伦理审查会汇报PPT提纲[精选合集]

第一篇：伦理审查会汇报PPT提纲

伦理审查会汇报PPT提纲

一、初始审查汇报内容：（10分钟左右）

（一）研究者简历: 1.主要研究者个人信息、专业工作经历、GCP教育和培训经历

2.主要研究者参与的临床试验项目和主要研究经历（在研的和三年内已结题的项目列表及进度）3.研究者团队组成、分工及GCP培训教育经历 4.团队成员目前参与的临床试验项目情况

（二）项目背景信息

1.研究背景及国内外临床研究现状 2.研究用药物介绍/产品介绍

作用机理、药代动力学、人体毒副作用、前期研究安全性及药效结果（包括临床前，I期，II-IV期等）

（三）研究方案概述

1.研究目的 2.研究设计

受试者例数、研究持续时间、随访次数、入选/排除标准、分组情况、对照组（安慰剂或药物或其他干预措施）、药物剂量及给药方式、器械使用方式、研究流程、安全性及有效性评价标准、是否有中期分析或数据安全监察委员会、结果指标、保护数据机密性、应急预案等。

注意，方案中如涉及下列内容必须说明:

a.受试者人数及该受试人群是否满足研究目的要求？ b.是否排除了高风险人群？ c.是否排除了干扰因素？ d.受试者选择是否公平？

e.对照组选择是否合理？1）安慰剂 2）药物或其他干预措施 f.如果存在洗脱期，是否对受试者造成风险，如何避免或控制？

g.研究中对受试者是否可能造成风险（生理及心理等），如侵入性检查，涉及隐私问题等。h.避免/控制风险的措施？

i.随访/监测，退出/终止研究标准？ j.如何保证双盲双模拟？ k.数据-安全性及有效性评价标准

伦理审查会汇报PPT提纲

（四）知情同意行

包括但不限于下列内容：研究简介、研究目的、研究过程、受试者权利和义务、自愿与隐私原则、风险与获益、不良事件及严重不良事件的处理和补偿、保险、研究医生有效联系方式及投诉途径等

