我国实行GMP的必要性与重要性

第一篇：我国实行GMP的必要性与重要性

我国实行GMP的必要性与重要性

我国实行GMP的必要性与重要性

姓名：饶亚 学号：5801309025 摘要: 药品与人们的健康和生命有密切关系，对人们的生存繁衍有重大作用。GMP作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。实施GMP，强化质量管理是企业生存之路、发展之路，也是我国药品生产企业与国际质量管理标准体系接轨并逐步走向世界的必由之路。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。关键词：实行 GMP 重要性 必要性

药品是防病治病的物质，是卫生保健的重要资源，它与人们的健康和生命有密切关系，对人们的生存繁衍有重大作用。由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，由此便诞生了GMP。GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容。

世界卫生组织60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

一、实施GMP的必要性

GMP作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。实施GMP管理的必要性表现在以下几个方面：

1、实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战，一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法，强化符合GMP要求的管理，是企业发展的必由之路。我国实行GMP的必要性与重要性

2、随着国家药品监督管理局的成立，《药品生产质量管理规范》、《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》等有关法规的颁布，以及国家在新药审批、药品生产许可证的换发、药品的定价等倾斜性政策的执行，使制药企业的GMP认证工作已经由被动的行为，变为企业自身发展的需求。

3、能否取得GMP认证是进入药业的前提条件，今后我国采取药品GMP认证与生产许可证相结合的办法，只有通过了药品GMP认证的制药企业，政府才发给许可证。

4、GMP给法定标准提供一个广泛的、实际的解释，因而使药品生产企业能在法律范围内经营管理。

5、GMP认证为企业管理提供一种办法，使任何一种药品都能按照一套标准生产。它可以消除生产上的不良习惯，使药品质量得以保证。

6、GMP是制药企业进行国际贸易时，关于药品质量的共同语言和统一标准。企业要与国际接轨，就必须实施GMP，符合社会质量管理国际化、标准化、动态管理的发展趋势，才能经得起入世浪潮的冲击。

7、实施GMP是制药企业的根本出路。国际药品市场的竞争日益激烈，大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制，科学技术的高速发展使制药产业的竞争范围扩大，对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施GMP，提高产品质量，增强服务观念是市场经济条件下中小型企业的立足之本，发展之源。

二、实施GMP的重要性

我国制企业实施GMP是形势所迫，势在必行，它关系到人民用药安全有效的大问题，也关系到企业的生死存亡的大问题。实施GMP的重要意义是：

1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定，自1999年5月1日起，由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药，其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关规定办理其生产批准文号。同时，申请仿制药品的生产企业也必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可受理仿制申请。所以药品生产企业，只有获得“药品GMP证书”，才能开发新品种，增强企业的后劲，为企业今后的发展创造条件。

2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP认证，取得《药品GMP证书》，方可发放《药品生产企业许可证》。

在规定期内，未取得《药品GMP证书》的企业，将不予换发《药品生产企业许可证》。这就意味着企业的生存受到严重的威胁。我国实行GMP的必要性与重要性

3、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间，都发有《GMP证书》，而且也在有关报纸上刊登公告，通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。这样必然会进一步提高企业（车间）的形象和声誉，提高市场的竞争力，占有更大的市场。

4、有利于药品的出口。GMP已成为国际医药贸易对药品生产质量的重要要求，成为国际通用的药品生产及质量管理所必须遵循的原则，也是通向国际市场的通行证，如果我们的企业（车间）获得《GMP证书》，我们的药品就可以走出国门，面向世界，扩大出口，争取更多的外汇。

5、有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证药品质量。我们过去的管理，是一种传统的管理方法，只重视结果，不注意过程，而现在GMP管理，是一种科学的先进管理方法，它最大的特点是它不但重视结果，而且还重视过程。GMP所制订的内容，主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患，这种隐患，仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。

6、有利于指导医院医生和病人用药。因为通过GMP认证的企业（车间），国家都发给其《GMP证书》，并向社会予以公告，证书的有关内容可以印在宣传广告上，这样，医院医生和病者可以一目了然，识别GMP企业（车间）和不是GMP企业（车间），在采购和购买药品时就可以有所选择，达到指导用药的目的。

7、有利于企业提高经济效益。国家有关部门对通过GMP认证的企业（车间）已出台了一些经济上优惠政策。

8、有利于为制药企业提供一套药品生产和质量所遵循的基本原则和必需的标准组合，促进企业强化征税管理和质量管理，有助于企业管理现代化，采用新技术、新设备，提高产品质量和经济效益。

