中药发展

第一篇：中药发展

市生物药业产业化基地实施方案(讨论稿）临沧市科学技术局

推进生物药业产业化，是市委、市政府从临沧实际出发，为进一步推进产业结构调整，加快经济发展，实现全面建设小康社会宏伟目标而作出的一项重大决策。临沧地处北回归线两侧，幅员辽阔，海拔高差大，具有丰富的生物多样性，生物药村丰富。实施生物药业产业化战略，对于推动我市经济、社会、文化和科学技术发展，保护药用植物资源，保护濒危野生药用植物种类，实现农民增收和脱贫致富，强化临沧在全省生物药业现代化中的地位，实现临沧经济、社会可持续发展战略都具有重大意义。根据市委、市政府关于临沧地区生物药业产业化发展的意见（临发[2004]25号文）及临沧市实际，提出我市生物药业产业化基地实施方案，旨在指导我市生物药材种植的有序发展，提高我市生物药材在省内外中草药市场的占有率，使其成为我市新的经济增长点，进而推动我市天然制药业向支柱产业方向发展。

一、现有条件及存在问题(一)现有条件

种植条件：我区地处北回归线两侧，幅员辽阔、海拔高差大。由于地型、地貌、气候、土壤、植被等自然、地理要素的多样性，决定了生物种类的多样性，境内生物药材资源丰富。

资源条件：据1986—1989年全区中药资源普查，主要中草药514种。其中，植物类药448种，分属121个科，328个属；动物类药44个科61种；另有5种属矿物类药。有167种曾被列为全国重点普查品种。药物资源分布面积约占全区国土面积的80%以上。经综合测算，仅其中165种天然药材的年总产量达888.95吨。永德的柯子产量居全国之首，最高年产曾达70万千克。

技术条件：经过多年的努力，初步拥有一支药品生产、管理、检验的技术队伍。

产业化开发条件：临沧市目前有1户药品生产企业，2户药材加工企业，形成了广福药业为主，勐永药业公司和双江植化厂为辅的制药企业生产体系，目前，共拥有36个获得药品文号的产品，分为10种剂型。其中复方鸡血藤膏为全国独家生产品种，复方首乌膏为全省独家生产品种。(二)临沧生物药材种植现状

生物药材人工驯化、引种种植迅速发展，野生动物人工饲养和培植名贵中药材试验取得较大进展。目前，双江县已完成叶下珠、珍珠露水草、板蓝根、除虫菊、青蒿、灯盏细辛、苦良姜等26亩生物药材试验示范种植任务，正组织实施30亩南药苗圃园建设项目，已种植叶下珠5.4亩，苦良姜6亩，何首乌0.1亩，灯盏细辛6亩，神衰果扦插育苗1.2万株（可提供面上种植400亩）；云县建成300亩板蓝根示范种植基地，50亩红花、桔梗、白术、大枣、苦良姜等示范种植基地，试验种植2亩西藏远志名贵中药材；永德县建成试验示范种植苦良姜基地102亩；耿马县试验示范种植生物药材10多个品种、共500多亩；临沧县人工种植龙胆草400多亩；凤庆县人工种植红花、杜仲等中药材1200多亩；镇康、沧源县也广泛开展了多种生物药材人工试验种植。野生动物人工饲养，人工培植牛黄、鹿茸，人工饲养毒蛇提取蛇毒等试验、示范项目逐步实施。

(三)存在的主要问题

1、对生物药材资源的保护和开发利用缺乏足够的重视，宏观规划和指导严重滞后

全市生物药材资源的保护和开发利用，没有统一的规划和目标，没有专门的机构和人员，乱采乱伐现象十分突出，无计划掠夺性采挖，已使一些宝贵的野生中药材资源濒临枯竭，资源破坏较为严重。对生物药材的人工驯化种植、野生动物人工饲养宏观指导不够，技术跟不上，投入严重不足。大宗中药材品种人工种植刚刚起步，栽培技术研究推广不够，生产管理粗放，单产低，质量差的现象较为普遍。对珍贵的种质资源保护和优质中药材的人工栽培还缺乏统一的组织和协调，一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄弱，对道地药材的研究和开发还不充分。

2、基础研究有待加强

全市没有一家专门从事研究生物制药业的科研机构，仅有的一个民族医药研究所，也因投入不足等条件的限制，作用没有得到很好的发挥。加上民族药自身的复杂性，目前，基础研究刚刚起步，民族药作用的本质、作用机理、中药药性理论等丰富的内涵有待探索整理。产品的有效性和安全性尚缺乏规范可靠的科学数据，从原材料到产品缺乏可控的质量标准，野生驯化、种苗繁殖、栽培、药用范围等方面的研究不够深入。全区野生天然生物药业特别是名贵天然生物药业的研究开发和天然生物药业的引种试验示范种植及人工驯化种植工作较薄弱。

