北京市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法

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第一篇:北京市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法

第一章 总 则

第一条 为规范本市医疗机构执业行为,维护医疗行业秩序,增强医疗机构依法执业意识,完善医疗行业长效监管机制,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规的相关规定,结合本市实际情况,制定《北京市医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》(以下简称《办法》)。

第二条 本《办法》适用于本市行政区域内经卫生行政部门执业登记,依法取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构。

第三条 本《办法》所称医疗机构不良执业行为,指医疗机构在医疗、预防、保健等医疗执业活动中,违反法律、法规、规章及规范性文件等规定的行为。

第四条 市卫生行政部门负责全市医疗机构不良执业行为积分管理工作,对区县卫生行政部门的积分管理工作进行指导和监督。

区县卫生行政部门对辖区内医疗机构实行积分管理。

各级卫生监督机构按照属地管理原则负责具体实施。

第五条 各级卫生行政部门应采取日常监督与专项检查相结合的形式,对医疗机构进行监督检查,并做好医疗机构不良执业行为的积分管理工作。

第六条 医疗机构不良执业行为的积分周期以医疗机构取得《医疗机构执业许可证》之日起计算,12个月为一周期。期满后,该周期内的积分归零,重新开始积分周期。

积分将作为卫生行政部门对医疗机构进行校验的依据之一。

第二章 积分办法

第七条 根据医疗机构不良执业行为的类别和情节,一次积分的分值为1分、2分、4分、6分、10分,共五个档次。

第八条 医疗机构有下列情形之一的,一次积1分:

(一)违反《中华人民共和国执业医师法》第三十条的规定,使用一名执业助理医师独立从事诊疗活动;

(二)未按规定使用非本医疗机构注册的医师从事诊疗活动;

(三)医疗机构或医疗机构内设科室使用了不符合《医疗机构执业许可证》核准的内容,或未经卫生行政部门批准擅自改变名称;

(四)未按规定将《医疗机构执业许可证》、开诊时间、收费标准等公示信息悬挂于明显处;

(五)使用中的大型医疗设备无《大型医用设备配置许可证》或《大型医用设备临时配置许可证》;

(六)使用中的大型医疗设备操作人员无《大型医用设备上岗合格证》等资质;

(七)在岗人员未按规定佩带载有本人姓名、科室、职称的胸牌工作;

(八)开展诊疗活动中使用的医疗文书为非本医疗机构标识;

(九)未在规定时间内向卫生行政部门报告发生的重大医疗过失和医院感染暴发事件;

(十)未按照规定向卫生行政部门报告医疗事故;

(十一)不配合卫生行政部门进行接待和处理投诉、信访等工作;

(十二)发生一级医疗事故,医疗机构(医方)负次要责任;

(十三)发生二级医疗事故,医疗机构(医方)负主要责任;

(十四)发生三级医疗事故,医疗机构(医方)负完全责任;

(十五)违反医疗卫生法律法规或卫生行政部门规定的其他行为。

第九条 医疗机构有下列情形之一的,一次积2分:

(一)违反医疗卫生法律法规受到3000元以下罚款;

(二)使用一名卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动;

(三)被其他管理部门认定为属于擅自提高收费价格、分解收费、重复收费等行为后,反馈至卫生行政部门的;

(四)未向卫生行政部门申请备案,擅自组织义诊活动(大型健康咨询、健康体检与疾病普查等);

(五)未按《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》以及病原微生物实验室管理等法律法规开展工作,并使用未经国家有关部门准入的消毒剂、消毒器械等行为;

(六)医疗废弃物未按照规定进行分类收集、存放、运输和无害化处理,医院对污水未处理直接排放;

(七)违反对医疗机构采、供、用血的有关规定;

(八)未按规定在新、改、扩建一级、二级实验室时及时向所在区县卫生行政部门进行备案;

(九)买卖、出借或转让标有本医疗机构标识的票据、病历、处方笺以及各种检查的报告单、医学证明等文书及药品分装袋、制剂标签等行为;

(十)发生一级医疗事故,医疗机构(医方)负主要责任;

(十一)发生二级医疗事故,医疗机构(医方)负完全责任;

(十二)违反《中华人民共和国中医药条例》、《北京市发展中医条例》、《北京市精神卫生条例》、《处方管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规及规章,受到卫生行政部门处罚。

第十条 医疗机构有下列情形之一的,一次积4分:

(一)违反医疗卫生法律法规,受到3000元以上罚款;

(二)超出核准的诊疗科目范围开展诊疗活动,累计收入3000元(含3000元)以下;

(三)使用一名非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作;

(四)使用一名未经注册的外籍医师从事诊疗活动;

(五)未经变更登记,医疗机构擅自改变机构类别、性质、地点、面积、布局及服务方式;

(六)未经批准擅自发布医疗广告或未按批准内容发布医疗广告的行为;

(七)使用过期、注销、撤销的《医疗广告证明》文号发布医疗广告;

(八)未经批准,擅自开展计划生育技术服务、助产技术、遗传病诊断、产前诊断技术、婚前医学检查等特殊准入项目;

(九)单位设置对内服务的医疗机构未经批准擅自向社会开放;

(十)未取得《医疗机构制剂许可证》擅自配制和使用自制药剂;

(十一)有隐匿、伪造病历资料(处方)或其他医疗文书以及出具虚假医学证明的行为;

(十二)《医疗机构执业许可证》到校验期,逾期不主动申请校验;

(十三)违反国家和本市预防控制传染病有关法律法规,对传染病人没有及时进行登记、隔离、转运、救治、报告,未按规定对医疗活动中使用的疫苗、菌毒种进行有效管理;

(十四)使用未经国家有关部门批准的药品、医疗器械、一次性医疗用品或者使用假劣、过期或失效药品以及违禁药品等行为,被药监等部门查处并反馈至卫生行政部门的;

(十五)发生一级医疗事故,医疗机构(医方)负完全责任。

第十一条 医疗机构有下列情形之一的,一次积6分:

(一)以雇佣“医托”等不正当行为谋取利益;

(二)转让、出租、出借《医疗机构执业许可证》或借用、冒用其他医疗机构名义从事诊疗活动;

(三)将医疗机构的科室或者房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构,并以本医疗机构名义开展诊疗活动;

(四)未按国家或本市准入规定使用和开展医疗技术;

(五)违反规定购买、保管、使用、销毁毒麻和精神类药品;

(六)未经批准开展非医学需要的胎儿性别鉴定及选择性别的人工终止妊娠手术或亲子鉴定;

(七)批准开展人类辅助生殖技术的机构买卖配子、合子、胚胎、擅自进行性别选择及实施代孕技术,使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子,以及实施人类辅助生殖技术档案不健全等;

(八)批准设置的人类精子库,有采集精液前未按规定对供精者进行健康检查、提供未经检验的精子、以及向不具有《人类辅助生殖技术批准证书》机构提供精子、擅自进行性别选择等。

第十二条 医疗机构有下列情形之一的,一次积10分:

(一)使用非法血源或非法开展采、供血活动;

(二)不设床位的机构,在接到暂缓校验通知后仍继续执业;

(三)发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他突发事件,医疗机构及其(医务)卫生技术人员拒不配合政府相关部门开展流行病学调查和处理、不服从政府和卫生行政部门派遣;

