第一篇:保健食品管理档案考试题
一、单选题(每题所设选项中只有一个正确答案,多选、错选或不选均不得分。每题2分)
1.《中华人民共和国食品安全法》于2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订,自(D)起施行。
A.2009年5月1日
B.2009年6月1日 C.2015年6月1日
D.2015年10月1日 2.食品安全标准是(A)标准。
A.强制性
B.推荐性
C.选择性
D.自愿性
3.食品生产经营者应当按照食品安全(A)使用食品添加剂。A.国家标准
B.行业标准
C.地方标准
D.企业标准 4.食品生产经营企业的(D)应当落实企业食品安全管理制度,对本企业的食品安全工作全面负责。
A.后勤人员
B.员工
C.中层以上领导
D.主要负责人 5.从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当(C)进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。
A.每月
B.每半年
C.每年
D.每两年
6.食品生产者采购(D),应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件。A.食品原料
B.食品添加剂
C.食品相关产品
D.以上选项都是
7.食品生产企业应当保存相关进货凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后(D);没有明确保质期的,保存期限不得少于()。
A.三个月,一年
B.三个月,二年 C.六个月,一年
D.六个月,二年
8.下列食品中,哪种食品不属于国家实行严格监督管理的特殊食品?(D)A.保健食品
B.特殊医学用途配方食品 C.婴幼儿配方食品
D.食用油
9.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经(C)注册。
A.国务院卫生行政部门
B.国务院农业行政部门 C.国务院食品药品监督管理部门
D.国务院质量监督部门 10.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院相关行政部门(B)
A.批准
B.备案
C.许可
D.登记 11.食品药品投诉举报电话是(C)。A.12315
B.12358
C.123
D.12365 12.省、自治区、直辖市人民政府(C)应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。
A.工商行政部门
B.质量监督管理部门 C.食品药品监督管理部门
D.卫生行政部门
13.省级以上人民政府(C)应当及时公布注册或者备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉目录,并对注册或者备案中获知的企业商业秘密予以保密。
A.卫生行政部门
B.农业行政部门 C.食品药品监督管理部门
D.质量监督部门
14.国家对食品生产经营实行许可制度。县级以上地方人民政府(C)应当依法对申请人提交的相关资料进行审核,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
A.卫生行政部门
B.农业行政部门 C.食品药品监督管理部门
D.质量监督部门
15.(C)应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况。
A卫生行政部门
B农业行政部门 C食品药品监督管理部门
D质量监督部门 16.生产经营的食品中不得添加(A)A.药品
B.按照传统既是食品又是中药材的物质 C.食用农产品
D.食品添加剂
17.进口的保健食品应当是出(B)主管部门准许上市销售的产品。A.进口国(地区)
B.出口国(地区)C.进口国和出口国(地区)
D.以上都不对
18.在中国境内市场销售的进口食品,必须使用下列哪种标识:(B)。A.英文
B.中文
C.拼音标识
D.其他文字
19.下列关于食品安全法对进口预包装食品标签和说明书的要求不正确的是(C)。
A..进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书
B.载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式
C.只需要中文标签和说明书,其他的不需要
D.应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求
20.进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合(A)。A.我国食品安全国家标准
B.出口国国家食品安全标准
C.美国食品安全标准
D.欧盟食品安全标准
21.对确认属于被污染的食品及其原料,责令食品生产经营者依照国家食品召回制度予以(D)。
A.召回
B.停止经营
C.再利用
D.销毁 22.超过保质期的食品(C)。
A.可继续销售
B.可降价销售 C.不能销售
D.可作处理食品销售
23.食品生产经营者在一年内累计(C)次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的,由食品药品监督管理部门责令停产停业,直至吊销许可证。
A.一
B.二
C.三
D.四
24.未经许可从事食品生产经营活动,或者未经许可生产食品添加剂,违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处(C)罚款。
A.货值金额五倍以上十倍以下 B.一万元以上五万元以下
C.货值金额十倍以上二十倍以下 D.二万元以上十万元以下 25.任何单位或者个人(C)阻挠、干涉食品安全事故的调查处理。
A.可以 B.应当 C.不得 D.任意
26.食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的,由原发证部门(D)。
A.给予警告 B.责令改正 C.处以罚款
D.吊销许可证
27.对食品作虚假宣传且情节严重的,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该食品,并向社会公布;仍然销售该食品的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法销售的食品,并处(A)罚款。
A.二万元以上五万元以下 B.一万元以上二万元以下
