质量人的尴尬五篇

第一篇：质量人的尴尬

尴尬的质量人

2017-07-13

企业的核心竞争力是什么？ 是质量。

要做好产品质量，不能忽视一群人，就是质量人。但是现实中，质量人的生存状况到底如何呢？ 他们目前的境遇究竟是怎样的呢？

有人总结了现实工作中质量人真实的生存状况，很多同仁看完后都觉得有同感。这里所说的质量人

指的是企业中负责管理质量的人。

相对广义的质量人指的是企业中的每一个人，也就是说企业中的每个人都必须对质量负责。现实的工作中，质量人面临的处境或者说生存状况是怎么样的呢？ 以下四个方面，很多质量人都觉得感同深受。你呢？

地位低，没有话语权 每个企业因情况不同，质量人在企业所处的设置也不尽相同、称谓也不相同。

有的企业叫质量保证部，有的叫质检部，有的根本没有设立这样的部门，直接归生产部管理。按此划分的质量人，有的直接向总经理汇报工作，有的向生产部部长汇报工作。有的企业，质检部归生产部负责，也就是权利大不过生产部负责人； 有的企业为外向型企业，“质量检验部”直接由总经理管理。

该部门负责人与“生产部”、“产品开发部”、“财务部”、“销售部”等部门负责人属平级。

也就说明该部门负责人对其他部门负责人不能下发命令。如果提出质量问题，必须向总经理汇报，通过总经理再向其他部门下达指令。且不讲工作效率问题，如果遇到销售部提出紧急供货需求时，总经理势必要求生产部尽快完成任务，一旦加快完成任务，易出现质量瑕疵，质检部经理能要求生产部停产吗？ 肯定不可以。

如果再向总经理汇报，总经理会怎么决策呢？ 那么，质量经理人应在企业里有什么样的话语权呢？ 有专家提出：

质量经理人必须有否决权。

当企业中遇到任何可能出现质量隐患的情况，质量经理人应有马上制止的权力。如果这样，质量部门的权力应凌驾于其他部门之上，即使平等职位，应具有一票否决权。这样，质量负责人才能发挥应有的效力。责任大，薪酬却不高 一些公司口头重视质量，却常常“口惠而实不至”，工资待遇更低。

结果是质量人被戴上了高帽子，处境尴尬。有网友表示：

领导对于质量理解度不高，一旦产品出现异常，就判定品质部的责任。因此，品质部在公司处于尴尬的位置。同样也有质量网友：

质量部仍然是差错的主要责任承担部门。出现质量问题，一定是质量部门的责任，这是一般人的惯性思维，实际情况也是这样。出现质量问题，质量部门有不可推卸的责任。是否应承担全部责任呢？ 采购回来的原料是否合格？ 生产流程是否无懈可机？ 运输过程是否安全？ 这都是值得思考的问题。然而，在为公司质量与信誉承担最大责任的同时，他们的薪资待遇怎样呢？ 据相关质量人调查分析来看，大部分质量人工资收入达不到白领最低标准。享受较低的待遇，却要承担企业中层以上应该承担的责任，显然有些不对等。

缺乏职业技能，整体素养不高

企业中的质量人团队是怎么构成的呢？ 从目前接触到的企业实际情况来看，重视质量管理的企业，多将生产、研发部门的人调到质量部，或由产品检测人员来负责； 而除此之外，有很大一部分企业中的质量部门则由闲散人员组成，或者是无法安排下岗的人员便划转过去。这些人大部分学历较低，责任性较差。即不能生产，也不懂研发。因为对质量管理没有认识，根本谈不到质量管理的方法。他们的整体素养不容乐观。的确，在我国教育领域，到目前为止，还没有设立专门的质量教学课程，当然更谈不上质量专业教育。也就是说，质量人中，根本没有质量管理科班毕业一说。很多质量人是半路“出家”。现有的先进的质量管理方法和理念，如六西格玛、SPC、Minitab、零缺陷等都是泊来品。国外的质量管理科学研究，则比我们领先至少半个世纪。实现自我价值难，稳定性差 在质量论坛上，我们看到一个很重要的字眼，就是“自我价值实现”。人人都有实现自我价值的愿望，希望有成就感。然而作为质量经理人，实现自我价值比较难。为什么？

质量人的价值难以衡量，成果难以展示。

很多人认为质量人应做的是把好产品质量关。如果产品不出问题，是应该的。一旦出现问题，就认为质量人没有做好。这个职能不像销售、研发人员，可以从量上、成果上看得见、摸得着，展示成绩比较容易。质量人的业绩不容易体现。质量人的职能业绩经常被抹杀。销售人员如果取得良好的业绩，会得到鲜花和奖金；

研发人员的成果在实际生产中得以实践；

而质量人取得成果很可能与会其他部门的业绩相冲突，关键时候还要牺牲“成果”，让其他部门业绩更漂亮。

一位网友说：企业领导者很重视质量，但在发货及成本面前，难免要牺牲一点质量了，而自己只能感到无奈。“质量是企业的生命”。

作为企业质量控制的关键人群——质量管理人，他们在企业中的地位、贡献和成就如何，是反映一个企业乃至一个社会整体质量意识的重要指标。路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。为质量人点赞，也为自己点赞！

第二篇：质量人职业生涯

1、职业生涯的含义

职业生涯是指个体职业发展的历程，一般是指一个人终生经历的所有职业发展的整个历程。

职业生涯是贯穿一生职业历程的漫长过程。科学地将其划分为不同的阶段，明确每个阶段的特征和任务，做好规划，对更好地从事自己的职业，实现确立的人生目标，非常重要。

2、职业生涯规划的含义

职业生涯规划，是指个人发展与组织发展相结合，对决定一个人职业生涯的主客观因素进行分析、总结和测定，确定一个人的事业奋斗目标，并选择实现这一事业目标地职业，编制相应的工作、教育和培训的行动计划，对每一步骤的时间、顺序和方向做出合理的安排。