(四)新审批的医疗机构,在未完成卫生技术人员注册等事项擅自开业;

(五)未经批准,擅自开展人类辅助生殖技术或擅自设置人类精子库;

(六)抗拒卫生行政部门监督执法或者拒不改正违法违规行为;

(七)违反法律法规规定或不执行卫生行政部门的有关规定,造成恶劣社会影响的其他行为。

第三章 积分实施

第十三条 卫生监督机构在监督检查中发现医疗机构有不良执业行为时,应在现场制作有关执法文书,并经医疗机构进行确认签字。在7个工作日内送达《医疗机构不良执业行为积分通知单》。

医疗机构发生不良执业行为受到行政处罚的,卫生监督机构在结案后7个工作日内应制作送达《医疗机构不良执业行为积分通知书》,并令其立即或限期改正。

第十四条 医疗机构发生不良执业行为受到行政处罚时,卫生监督机构应当在作出行政处罚决定后制作《医疗机构不良执业行为积分通知书》,并在10日内送达对该机构有管辖权的卫生行政部门作为校验依据存档。

第十五条 卫生监督机构应当建立本辖区医疗机构不良执业行为日常监督档案。

第十六条 医疗机构不良执业行为积分实行社会公示制度。由卫生监督机构不定期将医疗机构不良执业行为的积分情况向社会公布,引导患者安全就医。

对积分接近或达到10分以上的医疗机构,应作为卫生监督的重点对象,加强监督。

第十七条 医疗机构不良执业行为积分在一个积分周期内达到12分时,卫生监督机构应及时将该机构的积分情况以《关于加强医疗机构执业管理建议函》的形式通知有人事处分权的主管机关。

医疗机构不良执业行为积分在一个积分周期内达到12分时,由批准该机构《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门对其法定代表人或负责人进行谈话、相关法律知识的培训等,督促其对不良执业行为进行整改。

第十八条 校验期为1年的医疗机构,其不良执业行为的积分在一个积分周期内达到12分以上,登记机关在校验时可以给予该医疗机构1至6个月的暂缓校验期。

校验期为3年的医疗机构,其不良执业行为的积分在一个积分周期内达到12分以上,或三年内超过36分的,登记机关在校验时可以给予该医疗机构1至6个月的暂缓校验期。不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

第四章 附 则

第十九条 在本《办法》施行后取得《医疗机构执业许可证》或者通过校验的医疗机构,其积分周期从取得《医疗机构执业许可证》或者通过校验之日起计算。

在本《办法》施行之前已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,其积分周期从《办法》施行之日起到下次校验之日止。

第二十条 本《办法》中所称医疗机构发生的医疗事故,包括被定为医疗事故的上一积分周期内的医疗行为。

第二十一条《医疗机构不良执业行为积分通知书》、《关于加强医疗机构执业管理建议函》格式由市卫生行政部门统一制定。

第二十二条 根据新颁布的法律、法规和规章,市卫生行政部门负责对《办法》进行修订和补充。

第二十三条 本办法由市卫生行政部门负责解释。

第二十四条 本办法自2008年3月20日起施行。

第二篇:甘肃省医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法

甘肃省卫生厅文件

甘卫医发〔2009〕112号

关于印发《甘肃省医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》的通知

各市(州)卫生局,省属各医院,兰州大学第一、二医院,甘肃中医学院附属医院: 为进一步完善医疗行业长效监管机制和量化管理,有效规范医疗机构执业行为,根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《甘肃省实施医疗机构管理条例办法》等相关法律、法规和规范性文件,省卫生厅制定了《甘肃省医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》(以下简称《办法》,请从省卫生厅网站医政管理栏目下载),现印发给你们,请认真遵照执行。并提出如下要求:

一、提高认识,加强领导。各级卫生行政部门和医疗机构要充分认识实施医疗机构不良执业行为积分管理的重要性和必要性,要坚持实事求是、科学严谨的工作作风,依法加强医疗机构监督管理,全面提升我省医疗机构的整体管理水平。

二、建立档案,量化管理。各市、州卫生局要统筹抓好《办法》的贯彻执行。按照属地化原则加强对本辖区内各类医疗机构的监督量化管理,建立医疗机构不良执业行为档案管理制度,将医疗机构不良执业行为档案归入医疗机构一户一档内,归档材料包括医疗机构的基本情况和不良执业行为的基本事实、调查单位、处置意见等。对不良执业行为中的违法行为,在实行记分管理的同时依法予以行政处罚。

三、建立信息上报制度。各市州卫生局要于每季度第一个月10日前,将本辖区内医疗机构上一季度不良执业行为积分管理情况上报省卫生厅医政处,重大不良执业行为要即时报送。省卫生厅和当地卫生行政部门将其作为医疗机构评价的依据。

二00九年五月十二日

甘肃省医疗机构不良执业行为

积分管理暂行办法

第一章 总 则

第一条 为规范我省医疗机构医疗执业行为,维护医疗市场正常秩序,增强医疗机构依法执业意识,实施对医疗机构的有效监管,根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《甘肃省实施医疗机构管理条例办法》等相关法律、法规和规范性文件,结合我省实际,制定《甘肃省医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》(以下简称《办法》)。

第二条 本《办法》适用于本省行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构。

第三条 本《办法》所称医疗机构不良执业行为,指医疗机构在医疗、预防、保健等医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章、规定、制度、诊疗护理规范和医疗诚信的行为。

第四条 省级卫生行政部门负责全省医疗机构不良执业行为的积分管理工作,并对市(州)卫生行政部门的积分管理工作进行指导和监督。

积分将作为医疗机构原核准登记的卫生行政部门(以下简称登记机关)对其进行校验的参考依据之一。

第五条 不良积分月累计达到5分、季度累计达到10分、累计达到40分者,限期整改;不良积分月累计达到10分、季度累计达到20分、累计达到60分者,给予通报批评并限期整改;不良积分月累计达到15分、季度累计达到40分、累计达到80分者,给予缓期校验并限期整改;不良积分月累计达到20分、季度累计达到60分、累计达到100分者,降低医院等级并注销相应执业科目,直至吊销《医疗机构执业许可证》。

第六条 各级卫生行政部门对本辖区内医疗机构有监督管理和记分的权力,按照分级管理和属地管理相结合的原则,采取日常监督与专项督查等多种形式,加强对医疗机构的监督检查,对不良执业行为中的违法行为,在实行记分管理的同时依法予以行政处理。

第二章 记分标准

第七条 医疗机构有下列不良执业行为情形之一的,每次记10分:

(一)在医疗行为中,对于突发公共卫生事件,没有按照有关法律法规及时采取有效措施,隐瞒、缓报、谎报造成不良后果的;

(二)违反血液管理有关法律法规规定,非法采、供血液或血液制品;

(三)使用未经国家有关部门批准的药品、消毒药剂;使用伪劣、过期、失效和假药品以及违禁药品;

(四)违反医院消毒管理有关规定,造成医疗机构内感染性疾病暴发、传播;

(五)发生重大自然灾害、突发重大伤亡事故、传染病流行或者其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,医疗机构拒不服从卫生行政部门的统一调遣、统一管理或不按照要求组织实施;