3、药材市场需要开拓

在药材市场国际化趋势日益明显的今天，参与国际药市的竞争已是大势所趋，但我市生物药业发展对此还准备不足，缺乏相应的对策，导致秩序混乱，产品质量缺乏保障，影响了我市生物药材产品在国内外市场的份额和形象。市内药材市场、药材信息体系建设尚处于空白。

4、生物药材资源丰富，药材基地建设滞后

临沧地区制药厂改制组建云南广福药业有限责任公司，建成先进现代的生产车间，广福药业将成为全市生物药产业的重要龙头企业。公司规划在3—5年内全面考查本地区适宜种植各类中药材的土地，建设自己的GAP规范种植药材基地，但目前尚未纳入行动规划。公司原料来源主要靠野生资源。虽然双江县天然植物化工原料有限公司开发了天然成品药原料生产，但规模小，科技含量低，规模经济效益没有充分体现出来。生物药业发展面临极大的资源挑战。

3、生物制药业专业人才缺乏，科研工作十分滞后

全市专门从事中医药的专业技术人员较少，仅有中医师87人，中药师37人，执业药师8人。制药企业的专业技术人员更是缺乏。广福药业是我区重要生物制药龙头企业，然而，公司120名员工中，制药类工程人员只有20人,职业药师只有5人。药材初加工、药材营销方面的专业人员也不多。

4、招商引资力度不大，资金投入严重不足

地方财政投入、信贷投入、社会投入开发生物制药业的资金较少，对外开放水平较低，招商引资力度不大，严重制约了全区生物制药业的巩固和发展。目前，全区招商引资仅有广福药业一户，这与我市建设生物药业大区极不适应。

二、指导思想和发展原则(一)指导思想

以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实《云南省委、省政府关于加快发展云药产业的决定》和临沧地区委行署关于加快临沧地区生物药业发展的有关精神，抓住全球天然药业兴起和国内中药现代化的历史机遇,利用资源优势,面向国内外市场,依托现代技术,以市场为导向,以龙头企业为主体，以科技为先导，以加强生物药材资源保护开发和产业化基地建设为基础，以发展具有比较优势的生物药业为重点，实现中药材种植基地化、规范化、制药企业现代化、药品生产标准化、现代中药产品国际化,推进全区生物制药产业走向规范化、特色化、规模化、产业化的发展路子，努力将生物制药产业培育成全区继蔗糖、茶叶、水电三大支柱产业后的又一重要产业。(二)发展原则

1、坚持因地制宜原则。合理布局,基地化建设,规范化、规模化发展,集约化经营。

2、坚持技术创新原则。运用先进技术、先进设备与先进工艺研究开发新药品、新剂型,改造传统工艺。

3、坚持市场导向原则。

4、坚持规范化、标准化生产经营原则。实行GAP认证、GMP认证、GSP认证。

5、坚持开放式开发原则。“公司+基地+农户”、“公司+科研+基地”等多种产业化发展模式。

6、坚持可持续发展原则。保护与开发并重，实现可持续发展。

三、总体目标和计划进度

（一）总体目标：

到2015年，全区建成中药材基地面积10万亩，其中，GAP基地2—3个，面积2万亩。建成GMP制药企业数量3—5个。建立起GSP营销网络，实现总产值10亿元，创利税2亿元，占全区GDP量20%。

（二）计划进度 第一阶段:起步阶段(2005年至2007年)。为做大做强临沧药业全面打好基础。实施规范化、标准化的药材种植、加工、研发和营销。2007年,建成中药材基地面积2万亩，GMP制药企业数量1个，初步建立GSP营销网络，实现总产值2亿元，创利税5000万元，占全区GDP10%。

第二阶段:快速发展阶段(2008年至2011年)。产业规模迅速扩大,生物药业成为临沧地区经济的重要支柱产业。2011年，建成中药材基地面积6万亩，其中，GAP基地1—2个，面积5000—10000万亩。建成GMP制药企业数量2—3个，建立GSP营销网络，实现总产值6亿元，创利税1.2亿元，占全区GDP15%。第三阶段:稳步提高阶段(2012年至2015年)基本完成临沧生物药业的现代化进程。2015年,建成中药材基地面积10万亩，其中，GAP基地2—3个，面积20000亩。建成GMP制药企业数量3—5个，建立和完善GSP营销网络，实现总产值10亿元，创利税2亿元，占全区GDP20%。

四、项目的实施方式、步骤及布局

（一）实施方式

1、充分利用我市现有的科研设备和力量，以现有条件较好的科研机构、教学单位为主，组建中药材组培、栽培、信息研究开发体系，为生物药材人工种植基地建设产业提供强有力的支持。