3、职业生涯规划的期限

职业生涯规划的期限，划分为短期规划、中期规划和长期规划。

短期规划，为五年以内的规划，主要是确定近期目标，规划近期完成的任务。中期规划，一般为五年至十年，规划三年至五年内的目标与任务。

长期规划，其规划时间是十至二十年以上，主要设定较长远的目标。

4、职业生涯规划的特性

（1）可行性：规划要有事实依据，并非是美好幻想或不着边的梦想，否则将会延误生涯良机。

（2）适时性：规划是预测未来的行动，确定将来的目标，因此各项主要活动，何时实施、何时完成，都应有时间和时序上的妥善安排，以作为检查行动的依据。

（3）适应性：规划未来的职业生涯目标，牵涉到多种可变因素，因此规划应有弹性，以增加其适应性。

（4）连续性：人生每个发展阶段应能持续连贯性衔接。

5、影响个人职业生涯发展的因素

进取心与责任心、自信心、自我表现认识和自我表现调节、情绪稳定性、社会敏感性、社会接纳性、社会影响力。

职业生涯的思考：

一）在职业生涯中，我们每个人都是商品，要卖出去，必须得客户愿意买才行，也就是说我们要有被买的价值，具有独特性才会有卖点；

二）我们往往是在自己过的不顺的时候才跳槽，而没有按照职业规划来跳槽

三）你过的不顺，面试你的人是能够看得出来的，这个时候他可能会想到压价，这事价值规律，所以我们从火坑跳往水坑。

四）我们都不是因为喜欢质量管理才开始从事这个行业，而是因为第一份工作是做质量的，但是既然无法选择，我们就要

想办法喜欢他，只有钻进去，才能悟出来！

我的职业生涯模型：

第一层（金字塔最低端）：我们要掌握一些质量工具，掌握了质量体系，初步具备发现问题，分析问题，解决问题的能力。具备了这个我们就具备了独立工作的能力。（包括知识、技能、经验）

Q1：如何了解自己缺什么？

A1：去人才招聘网，看某一个职位的需求，一般人力资源网上的岗位需求都只停留在第一阶段

很多人只有在要找工作时才去人才招聘网，其实可以平时也去看看，看看自己还缺什么！

Q2：为什么我发了很多简历，没人找我面试啊？

A2：你即使满足了招聘需求，但是这是成为商品的最基本条件，何况我们还有一些不适合，没有看到上面两层的任何东西，人家凭什么买你。

特点：只停留在第一层，人员较多，竞争激烈，互相之间缺少差异性，很容易面临价格竞争，只停留在第一层到了35岁之后容易面临职业危机。

第二层（金字塔中间层）：在此阶段，我们已经具备了一定的独特性，有了独特性，我们的职业生涯的路就开始变宽了。

一）具有某个行业的经验，比如说电池、食品等等，但光在该行业呆过是不算的。我们要了解这个行业的行业本质。看了郎咸平的本质的四本书了解到所有行业都有独特的行业本质，我的这个模型也是看了他的书总结出来的。

二）每个行业对品质的要求是不一样的，我们在强调顾客满意，顾客是谁都不知道，你如何进行品质管理，特采都不会判。

三）产品的检查能力和验证能力，假如这个行业技术不懂，是无法进行验证的，最后是人云亦云，被技术研发牵着走。

四）掌握了以上3条，突然某天接到一个陌生的电话，原来猎头开始光顾你了。。。。。。个人建议：不要为了那几百块薪水跳槽，如果可能的话可以选择一个行业，或者一个系列，使自己的品管技术和你的专业技术一起成长。

案例：一个质量界的朋友，在锂电池行业工作了十二年了，换了三个单位，现在月薪在苏州20k。

第三层（金字塔顶尖）：独特的你，具备独特的价值，你是独一无二的，假如你需要，有人会愿意三顾茅庐的。

一）出身名门，在某一行业的标杆企业工作，最好有管理者职位

二）质量管理有独特认识，有比较多成功的案例，三）个人的道德修养，你已经具备能臣的一切条件。

到了第三层，除了出身名门是很实得东西，其他两项是一种感觉。是一种个人修为，让人和你相见恨晚的感觉。

找这样的人，据我猎头公司的朋友介绍，是要全中国找的。

案例：某食品行业要求我的朋友帮找一个人，必须是雀巢的，而且必须是广州、上海和天津的雀巢的，同时还有其他的要求，后来找到一个广州的，只有5年工作经验，月薪27k，是不是眼惨了。

个人职业生涯规划管理 要用“归零思考法”认清自己

职业生涯就是一个人在企业或者组织里的发展计划。职业生涯从宏观角度来讲，是一个很大的方面，但是就个人而言并不是那么难，在于你是否用心去规划你的职业。

很多人的职业生涯都是基于企业来帮我们规划的，除了有些人是自主创业的或者有更大的目标。企业为员工做职业生涯规划是有动机的，因为企业要实现盈利是要靠员工的。企业的目标是要留住员工，帮员工规划是为了让他们有归属感、成就感，员工才能高效率地为企业工作，为企业赚钱。企业会尊重员工，为了留住员工与同行打人才保卫战。

我们也要为自己做职业生涯规划，不然我们就会像失去航标的船在大海里航行，找不到自己的目标。如果你在一个企业里或者自己创业的时候，不对自己的目标进行设定，不对自己的生涯进行规划的话，你很难会有安全感，感受不到成就感。我们为自己做职业生涯规划，是对未来进行投资，做好及时应对危机的准备。

职场危机有四个方面：初到的时候找不到定位；定位好之后企图在人群中脱颖而出；到事业高峰期之后又要考虑我这位置能坐多久；当上司把你调到别的部门时又要考虑接班人找谁最合适。职业生涯中的职场危机都会按这四个的顺序来发生。

职业生涯规划的有效途径：

第一是建立正确的心态，要突破限制，开放心胸，了解他人的专长，虚心地向别人学习。

第二是选择学习的领域。就个人而言，我们要选择有发展潜力和高附加值的行业，例如新能源，还要从个人兴趣出发，与工作相关的跨业领域。

第三是善用学习渠道。个人在进行职业生涯规划的时候，难免会遇到不知如何去获得经验、怎样去学习相关知识的情况。一个是从同行中交流学习。但是关键的是同行不跟你交流，因为公司对研发人员是有限制的，会对他们进行监控。第二个是向有经验的前辈学习，理论上这是学得最快的，向前辈学经验时要注意取其精华去其糟粕。第三个是利用资讯，利用相关的信息、媒体、网络，还有参加一些社团和今天这样的交流活动等等。

第四是采取有效地方法。一个是善于向优秀者学习，但他不是老师。其次，在进行职业生涯规划的检查思考时，我们一定要找出关键的成功因素。六西格玛不能作为一个职业来做，如果你把六西格玛作为你长期的职业规划的话，成功的几率很低，毕竟它只是一个工具、一种解决方法。另外，我们要计算学习和时间成本，抓住机遇，还得坚持不解地努力。