(六)转让、出借《医疗机构执业许可证》,或借用、冒用其他医疗机构名义从事诊疗活动;

(七)发生一级医疗事故,医疗机构负有完全责任者,或者发生同类医疗事故未采取有效防范措施,或者连续发生原因不明的同类患者死亡事件;

(八)违反医疗器械监督管理有关规定,使用无产品注册证书、合格证书医疗器材;使用过期、失效、淘汰医疗器材;未按照国家有关规定重复使用一次性医疗器械和器材;

(九)未经卫生行政部门准入擅自开展特殊临床诊疗项目(器官移植、介入手术、试管婴儿等)和新技术、专项技术;

(十)新审批的医疗机构,在未完成卫生技术人员注册等事项擅自开业的;

(十一)在暂缓校验期内发布有关医疗服务信息,不设床位的医疗机构在暂缓校验期内仍然开展门诊的诊疗服务;

(十二)违反《医疗广告管理办法》,被撤销《医疗广告审查证明》;或未取得《医疗广告审查证明》发布广告的;

(十三)抗拒卫生行政部门监督执法或者拒不改正违法违规行为;

(十四)违反法律法规规定或不执行卫生行政部门的有关规定,造成恶劣社会影响的其他行为;

(十五)医院院务公开内容严重不符合卫生行政部门要求的;

(十六)发生严重不良影响医德医风事件的;

(十七)发生医疗事故争议,未能妥善处理,在同一级政府部门或信访部门累计上访超过5次,或造成患方长期上访或缠访的。

第八条 医疗机构有下列不良执业行为情形之一的,每次记8分:

(一)发生一级医疗事故,医疗机构负有主要责任;发生二级医疗事故,医疗机构负有事故完全责任;

(二)以雇佣“医托”等实施不正当行业竞争;

(三)非营利性医疗机构与境内外社会组织或个人合资合作设置非独立法人营利性“科室”、“病区”和“项目”的;

(四)超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动;

(五)违反《医疗废物管理条例》有关规定,受到卫生行政部门处罚;

(六)隐匿、伪造、擅自销毁或者未按有关规定保存病历及有关资料;

(七)使用一名非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作(含未取得相应资格证的医学生独立从事医疗工作);

(八)将科室或者房屋承包、出租给医疗机构内的有关人员或者其他人员、机构,承包人、承租人以该医疗机构名义开展诊疗活动的;

(九)违反医疗卫生法律法规,受到3000元以上罚款;

(十)未取得《医疗机构制剂许可证》擅自配制和使用自制药剂;

(十一)《医疗机构执业许可证》到校验期,逾期不主动申请校验;

(十二)出具虚假证明文件造成延误诊治,或故意出具虚假医学检查报告;

(十三)医院院务公开内容不符合卫生行政部门要求的;

(十四)发生医疗事故争议,未能妥善处理,在同一级政府部门或信访部门累计上访超过3次;

(十五)发生不良影响医德医风事件的,工作人员吃拿卡要或收受红包、不当得利等经查证属实的。

第九条 医疗机构有下列不良执业行为情形之一的,每次记6分:

(一)发生一级医疗事故,医疗机构负有次要责任,或发生二级医疗事故,医疗机构负有主要责任者;

(二)未经变更登记,医疗机构擅自改变地点、服务方式和服务对象等;

(三)使用一名未经注册的医师、外籍医师或者护士从事诊疗活动的;

(四)使用一名卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动的;

(五)使用一名执业助理医师独立从事诊疗活动的(乡镇卫生院除外);

(六)未按规定配置、使用大型医用设备;

(七)未按规定组织实施医师定期考核的;

(八)冒用、买卖、出借或者转让标有医疗机构标识的票据和病历册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等;

(九)无故不参加依据国家有关规定经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流,承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等;

(十)对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊疗和处理,未按照国家有关法律、法规的规定办理;

(十一)违反《放射诊疗管理规定》受到处罚的;

(十二)未按照规定购买、保管、使用、销毁麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品的;

(十三)违反临床用血有关规定的;

(十四)未按照有关规定将医疗机构的资质信息、医疗服务价格、收费信息等进行公开;

(十五)未按照规定上报重大医疗过失行为和医疗事故;

(十六)违反抗生素临床应用指导原则及其他卫生行政规章制度、诊疗技术操作规范、各级各类人员责任制;

(十七)未向卫生行政部门申请备案,擅自组织义诊活动(大型健康咨询、健康体检与疾病普查等);

(十八)未按批准内容发布医疗广告或者使用过期被撤消的医疗广告审查证明文号发布医疗广告的;

(十九)违反医疗卫生法律法规,受到3000元以下罚款;

(二十)发生医疗事故争议,未能妥善处理,在同一级政府部门或信访部门累计上访超过2次。

第十条 医疗机构有下列不良执业行为情形之一的,一次记2分:

(一)发生除第八条、第九条规定的情形以外的其他等级医疗事故的;

(二)未经批准或未按规定,使用一名未注册在本医疗机构内的医师从事诊疗活动的;

(三)医疗机构不按照规定使用核定名称,或者擅自变更业务科室名称;

(四)《医疗机构执业许可证》正本未按照规定悬挂在醒目位置的;

(五)未按照规定对医疗机构相关信息、诊疗科目、诊疗时间等进行公开,或者医务人员不佩戴胸卡上岗;

(六)未按规定组织外出会诊或者对外出会诊疏于管理的;

(七)未按规定执行消毒、隔离制度,或者对医疗废物、污水处置和管理不符合要求的;

(八)未经许可,医疗机构以与其他机构合作名义挂牌开展诊疗活动的;

(九)医疗机构所属的从事医疗卫生信息服务的网站违反规定从事医疗卫生信息服务的;

(十)为未在本医疗机构内聘用实习的人员出具试用期满一年并考核合格证明的;

(十一)从事医疗美容、性病诊疗工作的卫生技术人员不符合相关要求的;

(十二)未按规定在新、改、扩建一级、二级实验室时及时向所在地上级卫生行政部门备案;

(十三)未按病原微生物实验室管理等法律法规以及《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》开展工作,及使用未经国家有关部门准入的消毒剂、消毒器械等行为;

(十四)被其他管理部门认定为属于擅自提高收费价格、分解收费、重复收费等行为后,反馈至卫生行政部门的。

第三章 记分管理

第十一条 本省实行医疗机构不良执业行为内累积记分制度。

医疗机构不良执业行为的累积记分周期以为单位,从医疗机构取得《医疗机构执业许可证》之日起计算,12个月为一个周期,期满后,该周期内的积分分值清除,重新开始积分。

第十二条 实行医疗机构不良执业行为积分公示制度。登记机关应当每年两次将医疗机构不良执业行为和积分情况通过适当方式向社会公布,引导群众安全就医。省卫生厅网站将在医政管理栏目及时公布有关医疗机构不良积分情况。

第十三条 卫生行政部门在监督检查中发现医疗机构有不良执业行为的,应当在现场检查笔录上做好记录,要求医疗机构当事人及负责人签字确认,并告知医疗机构立即或者限期改正。