2、按中药材质量标准和种植技术规模，逐步建立技术规范化、生产规模化的优质中药材生产基地，提高中药材质量，为生物药业提供优质原料。

3、“基地”建设由市政府有关部门组成的基地建设领导小组进行宏观指导，领导小组下设办公室具体组织、协调，重点种植区的县、乡政府作为项目实施保证单位，组织、协调、检查、督促项目实施，种植企业、公司作为项目牵头单位，主抓种子（苗）基地建设，带动种植区农户种植。形成以企业为主体、研发机构为依托、政府引导扶持的运行机制。1.实施步骤 1、2005年—2015年完成组培中心、临翔区生物药材种苗示范种植基地、凤庆生物药材种苗示范种植基地、双江生物药材种苗示范种植基地、沧源药物园；优质种子（苗）基地、示范基地1650亩； 2、2005--2015年，全市规范化、规模化种植无公害药材10万亩，争取培育出2—3个以民族、道地药材种植和初加工为主体、具有市场竞争力的产业集团。2.布局

表一 临沧市生物药材种植2005—2015年计划表

表二 临沧市种子（苗）基地、示范基地布局计划表

表三 临沧市生物药材种植区域、品种布局

五、主要措施

1、成立生物药材种植基地建设领导小组：由主管农业或科技工作的副市长任组长，各成员单位局长任副组长，负责基地开发建设的领导协调。成立基地建设领导小组办公室，负责处理基地领导小组交办的任务及日常工作，为基地建设提供政策、人才、资金等方面的支持和保障。成立专家顾问组，对基地建设、发展、规划、方向等重大问题提供咨询意见和建议。

2、选择品种，建立种子（苗）基地：各种植区要以本地特色资源为基础，以选择道地药材、民族药材品种为重点，以市场为导向，通过建立中药材种子（苗）基地、示范基地，在临沧市药材适生地区形成各具特色的专业药材种植区域，引导、带动广大农户发展中药材种植。

3、做好技术人才引进、技术培训工作：做好中药才栽培加工科技人才的招聘、引进及交流活动，使其人尽其才，最大限度地发挥作用；通过院校合作方式，与国内药科大学（药学院）及研究所密切协作，采取请进来、派出去等形式有计划地培训中药材栽培加工所需的各类科技人才，对中药材种植示范基地、重点乡（镇）、重点种植农户的有关人员有计划的进行药材栽培技术培训。

4、开展攻关研究，提供技术支撑：对生物药材栽培加工技术的研究资料进行整理，并对共同性、关键性技术和环节进行研究，积极开展濒危野生中药材的生态生物学特征、野生变家种的关键技术研究，提供我市生物药材品种规范化的栽培、加工系列技术。

5、推行GAP规范和SOP规程：GAP：（Guideline for Good Agricultural practice）即为：中药材生产质量管理规范。中药材种植种子（苗）、示范基地必须执行GAP规范，空气环境执行“大气环境”质量标准GB3095-82的二级标准；灌溉水质执行“农田灌溉水质量标准GB5084-92；土壤环境质量执行GB15618-1995二级标准。并要申报GAP认证。中药材大面积种植要重视生态环境保护，推行“无公害”种植。“重金属“和“农药残留”是鉴定中药材质量的重要指标，研制推广专用有机肥，开发生物农药，施用中药材杀虫剂十分必要，也是推行“无公害”种植的基本要求

6、政策、资金保障：充分利用国家、省有关产业政策、税收政策、土地政策、信贷政策上给予的优惠和倾斜，制定和完善临沧市若干相关政策，坚持政策驱动，对生物药材种植种（子）苗基地建设、示范基地建设、重点企业培育、科技合作、技术引进、中药材产业人才培养与引进等方面予以特殊的优惠政策。各部门要加强对中药材种植基地建设的扶持，农田水利建设、农业综合开发、扶贫、以工贷赈、民族地区发展资金、退耕还林（药）等部门资金也要向中药材种植基地建设项目倾斜。药材种植重点县、乡农科人员要扩大业务范围，做好技术指导服务，鼓励和引导企业和农民采用现代科学技术，提高中药材生产的规模和质量，保护中药材优良品种资源。

7、加大宣传力度：生物药材种植基地建设是临沧培植生物制药产业的重要内容之一，也是农业产业结构调整，增加经济收入的新的经济增长点。因此政府有关单位应调动全社会的力量，宣传媒介要有计划地倾斜，充分利用广播、电视、报刊、信息网络、广告宣传栏等宣传媒介，自上而下为临沧市生物药材种植基地建设营造一个良好的氛围，形成上下合力和达成共识，正确导向，推动我市中药材种植健康、稳定、有序、快速发展。

8、建立激励机制：对在人才引进，科技培训，野生药材资源保护和野生药材变家种的栽培技术研究，中药材先进栽培技术的引进示范，种子（苗）、示范基地建设等方面做出贡献，取得显著的经济、社会、生态效益的单位和个人纳入市科技奖励范围评奖。对药材种植加工销售好的企业，由民政府给予奖励。对生物药材种植较好的县，由政府给予奖励。