C.五万元以上十万元以下 D.五千元以上一万元以下、28、被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起(C)年内不得申请食品生产经营许可,或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。
A.一 B.二 C.五 D.十
29、生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处(B)罚款。
A.一千元以下
B.二千元以下
C.五千元以下 D.一万元以下 30、从2005年7月2日之后,国家食品药品监督管理局审批的保健食品批准文号是有期限规定的,每个保健食品的批准文号有效为(B)年。
A、3年 B、5年 C、4年 D、1年
二、多选题(每题所设选项中至少有两个正确答案,多选、少选、错选或不选均不得分。每题2分)
1、在中华人民共和国境内从事(ABCD)活动,应当遵守本法:
A.食品生产和加工(以下称食品生产),食品销售和餐饮服务(以下称食品经营)
B.食品添加剂的生产经营
C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营
D.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品
2、国家对食品生产经营行为实行许可制度,从事(ABC)应当依法取得许可。
A.食品生产B.食品销售C.餐饮服务D.销售食用农产品
3、《食品安全法》中对食品生产经营企业提出的要求是(ABCD)。
A.应当建立健全食品安全管理制度B.对职工进行食品安全知识培训
C.加强食品检验工作
D.依法从事生产经营活动
4、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由(ABC)制定、调整并公布。
A.国务院食品药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国家中医药管理部门
D.国务院质量监督部门
5、食品生产经营者应当依照(ABD)从事生产经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。
A.法律 B.法规 C.产品订单和合同要求
D.食品安全标准
6、食品生产经营单位必须做到:(ABD)。
A.取得相应资质许可
B.建立自身的食品安全管理制度
C.对监管部门食品抽检要付相应检验费 D.接受监管部门依法实施的监督检查
7、食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的(ABCD)等内容,并保存相关凭证。
A.名称、规格、数量
B.生产日期或者生产批号、保质期
C.进货日期
D.供货者名称、地址、联系方式
8、保健食品广告的内容应当真实合法,不得含有(ABD)。
A.虚假内容
B.疾病预防的内容
C.生产许可证编号
D.治疗功能的内容
9、《食品安全法》中禁止生产经营下列哪些食品(ABCD)。
A.超过保质期的食品
B.无标签的预包装食品
C.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品
D.致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品
10、保健食品经营企业索证应当索取(ABCD)A、保健食品生产企业和供货者的营业执照;
B、保健食品生产许可和流通许可证明文件或其他证明材料;
C、保健食品批准证书(含技术要求、产品说明书等)和企业产品质量标准; D、保健食品出厂检验合格报告、进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。
11、保健食品经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的(ABCD)
A、名称、注册证号、B、规格、数量、C、生产日期、生产批号、D、保质期、单价、金额、销售日期。
12、保健食品的标签、说明书要求(ABCD)
A、不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实; B、与注册或者备案的内容相一致;
C、载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等; D、声明“本品不能代替药物”。
三、判断题(每题1分)
1.食品保质期,指食品在标明的贮存条件下保持品质的期限。(√)2.食品生产经营者违反法律规定,聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的,由原发证部门吊销许可证。(√)
3.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签应当标明主要营养成分及其含量。(√)
4.食品广告的内容应当真实合法,不得含有虚假、夸大的内容,但可以涉及疾病预防、治疗功能。(×)
5.食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。(√)
6.只要生产的产品质量好,无需在产品的外包装上贴标签。(×)7.生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。(√)
8.在中国境内市场销售的进口食品,必须使用中文标识。(√)9.食品生产经营单位必须做到:取得相应资质许可、建立自身的食品安全管理制度、接受监管部门依法实施的监督检查和对监管部门食品抽检要付相应检验费。(×)
10.食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品。(√)11.禁止生产经营无标签的预包装食品。(√)
12.保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。(√)
13.国家批准的27种保健食品功能中有壮阳功能。(×)
14.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。(√)
15.保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。(√)16.保健食品命名中可以使用谐音字或形似字。(×)
第二篇:保健食品经营从业人员培训考试题
保健食品从业人员培训考试题
姓名:单位:得分:
一、填空题(每小题3分,共30分)
1、保健食品系指表明具有()的食品,适宜于()食用,具有调节机体功能,不以()为目的的食品。
2、保健食品经营单位采购保健食品时,必须索取审批的()和()复印件。
3、保健食品通常有()种保健作用。