卫生行政部门应当在监督检查后的15个工作日内制作《医疗机构不良执业行为记分通知书》(以下简称《通知书》),并应当及时送达该医疗机构。

《通知书》应当载明医疗机构基本情况(名称、法人代表、联系方式)、不良执业行为的事实、违反相关法律、法规、规章制度及诊疗护理规范的依据,处置意见,监督检查人员姓名及职务、联系方式。

第十四条 医疗机构违反相应的法律、法规应受到行政处罚的,卫生行政部门应当在作出行政处罚决定后制作《通知书》,并在15个工作日内送达其核准登记的卫生行政部门作为校验依据存档。

第十五条 卫生行政部门应当建立本辖区医疗机构不良行为日常监督档案。

第十六条 医疗机构不良执业行为累积记分超过10分时,属地卫生行政部门应当及时将该医疗机构的不良执业行为和积分情况报告其上级主管部门。

第十七条 医疗机构不良执业行为积分达到24分时,登记机关及时将该机构的积分情况以书面形式通知有人事处分权的主管机关,并建议对其法定代表人或负责人进行诫勉谈话和相关法律知识的培训,督促其对不良执业行为进行整改。

第四章 附 则

第十八条 根据新颁布的法律、法规和规章,省卫生行政部门负责对《办法》进行适时修改和补充。

第十九条 本办法由省卫生厅负责解释。

第二十条 本办法自2009年6月1日起施行。主题词:医政 医疗机构 管理 通知

主送:各市(州)卫生局,省属各医院,兰州大学第一、二医院,甘肃中医学院附属医院

抄送:卫生部医政司、医管司

第三篇:陕西省医疗机构不良执业行为积分管理办法

陕西省医疗机构不良执业行为积分管理办法

第一章 总则

第一条 为了规范医疗机构医疗执业行为,维护医疗市场正常秩序,增强医疗机构依法执业意识,健全医疗机构监督、管理长效机制,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规、规章以及相关规定,结合我省实际制定本办法。

第二条 本办法所称医疗机构不良执业行为指医疗机构在医疗、预防、保健、应急救治等执业活动中违反有关法律、法规、规章、制度和诊疗规范与要求的行为。

医疗机构不良执业行为实行积分管理制度。

第三条 本办法适用于我省行政区域内取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构。

第四条 省级卫生行政管理部门主管全省医疗机构不良执业行为的积分宏观管理,并负责设区市卫生行政部门开展不良执业行为积分管理工作的指导与监督;各设区市、示范区卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构不良执业行为积分管理,指导与监督下一级卫生行政部门开展此项工作。

各级各类医疗机构的不良执业行为积分管理工作由核准注册登记的卫生行政部门(以下简称注册登记机关)主管;各级卫生监督所具体组织实施。

第五条 各级卫生行政部门、卫生监督机构应当按照分级管理和属地管理相结合的原则,采取日常监督与专项督查等多种形式加强对医疗机构的监督检查。

第六条 医疗机构不良积分结果将作为各级卫生行政部门对医疗机构校验判定合格与否的依据之一。

第二章 记分标准

第七条 根据医疗机构不良执业行为类别与情节,不良积分分为10、8、6、4、2分五个档次,其不良执业行为严重程度依实递减。

第八条 医疗机构有下列不良执业行为情形之一的,一次记10分:

1(一)遇有疫情流行、各类中毒、放射辐射、环境污染等突发公共卫生事件,未按有关法律法规及时采取有效措施应对;或因目前报、谎报、缓报情况造成不良影响或严重后果;(二)违反血源、血液管理有关法律法规,非法采集、供应血液或血液制品;(三)使用未经国家有关部门批准药品和使用假劣、过期、失效及其他违禁药品;或使用无产品注册、合格、批准文号的医疗器械、一次性医用器材,造成不良影响或严重后果;(四)违反医院医用废弃物、消毒隔离管理等规定,造成医疗机构内感染性疾病暴发、传播;(五)发生重大自然灾害、突发重大伤亡事故、传染病流行或者其他严重威胁人民生命健康的紧急情况,医疗机构拒不服从卫生行政部门的指派、调遣;(六)发生负有全部责任或者主要责任的一、二级医疗事故,或者未采取有效防范措施接连发生其他医疗事故;或者连续发生原因不明同类患者死亡事件,且存在明显管理、技术漏洞;(七)发生失火、中毒、爆炸、垮塌、辐射等重大安全生产责任事故;(八)使用非卫生技术人员从事医疗技术工作,造成不良影响或严重后果;(九)进行虚假医疗广告宣传造成不良影响或严重后果;或出具虚假证明医学文件造成误诊、误治;(十)未履行三级医疗技术准入许可制度,擅自开展器官移植、介入手术、人工辅助生殖等特殊临床诊疗技术,造成不良影响或严重后果;(十一)未经批准擅自开展非医学所需的胎儿性别鉴定、选择性人工终止妊娠或亲子鉴定。

第九条 医疗机构有下列不良执业行为情形之一的,一次记8分:(一)发生负完全责任或主要责任三、四级事故;或者未采取有效防范措施接连发生其他医疗事故;(二)未认真履行首诊医院、首诊医师负责制,造成不良影响或严重后果;2(三)擅自隐匿、伪造、销毁或未按有关规定保存重要病历资料,造成不良影响或严重后果;(四)未取得《医疗广告审查证明》发布医疗广告;篡改《医疗广告审查证明》核准内容或利用注销《医疗广告审查证明》发布医疗广告;(五)采取雇佣“医托”、贬低对方等不正当行为进行行业竞争;(六)违反《医疗废物管理条例》有关规定,造成严重环境污染或群体性伤害事件;(七)转让、出租《医疗机构执业许可证》,或出租、承包非营利医疗机构科室、房屋、设备筹进行营利性活动;(八)未经核准、许可并履行注册登记变更手续,擅自扩大诊疗科目、变更执业地点、服务方式和服务对象;第十条 医疗机构有下列不良执业行为情形之一的,一次记6分:(一)发生负有次要责任医疗事故或未采取有效防范措施接连发生其他严重医疗差错;(二)使用未经注册的医师、护士从事诊疗活动;或使用注册医师、护士从事本专业以外的诊疗活动;或使用执业助理医师独立从事诊疗活动的;(三)假冒、倒卖、出借或者转让带有医疗机构标识的票据、病历册、处方笺、检查申请单和报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等;(四)拒绝承担县级以上人民政府卫生行政部门安排的支援农村、预防保健、指导基层等工作任务;(五)未按照国家有关法律、法规、规定,对传染病、精神病、职业病等患者进行特殊诊治和处理,造成不良影响或严重后果;(六)违反有关放射诊疗规定和操作规程,造成不良影响或严重后果;(七)未按国家有关法律、法规、规定,擅自购买、保管、使用、销毁麻醉药品、医用毒性药品、精神药品、放射药品或致使麻醉、精神药品流失;(八)未取得《医疗机构制剂许可证》配制、使用诊疗制剂,或违反临床用血 3 规定使用血液、血液制品,造成不良影响或严重后果;(九)使用未经国家批准生产的消毒制剂、材料、器械,造成不良影响或严重后果;(十)擅自提高收费标准、分解收费或重复收费。

