《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》的简称。

5、《许可规则》是TSG D2001-2006《压力管道元件制造许可规则》的简称。

6、《评审细则》是TSG Z0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》的简称。

7、《基本要求》是TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的简称。

8、《型式试验规则》是TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》的简称。

9、《制造许可证》是《特种设备制造许可证》的简称。

10、受理机构指按《许可规则》的规定受理制造单位相应级别的制造许可申请的国家或省质量技术监督局特种设备安全监察机构。

11、审批机构指按《许可规则》规定，负责对A、B级制造许可进行审批的国家或省质量技术监督局特种设备安全监察机构。

12、制造许可指压力管道元件制造单位，向规定的受理机构提出

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书面申请，申请被受理，并按规定经评审机构评审，对符合《许可规则》的制造单位由质量技术监督行政部门审批颁发《制造许可证》和授权使用“许可标志”的全过程。

13、省特检院是山东省特种设备检验研究院的简称。

第三篇：压力管道元件制造规则TSGD2001-2006

第一章 总则 第一条

为了规范压力管道元件制造单位（以下简称制造单位）安全注册工作，加强对制造单位的安全监察，根据国务院赋予质量技术监督部门的职责和《压力管道安全管理与监察规定》（以下简称《规定》），制定本办法。第二条

生产《规定》所属范围内的压力管道元件的制造单位，应按产品组别、品种和安全注册级别（见附件一），按受安全注册。第三条

取得安全注册资格的制造单位，由质量技术监督行政部门颁发《压力管道元件制造单位安全注册证书》（以下简称证书，格式见附件二），并授权使用“安全标记”（样式见附件三）。安全注册有效期为五年。有效期满前三个月内，制造单位应向颁发证书的质量技术监督行政部门提出换证申请，办理换证手续。逾期不办或未批准换证的，撤消其安全注册资格，由发证机关收回原证书，停止使用安全标记。安全注册的制造单位和撤消安全注册资格的制造单位由国家质量技术监督局统一向全国公布。第四条

获得安全注册的制造单位应接受各级质量技术监督行政部门锅炉压力容器安全监察机构（以下简称国家质量技术监督局安全监察机构）的监督。第二章 制造单位条件 第五条

制造单位必须具备以下基本条件：

（一）具有企业法人资格。

（二）拥有生产需要的技术力量；

（三）拥有满足生产要求的生产装备；

（四）建立、健全适应生产需要的质量体系；

（五）有一年以上生产（试生产）符合标准要求的安全注册范围内产品的经历。第六条

制造单位应拥有适应生产和管理需要的技术力量。技术员职称以上的人员应占一定的比例，至少应占制造单位职工总数的8%，且不少于3人。各类制造单位材料验收、焊接、加工成型、元损检测、理化实验、热处理等工作，一般应由有关技术人员分工负责质量控制工作，其中无损检测人员、焊工应持有质量技术监督行政部门颁发的证书。

第七条

制造单位应有适应生产的厂房、场地、生产设备、检验设备，一般应满足下列要求：

（一）拥有的生产厂房应与产品制造加工的需要相适应，具有存放压力管道元件制造用原材料和成品元件的专用库存房、场地，能满足防锈、防机械损伤、防混料和原材料区域标识的需要；

（二）产品有承压烛接接头的，应有适应生产需要的完好的焊接设备、配套焊接辅助设备及烘干、保温设备和焊材专用库存房。

（三）应拥有适应生产需要的铸造、锻造、机械加工、冷热成型、热处理等设备和工装；

（四）要求产品在厂内做耐压试验、气密性试验或其它安全性能试验的，应拥有相应的场地、设备、以及必要的安全防护设施；

（五）由制造单位进行原材料、产品无损检测和理化试验的，应拥有相应的场地、仪器设备；

（六）应有产品质量技术档案长期保管的条件；

（七）生产特种管道元件的，应有所需的专用设备。

第八条

制造单位应完成产品的主要生产工序，并负责进行影响安全质量的主要项目的检验工作。需要外协的零部件、生产工序或检验工作应与协作单位签定协作合同，在协作合同中提出质量控制要求及验收要求（必须有提供符合制造单位质量控制要求的质量证明文件的要求）。在签定外协事同前，应对协作单位进行评价和认可，保存好评价与认可记录。制造单位应建立并保持外协单位名录，并将该名录纳入质量手册。在生产中，要对外协单位定期评价。外协单位的工作质量及产品质量由制造单位对用户负责。

