药剂学基础-习题集(汇总1-AB型题2)大全

第一篇：药剂学基础-习题集(汇总1-AB型题2)大全

《药剂学基础习题集》

第一章 绪论

一、A型题（最佳选择题)

1、下列关于剂型的表述错误的是（）

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种

E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型

2、药剂学概念正确的表述是（）

A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术 科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学

3、关于剂型的分类，下列叙述错误的是（）

A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

4、下列关于药典叙述错误的是（）

A、药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B、药典由国家药典委员会编写

C、药典由政府颁布施行，具有法律约束力 D、药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

E、一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平

5、《中华人民共和国药典》是由（）A、国家药典委员会制定的药物手册

B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C、国家颁布的药品集

D、国家药品监督局制定的药品标准 E、国家药品监督管理局实施的法典

6、现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为（）

A、1990年版 B、1993年版 C、1995年版 D、1998年版 E、2010年版

7、新中国成立后，哪年颁布了第一部《中国药典》（）

A、1950年 B、1953年 C、1957年 D、1963年 E、1977年

8、下列哪种药典是世界卫生组织（WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的（）A、《国际药典》Ph.Int B、美国药典USP C、英国药典BP D、日本药局方JP E、中国药典

9、各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（）A、2年 B、4年 C、5年 D、6年 E、8年

10、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）

A、凡例 B、正文 C、附录 D、前言 E、具体品种的标准中

11、有关《中国药典》正确的叙述是()A、由一部、二部和三部组成 B、一部收载西药，二部收载中药

C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

12、药品生产质量管理规范是()A、GMP B、GSP C、GLP D、GAP

13、下列关于剂型的叙述中，不正确的是()A、药物剂型必须适应给药途径

B、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

C、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的

14、世界上最早的药典是()A、黄帝内经 B、本草纲目 C、新修本草 D、佛洛伦斯药典

15、既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂

16、靶向制剂属于（）

A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂

17、下列关于剂型的表述错误的是（）

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种

E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型

18、关于剂型的分类，下列叙述错误的是（）

A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

19、关于处方药和非处方药叙述正确的是（）A.处方药可通过药店直接购买 B.处方药是使用不安全的药品

C.非处方药也需经国家药监部门批准

D.处方药主要用于容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病 E.非处方药英文是Ethical Drug

二、B型题（配伍选择题)[1—2] A、按给药途径分类 B、按分散系统分类 C、按制法分类 D、按形态分类 E、按药物种类分类

1、这种分类方法与临床使用密切结合（）

2、这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征（）[3—6] A、物理药剂学 B、生物药剂学 C、工业药剂学 D、药物动力学 E、临床药学

3、是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。（）

4、是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。（）

5、是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。（）

6、是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。（）[7-11] A、剂型 B、制剂 C、药剂学 D、药典 E、处方

7、最佳的药物给药形式——()

8、综合性应用技术学科——()

9、药剂调配的书面文件——()

10、阿斯匹林片为——()

11、药品质量规格和标准的法典——()

第二章1 散剂、颗粒剂

一、单项选择题【A型题】

1、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律()A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法

B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者 C．含低共熔组分时，应避免共熔 D．剂量小的毒剧药，应制成倍散

E．含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

2、关于散剂的说明正确的是()A．药味多的药物不宜制成散剂 B．含液体组分的处方不能制成散剂 C．吸湿性的药物不能制成散剂 D．毒剧药物不能制成散剂 E．散剂可供内服，也可外用

3、散剂的特点不正确的是()A．比表面积大，易分散、起效快 B．可容纳多种药物 C．制备简单 D．稳定性较好 E．便于小儿服用

4、散剂的质量检查不包括()A．均匀度 B．粒度 C．水分 D．卫生学 E．崩解度

5、制颗粒的目的不包括()A．增加物料的流动性 B．避免粉尘飞扬 C．减少物料与模孔间的摩擦力 D．防止药物的分层 E．增加物料的可压性

6、同时适合干法粉碎和湿法粉碎的设备是()

A．球磨机 B．锤击式粉碎机 C．冲击柱式粉碎机 D．圆盘式气流粉碎机 E．跑道式气流粉碎机

7、关于混合的叙述不正确的是()A．混和的目的是使含量均匀

B．混和的方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合 C．等量递增的原则适用于比例相差悬殊组分的混合 D．剧毒药品、贵重药品的混合也应采用等量递增的原则 E．混和时间延长，粉粒的外形变得圆滑，更易混合均匀

8、一步制粒法指的是()A．喷雾干燥制粒 B．流化沸腾制粒 C．高速搅拌制粒 D．压大片法制粒 E．过筛制粒

9、一步制粒机完成的工序是()A．制粒→混合→干燥 B．过筛→混合→制粒→干燥 C．混和→制粒→干燥 D．粉碎→混合→干燥→制粒 E．过筛→制粒→干燥

10、对湿热不稳定的药物不适宜选用的制粒方法是()A．过筛制粒 B．流化喷雾制粒 C．喷雾干燥制粒 D．压大片法制粒 E．滚压式制粒

11、适合湿颗粒干燥的快速、方便的设备是()A．箱式干燥器 B．流化床干燥机 C．喷雾干燥机 D．微波干燥器 E．冷冻干燥机

12、、颗粒剂的质量检查不包括()A.粒度 B.水分 C.溶散时限 D.卫生学 E.装量差异

13、关于颗粒剂的叙述错误的是()A专供内服的颗粒状制剂 B颗粒剂又称细粉剂

C只能用水冲服，不可以直接吞服 D溶出和吸收速度较快 E制备工艺与片剂类似

14、关于整粒的叙述不正确的是（）

A.由于在干燥中，可能发生的粘连，结块，因此要对干燥的颗粒进行整粒 B.干燥粒如果比较疏松，宜先用细筛来进行整粒

C.一般采用过筛方法进行整粒，所用筛网要比制粒时的筛网稍细一些 D.整粒可用摇摆式颗粒机进行，此时可选用质硬的筛网 E.干燥粒较疏松，宜用较粗筛网以免破坏颗粒和增加细粉

15、、我国工业用标准筛常用目数表示筛号，其中的目是指（）

A．每一英寸长度上的筛孔数目 B.每一厘米长度上的筛孔数目 C．每一分米长度上的筛孔数目 D.筛孔孔径的大小

16、下列说法中正确的是（）

A.临界相对湿度（CRH）是药物的固有特征。

B.临界相对湿度（CRH）是水溶性药物的固有特征。

C.临界相对湿度（CRH）是药物吸湿性大小的衡量指标，CRH越大越易吸湿。D.水溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时变化缓慢，且没有临界点。E.水不溶药物的混合物的吸湿性不具备加和性。

17、倍散的稀释倍数由剂量决定，通常10倍散指（）A.10份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂 B.100份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂 C.9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂 D.90份稀释剂与10份药物均匀混合的散剂

18、下列各项中不是散剂常用的稀释剂是（）

A.乳糖 B.糖粉 C.白陶土 D.磷酸钙 E.MCC

19、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（）A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法

B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放人混合器中，再放入堆密度大者 C．含低共熔组分时，应避免共熔 D．剂量小的毒剧药，应制成倍散

E．含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 20、、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳（）

A．等量递加法 B．多次过筛 C．将轻者加在重者之上 D．将重者加在轻者之上 E．搅拌

21、、对散剂特点的错误表述是（）

A．比表面积大、易分散、奏效快 B．便于小儿服用

C．制备简单、剂量易控制 D．外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用 E．贮存、运输、携带方便

22、一贵重物料欲粉碎，请选择适合的粉碎的设备（）A、球磨机 B、万能粉碎机 C、气流式粉碎机 D、胶体磨 E、超声粉碎机

23、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（）

A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、冲击式粉碎机 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机

24、有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械（）

A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、胶体磨 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机

25、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（）A、气流式粉碎机 B、万能粉碎机 C、球磨机 D、胶体磨 E、超声粉碎机

26、我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大（）

A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号筛 E、五号筛

27、散剂按组成药味多少来分类可分为（）

A、分剂量散与不分剂量散 B、单散剂与复散剂 C、溶液散与煮散 D、吹散与内服散 E、内服散和外用散

28、下列哪项不是影响散剂混合质量的因素（）

A、组分的比例 B、组分的堆密度 C、组分的色泽 D、含液体或易吸湿性组分 E、组分的吸附性与带电性

29、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合应采取何种办法（）A等量递加混合法

B将一半辅料先加，然后加入主药研磨，再加入剩余辅料研磨 C将辅料先加，然后加入主药研磨

D何种方法都可 E将主药和辅料共同混合

30、关于散剂的描述哪种的错误的（）

A、散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等

B、分剂量常用方法有：目测法、重量法、容量法三种 C、药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性 D、机械化生产多用重量法分剂量 E、小剂量的毒剧药可制成倍散使用

31、一般颗粒剂的制备工艺（）

A、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋 B、原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋 C、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋 D、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋 E、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋

32、颗粒剂的粒度检查中，不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得过（A、5% B、6% C、8% D、10% E、12%

二、配伍选择题【B型题】 [1~5] A．增加流动性 B．增加比表面积 C．减少吸湿性 D．增加润湿性，促进崩解 E．增加稳定性，减少刺激性

1、在低于CRH条件下制备（）

2、将粉末制成颗粒（）

3、降低粒度（）

4、增加粒度（）

5、增加空隙率（）[6～10] A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入 B．采用配研法混合

C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀 D．添加一定量的填充剂制成倍散

E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀

6、比例相差悬殊的组分（）

7、密度差异大的组分（）

8、处方中含有薄荷油（）

9、处方中含有薄荷和樟脑（）

10、处方中药物是硫酸阿托品（）[11～14] A．已达到粉碎要求的粉末能及时排出 B．已达到粉碎要求的粉末不能及时排出 C．物料在低温时脆性增加

D．粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机 E．两种以上的物料同时粉碎

11、自由粉碎（）

12、闭塞粉碎（）

13、混合粉碎（）

14、低温粉碎（）

15、循环粉碎（）[16～18]）下列不同性质的药物最常采用的粉碎办法是 A、易挥发、刺激性较强药物的粉碎

B、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C、对低熔点或热敏感药物的粉碎 D、混悬剂中药物粒子的粉碎

E、水分小于5%的一般药物的粉碎

16、流能磨粉碎（）

17、干法粉碎（）

18、水飞法（）

第二章2 胶囊剂

一、单选题[A型题]

1.关于胶囊剂叙述错误的是（）A胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种 B可以内服也可以外用

C药物装入胶囊可以提高药物的稳定性 D可以弥补其他固体剂型的不足 E较丸剂、片剂生物利用度要好

2.下列药物中，可以制成胶囊剂的是（）

A.颠茄流浸膏 B土荆介油 C陈皮酊 D水合氯醛 E.吲哚美辛 3.下列方法中，可用来制备软胶囊剂的是（）

A泛制法 B滴制法 C塑制法 D凝聚法 E界面缩聚法 4.下列宜制成软胶囊剂的是

A 挥发油的乙醇溶液 B O/W型乳剂 C维生素E D橙皮酊 E药物的水溶液 5.防止蘸胶时胶液流动性大可加入（）

A山梨醇 B十二烷基磺酸钠 C二氧化钛 D琼脂 E无法改变胶液流动性 6.硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法，叙述错误的是（）A定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量

B填充的药物如果是麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再 填充 C疏松性药物小量填充时，可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。D挥发油类药物可直接填充

E结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充 7.制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是

A增加弹性 B增加稳定性 C增加渗透性 D改变其溶解性能 E杀灭微生物

8.《中国药典》2000年版一部规定，每粒装量与标示量比较，装量差异限度应在（）以内

A ±5% B ±10% C ±15% D ±20 E ±25%

9、最宜制成胶囊剂的药物是（）A． 药物的水溶液 B． 有不良嗅味的药物 C． 易溶性的刺激性药物 D． 风化性药物 E． 吸湿性强的药物

10、关于硬胶囊剂的特点错误的是（）

A能掩盖药物的不良嗅味 B适合油性液体药物 C可提高药物的稳定性 D可延缓药物的释放 E可口服也可直肠给药

11、硬胶囊剂制备错误的是（）

F． 若纯药物粉碎至适宜粒度能满足填充要求，可直接填充 G． 药物的流动性较差，可加入硬脂酸镁、滑石粉改善之 H． 药物可制成颗粒后进行填充 I． 可用滴制法与压制法制备

J． 应根据规定剂量所占的容积选择最小的空胶囊

12、关于软胶囊的叙述正确的是（）

a)大多是软质囊材包裹液态物料

b)所包裹的液态物料为药物的水溶液或混悬液 c)液态物料的pH在7.5以上为宜 d)液态物料的pH在2.5以下为宜 e)固体物料不能制成软胶囊

13、下列叙述正确的是（）

a)用滴制法制成的球形制剂均称滴丸

b)用双层喷头的滴丸机制成的球形制剂称滴丸 c)用压制法制成的滴丸有球形与其它形状的 d)滴丸可内服，也可外用

e)滴丸属速效剂型，不能发挥长效作用

14、软胶囊的检查项目中错误的是（）

A水分 B.装量差异 C.崩解度 D.溶出度 E.卫生学

15、制备肠溶胶囊时，用甲醛处理的目的是（）

A杀灭微生物 B增强囊材的弹性 C增加囊材的渗透性 D改变囊材的溶解性 E增加囊材的稳定性

16、下列关于软胶囊的叙述不正确的是（）

a)软胶囊的囊壳由明胶、增塑剂、水三者组成

b)软胶囊的组成比例为干明胶∶干增塑剂∶水＝1∶0.4～0.6∶1 c)软胶囊常用甘油、山梨醇或二者的混合物作为增塑剂 d)软胶囊具有可塑性和弹性，所以增塑剂用量高较好 e)软胶囊常用滴制法和压制法制备

17、下列不属于胶囊剂的质量要求的是（）

A.外观 B.水分含量 C.装量差异 D.崩解度和溶出度 E.均匀度

18、制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（）

A．增加弹性 B．增加稳定性 C．增加渗透性 D．改变其溶解性能 E．杀灭微生物

19、下列关于囊材的正确叙述是（）

A、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法相同

B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法不相同

C、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例相同，制备方法不同

D、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例不同，制备方法相同

E、硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不相同 20、制备空胶囊时加入的甘油是（）

A、成型材料 B、增塑剂 C、胶冻剂 D、溶剂 E、保湿剂

21、制备空胶囊时加入的明胶是（）

A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、保湿剂 E、遮光剂

22、制备空胶囊时加入的琼脂是（）

A、成型材料 B、增塑剂 C、增稠剂 D、遮光剂 E、保湿剂

23、空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下（）

A、溶胶→蘸胶（制胚）→拔壳→干燥→切割→整理 B、溶胶→蘸胶（制胚）→干燥→拔壳→切割→整理 C、溶胶→干燥→蘸胶（制胚）→拔壳→切割→整理 D、溶胶→拔壳→干燥→蘸胶（制胚）→切割→整理 E、溶胶→拔壳→切割→蘸胶（制胚）→干燥→整理

24、一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的重量比是（）

A、1：0.3 B、1：0.5 C、1：0.7 D、1：0.9 E、1：1.1

二、[B型题]

[1～4题] 空胶囊组成中各物质起什么作用

A增塑剂 B增稠剂 C遮光剂 D防腐剂 E矫味剂 1.二氧化钛（）2.山梨醇（）

3.琼脂（）4.乙基香草醛（）来源:考试 [5～7题] A、压制法 B、滴制法 C、压制法与滴制法 D、热熔法 E、模压法 5.滴丸可以采用（）方法制备 6.胶丸可以采用（）方法制备

7.块状冲剂可以采用（）方法制备 [8～12] A．硬胶囊剂 B．软胶囊剂 C．滴丸剂 D．微丸 E．颗粒剂

8、用单层喷头的滴丸机制备（）

9、用具双层喷头的滴丸机制备（）

10、用旋转模压机制备（）

11、填充物料的制备→填充→封口（）

12、挤出滚圆制粒，控制粒子直径小于2.5mm（）[13～17] A．肠溶胶囊剂 B．硬胶囊剂 C．软胶囊剂 D．微丸 E．滴丸剂

13、将药物细粉或颗粒填装于空心硬质胶囊中（）

14、将油性液体药物密封于球形或橄榄形的软质胶囊中（）

15、将囊材用甲醛处理后再填充药物制成的制剂（）

16、药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂（）

17、药物与辅料制成的直径小于2.5mm球状实体（）[18～21] A.PVP B.EVA C.stearyl aleohpl D.silicon E.Vaseline

18、二甲基硅油（）

19、聚乙烯醇（）20、乙烯-醋酸乙烯共聚物（）

21、十八醇（）[22～23] A、脂质体 B、微球 C、滴丸 D、软胶囊 E、乳剂

22、可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点（）

23、可用滴制法制备、囊壁由明胶及增塑剂等组成（）

第三章 片剂

1、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是()A．淀粉 B．糖粉 C．氢氧化铝 D．糊精 E．微晶纤维素

2、片剂中制粒目的叙述错误的是()A 改善原辅料的流动性 B 增大物料的松密度，使空气易逸出 C 减小片剂与模孔间的摩擦力 D 避免粉末分层 E 避免细粉飞扬

3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是()A．淀粉 B．糖粉 C．可压性淀粉 D．硫酸钙 E．乙醇

4、粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有良好崩解作用的辅料是()A．糊精 B．甲基纤维素 C．微粉硅胶 D．微晶纤维素 E．枸橼酸～碳酸氢钠

5、、低取代羟丙基纤维素（L～HPC）发挥崩解作用的机理是()A．遇水后形成溶蚀性孔洞 B．压片时形成的固体桥溶解

C．遇水产生气体 D．吸水膨胀 E．吸水后产生湿润热

6、最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标是()A．含量均匀度 B．崩解度 C．片重差异 D．硬度 E．溶出度

7、可作为肠溶衣的高分子材料是()A．羟丙基甲基纤维素（HPMC）B．丙烯酸树脂Ⅱ号 C．Eudragit E D．羟丙基纤维素（HPC）E．丙烯酸树脂Ⅳ号

8、压片时造成粘冲的原因的错误的表述是()A 压力过大 B 颗粒含水量过多 C 冲表面粗糙 D 颗粒吸湿 E 润滑剂用量不当

9、包衣片包衣目的错误的是()A.美观 B.掩味 C.防潮 D.肠溶 E.工艺

10、溶液片叙述正确的是()A.适用于儿童，吞服药片有困难的病人 B.可用于难溶性药物

C.一般用于漱口、消毒 D.溶解时有大量气泡产生 E.均不可内服

11、可用于作为填充剂的辅料为()A.L～HPC B.CMC～Na C.HPC D.MCC E.PVP

12、关于填充剂叙述正确的是()A.淀粉可压性较好,可单独使用

B.糖粉可增加片剂的硬度,一般可单独使用 C.糊精的分子式为(C6H10O5)n •XH2O D.可压性淀粉用于直接压片时,硬脂酸镁用量≤0.6％ E.无机盐如CaSO4可用于任何药物

13、、可用直接压片的辅料是()A.淀粉 B.乳糖 C.糖粉 D.L～HPC E.PEG

14、关于粉碎机理正确的是（）

A.粉碎依靠外加机械力的作用破坏药物分子间化学键 B.弹性物质经过塑变形阶段迅速被粉碎 C.粉碎时温度会上升

D.塑性物质经过塑性变形阶段

E.塑性弹性物质均经过塑变形阶段，但时间不同

15、关于粉碎叙述正确的是（）

A.粉碎机由于性能，粉碎粒径不可能达到纳米级

B.气流式粉碎机产热不适于热敏物料 C.胶体磨可用于液体分散系的粉碎 D.冲卡粉碎机粉碎程度与药量有关

E.气流粉碎机的原理基本与其他粉碎机相同

16、筛分的影响因素不正确的是（）

A.粒径范围适宜，不小于70～80μm B.物料不易过湿

C.粒子密度大，不易过筛 D.粒子的形状对筛分有很大影响 E.物料层厚度对筛分有影响

17、片剂硬度不合格的主要原因之一是（）

A.压片力太小 B.崩解剂不足 C.粘合剂过量 D.润滑剂不足 E.含水量适宜

18、关于片剂的制备下列说法不正确的是（）A.用于压片的物料应具良好的流动性和可压性

B.制软材时粘合剂的用量多，湿混的强度大，时间长，可使制得的颗粒密度大或硬度大 C.流化沸腾制粒法将物料的混和、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成，生产效率较高