第十四条 医疗机构有下列不良执业行为情形之一的,一次记4分:(一)未按照国家有关规定主动公开医疗服务、收费标准、投诉电话等院务公开信息的;(二)未按照国家有关规定及时上报重大医疗过失行为和医疗事故;(三)违反医院规章制度、诊疗操作规范、人员岗位职责,造成不良影响或严重后果;(四)造成由医疗质量、医疗安全因素引起的过错、过失医疗纠纷,且不予积极受理、处臵;(五)未设住院床位的医疗机构在暂缓校验期内继续执业;(六)未按规定配臵、使用大型医用设备;或聘用未取得专业资格的大型医用设备操作工程技术人员;(七)未按规定履行传染病报告义务;或未按传染病、实验室管理规定,造成细菌、病毒等病原微生物扩散、传播;(八)违反医疗文书管理制度,出具虚假医疗证明文件延误诊疗,或恣意出具虚假医学检查报告,获取非法利益;(九)上一校验期限内未按规定时限提交校验申请和执业报告。第十五条 医疗机构有下列不良执业行为情形之一的,一次记2分:(一)发生负有轻微责任的医疗事故或未采取有效防范措施接连发生其他医疗差错;

(二)使用未经注册的医师从事诊疗活动;(三)未按规定使用核定名称或擅自变更业务科室名称;(四)未按规定要求在醒目位臵悬挂《医疗机构执业许可证(正本)》;4(五)聘用或使用不符合国家相关规定要求的医疗技术人员从事医疗美容、性病诊疗工作;(六)未按《处方管理规定》、《病历书写规定》印制、书写处方、病历;(七)未履行备案手续擅自开展大型会诊、院外义诊、疾病普查、健康体检等诊疗活动,或对已开展的上述活动疏于管理,造成不良影响的;(八)未按规定公开要求,设臵医疗服务价格公示牌、显示屏或提供收费清单的;医护技人员未按要求佩戴胸卡上岗。

第十六条 省级卫生行政部门可结合本地实际情况,规定不良执业行为的其他情形及记分分值。

第三章 记分管理

第十七条 医疗机构不良执业行为累积记分周期以为单位,自医疗机构取得或重新换发《医疗机构执业许可证》之日计,于《医疗机构执业许可证》有效期止。新设机构以取得《医疗机构执业许可证》之日起计算。一个记分周期期满后该周期累计分值随即终止并归零,按重新取得或换发《医疗机构执业许可证》时间,开始按新一周期记分。

第十八条 卫生行政部门在监督检查中发现医疗机构有不良执业行为的,应当在现场检查笔录上做好记录,医疗机构法定代表人签字并加盖公章,予以确认,同时应将督查结果、存在问题、整改期限告知医疗机构。《医疗机构不良执业行为记分通知书》监督检查当场递交或随后10日内送达医疗机构,并报送该医疗机构注册登记的卫生行政部门,注册登记机关应及时登记医疗机构不良执业行为积分扣减情况。

第十九条 医疗机构不良执业行为受到法律、法规、规章行政处罚的,卫生行政部门应当在作出行政处罚决定后应予积分,同时记入《医疗机构不良执业行为记分通知书》作为处罚依据,不得以记分替代其他处罚。

第二十条 医疗机构注册登记机关应建立健全医疗机构不良执业行为档案,将医疗机构执业基本情况、《医疗机构不良执业行为记分通知书》等相关情况纳入档 5 案内容。

第二十一条 实行医疗机构不良执业行为积分公示制度。注册登记机关应定期将医疗机构不良执业行为与积分情况向社会公布,便于社会各界监督。

第二十二条 医疗机构不良执业行为累积记分分别超过20分、15分的,注册登记机关应及时将该积分情况告知其上级主管部门或单位。

第二十三条 医疗机构发生不良执业行为且累积记分达到以下标准的,注册登记机关应按照《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构校验管理办法(试行)》规定给予相应处理,并向社会予以公示:(一)校验期为三年的医疗机构,累积记分达到25分的;或连续两年累积记分均达到20分的,给予3至6个月的暂缓校验期。

(二)校验期为一年的医疗机构,累积记分校验期达到20分的;或连续两年累积超过15,给予1至3个月的暂缓校验期。

(三)校验期内不良执业积分连续三年超过25分的100张床位以上的医疗机构;或连续三年超过20分的100张床位以下(含不设床位的)的医疗机构,可注销其《医疗机构执业许可证》。

第二十四条 医疗机构暂缓校验或不能通过校验的,注册登记机关应依法给予或建议其上级主管部门予以调整法定代表人、负责人或一定行政处分。

第二十五条 医疗机构因不良执业行为暂缓校验或未能通过校验的,注册登记机关应暂缓对其进行等级评审、授予荣誉称号。

第二十六条 医疗机构因不良执业行为注销《医疗机构执业许可证》的,再次取得执业资格应在整改合格基础上,重新履行相应注册登记手续。

第四章 附则

第二十七条 本办法自发布之日起30日后实行,有效期为五年。第二十八条本办法解释权在省级卫生行政部门。

第四篇:医疗机构不良执业行为积分管理办法

四川省医疗机构不良执业行为积分管理办法

(征求意见稿)

第一章

总则

第一条 为规范我省医疗机构医疗执业行为,维护医疗市场正常秩序,增强医疗机构依法执业意识,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构校验管理办法(试行)》等有关法律、法规、规章以及相关规定,结合本省实际,制定本办法。

第二条 本办法所称医疗机构不良执业行为,指医疗机构在医疗、预防、保健等医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章、规定、制度和诊疗常规等规范的行为。

第三条 本办法适用于我省行政区域内的各级各类医疗机构。

第四条 省级卫生行政部门负责全省医疗机构不良执业行为的积分管理工作,并对市(州)卫生行政部门的积分管理工作进行指导和监督。

各级各类医疗机构的积分管理工作由其原核准登记的卫生行政部门(以下简称登记机关)负责,具体实施由相关卫生监督机构负责。

第五条 各级卫生行政部门应当按照分级管理和属地管理相结合的原则,采取日常监督与专项督查的形式,加强对医疗机构的监督检查。不良执业积分将作为医疗机构登记机关对其进行校验的依据之一。

第二章 积分标准

第六条

根据医疗机构不良执业行为的类别和情节,不良积分共分为10分、6分、4分、2分、1分五个档次,其中10分代表不良执业行为最为严重,其余情况依分值递减。

第七条

医疗机构有以下情形者,一次积10分。

(一)发生突发公共卫生事件(含放射事件、传染病疫情),未按有关法律法规及时采取有效措施,或者隐瞒、缓报、谎报造成不良影响;

(二)发生重大自然灾害、突发重大伤亡事故、传染病流行或者其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,医疗机构及其卫生技术人员拒不服从卫生行政部门的调遣;

(三)使用非法血源或非法开展采、供血活动;

(四)不设床位的医疗机构,在暂缓校验期仍继续执业;

(五)由于医院医疗质量、医疗行为、医疗服务等方面的过错、过失引发医疗纠纷,且医院处理不积极,造成严重社会群体性事件;

(六)发生遗弃病人或因收费等原因延误患者治疗,造成严重后果;

(七)抗拒卫生行政部门监督执法或者拒不改正违法违规行为;