第九条

制造单位除应具备上述基本条件外，还应具备专项条件。专项条件在安全注册实施细则中规定。

第十条

制造单位应做好元件制造质量管理工作，结合本单位的实际情况，按照压力管道貌岸然元件制造安全技术和安全管理的要求，参照GB/T19000-IS09000系列标准选择适合本单位的质量体系模式。制造单位的元件制造质量管理必须由最高管理者领导，最高管理者授权的管理者代表负责建立、实施和保持质量体系。执行和验证工作的人员必须在制造单位安全注册审查过程中接受考核。

制造单位必须编写质量手册、质量体系程序、作业指导书、表格和报告等质量体系文件，规定有关人员的职责和权限，明确各项工作的标准。

第十一条

制造单位应对影响产品安全性能的制造和检验过程制定控制措施。

第三章 注册程序

第十二条

安全注册工作程序包括：申请、受理、初审、产品形式试验、联审、审核批准、发证及通知。

第十三条

制造单位安全注册分为A级和B级（级别划分方法见附件一）。需进行A级安全注册的制造单位应向国家质量技术监督局安全监察机构或其授权的省级质量技术监督行政部门安全监察机构提出安全注册申请，填报《压力管道元件制造单位安全注册申请书》（格式见附件四）和《企业情况表》（格式见附件五），同时抄送省、地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构。需进行B级安全注册的制造单位应向当地省级或省级授权的地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构提出安全注册申请，填报《压力管道元件制造单位安全注册申请书》和《企业情况表》。向省级质量技术监督行政部门安全监察机构申请，同时抄送当地地（市）质量技术监督行政部门安全监察机构。

第十四条

质量技术监督行政部门锅炉压力容器安全监察机构（以下称受理机构）收到申请书后，应在四十五天内向基本符合本办法第二章要求的制造单位发出受理通知书（格式见附件六）。属于下列情况之一的单位或机构，不予以受理：

（一）不符合本办法第五条规定的；

（二）学会、协会、咨询公司等单位；

（三）从事压力管道检验产单位；

（四）从事压力管道元件制造单位安全注册及压力管道安全许可证评审工作的评审机构；

（五）其它不符合《规定》和本办法要求的单位。

第十五条

制造单位接到受理机构发出的受理通知后，应约请一个经国家质量技术监督局认可的压力管道元件制造单位安全注册评审机构，对制造单位进行初审。初审前，评审机构应向受理机构备案。制造单位应按《规定》、本办法和评审细则进行自查，自我评价合格后，进行初审。初审由评审机构组织进行，审查组由经国家质量技术监督局注册的评审员组成，审查级人员应根据制造单位实际情况派出，不得超过4人。审查组长应由具有五年以上评审经历的人员担任。初审时要全面审查制造单位应具备的基本条件、专项条件。重点是对管理者代表的考核、质量体系的建立及运转情况的检查、有关专业人员技术水平和对质量工作的掌握情况的考核、产品质量情况的检查。评审机构应将初审情况及发现的问题写成书面报告，交给申请单位，同时报送受理机构。

第十六条

产品型式试验在初审结束后进行，需要进行型式试验的产品，制造单位应约请一个经国家质量技术监督局批准的产品形式试验机构进行型式试验。制造单位有型式试验条件的，可由型式试验机构在制造单位进行型式试验。型式试验机构应在收到型式试验申请后15天内安排型式试验。型式试验应按国家有关规定及产品标准进行，非标准产品的型式试验项目和试验方法由型式试验机构确定。形式试验结束后，应及时出具型式试验报告。型式试验报告内容包括：设计资料审查结果和型式试验报告一式四份，一份给委托单位，一份给评审机构，一份报受理机构，一份留型式试验机构存档。安全注册前，产品已经型式试验合格的（由国家质量技术监督局认可的国家级质检中心或已获认可的型式试验机构进行的型式试验，且有符合要求的型式试验报告），可认可原有型式试验报告，免做相应的型式试验。

第十七条

联审应在初审通过和型工试验合格后进行，由评审机构协助受理杨柳组织，审查组由受理机构代表、评审机构的评审人员和特邀专家（必要时）组成，审查组人数不得超过5人，审查组组长由受理机构代表担任。制造单位所在地质量技术监督行政部门安全监察机构应派1名代表参加审查工作。联审应重点审查初审时发现的问题的整改情况，对初审情况进行复查并考核评审机构的评审工作情况，联审结束时，审查组应出具审查报告。审查报告包括：审查工作概况、审查内容、专业小组审查意见、审查的品种范围、审查组评定意见、审查组成员名单（注明工作单位、技术职称、职务）等。审查组评定意见分为具备条件、基本具备条件和不具备条件三种：