第五是要突破思考盲点。要想你的职业生涯规划有价值并对你的人生有意义，首先要改变你的思维模式进行创新，同时我们要懂善用逆向思维和换位思考，系统地考虑问题，还要有价值导向。

个人职业生涯规划管理，要用“归零思考法”重新认清自己。例如：我是谁？我想做什么？我会做什么？所在企业环境支持允许我做什么？我的职业与生活规划是什么？我们还要进行职业生涯规划相关训练，把握各种学习和训练的机会，多与有经验的人请教生涯经验，并学会利用各种生涯工具。工作时要积极进取，与公司协调发展，做出杰出的成就，积累成功的经验；还要跨行业、企业学习，开创新的机会；我们要学会定期检讨自己的生涯状况，了解自己的特点与条件，检讨自己的工作履历，订立事业和人生目标，对现处组织的评价分析，把握目前的工作机会。

在职业生涯中，我们在选择职业时要考虑性格、兴趣、特长和内外环境这些方面，如果这些方面都不理想，那职业生涯的实现就会打折扣。职业生涯选择的路线：我想往哪一条路

线发展？我能往哪一条路线发展？我可以往哪一条路线发展？我们要对自己进行SWOT分析，利用优势，创造和把握机会，改进劣势和消除危机。我们的愿景是通过短期、中期、长期和整个人生的计划和目标慢慢实现的。

总结：个人职业生涯规划的四个关键点

职业生涯是一个人一生中所有与职业相联系的行为与活动，以及相关的态度、价值观、愿望等的连续性经历的过程，也是一个人一生中职业、职位的变迁及工作理想的实现过程。职业生涯规划则是针对决定个人职业选择的主观和客观因素进行分析和测定，确定个人的奋斗目标并选择实现这一目标的职业。迪医猎头猎头顾问邹雄认为职业生涯规划要求你根据自身的兴趣、特点，将自己定位在一个最能发挥自己长处的位置，选择最适合自己能力的事业。从这个意义上来说，最初的专业选择和最初的职业选择最为关键。

1、要从专业选择开始

这一阶段是一个人完成基础的高中或初中学习，准备进入大学或职业学校，选择某一特定专业学习，为今后做职业准备的阶段，因而这一阶段也可称为职业准备阶段。这是个人职业生涯的起步阶段，是决定能否赢在起点的重要阶段，是人生的第一个转折点。虽然一个人最初选择的专业并不代表他未来的职业，但在经过职业生涯规划基础上的有针对的选择，会为人一生的事业奠定基础，如果你未来的职业和所学专业一致的话，那么你的职业将更加稳定和有发展前途，其职业生涯将更精彩。所以处在初高中阶段的学生，就必须开始规划自己的职业生涯。其核心就是根据自己的现状，确定是沿着提高职业技能的方向发展还是上大学。对个人而言，既符合自己的能力特点、为自己兴趣所在，又是社会所需要的专业方向是较为理想的选择。在选择的过程中，应弄清楚下列问题。

2、想干什么？未来希望干什么？

西方有一句谚语说：如果你不知道你要到哪儿去，那通常你哪儿也去不了。同样，一个不知道自己想干什么的人通常什么也干不好。所以，确立一个具体的职业目标和专业方向，清楚地知道自己未来想干什么是选择专业的前提条件。做到这一点的关键就是认清自己，找到自己的兴奋点和兴趣所在。俗话说兴趣是人最初的动力，是最好的老师，是成功之母，从事一项感兴趣的工作本身就能给人以满足感，职业生涯也会从此变得妙趣横生。一代球王贝利以视足球为生命的执着成为世界瞩目的球星；对经商有着强烈兴趣的北大方正公司集团总裁张玉峰的创业史也说明，浓厚的职业兴趣是一个人事业腾飞的引擎，而对兴趣的无悔追求是事业成功的巨大推动力。对于处在职业准备阶段的初高中毕业生来说，虽然其兴趣会随着年龄增长逐渐清晰，但兴趣不稳定的因素还是存在的，所以处在这一阶段的中学生要在父母、老师甚至心理专家的帮助下，找出自己的真正兴趣所在，据此选择专业方向。选择自己感兴趣的是成功职业规划的前提。

3、干什么？适合干什么？

仅凭兴趣选择是不全面的，感兴趣的事情并不代表其有能力去做，宇航员杨利伟，导演张艺谋，央视名主持白岩松、水均益，球星姚明等人所从事的职业可以说是众多年轻人的兴趣和梦想，但从事这些职业所必备的个性能力特征决定了不是只有兴趣就能干好的。因此，清楚自己能干什么、适合干什么是选择专业的必备条件。因为不同能力优势的人适合学习的专业和未来从事的职业是有所区别的，如空间能力强的人适合于从事机械制造、工程设计、建筑等理工科的专业和艺术方面的专业，以及与这些专业相对应的职业；言语能力强的人适合于学习语言文学、文字编辑、翻译、文艺创作等专业和从事相应的职业，爱因斯坦因思考方式偏向直觉，就没有选择数学而是选择了更需要直觉的理论物理作为事业的主攻方向；在这方面，每个人都有自己的能力优势和个性特征，有自己的长项、弱项，只有在充分认识自己的前提下，才能恰当地选择好适合自己的学业和专业方向。如果天赋和兴趣能找到一个完美的结合点更完美。

4、还要了解社会需求什么？

在明确自己想干、能干的专业领域和事业方向的同时，还应兼顾考虑社会的需求和未来发展前景等外在因素，这是专业选择是否成功的基本保证。如果所选择的专业自己既感兴趣又符合能力要求，但社会没有需求或需求极少，未来就业机会渺茫，这样的职业生涯规划其起步就是失败的。由于社会人才需求、劳动力市场变化发展的不确定性，衡量社会需求以及发展前景不是简单的事情，因而在选择专业时，应综合权衡、统筹考虑，正确分析处理好专业冷与热、目前就业市场需求大与小、名校不适合专业与非名校适合专业等矛盾，力争做到在择己所爱、择己所长的同时择社会所需，理智地走好职业生涯规划的第一步

质量人职业生涯规划 解读企业战略很重要

今天这样的活动是我一直想参加，但一直没有机会参加的，今天很高兴来到这里。

质量工作者要想在自己的职业生涯里更进一步，首先要具备一个最最基本的要求，就是能够解读你所在企业的战略规划。也就是说，要解读自身企业目前所在的阶层，哪一个发展阶段处于什么样的位置。