（五）本院研究情况

1.我院受试者招募方式及招募广告内容 2.计划持续时间及开展例数 3.受试者预期风险与获益的评估

二、修正案审查汇报内容：（5分钟）

修改的目的、修改的内容、修改的科学依据、是否增加受试者的风险及试验持续时间或花费等。

三、跟踪审查及复查汇报内容：（5分钟）

按照申请报告陈述内容。

第二篇：临床试验项目伦理汇报PPT提纲

萍乡市人民医院伦理委员会 AF-SQ-01.05-01.0

临床试验项目伦理汇报PPT提纲

伦理委员会会议审查，研究者必须汇报的内容如下（时间控制在5分钟）：

1、研究目的

立题依据：为何要进行该研究，该研究设计原理

2、在研药物/产品信息：

作用机理、药代动力学、人体毒理作用前期研究安全性及药效结果（包括临床前、I期间，II-IV期等）

3、研究设计： 受试者人数 研究中心数 研究持续时间 随访次数 入选/排除标准

是否涉及高危人群或若是群体 分组情况

对照研究（安慰剂或其他干预措施）在研药物剂量及给药方式 提取受试者体液标本情况 研究流程 盲法使用与控制 数据安全等

4、伦理准则：

如何保护高危人群或弱势群体 知情同意过程

受试者补偿及发生意外的赔偿机制 受试者信息的隐私保护。

注：以上内容可以根据项目情况作相应修改，但是必须涵盖4大点内容。

第三篇：答辩汇报材料PPT提纲

答辩会汇报材料（PPT）提纲

一、立项的背景与意义

1.本项目的社会经济意义；

2.申请立项的必要性。

二、国内研究现状与发展趋势

1.本项目国内外发展现状，存在的主要问题及近期发展趋势；

2.本项目与国内外同类技术或产品的对比说明（最好以图表形式反映）。

三、项目实施主要内容、关键技术与创新点，项目将达到的预期目标

1.本项目实施的主要技术内容，采用的关键技术，项目的工艺路线；

2.本项目的主要创新点，包括技术创新、产品结构创新、生产工艺创新、产品性能及使用效果的创新等；

3.项目的技术来源，合作单位情况，知识产权归属情况；

4.项目实施各阶段及项目完成后预期取得的主要技术成果（包括新技术、新工艺、新产品等）、技术水平及相应的技术指标等。

四、应用或产业化前景与市场需求

1.本项目技术或产品的市场需求情况，包括主要使用领域的需求量，未来市场预测；

2.本项目国内外市场竞争能力，预测的市场占有份额。

五、现有工作基础、条件和优势

1.本项目已开展的前期工作；

2.申报单位实施本项目在技术、设备、人才、资金等方面具备的条件和优势。

六、项目实施方案、组织方式与课题分解

项目实施方案、组织方式、管理措施、课题分解等。

七、进度安排与计划内容

分列出项目实施进度安排、主要工作内容和主要目标。

八、申报单位和主要研究人员简况

1.项目申报单位基本情况（产业化项目还应重点说明申报单位的财务经济状况）；

2.项目主要研究人员的基本情况，重点介绍项目负责人情况。

九、经费预算来源、使用计划

分析项目总投资、资金筹措渠道以及资金使用计划。

十、经济、社会效益分析

1.基础研究和科技攻关项目应对项目完成后预期的经济社会效益作简要分析；

2.中试和产业化项目应对项目完成后的生产规模及产品生产成本和销售收入情况的估算、新增产值、利润、税收、创汇、投资回报情况及社会效益进行综合分析，并说明本项目存在的风险。

注：PPT汇报材料应尽量简明扼要，汇报时间控制在20分钟以内；要尽量避免长篇文字，能用图表反映的内容，尽可能采用图表形式；字体应尽可能大。

第四篇：关于伦理审查会演讲幻灯片的要求

为了保证伦理审查的顺利进行，研究者需在申请伦理审查会上进行8~10 分钟的演讲。幻灯片应简洁，20张以内，在资料送审同时将演讲幻灯片发至：zryyec@126.com。

演讲幻灯片需要包括以下内容： 1.临床研究名称 2.临床研究背景 研究目的

＊本研究所涉及的药物或器械在既往研究中的疗效及不良反应情况 3.研究方案

入选/排除标准（演讲中仅需指出特殊的地方）＊分组设计（是否双盲、随机等）用药方案（简述）

疗效与安全性评价指标（简述）4.知情同意书（应与知情同意书一致）

＊知情说明（受试者是否能充分了解试验包括试验性质、目的、分组情况、过程、有创操作等）

＊受试者职责、预期花费

＊受试者受益情况（无受益是否说明）＊受试者预期风险情况 ＊受试者意外伤害的赔偿 5.其他与病人相关的资料 宣传手册、招募广告等 ＊为必须汇报内容

第五篇：服务伦理提纲

《旅游职业道德（服务伦理）》讲授提纲

一、什么是旅游职业道德

（一）道德

道德的起源。道德是随着人们的社会经济交往关系而发生的，作为一种社会意识形态，它是一定的经济基础的反映。道德是一个历史概念，在阶级社会中具有阶级性、民族性、地域性等特性。

道德的本质。道德是一定社会调节人们之间以及个人和社会之间的关系的行为规范的总和。认识道德的本质要把握三个方面的内容：

1、道德规范（外在的行为约束），2、道德自觉（内在的精神追求），3、道德实践（历史的继承和演变）。

道德的作用。道德根源于社会，但是对社会的发展具有反作用。道德以善和恶、正义和非正义、公正和偏私、诚实和虚伪等道德概念来评价人们的行为和调整人们的关系；道德通过教育、舆论、社会心理、风俗习惯等力量，使人们逐渐形成一定的信念、品质、情操、风格、以及习惯和传统，从而发生作用。

（二）职业道德

职业道德是道德在社会职业生活中的具体化，是反映某种职业环境特征的，体现这一职业特殊要求的道德。

职业道德具有道德的一般规定，又具有自己的特点。职业道德的主体是职业者，适应范围是整个职业过程，其特点是体现职业的特殊要求。职业道德的作用是评价、调节特定职业过程中的职业行为和人际关系。

职业道德以整个社会道德内容与道德水准为基础，体现着职业与社会之间，职业者与职业对象的之间的授受关系和服务关系。职业道德存在与维系的条件是职业者主动的和有分寸的道德展现。

（三）旅游职业道德

旅游职业道德是旅游职业环境中的，反映旅游职业特点和特殊要求的职业道德。

旅游职业道德具有职业道德的一般内容，又具有自己的特殊内容。旅游职业道德的特点既是中国旅游业历史的反映，又是对当今旅游业飞速发展要求的反映。旅游业既是经济事业，又是文化事业，还是对外交往活动的重要组成部分。

旅游业是为游人身心服务的文化性的职业，是门类综合的职业，是跨国跨区开展的职业，是对从业者综合素质要求较高的职业，这些决定了旅游职业道德的特点。

旅游职业道德的水准要高于社会职业道德的一般水准。旅游职业道德的基本原则是坚持社会主义、爱国主义和集体主义；

旅游职业道德的基本要求是热爱旅游事业，全心全意为旅游者服务； 旅游职业道德体现了社会主义道德的一贯精神：正确、有效、合理地处理国家、集体和个人的利益关系；对业务精益求精的精神；严格的组织纪律观念，团结协作的精神和爱护公共财产的品质。