（一）具备条件

符合所申请的组别、品种所需要的制造单位条件，可评为具备条件。

（二）基本具备条件

对建立了质量体系，管理者代表考核合格，具备应有技术力量，拥有必要的生产设备，但质量体系运转中尚未存不足的单位，可评为基本具备条件。

（三）对不符合（一）或

（二）的单位应评为不具备条件。

第十八条

对具有全国工业产品生产许可证或锅炉压力容器制造许可证，且制造单位向受理机构申请简化审查并经同意的，可简化工厂审查工作

第十九条

评审机构应及时汇总工厂审查的初审报告、型式试验报告、联审报告、整改确认报告等形成综合材料，经评审机构负责人审核后，报送受理机构，同时抄送申请单位。

第二十条

对具备条件的及型式试验合格的单位，受理机构在收到综合材料的45天内，经审核，报质量技术监督行政部门（以下简称注册机构）批准，颁发安全注册证书。对基本具备条件的，在规定的期限内由原评审机构组织复查，复查时，当地地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构派代表参加，整改合格后由评审机构出具整改确认报告。对不具备条件和基本具备条件但整改不合格的，由受理机构将审查结论通知申请单位。该单位可在两年之后重新申请安全注册资格。安全注册证书一式六份（正本一份，副本五份），正本及一份副本发给制造单位，其余副本分别由国家、省、地（市）质量技术监督局安全监察机构和评审机构存档。

第二十一条

省级注册机构应在每年十二月三十一日前将取得安全注册证书的制造单位名单及批准范围，报送国家质量技术监督局监察机构。国家质量技术监督局定期统一公布取得安全注册证书的单位名单及批准范围。第四章 管理与监督 第二十二条

属于下列情况之一的，应进行型式试验：

（一）新产品投产前或老产品转厂生产时；

（二）正式投产后，产品的结构、材料、工艺、检验等方面有影响安全质量的重大改变时；

（三）停止生产一年以上又重新生产时；

（四）安全注册评审或换证审查要求时；

（五）产品种安全质量有问题，有关安全监察机构或用户要求时。

第二十三条

经安全注册的制造单位，若因新产品开发其生产的产品超出原批准范围时，应在试生产前向相应的受理机构提出增项申请报告。受理机构应按第三章规定的程序予以受理，评审按第三章初审的方式进行。评审时，受理机构或当地质量技术监督行政部门安全监察机构可派代表参加。需要进行型式试验的，评审之前应由型式试验单位进行设计审查并按标准要求做产品型式试验。评审内容重点为：审查质量体系是否覆盖新产品，审查补充的程序文作和作业指导书，检查实施情况等。评审机构在评审后应出具评审报告，报受理机构。对审查合格的，注册机构按第二十条和第二十一条的要求予以注册及通告。

第二十四条

在有效期满前三个月，经安全注册的制造单位应向原注册机械申请办理换证手续。

（一）制造单位应向原受理机构递交换证申请。受理机构应在收到换证申请之日起45天内发出换证受理通知。制造单位收到换证受理通知后，约请一个评审机构对换证工作进行评审。

（二）换证审查的组织及审查组人员组成应按联审的要求进行。换证审查内容主要为：主要典型产品型式试验报告、评审机构评审报告、典型产品技术档案、质量体系运转情况、生产设施变化情况及六品质量信息反馈情况等。

（三）换言之证审查组应出具审查报告，评审机构应形成综合材料，报受理机构。对审查合格的，注册机构按第十七条和第十八条的要求注册和通告。

第二十五条

对经安全注册的制造单位，每年由当地地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构与原评审机构共同进行一次抽查，由评审机构出具抽查报告。抽查主要内容为：质量体系的实施情况、用户安全质量反馈情况以及执行本办法的情况等。报告一式四份或五份，一份交制造单位，一份交当地地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构存档，一份交评审机构存档，一份报送注册机构。当注册机构为国家质量技术监督局时，另报一份给省级质量技术监督行政部门安全监察机构。出现下列情况之一的，经原注册机构批准，立即按联审的要求重新组织评审：