作为质量管理者，在公司不同的发展阶段时，应该扮演什么样的角色呢？

比如说，第一步是产品代工，对于质量管理只是停留在原始的阶段---检验，是为了让产品合格的出货。那么在第二步，企业开始通过自主研发取得订单时，这就对质量管理工作要求上了一个新的台阶，我们要求产品从设计源头开始，也就是常说的“体系规划”。那么到了第三步品牌建设时，质量工作者就要做一些前瞻性的质量策划。不仅仅是常规的解决问题和发现问题，而更多的是对公司未来半个月内窃入。比如说，你要做一些质量的计划，来配合公司在市场上的定位。例如上市公司要进入资本市场，这时的挑战更大，原有的营利模式能否满足股东的回报率，包括现有的人力资源系统，是否配套跟得上等等。

在很多公司对外宣传、对外营销时，质量经常会被提起，但是在公司内部管理时，质量管理往往会被忽略掉。那为什么会被忽略掉呢？因为它是最最基础的东西，它是从一个公司不同

阶段，一直都存在的东西。可以这么说，没有不重视质量管理的企业，只是说，在公司位于不同阶段时，所考虑的重点不同。公司会认为质量管理工作就是公司的质量管理人时时刻刻去解决的，而不是公司需要从战略上刻意部属。

作为一个质量管理者，你想让你的人生职业规划更进一步的话。一定要学会解读企业的质量定位，它的发展规划需要一个什么样的战略，然后才能因地制宜为企业做详细的质量计划。

运用什么样的管理工具、普及方法和管理手段，一定是取决于企业大的发展方向。企业都在高速发展，自身原有的知识结构和运用的能力，远远跟不上企业的发展速度。那么你肯定会面临公司在发展，个人在倒退的局面，最后离开这家公司。同样个人能力超前时，勉强使用时会产生不了实际的效果，反而会导致成本的增加。所以作为每一个公司的质量管理者，第一要学会解读企业战略，第二要保持强有效的沟通能力，不仅是指同事之间的沟通，更重要的是与公司高层的沟通。

对职业生涯的规划，一定要跳出这个圈子。所谓跳出这个圈子，是指从实体经济当中，把你们的思想解放出来。我们每一个质量管理者，实际在制造行业中所接触的东西是最多的，比如供应商、SQE等。不同的行业有不同的产品，不同的企业都有独特的管理方法和制造工艺。在工作过程中，接触不一样的质量相关部门，从中也可获得很多综合知识，而这些才是我们质量人真真正正能够拥有自己的职责所在，当你可以完全掌控一家公司全部流程之后，你再来跳出这个圈子，这样职业生涯才会更进一步！

第三篇：质量授权人

工业企业管理作业之质量授权人 药品质量受权人及药品质量受权人制度

1.1药品质量受权人的概念

最早在药品生产质量管理中引入受权人概念,并建立受权人管理制度的是欧盟。受权人在欧盟指令和GMP指南中表述为“qualified person”,意为“具备资质的人”。WHO和PIS/C的GMP则采用“Authorized Person”，意为“被授权的人”。药品质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验, 经企业的法定代表人授权, 全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。依据有关规定, 药品生产企业法定代表人是药品生产企业的质量第一责任人, 受权人是药品质量的直接责任人。受权人对每批物料及成品放行的批准、生产、质量管理文件的批准、物料及成品内控质量标准的批准等行使决定权, 对关键物料供应商的选取、关键生产设备的选取、生产、质量、物料、设备和工程等部门关键岗位人员的选用等对产品质量有关键影响的活动可行使否决权。1.2 药品质量受权人制度

药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理, 对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核, 并由其承担药品放行责任的一项制度。

药品质量受权人制度是欧盟发达国家实践证明行之有效的药品生产质量管理模式, 它明确了“生产企业是药品质量的第一责任人” 的意识。我国目前试行药品质量受权人制度的主要模式

第一种模式——由企业分管质量的副总经理兼任受权人, 这种模式在实际推行过程中最为常见。其优点在于受权人职务和地位较高, 权威性较有保证, 可以较为独立地行使质量管理权力。缺点是这类受权人往往承担着大量行政事务, 难以有充足的时间和精力进行产品放行等质量管理活动。

第二种模式——由企业的质量管理部门负责人兼任受权人, 这种模式在中外合资企业中较为常见。其优点在于受权人可以专注于产品放行等质量管理活动, 有充足的时间履行职责。

缺点是这类受权人行政职务较低, 其权威性受到一定的影响。这一点对于权力和地位通常一致的国内企业来说较难避免。

第三种模式——由企业负责人兼任受权人, 这种模式出现在少数民营企业。由于受权人被赋予了质量管理方面的最高权力, 对影响药品质量的活动行使决定权或否决权, 企业的法定代表人可能出于对受权人的不信任, 或担心缺乏对受权人的有效约束手段, 从而选择自己信得过的企业负责人来担任受权人。

理想模式——受权人从行政体系中独立出来成为专职人员, 这样不仅可以保证受权人有充足的时间和精力去履行产品放行的职责, 也可使质量管理相对独立。这种模式在国外较常见, 但在我国国情下如何实施, 尚需进一步探讨和实践。药品质最受权人制度在我国试行过程中存在的问题

药品质量受权人制度的推广实施具有积极的意义, 但是由于在我国尚属首次, 而且在我国药品生产行业水平参差不齐, 企业法定代表人质量意识和法律意识不一样, 因此在受权人制度的实际施行中也必然会存在一些问题, 主要表现为： 3.1 对受权人制度的认识不足

部分企业法定代表人对受权人制度的认识不足, 对在企业中推行该制度不积极, 使一次精心组织的培训, 相对法人代表而言是失败的, 由于没有认识到推行该制度的重要意义

和作用, 这些法人代表在企业内推行该制度就表现得不积极、不配合, 甚至会有抵触, 成为了在该制度推行中的阻力。

3.2 受权人制度的法律定位问题

从法律效力上，欧盟早在上世纪70年代发布的相关法令中就已引入“质量受权人” 概念, 使质量受权人具备了法定基础。但在国内,这一制度还缺乏直接的法律依据, 目前, 我国对质量受权人的管理采取备案制,而国外的质量受权人是法律授权,我国的质量受权人是企业法人授权, 这对制度推行的成效、质量受权人地位的保障等有一定影响。