D.制软材的标准多凭操作者的经验，一般：轻握成团，轻压即散

E.药物成鳞片状结晶时，流动性、可压性均很好，不需加入辅料可直接压片

19、下列属于疏水性润滑剂的有（）

A.油酸钠 B.已二酸 C.PEG 4000 D.硬脂酸镁 E.氯化钠 20、关于片剂辅料应具有的特点不恰当的是（）

A.具有高度流动性和可压性 B.无生理作用 C.对空气，潮湿及热稳定 D.可有颜色，无嗅，价廉故不需重复使用 E.不应干扰活性成分活性

21、湿法制粒压片法的优点不正确的是（）

A.可增加可压性流动性 B.可用于所有药物 C.可增加溶出速率 D.低剂量药物含量均匀 E.增加设备寿命

22、湿粒干燥的温度（）

A.30℃～50℃ B.40℃～60℃ C.50℃～60℃ D.50℃～70℃ E.60℃～70℃

23、酚酞,糖粉,可可粉,10%明胶,组成的处方中硬脂酸钙的作用为（）

A.主药 B.填充剂 C.润滑剂 D.助流剂 E.粘合剂

24、下列关于包衣种类及其说明的说法中不正确的是（）

A.包衣分为两大类：糖衣和薄膜衣 B.薄膜衣分为两大类：胃溶型和肠溶型

C.无论包制何种衣膜，都要求片心具有适当的硬度

D.无论包制何种衣膜，都不得要求片芯具有适宜的厚度与弧度 E.使用薄膜衣可防潮

25、微晶纤维素，微粉硅胶适用于哪种方法压片（）

A.结晶压片法 B.干法制粒压片法 C.粉末直接压片 D.湿法压片 E.混合压片

26、在描述药物的可压性时，弹性复原率为（）

A.（H0+Ht）/H0×100% B.1/H0×100% C.H0/（Ht～H0）×100% D.1/（Ht～H0）×100% E.（H0+Ht）/（Ht～H0）×100%

27、下列说法中正确的是（）

A.在片剂中加入淀粉往往增大其孔隙率，利于崩解，故加入淀粉越多越好 B.压片力越大，片剂越难崩解

C.粘合剂的粘合力越大，片剂崩解时间越长 D.为使片剂较快崩解，故颗粒的硬度越大越好

28、改善某些药物呈鳞片状结晶析出导致的流动性差的问题方法有（）A.加入大量辅料 B.减少加入的辅料

C.加入适量的粘合剂 D.减少加入的粘合剂

29、包衣时加隔离层的目的是（）

A.防止片芯受潮 B.增加片剂硬度 C.加速片剂崩解 D.使片剂外观好 E.遮盖片剂原有的棱角 30、压片时出现裂片的主要原因是（）

A.颗粒含水量过大 B.润滑剂不足 C.粘合剂不足 D.颗粒的硬度过大 E.颗粒中细粉太少

31、我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是()A取20片,精密称定片重并求得平均值

B片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% C片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5% D超出差异限度的药片不得多于2片 E不得有2片超出限度1倍

32、片剂生产中制粒的目的是（）

A减少微粉的飞扬 B避免片剂含量不均匀

C改善原辅料的可压性 D为了生产出的片剂硬度合格 E避免复方制剂中各成分间的配伍变化

33、关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是（）A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 B栓剂应进行融变时限检查

C凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查

E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣

34、舌下片应符合以下要求（）

A按崩解时限检查法检查，应在10分钟内全部溶化 B按崩解时限检查法检查，应在5分钟内全部崩解 C所含药物应是易溶性的

D所含药物与辅料均应是易溶性的 E药物在舌下发挥局部作用

35、关于咀嚼片的叙述，错误的是（）

A硬度宜小于普通片 B不进行崩解时限检查

C一般在胃肠道中发挥局部作用 D口感良好，较适用于小儿服用 E对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效

36、按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解（）

A 15分钟 B 30分钟 C 60分钟 D 20分钟 E 10分钟

37、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（）

A．调节皮带轮旋转速度 B．调节下冲轨道 C．改变上压轮的直径 D．调节加料斗的口径 E．调节下压轮的位置

38、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料（）

A．稀释剂 B．崩解剂 C．粘合剂 D．抗粘着剂 E．润滑剂

39、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用（）

A．增加颗粒的流动性 B．防止颗粒粘附在冲头上 C．促进片剂在胃中的润湿 D．减少冲头、冲模的磨损 E．使片剂易于从冲模中推出 40、有关片剂包衣错误的叙述是（）

A．可以控制药物在胃肠道的释放速度 B．滚转包衣法适用于包薄膜衣

C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯 D．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易，抗胃酸性强的特点 E．乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料

41、流能磨的粉碎原理为（）

A．不锈钢齿的撞击与研磨作用 B．旋锤高速转动的撞击作用 C．机械面的相互挤压作用 D．圆球的撞击与研磨作用 E．高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用

42、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（）

A．增塑剂 B．致孔剂 C．助悬剂 D．乳化剂 E．成膜剂

43、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是（）

A．羟丙基纤维素 B．虫胶 C．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D．Ⅱ号丙烯酸树脂 E．邻苯二甲酸醋纤维素

44、不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是（）

A．可压性 B．熔点 C．粒度 D．颜色 E．结晶形态与结晶水

45、乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为（）

A．30％～70％ B．1％～10％ C．10％～20％ D．75％～95％ E．100％

46、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（）

A、泡腾片 B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 E、植入片

47、下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散（）

A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片

48、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（）

A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片

49、下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年（）A、多层片 B、植入片 C、包衣片 D、肠溶衣片 E、缓释片50、主要用于片剂的粘合剂是（）

A、羧甲基淀粉钠 B、羧甲基纤维素钠 C、干淀粉

D、低取代羟丙基纤维素 E、交联聚维酮

51、可作片剂崩解剂的是（）

A、交联聚乙烯吡咯烷酮 B、预胶化淀粉 C、甘露醇 D、聚乙二醇 E、聚乙烯吡咯烷酮

52、片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓（）

A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、乳糖 D、微晶纤维素 E、滑石粉

53、可作片剂的水溶性润滑剂的是（）

A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、硬脂酸镁 D、硫酸钙 E、预胶化淀粉

54、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）

A、可压性和流动性 B、崩解性和溶出性 C、防潮性和稳定性 D、润滑性和抗粘着性 E、流动性和崩解性

55、下列属于湿法制粒压片的方法是（）

A、结晶直接压片 B、软材过筛制粒压片 C、粉末直接压片 D、强力挤压法制粒压片 E、药物和微晶纤维素混合压片

56、干法制粒的方法有（）

A、一步制粒法 B、挤压制粒法 C、喷雾制粒法 D、强力挤压法 E、高速搅拌制粒

57、单冲压片机调节片重的方法为（）

A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置

58、影响物料干燥速率的因素是（）

A、提高加热空气的温度 B、降低环境湿度 C、改善物料分散程度 D、提高物料温度 E、ABCD均是

59、流化床干燥适用的物料（）

A、易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒 B、含水量高的物料

C、松散粒状或粉状物料 D、粘度很大的物料 E、A 和C 60、冲头表面粗糙将主要造成片剂的（）

A、粘冲 B、硬度不够 C、花斑 D、裂片 E、崩解迟缓 61、哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）

A、压力分布的不均匀 B、颗粒中细粉太多 C、颗粒过干 D、弹性复原率大 E、硬度不够 62、下列是片重差异超限的原因不包括（）

A、冲模表面粗糙 B、颗粒流动性不好 C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊 D、加料斗内的颗粒时多时少 E、冲头与模孔吻合性不好

63、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）

A、崩解时限 B、溶出度 C、硬度 D、含量 E、重量差异 64、黄连素片包薄膜衣的主要目的是（）

A、防止氧化变质 B、防止胃酸分解 C、控制定位释放 D、避免刺激胃黏膜 E、掩盖苦味

65、丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）

A、胃溶包衣材料 B、肠胃都溶型包衣材料 C、肠溶包衣材料 D、包糖衣材料 E、肠胃溶胀型包衣材料 66、HPMCP可作为片剂的何种材料（）

A、肠溶衣 B、糖衣 C、胃溶衣 D、崩解剂 E、润滑剂

67、下列哪项为包糖衣的工序（）

A、粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光 B、隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光 C、粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光 D、隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光 E、粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光 68、包糖衣时，包粉衣层的目的是（）

A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯 B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别

E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性 69、包粉衣层的主要材料是（）

A、糖浆和滑石粉 B、稍稀的糖浆 C、食用色素 D、川蜡 E、10%CAP乙醇溶液

70、包糖衣时，包隔离层的目的是（）

A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯 B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别

E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性

71、除哪种材料外，以下均为胃溶型薄膜衣的材料（）

A、HPMC B、HPC C、EudragitE D、PVP E、PVA 72、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料（）

A、HPMC B、EC C、醋酸纤维素 D、HPMCP E、丙烯酸树脂IV号73、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）

A、HPMC B、EC C、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D、丙烯酸树脂II号 E、丙烯酸树脂IV号 74、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（）A、三种主药一起产生化学变化 B、为了增加咖啡因的稳定性

C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象 D、为防止乙酰水杨酸水解 E、此方法制备简单

75、药物的溶出速度方程是（）

A、Noyes～Whitney方程 B、Fick’s定律 C、Stokes定律 D、Van’tHott方程 E、Arrhenius公式 76、普通片剂的崩解时限要求为（）

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 77、包衣片剂的崩解时限要求为（）

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 78、浸膏片剂的崩解时限要求为（）

A、15min B、30min C、45min D、60min E、120min 79、片剂单剂量包装主要采用（）A、泡罩式和窄条式包装 B、玻璃瓶 C、塑料瓶 D、纸袋 E、软塑料袋

二、配伍选择题【B型题】 [1~5] A．分散片 B．舌下片 C．口含片 D．缓释片 E．控释片

1、在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂（）

2、置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂（）

3、遇水迅速崩解并分散均匀的片剂（）

4、能够延长药物作用时间的片剂（）

5、能够控制药物释放速度的片剂（）[6~10] A．裂片 B．松片 C．粘冲 D．崩解迟缓 E．片重差异大

6、疏水性润滑剂用量过大（）

7、压力不够（）

8、颗粒流动性不好（）

9、压力分布不均匀（）

10、冲头表面锈蚀（）[11~15] A．3min完全崩解 B．15min以内崩解 C．30min以内崩解 D．60min以内崩解E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液中1hr完全崩解

11、普通压制片（）

12、分散片（）

13、糖衣片（）

14、肠溶衣片（）

15、薄膜衣片（）[16~20] 硝酸甘油片的处方分析

A．药物组分 B．填充剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．润滑剂

16、硝酸甘油乙醇溶液（）

17、乳糖（）

18、糖粉（）

19、淀粉浆（）20、硬脂酸镁（）[21~25] A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂

21、邻苯二甲酸二乙酯（）

22、邻苯二甲酸醋酸纤维素（）

23、醋酸纤维素（）

24、羟丙基甲基纤维素（）

25、二氧化钛（）[26~30] 片剂生产中可选用的材料

A聚乙二醇 B蔗糖 C碳酸氢钠 D甘露醇 E羟丙基甲基纤维素

26、片剂的泡腾崩解剂（）

27、薄膜衣片剂的成膜材料（）

28、润滑剂（）

29、可用于制备咀嚼片（）30、包糖衣材料（）[31～35] 以下片剂剂型的特点

A口含片 B舌下片 C多层片 D肠溶衣片 E控释片

31、可避免药物的首过效应（）

32、在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用（）

33、可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化（）

34、用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂（）

35、可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂（）[36～40] 根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺

A结晶压片法 B干法制粒压片 C粉末直接压片 D湿法制粒压片 E空白颗粒法

36、药物的可压性不好，在湿热条件下不稳定者（）

37、药物呈结晶型，流动性和可压性均较好（）

38、辅料具有相当好的流动性和可压性，与一定量药物混合后仍能保持上述特性（）

39、性质稳定，受湿遇热不起变化的药物（）40、处方中主要药物的剂量很小（）[41～46] 下列剂型应做的质量控制检查项目

A、分散均匀性 B、崩解时限检查 C、释放度检查 D、溶变时限检查 E、发泡量检查

41、分散片（）

42、泡腾片（）

43、口腔贴片（）

44、舌下片（）

45、阴道片（）[46～50] A．羧甲基淀粉钠 B．硬酯酸镁 C．乳糖 D．羟丙基甲基纤维素溶液 E．水

46、粘合剂（）

47、崩解剂（）

48、润湿剂（）

49、填充剂（）50、润滑剂（）[51～55J 包衣过程应选择的材料

A．丙烯酸树酯Ⅱ号 B．羟丙基甲基纤维素 C．虫胶 D．滑石粉 E．川蜡

51、隔离层（）

52、薄膜衣（）

53、粉衣层（）

54、肠溶衣（）

55、打光（）[56～59] A．糖浆 B．微晶纤维素 C．微粉硅胶 D PEG6000 E．硬脂酸镁

56、粉末直接压片常选用的助流剂是（）

57、溶液片中可以作为润滑剂的是（）

58、可作片剂粘合剂的是（）

59、粉末直接压片常选用的稀释剂是（）[60～62] A、糖浆 B、微晶纤维素 C、微粉硅胶 D、PEG6000 E、硬脂酸镁 60、粉末直接压片常选用的助流剂是（）61、溶液片中可以作为润滑剂的是（）62、可作片剂粘合剂的是（）[63～66] A、糊精 B、淀粉 C、羧甲基淀粉钠 D、硬脂酸镁 E、微晶纤维素 63、填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂（）64、崩解剂（）65、粉末直接压片用的填充剂、干粘合剂（）66、润滑剂（）[67～70] A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、色斑 E、片重差异超限

67、颗粒不够干燥或药物易吸湿（）68、片剂硬度过小会引起（）

69、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生（）70、片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成（）[71～74] 产生下列问题的原因是

A、裂片 B、粘冲 C、片重差异超限 D、均匀度不合格 E、崩解超限 71、润滑剂用量不足（）

72、混合不均匀或可溶性成分迁移（）73、片剂的弹性复原（）

74、加料斗中颗粒过多或过少（）[75～77] A、poloxamer B、EudragitL C、Carbomer D、EC E、HPMC 75、肠溶衣料（）76、软膏基质缓释衣料（）77、胃溶衣料（）

第四章 表面活性剂

一、单项选择题 A型题

1.下列不属于表面活性剂类别的是（）

A脱水山梨醇脂肪酸脂类 B聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类 C聚氧乙烯脂肪酸脂类 D聚氧乙烯脂肪醇醚类 E聚氧乙烯脂肪酸醇类

2.不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列错误者为（）A增溶剂最适范围为15-18以上 B去污剂最适范围为13-16 C润湿剂与铺展剂最适范围为7-9 D大部分消泡剂最适范围为5-8 E O/W乳化剂最适范围为8-16 3.下列关于表面活性剂性质的叙述中正确的是（）A有亲水基团，无疏水基团 B有疏水基团,无亲水基团 C疏水基团、亲水基团均有 D有中等极性基团 E无极性基团.下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类（）A肥皂 B硫酸化物 C磺酸化物 D季铵化物 E吐温 5.下列关于表面活性剂的概念及构造叙述不当的是（）A．表面活性剂是能够显著降低液面张力的物质 B．表面活性剂的分子量都很小 C．其分子结构具有双亲性

D．分子一端为亲油的非极性烃链 E．分子另一端为亲水的极性烃链 6.有关表面活性剂的正确表述是（）

A．表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度以下才有增溶作用 B．表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度 C．非离子表面活性剂的HLB值越小，亲水性越大 D．表面活性剂均有很大毒性

E．阳离子表面活性剂具有很强的菌作用，故常用作杀菌和防腐剂 7.关于表面活性剂毒性按大小顺序排列正确的是（）A.阴离子型>阳离子型>非离子型 B.阳离子型>阴离子型>非离子型 C.阳离子型>非离子型>阴离子型 D.非离子型>阴离子型>阳离子型 E.阴离子型>非离子型>阳离子型

8.不同HLB值的表面活性剂用途不同，下列错误者为（）A．增溶剂最适范围15-18 B．去污剂最适范围13-16 C．润湿剂与铺展剂最适范围7-9 D．大部分消泡剂最适范围5-8 E．O/W乳化剂最适范围8-16 9.下列与表面活性剂特性无关的是（）

A．适宜的粘稠度 B．克氏点和昙点 C．亲水亲油平衡值 D．临界胶团浓度 E．表面活性

10.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的（）

A．能使溶液表面张力降低的物质 B．能使溶液表面张力增加的物质 C．能使溶液表面张力不改变的物质 D．能使溶液表面张力急剧下降的物质 E．能使溶液表面张力急剧上升的物质

11.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（）A、新洁尔灭 B、聚山梨酯80 C、月桂醇硫酸钠 D、硬脂酸钠 E、卵磷脂

12.下列哪种表面活性剂具有昙点（）

A、十二烷基硫酸钠 B、三乙醇胺皂 C、吐温 D、司盘 E、泊洛沙姆 13.最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（）

A、HLB值在1～3 B、HLB值在3～8 C、HLB值在7～15 D、HLB值在9～13 E、HLB值在13～18 14.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）

A、HLB值在1～3 B、HLB值在3～8 C、HLB值在7～15 D、HLB值在9～13 E、HLB值在8～16 15.最适合作润湿剂的HLB值是（）

A、HLB值在1～3 B、HLB值在3～8 C、HLB值在7～15 D、HLB值在9～13 E、HLB值在13～18 16.有关表面活性剂生物学性质的错误表述是（）A、表面活性剂对药物吸收有影响

B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用

C、表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大

D、表面活性剂长期应用或高浓度使用可能出现皮肤或粘膜损伤 E、表面活性剂静脉注射的毒性大于口服 17.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）A、吐温20＞吐温40＞吐温60＞吐温80 B、吐温80＞吐温60＞吐温60＞吐温20 C、吐温80＞吐温40＞吐温60＞吐温20 D、吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80 E、吐温40＞吐温20＞吐温60＞吐温80

二、配伍选择题 [1-5] A普朗尼克 B季铵化物 C蛋黄中的磷脂酰胆碱（卵磷脂）D肥皂类 E乙醇 1）．非离子型表面活性剂（）2）.阴离子型表面活性剂（）3）．阳离子型表面活性剂（）4）．两性离子型表面活性剂（）5）．极性溶剂（）[6-10] A阴离子 B阳离子 C两者均有 D两者均无 下列表面活性剂起表面活性的部分含有上述哪种离子

6）.肥皂（）7）.二辛基琥珀酸酯碘酸钠（）8）.溴苄烷铵（）9）.磷脂酰胆碱(卵磷脂)（）10).单硬脂酸甘油酯（）

第五章 浸出药剂

一、单项选择题 【A型题】

1、下列哪一项措施不利于提高浸出效率()A．恰当地升高温度 B．加大浓度差

C．选择适宜的溶剂 D.浸出一定的时间 E．将药材粉碎成细粉 2．下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的()A．渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 B．浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出 C．浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出 D．渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出 E．欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一

3、为提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一项措施是错误的()A 选择适宜的溶剂 B 恰当地升高温度

C 加大浓度差 D 将药材粉碎得越细越好 E 加表面活性剂

4、用乙醇加热浸提药材时可以用()A、浸渍法 B、煎煮法 C、渗漉法 D、回流法

5、植物性药材浸提过程中主要动力是()A、时间 B、溶剂种类 C、浓度差 D、浸提温度

6、下列浸出制剂中，哪一种主要作为原料而很少直接用于临床()A、浸膏剂 B、合剂 C、酒剂 D、酊剂

7、除另有规定外，含毒剧药酊剂浓度为()g/ml A、5% B、10% C、15% D20%

8、需作含醇量测定的制剂是()A、煎膏剂 B、流浸膏剂 C、浸膏剂 D、中药合剂

9、影响浸出效果的决定因素为()A温度 B浸出时间 C药材粉碎度 D浓度梯度 E溶剂pH值

10、下列哪项措施不利于提高浸出效率()A恰当升高温度 B加大浓度 C选择适宜溶媒

D浸出一定时间 E将药材粉碎成细粉

11、利用不同浓度乙醇选择性浸出药材有效成分，下列表述错误的是()A乙醇含量10%以上时具有防腐作用

B乙醇含量大于40%时，能延缓酯类、苷类等成分水解

C乙醇含量50%以下时，适于浸提苦味质、蒽醌类化合物等

D乙醇含量50%-70%时，适于浸提生物碱、苷类等

E乙醇含量90%以上时，适于浸提挥发油、有机酸、树脂等

12、下列不属于常用浸出方法的是()

A煎煮法B渗滤法C浸渍法D蒸馏法E醇提水沉淀法

13、浸出方法中的单渗滤法一般包括6个步骤，正确者为()

A药材粉碎 润湿 装筒 排气 浸渍 渗滤

B药材粉碎 装筒 润湿 排气 浸渍 渗滤

C药材粉碎 装筒 润湿 浸渍 排气 渗滤

D药材粉碎 润湿 排气 装筒 浸渍 渗滤

E药材粉碎 润湿 装筒 浸渍 排气 渗滤

14、下列药材粉碎原则中不正确的是()

