C2医学装备购置论证制度及决策程序

第一篇：C2医学装备购置论证制度及决策程序

如东县第三人民医院

医学装备购置论证内容及决策流程

根据国家卫生部制定的《医疗卫生医学装备管理办法》要求，医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。随着医学科学技术迅猛发展，医疗器械不断更新和提高，为保证社会需求服务，保证资金的合理使用，充分考虑到病人和医院实际承受能力，避免盲目引进，从而为医院的装备提供综合性的效益决策。

同时，为了确保购置的医学装备（含仪器设备、器械、耗材）安全、可靠，在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估，必要时进行实地考察，以便为正确决策提供科学依据。

一、论证内容

（1）、必要性和重要性；（2）、两个效益预测；（3）、可行性；（4）、技术先进性；（5）、可靠性和稳定性；（6）、环保性；（7）、适应性；（8）、安全性；（9）、维修性；（10）社会效益分析：申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高，及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。

（11）经济效益分析：应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析

技术评估：对申购的医学装备的先进性、可靠性（使用寿命、技术指标安全指标）、可维护性，及安装配套等条件，进行评估。

（12）设备现状评估：对科室申购的该类设备的使用情况进行评估，若科室现无该类设备则评估购置的必要性。

二、论证组成员

（1）院内论证：医学装备管理委员会专家及申购科室负责人（2）科内论证：科室负责人及科室相关操作人员

三、购置大型医疗设备原则：

设备必须先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院特点，满足各专业的检查和治疗，购置的设备能够升级换代而不被淘汰。

四、进行效益预测：

看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备，且病人有足够的经济承受能力，又要分析其可能取得的经济效益，预测投资回收期。

五、多方比较、择优购进：

在确定购置某类设备后，应着手对生产或销售这类设备的几个厂（商）家的产品进行调查、分析和比较，故必须慎重地加以比较，择优购置。

六、论证及流程流程

（1）、医疗器械科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。

（2）、医疗器械科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总，报分管院领导。

（3）、“年度医疗设备购置计划”，由医学装备管理部门汇总各部门申请表生成“计划统计表”后，报医学装备管理委员会进行论证。医院设备委员会每年初召开，医疗设备购前论证会由医院设备委员会委员，申报科室负责人参加，设备委员会委员对申报的设备采取无记名方式打分。

（4）、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

（5）、医疗器械科根据医院设备委员会评审结果，上报分管院领导审核，由院长审批后确定年度设备采购计划。

（6）、科室申请金额50万元及以上医疗设备，医学装备组织申请科室负责人、审计部门、纪检部门，邀请相关产品厂家专业工程师进行产品介绍。

（7）、科室申购金额50万元及以上医疗设备，必须附详细可行性论证报告（后附），提交医学装备管理委员会进行论证。

（8）、科室申购金额10-50万元医疗设备，上述论证内容科室内部讨论后，将讨论结果以书面形式提交医学装备管理部门及院领导审批，经审批同意后并委托招标公司进行集中招标采购。10万元以下设备由医院招标办统一安排招标采购。

（9）、大型医疗设备的论证在上述院内论证流程的基础上，需进一步上报省卫生厅进行论证。（11）、对于首次进入医院的、价格昂贵的、植入类高值耗材，必须进行可行性论证后方可采购。论证流程同上。

（12）、医疗器械科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。

第二篇：医学装备购置论证制度及决策程序

宁南县人民医院

医学装备购置论证内容及决策流程

根据国家卫生部制定的《医疗卫生医学装备管理办法》要求，医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。随着医学科学技术迅猛发展，医疗设备不断更新和提高，为保证社会需求服务，保证资金的合理使用，充分考虑到病人和医院实际承受能力，避免盲目引进，从而为医院的装备提供综合性的效益决策。

同时，为了确保购置的医学装备（含仪器设备、器械、耗材）安全、可靠，在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估，必要时进行实地考察，以便为正确决策提供科学依据。

一、论证内容

（1）、必要性和重要性；（2）、两个效益预测；（3）、可行性；（4）、技术先进性；

（5）、可靠性和稳定性；（6）、环保性；（7）、适应性；（8）、安全性；（9）、维修性；

（10）社会效益分析：申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高，及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。