（一）有生产安全质量不合格产品投诉的；

（二）制造单位生产车间地址改变的；

（三）生产场地、生产设备有重大改变的；

（四）安全监察机构要求的。

第二十六条

各级质量技术监督行政部门安全监察机构对经安全注册的制造单位进行监督检查，对发现的问题要及时提出安全监察意见，责令改正。属于下列情况

（一）（二）

（三）的，经国家质量技术监督局安全监察机构批准，可提请原注册机构撤消其客观存在全注册资格，属于下列情况

（四）、（五）的，视情节的轻重，可提请原评审机构对其进行重新评审或提请原注册机构撤消其安全注册资格：

（一）超出批准范围使用安全标记的；

（二）将安全注册证书或安全标记扩散给其它单位的；

（三）质量管理不严，售出的注册产品造成重大质量事故或重大经济损失的。

（四）企业领导违反质量体系文件规定，强令不合格注册范围内产品出厂的；

（五）管理者代表玩忽职守，致使质量体系严重失控的。

第二十七条

经安全注册的单位，应严格执行本办法及压力管道的有关法规、规章和技术标准，不断完善质量体系，提高产品质量，保证为用户提供符合安全要求的产品以及产品技术文件和资料，在生产经营中严禁从事下列活动：

（一）涂改、转让或出卖《压力管道元件制造单位安全注册证书》和“安全标记”

（二）向未经安全注册的单位提供注册产品质量说明书，合格证或产品铭牌。

当出现下列情况之一时，应在十五天内向原注册机构、当地地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构和评审机构备案：

（一）列换法定代表人或管理者代表。

（二）质量手册改版；

（三）工厂名称、地址改变。第二十八条

质量技术监督行政部门没有严格按照本办法规定考核发证的，上级质量技术监督行政部门应当及时纠正，并通报批评；情节严重的，暂停发证资格，并对外公布。被停止发证资格的质量技术监督行政部门应当在规定期间内对发证、考核工作进行整顿。停止发证期间，相关发证、考核、管理工作由上一级质量技术监督行政部门承担。

第五章 附则

第二十九条 本办法用语：

（一）压力管道元件系指连接或装配成压力管道系统的组成件。包括管子、管件、法兰、阀门、补偿器、阻火器、密封件和支吊架等；

（二）开支式试验对于标准产品系产品标准中规定的形式检验。对于非标准产品系指产品安全全性能检验，具体项目由具有相应资格的形式试验机构确定；

（三）安全注册系指产品符合安全质量要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门登记备案。经审查，对符合条件的单位发给注册证书和授权使用安全标记的过程；

（四）产品技术文件及资料指有关安全技术规程和有关标准规定的或用户在合同中规定的技术文件及资料。

第三十条

《压力管道元件制造单位安全注册证书》由国家质量技术监督避统一印制。安全标刷注册机构授权制造单位按附件三规定的样式制作。安全标记的使用方法，由制造单位与评审机构在初审时确定，并形成文件上报注册机构。

第三十一条

制造单位应向注册机构、评审机构及形式试验机构交纳有关费用。具体办法由家质量技术监督局会同有关部门制订。

第三十二条

压力管道元件制造单位安全注册评审细则由有关评审机构提出，国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构批准实施。

第三十三条

本办法由国家质量技术监督局解释。

第三十四条

本办法自颁布之日起施行。

第四篇：压力管道元件制造许可试题

压力管道元件制造许可试题

姓名：工作岗位：、分数：

一、填空题

1．《设备安全检查条例》所称特种设备是指涉及生命安全﹑危险性较大的锅炉,压力容器，__压力管道_，电梯,起重机械,客运索道.大型游乐设施.2.《特种设备安全监察条例》于2003年2月19日国务院第68次常务会议通过，已于 年月日开始施行。

3．压力管道，是指利用一定的压力，用于输送气体或者液体的管状设备，其范围规定为最高压力大于或等于0.1Mpa（表压）的气体、液体气体、蒸汽介质、或者可燃、易爆、有毒、有腐蚀性、最高工作温度高于或者等于标准沸点的液休介质，且公称直径大于25mm的管道。

4．压力管道制造许可企业在生产经营中严禁从事下列活动：涂改、转让或出卖“特种设备制造许可证书”和伪造《特种设备制造许可证》；向末经制造许可的单位提供许可产品质量说明书、合格证或产品铭牌。