第二篇：发展中药种植意向

关于发展中药材种植的设想

近几年，随着人们自我医疗保健意识的增强，人们渐渐的意识到天然植物药的重要作用，人们越来越追求绿色、纯天然的中药材制品，这使得中药材市场发展十分迅猛，平均每年都在快速度增长，中药材市场发展的空间逐渐变大，所以中药材种植的前景非常看好。

我部对景区的气候、环境和土壤进行了细心地勘察，并咨询专业人士，结合当地野生药材资源认为：柴胡、远志、桔梗、防风、射干、白术、黄氏、黄芩、知母等几种中药材是最适宜品种。这几种中药材，既有观赏性极强的花卉，又是市场用量较大、销售畅快、经济效益可观的大宗药材。它们不仅可以药用，而且有保健、食用功能。我们可以更据它们花色、花期的不同，进行规划种植。这样可以美化景区环境，给游客视觉的震撼，又能激发游客的玩赏兴趣；药材本身还能作为当地特产，对游客销售，如果公司今后建设酒店，所产的药材产品为酒店经营特色药膳提供了原材料。建议在我公司已流转的土地大段试点种植，由于该区域内核桃干果树分布较多，而且大部分在盛果期,农作物耕种收获较少；果树下进行药材种植，合理的利用了耕地，上下为立体式经营；并且此区域近几年工程占用的可能性小，因此建议该区域做为药材示范区来管理。由于我部缺乏药材种

植技术和经验，所以需要和有丰富的种植经验和有广泛销售渠道的合作伙伴来共同开发；这样我们不但在实际的操作中学到了技术、经验，又获得了一些经济收入，并为景区今后其它区域自行种植药材奠定了基础。

我部多方联系有实力的中药材种植合作伙伴；经人介绍，介休市地满春中药材专业合作社搞农业标准化种植多年，尤其在中药材种植具有丰富的经验、精细的专业技术和广阔的产品销路，愿意和我公司合作，并详细的计算了多种药材种植投入的费用和收益。我部计划双方共同在大段种植药材100亩，总投入预计75万元。平均第一年每亩种植费用在7500元左右(其中包括耕地和用水的费用），如果药材当年不起挖，以后每年费用在3000元左右，多年生药材每年的产量在前一年的基础上递增30%，时间越长药材品级越高相应的价格就越高。以射干为例：每亩种植的费用在7500元左右，当年亩产量约为500斤，以目前市场保守价格每斤20元计算，总收入为10000元，去掉成本的投入，净收入为2500元，如果当年不起挖，二年以后进行起挖销售，目前市场保守价格每斤25元，去掉总成本的投入，净收入共计为5750元。

我公司和对方合作期间，建立台账管理制度，因种植中草药所产生的一切费用双方一起承担，费用的支出需双方共同认可，方可进行。生产中草药产品的收益，按双方投入费

用的比例进行利润分配。我方负责提供耕地、用水、用电和无偿提供所需工作场地、库房以及临时住所，我部在实际操作中进行监督管理与学习;对方负责提供中草药品种的种植信息与品种的选择，提供中草药种植所需用的种子、苗木、微量元素添加剂、农药，种植技术等，并负责全程田间经营管理和中药材产品的市场销售工作;在合作期间，如遇到不可抗力的自然灾害和市场行情突变，造成的损失由双方协商处理。

以上是我部发展中药种植的初步设想。

附：合作模式一

合作模式二

生态经管部二0一三年一月二日

第三篇：中药提取工艺研究发展

综述

中药提取工艺研究发展

临床药学2008-1班 百合提努尔·胡达拜地 学号：*** 摘要:中药提取工艺路线设计直接影响到中药制剂的有效安全。本文综合分析了当前中药提取工艺设计思路，并经通塞脉微丸中间提取物制备工艺的比较研究，提出中药提取工艺设计应以复方整体作为研究对象，按照传统汤剂制备方法制备提取物，进而针对复方组成药物所含有的活性成分类型，选择性采用适宜的分离精制方法，逐步排除无效物质、非疗效相关物质，最终获得能够保持原方疗效和安全性的中间提取物。

[1] 关键词: 中药;提取工艺,研究发展

前言:提取是从药材原料中分离有效成分的单元操作，直接关系到产品有效成分的含量，影响内在质，量、临床疗效、经济效益及GMP的实施。中药制剂的研究和生产从传统制剂原粉成型的丸、散到浸提型制剂如颗粒剂、浸膏片、胶囊、口服液、注射液等的兴起和发展，是半个世纪来中药制剂进步的特征，应属于从传统制剂进入改进制剂的时期行归纳概述。基本内容：

[2]