总之，实施GMP，强化质量管理是企业生存之路、发展之路，也是我国药品生产企业与国际质量管理标准体系接轨并逐步走向世界的必由之路。

三、如何推广实施GMP制度

加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。但是，实施GMP是一个循序渐进的过程，需要在日常工作中不断总结，完善和提高，目前在硬件达标的情况下，着力提高软件管理水平，通过加强人员、质量、生产、验证、物料和文件等方面的管理，强化员工对实施GMP的重要性的认识，促使企业人员增强质量意识和责任意识，确保药品质量。GMP是体现“全员参与”、“全过程参与”和“全面参与”的全面质量管理在制药企业的具体运用。我国实行GMP的必要性与重要性

药品的生产过程是由人来控制的，要想提高和保证药品质量，首先要提高各企业全体员工的素质，各个公司必须重视员工的职业技能培训，让员工具有牢固的质量意识和过硬的技术，同时还要不断完善各种SOP、工艺规程、验证、物料及文件管理等软件管理系统，使企业的质量管理体系得到完善。

每个企业或公司修订的“评定标准”要求更加全面、系统和严格，需要各个公司在生产过程中严格执行，建立实施GMP的长效机制，切实提高实施GMP的水平，防止通过认证后出现质量滑坡等问题。

四、结语

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。实施GMP，强化质量管理是企业生存之路、发展之路，也是我国药品生产企业与国际质量管理标准体系接轨并逐步走向世界的必由之路。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。

参考文献：

【1】 百度百科.GMP药品生产质量管理规范（2010年修订版），2011 【2】 贵州中药现代化信息网

【3】 百度百科．GMP认证的作用和意义，中国食品科技网

【4】 百度百科．实施GMP重要意义，www.xiexiebang.com．2005-09-23

第二篇：考研我国实行对外开放的必要性和重要性

我国实行对外开放的必要性和重要性

对外开放是我国一项长期的基本国策。

是对当代世界经济、科技发展和国际形势发展敏锐观察的结果。（现在的世界是开放的世界，中国的发展离不开世界）

是对中国长期停滞落后的历史教训深刻总结的结果。

是我国社会主义现代化建设的迫切需要

运用内因和外因的辩证关系原理说明我国对外实行对外开放的必要性

内因是事物的内部矛盾，外因是事物的外部矛盾，即一事物与他事物之间的相互影响和相互作用。内因和外因的关系是：第一，内因是事物发展变化的根据，它规定了事物发展的基本趋势和方向；第二，外因是事物发展变化的不可缺少的条件，有时外因甚至对事物的发展起着重大的作用；第三，外因的作用无论多大，也必须通过内因才能起作用。

事物发展的内因和外因关系原理，是我国坚持独立自主、自力更生和对外开放方针的理论基础，它对于指导我国社会主义现代化建设具有重要的实践意义。第一，在我国的社会主义现代化建设中，必须坚持内因是事物的根据，首先依*我国人民自己的力量，坚持独立自主，自力更生，艰苦奋斗。第二，在我国的社会主义现代化建设中，又必须坚持外因是事物发展的必要条件的原理，坚持对外开放，积极地借鉴和吸取世界各国的一切文明成果，同时又要从中国实际出发，加以消化和吸收，使外因通过内因而发挥出积极的作用。

我的答案肯定不是楼主想要的。

对外开放是柄双刃剑。

好处是：少走弯路，好多东西可以直接“拿来”，部分行业赶上国际水平的时间变短了。

举例：引进外资，成为世界工厂，直接从国外引进设备进行产品加工，不用从零开始，直接引进新型设备、新工艺、高效管理水平，原始积累方面短时间内发展较快。简单代工制造为国家赚取了大量的外汇，使中国有较强的抵御金融风险的能力。

坏处是：对外有较强的依赖，有些国家命脉被外国掌握；就像温水煮青蛙，开始觉不出来，等发现事态严重的时候已经晚了。举例：大飞机（运10）项目下马，当初开始立项研究，MD公司跳出来要合作，中国头脑一热就把大飞机项目下马了。后来人家玩阴招，MD被BOING兼并，人家一撕毁合约，耽误了宝贵的20年；乘用车产业70年代就开始搞合资，本想以市场换技术，结果市场换出去了，技术不但没学着，连红旗、上海这样的品牌老本都折进去了。