从质量受权人的法律责任上来说,一些人在被企业指定为质量受权人后,由于担心承担责任过大,以至于直接向企业提出辞职。出现这一现象的主要根源在于许多人对责任划分的认识比较模糊。有些人认为,如果企业没有质量受权人,一旦发生事故,责任由企业法人承担；有了受权人之后, 发生事故时, 只由受权人承担法律责任了。这种认识虽然失之偏颇, 但从某种程度上反映出质量受权人制度在某些问题上的界定还比较模糊, 如果进一步推广, 必须加以明晰。

3.3受权人的素质问题

受权人是药品生产企业质量管理体系的最高层, 对构建企业质量管理体系、组织与管理企业质量管理体系的运行起着举足轻重的作用。从某种意义上说, 受权人综合素质的高低决定企业质量管理体系运行的成功与否, 也关系到受权人制度推行的成功与否。另一方面,GMP是动态的、不断发展的, 受权人制度必然随着GMP的发展而发展, 受权人知识也要随之发展与更新。

3.4受权人的权益保障问题

药品一旦出了问题, 企业法人和受权人之间的责任如何划分, 这一点需要引起注意。最关键的是, 当受权人与法人发生矛盾时, 受权人有可能被解雇或免职, 如此一来, 受权人的合法权益将难以保障。国外实行受权人制度, 一有法律依据, 二有比较完善的社会保障体系, 即便受权人被解雇也没关系, 但在国内受权人一旦被解雇, 很可能在整个医药界都无法立足。完善我国质量受权人制度的措施

4.1具体规定质量受权人的资格国家应具体规定受权人的资格条件 如：受权人应是正规院校药学专业毕业，本科学历者工作10年以上，硕士研究生工作5年以上，博士研究生工作2年以上，等等。同时还应规定，质量受权人上岗前应参加由省级食品药品监督管理局组织的业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训并考核合格，取得资格证书。4.2规范并细化质量受权人的职责

质量受权人应具体履行以下职责：1）负责建立完善本企业药品生产的质量管理体系，并保证其正常运行；2）保证进厂的原料药手续齐全，质量可靠；3）保证生产过程安全、可控，保证生产工艺与批准工艺的一致性；4）监督出厂产品质量；5）负责不合格品的处理、产品召回；6）做好与药品监督管理部门的沟通与协调工作。质量受权人在任职期间，应定期对其进行药品相关法律法规以及专业知识的培训，保证每年不低于20学时的继续教育时间，以不断提高业务和政策水平。

4.3促进质量受权人逐步向专职化、职业化方向发展

质量受权人应逐步从行政体系中独立出来成为专职人员，使质量管理相对独立，以保证其有充足的时间和精力去履行产品放行的职责。企业领导要对质量受权人进行充分授权，其行使质量管理职责时不受企业负责人的约束。逐步引导质量受权人朝职业化方向发展，形成一个职业质量受权人阶层，其与企业可以是一种合同雇佣的关系。

第四篇：为什么质量部在公司地位最尴尬

《为什么质量部在公司地位最尴尬？》

引起了很多质量人的共鸣。按理说，这些天天喊着“质量第一”口号的企业，质量部在公司的地位是很高的，但现实却好像不是这个样子，甚至有个部门说，质量部90%的工作，他们都能做......分享并到底部评论区留言，告诉他们质量人都做了什么！

1尴尬的现实

一天，工程部的一个同事跑过来拿着PQE给的异常问题分析来质问：“看看你们分析的是什么？你们质量会干什么？”

最后丢下一句“狠话”：质量部门90%的工作，工程部都能做，工程部90%的事情，质量部做不了！

质量部门不做根本原因分析还能做什么？质量部的根本职责是什么？在一个质量人论坛上，有网友这样拿质量部和财务部进行分析比较。

质量部和财务部一样，不创造支出（质量问题），只是在管理支出（质量问题）。

财务不会说你们部门超支了，我来给你们分析为什么，他们只会说：你们自己控制费用，我给老板汇报你们控制情况。

质量也是，质量应该做的是告诉老板质量成本都耗费在哪些部门哪些流程。而各个部门都应该由自己的质量职能，为自己工作的质量负责，为下游乃至终端客户的满意度服务。

但中国乃至不少美欧企业，都把各个部门的质量职责踢给质量部，导致质量部不创造质量问题，却负责解决所有质量问题。

真正好的质量文化下，质量部应该和财务一个级别，分析成本里多少是质量成本（硬成本），有多少是丢失利润（软成本），然后把这些支出allocate到各个部门的各个账户account里，并每个月给出柏拉图，搜集各部门对自己account的分析和行动项，邀请内部客户验收各部门的结果。而各个部门都有各自的成本、质量经理，负责接收、理解质量成本，并修改部门内部流程、设计、产品、实现，并邀请内部客户参与改进和验收成果。不过以上这些都太超前，能看懂其好处就实属不易，更别提buy-in和implement。

想在中国这个质量环境里做这个，痴人说梦耳。

2放弃抱怨

学会合作

当前，很多企业都还在处于质量的初级阶段。很多做质量的朋友都在抱怨一个问题，为什么质量一出问题首先找到就是质量部门，事实上很多问题并不出在质量部门。面对这个问题，只能说，没有办法，谁让部门前面多了质量二字。质量部门就是质量的象征，做质量的人就应该学会合作、放弃抱怨、放弃扯皮。

放弃抱怨

做任何事情，埋怨都不会起到任何正面效果，做质量更是如此。老板不会听到埋怨，出了质量问题就去找生产部门，所以，做质量工作，第一步就是立马放弃埋怨，从自身做起。

放弃扯皮

质量最忌讳的就是扯皮，扯皮的结果就是浪费时间，浪费精力。那么作为质量人的第一素质就是留下证据，什么证据？很多，比如你是如何把问题进行初步分析并确定了主要的责任部门，然后让责任部门限期整改的证据，如果没有到时候你就根本没有办法跟人家交涉，只能扯皮！如果有了证据领导查问的时候开会的时候你可以借此机会借力推动，达到四两拨千斤的目的，逐步地合作表面上会有改善地，当然这种方法需要一定的周期和逐步升华的过程。

学会合作

做质量管理的人需要很好的合作态度，不要一开始就强势逼人命令的口气，毕竟你的工作是得到别人的支持和配合。诚恳的合作态度十分必要，让人家理解你的目的，这个社会就是合作的进步，企业又何尝不是呢？      

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     3质量部，到底在做什么

对于一个企业来说，质量部是非常重要的。质量管理部门职责不清，不仅影响到工作效率，职责错位还容易导致人心不稳，甚至出现质量事故。但很多部门不以为然，以下这些内容是质量部的一些基本工作，供大家参考，也可以让其他部门指导，质量部，到底是干什么呢。