(八)发生重大安全生产责任事故;

(九)发生一级医疗事故,医疗机构承担完全或主要责任。

第八条

医疗机构有以下情形者,一次积6分。

(一)转让、出借《医疗机构执业许可证》或者借用、冒用其他医疗机构名义从事诊疗活动的;

(二)将医疗机构的科室或者房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构,并以本医疗机构名义开展诊疗活动;

(三)使用一名未按照国家有关规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员从事诊疗活动的;

(四)未经卫生行政部门批准,擅自开展需经审批的有关医疗技术(包括器官移植、造血干细胞移植、人工受精、心血管介入技术等);

(五)未经许可,单位内部医疗机构擅自向社会开放的;

(六)未取得《医疗机构制剂许可证》,擅自配制和使用医疗治疗用制剂的;

(七)使用未经国家有关部门批准的药品、医疗器械、消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗用品或者使用假劣药品、过期、失效药品或者违禁药品的;

(八)超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动;

(九)以雇佣“医托”等不正当行为谋取利益;

(十)未经批准开展非医学需要的胎儿性别鉴定及选择性别的人工终止妊娠手术或亲子鉴定。

(十一)疏于管理,致使麻醉、精神药品流失,造成严重后果;

(十二)违反医院消毒管理有关规定,造成严重的医疗机构内感染性疾病暴发、传播;

(十三)发生一级医疗事故,医疗机构负次要责任或发生二级医疗事故,医疗机构负完全责任和主要责任的。

第九条

医疗机构有以下情形者,一次积4分。

(一)未经变更登记,医疗机构擅自改变名称、类别、性质、地点或者服务方式的;

(二)违反医疗卫生法律法规,受到3000元以上罚款;

(三)超出核准的诊疗科目范围开展诊疗活动,累计收入3000元(含3000元)以下;

(四)不按规定履行传染病报告义务的;

(五)出具虚假证明文件造成延误诊治,或故意出具虚假医学检查报告;

(六)未按规定配置、使用大型医用设备的;

(七)违反规定购买、保管、使用、销毁毒麻和精神类药品;

(八)未取得《医疗广告审查证明》发布医疗广告;

(九)上一校验期限内未按照规定提出校验申请;

(十)发生二级医疗事故,医疗机构承担次要责任或发生三级、四级医疗事故,医疗机构承担完全责任的;

第十条

医疗机构有以下情形者,一次积2分。

(一)违反医疗卫生法律法规受到3000元以下罚款;

(二)违反医疗机构采、供、用血的有关规定的;

(三)擅自提高服务收费价格、分解收费、重复收费的;

(四)未向卫生行政部门申请备案,擅自组织义诊活动(大型健康咨询、健康体检与疾病普查等);

(五)未按《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》以及病原微生物实验室管理等法律法规开展工作,并使用未经国家有关部门准入的消毒剂、消毒器械等行为;

(六)医疗废弃物未按照规定进行分类收集、存放、运输和无害化处理,医院对污水未处理直接排放;

(七)买卖、出借或转让标有本医疗机构标识的票据、病历、处方笺以及各种检查的报告单、医学证明等文书及药品分装袋、制剂标签等行为;

(八)违反《医疗广告管理办法》发布医疗广告,被撤销《医疗广告审查证明》;

(九)未按照规定上报重大医疗过失行为和医疗事故;

(十)发生三、四级医疗事故,医疗机构承担主要责任的。

第十一条

医疗机构有以下情形者,一次积1分。

(一)使用一名执业助理医师独立从事诊疗活动(村卫生室、乡镇卫生院除外);

(二)使用未经注册的医师或者护士从事诊疗活动或使用的注册医师从事本专业以外的诊疗活动的;

(三)医疗机构或医疗机构内设科室使用了不符合《医疗机构执业许可证》核准的内容,或未经卫生行政部门批准擅自改变名称;

(四)《医疗机构执业许可证》正本未按规定悬挂在醒目位置的;

(五)从事医疗美容、性病诊疗工作的卫生技术人员不符合相关要求的;

(六)处方的印刷书写不符合相关规定;

(七)未按规定组织外出会诊或者对外出会诊疏于管理的;

(八)未按规定对医疗机构相关信息、诊疗科目、诊疗时间等进行公开,或者医务人员不佩戴胸卡上岗;

(九)使用中的大型医疗设备操作人员无《大型医用设备上岗合格证》等资质;

(十)开展诊疗活动中使用的医疗文书为非本医疗机构标识;

(十一)未按规定将医疗机构的资质信息、医疗服务价格、收费情况等对外公开的

(十二)未按照规定向卫生行政部门报告医疗事故;

(十三)不配合卫生行政部门进行接待和处理投诉、信访等工作;

(十四)违反医疗卫生法律法规或卫生行政部门规定的其他行为。

第三章

积分管理 第十二条

医疗机构不良执业行为积分为累积记分制度。

医疗机构不良执业行为的累积记分周期以为单位,从医疗机构取得《医疗机构执业许可证》之日起计算,12个月为一个周期。期满后,该周期内的积分分值消除,重新开始积分。

第十三条 卫生行政部门在监督检查中发现医疗机构有不良执业行为的,制作有关执法文书,要求医疗机构签字确认,并告知医疗机构立即或者限期改正,在7个工作日内向医院送达《医疗机构不良执业行为积分通知书》(以下简称《通知书》,格式见附件2)的同时,将《通知书》送达其登记机关作为校验依据存档。

第十四条

医疗机构违反相应的法律、法规应受到行政处罚的,卫生行政部门应当在作出行政处罚决定后制作《通知书》,并在7个工作日内送达其登记机关作为校验依据存档。不能以积分替代行政处罚。

第十五条

一个积分周期内,医疗事故鉴定最终结论为医疗机构承担责任的,医疗机构应将《医疗事故技术鉴定书》报当地卫生监督机构,卫生监督机构在收到报告的7个工作日内应制作送达《通知书》,同时送达其登记机关作为校验依据存档。

第十六条 卫生行政部门应当建立本辖区医疗机构不良行为日常监督档案,统一纳入医疗机构管理档案中。

第十七条 医疗机构不良执业行为积分应向社会公示。登记机关应当每年两次将医疗机构不良执业行为和积分情况通过适当方式向社会公布,引导群众安全就医。

第十八条

医疗机构不良执业行为累积记分接近或达到10分以上的医疗机构,应作为卫生监督的重点对象,加强监督管理。

第十九条

医疗机构不良执业行为积分在一个积分周期内达到12分时,由登记机关对其法定代表人或负责人进行约谈,督促其对不良执业行为限期进行整改。

第二十条 校验期为一年的医疗机构,在一个积分周期内累计不良积分超过12分以上(不含12分),登记机关在校验时应根据《医疗机构管理条例实施细则》第三十七条第二款规定给予该医疗机构1至6个月的暂缓校验期。

校验期为三年的医疗机构,在一个积分周期内累计不良积分超过12分以上(不含12分),或三年内累计超过36分的,登记机关在校验时应给予该医疗机构1至6个月的暂缓校验期。如涉及等级医疗机构,则可报有关卫生行政主管部门,根据情况给予降级降等处理。