第三篇：形势与政策重要性和必要性

浅谈大学生学习《形势与政策》的重要性和必要性

摘要: 《形势与政策》教育是高等学校学生思想政治教育的重要内容。《形势与政策》课程是高校思想政治理论课的重要组成部分，是对学生进行形势与政策教育的主渠道、主阵地，是每个大学生的必修课程，在大学生思想政治教育中担负着重要使命，具有不可替代的重要作用。大学生有必要学习并掌握好《形势与政策》，立足国情，放眼世界，努力把自己培养成祖国所需的人才，为祖国的发展、繁荣、昌盛做贡献。

关键词：形势与政策 大学生 重要性 必要性

《形势与政策》课是高校思想政治理论课的重要组成部分，是对大学生进行形势政策教育的主要渠道、主要阵地，是我们每个大学生的必修课程，在我们大学生的思想政治教育中担负了重要的使命，具有不可替代的重要作用，更好地贯彻落实了中央的有关精神，是我们当代大学生关注的热点问题，帮助我们掌握正确分析形势的立场，观点和方法。

一、《形势与政策》的重要性和必要性

1.《形势与政策》教育是国际国内形势变化的要求

当前，国际国内形势发生了深刻变化。国与国即存在合作发展关系，又处在竞争与斗争的局态，国际敌对势力与我争夺下一代的斗争尖锐复杂；国内我国正处于社会转型时期和发展的黄金时期的矛盾凸显时期，我们的思想观念受到一定的冲击。在复杂的形势面前，我们面临着许多矛盾和困惑，亟需教育和引导，特别要加强对《形势与政策》课的学习，引导我们从国家发展和民族复兴的高度认识自己，把握自己，帮助我们拓宽视野，开阔胸襟，立志奋斗。从这个意义上看，加强《形势与政策》课的学习是形势变化的客观要求。

2.《形势与政策》教育是提高我们思想政治素质的需要

我们正处于世界观、人生观和价值观形成的关键时期，敏感、勤于思考，但科学思辨能力不强，容易受到各种思潮的侵蚀。加强《形势与政策》课的学习，使之更贴近社会现实和学生思想实际，既对形势与政策以及重大事件进行理论阐述，又针对学生思想实际进行指导，帮助其正确分析认识党和国家面临国际国内形势以及现实中存在的问题，增强辨别是非的能力，这对提高我们思想政治素质、坚定其走中国特色社会主义道路信念具有重要意义。

3.《形势与政策》教育是实现人才培养目标的需要

要成为社会主义合格建设者和可靠接班人，必须认真学习《形势与政策》课，使其实现帮助我们形成科学的形势与政策观，掌握科学分析国内外形势的方式、方法，正确理解党的路线、方针、政策，坚定信心和决心、积极投身到中国特色的社会主义现代化建设中去，把建设中国特色社会主义事业继续推向前进的最终目标。努力成为思想觉悟高、精神面貌好、人生价值科学、社会追求高尚、社会需要、祖国需要的人。

4.《形势与政策》教育是我们自身成长的需要

我们正处于人生发展的可塑期。在复杂多变的形势下，我们的自身发展也呈现出一些不协调，如对事物反应敏锐但分辨是非能力较弱；重知识技能而思想修养略显欠缺等，我们也因自身发展的不协调易受各种不利因素影响。这就需要不断加强学习《形势与政策》课，认识掌握《形势与政策》，帮助我们全面、正确、准确地把握形势，认识事物，培养分析问题和处理问题的能力，实现自身全面协调发展。

二、大学生与《形势与政策》

作为当代的大学生,国家未来的希望,我们有必要了解当今国际形势的变化,不断地提高自己。

我们作为当代的大学生肩负着国家复兴的责任，究竟要怎么做才可以了解国家形势，为国家贡献自己的一份力量呢？

1、时刻关注时势、社会、国家、世界。当代大学生生活在这个空间间隔日益缩小，已演变成为一个地球村的世界就更加应该关注时势政治，关注实时动态，做一个关注时势的有心人，睁眼看世界，而不要做只是“两耳不闻窗外事，一心只读圣贤书”的书呆子。当代大学生要依靠广阔的眼界和丰富的见识来充实自己，提升能力。同时，有理想有抱负的大学生，一定是关注生活，关注社会，关注国家和世界的，由于关注时势，关注祖国在国际舞台上的动态，就是爱国的一个表现。所以，当代大学生应该从自己做起，时时关注时势政治，这样既能开阔眼界，增长见识又能了解社会，更好的生活，也可以为以后进入社会打好基础。