二．问答题（每小题15分）

1、你本人在企业从事哪个工作岗位？该岗位的主要职责是什么？

答: 略

2、你单位申请压力管道制造许可产品的级别、品种和代表产品是什么？

答: 级别品种代表产品

A1聚乙烯管材公称直径大于或者等于450mm的燃气用埋地聚乙稀管材

(dn450~dn630)

A2聚乙烯管材其他燃气用埋地聚乙稀管材(dn32~dn400)

A1聚乙烯管件燃气用和流体输送用埋地聚乙稀电熔/热熔管件（dn32~dn630）

3、你单位制造许可的产品技术准名称是什么？简述其与质量保证体系的关系？ 答:《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》

GB 15558.1-2003《燃气用埋地聚乙稀(PE)管道系统 第1部分:管材》

GB 15558.2-2005《燃气用埋地聚乙稀(PE)管道系统 第2部分:管件》

与质量保证体系的关系：略

4、市场经济是法制经济，国家的法制体系由哪几部分组成？

答: 第一层级宪法为根本大法

第二层级刑法、民法、商法、行政法及诉讼法为主干法律

第三层级为国务院及其部门的法规，规章

第四层级地方、自治地方法规规章管理办法

第五篇：压力管道元件制造许可规则

压力管道元件制造许可规则

本规则已根据国家质检总局公布了《压力管道元件制造许可规则》（TSG D2001-2006）第1号修改单，对《压力管道元件制造许可规则》（TSG D2001-2006）予以修改。修改后的规则自2010年2月1日起施行。第一章 总 则

第一条 为了做好压力管道元件制造单位资格许可的实施工作，根据《特种设备安全监察条例》（以下简称《条例》）的有关规定，制定本规则。

第二条 凡是在中华人民共和国境内使用《条例》适用范围内的压力管道元件，其制造许可应当符合本规则的规定。

本规则不包括安全阀的制造许可。

第三条 压力管道元件制造许可按照产品类别、品种、许可级别和产品范围确定许可范围，具体划分见附件A。

压力管道密封件、防腐蚀压力管道元件、低温绝热管、直埋夹套管、压力管道制管专用钢板、聚乙烯混配料的制造许可采用型式试验的方式。

第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理境内、境外压力管道元件制造许可工作，并且颁发特种设备制造许可证（以下简称制造许可证）。

国家质检总局负责境外压力管道元件、境内A级和AX级压力管道元件制造许可申请的受理。省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称省级质量技术监督部门）负责本辖区内其他压力管道元件的制造许可受理。

国家质检总局负责部分压力管道元件的制造许可审批，并且委托省级质量技术监督部门负责本辖区内其他部分压力管道元件的制造许可审批，具体的委托项目见附件A。

第五条 制造许可证的有效期为4年。获得《特种设备制造许可证》的制造单位，应当在其制造的压力管道元件产品（以下简称产品）上使用“许可标志”（样式见附件B）和许可证号。

第六条 从事压力管道元件制造单位资格许可鉴定评审工作的鉴定评审机构（以下简称鉴定评审机构）和从事相关型式试验工作的型式试验机构（以下简称型式试验机构），由国家质检总局公布。

第二章 制造许可的基本条件和要求

第七条 制造单位应当具有法定资格，取得所在地政府部门合法注册。

同一制造单位在同一城市（指设区的市，下同）有多处产品制造地址时，可以提出一份申请；同一制造单位的多处产品制造地不在同一城市时，应当分别提出申请。

第八条 制造单位应当按照安全技术规范和相应标准制造产品。如果采用企业标准或者国外标准，标准的安全技术要求应当经相应的技术机构（标准化技术委员会或者型式试验机构）审查通过。