A粉碎时达到所需要的粉碎度即可

B粉碎时尽量保存药物组分和药理作用不变

C植物性药材粉碎前应尽量润湿

D粉碎毒性和刺激性强药物应防止中毒

E粉碎易燃易爆药物要注意防火防爆

第六章1 药物溶液的形成理论

一、单项选择题

1．下列关于介电常数的描述正确的是()A.溶剂介电常数越大，极性越大； B.溶剂介电常数越大，极性越小； C．溶剂介电常数对其极性无影响； D.溶剂介电常数对药物的溶解无影响。2．助溶剂与药物形成()而使难溶性药物的溶解度增加。

A．水溶性络合物、复盐或缔合物；B.胶束；C.可溶性凝胶；D.微乳 3．下列方法中不是溶液表面张力测定方法的为()A．最大气泡法；B.吊片法；C.滴重法；D.冰点降低法 4.下列哪种方法不能增加药物溶解度()A加入助溶剂 B加入非离子型表面活性剂 C制成盐类 D应用潜溶剂 E加入助悬剂

5．增加药物溶解度的方法不包括()A．制成可溶性盐 B．加入助溶剂 C．加入增溶剂 D．升高温度 E．使用混合溶剂 6．关于药物溶解度的叙述正确的是()A．药物的极性与溶剂的极性相似者相溶

B．极性药物与极性溶剂之间可形成诱导偶极-永久偶极作用而溶解 C．多晶型的药物，稳定型的较亚稳定型和不稳定型的溶解度大 D．处于微粉状态的药物，其溶解度随粒度的降低而减小 E．在溶液中相同离子共存时，药物的溶解度会增加

二、多项选择题

1.有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是()A同系物药物分子量越大,增溶量越大 B助溶机制包括形成有机分子复合物 C同系物增溶剂碳链越长,增溶量越小 D有些增溶剂可防止药物水解 E增溶剂加入顺序可影响增溶量 2．增加药物溶解速度的方法有()A．升高温度 B．增加药物的粒度 C．不断搅拌 D．加入增溶剂 E．引入亲水基团 3．影响溶解度的因素有()A．药物的极性 B．溶剂的性质 C．药物的晶型 D．微粒的大小 E．压力的大小

第六章2 液体制剂

一、单项选择题【A型题】 1 不属于液体制剂的是（）

A合剂 B搽剂 C灌肠剂 D醑剂 E注射液 2 单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量（）

A 85%（g/ml）或64.7%(g/g)B 86%(g/ml)或64.7%(g/g)C 85%(g/ml)或65.7%(g/g)D 86%(g/ml)或65.7%(g/g)E 86%(g/ml)或66.7%(g/g)3 有关疏水胶的叙述错误者为（）

A系多相分散体系 B粘度与渗透压较大

C表面张力与分散媒相近D分散相与分散媒没有亲和力 E Tyndall效应明显 天然高分子助悬剂阿拉伯胶(或胶浆)一般用量是（）

A 1%-2% B 2%-5% C 5%-15% D 10%-15% E 12%-15% 5 微乳(microemulsions)乳滴直径在（）

A 120nm B 140nm C 160nm D 180nm E 200nm 6 下列乳剂处方拟定原则中错误者是（）A乳剂中两相体积比值应在25%-50% B根据乳剂类型不同,选用所需HLB(亲水亲油平衡)值的乳化剂 C根据需要调节乳剂粘度 D选择适当的氧化剂

E根据需要调节乳剂流变性 作为药用乳化剂最合适的HLB值为（）

A、2-5(W/O型);6-10(O/W型)B、4-9(W/O型);8-10(O/W型)C、3-8(W/O型);8-16(O/W型)D、8(W/O型);6-10(O/W型)E、2-5(W/O型);8-16(O/W型)8 以下关于液体药剂的叙述错误的是（）A溶液分散相粒径一般小于1nm B胶体溶液型药剂分散相粒径一般在1-100nm C混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在100μm以上 D乳浊液分散相液滴直径在1nm-25μm E混悬型药剂属粗分散系 下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂用（）

A西黄蓍胶 B海藻酸钠 C硬脂酸钠 D羧甲基纤维素 E硅皂土 10．配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（）

A．润湿性 B．表面积 C．溶解度 D．溶解速度 E．稳定性11．苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是（）

A．延缓水解 B．防止氧化 C．增溶作用 D．助溶作用 E．防腐作用 12．苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大，90%乙醇是苯巴比妥的（）A．防腐剂 B．助溶剂 C．增溶剂 D．抗氧剂 E．潜溶剂 13．不属于液体制剂的是（）

A．溶液剂 B．合剂 C．芳香水剂 D．溶胶剂 E．注射剂 14．溶液剂的附加剂不包括（）

A．助溶剂 B．增溶剂 C．抗氧剂 D．润湿剂 E．甜味剂 15．乳剂的附加剂不包括（）

A．乳化剂 B．抗氧剂 C．增溶剂 D．防腐剂 E．矫味剂 16．混悬剂的附加剂不包括（）

A．增溶剂 B．助悬剂 C．润湿剂 D．絮凝剂 E．防腐剂

17．对液体药剂的质量要求错误的是（）

A．液体制剂均应澄明 B．制剂应具有一定的防腐能力 C．内服制剂的口感应适宜 D．含量应准确 E．常用的溶剂为蒸馏水

18．糖浆剂的叙述错误的是（）

A．可加入适量乙醇、甘油作稳定剂 B．多采用热溶法制备 C．单糖浆可作矫味剂、助悬剂

D．蔗糖的浓度高渗透压大，微生物的繁殖受到抑制 E．糖浆剂是高分子溶液

19．用作矫味、助悬的糖浆的浓度（g/ml）是（）

A．20% B．50% C．65% D．85% E．95% 20．高分子溶液稳定的主要原因是（）

A．高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜 B．有较高的粘稠性 C．有较高的渗透压 D．有网状结构 E．有双电层结构 21．混悬剂中结晶增长的主要原因是（）

A．药物密度较大 B．粒度分布不均匀 C．δ电位降低 D．分散介质粘度过大 E．药物溶解度降低 22．不能作助悬剂的是（）

A．琼脂 B．甲基纤维素 C．硅皂土 D．单硬脂酸铝 E．硬脂酸钠 23．根据Stokes定律，与微粒沉降速度呈正比的是（）

A．微粒的半径 B．微粒的直径 C．分散介质的黏度 D．微粒半径的平方 E．分散介质的密度

24.（）是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。

A．固体制剂 B．注射剂 C．液体药剂 D．滴眼剂 E．乳剂 25.下列制剂中属于均相液体制剂的是（）

A．乳剂 B．混悬剂 C．高分子溶液剂 D．溶胶剂 E．注射剂 26.溶液剂是由低分子药物以（）状态分散在分散介质中形成的液体药剂。A．原子 B．离子 C．分子 D．分子或离子 E．微粒 27.下列为外用液体药剂的为（）

A．合剂 B．含漱剂 C．糖浆剂 D．滴剂 E．胶囊剂 28.液体药剂按分散体系可分为（）

A．均相液体制剂和非均相液体制剂 B．乳剂和混悬剂

C．溶液剂和注射剂 D．稳定体系和不稳定体系 E．内服液体药剂和外用液体药剂 29.下列属于半极性溶剂的是（）

A．甘油 B．脂肪油 C．水 D．丙二醇 E．液体石蜡 30.《中国药典》规定液体制剂1mL含真菌数和酵母菌数不得超过（）

A．10个 B．100个 C．1000个 D．10000个 E．100000个

31、下列不属于常用防腐剂的是（）

A．羟苯酯类 B．山梨酸 C．苯扎溴铵 D．山梨醇 E．醋酸氯乙定 32.下列属于尼泊金类的防腐剂为（）

A．山梨酸 B．苯甲酸盐 C．羟苯乙酯 D．三氯叔丁醇 E．苯酚 33.苯甲酸及盐作为防腐剂时常用量一般为（）

A．0.03%-0.1% B．0.1%-0.3% C．1%-3% D．0.029%-0.05% E．0.01% 34.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为（）

A.85%(g/mL)B.90%(g/mL)C.100%(g/mL)D.50%(g/mL)E.75%(g/mL)35.下列关于溶胶剂的叙述不正确的为（）

A．属于热力学稳定系统

B．溶液胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀液体分散体系 C．又称疏水胶体溶液 D．将药物分散成溶胶状态，它们的药效会出现显著的变化 E．溶胶剂中分散的微细粒子在1-100nm之间 36.渗透压的大小与高分子溶液的（）有关

A．粘度 B．电荷 C．浓度 D．溶解度 E．质量 37.表面活性剂是能够（）的物质

A．显著降低液体表面张力 B．显著提高液体表面张力 C．显著降低表面张力 D．降低液体表面张力 E．降低亲水性

38.下列不属于阴离子表面活性剂的是（）

A．硬脂酸钠 B．十二烷基硫酸钠 C．十二烷基磺酸钠 D．三乙醇胺皂 E．甜菜碱型表面活性剂 39.下列不属于非离子表面活性剂的是（）

A．Span B．Tween C．泊洛沙姆 D．卵磷脂 E．苄泽 40.相同亲水基的同系列表面活性剂，亲油基团越大则CMC（）

A．越大 B．越小 C．不变 D．不确定 E．基本不变 41.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为（）

A．CMC B．临界胶团浓度 C．HLB值 D．Krafft点 E．昙点 42.（）的HLB值具有加和性。

A．阴离子型表面活性剂 B．阳离子型表面活性剂 C．非离子型表面活性剂 D．两性离子型表面活性 E．任何表面活性剂

43.表面活性剂在水溶液中达到CMC 值后，一些水溶性或微溶性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为（）A．增溶 B．促渗 C．助溶 D．陈化 E．合并 44.Krafft点越高的表面活性剂，其临界胶束浓度（）

A．越小 B．越大 C．不变 D．不变或变小 E．不确定

45.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称为（）

A．昙点 B．CMC C．Cloud point D．转折点 E．Krafft点 46.下列哪种表面活性剂具有Krafft点（）

A．Tween B．十二烷基磺酸钠 C．Span D．Poloxamer E．硬脂酸钠 47.一般面言（）类的极性最大。

A．非离子型 B．两性离子型 C．阴离子型 D．阳离子型 E．不一定 48.下列不属于非离子型表面活性剂的是（）

A．Span类 B．Tween类 C．Myrij类 D．十二烷基硫酸钠 E．Brij类 49.下列固体微粒乳化剂中哪个是W/O型乳化剂（）

A．氢氧化镁 B．二氧化硅 C．皂土 D．氢氧化铝 E．氢氧化钙 50.用干胶法制备乳剂时，如果油相为植物油时油、水、胶的比例是（）

A．2：2：1 B．3：2：1 C．4：2：1 D．1：2：4 E．1：2：1 51.下面有关容积比叙述不正确的是（）

A．指沉降物的容积与沉降前混悬剂的溶积比 B．可以用来比较混悬剂的稳定性

C．可以用来评价助悬剂和絮凝剂的效果 D．若沉降容积比越小，则混悬剂越稳定 E．可以用来评价处方设计中的有关问题

52.下面关于液体药剂的包装与贮存的叙述中不正确的为（）

A．合格液体药剂在贮存期间不易染菌变质 B．液体药剂包装瓶上应贴有标签

C．液体药剂的包装材料包括容器、瓶塞、瓶盖、标签、说明书、纸盒、纸箱等 D．液体药剂的包材料应该不与药物发生作用

E．液体药剂的包装关系到产品的质量、运输和贮存 53.下列乳化剂中能形成W/O型乳剂的是（）

A．阿拉伯胶 B．Tween C．Span D．西黄芪胶 E．明胶 54.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（）

A．无热原 B．澄明度符合要求 C．无菌 D．与泪液等渗 E有一定的pH值 55.制备5%碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（）

A．制成酯类 B．制成盐类 C．加助溶剂 D．采用复合溶剂 E．加增溶剂 56.商品名为Span80的物质是（）

A．脱水山梨醇单硬脂酸酯 B．脱水山梨醇单油酸酯

C．脱水山梨醇单棕榈酸酯 D．聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯 E．聚氧乙烯脱水单硬脂酸酯 57.微乳的粒径范围为（）

A．0.01-0.10μm B．0.01-0.50μm C．0.25-0.4μm D．0.1-10μm E．0.1-0.5μm 58.往混悬剂中加入电解质时，控制ξ电势在（）范围内，能使其恰好产生絮凝作用？

A．5-10mv B．10-15mv C．20-25mv D．15-20mv E．25-30mv 59.滴鼻剂pH应为（）

A．4-9 B．5.5 C．4-6 D．5.5-7.5 E．5-8 60.含漱剂要求为（）

A．强酸性 B．微酸性 C．中性 D．强碱性 E．微碱性 61.HLB值在（）的表面活性剂，适合用作W/O型乳化剂。

A．13-16 B．8-16 C．5-10 D．3-8 E．10-15 62.十二烷基硫酸钠的Kafft点为80℃而十二烷基磺酸钠的Kafft点为70℃，故而在室温条件下使用哪种作增溶剂（）

A．十二烷基硫酸钠 B．十二烷基磺酸钠

C．两者皆可使用 D．两者都不可用 E．不确定 63.下列哪种表面活性剂无溶血作用（）

A．吐温类 B．聚乙烯烷基醚 C．聚乙烯芳基醚 D．降氧乙烯脂肪酸酯 E．聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物 64.处方：碘50g，碘化钾100g,蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000mL，碘化钾的作用是（）A．助溶作用 B．脱色作用 C．增溶作用 D．补钾作用 E．抗氧化作用 65.单糖浆中蔗糖浓度以g/mL表示应为（）

A．70% B．75% C．80% D．85% E．90% 66.下列质量评价方法中，哪一种方法不能用于对混悬剂的评价（）

A．再分散试验 B．絮凝度的测定 C．微粒大小的测定 D．沉降容积比的测定E．浊度的测定

67.混悬液中粒子沉降速度与粒子半径的平方成正比，这种关系式名称是（）A． Newton B．Poiseuile C．Stokes D．Noyes-Whitney E．Arrhenius 68.难溶性药物磺胺嘧啶，制成20%注射液常用何种方法（）A．加增溶剂 B．制成络合物 C．制成盐类 D．用复合溶剂 E．制成前体药物

69.同时具有局部止痛及抑菌作用的附加剂是（）

A．苯甲醇 B．苯扎溴铵 C．盐酸普鲁卡因 D．苯甲酸钠 E．尼泊金乙酯 70.下列不属于表面活性剂类别的是（）A．脱水山梨醇脂肪酸脂类

B．聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类 C．聚氧乙烯脂肪醇脂类 D．聚氧乙烯脂肪醇醚类 E．聚氧乙烯脂肪酸醇类

71．Span 80(HLB=4．3)60％与Tween 80(HLB=15．0)40％混合，混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个（）A．4．3 B．6．5 C．8．6 D．10．0 E．12．6 72．不宜制成混悬剂的药物是（）

A．毒药或剂量小的药物 B．难溶性药物

C．需产生长效作用的药物 D．为提高在水溶液中稳定性的药物 E．味道不适、难于吞服的口服药物 73．关于高分子溶液的错误表述是（）

A．高分子水溶液可带正电荷，也可带负电荷

B．高分子溶液是粘稠性流动液体，粘稠性大小用粘度表示 c．高分子溶液加入大量电解质可使高分子化合物凝结而沉淀 D．高分子溶液形成凝胶与温度无关

E．高分子溶液加人脱水剂，可因脱水而析出沉淀 74.液体制剂特点的正确表述是（）

A、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道

B、药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速 C、液体制剂药物分散度大，不易引起化学降解

D、液体制剂给药途径广泛，易于分剂量，但不适用于婴幼儿和老年人 E、某些固体制剂制成液体制剂后，生物利用度降低 75.半极性溶剂是（）

A、水 B、丙二醇 C、甘油 D、液体石蜡 E、醋酸乙酯 76、关于溶液剂的制法叙述错误的是（）

A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解

B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入 C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施 D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物 E、对易挥发性药物应在最后加入 77.关于糖浆剂的说法错误的是（）

A、可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料

B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制 C、糖浆剂为高分子溶液

D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点 78.乳剂特点的错误表述是（）

A、乳剂液滴的分散度大 B、乳剂中药物吸收快 C、乳剂的生物利用度高

D、一般W/O型乳剂专供静脉注射用

E、静脉注射乳剂注射后分布较快，有靶向性 79.制备O/W或W/O型乳剂的因素是（）

A、乳化剂的HLB值 B、乳化剂的量 C、乳化剂的HLB值和两相的量比 D、制备工艺 E、两相的量 80、与乳剂形成条件无关的是（）

A、降低两相液体的表面张力 B、形成牢固的乳化膜

C、确定形成乳剂的类型 D、有适当的相比 E、加入反絮凝剂 81.以二氧化硅为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是（）

A、单分子乳化膜 B、多分子乳化膜 C、固体粉末乳化膜 D、复合凝聚膜 E、液态膜

82.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法（）

A、手工法 B、干胶法 C、湿胶法 D、直接混合法 E、机械法 83.关于干胶法制备乳剂叙述错误的是（）

A、水相加至含乳化剂的油相中 B、油相加至含乳化剂的水相中

C、油是植物油时，初乳中油、水、胶比例是4：2：1 D、油是挥发油时，初乳中油、水、胶比例是2：2：1 E、本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄耆胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂

84.乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为乳剂的（）

A、分层 B、絮凝 C、转相 D、合并 E、破裂 85.关于絮凝的错误表述是（）

A、混悬剂的微粒荷电，电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集 B、加入适当电解质，可使ξ—电位降低

C、混悬剂的微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝 D、为形成絮凝状态所加入的电解质称为反絮凝剂

E、为了使混悬剂恰好产生絮凝作用，一般应控制ξ—电位在20～25mV范围内 86.混悬剂的质量评价不包括（）

A、粒子大小的测定 B、絮凝度的测定 C、溶出度的测定 D、流变学测定 E、重新分散试验 87.混悬剂的物理稳定性因素不包括（）

A、混悬粒子的沉降速度 B、微粒的荷电与水化 C、絮凝与反絮凝 D、结晶生长 E、分层 88.有关助悬剂的作用错误的有（）

A、能增加分散介质的粘度 B、可增加分散微粒的亲水性 C、高分子物质常用来作助悬剂 D、表面活性剂常用来作助悬剂 E、触变胶可以用来做助悬剂

89、在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为（）

A、使粘度适当增加，起到助悬剂的作用

B、使Zeta电位适当降低，起到絮凝剂的作用 C、使渗透压适当增加，起到等渗调节剂的作用 D、使PH值适当增加，起到PH值调节剂的作用 E、使主药被掩蔽，起到金属络合剂的作用

二、配伍选择题【B型题】 [1～5] A．溶液剂 B．溶胶剂 C．胶体溶液 D．乳剂 E．混悬液 1．酚甘油（）

2．表面活性剂浓度达CMC以上的水溶液（）3．粒径1～100nm的微粒混悬在分散介质中（）4．粒径大于500nm的粒子分散在水中（）5．液滴均匀分散在不相混溶的液体中（）[6～10] A．分层B．絮C．转相D．酸败E．合并

6．乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象（）7．由于微生物的作用使乳剂变质的现象（）8．分散相粒子上浮或下沉的现象（）

9．分散相的乳滴发生可逆的聚集现象（）10．乳剂的类型发生改变的现象（）[11～15] 混悬剂附加剂的作用

A．羧甲基纤维素钠 B．枸橼酸盐

C．单硬脂酸铝溶于植物油中 D．吐温-80 E．苯甲酸钠 11．形成触变胶，使微粒不易聚集、沉降（）12．能形成高分子水溶液，延缓微粒的沉降（）13．使疏水性药物能被水湿润（）14．增加制剂的生物稳定性（）

15．降低微粒的δ电位，使微粒絮凝沉降（）[16～20] A．微粒大小的测定 B．沉降容积比测定 C．絮凝度测定 D．重新分散试验 E．流变学测定

16．用旋转粘度计测定混悬液的流动曲线（）

17．悬液放置一定时间后按一定的速度转动，观察混合的情况（）18．用库尔特计数器测定混悬剂（）

19．测定混悬液静置后沉降物的容积和沉降前混悬液的容积（）20．分别测定含絮凝剂和不含絮凝剂的混悬剂的沉降物的容积（）[21～25] A．灌洗剂 B．灌肠剂 C．洗剂 D．涂剂 E．搽剂 21．供涂抹、敷于皮肤的液体制剂（）22．供揉搽皮肤表面用的液体制剂（）23．清洗阴道、尿道、胃的液体制剂（）24．经肛门灌入直肠使用的液体制剂（）