2、要修身。注重道德修养，努力树立正确的世界观、人生观、价值观。青年是推动社会和历史前进的一支重要力量。无论是人类社会发展的历程中，还是中华民族发展的历程中，青年都发挥了重要作用。而大学生是青年中，知识层次较高，最具潜力，最有创造性的群体，因此，当代大学生的精神面貌和人生价值取向，将直接影响到国家的未来，事关中华民族伟大历史复兴的全局。加强自身修养，提高自身素质，为祖国提供更好的服务。

3、要勤学。当今国内外形势风云变幻，进入21世纪的中国正面临着难得的机遇和巨大的挑战，当代大学生也面临着深刻的国内外环境，要珍惜大学时光，发奋学习，刻苦钻研，学习好科学理论知识，提高自身的文化素质，打好人生成长进步的根基。认识掌握形势政策，在纷繁复杂的国内外形势下，正视我国面临的机遇与挑战，坚定信念，振奋精神，报效祖国。

4、具有沉着冷静面对困难的能力。在困难面前，自强自立，乐观面对，经得起磨练。在面对危机、突发事件沉着冷静，积极应对事件，寻找问题的原因，采取有效处理问题的对策。随着当今的国际形势变化多端，更需要这种处理问题的能力。

5、要有为。要面对社会，面对挑战，在社会的大舞台上敢试敢闯、有所作为、实现自身的价值。当今的国际和国内形势都很严峻，作为大学生要把自己的命运同国家民族的命运结合在一起考虑，认清自身的责任、义务。

结束语：我们认识到，形势与政策左右我们的发展，对我们具有重要意义。史有“识时务者为俊杰”，今应为“适时务者为俊杰”。社会历史的大发展已决定了个人发展，制约着可选择度，决定着大学生成功的机率,影响是具体的,也是深远的。因此，作为21世纪的大学生，我们应学会认识和把握《形势与政策》。我们必须学习政策，懂得灵活变通，具备创新能力。与此同时，我们还应顺应形势与政策的变动方向，发展自我：找准自己的发展目标，结合自己的优势，定位自己的方向及发展地位；依据个人目标，制定切实可行人生目标，努力奋斗，不断提高个人能力；形成对形势与政策的敏锐的洞察力和深刻的理解力，培养超前的把握形势与政策的胆识，实现自我大发展。树立一个远大理想，做一个对祖国有用的人才！为祖国的发展、繁荣昌盛做出贡献。

.参考文献： 《形势与政策》

第四篇：招聘的重要性与必要性

招聘的重要性与必要性

在人力资源管理工作中，人们对于招聘在人力资源系统中的重要性问题感触不深。但是，就事实而言，这种观念是错误的。招聘工作除了能够解决企业的人员补充问题之外，还具有下列重要作用：

1、树立企业形象。招聘过程是企业代表与应聘者直接接触的过程，在这一过程中，负责招聘的人的工作能力、招聘过程中对企业的介绍、散发的材料、面试小组的性别组成、面试的程序以及招聘、拒绝什么样的人等都会成为应聘者评价企业的依据。招聘过程既可能帮助企业树立良好形象、吸引更多的应聘者，也可能损害企业形象、使应聘者失望。例如在招聘过程中，我部需要和应聘者介绍公司的背景（包括公司成立的时间，公司的主要业务，公司的组织的架构等等）无形中就为企业做了次免费的广告。那么，招聘人员的素质高低，也直接决定了这次广告做的成功与否。成功的招聘是即使应聘者并没有被录取，也会对公司留下良好的印象，那么这种良好的印象相当有利于企业未来的发展及树立企业的正面形象。

2、促进企业发展。“人才可以带来资本，人才可以发现、创造机遇，人才可以使小企业发展壮大，人才可以使濒临破产的企业起死回生”由此可见二十一世纪是人才的竞争，是知识的竞争。谁能拥有人才谁就掌握了现代企业制胜的武器，所以才有了美国钢铁大王卡耐基的那句豪言壮语。如何寻找到适合企业发展的千里马成了人力资源管理中有效招聘的重要工作内容。就我们公司而言，找到一个合适的人才确实有利于公司的发展壮大。前两个月，我部曾为某项目组招聘到一个技术过硬，工作经验丰富的人才，到项目组工作两月后，该员工解决了项目组之前累积下来的疑难问题，使项目的负担大大减轻，完善了该项目组所负责的软件的功能，受到了华为接口人的好评。这样的人才，就有利于项目的稳定，项目质量的提高，而项目质量的提高则使客户对我们更加信任，以后有可能会把更多的项目交与我们公司来做。所以说，招聘到的这样的人才越多，越能够促进企业的发展。

