QPCR-QA工作流程及职责权限(范文大全)

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第一篇:QPCR-QA工作流程及职责权限

QA工作流程

QA即QUALITY ASSURANCE,译为“质量保证”。主要工作体现在以下几个方面:

一、工作内容概要

1、样品管理:样品管理体系的维护与完善;各项制度的建立与完善;样品库建立、修改、新增等的控制;

各部门人员当发现质量管理体系和记录不符合实际情况或不完善之处,需要建立或修改时,应填写《审批表》,交QA审核及上级批准后,方能进行修改或建立,QA确认内容完备且符合要求后,给予文件编号,进行打印及分发,同时对前一版本的文件作出作废处理。

2、最新实验方法的学习、培训及推行,外来文件的分类保存;

3、人员:每年组织进行一次全员体检;组织实施各级人员培训工作,对新员工进行培训,保证操作人员、专业技术人员经过必要的培训;并进行相关的记录;

4、各部门记录文件的审核及保管;各部门应定期将记录交给QA审核并保存。

5、实验过程的监控及质量管理,保证各项操作的关键点在可控制的范围内,保证实验过程符合要求,在实验过程中发现问题并寻求改进;

6、定期组织对重要设备、操作流程、系统进行验证;按周期对计量器具进行计量;

7、供应商资格审查(新的供应商审查及年度审查),关键耗材的质量控制;

8、耗材、中间实验产品、实验结果检验的质量保证;

9、不合格样品的控制;

10、留样样品的抽取、送检、保存等管理,检测结果稳定性考察制度的建立与执行;

10、质量事故的分析,及不利因素的改进;

11、按照规定定期组织内审,确保各部门的工作均合乎质量管理体系的要求;查 1

找不符合项,并监督改进。

二、QA与其他人员之间的协作关系: Ⅰ、耗材相关:

1、确定供应商:采购部选择供应商后,收集相关资料,上报QA,QA审核资料合乎要求后,组织采购部、检测部对供应商进行审计(关键耗材供应商应进行现场审计)工作,在各部门都认可,且经检验合格对产品质量无影响的情况下,确定为供应商。

2、入库:由仓库管理员对耗材外观等初检后入库,并及时填写《取样申 请单》交给QA人员;QA根据取样申请按规定对耗材进行取样,并填写《请检 单》连同样品交给QC人员;QC检验后出具报告(合格或不合格)给QA,QA发放“合格/不合格通知单”给采购部,只有在收到合格通知单后,仓库管 理员才能发放该物料,否则应放到不合格品区,进一步处理。不合格品不得领用。

3、不定期检查:仓库的各类记录、台帐是否及时登记,结存量与实际库存量是否符合,发放耗材是否经检验合格,是否遵从先进先出的原则,区域划分、状态标识及物品摆放是否符合规定等 Ⅱ、设备相关:

1、验证:QA负责组织设备使用部门及设备部对关键设备定期进行验证,完成相关验证记录及报告;以保证设备的运行正常,性能稳定,不会对实验质量、检验结果产生不良影响;

2、计量:QA应对移液枪、量具等按照计量周期及时送检,并进行记录,保存相关资料;保证实验、检验所使用的器具等在有效期内,准确可靠;

3、当设备出现运行不正常或故障后,及时通知相关人员进行维修及调试;

4、当需要购买新的设备时,由使用部门提出申请,申述理由及设备要求,填写相关申请表,交QA审核并经上级批准后,进行购买。Ⅲ、实验相关:

1、环境监测:在不连续实验或空调系统不连续运行的情况下,每次实验之前应对环境进行检测:尘粒数、微生物数应在规定的范围内。

2、现场监控:

A、检查温湿度、压差是否在规定的范围之内,是否按时进行记录; B、检查状态标识是否符合规定。

C、人员行为是否规范:衣物穿戴、洗手消毒、随手关门、不喧哗等。

D、在实验的各个工序操作的过程中,监督操作行为符合该实验SOP规程的要求。E、由实验操作人员按照要求对所配制的溶液、中间产品、半成品、成品等进行取样并交给QA,由QA进行送检或留样。

F、溶液的过滤除菌及高压灭菌过程应符合要求,记录完善。

G、实验记录文件应在操作现场及时、如实填写,填写完毕后再交到实验负责人或指定人员处进行审核,检测部审核整理好整批记录后,交到QA进行审核,如有不完善处返还检测部进行修改后,再交给QA,确认后进行装订保管。H、设备运行情况是否正常,在出现不正常的情况下及时通知维修人员并协助解决

I、衣物清洗、消毒是否及时,符合要求

J、消毒液配制记录、清场记录、清洁记录等辅助记录是否按时填写

3、偏差及变更处理

与检测部门及其他相关部门一起对实验中出现的质量问题进行研讨分析,商讨解决办法及处理措施。当出现的问题不能在质量体系文件中得到体现时,应对质量体系文件进行完善

4、不合格品样品、报废物品处理过程的监督:在进行销毁之前,应通知QA人员,在QA的监督下进行销毁。

5、组织对关键的实验操作、设备进行验证及再验证工作 Ⅳ、QC相关

1、QA将样品送到QC,由QC安排进行检验。根据检验结果,QC出具检验报告单交给QA,由QA通知请检部门;

2、关于微生物监测:QA每月将使用平板的数目情况列计划给QC,由QC负责进行平板制作,QA采样后再将其交给QC培养及判定

3、对重要检验方法组织进行验证工作;

4、QC的相关检验记录及报告应交给QA,由QA进行整理分类保管

5、保证QC的各项设施、检验工作等合乎要求.4

第二篇:总经理工作职责和权限

总经理工作职责与权限

一、执行董事会决议,主持全面工作,保证经营目标的实现,并完成董事会下达的各项经济指标。二、三、四、组织实施经董事会批准的工作计划和财务预算报告及利润分配方案。组织实施董事会批准的新开发项目。