25．用棉花蘸取后涂搽皮肤、口或喉部粘膜的液体制剂（）[26—29] A．Zeta电位降低

B.分散相与连续相存在密度差 C.微生物及光、热、空气等的作用 D.乳化剂失去乳化作用 E.乳化剂类型改变

26、分层()

27、转相()

28、酸败()

29、絮凝()[30—33] 写出下列处方中各成分的作用

A.醋酸氢化可的松微晶25g B.氯化钠 8 g C.吐温80 3.5 g D.羧甲基纤维素钠 5 g E.硫柳汞 0.01 g 制成 1000mL 30、防腐剂()

31、助悬剂()

32、渗透压调节剂()

33、润湿剂()[34—36] A.乳剂制备时油相、水相混合后加入到乳化剂中迅速研磨成初乳，再加水稀释的方法 B.乳剂制备时，使植物油与含碱的水相发生皂化反应，生成新生皂乳化剂，随即进行乳化的方法

C.乳剂制备时，胶粉与油混合，加入一定量的水乳化成初乳，再逐渐加水至全量的方法 D.向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，边加边搅拌形成乳剂的方法 E.乳化剂制备时，将油相逐渐加到含乳化剂的水溶液中的方法

34、干胶法()

35、湿胶法()

36、新生皂法()[37—40] A、Zeta电位降低 B、分散相与连续相存在密度差 C、微生物及光、热、空气等作用 D、乳化剂失去乳化作用 E、乳化剂类型改变

造成下列乳剂不稳定性现象的原因是

37、分层（）

38、转相（）

39、酸败（）40、絮凝（）[41—44] A、含漱剂 B、滴鼻剂 C、搽剂 D、洗剂 E、泻下灌肠剂

41、专供消除粪便使用（）

42、专供咽喉、口腔清洁使用（）

43、专供揉搽皮肤表面使用（）

44、专供涂抹，敷于皮肤使用（）[45-49] A、真溶液 B、疏水胶体 C、亲水胶体 D、混悬液 E、乳浊液

45、氯化钠溶液属于——（）

46、明胶浆属于——（）

47、泥浆水属于——（）

48、石灰搽剂属于——（）

49、醑剂属于——（）[50-54] A、乳化剂类型改变 B、微生物及光、热、空气等作用 C、分散相与连续相存在密度差 D、Zeta电位降低 E、乳化剂失去乳化作用

50、乳剂破裂的原因是——（）

51、乳剂絮凝的原因是——（）

52、乳剂酸败的原因是——（）

53、乳剂转相的原因是——（）

54、乳剂分层的原因是——（）

第七章 注射剂与滴眼剂

一、单项选择题A型题 A型题又称最佳选择题。由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。只有一个最佳答案。

1、作为热压灭菌法可靠性参数的是（）A、F值 B、O值 C、D值 D、Z值

2、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）A、配液 B、过滤 C、灌封 D、灭菌

3、常用于注射液的最后精滤的是（）

A、砂滤棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔滤膜 D、布氏漏斗

4、塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）A、热原 B、重金属离子 C、细菌 D、废气

5、NaCl等渗当量系指与1g（）具有相等渗透压的NaCl的量 A、药物 B、葡萄糖 C、氯化钾 D、注射用水

6、安瓿宜用（）方法灭菌

A、紫外灭菌 B、干热灭菌 C、滤过除菌 D、辐射灭菌

7、我国法定制备注射用水的方法为（）

A、离子交换树脂法 B、电渗析法 C、重蒸馏法 D、凝胶过滤法

8、冷冻干燥正确的工艺流程为（）

A、测共熔点 → 预冻 → 升华 → 干燥 B、测共熔点 → 预冻 → 干燥 → 升华 C、预冻 → 测共熔点 → 升华 → 干燥 D、预冻 → 测共熔点 → 干燥 → 升华

9、兼有抑菌和止痛作用的是（）

A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞

10、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查 A、细菌 B、热原 C、重金属离子 D、氯离子

11、配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml，需加氯化钠（）使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18）

A、1.44g B、1.8g C、2g D、0.18g

12、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）

A、pH调节剂 B、金属离子络合剂 C、稳定剂 D、抗氧剂

13、注射用油的质量要求中（）

A、酸价越高越好 B、碘价越高越好 C、酸价越低越好 D、皂化价越高越好

14、大量注入低渗注射液可导致（）

A、红细胞死亡 B、红细胞聚集 C、红细胞皱缩 D、溶血

15、注射剂质量要求的叙述中错误的是（）A、各类注射剂都应做澄明度检查

B、调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C、应与血浆的渗透压相等或接近D、不含任何活的微生物

16、注射用青霉素粉针，临用前应加入（）

A、酒精 B、蒸馏水 C、去离子水 D、注射用水 E、灭菌注射用水

17、对维生素C注射液表述错误的是（）A、采用100℃流通蒸气15min灭菌

B、配制时使用注射用水需用二氧化碳饱和 C、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

D、可采用依地酸二钠络合金属离子，增加稳定性

E、处方中加入碳酸氢钠调节 pH 使成偏碱性，避免肌注时疼痛

18、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的（）

A、适宜的温度 B、适宜的湿度 C、空气细菌污染水平 D、空气中尘粒浓度 E、以上均是

19、对层流净化特点表达错误的是（）

A、层流净化为百级净化 B、空气处于层流状态，室内空气不易积尘 C、空调净化即为层流净化 D、可控制洁净室的温度与湿度 20、药物制成无菌粉末的目的是（）

A、防止药物氧化散 B、方便运输贮存 C、方便生产 D、防止药物降解 21．注射剂质量要求的叙述中错误的是（）A．各类注射剂都应做澄明度检查

B．调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C．应与血浆的渗透压相等或接近D．不含任何活的微生物 E．热原检查合格 22．《中国药典》2000年版规定的注射用水是（）

A．纯化水 B．纯化水经蒸馏制得的水 C．纯化水经反渗透制得的水 D．蒸馏水 E．去离子水

23．关于热原的叙述中正确的是（）

A．是引起人的体温异常升高的物质 B．是微生物的代谢产物 C．是微生物产生的一种外毒素

D．不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的 E．热原的主要成分和致热中心是磷脂 24．对热原性质的叙述正确的是（）

A．溶于水，不耐热 B．溶于水，有挥发性 C．耐热、不挥发 D．不溶于水，但可挥发 E．可耐受强酸、强碱

25．注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是（）

A．氨 B．硫酸盐 C．酸碱度 D．热原 E．氯化物 26．注射剂的抑菌剂可选择（）

A．三氯叔丁醇 B．苯甲酸钠 C．新洁而灭 D．酒石酸钠 E．环氧乙烷 27．不属于注射剂附加剂的是（）

A．增溶剂 B．乳化剂 C．助悬剂 D．抑菌剂 E．矫味剂 28．不能作注射剂溶媒的是（）

A．乙醇 B．甘油 C．1，3-丙二醇 D．PEG300 E．精制大豆油 29．注射液中加入焦亚硫酸钠的作用是（）

A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．止痛剂 D．乳化剂 E．等渗调节剂 30．氯化钠的等渗当量是指（）

A．与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量 B．与1g氯化钠成等渗的药物的量 C．使冰点降低0.52℃的氯化钠的量 D．生理盐水中氯化钠的量 E．等渗溶液中氯化钠的量

31．盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液2000ml,需加入氯化钠的量是（）

A．16.2g B．21.5g C．24.2g D．10.6g E．15.8g 32．配制1000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少氯化钠使成等渗（1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低0.12℃）（）

A．8.4g B．4.8g C．6.5g D．2.4g E．4.2g 33．通常不作滴眼剂附加剂的是（）

A．渗透压调节剂 B．着色剂 C．缓冲液 D．增粘剂 E．抑菌剂 34．对注射剂渗透压的要求错误的是（）A．输液必须等渗或偏高渗

B．肌肉注射可耐受0.5~3个等渗度的溶液

C．静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液 D．脊椎腔注射液必须等渗 E．滴眼剂以等渗为好

35．冷冻干燥的叙述正确的是（）A．干燥过程是将冰变成水再气化的过程

B．在三相点以下升温或降压，打破固-汽平衡，使体系朝着生成汽的方向进行 C．在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向移动 D．维持在三相点的温度与压力下进行

E．含非水溶媒的物料也可用用冷冻干燥法干燥 36．关于洁净室空气的净化的叙述错误的是（）A．空气净化的方法多采用空气滤过法

B．以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径 C．空气滤过器分为初效、中效、高效三类 D．高效滤过器一般装在通风系统的首端 E．层流洁净技术可达到100级的洁净度 37．对灭菌法的叙述错误的是（）

A．灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的

B．灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法 C．灭菌效果以杀灭芽胞为准

D．热压灭菌法灭菌效果可靠，应用广泛 E．热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌 38．验证热压灭菌可靠性的参数是（）

A．F0值 B．F值 C．K值 D．Z值 E．D值 39．能杀死热原的条件是（）

A．115℃，30min B．160~170℃，2h C．250℃，30min D．200℃，1h E．180℃，1h 40．可用于滤过除菌的滤器是（）

A．G3垂熔玻璃滤器 B．G4垂熔玻璃滤器 C．0.22μm微孔滤膜 D．0.45μm微孔滤膜 E．砂滤棒 41．油脂性基质的灭菌方法是（）

A．流通蒸气灭菌 B．干热空气灭菌 C．紫外线灭菌 D．微波灭菌 E．环氧乙烷气体灭菌 42．控制区洁净度的要求为（）

A．100级 B．10000级 C．100000级 D．300000级 E．无洁净度要求 43．热压灭菌应使用（）

A．饱和蒸气 B．湿饱和蒸气 C．过热蒸气 D．干热蒸气 E．湿热蒸气

（二）配伍选择题,B型题,其特点是在备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组答案，每题仅有1个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。[1-5]请写出维生素C注射液中各成份的作用

A、维生素C B、NaHCO3 C、NaHSO3 D、EDTA-Na2 E、注射用水

1、pH调节剂——（）

2、抗氧剂——（）

3、溶剂——（）

4、主药——（）

5、金属络合剂——（）

[6-10]请选择适宜的灭菌法

A、干热灭菌（160℃/2h）B、热压灭菌

C、流通蒸气灭菌 D、紫外线灭菌 E、过滤除菌 6、5%葡萄糖注射液——（）

7、胰岛素注射液——（）

8、空气和操作台表面——（）

9、维生素C注射液——（）

10、安瓿——（）

[11-15]处方分析

A、醋酸氢化可的松微晶25g B、氯化钠3g C、羧甲基纤维素钠5g D、硫柳汞0.01g E、聚山梨酯-80 1.5g 注射用水加至1000ml

11、药物——（）

12、抑菌剂——（）

13、助悬剂——（）

14、润湿剂——（）

15、等渗调节剂——（）

[16-20] A、电解质输液 B、胶体输液 C、营养输液 D、粉针 E、混悬型注射剂

16、生理盐水——（）

17、右旋糖酐注射液——（）

18、静脉脂肪乳——（）

19、辅酶A——（）

20、醋酸可的松注射剂——（）

[21-25]请选择下列去除热原方法对应的热原性质

A、180℃/3-4h被破坏 B、能溶于水 C、具不挥发性 D、易被吸附 E、能被强氧化剂破坏

21、蒸馏法制备注射用水——（）

22、用活性炭过滤——（）

23、用大量注射用水冲洗容器—（）

24、加入高锰酸钾溶液——（）

25、玻璃容器高温处理——（）

[26-30] A、静脉注射 B、肌肉注射 C、皮内注射 D、皮下注射 E、脊椎注射

26、等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml——（）

27、注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1-2ml——（）

28、用于过敏试验或疾病诊断——（）

29、起效最快的是——（）

30、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是——（）[31~35] A．dc/dt ＝ DS/δV（CS－C）B．D↑ C．S↑ D．CS E．δ↓ 31．Noyes-Whitney方程是（）32．升高温度可以使（）33．药物微粉化的目的是（）34．加强搅拌的目的是（）35．药物的溶解度是（）[36~40] 选择灭菌的方法

A．滤过除菌 B．流通蒸气灭菌 C．热压灭菌 D．紫外线灭菌 E．干热空气灭菌

36．葡萄糖注射液（）37．维生素C注射液（）38．注射用油（）39．胰岛素注射液（）40．更衣室与操作台面（）[41~45] A．深层截留 B．表面截留 C．保温滤过 D．滤饼滤过 E．加压滤过 41．可提高滤过效率（）42．微孔薄膜滤过（）43．砂滤棒滤过（）44．药材浸出液的滤过（）45．降低药液粘度促进滤过（）[46~50] A．G3垂熔玻璃滤器 B．G4垂熔玻璃滤器 C．砂滤棒 D．0.8μm微孔膜滤器 E．0.22μm微孔膜滤器

46．精滤，减压或加压滤过（）47．精滤，常压滤过（）

48．初滤（）49．除微粒，提高澄明度（）50．除菌（）[51~55] A．皮下注射剂 B．皮内注射剂 C．肌肉注射剂 D．静脉注射剂 E．脊椎腔注射剂

51．注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1~2ml（）52．多为水溶液，剂量可达几百毫升（）53．主要用于皮试，剂量在o.2ml以下（）

54．可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1~5ml（）

55．等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml（）[56~60] 处方分析

A．维生素C 104g B．NaHCO3 49g C．NaHSO3 3g D．EDTA-2Na 0.05g E．注射用水加至 1000ml 56．注射剂的溶剂（）57．pH调节剂（）58．抗氧剂（）59．主药（）60．金属螯合剂（）[61~65] 处方分析

A．醋酸氢化可的松微晶 25g B．氯化钠 3g C．羧甲基纤维素钠 5g D．硫柳汞 0.01g E．聚山梨酯80 1.5g 注射用水 加至1000ml 61．药物（）62．抑菌剂（）63．助悬剂（）64．润湿剂（）65．等渗调节剂（）[66~70] A．F值 B．F0值 C．D值 D．Z值 E．K值 66．验证干热灭菌可靠性的参数（）67．验证热压灭菌可靠性的参数（）68．灭菌速度常数（）

69．在一定温度下，杀灭90%的微生物所需的时间（）

70．灭菌效果相同，灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度数（）[71~75] A．灭菌法 B．灭菌 C．防腐 D．消毒 E．除菌 71．用物理和化学方法将病原微生物杀死（）

72．用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖（）

73．用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物及其芽胞全部杀死（）74．将药液过滤，得到既不含活的也不含死的微生物的药液（）75．将物品中的微生物杀死或除去的方法（）

第八章 软膏剂（半固体制剂）

一、单项选择题【A型题】

1.关于软膏剂的特点不正确的是（）

A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中

2、不属于软膏剂的质量要求是（）

A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现象 D．含量合格 E．用于创面的应无菌

3、对于软膏基质的叙述不正确的是（）

A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度

E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤

4、关于眼膏剂的叙述中正确的是（）

A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛

B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂 C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质 E．成品不得检出大肠杆菌

5、对眼膏剂的叙述错误的是（）

A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂

B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激

D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查

6、对凡士林的叙述错误的是（）

A．又称软石蜡，有黄、白二种

B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质

C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物 E．在乳剂基质中可作为油相

7、眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为（）

A．7:2:1 B．8:1:1 C．9:0.5:0.5 D．7:1:2 E．6:2:2

8、下列说法不正确的是（）

A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均

一、混悬或乳剂性的乳胶稠厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性

D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成

E.水性凝胶剂易涂展、洗除、润滑作用好、不妨碍皮肤正常功能。

9、油脂性基质的典型代表单软膏的组成比例（）

A.凡士林:液体石蜡＝2:1 B.凡士林:羊毛脂＝2:1 C.凡士林:植物油＝2:1 D.凡士林:蜂蜡＝2:1 E.以上均不是 10.外用软膏的配料、灌装需在（）级净化空气条件下操作

A.100000 B.300000 C.1000000 D.10000 E.以上均不是

11、眼膏剂及除直肠外的腔道中软膏剂在（）及净化空气条件下操作 A.100000 B.300000 C.1000000 D.10000 E.以上均不是

12、指出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目（）

A装量 B无菌 C粒度 D金属性异物 E微生物限度

13、下列关于软膏基质的叙述中错误的是（）A．液状石蜡主要用于调节软膏稠度 B．水溶性基质释药快，无刺激性

C．水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂 D．凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

E．硬脂醇是W／O型乳化剂，但常用在O／W型乳剂基质中

14、对软膏剂的质量要求，错误的叙述是（）

A．均匀细腻、无粗糙感

B．软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的 c．软膏剂稠度应适宜，易于涂布 D．应符合卫生学要求

E．无不良刺激性

15、不属于基质和软膏质量检查项目的是（）

A．熔点 B．粘度和稠度 C．刺激性 D．硬度 E．药物的释放、穿透及吸收的测定

16、凡士林基质中加入羊毛脂是为了（）

A．增加药物的溶解度 B．防腐与抑菌 C．增加药物的稳定性 D．减少基质的吸水性 E．增加基质的吸水性

17、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（）

A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂

C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂

E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂

18、下列是软膏烃类基质的是（）

A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇

19、下类是软膏类脂类基质的是（）

A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 20、下列是软膏油脂类基质的是（）

A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠

21、单独用作软膏基质的是（）

A、植物油 B、液体石蜡 C、固体石蜡 D、蜂蜡 E、凡士林

22、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（）

A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠

23、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（）

A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇

24、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（）

A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆

25、下列是软膏水溶性基质的是（）

A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇

26、下列是软膏水性凝胶基质的是（）

A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠

27、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（）

A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂

28、乳剂型软膏剂的制法是（）

A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法

29、对眼膏剂的叙述中错误的是（）

A、色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物 B、对眼部无刺激，无微生物污染 C、眼用软膏剂不得检出任何微生物 D、眼膏剂的稠度适宜，易于涂抹

E、眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份 30、不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂（）

A、一号筛 B、三号筛 C、五号筛 D、七号筛 E、九号筛

31、下列叙述中不正确的为（）

A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌

C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用

D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 32．关于软膏剂的特点不正确的是

A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 33．不属于软膏剂的质量要求是

A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格

C．性质稳定，无酸败、变质等现象 D．含量合格 E．用于创面的应无菌 34．对于软膏基质的叙述不正确的是

A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度

E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 35．关于乳剂基质的特点不正确的是

A．乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成 B．分为W/O、O/W二类

C．W/O乳剂基质被称为“冷霜” D．/W乳剂基质被称为“雪花膏”

E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质 36．不能考察软膏剂刺激性的项目是

A．粒度检查 B．将软膏涂于家兔皮肤上观察 C．酸碱度检查 D．外观检查 E．装量检查 37．关于眼膏剂的叙述中正确的是

A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛

B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂 C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质 E．成品不得检出大肠杆菌

38．以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是 A．研和法 B．熔和法 C．乳化法 D．加液研和法 E．热熔法 39．在皮肤外层发挥作用的软膏剂，其质量检查不包括 A．主药含量 B．刺激性 C．体外半透膜扩散试验 D．酸碱度检查 E．稳定性试验 40．对眼膏剂的叙述错误的是

A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂

B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激

D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查

41．对凡士林的叙述错误的是 A．又称软石蜡，有黄、白二种

B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质

C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物 E．在乳剂基质中可作为油相

二、配伍选择题【B型题】 [1～5] 分析下列乳剂基质的处方 A．白凡士林 300g B．十二醇硫酸酯钠 10g C．尼泊金乙酯 1g D．甘油 120g E．蒸馏水加至 1000g

1、油相（）

2、水相（）

3、乳化剂（）

4、保湿剂（）

5、防腐剂（）[6～10] A．体外凝胶扩散试验 B．体外离体皮肤试验 C．体内试验 D．无菌检查 E．粒度检查

6、在皮肤外层发挥作用的软膏（）

7、透过表皮发挥局部作用的软膏（）

8、透皮吸收产生全身作用的软膏（）

9、同于创面的软膏（）

10、混悬型软膏（）[11～14] A.suppository B.capsule C.granules D.ointment E.aerosol 11.气雾剂（）12.栓剂（）

13、软膏剂（）

14、颗粒剂（）[15～19] A.软膏基质 B栓剂基质 C.两者均是 D.两者均不是

15、聚乙二醇（）

16、甘油明胶（）

17、聚乙烯醇（）

18、可可豆脂（）

19、凡士林（）[20～23] A.维生素E B.枸橼酸 C.甘油 D.苯扎溴铵 E.PEG 20、抗氧剂（）21保湿剂（）

21、22抑菌剂（）

23、抗氧剂的协同剂（）[24～26] A.油脂性基质 B.乳剂型基质 C.水溶性基质 D.凝胶基质 E.以上均是

24、凡士林（）

25、PEG4000（）

26、卡波姆（）[27～31] 以下剂型宜做哪项检查

A粒度测定 B微生物限度检查 C以上两项均做 D以上两项均不做

27、混悬型软膏（）

28、一般眼膏（）

29、溶液型软膏（）30、阴道栓（）

31、鼻用混悬型软膏（）[32～35] 指出上述处方中各成分的作用

A、卡波普940 B、丙二醇 C、尼泊金甲酯 D、氢氧化钠 E、纯化水

32、亲水凝胶基质（）

33、防腐剂（）

34、保湿剂（）

35、中和剂（[36～39] A、羊毛脂 B、卡波普 C、硅酮 D、固体石蜡 E、月桂醇硫酸钠

36、软膏烃类基质（）

37、软膏的类脂类基质（）

38、软膏水性凝胶基质（）

39、O/W型乳剂型基质乳化剂（）[40~44]