。本文对近年来传统与现代中药提取工艺进1.传统工艺

传统工艺包括浸渍法, 水提醇沉工艺,水煎煮法, 渗漉法, 回流法, 水蒸汽蒸馏法。下面我们简单的介绍一下几个传统工艺：

1.1 浸渍法

浸渍法按提取的温度和浸渍次数可分为：冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法。浸渍法适用于粘性药物、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。

1.2 水提醇沉工艺

中药水提液经浓缩后在常温或低温下加入乙醇进行醇沉，乙醇既作为溶剂来溶解浓缩液中的有效成分，又作为沉淀剂来沉淀某些杂质。

1.3 水煎煮法是在草本植物中加入适量的水，然后加热至一定温度并保持一定时间后滤出煮液的方法。该方法不仅简便易行，而且能煎出大部分有效成分，是最常用的提取草本植物中活性成分的方法之一煎药机优于传统煎煮法。杨璐璐等

[4]

［3］。

发现用GNG 中药抽出机比直火加热法和

[5]蒸气煎药法制备汤剂的总固体含量高出2倍以上, 且保质时间长。张晓燕等发

[6]现中药抽出机制备的槐花散汤中芦丁含量明显大于常压直火煎煮法。梁文能等发现煎药 机煎煮的黄连解毒汤中黄芩苷的含量高于传统煎煮法。

2.新工艺

新工艺包括：微波萃取, 超临界流体萃取（SFE）, 酶法提取, 超声提技术, 罐组式动态逆流提取工艺, 半仿生提取法 2.1 超滤

超滤（Ultrafiltration）技术是一种膜滤法，也有错流过滤（Cross Filtration）之称。它能从周围含有微粒的介质中分离出10～100A的微粒，这个尺寸范围内的微粒，通常是指液体内的溶质。其基本原理是在常温下以一定压力和流量，利用不对称微孔结构和半透膜介质，依靠膜两侧的压力差作为推动力，以错流方式进行过滤，使溶剂及小分子物质通过，大分子物质和微粒子如蛋白质、水溶性高聚物、细菌等被滤膜阻留，从而达到分离、分级、纯化、浓缩目的的一种新型膜分离技术[7]。

2.2 超临界流体萃取超临界流体萃取(supercr itical fluid ex traction, SFE)技术是以超临界流体CO2、NH 3、H 2O、C2H 5OH、C2H6等代替常规有机溶剂, 在超临界状态下, 将超临界流体与待分离的物质接触, 通过控制不同的温度、压力以及不同种类及含量的夹带剂, 使超临界流体有选择性的把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来2.3 生物酶解技术

[8]。

生物酶是一种能力巨大的催化剂, 酶可以作用于污染物质中复杂的化学链, 将其降解为小分子有机物或CO2、H2O 等无机物, 有机物的处理则通过酶反应形成游离基, 游离基发生化学聚合反应生成高分子化合物沉淀, 经过滤即可除去。与其他微生物处理方法相比, 酶技术的应用具有催化效率高、反应条件温和、对设备要求低、反应速度快等优点2.4 半仿生提取法

[9]。

半仿生提取法(semi2bionic extraction method , SBE)是从生物药剂学的角度,模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理,运用于经消化道给药的中药制剂的一种新的提取工艺。将中药原料分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液提取2～3 次,即先用一定pH 的酸水提取,继以一定的pH 的碱水提取,提取液分别滤过,浓缩,制成制剂。酸碱法是针对单体成分的溶解度和酸碱度有关的性质,在溶液中加适量的酸或碱,调节pH 值至一定范围,其目的是使单体成分溶解或析出。

近几十年来，中草药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，因此用药多建立在经验的基础上，不能与现代医学接轨。为解决这个问题，中药必须走提取和纯化的道路

[10]。

1.玉屏风总多糖水提醇沉工艺条件优化

目前关于YTP 醇提水提工艺条件的优化已经见报道

[12-13]，该工艺流程复杂，要消耗大量的乙醇，提取次数多，运行费用高，不利于产业化。采用水提醇沉法提取玉屏风总多糖，以玉屏风总多糖得率为考察指标，通过正交试验得出影响提取效果诸因素的主次关系依次是醇沉最终浓度、料液比和提取时间。根据正交试验得出最佳工艺条件为料液比1∶ 12，在90 ℃下浸提时间为1.5 h，90% 乙醇沉淀。据此工艺条件进行提取可使YTP 得率达到4.31%2.数字化超声连续中药萃取装置的应用

数字化超声连续中药萃取装置的特点：与常规提取工艺相比，数字化超声连续中药萃取装置具有如下特点：（1）对萃取温度、时间、超声频率及功率、进料及进液速度等实现数字化动态自动控制，实现了远程操作控制常温常压超声连

[11]

。续萃取生产；（2）设计螺旋式物料输送机构，实现连续批量自动化生产，自动上料，自动进料，自动出渣，降低了生产成本，实现了自动控制；（3）萃取效率高；（4）超声萃取适应性广，不受成分极性、分子量大小的限制，适用于绝大多数种类中药材和各类成分的提取；（5）萃取药液杂质少，有效成分易于分离、纯化。萃取成本低，综合经济效益显著