4、保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须()和(), 不得在流通和食用过程中变得模糊或脱落。
5、经营保健食品的从业人员必须每()年进行健康检查,取得健康证后方可上岗从业。
6、保健食品的标签、说明书、及广告不得宣传(疗效作用)
7、国家食品药品监督管理局对审查合格的保健食品发给(),批准文号为(国食健字G()第()号及国食健字J()第()号。
8、保健食品广告中必须说明或者标明()忠告语,电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。
第三篇:如何管理档案
档案管理办法
一、文件材料的归档要求:
1.公司在筹备、成立、经营、管理及产权变动过程中形成的具有保存价值的文件材料均列入归档范围。
2.公司各部门负责本部门归档文件材料的收集和整理。
3.归档文件材料必须齐全、完整、准确、系统、签署完备。
4.归档文件材料必须准确地反映企业生产、技术、基建和经营管理等各项活动的真实内容和历史面貌。
5.归档文件材料必须层次分明,符合其形成规律,保持同一案卷内文件材料的有机联系。
6.归档的文件材料主要包括纸质、光盘、磁带、照片及底片、胶片、实物等各种载体形式。
7.归档的文件材料必须为正本。
8.归档的具有永久、长期保存价值的电子文件应有相应的纸质文件材料一并归档保存。
9.非纸质文件材料应与其文字说明一并归档。
10.外文(或少数民族文字)材料若有汉译文的应与汉译文一并归档,无译文的要译出标题后归档。
11.为便于保管和利用,归档的文件材料用的纸张必须优良,纸面清洁,书写文件材料应用碳素墨水或蓝黑墨水,禁用圆珠笔、铅笔、红墨水、纯蓝墨水及复写纸等不牢固的书写材料。书写工整、图像、字迹清晰。
二、各部门资料归档范围及保管期限(参照企业档案归档范围及保管期限表)
三、归档时间:
1.管理性文件材料一般应在办理完毕后的第二年第1季度连同收发簿一同移交档案室归档。
2.凡专项工程、专题项目、科研课题等由发生部门将文件材料整理后经部门领导及项目负责人审定后向档案室移交归档。周期长的可分阶段、单项归档。
3.外购船舶、设备仪器或引进项目的文件材料在验收或接收后即时登记,安装调试后归档。
4.工程项目在竣工验收后三个月内接收归档。
5.每年形成的会计档案,由财务主管及有关部门保存一年,在下一年的第一季度内向档案室移交归档。
6.电子文件逻辑归档实时进行,物理归档应与纸质文件归档时间一致。
7.荣誉档案由行政主管收集整理后于次年统一归档。
8.声像档案在每次活动结束后整理归档。
9.相关会议(技术会议、专题会议、工作会议),在会议结束后归档。
10.外出、出差考察材料由当事人在回来后一个月内整理归档。
11.变更、修改、补充的文件材料随进归档。
12.公司内部机构变动和职工调动、离岗时留在部门或个人手中的文件材料随时归档。
13.公司产权变动过程中形成的文件材料随时归档。
二、档案查(借)阅制度
档案借阅是档案室的日常业务工作,是档案更好地为生产提供利用服务的基本形式,为做好档案管理工作,特制订如下制度:
1.凡本公司有关人员,因工作需要借阅档案者,一般只允许在档案室阅档室查阅。查阅内容根据档案密级程度,取得相关领导签字,同时做登记。
2.本公司有关人员如有实际情况必须借出者,须办理相关手续,超过两天以上归还者,须经领导批准签字。但要如期归还。
3.借阅档案者应爱护档案,确保档案的完整性,不得擅自涂改、勾画、剪裁、抽取、拆散或损毁。借阅档案交还时,须当面查看清楚,如发现遗失或损坏,应及时反映给主管领导。
4.外单位借阅档案者,须持单位介绍信,且经总裁批准后方可借阅,只限在本室查阅,一律不外借,且抄摘内容也须经总裁同意审核后方能带出。
5.凡属不成熟的现行技术资料及保密文件一律不外借。
三、档案的保密制度
1.凡属密级档案,必须正确地标明密级,并妥善存放。
2.档案库房门窗及箱柜应随关锁。
3.全体职工对密级档案、文件、资料均须严格执行企业保密规定,不失密。否则应追究责任。
4.凡查阅密级档案,均须办理审批和借阅手续,一般只允许在阅档室查阅,不得带出或复制,确属需要者须办理相关手续。
5.查阅人员对档案内容承担保密义务,违反规定造成后果者必须追究责任。
6.档案人员要忠于职守,认真执行各项保密制度。
7.定期对保密档案保管情况进行检查,发现问题及时处理。
四、档案鉴定、销毁制度
1.档案管理员编制本企业的档案保管期限表。其中会计档案见会计档案保存期限表。
2.保管期限分永久、长期、短期三种。介于两种保管期限,保管期限从长。
3.从档案的内容、来源、时间、可靠程度、名称等方面监别档案的价值。
4.档案通过鉴定,要求保管期准确,案卷质量达到规定标准。如果鉴定中发现档案不准确,不完整,应及时责成有关部门修改、补充。
5.销毁档案必须严格掌握,慎重从事。销毁前要造具清册、提出销毁报告、会同行政主管核查、总裁审批。销毁档时要严格执行保密规定,由鉴定小组指定人员会同保密、保卫人员销毁或监销,防止失密。
档案销毁时要有二人以上监销,并在清册上签字
五、档案保管统计制度
1.档案库房须与办公室、阅档室分开,并有防火、防光、防潮、防虫防尘、防霉、防盗和防高温等“八防”设施,以确保档案的安全与完整。
2.档案库房严禁堆放食品和易燃易爆物,严禁吸烟和使用明火。
3.建立健全档案的接收、移交、库藏、保管、利用和鉴定销毁等统计台帐。
4.做好档案接收、移交、保管、鉴定、利用各档案构成情况的准确、及时、科学的统计工作。
七、附则:
1.本规定由行政主管组织编写,经管理者代表审批后生效;
2.本规定由行政主管负责解释。
第四篇:保健食品说明书标签管理规定
保健食品说明书标签管理规定
(征求意见稿)
第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。
第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。
第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。
进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。
第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。
第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:
(一)产品名称
(二)引言
(三)主要原料
(四)功效成分或者标志性成分及含量
(五)保健功能
(六)适宜人群
(七)不适宜人群
(八)食用量及食用方法
(九)规格
(十)保质期
(十一)贮藏方法
(十二)注意事项
(十三)生产企业名称