A．卡波姆 B．黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8:1:1混合 C．甘油明胶 D．蜂蜡 E．液体石蜡 40、．水溶性基质（）41．烃类基质（）42．类脂类基质（）

38）43．眼膏剂基质（）44．凝胶剂基质（）[45~49]分析下列乳剂基质的处方 A．白凡士林 300g B．十二醇硫酸酯钠 10g C．尼泊金乙酯 1g D．甘油 120g E．蒸馏水加至 1000g 45．油相（）46．水相（）47．乳化剂（）48．保湿剂（）49．防腐剂（）[50~95] A．体外凝胶扩散试验 B．体外离体皮肤试验 C．体内试验 D．无菌检查 E．粒度检查

50．在皮肤外层发挥作用的软膏（）51．透过表皮发挥局部作用的软膏（）52．透皮吸收产生全身作用的软膏（）53．同于创面的软膏（）54．混悬型软膏（）

第九章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

一、单项选择题

1、下列关于气雾剂特点的错误表述为()A.具有速效和定位作用

B.药物密闭于容器内，避光，稳定性好 C.无局部用药刺激性 D.具有长效作用

E.可避免肝首过效应和胃肠道破坏作用

2、关于溶液型气雾剂的错误表述为()A.药物可溶于抛射剂（或加入潜溶剂），常配制成溶液型气雾剂 B.常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂

C.抛射剂汽化产生的压力使药液形成气雾 D.常用抛射剂为CO2气体

E.根据药物的性质选择适宜的附加剂

3、混悬型气雾剂的组成中不包括()A.抛射剂 B.润湿剂 C.助溶剂 D.分散剂 E.助悬剂

4、乳剂型气雾剂的组成不包括()A.抛射剂 B.药物水溶液 C.潜溶剂 D.稳定剂 E.乳化剂 5.气雾剂的优点不包括()A.药效迅速 B.药物不易被污染 C.可避免肝脏的受过效应 D.使用方便，可减少对创面的刺激性 E.制备简单，成本低 6.气雾剂的叙述错误的是()A.属于速效制剂 B.是药物溶液填装于耐压容器中制成的制剂 C.使用方便，可避免对胃肠道的刺激 D.不易被污染

E.可用定量阀门准确控制剂量 7.对气雾剂的叙述错误的是()A.气雾剂至少为两相系统

B.混悬型气雾剂含水量极低，主要为防止颗粒聚集 C.乳剂型气雾剂使用时以泡沫状喷出 D.抛射剂可混合使用以调节适合的蒸气压 E.吸入气雾剂必须为两相系统 8.对抛射剂的要求错误的是()A.在常压下沸点低于室温

B.在常温下蒸气压低于大气压

C.兼有溶剂的作用

D.无毒、无致敏性、无刺激性

E.不破坏环境

9、混悬型气雾剂的叙述错误的是()A．药物应微粉化，粒度不超过10μm B．含水量应在0.03%以下

C．选用的抛射剂对药物的溶解度应较大

D．应调节抛射剂的密度，使其尽量与药物密度相等 E．可加入适量的助悬剂

10、乳剂型气雾剂的叙述错误的是()A．灌封在耐压容器中的是乳剂

B．乳剂中的油相是抛射剂，水相是药物的水溶液 C．抛射剂为分散相时，可喷出稳定的泡沫 D．乳剂型气雾剂常用于阴道起局部作用

E．以吐温类作乳化剂制成的气雾剂喷出的泡沫易破坏成液流

11、关于气雾剂的表述错误的是

（）

A．气雾剂可在呼吸道,皮肤或其他腔道起局部作用,但不如全身作用 B．气雾剂有速效和定位作用

C．药物密闭于气雾剂容器内,能保持药物清洁无菌 D．可避免肝首过作用和胃肠道的破坏作用 E．吸入气雾剂的微粒粒径0.5-5um最适宜

12、吸入气雾剂的药物微粒大小应控制在（）μm范围内最适宜

A．0.01～0.1 B．0.5～5 C．1～10 D．0.2～2 E．0.3～3

13、鼻用粉雾剂中的药物微粒，大多数应控制在什么范围

A 30-150μm B 50-150μm C 30-100μm D 50-100μm E 30-50μm

14、下列关于气雾的表述错误的()A．药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂

B．药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中 C．抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D．气雾剂都应进行漏气检查

E．气雾剂都应进行喷射速度检查

15、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是()A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂

C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂

D、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂

E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂

16、关于气雾剂正确的表述是()A、按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂 B、二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统

C、按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂 D、气雾剂系指将药物封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂 E、吸入气雾剂的微粒大小以在5～50μm范围为宜

17、溶液型气雾剂的组成部分不包括()A、抛射剂 B、潜溶剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、润湿剂

18、二相气雾剂为()A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂

19、乳剂型气雾剂为()A、单相气雾剂 B、二相气雾剂 C、三相气雾剂 D、双相气雾剂 E、吸入粉雾剂 20、气雾剂的抛射剂是()A、Freon B、Azone C、Carbomer D、Poloxamer E、EudragitL

21、气雾剂的质量评定不包括()A、喷雾剂量 B、喷次检查 C、粒度 D、泄露率检查 E、抛射剂用量检查

二、配伍选择题

[1-5]分析盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方

A．药物 B．抛射剂 C．潜溶剂 D．抗氧剂 E．芳香剂 1．盐酸异丙肾上腺素 2.5g()2．乙醇 296.5g()3．维生素C 1.0g()4．柠檬油 适量()5．F12 共制成1000g()[6-10] A．溶液型气雾剂 B．乳剂型 C．混悬型 D．喷雾型 E．吸入剂 6.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水（）

7.盐酸异丙肾上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂（）

8.抗菌素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟里昂（）9.沙丁胺醇、有酸、氟里昂（）10.微粉化药物和载体（或无）（）[11-15] A丙二醇 B甘油 C二者均可 D二者均不可

11.气雾剂中的潜溶剂()12.保湿剂()13.溶剂()14.片剂薄膜包衣中的增塑剂()15.透皮吸收促进剂()[16-20] A．氟利昂 B．可可豆脂 C．Azone D．司盘85 E．硬脂酸镁 16.气雾中作抛射剂()17.气雾剂中作稳定剂()18.软膏剂中作透皮促进剂()19.片剂中作润滑剂()20.栓剂中作基质()[21-23] A、气雾剂中的抛射剂 B、空胶囊的主要成型材料 C、膜剂常用的膜材 D、气雾剂中的潜溶剂 E、防腐剂

21.Freon()22.聚乙烯醇()23.聚乙二醇400()[24—27]

A、溶液型气雾剂 B、乳剂型气雾剂 C、喷雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 24.二相气雾剂()25.借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂()26.采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂()27.泡沫型气雾剂()

第十章 中药丸剂和滴丸剂

一、单项选择题【A型题】 1． 下列叙述正确的是（）

A． 用滴制法制成的球形制剂均称滴丸

B． 用双层喷头的滴丸机制成的球形制剂称滴丸 C． 用压制法制成的滴丸有球形与其它形状的 D． 滴丸可内服，也可外用

E． 滴丸属速效剂型，不能发挥长效作用 2． 下列滴丸的说法中错误的是（）

A． 常用的基质有水溶性与脂溶性两大类

B． 使用水溶性基质时，应采用亲脂性的冷凝液 C． 为提高生物利用度，应选用亲脂性基质 D． 为控制滴丸的释药速度，可将其包衣 E． 普通滴丸的溶散时限是30min 3． 药典中规定滴丸的溶散时限是（）

A． 普通滴丸在10min内全部溶散，包衣滴丸在1h内全部溶散 B． 普通滴丸在30min内全部溶散，包衣滴丸在1h内全部溶散 C． 普通滴丸在30min内全部溶散，包衣滴丸在30min内全部溶散 D． 普通滴丸在10min内全部溶散，包衣滴丸在30min内全部溶散 E． 普通滴丸在20min内全部溶散，包衣滴丸在30min 内全部溶散 4． 下列关于滴丸剂概念正确的叙述是（）

A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂

E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

5． 从滴丸剂组成、制法看，它具有如下的优缺点除（）

A、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高 B、工艺条件不易控制

C、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化

D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点 E、发展了耳、眼科用药新剂型

6、以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液（）

A、水与醇的混合液 B、液体石蜡 C、乙醇与甘油的混合液 D、液体石蜡与乙醇的混合液 E、以上都不行

7、滴丸基质具备条件不包括（）

A、不与主药起反应 B、对人无害 C、有适宜熔点 D、水溶性强

8、应用固体分散技术制备的剂型是（）

A、散剂 B、胶囊剂 C、微丸 D、滴丸

9、不是中药丸剂特点的是（）

A、作用缓和持久 B、可掩盖药物不良嗅味 C、可减少药物不良反应 D、剂量小

10、制备微丸的方法是（）

A．沸腾制粒法 B．喷雾制粒法 C．挤出滚圆法 D．离心抛射法 E．液中制粒法

11、下列叙述正确的是（）

A．用滴制法制成的的球形制剂均称滴丸

B．用双层喷头的滴丸机制成的球形制剂称滴丸 C．用压制法制成的滴丸有球形与其它形状的 D．滴丸可内服，也可外用

E．滴丸属速效剂型，不能发挥长效作用

12、下列滴丸的说法中错误的是（）A．常用的基质有水溶性与脂溶性两大类

B．使用水溶性基质时，应采用亲脂性的冷凝液 C．为提高生物利用度，应选用亲脂性基质 D．为控制滴丸的释药速度，可将其包衣 E．普通滴丸的溶散时限是30min

13、制备滴丸可选择的方法是（）

A．滴制法 B．压制法 C．挤出滚圆法 D．沸腾制粒法 E．冷凝法

二、配伍选择题【B型题】 [1～5] A．硬胶囊剂 B．软胶囊剂 C．滴丸剂 D．微丸 E．颗粒剂 1． 用单层喷头的滴丸机制备（）2． 用具双层喷头的滴丸机制备（）3． 用旋转模压机制备（）

4． 填充物料的制备→填充→封口（）

5． 挤出滚圆制粒，控制粒子直径小于2.5mm（）[6～10] A．肠溶胶囊剂 B．硬胶囊剂 C．软胶囊剂 D．微丸 E．滴丸剂 6． 将药物细粉或颗粒填装于空心硬质胶囊中（）

7． 将油性液体药物密封于球形或橄榄形的软质胶囊中（）8． 将囊材用甲醛处理后再填充药物制成的制剂（）

9． 药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂（）10． 药物与辅料制成的直径小于2.5mm球状实体（）[11～14] A.PVP B.EVA C.stearyl aleohpl D.silicon E.Vaseline 11． 二甲基硅油（）12． 聚乙烯醇（）13． 乙烯-醋酸乙烯共聚物（）14． 十八醇（）[15~16] A、脂质体 B、微球 C、滴丸 D、软胶囊 E、乳剂 15． 可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点（）16． 可用滴制法制备、囊壁由明胶及增塑剂等组成（）[17～20]

A、PEG6000 B、水 C、液体石蜡 D、硬脂酸 E、石油醚

17、制备水溶性滴丸时用的冷凝液（）

18、制备水不溶性滴丸时用的冷凝液（）

19、滴丸的水溶性基质（）20、滴丸的非水溶性基质（）

第十一章 栓剂（半固体制剂）

一、单项选择题【A型题】

1、栓剂中药物重量与同体积基质重量的比为（）

A.酸值 B.置换价 C.碘值 D.分配系数 E.皂化值

2、某含药栓纯基质重为500g，含药栓的平均重量为505g，每个栓剂的平均含药量为20mg，求算该栓剂的置换价为（）

A.1.33 B.0.75 C.1.36 D.1.5 E.1.6

3、不作为栓剂质量检查的项目是（）

A溶点范围测定 B溶变时限测定 C重量差异测定 D稠度检查 E药物溶出速度

4、以下哪项检查最能反映栓剂的生物利用度（）

A体外溶出实验 B融变时限 C重量差异 D体内吸收实验 E硬度测定

5、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在（）

A．接近直肠上静脉 B．应距肛门口2厘米处 C．接近直肠下静脉 D．接近直肠上、中、下静脉 E．接近肛门括约肌

6、不作为栓剂质量检查的项目是（）

A．熔点范围测定 B．融变时限检查 C．重量差异检查 D．药物溶出速度与吸收试验 E．稠度检查

7、制备栓剂时，选用润滑剂的原则是（）

A.任何基质都可采用水溶性润滑剂 B.水溶性基质采用水溶性润滑剂

C.油溶性基质采用水溶性润滑剂，水溶性基质采用油脂性润滑剂 D．无需用润滑剂

E．油脂性基质采用油脂性润滑剂

8、下列关于栓剂的概述错误的叙述是（）

A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂

B、栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液 C、栓剂的形状因使用腔道不同而异 D、使用腔道不同而有不同的名称

E、目前，常用的栓剂有直肠栓和尿道栓

9、下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是（）

A、可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效 B、不受胃肠pH或酶的影响

C、可避免药物对胃肠黏膜的刺激

D、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E、栓剂的劳动生产率较高，成本比较低 10.关于栓剂包装材料和贮藏叙述错误的是（）

A、栓剂应于0℃以下贮藏

B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏

C、甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存

D、甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿 E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质

11、栓剂制备中，模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质（）

A、甘油明胶 B、可可豆脂 C、半合成椰子油酯 D、半合成脂肪酸甘油酯 E、硬脂酸丙二醇酯

12、目前，用于全身作用的栓剂主要是（）

A、阴道栓 B、鼻道栓 C、耳道栓 D、尿道栓 E、肛门栓

13、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在（）

A、接近上直肠静脉 B、接近中、上直肠静脉 C、接近上、中、下直肠静脉 D、接近下直肠静脉 E、接近肛门括约肌

14、全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约多少为宜（）

A、2cm B、4cm C、6cm D、8cm E、10cm

二、配伍选择题【B型题】

[1～3]栓剂的置换价公式

A.W B.G C.M D.DV E.以上均不是 1.纯基质平均栓重（）2.每个栓剂平均含药重量（）3.含药拴的平均重量（）[4～8] 栓剂处方中的附加剂

A.硬化剂 B.增稠剂 C.吸收促进剂 D.抗氧剂 E.防腐剂

4、对羟基苯甲酸甲酯（）

5、BHA（）

6、脂酸（）

7、氢化蓖麻油（）

8、Azone（）

DVWG(MW)

第十二章 膜剂与涂膜剂

一、单项选择题【A型题】

1、以下说法中错误的是（）

A． 药物与成膜材料加工制成的膜状制剂称膜剂

B． 制备膜剂时要将药物与成膜材料用挥发性有机溶剂溶解 C． EVA常用于复合膜的外膜 D． 膜剂分单层膜和多层膜 E． 外用膜剂用于局部治疗

2、关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是（）A．膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖 B．常用的成膜材料都是天然高分子物质

C．匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量

D．涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂

E．涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂

3、以下说法中错误的是（）

A．药物与成膜材料加工制成的膜状制剂称膜剂

B．制备膜剂时要将药物与成膜材料用挥发性有机溶剂溶解 C．EVA常用于复合膜的外膜 D．膜剂分单层膜和多层膜 E．外用膜剂用于局部治疗

4、甘油在膜剂中主要作用是（）

A、粘合剂 B、增加胶液的凝结力 C、增塑剂 D、保湿剂

5、膜剂由药物和（）组成

A、基质 B、乳化剂 C、成膜材料 D、赋形剂

6、膜剂最佳成膜材料是（）

A、PVA B、PVP C、CAP D、明胶

7、膜剂常用的制备方法是（）

A、涂膜法 B、喷雾干燥法 C、模压法 D、滚压法

二、配伍选择题【B型题】 [1～5] 膜剂的一般组成

A．成膜材料 B．增塑剂 C．表面活性剂 D．填充剂 E．脱膜剂 1.十二烷基硫酸钠（）

2、二氧化硅和淀粉（）

3、液体石蜡（）

4、PVA（）

5、山梨醇（）

第十三章 药物制剂的稳定性

一、单项选择题

1、下面稳定性变化中属于化学稳定性变化的是（）A.乳剂分层和破乳 B.混悬剂的结晶生长 C.片剂溶出度变差 D.混悬剂结块结饼 E.药物发生水解

2、药物有效期是指（）

A.药物降解50%的时间 B.药物降解80%的时间 C.药物降解90%的时间 D.药物降解10%的时间 E.药物降解5%的时间

3、下列药物中易发生水解反应的是（）

A.酰胺类 B.酚类 C.烯醇类 D.芳胺类 E.噻嗪类

4、下列影响药物稳定性的因素中，属于处方因素的是（）A.温度 B.湿度 C.金属离子 D.光线 E.离子强度

5、下列影响药物稳定性的因素中，属于外界因素的是（）

A.pH值 B.溶剂 C.表面活性剂 D.离子强度 E.金属离子

6、相对湿度为75%的溶液是（）

A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液 C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液 E.饱和磷酸盐缓冲液

7、相对湿度为92.5%的溶液是（）

A.饱和氯化钠溶液 B.饱和硝酸钾溶液 C.饱和亚硝酸钠溶液 D.饱和氯化钾溶液 E.饱和磷酸盐缓冲液

8、加速试验通常是在下述条件下放置六个月（）A.温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）% B.温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）% C.温度（60±2）℃，相对湿度（92.5±5）% D.温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）% E.温度（60±2）℃，相对湿度（92.5±5）%

9、药物阴凉处贮藏的条件是（）

A.零下15℃以下 B.2℃-8℃ C.2℃-10℃

D.不超过20℃ E.不超过25℃

10、每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件下放置，一个月后其含量变为每毫升

含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其半衰期为（）A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天

11、每毫升含有800单位的抗生素溶液，在25℃条件下放置，一个月后其含量变为每毫升含600单位，若此抗生素的降解符合一级反应，则其有效期为（）A.72.7天 B.11天 C.30天 D.45天 E.60天

12、下列哪种辅料不宜作为乙酰水杨酸的润滑剂（）

A.滑石粉 B.微粉硅胶 C.硬脂酸 D.硬脂酸镁 E.十八酸

13、下列抗氧剂中不易用于偏酸性药液的是（）

A.硫代硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.焦亚硫酸钠 D.生育酚 E.二丁甲苯酚

14、对于易水解的药物，通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是（）A.介电常数较小 B.介电常数较大 C.酸性较大 D.酸性较小 E.离子强度较低

15、一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是（）A.两者形成络合物 B.药物溶解度增加 C.药物进入胶束内 D.药物溶解度降低 E.药物被吸附在表面活性剂表面

16、Arrhenius公式定量描述（）

A.湿度对反应速度的影响 B.光线对反应速度的影响 C.PH值对反应速度的影响 D.温度对反应速度的影响 E.氧气浓度对反应速度的影响

17、药品的稳定性受到多种因素的影响，下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素（）A.药品的成分 B.化学结构 C.剂型 D.辅料 E.湿度 18.下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是（）A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化 B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化 C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化 D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化

19.防止制剂中药物水解，不宜采用的措施为（）

A.避光 B.使用有机溶剂 C.加入Na2S2O 3D.调节批pH值

20.测得某药50和70分解10%所需时间分别为1161小时和128小时，该药于25下有效期应为（）

A.2.5年 B.2.1年 C.1.5年 D.3.3年 21.正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是（）A.在一年内定期观察外观形状和质量检测 B.样品只能在室温下放置 C.样品只能在正常光线下放置

D.此法易于找出影响稳定性的因素，利于及时改进产品质量 E.成品在通常包装下放置

22.留样观察法与加速实验法相比的特点是（）A.按一定时间，检查有关指标： B.置不同温度条件下试验

C.实验时要确定指标成分和含量测定方法 D.反映药品的实际情况 E.确定药物的有效期的依据

23.留样观察法中错误的叙述为（）A.符合实际情况，真实可靠 B.一般在室温下 C.可预测药物有效期

D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常的包装及贮藏条件下观察 24.防止药物水解的主要方法是（）

