第一篇：港口经营许可证换发专项工作实施方案
温州市港航管理局文件
温港航〔2011〕38号
关于印发港口经营许可证换发专项
工作实施方案的通知
各港航分局：
为做好我市港口经营许可证换发工作，规范港口经营行为，维护港口经营秩序，特制定〘港口经营许可证换发专项工作实施方案〙，现印发给你们，请贯彻执行。
二〇一一年二月二十三日
港口经营许可证换发专项工作
实施方案
一、指导思想
根据交通运输部〘关于做好<港口经营管理规定>实施工作的通知〙（交水发〔2010〕46号）文件精神，结合我市实际，我局组织对全市港口经营单位的经营资质进行一次全面审核，并换发新的〘港口经营许可证〙、〘危险货物港口作业认可证〙。〘港口经营管理规定〙自2010年3月1日起正式施行，是一部全面规范我国港口建设、经营和管理的专门法规，对于保护和合理利用港口资源，发挥水运资源优势具有重要意义。通过〘港口经营管理规定〙的贯彻实施，转变港口管理理念、管理职能和管理方式，推进依法治港，进一步规范我市港口经营行为，维护港口经营秩序，促进港口事业全面、协调、可持续发展。
二、工作实施步骤
港口经营许可证换证工作时间紧、任务重，为顺利推进这项工作，共分五个阶段实施：
（一）宣传发动阶段（2月24日至2月28日）。召开港口经营许可证换证专项工作动员会议，布置落实港口经营资质核查换证的具体工作。
（二）自查准备阶段（2月25日至3月1日）。各有关港口— 2 — 企业对照交通运输部〘关于做好<港口经营管理规定>实施工作的通知〙（交水发〔2010〕46号）、浙江省交通运输厅〘关于印发〖浙江省沿海港口经营许可条件和申请材料规定〗（试行）和〖浙江省内河港口经营许可条件和申请材料规定〗（试行）的通知〙（浙交〔2011〕22号）、温州市港航管理局〘关于〖危险货物港口作业认可证〗换证的通知〙（温港航〔2011〕34号）的要求进行自查，并准备相关核查、申请换证材料。企业自查准备阶段期间，各港航分局对辖区内港口企业核查、申请换证工作进行指导和督促，并对全市码头进行调查摸底，于2011年2月28日前上报〘温州港未竣工验收、岸线审批的码头调查摸底情况汇总表〙。
（三）申请上报阶段（3月1日至5月30日）。各有关港口企业在规定时间里上报换证所需材料，各分局对企业上报的换证材料要进行现场核对。对在核查中发现问题和存在的缺陷，应提出明确的整改意见并退还申请人，责令其限期整改；对已投入使用且没有竣工验收资料和没有经过有资质单位出具的技术检测评估报告的码头，应尽快申请有资质的单位进行技术检测评估。经整改复查后符合资质条件的港口企业，市局予以换发新版〘港口经营许可证〙、〘危险货物港口作业认可证〙；通过整改仍达不到港口资质条件的，将收回原来已核发的〘港口经营许可证〙、〘危险货物港口作业认可证〙，责令其停止港口经营活动。同时，各港航分局于每月5日和20日向市局港口管理处、行政审批处上
— 3 — 报〘港口经营许可证〙、〘危险货物港口作业认可证〙换证情况（表格已附后），在互比中寻找差距，在互促中提速提效。
（四）查漏补缺阶段（6月1日至6月15日）。各港航分局对本次换证情况进行查漏补缺，力促换证工作全面完成。
（五）总结阶段（6月15日至6月30日）。各港航分局对本次换证情况进行认真总结，并于6月28日前上报市局港口管理处、行政审批处。
三、工作要求
（一）本次核查换证工作政策性强，为加强对核查换证工作的领导，局成立港口经营许可证换证专项工作领导小组。虞立清副局长任组长，陈剑钢总工程师、张东平党委委员任副组长，下设办公室，专门负责协调、沟通工作。各港航分局要高度重视，加强领导，周密组织、合理安排、通力合作，确保在较短时间内顺利完成核查换证工作。
（二）核查工作人员要严格执行国家有关规定，按照交通运输部〘关于做好<港口经营管理规定>实施工作的通知〙（交水发〔2010〕46号）、浙江省交通运输厅〘关于印发〖浙江省沿海港口经营许可条件和申请材料规定〗（试行）和〖浙江省内河港口经营许可条件和申请材料规定〗（试行）的通知〙（浙交〔2011〕22号）、温州市港航管理局〘关于〖危险货物港口作业认可证〗— 4 — 换证的通知〙（温港航〔2011〕34号）的要求对港口企业的经营资质进行核查。
（三）对在资质审核过程中，发现条件达不到规定要求的港口企业，要责令其限期改正，经改正后符合要求的，上报市局换发新版〘港口经营许可证〙、〘危险货物港口作业认可证〙。
（四）对无故不参加换证或港口经营资质达不到要求的港口企业，逾期又不整改或整改后仍达不到规定要求的，一律不得通过核查，并收回原来已核发的〘港口经营许可证〙、〘危险货物港口作业认可证〙，责令其停止港口经营活动。
附件：1.温州港未竣工验收、岸线审批的码头调查摸
底情况汇总表
2.各港航分局〘港口经营许可证〙换证情况表 3.各港航分局〘危险货物港口作业认可证〙换证 情况表
4．码头前沿水域水深测量时间安排表
5．码头工程质量技术检测评估时间安排表
主题词：港口经营 许可证 换发 方案 通知
温州市港航管理局办公室 2011年2月23日印发
第二篇：换发《药品经营许可证》自查报告
换发《药品经营许可证》自查报告
山东省食品药品监督管理局：
一、企业基本情况
我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：
保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。
原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。
为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施“质量第一、顾客至上、规范经营”的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
（一）管理职责
1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“GSp认证工作指导小组”，印发了《实施GSp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对GSp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。