制造单位应当保证产品安全性能符合有关压力管道安全技术规范的要求。

首次取证和增项（升级）的制造单位，应当通过试制的产品证明其具备制造符合要求的压力管道元件产品的能力。对于安全技术规范要求进行型式试验的产品，应当经型式试验合格。

第九条 制造单位应当具备制造符合要求的压力管道元件产品的能力，其人员、生产条件和检测手段等资源条件应当符合以下基本要求：

(一)有适应制造需要的专业技术人员、检验人员和技术工人；

(二)有许可制造产品制造需要的生产条件，包括厂房场地、原材料和产品存放保管场地、制造管理的办公条件、生产设备、工艺装备等；

(三)有适应产品制造需要，并且能满足产品质量要求的检测手段，包括检测仪器、理化检验设备、无损检测设备、计量器具，有与产品出厂检验项目相适应的试验条件；

(四)具备产品的主要生产工序和完成最终检验工作的能力。具体资源条件见附件C。

第十条 制造单位分包或者采购的原料、零部件以及压力管道元件、生产工序或者检测工作，其工作质量及产品质量仍由制造单位对用户负责。

制造单位采购的原料、零部件及压力管道元件属于本规则管辖范围的,其制造单位应当具有压力管道元件制造资格；无损检测的分包机构，应当具有国家质检总局核准的无损检测机构资格或者是取得承压类特种设备制造许可的制造单位，并且有相应的无损检测能力。第十一条 制造单位应当按照特种设备制造质量管理体系安全技术规范的要求，结合本单位具体情况建立、实施、保持和持续改进与许可产品制造相关的质量管理体系，并且形成质量管理体系文件。

第十二条 获得制造许可证的制造单位，应当按照压力管道元件制造监督检验安全技术规范的规定，向特种设备检验检测机构（以下简称监督检验机构）申请产品制造过程的监督检验。

第三章 制造许可程序

第十三条 压力管道元件制造许可程序包括申请、受理、产品试制、型式试验、鉴定评审、审批、发证。

第十四条 制造许可申请采取网上填报方式。申请单位应当登陆国家质检总局网站，填写《特种设备制造许可申请书》，并且附以下扫描资料（PDF或者JPG格式）提出申请：

(一)《申请书》中的申请许可类别表（单位法人代表签字，加盖单位公章）；(二)工商营业执照；

(三)组织机构代码证书；

(四)特种设备质量保证体系目录（也可以为其他电子文本）。

因特殊情况，无法实施网上申请的而以纸质文件方式进行申请的，应当提交《申请书》（原件、一式三份）、工商营业执照和组织机构代码证书（复印件）和特种设备质量保证体系目录（一份）。

向省级质量技术监督部门提出申请的，按省级质量技术监督部门规定的填报方式执行。

第十五条 负责受理的机关对制造单位提交的申请资料进行审查，在收到申请资料后，应当在5个工作日内确定是否予以受理。

申请资料齐全、符合法定形式的申请，或者申请人按照要求完成全部补正申请材料的，负责受理的机关应当当场予以受理，并且出具《特种设备行政许可申请受理决定书》。对资料不全的，出具《特种设备行政许可申请材料补正告知书》。

对不符合以下受理条件的，出具《特种设备行政许可申请不予受理决定书》：(一)申请资料不能达到第二章规定要求的；(二)隐瞒有关情况或提供虚假申请材料的；

(三)处于对办理《特种设备制造许可证》有不利影响的法律诉讼等司法纠纷或者正在接受有关司法限制与处罚的。

制造单位隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请许可的，1年内不得再次申请。由于制造单位原因，18个月内未能完成许可工作的，制造单位应当根据单位条件变化情况重新提出申请。

第十六条 许可申请被受理后，制造单位应当约请鉴定评审机构进行鉴定评审。产品有型式试验要求的，由制造单位约请型式试验机构进行型式试验。

采取型式试验方式的许可申请被受理后，制造单位或者其委托的进口代理商应当约请型式试验机构进行型式试验。

受约请的鉴定评审机构和从事型式许可的型式试验机构，应当在约请生效后将鉴定评审通知单和型式试验通知单报审批机关。

第十七条 许可申请被受理的制造单位，应当按照适合鉴定评审和型式试验要求的规格及数量试制产品。许可有型式试验要求的，应当在型式试验前完成产品试制工作；许可没有型式试验要求的，应当在鉴定评审前完成产品试制工作。

第十八条 负责型式试验的型式试验机构，应当在接受型式试验约请后15天内派两名技术人员进行现场取样，并且及时安排型式试验。

对采取型式试验方式的许可，不需要进行鉴定评审的，型式试验机构现场取样时，还应当进行以下工作：

(一)核查制造单位的实际情况是否与申请资料相符合，是否满足本规则第二章第七条的要求；(二)检查质量管理体系实施以及许可标志的使用规定；

(三)审查设计资料、工艺文件，查看制造单位资源条件和其他必备条件是否满足要求，检测手段是否与制造的产品相适应，并且跟踪检查产品制造过程。

现场取样时发现制造单位的实际情况与申请资料不符，型式试验单位不得取样，并且在15日内向审批机关报告。

第十九条 型式试验应当按照压力管道元件型式试验的安全技术规范以及相应的产品标准进行。型式试验结束后，型式试验机构应当及时出具型式试验报告，型式试验合格的，还应当出具型式试验证书。