A.避光 B.加入抗氧剂 C.驱逐氧气

D.制成干燥的固体制 E.加入表面活性剂 25.药物化学降解的主要途径是（）

A.聚合 B.脱羧 C.异构化 D.酵解 E.水解与氧化 26.易发生氧化降解的药物为（）

A.维生素C B.乙酰水杨酸 C.盐酸丁卡因 D.氯霉素 E.利多卡因 27.下列关于制剂中药物水解的错误表述为（）

A.酯类、酰胺类药物易发生水解反应 B.专属性酸与碱可催化水解反应

C.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关

4对青霉素G钾盐的水解有催化作用 D.3E、pHm表示药物溶液的最稳定pH值

28.一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括（）

000A.60C或40C高温试验 B.25C下相对湿度（75±5）％

0C.25C下相对湿度（90±5）％ D.（4500±500）lx的强光照射试验 E.以上均包括

29．关于药品稳定性的正确叙述是（）

A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关

B．药物的降解速度与离子强度无关 c．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D．药物的降解速度与溶剂无关

E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关 30、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是（）

A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧

31、关于药物稳定性叙述错误的是（）

A.通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期

B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C.药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关 D.大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E.温度升高时，绝大多数化学反应速率增大

32、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是（）

A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂

33、在pH—速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为（）

A、最稳定pH B、最不稳定pH C、pH催化点 D、反应速度最高点 E、反应速度最低点

34、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是（）

A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B.在pH很低时，主要是酸催化 C.pH较高时，主要由OH—催化

D.在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH E.一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化

35、对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是（）

A.溶剂作为化学反应的介质，对于水解的药物反应影响很大

B.lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响

C.如OH—催化水解苯巴比妥阴离子，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度

D.如专属碱对带正电荷的药物的催化，采取介电常数低的溶剂，就不能使其稳定 E.对于水解的药物，只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定

36、对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是（）

A.在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大 B.lgk=lgk0+1.02 ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响 HPO 48 C.如药物离子带负电，并受OH—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度增加

D.如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度低 E.如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响

37、影响药物稳定性的环境因素不包括（）

A、温度 B、pH值 C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料

38、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于（）

A、弱酸性药液 B、偏碱性药液 C、碱性药液 D、油溶性药液 E、非水性药液

39、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有（）

A、亚硫酸氢钠 B、BHA C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT 40、适合油性药液的抗氧剂有（）

A、焦亚硫酸钠 B、亚硫酸氢钠 C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHA

41、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

42、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天（）

A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃

43、加速试验要求在什么条件下放置6个月（）

A、40℃RH75% B、50℃RH75% C、60℃RH60% D、40℃RH60% E、50℃RH60%

44、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为（）

A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、88天

—45．药物离子带负电，受OH催化降解时，则药物的水解速度常数K随离子强度μ增大而发生

A 增大 B.减小 C.不变 D.不规则变化 E.趋于零

46、对于易水解的药物，通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是 A、介电常数较小 B、介电常数较大 C、酸性较大 D、酸性较小 E、离子强度较低

47、一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是 A、两者形成络合物 B、药物溶解度增加 C、药物进入胶束内 D、药物溶解度降低 E、药物被吸附在表面活性剂表面

48、药物制剂的有效期通常是指：

A、药物在室温下降解一半所需要的时间

B、药物在室温下降解百分之十所需要的时间 C、药物在高温下降解一半所需要的时间 D、药物在高温下降解百分之十所需要的时间 E、药物在室温下降解百分之九十所需要的时间

49、肾上腺素变成棕红色物质原因是

A、水解 B、氧化 C、聚合 D、霉变 E、晶型变化 50、Arrhenius公式定量描述

A、湿度对反应速度的影响 B、光线对反应速度的影响 C、PH值对反应速度的影响 D、温度对反应速度的影响 E、氧气浓度对反应速度的影响

51、药品的稳定性受到多种因素的影响，下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素。

A、药品的成分

B、化学结构

C、剂型

D、辅料

E、湿度

二、配伍选择题

[1-3] A.温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）% B.温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）% C.温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）% D.温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）% E.温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%

1、加速试验条件通常是指（）

2、对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）

3、泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为（）[4-5] A.2℃-10℃ B.-15℃以下 C.不超过20℃ D.不超过25℃ E.室温

4、冷处保存是指（）

5、阴凉处保存是指（）[6-9] A.亚硫酸氢钠 B.亚硫酸钠 C.二丁甲苯酚 D.依地酸二钠 E.硫代硫酸钠

6、适用于偏酸性溶液的水溶性抗氧剂是（）

7、适用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是（）

8、只能用于偏碱性溶液的水溶性抗氧剂是是（）

9、油溶性抗氧剂是（）

A.生育酚 B.焦亚硫酸钠 C.依地酸二钠 D.磷酸 E.吐温80 [10-13]

10、水溶性抗氧剂是（）

11、抗氧剂协同剂是（）

12、金属离子螯合剂（）

13、油溶性抗氧剂是（）[14—17] A、弱酸性药液 B、乙醇溶液 C、碱性药液

D、非水性药 E、油溶性维生素类（如维生素A、D）制剂 下列抗氧剂适合的药液为

14、焦亚硫酸钠（）

15、亚硫酸氢钠（）

16、硫代硫酸钠（）

17、BHA（）

第十四章

缓释、控释制剂

一、单项选择题【A型题】

1、设计缓（控）释制剂对药物溶解度的要求一般为（）

A.小于0.01mg/ml B.小于0.1mg/ml C.小于1.0mg/ml D.小于10mg/ml E.无要求

2、控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是（）A.助悬剂 B.增塑剂 C.成膜剂 D.乳化剂 E.致孔剂

3、关于缓（控）释制剂，叙述错误的是（）

A.缓（控）释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80％～120％ B.缓（控）释制剂的生物利用度应高于普通制剂 C.缓（控）释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂

D.半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓（控）释制剂 E.缓（控）释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂

4、下列关于骨架片的叙述中，哪一条是错误的（）

第二篇：药剂学习题和答案

药剂学-学习指南

一、解释下列术语 1．药剂学 2．灭菌 3．滴丸剂 4．栓剂

二、单项选择题

1．以库尔特计数法所测定的粉体的粒径属于（）

A.有效径 B.Stocke径 C.等价径 D.平均径 E.定方向径

2．为了增加混悬液稳定性而加入的适量电解质被称为（A.絮凝剂 B.助悬剂 C.抗氧剂

D.防腐剂 E.润湿剂

3．溶胶剂与溶液剂之间最大的不同是（）

A.药物分子大小 B.药物分散形式 C.溶剂种类 D.体系荷电 E.临床用途

4．注射用油的灭菌方法宜选用（）

A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.过滤除菌 D.流通蒸汽灭菌 E.环氧乙烷气体灭菌

5．一贵重物料欲粉碎请选择适合的粉碎的设备（）A.万能粉碎机 B.气流式粉碎机 C.胶体磨

D.球磨机 E.超声粉碎机

6．下列哪项不是影响散剂混合质量的因素（）

A.组分的比例 B.组分的堆密度 C.组分的色泽

D.含液体或易吸湿性组分 E.组分的吸附性与带电性）

7．控制滴眼剂质量时，一般不要求（）

A.pH B.无菌 C.澄明度 D.热原 E.黏度

8．一般颗粒剂的制备工艺是（）

A．原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒与分级-干燥-装袋

B．原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒与分级-装袋

C．原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒与分级-装袋

D．原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-装袋

E．原辅料混合-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-制软材-装袋

9．制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（）

A．制成盐类

B．制成酯类

C．加增溶剂

D．加助溶剂

E．采用复合溶剂

10.常用于固体分散体载体不包括

A．硬脂酸盐

B．吐温类

C．聚乙二醇类

D．聚乙烯吡咯烷酮

E．羟丙基甲基纤维素

三、简答题

1．药物剂型按分散系统分为哪几类？举例说明。2．制药用水包括哪几种？各有什么用途？

3．简述制剂中药物降解的途径及稳定的方法。4．何谓胶囊剂？分为哪几类？有何特点？ 5．简述表面活性剂在药剂学上的应用。

四、应用题

1．根据盐酸达克罗宁乳膏处方：

盐酸达克罗宁

10g

十六醇

90g

液状石蜡

60g

白凡士林

140g 十二烷基硫酸钠

10g

甘油

85g

蒸馏水

加至1000g ① 分析处方中各成分的作用，并说明是什么类型的软膏基质？写出制备方法。

答案：

一、解释下列术语 1.药剂学

是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。2.灭菌

系指用物理、化学或机械方法杀灭或除去所有活的微生物，以获得无菌状态的过程。3.滴丸剂

系指固体或液体药物与适宜基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝成球状而制成的小丸状制剂，主要供口服用。4.栓剂

系指药物与适宜基质混合制成、专供腔道给药的一种固体制剂。

二、单选题

1.C

2.A

3.A

4.B

5.D

6.C

7.D

8.D

9.D

10.A

三、简答题 1． 答：：分为：①溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂等

②胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等

③乳剂型：口服乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等

④混悬型：合剂、洗剂、混悬剂

⑤气体分散型：气雾剂

⑥微粒分散型：微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂

⑦固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等

2． 答：制药用水包括：①纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他方法

得的供药用的水。配制普通药物制剂的溶剂或实验用水。②注射用水：纯化水经蒸馏所得。配制注射剂的溶剂。③灭菌注射用水：注射用水经灭菌所得的水。用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

3． 答：水解：酯、酰胺基团的药物易发生水解反应。稳定方法：

（1）控制温度：配制过程，或需灭菌时，缩短时间，降低温度。（2）调节pH：通过实验，将溶液的酸碱性控制在最稳定的pH。（3）改变溶媒：部分或全部有机溶媒代替水，如用乙醇、甘油、丙二醇或它们的混合物，以减少酯类药物水解。（4）降低溶解度：将药物制成难溶性盐，以降低其溶解度，增加酯类药物稳定性。（5）制成固体制剂：如粉针剂、干糖浆剂、颗粒剂等，临用时溶解注射或冲服。

氧化：药物分子结构发生失去电子，或失去荷正电的原子或基团，或获得氧，或获得荷负电的原子或基团。稳定方法：

（1）控制氧含量：蒸馏水煮沸，通入惰性气体（CO2，N2等）。2）加抗氧剂：焦亚硫酸钠0.05%~0.2%，亚硫酸氢钠，VE等。（3）pH：一般随pH升高而加速。（4）螯合剂：EDTA-2 Na 4． 答：胶囊剂系指药物填装于空心硬胶囊中或密封于弹性软胶囊中而制成的固体制剂。

胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类。

胶囊剂具有下列特点：（1）病人服药顺应性好，胶囊可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。（2）提高药物稳定性，如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。（3）药物的生物利用度高，胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3~10min，即可崩解释放药物，显效较丸、片剂快，吸收好。（4）能弥补其他固体剂型的不足，如因含油量高而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂。（5）处方和生产工艺简单，与片剂相比，胶囊剂处方中辅料种类少，生产过程简单。（6）可使药物具有不同释药特性，对需起速效的难溶药物，可制成固体分散体，然后装于胶囊中；对于需要药物在肠中发挥作用时可制成肠溶胶囊剂；对需制成长效制剂的药物，可将药物先制成具有不同释放速度的缓释颗粒，再按适当比例将颗粒混匀，装入胶囊中，即可达到缓释、长效的目的。

5．答案：①增溶剂：HLB值在13~18的表面活性剂适合作增溶剂。

②乳化剂：HLB值在3~6的表面活性剂适合作W/O型乳化剂； HLB值在8~18的表面活性剂适合作O/W型乳化剂；

③润湿剂：HLB值在7~9的表面活性剂适合作润湿剂。

④起泡剂和消泡剂：表面活性剂有较强亲水性和较高的HLB值，在溶液中可以降低液体的界面张力而使泡沫稳定，这些物质称“起泡剂”。

在产生稳定泡沫溶液中加入一些HLB值为1~3的表面活性剂，可与泡沫层争夺液膜表面而吸附在泡沫表面，代替原来的起泡剂，使泡沫破坏，这种用来消除泡沫的表面活性剂称“消泡剂”。

⑤去污剂：HLB值一般为13~16。常用的有油酸钠，脂肪酸的钠皂、钾皂，十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠等阴离子表面活性剂。⑥消毒剂和杀菌剂：阳离子表面活性剂和两性离子表面活性剂可用作消毒剂。

四、处方分析题 1．① 盐酸达可罗宁为主药；十二烷基硫酸钠为主要的乳化剂；十六醇既是油相，可增加基质的稠度，又起辅助乳化及稳定的作用；白凡士林作为油相，并增加基质的稠度；甘油为保湿剂；液状石蜡有润滑作用。（3分）形成O/W型乳剂基质。

② 取十六醇、液状石蜡、白凡士林，置水浴上加热至75~80℃左右使熔化，另取盐酸达可罗宁、十二烷基硫酸钠依次溶解于蒸馏水中，加入甘油混匀，加热至约75℃，缓缓加至上述油相中，随加随搅拌，使乳化完全，放冷至凝。

第三篇：基础习题

8单

“

1、为了具体反映利润的形成情况，我国现行的利润表的结构一般采用（）报告结构。(A)单步式(B)多步式(C)账户式(D)报告式”

“

2、资产负债表中，直接根据总账账户填列的项目有（）。(A)交易性金融资产、应收票据、工程物资、短期借款、应付职工薪酬、应交税费、实收资本、盈余公积

(B)交易性金融资产、应收票据、应收账款、工程物资、短期借款、应付职工薪酬、应交税费、实收资本、盈余公积

(C)交易性金融资产、应收票据、存货、工程物资、短期借款、应付职工薪酬、应交税费、长期借款、实收资本、盈余公积(D)交易性金融资产、应收票据、存货、工程物资、短期借款、应付账款、应交税费、实收资本、盈余公积”

“

3、资产负债表中，所有者权益项目包括（）。(A)实收资本（股本）、资本公积、盈余公积和本年利润(B)实收资本（股本）、资本公积、盈余公积和利润分配(C)实收资本（股本）、资本公积、盈余公积和未分配利润(D)实收资本（股本）、资本公积、盈余公积、本年利润、未分配利润和利润分配”

“

4、利润表主要是根据（）编制的。

(A)资产、负债及所有者权益各账户的本期发生额(B)资产、负债及所有者权益各账户的期末余额(C)损益类各账户的本期发生额(D)损益类各账户的期末余额”

“

5、资产负债表左方的资产项目排列标准是（）。(A)重要性原则，即重要项目排在前面，次要项目排在后面 B)债务清偿的先后顺序，即短期债务排在前面，长期债务排在后面(C)流动性大小，即流动性大的排在前面，流动性小的排在后面(D)金额的大小，即金额小的排在前面，金额大的排在后面” “

6、（）是对企业财务状况、经营成果和现金流量的结构性表述。(A)资产负债表(B)利润表(C)会计报表附注(D)财务报表” “

7、下列不属于财务会计报告基本要求的是（）。(A)真实可靠(B)合法实用(C)编报及时(D)便于理解” “

8、财务报表中各项目数字的直接来源是（）。(A)原始凭证(B)日记账(C)记账凭证(D)账簿记录” “

9、下列各项中，不会引起利润总额增减变化的是（）。(A)销售费用(B)管理费用(C)所得税费用(D)营业外支出” “

10、下列不属于反映企业财务状况的会计要素是（）。(A)资产(B)负债(C)所有者权益(D)利润” “

11、某企业本月主营业务收入为1 000 000元，其他业务收入为80 000元，营业外收入为90 000元，主营业务成本为760 000元，其他业务成本为50 000元，营业税金及附加为30 000元，营业外支出为75 000元，管理费用为40 000元，销售费用为30 000元，财务费用为15 000元，所得税费用为75 000元。则该企业本月营业利润为（）元。(A)170 000(B)155 000(C)25 000(D)80 000”

“

12、甲公司2011年年初利润分配——未分配利润账户的借方余额为100万元，2011年实现净利润400万元，提取盈余公积30万元，分配利润110万元，则2011年末未分配利润项目的数额为（）万元。(A)260(B)300(C)360(D)160”

“

13、利润表中的“本期金额”栏内各项数字一般应根据损益类科目的（）填列。(A)本期发生额(B)累计发生额(C)期初余额(D)期末余额”

“

14、我国的资产负债表采用的是（）结构。(A)多步式(B)报告式(C)账户式(D)单步式”

“

15、某企业2011年7月1日，本年利润科目的贷方余额为60万元，表明（）。

(A)该企业2011年6月份的净利润为60万元(B)该企业2011年1～6月份的净利润为60万元(C)该企业2011年全年的净利润为60万元(D)该企业2011年12月份的净利润为60万元” “

16、下列各项中不属于存货的是（）。(A)低值易耗品(B)包装物(C)原材料(D)工程物资”

“

17、某企业会计的期末应收账款所属明细账户借方余额之和为 500 800元，所属明细账户贷方余额之和为9 800元，总账为借

方余额491 000元。假设企业“预收账款”所属明细科目的金额为0，则在当期资产负债表“应收账款”项目所填列的金额为（）。(A)500 800元(B)9 800元(C)491 000元(D)510 600元”

“

18、下列不属于存货核算范围的是（）。(A)原材料(B)在产品(C)库存商品(D)固定资产”

“

19、下列资产项目中，属于非流动资产项目的是（）。(A)应收票据(B)交易性金融资产(C)长期待摊费用(D)存货”

“20、下列报表中，不属于企业对外提供的动态报表的是（）。(A)利润表

(B)所有者权益变动表(C)现金流量表(D)资产负债表”

第四篇：中国药科药剂学题

中国药科大学 药剂学 试题

1.试述冷冻干燥的原理并举例说明冻干注射剂的处方原则及工艺过程。12分 2.某有机弱酸药物在临床口服主要用于治疗肌肉及关节疼痛，作用时间持久，但在水中难溶，3.吸收缓慢，试设计一种适宜口服剂型及其处方工艺。（10分）4.试述药物粉粒理化特性对制剂的有效性、稳定性、安全性的影响和应用。（10分）5.说明拟定乳膏剂处方及工艺时应考虑的主要因素。（10分）6.分析以下混悬型注射剂处方及其混悬稳定剂的作用机理。（10分）处方：醋酸可的松微晶

25g 氯化钠

3g 羧甲基纤维素钠 5g 硫柳汞

0.01g 聚山梨酯80

1.5g 注射用水 加至 1000ml 7.口服氨茶碱片每天四次，每次50mg，试设计每24小时服用一次的膜控释包衣微丸胶囊（200mg/粒）的基本处方及工艺。并拟定一个相对生物利用度研究方案，指出须比较的参数的实际意义。（18分）8.简述统计矩理论的特点和意义。如某药物在经典药物动力学研究中属双室模型，当静脉注射该药1.0g时，从血药浓度数据可得AUC=57.23h*μg/ml,AUMC=87.12h2*μg/ml,试用统计矩阵方法计算β、t1/2(β)、CL和Vss等参数。（15分）某单室模型药物按下列不同方式口服后获得有关信息如下：

用药条件

Cmax(μg/ml)AUC 0-σ(h*μg/ml)空腹 3.85±1.22 1.52±0.96

与抗酸剂同服 2.27±1.20 1.27±0.65 与高脂肪饮食同服 1.21±0.87

1.39±0.71

问题：1）试判断该药的性质和吸收机制。

2）该药常规给药每日4次，先研究每日2次的控释制剂，是设计给药剂量。已知k=0.3h-1,ka=2.0

h-1,tmax=1h,V=10L,F=1。（15分）

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2000 中国药科大学药剂学 试题

1．试述茶碱缓释片释放度测定过程以及在设计释放度试验时应考虑的问题。（10分）2．写出至少三种释药速度方程，并对膜控释机理及其影响因素进行分析讨论。（10分）3．试述润滑剂、助流剂、润湿剂或是粘合剂在压片过程中对流动性和均匀性的作用和机理。（10分）

4．试述渗投泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的控释机理。（15分）

5．细胞色素C为细胞色素激活剂，拟制成规格为15mg/2ml的注射剂供用，试述其制备工艺及注意事项。（15分）

[注]：细胞色素C是一种含铁元素的有色蛋白质，其分子量为13000，等电点为pH10,溶于水，易溶于酸性溶液，本品为生物体内酶氧化系统中一个非常重要酶。

6．临床用于治疗功能性子宫出血的等疾病的黄体酮注射剂，系黄体酮的油溶液，每毫升含主药10mg或20mg。今欲制成软胶囊口服，试述其处方设计之要点及软胶囊的制备工艺。（10分）

[注]：黄体酮油针，口服无效，因其大部分在肝内被灭活；黄体酮为黄色或白色结晶性粉末，在空气中安定，不溶于水，溶于植物油、醇等；软胶囊剂的内容物250mg内含主药50mg。7．从生物药剂学原理阐述一天一次给药的缓控释试剂的设计思想以及处方和工艺学的具体要求。（16分）

8．某抗高血压药物制成口服渗透泵制剂，今欲通过人体血液浓度测定来了解该制剂在胃肠道内的总有效释药时间T，请详细安排人体试验的设计方案，以及提供至少三种求算T的方法（每种求算方法也须详细介绍）。（14分）欢迎来到免费考研网www.xiexiebang.com