1、质量管理组织内部管理要点

应有文件化的品管组织和隶属关系；

品管内部的人员要有明确的职责分工（职位说明书）； 文件化的品管权限－如原料，半成品，成品放行权等； 有培训计划和培训执行记录；

有内部奖惩制度，并与工资挂钩； 要对产品质量数据的收集和分析，并与部门及责任人绩效挂钩。

2、质量管理部门的一般职责

进料检验－原料，辅料，包装物料等； 过程监控－人、机、料、法、环； 成品检验－人员，时机，依据，权限； 监视测量装置的校准与管理；

品质保证能力－质量体系的建立和推进；

品质计划－产品标准，作业指导书，工艺文件，记录； 客户投诉相关过程的管理－原因分析，纠正措施，程序化； 样品管理。

3、质量管理部门的主要岗位

原料/辅料/包装物料验收员（原料专员）；

品管员－过程监控和监督，客户投诉的处理与跟踪； 质检员－半成品、成品感官检验，检测样品取样； 化验员－化验室检测； 发货监装员；  

     

          体系推进和考核；

标准化管理员－官方文件的接收和处理，企业标准起草、备案，本部门第三层文件起草、修订，计量器具管理。

4、质量部门设置及分工

质量检验工作：制程（生产过程）质量检验（IPQC），进料质量检验（IQC），装配质量检验，出货质量检验（OQC）；质量体系（QS），品质工程（QE），品质保证（QA），供应商质量管理（SQA）。

5、质量部工作的主要考核项目和指标

（1）主要项目

质量管理、质量检验制度是否完善；

产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效；

计量检验器具是否定期校准，质量标准贯彻执行的情况； 对关键生产工序的质量检验制度执行的情况；

对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位，是否有记录； 质量管理体系运行是否全面、有效。

（2）主要指标

产品质量合格率； 制成不良率；

监测和测量仪器校准率； 产品检验状态标识率； 质量计划指标完成率；

管理评审整改措施完成率； 抽检不良率；

纠正措施的有效率； 原材料消耗下降率； 质量成本指标完成率。

 

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  

6、质量部门应达到的标准

质量管理的要求贯穿于企业经营管理的各项活动中，质量检验贯穿于产品生产经营的全过程，确保产品状态标识易于识别和可追溯；

建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法； 制订有效的预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生；

制订有效的纠正措施标准，以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况；

建立并实施采购检验标准，以确保采购的产品满足规定的质量要求；

质量记录完整、规范，内部审核、管理评审按计划执行，管理目标完成情况良好。

4参考：质量部的一些具体工作

1、进料管理

有明确的检验标准； 验收流程要清晰； 抽样的方法需正确；

应定期对供应商进行现场评估；

定期统计供应商的所供原料的品质状况；

供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通； 应有明确的供应商考核办法；

供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法； 供应商产品质量进行改进后要及时跟踪；

明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法，并在相应的合同中予以明确；

进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质； 进料检验报告要清晰，并得到合理的保存；

原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，应有明确的特采程序，并规定特采批准人；    紧急放行应有明确的程序，并规定紧急放行批准人； 不合格的原材料要有明确的处置方式； 规定退回供应的产品应及时退回。

2、过程管理—人员

合理配备过程检验和监控人员；

过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求；

过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要；

过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施； 产品出现不合格时信息要及时传递；

产品出现不合格品原因要明确由谁来分析； 过程所运用的统计技术应满足企业的需要；

过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道，并形成产品质量是制造出来的，而不是检验出来的理念；

产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。

3、过程管理－文件和标准

有准确、适宜和充分的作业指导书； 有准确、适宜和充分的过程检验标准； 有明确的过程检验流程及质量控制点；

有过程检验记录/监督监控记录且真实可行； 有文件化过程异常处理的程序； 要明确规定半成品放行权；

有文件化的过程检验状态标准及区分，且有效执行； 有相关品质问题及统计分析。

4、成品管理

要有明确的成品检验标准；

成品检验（含化验员）人员的能力和素质要达到相应的要求； 成品检验的抽样方法要合理；   

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  每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员； 有文件规定成品的标识方法并得到有效执行； 有有效防止成品漏检的方法；

有文件化规定成品异常处理程序，如处理方法、批准权限； 成品检验结果由谁批准；

成品是否可以特别放行，如可以特别放行应达到怎样的程度才 可特别放行，审批权限要得到明确的规定；

成品检验报告要清晰，并得到合理保存，通过成品检验报告能 追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等；

要有发货监装记录且记录完整； 要形成长期积压库存定期报告制度； 库存积压产品出厂前要重新检验确认。

5、监视和测量装置管理

计量/检测没备要形成台账统一管理，台帐要实行动态管理，定时更新；

各质量检验流程要明确规定所使用仪器名称； 计量/检测设备的精确度要达到测量的使用要求； 计量/检测设备要按要求定期进行校验（外/内）； 计量设备的使用状态标识要明确；

计量设备所使用的环境要达到其设备本身要求的环境条件； 复杂的计量设备要形成操作指导书指导员工如何操作； 检测设备要定期保养且建档。

6、质量保证－体系推进和考核

建立完整的质量管理体系(从设计一试产—生产—检测—出货一服务)；

整体管理架构要完整，各级管理职能要明确；

以文件形式规定质量目标且为员工所理解，并分解到各部门且得以执行；

各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要进行管制； 产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性；   客户抱怨处置及时，定期进行客户满意度调查； 对体系运行情况进行定期的考核和改进。

7、质量保证－品质计划

生产前有完善的品质计划（作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定），尤其对特殊的产品有无特别的规定；

客户的要求被相关质量管理人员熟知；

各相关人员均进行了岗位培训，且考试通过方可上岗，并有相应记录；

对可能发现的异常进行分析识别，并采取预防措施； 开展有助于质量提升的5S、QC等活动；

涉及产品更改，要有书面的会签确认，并对相应品质再检验确认且有相应记录；

品质控制各阶段保证没有漏检发生，并有相应方法或程序支持。

8、质量保证－制度、文件及其它

内部要有明确的奖罚制度； 各员工的工作职责要明确；

各种工作流程要做出合理明确的规定； 本部门能够得到技术文件的最新版本；

文件的保存安全可靠，便于索引与使用，并能防止错用文件； 员工均进行适当的培训，确保其胜任本岗位的工作； 公司上级文件与思想及时向下传达； 与其他部门建立了良好的沟通。