旅游职业道德规范、调整着旅游职业者从事旅游职业和为旅游者服务的行为和心态。

二、为什么要学习和研究《旅游职业道德》

（一）认真学习和研究《旅游职业道德》，自觉加强旅游职业道德的修养，这是中国社会经济文化进一步发展对旅游业提出的战略性的要求，也是实现两个文明协调发展的要求。旅游业要自觉适应社会的进步与发展。就必须认真学习和研究《旅游职业道德》，提高全行业的职业道德水平。

（二）认真学习和研究《旅游职业道德》，这是旅游业进一步发展对所有从业人要求，也是解决旅游者对旅游从业人员职业道德水平的不断提高的要求和旅游从业人员职业道德水平提高相对滞后矛盾的要求。

（三）认真学习和研究《旅游职业道德》，是旅游从业人员适应形势（竞争和优胜劣汰）发展的自觉要求。加强旅游职业道德修养，既要靠不断地积累实践经验，也要靠自觉进行理论学习，经验不能代替理论。新世纪的中国旅游道德将体现旅游从业者对国家、社会的发展以及对旅游职业要求的从容适应，以及对自己自觉做出的职业选择的内在一致性。

三、旅游职业道德规范和旅游行业精神文明建设目标

（一）旅游职业道德规范 1、1996年11月20 日，国家旅游局印发了《关于加强旅游行业精神文明建设的意见》并且提出了《旅游企业一线工作人员职业道德规范》：

爱国爱企

自尊自强

遵纪守法

敬业爱岗

公私分明

诚实善良

克勤克俭

宾客至上

热情大度

清洁端庄

一视同仁

不卑不亢 耐心细致

文明礼貌

团结服从

大局不忘

优质服务

好学向上

2、这个职业道德规范体现了对职业者政治、文化、业务、心理等各方面综合素质的全面要求，是中华民族传统美德在社会主义条件下的

更新与运用，是对旅游职业道德内容的完整表述。

（二）旅游行业精神文明建设目标

以全心全意为旅游者服务为宗旨，立足岗位奉献，全面提高从业人员素质，逐步规范行业行为，树立积极、健康、文明的旅游行业新风尚。

四、加强旅游职业道德修养需要注意的几个问题

（一）对旅游业中客我关系完整准确的把握

1、客我关系是旅游从业人员和旅游者之间发生在旅游过程中的特殊人际关系。必须认真对待客我关系。一方面，它是从业者的道德职责和顾客的本质之间的矛盾的体现（客的被设定）。另一方面，它又是旅游从业者自觉遵守旅游职业道德规范的出发点（我的自觉）。

2、认识客我关系发生的背景和演变的特征。处理客我关系要注意一般和个别的相结合，注意引导和克制的相结合，做到客观、公正、全面、准确、灵活、有效。

（二）礼貌和礼貌服务

1、礼貌是人们在交往中相互表示敬重和友好的行为规范。旅游职业道德所讲中的礼貌，突出旅游从业人员对于旅游者的单相主动性。礼貌的基础是自尊和尊敬他人，它的基本内容是诚信、有序、分寸、合和。礼仪和礼节是礼貌的外在表现。

2、礼貌服务是旅游职业道德的重要内容。旅游服务是为了满足顾客需要，在旅游从业人员和旅游者的预定接触过程中，由旅游从业方的内部活动所产生出的、按照预定标准提供给旅游者的经营结果。礼貌服务要渗透在旅游服务的每一个环节。

（三）服务伦理

伦理也叫做道德哲学（简介）。注意旅游服务过程中的服务伦理关系的转换（客我、师生、朋友之类）。

服务伦理中的两个方向：义务和目的。义务：我无条件地承认和接受道德、伦理对我的思想、言论、行为的约束；目的：我为达到更高的人格境界同时获得更大的交往效益而自觉追求实现良好的道德、伦理目标。在中国，这两者是应该也是可以做到统一的。

（四）从旅游业发展的角度前瞻旅游职业道德 德、智、体、美等素质中，德是第一位的。德的核心是世界观、人生观、价值观。德不仅是从业人员的行为规范和自觉追求，对于旅游业来说，它也是一种无形的资源。随着旅游业向“知识服务”、“素质服务”方向的深入发展，旅游职业道德和服务伦理的作用和意义将日益突出。加强旅游职业道德和服务伦理的学习与建设，这是旅游从业人员特别是管理者必须常抓不懈的重要工作。