3、降低员工在短期内离开公司的可能性。企业不仅要能把人招来，更要能把人留住。能否留住员工，既要有招聘后对人员的有效培养和管理，也要有招聘过程中有效的选拔。如何在招聘过程中能够有效的选拔出那些稳定性较高的人员呢？我部就要在介绍过公司以后有技巧的给面试者提出一些问题，例如：“请问如果您以后在我们公司工作，希望有怎样的发展，可以和我说说今后一年工作的规划吗？”那些认可公司的价值观、在企业中能找到适合自己兴趣、能力的岗位的人，会详细有条理的说出自己今后对工作的一种规划，在短期内离开公司的可能性就比较小一些。有些人则会吞吞吐吐不知所云或一味的追问面试者今后有关于福利方面的问题，这就意味着这些面试者稳定性并不是很好，他们可能只是急需一份工作或者只是为了金钱，一旦有别的公司能够给出更高的薪资，那么他们马上就会选择离开。所以降低员工在短期内离开公司的可能性，就有赖于企业在招聘过程中人力资源部对应聘者的准确评价。

第五篇：我国建设健康心理社区的必要性和重要性

我国建设健康心理社区的必要性和重要性

我国是一个人口大国，随着我国经济社会的急剧转型，经济文化、科技信息、价值观念等发生了巨大的变化，在社会形态发生巨变的同时，对人们的心态也不同程度地带来冲击。大多数人经过心理调适，很快跟上了时代的变化，而有少数人面对利益的博弈、竞争的压力、生活家庭、收益的落差产生巨大的心理冲突和矛盾，随着社会产生的心理矛盾增多，这些矛盾往往是导致心理疾病发生的因素，使心理疾病患病率聚升，每年还有更多的学生择业、就业压力、婚姻家庭、子女教育、老年保健、疾病康复以及一些自然和社会的重大变故发生，给社会带来了“不安定”因素。

“社区是社会的后花园”，每个人无论如何都会休憩居宿于社区，那些心理疾病自然会或多或少地蔓延其间。各种破坏性和攻击性事件在社区频频发生，社区的诸多矛盾大体是两类：家庭纠纷和邻里争执，另一类是个人需要与社会需要的冲突。这些矛盾除了利益上的冲突外，心理上的不平衡居多。而面对社区居民出现的心理问题，社区心理健康教育与服务网络、危机干预网络均存在缺失。就目前来讲我国大部分社区心理健康教育与服务主要依赖 一是初级行政组织居委会传统的工作方式，二是群众自发的心理调节团体，这两种形式都不是专业的支持系统，使有关的心理疾病得不到及时和有效地解决。

政府与民众，在某种程度上是对立统一的，目前民众与政府的矛盾加剧，团体矛盾与冲突越来越严重，而社区是这种矛盾冲突的地点。这种情况下加强平时对民众的心理干预，是减少对立冲，不把冲突恶性扩大化的重要手段，心理咨询与干预技术就显得尤为重要，无疑是政府与民众之间的良性润滑剂，实施“健康心理社区”项目是必然发展趋势。

“健康心理社区”是在上述的环境下，在西方社区心理援助服务模式上，为适应我国特点而量身定做的长期心理援助方案。在市政府、街道的指导下，配合社区工作进行的一项公益项目。

“健康心理社区”是指根据人的生理、心理特点，运用有关的心理教育方法和手段，对社区内的居民提供以保障和促进人群心理健康为主要内容的心理健康教育与服务，以提高社区成员的心理健康水平，培养社区成员良好的心理素质，促进社区成员身心全面和谐发展及整体素质优化和全面提高的一种教育活动，从而减少心理和行为问题的发生。“健康心理社区”面对社区居民的身心发展出现的问题起着心理疏导、减压、舒缓的作用，提高社区居民自我调节心理情绪的能力，使得这些社区矛盾从心理层面予以舒解，使人们生活在稳定和谐的社会大家庭中。

“健康心理社区”主要通过在社区服务工作中，运用心理科学的理论和原则保持与促进人们的心理健康，培养人们的健康心理，从而达到防治心身疾病的目的，促进人的正常发展，培养人的健全人格，预防各种心理障碍，消除引起心理压力和各种不良心理的因素，解决一些尚处在萌芽状态的心理卫生与社会问题。避免这些问题有可能带来的不良后果，解决居民日常生活中的一些心理难题。注重生理、心理和社会功能三方面的良好状态以维护社会与社区和谐稳定。