9、客户投诉

每一次客户投诉要以最快的速度回复，并尽量让顾客满意； 客户投诉的处理流程及由谁来处理要有明确规定； 客户投诉回复内容要适当，并有文件明确规定批准人； 

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 每次客户投诉都要进行相应原因分析，制定了必要的纠正和预防措施，并标准化；

对客户投诉要进行定期统计和分析；

交货的及时性等方面投诉也应进行统计和管理。

10、实物样品（或图片）

当不便用文字表达或用文字表达不清楚时，要形成实物样品封存或拍成照片作为参照；

实物样品（图片）是否分为合格限度样品与不合格限度样品，让员工明确判断标准；

实物样品（图片）是否定期确认和更新；

进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品（图片）；

合理保存实物样品（图片），使其不易变质。

看完这些，他们还会觉得质量部90%的工作，他们都能做吗？质量管理部究竟该干什么？又该怎么干？

质量管理部门职责不清，不仅影响到工作效率，职责错位还容易导致人心不稳。本文试着一本正经的回答这些问题，实际结果如何并不负责。

Part 1 质量管理部门管理要点、职责和岗位设置

1、质量管理组织内部管理要点：

      应有文件化的品管组织和隶属关系；

品管内部的人员要有明确的职责分工（职位说明书）； 文件化的品管权限－如原料，半成品，成品放行权等； 有培训计划和培训执行记录； 有内部奖惩制度，并与工资挂钩；

要对产品质量数据的收集和分析，并与部门及责任人绩效挂钩。

2、质量管理部门的一般职责：

        进料检验－原料，辅料，包装物料等； 过程监控－人、机、料、法、环； 成品检验－人员，时机，依据，权限； 监视测量装置的校准与管理；

品质保证能力－质量体系的建立和推进；

品质计划－产品标准，作业指导书，工艺文件，记录； 客户投诉相关过程的管理－原因分析，就正措施，程序化； 样品管理。

3、质量管理部门的主要岗位

       原料/辅料/包装物料验收员（原料专员）； 品管员－过程监控和监督，客户投诉的处理与跟踪； 质检员－半成品、成品感官检验，检测样品取样； 化验员－化验室检测； 发货监装员； 体系推进和考核；

标准化管理员－官方文件的接收和处理，企业标准起草、备案，本部门第三层文件起草、修订，计量器具管理。

4、质量部门设置及分工是什么？

质量检验工作：制程（生产过程）质量检验（IPQC），进料质量检验（IQC），装配质量检验，出货质量检验（OQC）；质量体系（QS），品质工程（QE），品质保证（QA），供应商质量管理（SQA）。

5、质量部工作的主要考核项目和指标：（1）主要项目：

      质量管理、质量检验制度是否完善；

产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效； 计量检验器具是否定期校准，质量标准贯彻执行的情况； 对关键生产工序的质量检验制度执行的情况；

对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位，是否有记录； 质量管理体系运行是否全面、有效。（2）主要指标：

          产品质量合格率； 制成不良率；

监测和测量仪器校准率； 产品检验状态标识率； 质量计划指标完成率； 管理评审整改措施完成率； 抽检不良率； 纠正措施的有效率； 原材料消耗下降率； 质量成本指标完成率。

6、质量部门应达到的标准：

 质量管理的要求贯穿于企业经营管理的各项活动中，质量检验贯穿于产品生产经营的全过程，确保产品状态标识易于识别和可追溯；

  建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法； 制订有效的预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生；

 制订有效的纠正措施标准，以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况；

 建立并实施采购检验标准，以确保采购的产品满足规定的质量要求；  质量记录完整、规范，内部审核、管理评审按计划执行，管理目标完成情况良好。

Part 2 质量管理部门各项工作的具体内容

1、进料管理：

          有明确的检验标准； 验收流程要清晰； 抽样的方法需正确；

应定期对供应商进行现场评估； 定期统计供应商的所供原料的品质状况； 供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通； 应有明确的供应商考核办法；

供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法； 供应商产品质量进行改进后要及时跟踪；

明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法，并在相应的合同中予以明确；

   进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质； 进料检验报告要清晰，并得到合理的保存；

原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，应有明确的特采程序，并规定特采批准人；

   紧急放行应有明确的程序，并规定紧急放行批准人； 不合格的原材料要有明确的处置方式； 规定退回供应的产品应及时退回。

2、过程管理—人员

   合理配备过程检验和监控人员；

过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求；

过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要；

     过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施； 产品出现不合格时信息要及时传递； 产品出现不合格品原因要明确由谁来分析； 过程所运用的统计技术应满足企业的需要；

过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道，并形成产品质量是制造出来的，而不是检验出来的理念；

 产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。

3、过程管理－文件和标准

        有准确、适宜和充分的作业指导书； 有准确、适宜和充分的过程检验标准； 有明确的过程检验流程及质量控制点； 有过程检验记录/监督监控记录且真实可行； 有文件化过程异常处理的程序； 要明确规定半成品放行权；

有文件化的过程检验状态标准及区分，且有效执行； 有相关品质问题及统计分析。

4、成品管理

         要有明确的成品检验标准；

成品检验（含化验员）人员的能力和素质要达到相应的要求； 成品检验的抽样方法要合理；

每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员； 有文件规定成品的标识方法并得到有效执行； 有有效防止成品漏检的方法；

有文件化规定成品异常处理程序，如处理方法、批准权限； 成品检验结果由谁批准；

成品是否可以特别放行，如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行，审批权限要得到明确的规定；

 成品检验报告要清晰，并得到合理保存，通过成品检验报告能追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等；

   要有发货监装记录且记录完整； 要形成长期积压库存定期报告制度； 库存积压产品出厂前要重新检验确认。

5、监视和测量装置管理

 计量/检测没备要形成台账统一管理，台帐要实行动态管理，定时更新；

   各质量检验流程要明确规定所使用仪器名称； 计量/检测设备的精确度要达到测量的使用要求； 计量/检测设备要按要求定期进行校验（外/内）；     计量设备的使用状态标识要明确；

计量设备所使用的环境要达到其设备本身要求的环境条件； 复杂的计量设备要形成操作指导书指导员工如何操作； 检测设备要定期保养且建档。

6、质量保证－体系推进和考核

 建立完整的质量管理体系(从设计一试产—生产—检测—出货一服务)；

  整体管理架构要完整，各级管理职能要明确；

以文件形式规定质量目标且为员工所理解，并分解到各部门且得以执行；

    各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要进行管制； 产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性； 客户抱怨处置及时，定期进行客户满意度调查； 对体系运行情况进行定期的考核和改进。