（11）经济效益分析：应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析 技术评估：对申购的医学装备的先进性、可靠性（使用寿命、技术指标安全指标）、可维护性，及安装配套等条件，进行评估。（12）设备现状评估：对科室申购的该类设备的使用情况进行评估，若科室现无该类设备则评估购置的必要性。

二、论证组成员

（1）院内论证：医学装备管理委员会专家及申购科室负责人（2）科内论证：科室负责人及科室相关操作人员

三、购置大型医疗设备原则：

设备必须先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院特点，满足各专业的检查和治疗，购置的设备能够升级换代而不被淘汰。

四、进行效益预测：

看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备，且病人有足够的经济承受能力，又要分析其可能取得的经济效益，预测投资回收期。

五、多方比较、择优购进：

在确定购置某类设备后，应着手对生产或销售这类设备的几个厂（商）家的产品进行调查、分析和比较，故必须慎重地加以比较，择优购置。

六、论证及流程流程

（1）、设备科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。（2）、设备科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总，报分管院领导。

（3）、“医疗设备购置计划”，由医学装备管理部门汇总各部门申请表生成“计划统计表”后，报医学装备管理委员会进行论证。医院设备委员会每年初召开，医疗设备购前论证会由医院设备委员会委员，申报科室负责人参加，设备委员会委员对申报的设备采取无记名方式打分。

（4）、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

（5）、设备科根据医院设备委员会评审结果，上报分管院领导审核，由院长审批后确定设备采购计划。

（6）、科室申请金额50万元及以上医疗设备，医学装备组织申请科室负责人、审计部门、纪检部门，邀请相关产品厂家专业工程师进行产品介绍。

（7）、科室申购金额50万元及以上医疗设备，必须附详细可行性论证报告（后附），提交医学装备管理委员会进行论证。

（8）、科室申购金额10-50万元医疗设备，上述论证内容科室内部讨论后，将讨论结果以书面形式提交医学装备管理部门及院领导审批，经审批同意后并委托招标公司进行集中招标采购。10万元以下设备由医院招标办统一安排招标采购。

（9）、大型医疗设备的论证在上述院内论证流程的基础上，需进一步上报省卫生厅进行论证。

（11）、对于首次进入医院的、价格昂贵的、植入类高值耗材，必须进行可行性论证后方可采购。论证流程同上。

（12）、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。

宁南县人民医院

第三篇：医学装备购置论证及预算制度

医学装备购置论证及预算制度

1.各业务科室每年第三季度根据医疗、科研、教学业务发展和工作需要按编报设备申请计划，单价在五万元以上设备应填写计划论证表，交医学装备处汇总。

2.购置大型（甲、乙类）医疗设备，必须先编写可行性论证表及大型医疗设备配置申请表，按规定报批后列入计划。

3.医学装备处汇总医疗设备购置计划，根据科室设备运行状况、设备技术、市场信息等相关情况，交相关部门从业务发展方面、科研教育、重点学科进行流转审核。加强大型医用设备的收费管理，新增设备，科室应根据规定到医务处申报新技术立项，向医院财务/物价报送论证报告，未经预审的,不予报批收费标准。

4.医学装备处汇总审核意见报“医疗设备管理委员会”和“医院预算管理委员会”讨论审核后，提交医院党政联会批准，正式确定设备购置计划，并列入预算。

5.年初各科室由于业务调整，人员变动需要修正或补充设备购置计划，需重新填写设备申请计划表，交医疗设备管理委员会讨论后报医院党政联会批准后可补充列入购置计划。

6.对突发事件、紧急项目或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，按审批权限报批后，由医学装备处调研后优先办理。

7.各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由医学装备处审核，报分管领导批准执行。

8.凡使用科研经费、重点学科、专科经费等专项经费购置的设备，必须由医务处、科研处审核同意，并注明专项经费名称，由医学装备处提交医院党政联会审核批准，列入购置计划。

第四篇：大型医疗器械购置论证制度

大型医疗器械购置论证制度

为规范我院医疗设备购置程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，提高医疗设备采购过程的透明度，特制定本管理制度。