[14]。

目前我国中药材提取工艺主要为静态提取，药材的提取停留在单台提取的水平，效率较低，属于间隙操作，劳动条件较差，与医药GMP 要求相差甚远，和世界先进的天然药物提取水平差距巨大。

[15]

结论：综上所说，虽然在中药提取工艺上有很大的进步，提取技术趋向于现代化，全自动化，但还需要更进一步的发展，作为医学生我们应该认真勤奋学习中药提取工艺技术，为我们国家的医学发展事业付出一份努力而奋斗。

参考文献：

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究,2011,23(305):29.[15] 王晓武1 赵明等.中药动态提取及产业化研究进展[J].北方药学,2011, 8(2).

第四篇：中药市场发展分析报告

中药市场发展分析报告

中国中药协会中药材信息中心发布的监测报告显示,与去年同期相比,包括中药材常用的大宗品种在内的537个药材品种中, 5月份涨价的药材品种共有371个,占总量约69%。与此同时,由于5月份欧盟《传统植物药注册程序指令》开始全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用,中药材在欧盟市场遇阻。

是什么导致中药材在国际国内市场的“冰火两重天”?中药行业究竟如何健康发展?国内中药市场火爆异常

继1988年、1992年和2003年“非典”之后,中药材正进入最猛的第四轮涨价潮。根据中国中药协会的监测数据,2010年全国市场537种中药材中有84%涨价,平均涨幅为109%,涨幅超过100%的品种多达96个,其中28%的中药材涨幅超过51%,2%超过300%。以常用药太子参为例,一年间,每公斤的价格已经从50元涨到500元,此外冬虫夏草、阿胶、西洋参、三

七、牛黄等都位列涨幅榜前茅。

很多买药的顾客也表示中药价格有些“虚高”,“我连续吃了一年的中药了,药价一直在涨,就没见着降,以前抓一周的药三四百块,现在要六七百块了。”正在药房买药的吴先生说,现在中药价格被“炒”起来了,因为大家越来越关注养生保健,中药更受青睐,“可是如果再这样一直涨下去,恐怕大家都该吃不起中药了,买方市场的萎缩也并不利于中药行业的长期发展。”

随着近年来社会对中医药的重视程度提高,导致中药材的需求量上升,加上干旱等自然灾害的影响造成中药材减产,中药材的价格在一定程度上被推高。“但造成近期价格疯涨的最重要原因还是热钱涌入,很多资本从房地产、股票等市场撤出,瞄准了中药材这个新的投资途径。”有业内人士指出,中草药种植成本增加了,但是疯涨的价格却没有转化为药农的收益,而是越来越多人涌入销售链条,多重代理层层加价,最终游资和中间商点燃了国内中药材市场的熊熊“虚火”。

国际市场冷冷清清

中药在国内市场的“高烧”未退,在国际市场又迎来了“寒流”。欧盟《传统植物药注册程序指令》从今年5月1日起全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。而截至目前,没有一例中药通过注册。

2004年4月30日,欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》正式生效。该指令规定,传统草药要获得在欧盟市场销售的许可,必须进行注册。欧盟对中药饮片、中药材和中药提取物,仍然作为保健品和农副产品允许在欧盟使用,主要针对的是中成药,即六味地黄丸、逍遥丸、牛黄清心丸等,这些中成药作为药品必须在欧盟注册才能上市。在指令生

效之前已经在欧盟市场销售的中药产品,被给予了7年的过渡期,在2011年4月30日之后,没有注册并获得销售许可的一律禁止销售。

面对这样的规定,国内很多中药生产厂商开始考虑如何通过注册,但需要面对的困难却不易解决。“过高的注册‘门槛’成为中药难以通过注册的主要原因。”卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强表示,虽然指令中的注册程序比西药有所简化,但由于难以拿出过去15年的药用史证明,再加上数百万元的注册费用,不少中药企业望而却步。业内人士指出,根据欧盟规定,所注册的草药必须在欧盟境外至少有30年的药用历史,在欧盟境内至少有15年的使用历史,以证明草药的安全性和有效性。可是,提供中药在欧盟市场具有15年使用历史的证明很难。像六味地黄丸、乌鸡白凤丸等经典中成药,早在1995年之前就已经进入欧盟市场。但是,即使连同仁堂(600085,股吧)这样的百年老店也难以提供在欧盟各国市场具有15年使用历史的证明。因为在2004年以前,中药出口欧盟各国的海关记录都是按照食品或保健品,而不是按照药品登记的。