(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)
(十五)生产企业地址、电话、邮政编码
第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。
进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。
第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。
非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。
第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:
(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容;
(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形;
(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标;
(四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等;
(五)未经批准的保健食品名称;
(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容;
(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。
第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:
(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色;
(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致;
(三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签;
(四)计量单位应当采用国家法定计量单位;
(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者;
(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号;
(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗”;
(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:
(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。
(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。
(三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。
(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。
(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。
(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。
(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。
(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。
第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。
第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。
第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。
第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。
第十八条 供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。
第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。
第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。
第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。
以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
第五篇:保健食品说明书标签管理规定
保健食品说明书标签管理规定
(征求意见稿)
第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条 本规定所称说明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条 保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签,产品最小销售包装应当附有说明书。如果标签上内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。
第五条 保健食品说明书和标签的内容,应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。
第六条 国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。
第七条 保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写:
(一)产品名称
(二)引言
(三)原辅料
(四)功效成分或者标志性成分及含量
(五)保健功能
(六)适宜人群
(七)不适宜人群
(八)食用方法及食用量
(九)规格
(十)保质期
(十一)贮藏方法
(十二)注意事项
(十三)生产企业名称
(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)
(十五)生产企业地址、电话、邮政编码
第八条 保健食品标签应当标注保健食品标志、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号以及说明书中有关内容。