1、论证管理流程

1、医疗设备购置论证的主管部门是设备科。在医疗设备论证委员会的领导下负责医疗设备购置的论证工作。

2、医疗设备购置论证范围：单台（套）价值人民币10万元以上的医疗设备，必须经过论证程序，报院长办公会通过后购置。

3、科室应召开科内可行性讨论会，对设备购置项目的必要性、合理性、成本效益评测、人员、场地等进行充分论证。

4、科室经科内论证同意后，提交医疗设备论证表，按照要求规范填写后交到设备科。

5、论证会议召开前，设备科完成相应的调研工作，报请主管设备副院长审核批准后，召开论证会议。

2、论证内容

1、项目必要性：由申请科室从设备购置的社会和经济效益分析、临床业务需求的必要性以及是否代表当前主流或先进的医疗设备水平、对业务水平是否具有推动作用等方面陈述。

2、项目合理性：由与会专家讨论所申请设备的档次和数量是否与科室业务的要求相一致，是否具备使用设备或开展相关业务的临床、人员及技术等支撑条件。

3、市场与商务：由设备科对设备性能、运行可靠性、市场与商务等信息时行调研，并向专家汇报相应情况，作为专家决策的参考依据。

4、配套环境：拟购设备是否需要其他配套设备和对房屋场地、水、电等有特殊要求，能否提供配套支持。

5、资金支持：购置大型医疗设备时，需由财务经营处根据医院财务资金远期规划和近期安排，提出资金支持方案。

3、论证方式

1、医疗设备购置论证会议由设备科组织和主持。

2、成立医疗设备论证委员会，成员单位包括：设备主管院长、分管院长、医务部、监审科、财务科、设备科等。论证实行主任负责制，主任由主管设备副院长或其指派人员担任。

4、论证表达

医疗设备购置论证须填写“医疗设备购置论证表”，并提交院长办公会议参考决策。

第五篇：医学装备科相关制度

医学装备科工作制度

一、医疗设备订购论证管理规定

1、订购大中型医疗设备，应由科室提出申请，医学装备科汇总，经院医学装备管理委员会论证，院党委会审批。

2、编制定购医疗设备计划，必须遵循统筹兼顾，量力而行，有计划地逐步更新原则，克服盲目性，减少重复，避免浪费，力争发挥最佳效益。

3、申请大中型医疗设备应具备以下条件：安装设备机房；使用操作和维修技术人员；环境条件和辅助设备；水源、电源、温湿度、防尘净化、防干扰、防污染等。

4、临床及医技科室和医学装备科必须对拟购设备的先进性、实用性、维修保障配件来源，社会、经济效益等进行认真论证，深入研究，为院首长及党委决策提出有价值的意见。

5、医学装备科要深入学习，信息灵通，提高计划拟制水平，提高工作效率，提高谈判、签约、安装、调试、验收等各项能力，充分发挥医疗设备应有的效能。

6、本规定从文件下发日起开始执行。二.医疗设备验收管理制度

1、购进的各类医疗设备，必须严格按照合同条款和标书要求进行清点、验收、安装。验收合格后，方可办理入库、出库手续，交付临床使用。

2、医疗设备验收，由医学装备科组织相关人员(包括物资管理采购办公室工作人员、工程技术人员、科室设备使用人员和厂商代表)(需商检的设备一定要请商检部门的工作人员到场)一起开箱清点、验货、安装调试。设备技术资料原件由医学装备科保管，可提供复印件给使用科室。验收各方签字确认并填写医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单。待医疗设备验收工作流程单中各项工作完成后才能向厂商付款。

3、开箱验收，应根据合同条款与装箱清单逐项清点，凡与合同附件清单不相符的，或设备外观有破损、撞击痕迹的，或有质量问题的，应及时与厂家交涉增补、换货索赔或退货赔偿处理，并出具备忘录，由厂家和商检代表签字认可，否则不予验收。

4、凡科室通过院内外各种资金或基金(包括自行争取的资金)购置，或是通过上级下发、馈赠、设备附送等方式接受的设备，均属医院财产，同样应办理验收入库手续。

5、属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行初次使用前的检测。检测合格后才能发放科室使用，否则做换货或退货处理。检测合格设备须粘贴合格标识。

6、医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单见附件。

7、医疗设备档案中须包括上级部门的批复、大型设备配置与应用许可证书、进口许可及海关验放手续、技术论证报告、采购合同、发票复印件、验收报告、实物资产增减单、医疗设备验收工作流程单、设备技术资料、设备履历本、厂商资质、其他材料等主要内容。

8、验收合格的医疗设备信息必须录入医院医疗设备管理软件，并建立科室医疗设备台账。属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定建立计量与质量控制医疗设备台账。