型式试验报告和型式试验证书一般一式三份，一份制造单位保存，一份型式试验机构存档，一份用于办理有关许可。

许可项目型式试验不合格的，型式试验机构应当及时向审批机关报告。

第二十条 许可产品试制、型式试验后，鉴定评审机构按照规定组织对制造单位进行鉴定评审。鉴定评审工作的主要内容如下：

(一)现场核查制造单位是否符合本规则第二章第七条、第八条、第九条、第十条、第十一条的要求；(二)通过审查试制产品的技术资料和检查实物制造质量(出厂检验项目与工序检验项目)，考核安全性能是否符合要求；

(三)确认许可标志的使用方法；(四)核实型式试验报告；

(五)确定许可产品项目及产品范围。

鉴定评审机构应当在现场鉴定评审工作结束后的20个工作日内出具鉴定评审报告；鉴定评审结论要求制造单位整改的，自整改结果确认后10个工作日内出具鉴定评审报告。

第二十一条 审批机关在接到鉴定评审报告后，应当在30个工作日内完成审查、批准、颁发许可证等工作。

第二十二条 获得制造许可证的制造单位，当单位名称、地址发生变化时，应当办理许可证变更手续。

当更换法定代表人、技术负责人或者质量手册换版时，应当在15天内书面告知当地质量技术监督部门（市级）、审批机关和监督检验机构。

制造单位制造场所变更时，应当及时报告审批机关，由审批机关按照下述原则处理，并且通知制造单位：

(一)生产条件没有变化的，可以继续许可范围内产品的制造；

(二)生产条件发生变化的，制造单位应当约请原鉴定评审机构进行一次补充鉴定评审，由审批机关根据鉴定评审结果确定是否可以继续许可范围内产品的制造。

办理变更时应当提交的资料及相关程序按照国家质检总局公告的相关规定执行。

第二十三条 获得制造许可证的制造单位，如果在制造许可证有效期内需要增加许可项目或者扩大许可项目，应当按照本规则的要求重新办理制造许可申请手续。

第二十四条 获得《特种设备制造许可证》的制造单位，在生产经营活动中应当遵守以下规定：(一)不得违反国家相关法律、法规、规章和安全技术规范组织生产制造和经营活动；(二)不得涂改、伪造、转让或者出卖《特种设备制造许可证》；(三)不得超过许可范围制造产品或超过许可范围使用许可标记；(四)不得非法提供(出卖)质量证明书、合格证或者产品铭牌；(五)不得贴牌或被贴牌生产许可范围的产品；

(六)不得向用户隐瞒有关情况或提供虚假文件资料。

第二十五条 获得制造许可证的制造单位，有效期满后需要继续从事制造工作时，应当在许可证有效期满6个月前，向审批机关提出换证申请。换证时，按照安全技术规范规定需要重新进行型式试验的，型式试验应当在提出换证申请前完成。逾期未换证的，原许可自动失效。

第二十六条 制造单位提出换证申请时，除提供第十四条规定的资料外，还应当提供以下资料：(一)制造许可有效期内制造产品的汇总表；(二)产品质量事故处理情况；

(三)原《特种设备制造许可证》复印件。

第二十七条 换证时，对原许可证有效期内的许可项目无相应产品制造业绩时，应当重新试制产品并进行型式试验，换证程序按照第三章有关规定。

换证评审除包括第二章规定的内容外，还应当包括以下内容：(一)是否存在超出许可范围进行制造的行为；(二)产品安全性能接受监督检验的情况；

(三)有关法律、法规、规章、安全技术规范、标准的执行情况；(四)质量管理体系实施情况；

(五)与许可产品有关的重大质量事故、用户反馈意见的处理情况；(六)许可项目产品的生产数量情况。

第二十八条 取得制造许可证（包括换证、增项）的单位及其许可范围，由国家质检总局统一向社会公告。

第四章 附 则

第二十九条 本规则由国家质检总局负责解释。

第三十条 本规则自 2007年1月1日起施行。2000年1月7日原国家质量技术监督局发布的《压力管道元件制造单位安全注册与管理办法》同时废止。

附件略