中国药科大学2003年药剂学（硕士）

1.试述DDS、TTS、TDS的基本定义（10分）

2.试述表面活性剂定义、分类及在制剂中至少3种主要应用（10分）

3.试述药物制剂水解稳定性的影响因素及其稳定方法（10分）

4.试述溶出度和释放度定义和测定方法（15分）

5.试述3种提高难溶性药物口服生物利用度的方法（15分）

6.试述分散片的处方设计要求及制备工艺（15分）

7.试述制备缓控释制剂的3种技术，并简述其缓控释机理（15分）

8.试设计含A、B两种成分的复方制剂的处方及制备工艺（20分）

【注：A、B两种成分有相互作用】

9.某口服心血管疾病治疗药物，常用给药剂量为2.5mg/次（tid）。试设计每日口服给药一次的缓控释胶囊的处方及制备工艺，并说明其释药机理（20分）

10.某药用于临床脑疾病发作的抢救治疗（每次100mg），现欲制备有效的临床用制剂，试设计制剂处方及制备工艺（20分）

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中国药科大学2005药剂学

1、试述剂型的定义、重要性，举例说明。（10分）

2、试述Liposomes的定义、特点及提高其靶向性的3种方法。（10分）

3、试说明注射剂调节pH值的目的有哪些，维生素C注射剂需要将药液的PH调节到何值？为什么？（10分）

4、狄戈辛为强心药，用于充血性心力衰竭。其处方为

原料

每1000片用量

狄戈辛 2.5g

淀粉 530g

糖粉

256g

10%淀粉浆 15g

硬脂酸镁 8g

试说明：

（1）分析处方中各物料的作用

（2）本处方采用何种方法制片？并简要写出其制备方法

（3）狄戈辛是由毛花洋地黄中提纯制得的结晶性甙，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量差距小，经研究其生物利用度差，且血浓因生产厂家及批号不同差异大，请指出原因并提出解决办法及控制指标（质量控制）。（15分）

5、滴丸剂属于速效剂型还是长效剂型？为什么？叙述其速效或长效原理及滴丸制备方法和制备要点。（15分）

6、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义（15分）

7、试述絮凝和反絮凝定义，有何异同？试述其对混悬剂物理稳定性的影响。（15分）

8、何为生物技术药物？简述这类药物不稳定地的原因。生物技术药物口服给药主要存在哪些问题？以胰岛素为例，研制成哪些新型口服给药系统。（20分）

9、气雾剂全身作用有何特点？影响其肺部吸收的主要因素是什么？某药不溶于抛射剂和潜溶剂，试设计气雾剂处方；叙述其设计要点及制备工艺。（20分）

10、某药临床用于胃部疾病的治疗（每次100mg），试设计胃内滞留片的处方及制备工艺，并说明其设计要点、释药机理。（20分 欢迎来到免费考研网www.xiexiebang.com

第五篇：药剂学真题模拟

第一章 绪论

【真题模拟与解析】

一、名词解释

1、药剂学

答案：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

2、剂型

答案：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型)

3、制剂

答案：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。

4、制剂学

答案：研究药物制剂的理论和制备工艺的科学。

5、DDS 答案：药物传递系统（drug delivery system, DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。

6、药典

答案：是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。

7、法定处方

答案：指国家药品标准收载的处方。它具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂时，均应遵照法定处方的规定。

8、医师处方

答案：是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证，具有法律、技术和经济的意义。

9、处方药

答案：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。

10、非处方药

答案：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。

二、填空题

1、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，称为______。

答案[剂型]

2、生物药剂学是阐明药物因素、剂型因素、生理因素与_______之间关系的药剂学分支学科。

答案[药效]

3、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制_____等的综合性应用技术科学。

答案[合理应用]

4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和_____等类型。

答案[气体]

5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型、和固体分散型。

答案[微粒分散型]

6、药物剂型的作用体现在：不同剂型可改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副作用、有些剂型可产生___作用和影响疗效。

答案[靶向]

7、药典是一个国家记载___的法典，由组织编纂，由政府颁布施行。

答案[药品标准、规格；国家药典委员会]

8、美国药典简称_ _。

答案[USP]

9、英国药典简称______。

答案[BP]

10、日本药局方简称。

答案[JP]

三、单选题

1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学，称为_____ A.制剂学 B.方剂学 C.药剂学D.调剂学

答案[C]

2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简称______ A.方剂 B.调剂 C.剂型 D.制剂

答案[C]

3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是

A.药物剂型应与给药途径相适应

B.一种药物只能制成一种剂型

C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型

D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关

答案[B]

4、药剂学的分支学科有______ A.药物动力学 B.生物药剂学 C.物理药剂学 D.以上三者均是

答案[D]

5、以下有关物理药剂学的叙述，正确的是______ A.用化学动力学的原理研究药物在体内吸收、分布、代谢与排泄机理及过程的一门学科

B.应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的设计、制备、质量等的一门学科

C.以患者为对象，研究合理、有效、安全用药的一门学科

D.研究药物因素、剂型因素、生理因素与药效间关系的一门学科

答案[B]

6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是

A.GCP B.GMP C.药典D.GLP 答案[C]

7、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为 个版次

A.6个版次 B.9个版次 C.7个版次 D.8个版次

答案[D]

8、英国药典的英文缩写为

A.USP B.GMP C.BPD.JP 答案[C]

9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是_____ A.1949年B.1953年 C.1963年 D.1977年

答案[B]

10、下列关于药典作用的表述中，错误的是

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B.药典由政府颁布、执行

C.药典具有法律约束力

D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力

答案[D] 11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是

A.1980年 B.1982年 C.1990年 D.1995年

答案[B]

四、多选题

1、药剂学研究的主要内容包括

A.药物制剂基本理论 B.药物制剂质量控制

C.临床应用 D.药物制剂生产技术

答案[ABCD]

2、有关药剂学概念的正确表述有

A.药剂学研究的对象是药物制剂

B.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计和合理应用

C.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计和制备工艺

D.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用

答案[AD]

3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙述，正确的是

A.《中国药典》2005年版分为一、二两部

B.是我国记载药品标准、规格的法典

C.由卫生部组织编纂

D.由政府颁布、执行，具有法律约束力

答案[BD]

4、下列关于处方药和非处方药的叙述，不正确的是

A.处方药必须凭执业医师处方购买

B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产

C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍

D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传

答案[CD]

5、以下属于法定处方的是

A.《中国药典》收载的处方

B.《国家药品标准》收载的处方

C.医院的处方集

D.地方药品标准收载的处方

答案[AB]

五、综合题

1、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。

答：药剂学各分支学科的定义如下：

①工业药剂学：是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。

②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。

③药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。

④生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。

⑤药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。

2、简述药典的性质与作用。

答：药典的性质与作用：①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。④药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产

上起到重要作用。

3、试述处方药与非处方药的概念。

答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在医师指导下使用的药品。非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。

4、药物剂型有哪几种分类方法？

答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。四是按形态分类，可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。第二章 液体制剂

【真题模拟与解析】

一、名词解释

1、助溶剂

答案：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。

2、潜溶剂

答案：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

3、溶液剂

答案：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。

4、芳香水剂

答案：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

5、糖浆剂

答案：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%（g/ml）以上。

6、醑剂

答案：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。

7、酊剂

答案：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。

8、甘油剂

答案：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。

9、涂剂：

答案：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。

10、高分子溶液剂

答案：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。

11、溶胶剂

答案：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，属于热力学不稳定体系。

12、混悬剂

答案：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。

13、絮凝

答案：系指在混悬剂中加入适量电解质，使δ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。

14、反絮凝

答案：系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。

15、助悬剂

答案：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。

16、乳剂

答案：系指两种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。

17、洗剂

答案：系指含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的外用液体制剂。

18、滴鼻剂

答案：系指将药物与适宜辅料制成澄明溶液、乳状液或混悬液，供滴入鼻腔内使用的液体制剂。

19、滴耳剂

答案：系指将药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、乳状液或混悬液，供滴入外耳道用的液体制剂。

20、含漱剂

答案：系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。

21、灌肠剂

答案：系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。

22、滴牙剂

答案：系指用于局部牙孔的液体制剂。

23、合剂

答案：指以水为溶剂，含一种或一种以上药物的内服液体制剂。

二、填空题

1、复方碘溶液处方中的碘化钾起 作用。

答案[助溶剂]

2、溶液剂的制备方法分为溶解法和。

答案[稀释法]

3、芳香水剂系指芳香挥发性药物的 的水溶液。

答案[饱和或近饱和]

4、醑剂的含乙醇量一般为。

答案[60％~90％]

5、向高分子溶液中加入大量的电解质，使高分子聚集而沉淀，这种过程称为。

答案[盐析]

6、有些高分子溶液，在温热条件下为粘稠性流动液体，但在温度降低时，高分子溶液就形成网状结构，分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为。

答案[凝胶]

7、对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的，胶粒表面的 仅起次要作用。

答案[电荷；水化膜]

8、混悬剂的稳定剂包括、、和。

答案[助悬剂；润湿剂；絮凝剂；反絮凝剂]

9、加入适当的电解质，使微粒间的δ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为。

答案[絮凝]

10、乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为。

答案[分层]

11、O/W型乳剂可用 稀释，而W/O型乳剂可用 稀释。当用油溶性染料染色时，型乳剂外相染色；用水溶性染料染色时，型乳剂外相染色。

答案[水；油；W/O；O/W]

12、O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为。

答案[转相]

13、乳剂的类型主要是由乳化剂决定，性强的乳化剂易形成 型乳剂，性强的乳化剂易形成 乳剂。

答案[亲水；O/W；亲油；W/O]

14、常用乳化剂可分为表面活性剂类、天然高分子类和。

答案[固体微粒]

15、乳剂由、和 三部分组成。分为 型、型及复合型乳剂。

答案[油相；水相；乳化剂；W/O；O/W]

16、乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象，称为。

答案[絮凝]

三、单选题

1、下列可作为液体制剂溶剂的是

A.PEG 2000 B.PEG 300~400 C.PEG 4000 D.PEG 6000 答案[B]

2、下列关于甘油的性质和应用中，错误的表述为

A.只可外用，不可供内服 B.有保湿作用

C.能与水、乙醇混合 D.30％以上的甘油溶液有防腐作用

答案[A]

3、制备液体制剂首选的溶剂应该是

A.乙醇 B.PEG C.纯化水 D.丙二醇

答案[C]

4、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是

A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上

B.聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂

C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂

D.聚乙二醇可用作软膏基质

答案[A]

5、下列溶剂中，属于非极性溶剂的是

A.丙二醇 B.二甲基亚砜 C.液体石蜡 D.甘油

答案[C]

6、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是

A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B.尼泊金乙酯的抗菌力最强

C.尼泊金丙酯的抗菌力最强 D.尼泊金丁酯的抗菌力最强

答案[D]

7、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为

A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强

B.羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金

C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性

D.羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用

答案[C]

8、以下属于均相的液体制剂是

A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂

答案[C]

9、下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml)，正确的是

A.65％以上 B.70％以上 C.75％以上 D.80％以上

答案[A]

10、下列液体制剂中，分散相质点在1~100nm的是

A.高分子溶液 B.溶胶剂 C.混悬剂 D.乳剂

答案[B]

11、制成5％碘的水溶液，通常可采用

A.制成盐类 B.加助溶剂 C.加增溶剂 D.制成酯类

答案[B]

12、用碘50g，碘化钾100g，纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起

A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脱色作用

答案[A]

13、下列关于糖浆剂的表述错误的是

A.糖浆剂自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐剂

B.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液

C.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂

D.制备糖浆剂应在避菌环境中进行

答案[A]

14、下列有关高分子溶液的表述中，错误的是

A.高分子溶液为非均相液体制剂

B.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程

C.高分子溶液为热力学稳定体系

D.高分子溶液中加入大量电解质，产生沉淀的现象称盐析

答案[A]

15、以下有关胃蛋白酶合剂配制的叙述中，错误的是

A.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合B.本品一般不宜过滤

C.可采用热水配制，以加速溶解

D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨胀

答案[C]

16、下列关于溶胶剂的叙述中，正确的是

A.溶胶剂属于热力学稳定体系

B.溶胶剂具有双电层结构

C.δ-电位越大，溶胶即发生聚沉

D.加入电解质可使溶胶稳定

答案[B]

17、增加混悬剂物理稳定性的措施是

A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微粒与介质间的密度差

D.增加介质黏度

答案[D]

18、下列关于助悬剂的表述中，错误的是

A.助悬剂是混悬剂的一种稳定剂

B.亲水性高分子溶液可作助悬剂

C.助悬剂可以增加介质的黏度

D.助悬剂可以降低微粒的δ-电位

答案[D]

19、不适宜制备成混悬剂的药物为

A、难溶性药物 B、剂量小的药物

C、需缓释的药物 D、味道苦的药物

答案[B]

20、下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是

A、当升高混悬微粒的δ电位，可使微粒发生絮凝

B、在混悬剂中加入电解质，调整δ电位在20-25mV,可防止微粒发生絮凝

C、调整微粒间的δ电位，使其斥力略大于引力，微粒间就会发生絮凝

D、通过降低混悬微粒的δ电位，可使微粒发生絮凝

答案[D]

21、制备混悬剂时加入适量电解质的目的是

A.增加混悬剂的黏度

B.使微粒的δ-电位增加，有利于稳定

C.调节制剂的渗透压

D.使微粒的δ-电位降低，有利于稳定

答案[D]

22、以下关于混悬剂沉降体积比的表述，错误的是

A.F值在0~1之间

B.沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比

C.F值越小混悬剂越稳定

D.F值越大混悬剂越稳定

答案[C]

23、以下可作为絮凝剂的是

A.西黄蓍胶 B.枸橼酸钠 C.羧甲基纤维素钠 D.聚山梨酯80 答案[B]

24、根据Stoke’s定律，与混悬微粒沉降速度成正比的是

A.混悬微粒的直径 B.混悬微粒的半径

C.混悬微粒的半径平方 D.混悬微粒的粒度

答案[C]

25、不能作混悬剂助悬剂的是

A.西黄蓍胶 B.海藻酸钠 C.羟甲基纤维素钠 D.硬脂酸钠

答案[D]

26、以下不能作为乳化剂的是

A、高分子溶液 B、表面活性剂 C、电解质 D、固体粉末

答案[C]

27、下列关于乳剂特点的表述错误的是

A、乳剂液滴的分散度大 B、乳剂中药物吸收快 C、一般W/O 型乳剂专供静脉注射用 D、乳剂的生物利用度高

答案[C]

28、以下关于乳剂的表述中，错误的是

A.乳剂属于胶体制剂

B.乳剂属于非均相液体制剂

C.乳剂属于热力学不稳定体系

D.制备乳剂时需加入适宜的乳化剂

答案[A]

四、多选题

1、下列有关混悬剂的叙述中，错误的是

A.混悬剂为动力学不稳定体系，热力学不稳定体系

B.剂量小的药物常制成混悬剂，方便使用

C.将药物制成混悬剂可以延长药效

D.剧毒性药物可考虑制成混悬剂

答案[BD]

2、以下常作为液体制剂防腐剂的是

A.对羟基苯甲酸酯类 B.苯甲酸 C.薄荷油 D.聚乙二醇

答案[ABC]

3、下列关于糖浆剂的叙述中，正确的是

A.单糖浆的浓度为64.7％(g/g)B.单糖浆可作为矫味剂、助悬剂

C.冷溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物

D.糖浆剂本身具有抑菌作用，不需加防腐剂

答案[AB]

4、以下关于高分子溶液的叙述中，错误的是

A.阿拉伯胶在溶液中带正电荷

B.在高分子溶液中加入少量电解质会产生凝结而沉淀

C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程

D.高分子溶液是非均相液体体系

答案[ABD]

5、下列会降低高分子溶液稳定性的作法是

A.加入大量电解质 B.加入防腐剂

C.加入脱水剂 D.加入带相反电荷的胶体

答案[ACD]

6、以下关于溶胶剂的叙述，正确的是

A.溶胶粒子小，故溶胶剂属于热力学稳定体系

B.溶胶粒子具有双电层结构

C.溶胶粒子越小，布朗运动越剧烈，沉降速度越小

D.δ-电位越大，溶胶剂的稳定性越差

答案[BC]

7、以下不能制成混悬剂的药物是

A.难溶性药物 B.毒剧药

C.剂量小的药物 D.为了使药物产生缓释作用

答案[BC]

8、下列可做混悬剂助悬剂的为

A.阿拉伯胶 B.羧甲基纤维素钠 C.卡波普 D.乙醇

答案[ABC]

9、混悬剂的稳定性包括

A.润滑剂 B.润湿剂 C.絮凝剂 D.助悬剂

答案[BCD]

10、药剂学上为增加混悬剂稳定性，常采用的措施有

A.减小粒径 B.增加粒径 C.增加微粒与介质间的密度差

D.增加介质黏度

答案[AD]

11、混悬剂中加入适量电解质降低δ-电位，产生絮凝的特点是

A.沉降速度快 B.沉降速度慢

C.沉降体积小 D.振摇后可迅速恢复均匀的混悬状态

答案[AD]

12、以下可用来评价混悬剂物理稳定性的参数是

A.β B.K C.F0 D.F 答案[AD]

13、下列关于絮凝剂与反絮凝剂的表述中，正确的是

A.加入适量电解质使δ-电位降低，该电解质为絮凝剂

B.δ-电位在20~25mV时混悬剂恰好产生絮凝

C.枸橼酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用

D.因用量不同，同一电解质在混悬剂中可以起絮凝作用或反絮凝作用

答案[ABCD]

14、可作为乳化剂的物质是

A.聚山梨酯 B.枸橼酸盐 C.氢氧化镁 D.阿拉伯胶

答案[ACD]

15、制备乳剂时，乳剂形成的条件是

A.形成牢固的乳化膜 B.适宜的乳化剂

C.提高乳剂黏度 D.适当的相容积比

16、下列属于天然乳化剂的是

A.卵磷脂 B.月桂醇硫酸钠 C.西黄蓍胶 D.海藻酸钠

答案[ACD]

17、以下属于乳剂不稳定现象的是

A.絮凝 B.酸败 C.分层 D.破裂

答案[ABCD]

五、综合题

1、液体制剂有何特点？

答：液体制剂的特点：①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。

2、芳香水剂和醑剂有何不同？

答：芳香水剂和醑剂的共同之处为：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法。芳香水剂和醑剂的不同之处为：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备。

3、制备糖浆剂时应注意哪些问题？

答：①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。②应在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭菌，并及时灌装。③应选用药用白砂糖。④加热温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。

4、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？

答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的；

絮凝：乳滴的电荷减少，δ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝；

转相：由于乳化剂的性质改变而引起；

合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂；

酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。

5、根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？

答：Stoke’s定律：

延缓微粒的沉降速度的措施有：①减小混悬微粒的半径；②减小微粒与分散介质之间的密度差；③加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。

6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么？

答：影响混悬液稳定性的因素有：①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。

混悬液稳定剂的种类与作用：

（1）润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。

（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。

（3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使δ-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使δ-电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。

7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。

答：在混悬剂中加入适量电解质，使δ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。

8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些？

答：①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用。但剧毒药或剂量小的药物，不应制成混悬剂。

9、混悬剂的质量要求有哪些？

答：混悬剂中药物的化学性质应稳定；混悬剂的微粒大小应符合用药要求；混悬剂的微粒大小应均匀，粒子沉降速度应很慢，沉降后不应结块，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的黏度要求。

10、简述乳剂中药物的加入方法。

答：乳剂中药物的加入方法有：若药物溶于油相时，可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时，可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油相和水相均不溶解时，可用亲和力大的液体研磨药物，再制成乳剂。

11、乳剂制备时，影响其稳定性的主要因素有哪些？

答：影响乳剂稳定性的因素主要有：

①乳化剂：乳化剂可以降低表面张力，同时在液滴周围形成乳化膜，高分子乳化剂还可增加外相黏度，使乳剂稳定。

②相容积比：相容积比一般在40％~60％时，乳剂较稳定。相容积比低于25％时，乳剂不稳定；相容积比超过25％时，乳滴易合并或转相，使乳剂不稳定；

③另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等。

12、分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】胃蛋白酶 2.0g； 单糖浆 10.0ml；

稀盐酸 2.0ml； 5％羟苯乙酯醇液 1.0ml；

橙皮酊 2.0ml； 纯化水加至 100ml 答案： 胃蛋白酶 主药； 单糖浆 矫味剂；

稀盐酸 调节pH； 5％羟苯乙酯醇液 防腐剂；

橙皮酊 矫味剂； 纯化水 溶剂

制法：①将稀盐酸、单糖浆加入约80ml纯化水中，搅匀，②再将胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶胀、溶解。③将橙皮酊缓缓加入溶液中，④另取约10ml纯化水溶解羟苯乙酯醇液后，将其缓缓加入上述溶液中，⑤再加入纯化水至全量，搅匀，即可。