9、验收合格的医疗设备须粘贴医院医疗设备信息卡。

10、本规定从文件下发日起开始执行。

三、医疗设备安装调试管理制度

1、安装调试是合同执行中是重要的步骤之一，凡合同上规定属于厂家或公司安装调试的设备、器械或仪器，均要求厂家或公司在产品到货时及时安装调试。

2、保修期是指按合同到位安装调试验收后从启用开始日期计算到合同规定的时间。或按照合同条款规定执行。

3、安装调试应由供应商选派专业工程技术人员，由医学装备科牵头组织，使用科室领导、操作人员或其他相关人员参加安装调试的全过程。

4、安装调试，必须按合同规定要求，保证质量，逐项检查性能和各项技术参数指标写出使用操作规程及使用注意事项。

5、安装调试检查合格后，科室操作人员和科主任在验收项目上签字，参与安装调试的工程人员(包括厂家或公司技术人员)签字，书写验收报告并存档。

6、安装调试后使用说明书、维修图等资料收回医学装备科，并按要求存档管理。

7、大型医疗设备验收时，除医学装备科、使用科室、机关相关人员外，必要时院领导也要参加，监督把关。

8、特大型医疗设备安装调试验收，除第3条和第7条参加人员外，可请技术专家参与，严格把好技术指标关。

9、对国家指定的安装调试设备器材项目应按其规定执行。

10、本制度从文件下发日起开始执行。

四、医疗设备操作使用管理制度

1、医疗设备的正常使用的环境条件，其中包括房屋、水、电、温度、湿度等，须满足设备原厂所提出的要求。若条件不能满足或超过规定极限时，严禁开机或必须关机。

2、大型设备须具备卫生部规定的《大型医疗设备配置许可证》和《大型医疗设备应用许可证》，并在设备应用地点显著位置悬挂，方能投入使用。设备使用科室有责任保管好上述许可证，如有遗失损毁，按照《医疗设备损坏事故处理制度》处理。

3、设备使用者必须经过培训，熟悉设备性能、特点和操作规程，了解设备常见故障及现象。大型设备使用者还须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

4、按照A、B、C类管理的医疗设备须有《医疗设备管理登记本》，其内容包含设备自然状况(如：设备购进日期、设备编号、设备启用日期、附件记录、使用环境要求等)；设备使用责任人、保管人；重大事件；使用记录等，并对以上内容进行详细登记。

5、医疗设备使用科室指定专人负责科室医疗设备台账和医疗设备计量与质控台账，每台设备的附件管理，设备的日常维护检查等。如管理人员工作调动，应及时办理交接手续。

6、医疗设备使用科室要有设备故障处理预案。操作人员在设备使用过程中不允许离岗，如设备发生故障，无法自行处理，应停止使用，记录好故障现象和提示，立即通知医学装备科。若设备故障伴有异味、声响、烟雾等必须关机和切断电源。对大型和急救设备应及时向全院通报。设备检修由医学装备科的工程技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或检修。设备维修期，操作人员同样不能离岗，应提供故障前、后的详情，积极配合工程技术人员的维修工作。

7、使用科室和操作人员负责设备日常维护保养，使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失，无论何时下班，都应严格按操作流程关机，同时确保设备的使用环境可靠。

8、使用人员在下班前按规定顺序关机的同时，应切断电源、水源、气源等。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

9、未经培圳和认可，不得擅自使用或违章使用设备，若造成设备人为损坏，须立即报告科室领导和医学装备科及时处理，按规定对责任人作相应的处理。

10、属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行周期性检测。严禁使用未经计量与质控或计量质控不合格的设备继续为患者诊治。

11、医疗设备使用管理工作纳入《医院医疗质量考评标准》，对违反考评标准规定的人员和科室将做扣分处理。具体标准参见医疗质量考评标准。

12、本制度从文件下发日起开始执行。

五、医疗设备维护保养管理制度

1、使用科室负责医疗设备的常规保养，医学装备科负责需专业技术和特殊仪器的常规保养、维护。

2、医疗设备维护后，各科室必须在专用登记本上详细记录维护内容。

3、维修技师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备的使用年限。维修技师定期或应上级要求到所负责的临床科室巡查医疗设备使用、保养情况，并了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求。医学装备科将各科室设备使用情况汇总定期向上级汇报。