此外,由于中国现有的中药厂的各种软硬件设施都不符合欧盟要求,要按照欧盟要求注册,各类投入就非常庞大。即使按照简易注册程式,一个中药品种的注册费就需要约80万人民币,要通过相关认证生产设备等硬件投资需要400万元以上,培训和专家指导等软件投资需要400万元左右。而一个中药企业显然不会只经营一种中药,成百上千种的产品累加起来,企业根本无法承受。而且即使投入这么多,产品进入欧盟市场后能否卖出去,也还很难说。

第五篇：国内中药发展现状及前景

中药发展现状及趋势

随着社会经济的不断发展，人们的物质生活得到了极大的满足，然而与此同时，也出现了一系列新的问题，尤其是人的身体健康方面，因而，对于医疗方面的要求也就突显出来，作为有着悠久历史的中药自然也越发引起了人们的热切关注与讨论。

在新世纪, 随着回归大自然的思潮，人们对绿色食物、绿色药材会更加向往，对健康更加关注。发展现代中药也是知识经济的重要组成部分，有广阔的市场及发展前景。本文综述了中药发展现状及存在的主要问题、中药发展面临的机遇和挑战，以及今后的发展趋势，从而实现中药现代化。

中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝，是千百年医疗实践的结晶，也是世界优秀文化的精华。我国中药产业经过几十年的发展，已具有一定的规模和研发能力，在中药材、中药饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。然而随着人们生活水平的不断提高，以及新的健康理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长，竞争力的加强，中药的发展面临着巨大的挑战和机遇。

我国中药发展现状及存在的问题

一、中药发展现状近百年来，西医西药逐渐主导我国医疗市场，已薪火相传五千年的中医中药遇到了前所未有的困难。中医药正陷入传承危机。

我国拥有丰富的中药材资源，具有发展壮大中药产业的天然优势。中国中医科学院中药研究所统计，按来源来分类，中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种，分别有11146种、1581种和80种；按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种，分别有1200多种、4000多种和7000多种。

但是，从总体情况来看，我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学

院中药研究所提供的数据显示，占全世界人口25.22%的中国，医药产业仅占全球的7%，天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%，中药出口额不足国际中草药市场的10%，与我国天然药物大国的地位极不相称。2003年，全国中药工业总产值(中成药和饮片)达810.27亿元，占医药工业总产值的26.11%，仅占GDP的0.69%。

另外，由于众多野生动植物资源严重短缺，过度开发使宝贵的中药材资源濒临枯竭。我国林麝、黑熊、马鹿等40个种类的药用动物资源显著减少，其中，麝香资源比上世纪50年代减少了70%；冬虫夏草、川贝母、川黄连等资源被严重破坏，野生甘草蕴藏量减少了80%，常用药材人参、三七的野生个体已很难发现；大宗中药材品种的栽培管理粗放，单产低，质量差；对道地药材的研究和开发不充分；中药材的病虫害防治和化肥、农药残留污染问题严重，中药材质量的不稳定和品种的混乱，使中药材资源远远没有做到优质供应和可持续利用。

二、化学成分研究存在的问题

（一）很少进行活性成分研究

一些研究者只是单纯进行化学研究, 满足于发现一些新化合物, 对活性则极

不重视, 很少有人进行活性成分研究。为了能够发现新的化合物或新的结构, 一些人对有多年临床疗效的中药或民间药兴趣不大, 宁可去寻找那些新的植物资源, 而不管它是否有活性或是否有临床经验。

（二）活性成分研究的思路和方法不当

所谓活性成分研究，多半只是将分离得到的化合物在测定结构之后，再送至

有关活性筛选部门进行活性筛选，碰着算，碰不着拉倒，收效甚微，较少有人采用活性指导下的导向分离方法。因此，那些含量甚微、又难于分离的活性成分在分离途中可能丢失，丢失了也难于察觉。

（三）化学家与生物学家相互脱节

生物学家尽管不断宣布在身体机能、细胞或基因调控方面有新的发现, 但未能在此基础上建立起新的灵敏、简便、可靠的活性筛选体系。故化学家即使想进行活性成分研究, 也常常无法实施。

（四）未能充分重视中医药的传统经验

中药多以汤剂形式应用，但是水溶性成分过去很少成为化学研究者的工作对象。迄今，研究者多沿用西方做法，将中药当作一般的植物药进行研究。实际上中药很少单用，多为组方用药，中药的疗效主要是方剂的药效。但中药方剂有效成分(或活性成分)的研究，由于种种原因，化学家很少涉足，甚至望而生畏。体内环境(如p H值、肠内菌丛、酶等)对中药及其复方制剂成分的影响常被忽视, 故采用常规方法得到的成分很可能只是一般化学成分，或可能只是活性成分的前体药物。