第二十一条 暂缓校验期内,不设床位的医疗机构不得执业。设有床位的医疗机构在暂缓校验期内累计不良积分超过6分者,则认定其不能通过校验,应当注销其《医疗机构执业许可证》。

第四章

第二十二条 在本《办法》施行后取得《医疗机构执业许可证》或者通过校验的医疗机构,其积分周期从取得《医疗机构执业许可证》或者通过校验之日起计算。

在本《办法》施行之前已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,其积分周期从《办法》施行之日起到下次校验之日止。

第二十三条 根据新颁布的法律、法规和规章,省卫生厅负责对《办法》进行修订和补充。

第二十四条 本办法由省卫生厅负责解释。

第二十五条 本办法自2009年

日起施行。

附件2

医疗机构不良执业行为积分通知书

编号:执法类别+〔年份〕+序号

经查,你(单位)有

的行为。按照《四川省医疗机构不良执业行为积分管理办法(试行)》第条第款的规定,对你(单位)积

分,本周期你单位已累计积

分。

特此通知

卫生行政机关名称

(盖章)

当事人签收:

****年**月**日

备注:一式两份,一份留存医疗机构管理档案,一份交当事人。

第五篇:湖南省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法

湖南省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法

第一章 总则

第一条 为规范各级各类医疗机构的医疗执业行为,维护我省医疗市场正常秩序,增强医疗机构依法执业意识,依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》及其实施细则、《医疗机构校验管理办法(试行)》和《湖南省医疗机构校验管理实施办法(试行)》等有关法律、法规、规章与相关规定,结合我省实际,制定本办法。

第二条 本办法所称医疗机构不良执业行为是指医疗机构在医疗、预防、保健等医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章、规定、制度和诊疗常规等规定的行为。

第三条 本办法适用于在我省行政区域内持有效《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构。

第四条 省卫生厅负责全省医疗机构不良执业行为记分管理工作,并对各级卫生行政部门医疗机构不良执业行为记分管理工作进行指导与监督。各级卫生行政部门按照属地管理与分级管理相结合原则,实现对医疗机构的无缝监管。

第二章 记分管理

第五条 各级卫生行政部门负责组织对医疗机构的不良执业行为进行核查、记录与评分,具体实施可委托同级卫生监督机构负责。

第六条 三级医疗机构(含综合、专科医院)和省部直医疗卫生机构由省卫生行政部门负责组织对不良执业行为进行核查、记录与评分;设床位在100张以上但不属于三级医疗机构的,由医疗机构所在市州卫 生行政部门负责组织对不良执业行为进行核查、记录与评分;不设床位和设床位不满100张的医疗机构,由原登记机关负责对不良执业行为进行核查、记录与评分。

第七条 医疗机构不良执业行为实行累积记分制度。从医疗机构取得《医疗机构执业许可证》之日起计算,记分累积,12个月为一个周期。校验期为1年的,期满后,该周期内的积分分值消除,重新开始记分;校验期为3年的,按12个月为一个分段周期,分段周期期满后,该段内的积分分值消除,下段周期重新开始记分。

第八条 卫生行政部门或卫生监督机构在日常监督、专项检查中发现医疗机构有不良执业行为,应当作好《现场检查笔录》,并出具《卫生监督意见书》,告知立即或者限期改正。对应予记分的行为,监督人员应在监督检查后的5个工作日内,制作《医疗机构不良执业行为记分通知书》(以下简称《通知书》),经卫生行政部门分管领导审查后,7个工作日内送达该医疗机构。

第九条 医疗机构因违反卫生法律、法规与规章,受到卫生行政处罚的不良执业行为,卫生行政部门应当在作出行政处罚决定后制作《通知书》,并在7个工作日内送达医疗机构,同时送达其核准登记的卫生行政部门作为记分依据,纳入校验管理。

第十条 各级卫生行政部门应当建立本辖区医疗机构不良执业行为管理档案,逐步实行信息化管理,并实现信息共享。

第十一条 建立医疗机构不良执业行为记分警告线制度与公示制度。医疗机构在一个周期或一个分段内,不良执业行为积分超过12分(不 含12分),为医疗机构不良执业行为记分警示线。当医疗机构不良执业行为记分达到警告线时,卫生行政部门应当在15个工作日内,以书面形式将医疗机构不良执业行为记分情况通报其有人事处分权的上级主管部门,并在10个工作日内,对其法定代表人或负责人进行诫勉谈话,督促其对不良执业行为进行整改,谈话记录经双方在场人员签字后,归入医疗机构不良执业行为管理档案。卫生行政部门每年至少两次向医疗机构通报不良执业行为的记分情况,经省级卫生行政部门同意,可以通过适当方式向社会公布辖区医疗机构不良执业行为的记分情况。

第三章 记分标准

第十二条 根据医疗机构不良执业行为的类别和情节,记分分为12分、6分、4分、3分、2分、1分六个档次,其中12分代表不良执业行为最为严重,其余情况依分值递减。

第十三条 医疗机构有以下情形之一者,一次记12分:

(一)发生突发公共卫生事件(含放射事件、传染病疫情),未按有关法律法规及时采取有效措施,或者隐瞒、缓报、谎报造成不良影响;

(二)发生重大自然灾害、突发重大伤亡事故、传染病流行或者其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,医疗机构及其卫生技术人员拒不服从卫生行政部门的调遣;

(三)使用非法血源或非法开展采、供血活动;

(四)不设床位的医疗机构,在暂缓校验期仍继续执业;

(五)擅自发生遗弃病人或因医院重大管理失误等原因延误患者治疗,造成严重后果;

(六)抗拒卫生行政部门或卫生监督机构依法履行职责或者拒不改正违法违规行为,情节十分恶劣,产生了不良后果;

(七)发生重大安全生产责任事故;

(八)发生一级医疗事故,医疗机构承担完全或主要责任;

(九)转让、出借《医疗机构执业许可证》或者借用、冒用其他医疗机构名义从事诊疗活动。

第十四条 医疗机构有以下情形之一者,一次记6分:

(一)将医疗机构的科室或者房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构,并以本医疗机构名义开展诊疗活动;

(二)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作或使用卫生技术人员从事执业注册范围外的卫生技术工作;

(三)未经卫生行政部门或有关部门批准,擅自在临床上应用临床研究性技术,或擅自提供用于试验、生产、科研的人体组织,如脐带血、干细胞、菌种等,或擅自使用、运送二类传染病菌(毒)种;

(四)未经许可,单位内部医疗机构擅自向社会开放;

(五)未取得《医疗机构制剂许可证》,擅自配制和使用医疗治疗用制剂;

(六)使用未经国家有关部门批准的药品、医疗器械、消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗用品或者使用假劣药品、过期、失效药品或者违禁药品的;

(七)除急诊和急救外,医疗机构开展的诊疗活动超出核准登记的诊疗科目范围;

(八)隐匿、伪造、擅自销毁或者未按有关规定保存病历及有关资料;

(九)以雇佣“医托”等不正当行为谋取利益;

(十)未经批准开展非医学需要的胎儿性别鉴定及选择性别的人工终止妊娠手术或亲子鉴定;

(十一)疏于管理,致使麻醉、精神药品和有毒试剂、放射性物质流失,造成严重后果;