4、医疗设备的故障维修、升级改造、修理、拆卸等工作属于医学装备科工作范畴。未经许可，其他人不得从事该项工作。

5、积极创造条件进行预防性的维护保养，降低设备器材故障发生的概率。

6、对保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。督促设备厂商做好定期维护保养工作。

7、本制度从文件下发日起开始执行。

六、医疗设备维修管理制度

1、医工科坚持“自修为主、外修为辅、保修为重要补充”的维修原则。

2、医工科对设备使用科室的报修申请，必须及时安排维修工程师到现场排查、维修并通报结果；因软、硬件不具备（如无配件、资料等问题），一时无法维修的设备，要及时向使用科室说明原因并积极联系设备生产厂家，落实维修事宜，并告知科室设备修好所需大概时间。

3、对于急救设备，维修工程师不得以任何理由拖延，应积极抢修，保证临床第一线的需要。

4、医疗设备维修后，必须在工作量登记本上进行详细记录，内容至少应包括故障时间、现象、故障原因、解决方法和结果等。

5、维修中需要购置零配件时，将购置事宜上报科主任审批，超过千元以上的，上报医务部、院领导审批。对于紧急事件，可以先办理，事后补报告。

6、对于保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。出现问题时，及时与保修厂商联系，对维修结果做好相应的维修纪录，并检查保修合同的执行情况。

7、严格落实巡检制度，及时发现问题及时处理，积极创造条件进行预防性维修，降低设备故障发生率。

8、维修工程师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备使用年限，工程师必须定期到科室了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求，不断改进维修保障工作。

9、本制度从文件下发日起开始执行。

七、大型医疗设备配置与使用管理制度

1、大型医疗设备配置与使用管理制度参见《大型医疗设备配置与使用管理办法》。

2、大型医疗设备管理品种：X射线-正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT,含PET）、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）、质子治疗系统、X射线电子计算机断层扫描装置（CT）、医用核磁共振成像设备（MRI）、医用直线加速器（LA）、数字减影血管造影X射线机（DSA）、直接数字化X射线摄影装置（DR）、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）、高档彩色多普勒超声诊断仪。

3、由医学装备科组织、相关科室配合，填写《大型医疗设备配置申请表》，申领《大型医疗设备配置许可证》。

4、由医学装备科组织、相关科室配合，联系药品仪器检验所，进行大型医疗设备质量检测，以获取《大型医疗设备应用许可证》。

5、医务部指导、由医学装备科组织、相关科室配合，安排相关科室设备使用人员参加岗位培训，取得相应资格。未获得相应上岗资格的人员不得操作、使用相关大型设备。

6、各相关科室须将上级下发的《大型医疗设备配置许可证》、《大型医疗设备应用许可证》悬挂在设备所处地点的显著位置。

7、医学装备科负责保管大型设备的质量检测报告，并对《大型医疗设备应用许可证》的有效期进行追踪。及时安排质量检测与换领证书事宜。

8、本制度从文件下发日起开始执行。

八.医疗设备报废管理制度

1、凡符合医疗设备报废条件的设备，不能再在医疗、教学、科研工作中使用，应予以报废。

2、申请报废的医疗设备应由使用部门提出，填写《医疗设备报废申请表》，由医学装备科进行技术鉴定，并提出调剂或报废意见。3万元以上进口医疗设备的报废，按固有资产管理办法的规定程序申报。

3、凡减免税进口的科教、技改、战备的医疗设备，除按以上规定外，应按海关有关规定办理手续和按程序处理。

4、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，不得随意处理，更不得私自或以局部部门的名义转让、转借和拆卸。

5、已报废的大型医疗设备应尽可能地将其可利用的部分拆下再利用，折价入账、入库保管，做到合理、充分利用其可用价值。

6、经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回医学装备科统一处理。如有违反者应予追查，严重的要进行通报。

7、已批准报废的医疗设备在处理完结后，应及时办理销账手续，其残值收益应列入医院财务收入。

8、报废器材实行以旧换新，防止科室管理混乱，账目不清。

9、根据节约原则，对报废器材一般应拆卸零配件用于维修。

10、如果使用科室既要报废某设备而又要求添置该设备，必须先由使用科室提出意见，并提出报废和添置理由，经工程技术人员检测后，纳入采购计划，如果设备的价值较高须报院领导批示后办理。

11、处理后的设备、器材凭院财务收费凭证和医学装备科出具的报废清单取得医院门卫放行。

12、本制度从文件下发日起开始执行。