2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。
3、企业对从事质量管理、验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
（三）设施设备
1、我公司拟调整后经营及办公场所面积495平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。
2、公司申请登记事项变更后，仓库面积达1240平方米，其中西药阴凉库面积
3、验收养护室30平方米，配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。
（四）进货管理
实行药品统一管理，由业务开发部组织采购，由各业务部分别销售。业务开发部每月制定采购计划，上报分管领导审批后备案。严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行“质量第一，顾客至上，规范经营”的质量方针，业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
（五）验收管理
1、质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收。验收按照规定程序在养护室进行。
2、验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，OTC药品均按照规定的标识验收。
（六）储存于养护
1、严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将近效期药品报表每月按照规定时间填报。
2、认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。
4、销售退回药品按照操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。
（七）出库与运输
1、药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。
2、根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。
（八）销售和售后服务
1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
5、对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。
三、对照换证方案自查总结及存在问题
近五年来，在省、市药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加快了企业发展。经过自查认为：基本符合省市换证方案规定的条件。
1、具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》；
2、企业无挂靠经营、走票行为；无出租、出借、转让《药品经营许可证》行为；无违法经营假劣药品行为（《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外）。
3、企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；
4、建立了计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；
5、药品运载车辆配备了温度调节设施并保证运输过程中满足药品储存温度要求。
同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各部门、岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
我公司对照换证方案进行自查内审，认为基本符合省、市《药品经营企业换证工作方案》要求。特向山东省食品药品监督管理局提出换发《药品经营许可证》申请，请领导检查并审批！
第三篇：换发《药品经营许可证》申请报告
换发《药品经营许可证》的申请报告
柳州市食品药品监督管理局：
我店为“广西华大康元医药连锁有限责任公司”下属加盟店，经柳州市食品药品监督管理局于2009年8月28日核发《药品经营许可证》，有效期至2014年8月27日，根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于开展药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证行政许可项目整合工作的通知》的有关规定，现向贵局提交申请材料，申请换发《药品经营许可证》，恳请贵局择日莅临我店现场检查指导。
广西华大康元医药连锁有限责任公司
三乐菜园屯大药房
2014年7月18日
第四篇：《港口经营许可证》延续申请报告
《港口经营许可证》延续申请报告
因本单位的《港口经营许可证》马上到期，现向xx港航局申请办理证件的延续申请，望同意。
此致敬礼
申请单位：xxxxxxxxxx
日期： 年 月 日
第五篇：申领(换发)经营许可证申请书
附件2 申领（换发）经营许可证申请书
省经信委：
申领：我公司于xxxx年xx月xx日在xxxx工商局申请设立了xxxx分公司，现申请领取经营许可证。
换发：我公司于xxxx年xx月xx日在xxxx工商局进行了以下事项变更：
1、......2、............我公司承诺：以上变更事项依法合规、真实有效。因相关内容涉及经营许可证事项变更，现申请换发经营许可证，原证随材料上交。
xxx（公司名称、盖章）
****年**月**日
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