(十二)违反医院消毒管理有关规定,造成严重的医疗机构内感染性疾病暴发、传播;

(十三)发生二级医疗事故,医疗机构负完全责任和主要责任;

(十四)经有关部门认定,因医院管理、医疗行为、医疗服务等方面的过失为主要因素,引发严重社会性群体性事件;

(十五)经有关部门认定,由于医务人员严重不负责、医德缺失等人为主观因素,导致影响较大的医德医风事件,造成极其恶劣的社会影响;

(十六)未取得 《放射诊疗许可证》,擅自开展放射诊疗活动。第十五条 医疗机构有以下情形之一者,一次记4分:

(一)未经批准擅自开展第二类及以上类别的医疗技术项目和其它需要许可的技术项目;

(二)未按《医疗广告管理办法》规定,发布医疗广告,或违反《互联网医疗保健信息服务管理办法》的规定,从事互联网医疗保健信息服务;

(三)未按规定执行消毒、隔离制度,或者对医疗废弃物、污水处置和管理不符合要求;

(四)未按规定履行法定传染病报告义务和执行预检分诊制度;

(五)未取得《母婴保健技术服务执业许可证》,擅自开展母婴保健技术服务。

第十六条 医疗机构有以下情形之一者,一次记3分:

(一)医疗机构改变医院名称、法定代表人、执业地点、诊疗科目等核准登记项目,未向登记机关办理变更登记手续;

(二)取得《放射诊疗许可证》的医疗机构违反有关放射诊疗相关规定和要求;

(三)出具虚假证明文件、虚假医学检查报告或其他医学证明;

(四)以牟利为目的,故意透露患者个人信息;

(五)买卖、出借和转让标有医疗机构标识的票据和病历资料、药品分装袋、制剂标签等,或冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历资料、药品分装袋、制剂标签等;

(六)未按规定申报配置大型医用设备;

(七)未经备案,擅自组织义诊活动,或利用义诊、会诊、普查等活动,以牟利为目的推销药品、器械、保健品等;

(八)采取伪造病历、提供虚假住院病例等方式,骗取医保、新农合资金;

(九)违反卫生行政部门的规定,存在较严重滥检查和过度使用抗菌药物的现象;

(十)向社会公示的信息内容存在严重虚假;

(十一)发生三、四级医疗事故,医疗机构负完全或者主要责任;

(十二)未按国家的有关规定管理病原微生物实验室。第十七条 医疗机构有下列情形之一者,一次记2分:

(一)医疗机构无故不参加卫生行政部门组织的卫生对口支援、会诊、进修、培训、义诊等公益性活动;

(二)医疗机构未按国家有关法律、法规和规范、原则收治、诊治、处理传染病、精神病、职业病等患者;

(三)医疗机构的经营性质、印章、银行帐户、牌匾、医疗文件和宣传材料中使用的名称与核准登记的内容不相符;

(四)使用未取得执业资格的人员独立从事诊疗活动;

(五)使用取得相应资格但未经注册、备案的医师或未经变更注册的医师(含外籍医师)、护士从事诊疗、护理活动;

(六)除乡、民族乡(镇)的医疗卫生机构外,其他医疗卫生机构使用执业助理医师独立从事诊疗活动;

(七)使用未取得医疗美容主诊医师资格的卫生技术人员从事医疗美容诊疗活动;

(八)特殊岗位工作人员不具备上岗资质;

(九)未按规定购买、保管、使用、销毁麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品;

(十)违反医师外出会诊管理有关规定,医疗机构的医生擅自外出会诊,或医疗机构违规邀请会诊,导致医疗纠纷,产生一定的社会影响;

(十一)未按要求开展医师定期考核工作,或在医师定期考核工作中弄虚作假;

(十二)违反医疗服务收费标准和有关价格管理规定,擅自提高服务收费价格、分解收费、重复收费;

(十三)违反诊疗护理常规及其他规范性文件,并造成损害后果;

(十四)发生医疗事故,医疗机构负次要或者轻微责任;

(十五)违反《处方管理办法》规定,开具、调剂处方或未按规定保管处方。

第十八条 医疗机构有以下情形之一者,一次记1分:

(一)未按规定将《医疗机构执业许可证》、开诊时间、节假日出诊医师等信息公示;

(二)未按规定将医疗机构的服务项目及收费标准等内容进行公示;

(三)医务人员上岗未佩带载有本人姓名、职务、职称的标牌;

(四)未按要求进行门诊预约诊疗,未按要求开设节假日门诊,未及时处理患者投诉、意见;

(五)违反诊疗护理常规及其他规范性文件,但未造成严重后果的;

(六)未按照卫生行政部门的要求实施临床路径管理、单病种费用控制;

(七)发生医疗事故、重大医疗过失行为、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的,未按规定及时报告卫生行政部门;

(八)未按卫生行政部门要求及时上报信息材料;

(九)发生医疗纠纷事件,医疗机构主要负责人指挥处置不力,引发群体性事件;

(十)不配合卫生行政部门进行人民来信来访接待和处理投诉、信访等工作;

(十一)未按要求实行同级医疗机构之间检验、影像等医学检查结果互认。

第四章 记分实施

第十九条 医疗机构一次不良执业行为记分最少不能低于1分,医疗机构一次有两种以上不良执业行为的,分别进行计算,然后累加分值。对不良执业行为属违法行为的,在依据《医疗机构管理条例》等法律法规给予相应行政处罚的同时,如不良执业行为应记分的,须同时记分,但吊销《医疗机构执业许可证》的情形,只予吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,不予记分。

第二十条 卫生行政部门在对医疗机构的不良执业行为进行记分管理的同时,要及时纠正不良执业行为。根据医疗机构不良执业行为记录的分值,卫生行政部门或卫生监督机构对一个积分周期或一个分段累计不良积分达到15分(含15分)以上的医疗机构法人代表,应集中组织 进行至少7天的卫生法律法规、规章与相关知识的培训,并进行闭卷考试,考试成绩通报给有关部门。

第二十一条 校验期为1年的医疗机构,在一个积分周期累计不良积分超过12分以上(不含12分),登记机关在校验时应根据《医疗机构管理条例实施细则》第三十七条第二款规定给予该医疗机构1至6个月的暂缓校验期。校验期为3年的医疗机构,在一个分段积分期内,累计不良积分超过12分以上(不含12分),登记机关在校验时应给予该医疗机构1至6个月的暂缓校验期。

第二十二条 暂缓校验期内,不设床位的医疗机构不得执业,如有执业行为再次校验认定为不能通过。设有床位的医疗机构在暂缓校验期内累计不良执业积分超过6分(含6分)者,则认定其不能通过校验。

第五章 附 则

第二十三条 在本办法施行后取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,其积分周期从取得《医疗机构执业许可证》之日起计算。

在本办法施行之前已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,其积分周期从本办法正式施行之日起到下次校验之日止。

第二十四条 各级中医药管理部门按本办法实施对中医、民族医、中西医结合医疗机构不良执业行为记分管理。

第二十五条 本办法由湖南省卫生厅、湖南省中医药管理局负责解释。

第二十六条 本办法自下发之日起30个工作日后施行。

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