在董事会委托权限内组织指挥公司的日常经营管理工作,以公司负责人的身份代表公司签署有关协议、合同、和约等法律文件,并报总公司备案。

五、在预算范围内决定组织体制和人事编制,决定副经理和经理助理人选,各职能部门和下属各部门经理以及其他高级职员的任免、报酬、奖惩。建立健全公司统一、高效的组织体系和工作体系。

六、在预算范围内根据经营管理需要,有权聘请专职或兼职法律顾问及其他兼职人员并决定其报酬。

七、在预算范围内决定对成绩显著的员工予以奖励、加薪和晋级及对违纪员工的处分,直至辞退。

八、在董事会委托权限内审查批准计划内的经营、投资项目和流动资金贷款和使用。

九、健全公司财会管理制度,严守财经纪律,做好增收节支和开源节流工作,保证现有资产的保值和增值。

十、加强员工队伍建设,建立一支作风优良、纪律严明、训练有素、适应需要的员工队伍。

十一、坚持民主集中的原则,发动员工参与管理,充分发挥员工的积极性和创造性。

十二、加强企业文化建设,搞好社会公共关系,为公司树立良好的企业形象。

第三篇:销售科工作职责权限

销售科工作职责、权限和义务

在分公司经理的领导下,规范货品管理,保证货品正常进出,货品配、发工作顺畅及时,并采取积极措施调整货品库存量,利于货品销售。具体细分如下:

1、制定货品销售计划,落实完成销售业绩。

2、及时通知各经销网点及直营部门到货情况,安排发货。落实、跟踪客户提货的及时性;

3、落实货款的到位、欠款到期归回的及时度。

4、定时查阅库存数据,制定货品代销、特卖等促销售方案降低公司货品库存率。

5、对客户问题意见进行收集,及时协调并反馈处理。

6、根据入仓数据进行订单核对、整理,对异常数据的摘录、反馈总公司,跟踪处理意见。

7、对畅、滞销货品分析,进行补货下单及合理调拨。

8、开批发通知单,通知收款发货,异常数据的调整配发,处理销售数据的整理、核查和反馈。

9、退货单据的确认、折扣修改。

10、分析公司货品销、存数据的情况,及时正确调整销售策略。

11、对次品的接收、验收处理。

第四篇:总经理工作职责和权限

总经理工作职责与权限

一、执行董事会决议,主持全面工作,保证经营目标的实现,并完成董事会下达的各项经济指标。二、三、四、组织实施经董事会批准的工作计划和财务预算报告及利润分配方案。组织实施董事会批准的新开发项目。在董事会委托权限内组织指挥公司的日常经营管理工作,以公司负责人的身份

代表公司签署有关协议、合同、和约等法律文件,并报总公司备案。

五、在预算范围内决定组织体制和人事编制,决定副经理和经理助理人选,各职能

部门和下属各部门经理以及其他高级职员的任免、报酬、奖惩。建立健全公司统一、高效的组织体系和工作体系。

六、在预算范围内根据经营管理需要,有权聘请专职或兼职法律顾问及其他兼职人

员并决定其报酬。

七、在预算范围内决定对成绩显著的员工予以奖励、加薪和晋级及对违纪员工的处

分,直至辞退。

八、在董事会委托权限内审查批准计划内的经营、投资项目和流动资金贷款和

使用。

九、健全公司财会管理制度,严守财经纪律,做好增收节支和开源节流工作,保证

现有资产的保值和增值。

十、加强员工队伍建设,建立一支作风优良、纪律严明、训练有素、适应需要的员

工队伍。

十一、坚持民主集中的原则,发动员工参与管理,充分发挥员工的积极性和创造性。

十二、加强企业文化建设,搞好社会公共关系,为公司树立良好的企业形象。

第五篇:质检员工作职责和权限

一、质检员工作职责

1制定产品质量检验标准,指导检验员检验产品 与供应商检讨产品质量问题,并督促供应商提出改善措施,确认改善效果入厂材料、过程加工、出厂产品质量的检验,并对检验结论负责。召集供应商质量会议,检讨其质量表现及改善对策。

3负责各工序的质量控制和检查记录及确认工作,保证不合格材料不 投产、保证不合格产品不混入下道工序。与相关部门协调解决原材料中存在的质量问题。

4负责作业指导书、生产工艺的落实、检查和监督工作。异常质量问题的处理、跟踪及内外部的协调。6监督检查生产现场并对质量问题落实整改,及时反馈。

7检验发现的不合格问题以《质量问题反馈单》的形式,反馈给相关部门,并跟踪质量处理结果。

8负责质量信息采集、分析、传递,统计生产过程中发现的与质量相关问题(如:文明生产、质量问题、技术问题、设备问题等),9做好质检、加工技术、计划中心及生产车间的沟通、协调工作。10 对工人在质量上给予指导,帮助他们提高质量意识。11 按要求报工作计划和工作总结。按时完成部门领导安排的临时性检验工作和其它工作。

二、质检员工作权限 1.产品验收标准的建立及相关表格的完善。2.所属人员工作的安排及督导,和业绩考核。3.培训相关人员。

4.每日品质状况的统计,分析及改良跟踪。5.品质会议的召开及品质分析。6.重大品质异常的改善措施的跟踪验证。7.客户投诉的处理跟踪。8.具有争议品质状况的仲裁。9.与相关部分的沟通与协调。10.不合格品的最终确认及处理。11.管理会议内容精神对所属人员的宣导。12.主持部门例会。

13.部门资料的归纳整理保存。14.产品及材料报废确认工作。

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