（五）多采用西医哲学思想研究中药, 故成效不大

西医多强调对症的、局部的治疗，强调外因的作用，强调单一活性化合物对单一靶点的作用, 希望药到病除、立竿见影，采用的多是攻击性或排除性的方法。而中医则强调治本或者标本兼治，强调对整体的作用, 强调通过中药方剂中多种成分对身体的多向调节作用达到调动机体内因、调整机体平衡、祛病养生的目的。因此, 研究中药活性成分时如果选用的是体现西医哲学思想的活性筛选模型, 用作阳性对照的又是那些符合西医对症治疗观点、作用剧烈的西药时, 则对中药活性成分的研究结果常常令人感到失望。在研究常用中药，尤其是中药中的上品或其制剂时, 这种情况更为多见。

由于西医对中医关于中药功能、主治叙述中采用的深奥难懂的用语理解不一，建立的动物模型或活性筛选体系往往不能正确表达中药及复方制剂的临床效果，故所得的活性成分或有效成分不被中医认可，或者认为不能真正体现中医用药的精髓。另外，只用单一活性筛选体系追踪分离得到的活性物质也很难合理说明具有适应多样性的中药及方剂的真正作用物质基础。现在提倡采用多指标活性筛选体系进行方剂作用物质基础的研究，但实行起来则存在许多困难。

（六）研究得到的部分成果未能进一步提高或推广应用

从中药或天然药物中得到的活性成分，往往未能做进一步的结构修饰或者结构改造，并就结构活性相关问题进行深入的探讨，对创新药物的贡献作用不大。研究成果未能更好地用于指导中药制剂的标准化、规范化，对推动中药现代化所起的作用不大。

三、中药造成的不良反应

由于化学药品频频出现不良反应，人们纷纷将目光投向疗效相对稳定、毒副作用小的中药，但是随着中药的应用日益广泛，中药不良反应的发生数量也有所增加。不同于西医和西药，中医讲求辨证施治；中药经过炮制和配伍，也能达到一定的增效减毒的目的。

四、对中药的认识存在的一个误区

大家在进行中药研究时，注重新剂型、疗效的研究 ,而忽视了毒理的研究，由此造成中药中毒而被禁用的现象屡屡发生。所以在加强中药药理研究的同时，更应注重中药毒理的研究，以符合世界卫生组织“安全、有效、稳定、可控”的要求。

中药发展面临的机遇

一、加快发展

在世界范围内,中药产业多年来一直保持较快的增长速度,目前国际植物药市场份额已达300多亿美元,并且以每年10%~20%的速度递增;全球对天然营养药品的需求正以 70%的年增长率递增。据世界卫生组织统计,目前全世界40亿人使用中草药治病,占世界人口的 80%。该组织估计,中药的开发利用在未来10年内将在全球兴起。

二、政策扶持

中药产业作为“国家战略产业”，已经写入我国《中药现代化发展纲要(2002-2010 年)》,中药行业的发展已列入了国民经济和社会发展“十一五”规划。国务院发布了《中医药创新发展规划纲要(2006-2020 年)》,这是中国政府全面推进中医药发展的一项重大举措，为中药产业的发展提供了重大历史机遇和重要的政策保障。

三、合资合作

随着国际市场对中草药需求的迅速增加,我国中药行业正越来越多地成为国内外资本关注的热点。国内大批上市公司把投资中药作为企业转型和扩张经济规模的新方向,中药产业也被国际资本视为最具投资价值的行业。

中药发展趋势

一、高新技术的应用21世纪是生命科学世纪。近40年来生命科学领域有了重大突破，数学、物理、化学、信息科学等其它学科专家运用各自学识和手段进入生命科学领域，初步揭示了生命的奥秘，为新兴产业提供新理论和技术。近十几年来，中医药界采用现代科学高新技术研究中医中药，包括采用分子生物学、免疫学、遗传学、受体学说、基因检测技术等新技术、新方法。如在脾虚证研究中运用70余种、肾虚证研究中运用90余种指标或方法，揭示脾虚、肾虚证本质。

二、病证结合的研究如在临床治疗研究中，以病带证、以证带方，病证方药自成体系，易出成果；在基础研究中，建立典型疾病证候动物模型，研究病与证、证与方药的关系，研究新的病证结合动物模型。

三、新理论的产生创造新理论、新观点、新概念，如定性定量辨证思维与方法、生物性肾虚证与病理性肾虚证（预后不同的两种肾虚证）、隐潜性证（在症状未显露前潜在表现的证候）、急性虚证、急性瘀证、高原血瘀证、小儿感染后脾虚证、菌毒并治（杀菌与解毒并施的治疗机理与方法）、皮层--内脏--经络学说（如蕴热期、瘀滞期、毒热期阑尾炎）。

四、创新药物的开发传统制剂的创新--研制新制剂；毒剧药物的研究，筛选有效新药；扩展新药源如海洋药物等；有效成分的提取，如多糖、总甙类。

不难发现，中药具有着极大的发展潜力，然而在目前的形势下，中药的发展仍然面临着巨大的挑战，因而需要后人共同的努力方能就其传承和发扬下去。