一个销售单位含有不同品种、多个独立包装可单独销售的保健食品,每个独立包装的保健食品应当有说明书和标签。
进口保健食品标签还应当标明生产国(地区)和国内进口商的名称、地址和联系方式
第九条 最小独立销售包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容,至少应标注保健食品标志、产品名称、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。
非独立销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容,至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。
未在标签上标注的其他内容,应在产品说明书中注明。
第十条 保健食品说明书可以对保健食品标签中的有关内容进行必要注释。保健食品标签可以根据产品特性标注相应的内容。保健食品说明书和标签中对应的内容应当一致。
第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:
(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容;
(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或图形;
(三)“XX监制”、“XX合作”、“XX委托”、“XX推荐”、“XX授权”等非生产经营企业信息的内容;
(四)未经注册的商标和未经批准的保健食品名称;
(五)封建迷信、色情、违背科学常识的内容;
(六)法律法规和标准规范禁止标注的内容。
第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:
(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体和背景、底色应采用对比色;
(二)保健食品说明书和标签的标注涉及保健食品批准证书内容的,应当与保健食品批准证书的内容相一致;
(三)除注册商标外,应当使用规范的汉字,进口保健食品应当有中文说明书和标签;
(四)计量单位应当采用国家法定的计量单位;
(五)不得以直接或以暗示性的语言、图形、符号,导致消费者将购买的保健食品或保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者;
(六)标签不得与包装物(容器)分离。标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:
(一)保健食品标签同一最大可视版面(下同)应当标注保健食品标志、保健食品名称和批准文号。
(二)保健食品标志应当标注在版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。
(三)保健食品名称应当显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它的商标或商品名,应当在横版标签的上三分之一或者竖版标签右三分之一范围内显著位置标出。
(四)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,不得大于相应的汉字。
(五)注意事项和不适宜人群以及有特殊要求的贮藏方法的内容应当在标签的显著位置标示,字体不小于“适宜人群”字体。
(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业名称和地址,应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的名称、地址。生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号,生产企业注册地和生产不在同一地址的,应分别标注。
(七)产品净含量及规格应与产品名称在包装物或容器的最大可视版面标注,且应与最大可视版面的底线相平行。一个销售单位内含有多个单件包装时,其包装在标注净含量的同时还应标注规格。规格的标注应由单件产品净含量和件数组成,或只标注件数,可不标注“规格”字样。单件保健食品的规格即指净含量。
(八)生产日期和保质期应按年、月、日或年、月的顺序标示日期,如果不按此顺序标示,应注明日期标示顺序。生产日期、生产批号和保质期的标识应当清晰、准确。
(九)联系方式除标注邮政地址、邮编外,还应标注以下至少一项内容:电话、传真、网络联系方式等。
(十)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。
第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称附近的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在标签及说明书保健功能项中注明“补充某某营养素”,除此之外不得声称特定保健功能。
第十五条 在保证说明书和标签所标注内容完整的前提下,可以通过明确标注项目的形式,合并标注相应的内容。合并的内容必须符合产品真实情况,易于理解,不得隐瞒需要标注的信息。
第十六条 保健食品标签使用除产品名称外已注册商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。
第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。
经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。
第十八条 供消费者免费使用的保健食品(如赠品、非卖品等)说明书和标签规定应与生产销售的产品一致。
第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注(见附件)。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并于保健食品标志紧密相连,清晰易识别。
第二十条 国家对保健食品说明书和标签有特殊规定的,从其规定。
第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十二条 以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
第二十三条 本规定自2011年12月1日起实施。2012年12月1日起生产或进口的,其说明书和标签应当符合本规定,已生产销售的产品,在其有效期内继续有效。
附件:保健食品标志