7、质量保证－品质计划

 生产前有完善的品质计划（作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定），尤其对特殊的产品有无特别的规定；

  客户的要求被相关质量管理人员熟知；

各相关人员均进行了岗位培训，且考试通过方可上岗，并有相应记录；

 对可能发现的异常进行分析识别，并采取预防措施；   开展有助于质量提升的5S、QC等活动；

涉及产品更改，要有书面的会签确认，并对相应品质再检验确认且有相应记录；

 品质控制各阶段保证没有漏检发生，并有相应方法或程序支持。

8、质量保证－制度、文件及其它

        内部要有明确的奖罚制度； 各员工的工作职责要明确；

各种工作流程要做出合理明确的规定； 本部门能够得到技术文件的最新版本；

文件的保存安全可靠，便于索引与使用，并能防止错用文件； 员工均进行适当的培训，确保其胜任本岗位的工作； 公司上级文件与思想及时向下传达； 与其他部门建立了良好的沟通。

9、客户投诉

    每一次客户投诉要以最快的速度回复，并尽量让顾客满意； 客户投诉的处理流程及由谁来处理要有明确规定； 客户投诉回复内容要适当，并有文件明确规定批准人； 每次客户投诉都要进行相应原因分析，制定了必要的纠正和预防措施，并标准化；

  对客户投诉要进行定期统计和分析；

交货的及时性等方面投诉也应进行统计和管理。

10、实物样品（或图片）

 当不便用文字表达或用文字表达不清楚时，要形成实物样品封存或拍成照片作为参照；

 实物样品（图片）是否分为合格限度样品与不合格限度样品，让员工明确判断标准；

  实物样品（图片）是否定期确认和更新；

进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品（图片）；

 合理保存实物样品（图片），使其不易变质。

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第五篇：2015质量受权人报告

质量受权人述职报告

尊敬的市食品药品监督管理局领导：

本人从 2015年开始担任×××食品有限公司质量受权人。担任质量受权人以来，严格按照《××省食品生产企业质量受权人管理规定》(试行）的职责行使自己的职权，现将履职具体情况向局领导报告。

一、个人职权行使情况

（一）严格遵守食品生产质量管理的相关法律法规。积极参加市局组织的《食品安全法》《食品生产许可管理办法》等新法规的培训学习工作，进一步提高了自身质量意识、安全责任意识和业务能力。在实际工作中，责任心强，坚持原则，实事求是，时刻把保障产品质量放在首位，保证了本公司生产的食品安全。

（二）加强公司内部质量培训工作。通过对员工食品生产质量管理法律法规和公司《质量管理制度》的培训，强化了员工质量责任意识。通道对生产车间员工《操作规程》和《工艺规程》的培训与考核，员工的操作技能与相关专业知识得到了提高，极大地降低或消除了出现质量问题的可能性。

（三）确保本公司糖果制品生产的质量管理体系有效运作。2015年，我公司建立健全了质量管理体系，切实落实各项规章制度。从原料采购、生产过程到产品出厂检验实施了有效的管理。年底，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，质量小组对公司质量体系运行状况进行了一次彻底核查，基本符合质量管理要求。起到了自我检验和员工质量安全意识再教育的作用。

1、有效地落实了原辅材料进货查验制度。原辅材料的供应商严格进行资质和产品质量的审计评估，供应商资质审计主要是索取供应商的营业执照、组织机构代码证、流通许可证、生产许可证等有效证件资料；供应商产品质量审计主要索取供应商质量保证体系调查、产品质量合格委托检验报告、产品样品（进行自行检验用）、供货质量保证书等。如果食品原辅材料供应商审计不合格的，则不进行采购。同时要求保持供应商的相对稳定性。进货的原辅材料经质量检验部门抽检和供方批次报告查验质量合格后，方可出具质量合格单，通知资材部予以入库然后放行用于生产。不合格的物料绝对不允许用于生产。另外，由于本公司原辅材料的采购周期已预先设定，按计划提前采购，且产品销售量不是太大，目前还没涉及到有生产急需来不及检验验证而先投入使用的采购物资情况。

2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后，才发放放行单准许放行出库：所用的物料技术指标符合工艺质量规定 ；物料领料单与工艺、生产指令规定相符 ；配料、工序检查正常记录齐全；生产过程和成品检验结果符合工艺和产品标准。另外，公司今年在化验室检测设备上也进行了更新，新进了阿贝折射仪、LDZM-60KG不锈钢立式灭菌器等。提高了质量检测控制能力。同时向市计量测试所申请进行了对检测仪器设备的周期检定、校验,保证了检测仪器的时效性。

3、顾客是“上帝”，我公司市场部及时收集客户对产品质量的意见。公司已经设立消费者投诉登记本，目前为止还没有接到过消费者投诉，生产中也没有重大质量问题。同时，公司也已建立完善的食品召回管理制度，制定了相应的处理制度、应对机制。确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。如果不符合《食品安全法》和食品安全卫生标准要求的产品，我公司将严格按照《食品召回管理办法》法规进行处置。

二、公司生产质量管理情况

我公司是生产炒货食品的企业，质量控制风险相对与食品行业来说属于低风险级别。但生产质量管理者没有一丝懈怠，视产品质量如企业生命。严格遵守国家的法律法规，切实履行质量管理职能。公司生产人员健康证管理制度和生产卫生管理制度张贴上墙，生产部严格监督执行；每天生产部指令下达到车间办公室，车间办公室按照指令严格按生产工艺规程，岗位标准操作规程进行。关键质量控制点规程上墙，记录准确及时；生产记录完善，做到了从原辅材料的领料批次到成品生产批次进行追溯的记录管理；每批产品均按产量和数量对物料平衡进行检查。如有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理；品控人员按照工艺规程对生产各工序进行质量管控。发现问题及时提出纠正或预防措施意见。不合格半成品绝不流向下一道工序。另外，生产部设立了设备科，建立了完备的设备信息档案资料。制定了设备周期清洗、保养、维护制度，并记录存档。确保设备正常运行和使用。

三、及时和市食品药品监督管理部门保持沟通，汇报公司生产质量管理情况。

最后，感谢市局领导对我公司食品生产经营的监督和指导。我将进一步强化食品质量意识和责任意识，严格质量管理，不断提升公司产品质量水平，努力为消费者生产放心满意的产品。

特此报告

×××食品有限公司 质量受权人 ：××× 2015年12月25日