13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】 沉降硫磺 30g； 硫酸锌 30g；

樟脑醑 250 ml； 羧甲基纤维素钠 5g；

甘油 100ml； 纯化水加至 1000ml 答案： 沉降硫磺 主药； 硫酸锌 主药；

樟脑醑 主药； 羧甲基纤维素钠 助悬剂；

甘油 润湿剂； 纯化水 分散介质

制法：取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研成细糊状，硫酸锌溶于200 ml水中，另取羧甲基纤维素钠加200ml纯化水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即可。

14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】 鱼肝油 500ml； 阿拉伯胶细粉 125g；

西黄蓍胶细粉 7g； 糖精钠 0.1g；

挥发杏仁油 1ml； 羟苯乙酯 0.5 g；

纯化水加至 1000ml 答案： 鱼肝油 主药； 阿拉伯胶细粉 乳化剂；

西黄蓍胶细粉 稳定剂； 糖精钠 矫味剂；

挥发杏仁油 矫味剂； 羟苯乙酯 防腐剂；

纯化水 水相

制法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml纯化水，用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液，缓缓加入西黄蓍胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即可。

14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】 鱼肝油 500ml； 阿拉伯胶细粉 125g；

西黄蓍胶细粉 7g； 糖精钠 0.1g；

挥发杏仁油 1ml； 羟苯乙酯 0.5 g；

纯化水加至 1000ml 答案： 鱼肝油 主药； 阿拉伯胶细粉 乳化剂；

西黄蓍胶细粉 稳定剂； 糖精钠 矫味剂；

挥发杏仁油 矫味剂； 羟苯乙酯 防腐剂；

纯化水 水相

制法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml纯化水，用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳，加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液，缓缓加入西黄蓍胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即可。

药剂学练习题

第三章 灭菌制剂与无菌制剂

【真题模拟与解析】

一、名词解释

1、灭菌制剂：

答案：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

2、等张溶液：

答案：系指与红细胞膜张力相等的溶液。

3、等渗溶液：

答案：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

4、灭菌法：

答案：系指杀死或去除所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。

5、防腐：

答案：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。

6、消毒：

答案：系指用物理或化学方法杀死或去除病原微生物。

7、注射剂：

答案：系指将药物制成供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液

8、D值：

答案：系指在一定温度下，将微生物杀灭90％以上或使之降低一个对数单位所需的时间。

9、Z值：

答案：系指降低一个1gD值需升高的温度值，即灭菌时间减少为原来1/10所需要升高的温度数。

10、F值：

答案：系指在一定温度(T)下给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间，单位为分钟。

10、F0值：

答案：系指一定灭菌温度(T)下、Z值为10℃产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。

12、滴眼剂：

答案：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数水混悬液。

13、无菌制剂：

答案：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

14、输液：

答案：是指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。

15、热原

答案：系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。

二、填空题

1、滴眼剂也有少数。但主要是澄明的水溶液，答案[混悬液]

2、注射剂的灌封应在 级洁净区，安瓿剂的配液应在 级洁净区。

答案[100；10000]

3、注射液的给药途径有 注射、注射、注射、注射、注射和 注射。

答案[静脉；脊椎腔；肌内；皮下；皮内；动脉内]

4、当湿热灭菌的F0值大于，微生物残存率小于10-6，可认为灭菌效果可靠。

答案[8]

5、常用的渗透压调节剂用量计算方法有 和。

答案[冰点下降数据法；录化钠等渗当量法]

6、常用渗透压的调节剂有 和。

答案[氯化钠 葡萄糖]

7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表，分别表示 与 的压力。灭菌时应根据 压力表的压力判断是否达到灭菌压力，当表压为68.6kPa时，温度为115.5℃。

答案[柜室内；蒸汽夹套内；柜室内]

8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间，一次注射剂量应在 以下。

答案[0.2mL]

9、脊椎腔给药的注射剂必须为 溶液，且渗透压与脊椎液渗透压，一次给药量在 mL以下，pH值应为，且不得加入 剂。

答案[水；相等；10；7.4；抑菌]

10、注射剂的pH值一般应在 范围内。

答案[4~9]

11、中性或弱酸性注射剂应选用 玻璃安瓿；强碱性注射剂宜选用 玻璃安瓿；具腐蚀性的药液宜选用 玻璃安瓿。

答案[低硼硅酸盐；含钡；含锆]

12、注射用水的pH值应控制在 范围内。

答案[5.0~7.0]

13、紫外线的穿透力弱，仅适用于物体 的灭菌和 的灭菌。

答案[表面；无菌室空气]

14、热原具有 性、性、性与 性，能被、、强氧化剂及超声波破坏，可被 等吸附。

答案[耐热；滤过；水溶；不挥发；强酸；强碱；活性炭]

15、离子交换法处理原水是通过 完成的。

答案[离子交换树脂]

16、热原的污染途径有、、、和。

答案[从溶剂中带入；从原辅料中带入；从容器、用具、管道及设备等带入；由生产过程带入；从使用过程带入]

17、除去热原的方法有、、、、、和。

答案[高温法；酸碱法；反渗透法；超滤法；离子交换法；吸附法；凝胶滤过法]

18、热原检查方法有 法和 法。

答案[家兔；鲎试剂

19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和。常用的胃内度为，时间为 分钟。

答案[芽孢；115.5℃ ；30] 20、一般1~5ml安瓿注射剂可在 流通蒸气灭菌 分钟。

答案[100℃；30]

21、磷酸盐缓冲液和硼酸盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂，用于调整。

答案[pH值]

22、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为。

答案[输液]

23、输液剂的种类有、、和。

答案[电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液]

24、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用 其 配法。若输液的原料质地不纯时则用 配法

答案[稀；浓]

25、输液中微粒主要来自于、、和。

答案[原料与附加剂；输液容器与附件；生产过程；使用过程]

26、注射用水的贮存应采用 ℃以上保温、℃以上保温循环或 ℃以下存放。

答案[80；65；4]

27、氯化钠等渗当量系指与1g 呈等渗效应的 的量。

答案[药物；氯化钠]

28、D值是微生物的耐热参数，D值越，说明该微生物耐热性越。

答案[大；强]

29、输液灌封后，一般灭菌过程应在 小时内完成。

答案[4] 30、注射剂的滤过装置一般有 滤过装置、滤过装置和 滤过装置等。

答案[加压；减压；高位静压]

31、湿热灭菌法包括 法、法、法和 法，其中效果最可靠的是 法，该法灭菌的一般条件是115.5℃、30分钟。

答[热压灭菌；流通蒸汽灭菌；煮沸灭菌；低温间歇灭菌；热压灭菌]

32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用 法

答案[干热空气灭菌]

33、血浆代用品一般是指与血浆等渗且无毒的。

答案[胶体溶液]

34、《中国药典》规定，除另有规定外，每毫升输液中含有10μm以上的微粒不得超过 粒，含有25μm以上的不得超过 粒。

答案[20；2]

35、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和。

答案[无菌水溶液冷冻干燥法]

36、眼用溶液剂包括滴眼剂和。

答案[洗眼剂]

37、垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过，可以作除菌滤过的 号垂熔玻璃滤器。

答案[6]

三、单选题（最佳选择题）

1、下列关于输液剂制备的叙述，正确的是

A.浓配法适用质量较差的原料药的配液

B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时

C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水

D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟

答案[A]

2、以下有关热原性质的描述，正确的是

A.不能通过一般滤器 B.不具水溶性

C.可被活性炭吸附 D.115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原

答案[C]

3、安瓿剂通常采用的灭菌方法是

A.100℃、30分钟 B.100℃、20分钟

C.115℃、30分钟 D.121℃、20分钟

答案[A]

4、验证热压灭菌法可靠性的参数是是

A.F0值 B.Z值 E.D值 D.F值

答案[A]

5、可除去药液中的热原的方法是

A.250℃干热灭菌30分钟

B.用药用活性炭处理

C.用灭菌注射用水冲洗

D.2%氢氧化钠溶液处理

答案[B]

6、可用于脊椎腔注射的是

A..胶体溶液 B.水溶液 C.油溶液 D.水溶液

答案[D]

7、以下关于抑菌剂的叙述，错误的是

A.抑菌剂应对人体无毒、无害

B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌

C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂

D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂

答案[C]

8、下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是

A.吸附性小，不滞留药液 B.孔径小，容易堵塞

C.截留能力强 D.孔径小，滤速慢

答案[D]

9、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为

A.金属离子络合剂 B.抑菌剂 C.pH调节剂 D.抗氧剂

答案[D]

10、葡萄注射液的灭菌条件是

A.126.5℃，98.0kPa，15分钟

B.126℃，98.0kPa，15分钟

C.115.5℃，78.6kPa，25分钟

D.115℃，68.6kPa，30分钟

答案[D]

11、下列关于无菌操作法的叙述错误的是

A.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法

B.无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂

C.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制

D.无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法

答案[D] 12以下不可作为滴眼剂抑菌剂的是

A.硝基苯汞 B.苯甲酸酯类 C.吐温80 D.三氯叔丁醇

答案[C]

13、在注射剂中，氯化钠等渗当量是指

A.E.与1g药物程等渗效应的氯化钠的重量

B.与100g药物程等渗效应的氯化钠的重量

C.与10g 药物程等渗效应的氯化钠的重量

D.与1g氯化钠程等渗效应的药物的重量

答案[A]

14、热原的致热成分是

A.蛋白质 B.磷脂 C.脂多糖 D.核酸.答案[C]

15、以下各项中，不是注射剂附加剂的是

A.pH调节剂 B.润滑剂 C.等渗调节剂 D.抑菌剂

答案[B]

16、注射剂空安瓿的灭菌方法是

A.滤过除菌法 B.气体灭菌法 C.干热空气灭菌法 D.辐射灭菌法

答案[C]

17、不可以添加抑菌剂的注射剂是

A.肌肉注射剂 B.脊椎腔内注射剂 C.皮下注射剂 D.皮内注射剂

答案[B]

18、以下可在注射剂中作为增溶剂的是

A.磷脂 B.枸橼酸 C.甲酚 D.羟苯乙酯

答案[A]

19、下列关于滴眼剂中影响药物吸收因素的叙述，错误的是

A.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜

B.药物从外周血管消除

C.表面张力大，有利于药物与角膜的接触，增加吸收

D.刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效

答案[C] 20、头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制100mL2%滴眼剂需加入的氯化钠量为

A.0.42g B.1.36g C.0.38g D.1.51g 答案[A]

21、以下关于层流净化特点的叙述，错误的是

A.空调净化就是层流净化

B.可控制洁净室的湿度与湿度

C.进入洁净室的空气经滤过处理

D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走

答案[E]

22、不允许加入抑菌剂的注射剂是

A.肌肉注射用注射剂 B.静脉注射用注射剂

C.脊椎腔注射用注射剂 D..B和C 答案[C]

23、下列关于冷冻干燥的叙述中，错误的是

A.黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法

B.慢冻法制得的结晶粗，但有利于提高冻干效率

C.速冻法制得的细微，产品疏松易溶

D.预冻温度应在低共熔点以下10~20℃

答案[A]

24、配制注射剂的溶剂应选用

A..注射用水 B.灭菌注射用水 C.纯化水 D.蒸馏水

答案[A]

25、抗生素粉针分装室要求洁净度为

A B、C均可 B.100级 C.10000级 D.100000级.答案[B]

26、Vc注射液调节pH宜选用

A.枸橼酸 B.缓冲溶液 C.盐酸 D.硫酸

答案[C]

27、防止100级净化环境微粒沉淀的方法是

A.空气滤过 B.空调净化 C.紊流技术 D.层流净化

答案[D]

28、污染热原的最主要途径是

A.在操作过程中污染 B.从溶剂中带入 C.从原料中带入

D.从配液器中带入.答案[B]

29、注射剂灭菌的方法，最可靠的是

A.热压灭菌法 B.间歇灭菌法 C.干热灭菌法 D.流通蒸气灭菌法

答案[A] 30、冷冻干燥的工艺流程正确的是

A.预冻→升华→干燥→测共熔点

B.预冻→测共熔点→ 干燥→升华

C.预冻→测共熔点→升华→干燥

D.测共熔点→预冻→升华→干燥→升华

答案[D]

31、血液的冰点降低度数为

A.0.58℃ B.0.52℃ C.0.56℃ D.0.50℃

答案[B]

32、注射剂的附加剂中，兼有抑菌和止痛作用的是

A.乙醇 B.碘仿 C.三氯叔丁醇 D.醋酸苯汞

答案[C]

33、下列关于维生素C注射液的表述，错误的是

A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B.采用100℃流通蒸汽灭菌30分钟灭菌

C.处方中加入碳酸氢钠调节pH值，避免肌注时疼痛

D.可用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C的稳定性

答案[B]

34、下列关于过滤装置的叙述，错误的是

A.过滤一般采用微孔滤膜滤器—砂滤棒－垂熔玻璃滤球－的串联模

B.加压过滤压力稳定，滤层不易松动，滤速快，药液不易污染

C.过滤一般采用砂滤棒－垂熔玻璃滤球－微孔滤膜滤器的串联模式

D.高位静压过滤压力稳定，质量好，滤速好

答案[A]

35、大体积注射剂(>500mL)过滤时，要求的洁净度是

A.10000级 B.1000级 C.100级 D.300000级

答案[A]

36、以下关于等渗溶液与等张溶液的叙述，错误的是

A.0.9％氯化钠既等渗又等张

B.等渗是物理化学概念

C.等张是生物学概念

D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液

答案[D]

37、注射用水与纯化水的质量检查项目的主要区别是

A.硫酸盐 B.氨 C.氯化物 D.热原

答案[D]

38、以下有关灭菌法的说法中，正确的是

A.灭菌法是指杀死或除去所有致病微生物的方法

B.灭菌方法的可靠性可用F0值验证

C.灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准

D.微生物的种类不同，对灭菌效果没影响

答案[B]

39、静脉注入大量低渗溶液可导致

A.溶血 B.红细胞死亡 C.血浆蛋白质沉淀 D.红细胞聚集

答案[A] 40、注射用油应采用的灭菌方法为

A.热压蒸汽灭菌法 B.气体灭菌法

C.紫外线灭菌法 D.干热空气灭菌法

答案[D]

41、下列关于湿热灭菌的影响因素，正确的叙述是

A.蛋白、糖类能增加微生物的抗热性

B.过热蒸气穿透力强，热含量高，灭菌效果好

C.灭菌效果与最初染菌数无关

D.一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大

答案[C]

42、下列关于除去热原的方法，正确的是

A.玻璃注射针筒不能用高温法除去热原

B.超滤法也不能除去水中的热原

C.药液用酸碱法处理可除去热原

D.药液用活性炭处理可除去热原.答案[D]

43、下列各项中，对药液过滤没有影响是

A.滤过压力差 B.毛细管半径 C.待滤过液的体积 D.滤渣层厚度

答案[C]

44、热压灭菌所用的蒸汽应该是

A.过饱和蒸汽 B.过热蒸汽 C.流通蒸汽 D.饱和蒸汽

答案[D]

45、下列关于滤过器的叙述，错误的是

A.钛滤器抗热抗震性能好，不易破碎，可用于注射剂制备中的初滤

B.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌

C.砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快

D.微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎

答案[D]

46、注射用青霉素粉针临用前应加入

A.灭菌注射用水 B.注射用水 C.蒸馏水 D.纯化水

答案[A]

57、流通蒸汽灭菌法的最高灭菌温度为

A.100℃ B.115℃ C.80℃ D.150℃.答案[A]

58、一般注射剂的pH值应调节为

A.5~6 B.4~7 C.5~9 D.4~9 答案[D]

59、以下不能与水合用作为注射剂溶剂的是

A.聚乙二醇 B.注射用油 C.乙醇 D.甘油

答案[B]

四、多选题

1、下列关于注射剂的特点的陈述，正确的是

A.生产工艺复杂、成本高,使用不便

B.药效迅速、剂量准确、作用可靠

C.不适于不能口服给药的药物

D.适于不能口服给药的病人

答案[ABD]

2、注射剂的类型包括

A.溶液型注射剂 B.乳剂型注射剂

C.注射用无菌粉末 D.混悬型注射剂

答案[ABCD]

3、滴眼剂中常用的增稠剂有

A.MCC B.PVA C.CAP D.PVP 答案[BD]

4、影响注射剂湿热灭菌的因素有

A.蒸汽的性质 B.细菌的数量与种类

C.药物性质 D.介质的pH.答案[ABCD]

5、下列关于输液的叙述，错误的是

A.葡萄糖输液是电解质输液

B.脂肪乳剂输液是营养输液

C.右旋糖苷输液是营养输液

D.氨基酸输液是营养输液

答案[AC]

6、与一般注射剂相比，输液以下哪些更应严格要求

A.无热原 B.澄明度 C.无菌 D.渗透压

答案[ABC]

7、输液目前存在的主要问题有

A.澄明度问题 B.刺激性 C热原问题 D.染菌

答案[ACD]

8、热原的组成不包括

A.磷脂 B.脂多糖 C.胆固醇 D.核酸

答案[CD]

9、下列关于注射剂不同给药途径中每次注射量正确的是

A.皮内注射0.2mL以下 B.皮下注射3mL以下

C.脊椎腔注射10mL以下 D.肌内注射5mL以下

答案[ACD]

10、以下关于无菌操作法的叙述，正确的是

A.制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台

B.整个过程控制在无菌条件下进行

C.无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌

D.无菌操作室的空气多采用气体灭菌

答案[BCD]

11、以下有关注射用水的表述，错误的是

A.注射用水是指原水经蒸馏制得的水

B.注射用水可作为溶解注射用无菌粉末的溶剂

C.注射用水也称纯化水

D.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水

答案[ABC]

12、注射剂中常用的止痛剂有

A.硫柳汞 B.三氯叔丁醇 C.三乙醇胺 D.苯甲醇

答案[BD]

13、以下可采用γ-射线灭菌的是

A.不耐热的药物 B.羊肠线 C.包装材料

D.辐射后产生毒性成分的药物

答案[ABC]

14、下列关于滴眼液质量要求的叙述，正确的是

A.pH应控制在5~9 B.手术用滴眼液要求无菌

C.溶液型滴眼剂应澄明

D.不得添加抗氧剂

答案[ABC]

15、注射剂中常用的抑菌剂有

A.苯甲醇 B.山梨醇 C.苯酚 D.三氯叔丁醇

答案[ACD]

16、不能用于静脉注射的表面活性剂是

A.脂肪酸山梨坦80 B.十二烷基硫酸钠

C.泊洛沙姆188 D.豆磷脂

答案[AB]

17、以下不须在100级洁净区进行的是

A.注射用胰蛋白酶的分装、压塞

B.粉针剂原料药的精制、烘干、分类

C.复方氨基酸输液的配液

D.复方甘草合剂的制备

答案[CD]

18、处方：大豆油(注射用)150g；大豆磷脂(精制品)15g；甘油(注射用)25g；注射用水 加至 1000mL 对于静脉注射用脂肪乳剂，正确的是

A.为营养输液的一种 B.流通蒸汽灭菌

C.甘油为渗透压调节剂 D.大豆磷脂为乳化剂

答案[ACD]

19、紫外线灭菌法不适用于

A.无菌室空气灭菌 B.药液的灭菌

C.蒸馏水的灭菌 D.装于容器中药物的灭菌

答案[BCD] 20、下列关于灭菌法的叙述，错误的是

A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种

B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种

C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种

D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种

答案[ACD]

21、以下不允许加入抑菌剂的是

A.滤过除菌法制备的多剂量的注射液 B.静脉注射剂

C.脊椎腔注射剂 D.手术用的滴眼剂.答案[BCD]

22、下列关于冷冻干燥的叙述，错误的是

A.冷冻干燥是在升温降压条件下，水的气液平衡向生成气体的方向移动的结果

B.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行

C.冷冻干燥是在升温降压条件下，水的固气平衡向生成气体的方向移动的结果

D.冷冻干燥是利用冰的升华性能

答案[AB]

23、下列关于输液剂的叙述，正确的是

A.pH值尽量与血液的pH值相近

B.输液剂必须无菌无热原

C.渗透压应为等渗或偏高渗

D.不得添加抑菌剂

答案[ABCD]

24、下列关于注射剂的叙述，错误的是

A.对热不稳定的药物应采用热压灭菌

B.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌

C.输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成D.输液中可加适量抑菌剂

答案[ACD]

25、注射剂中延缓主药氧化的附加剂有

A惰性气体 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.金属离子络合剂

答案[ACD]

26、下列关于过滤影响因素的叙述，错误的是

A.滤速与滤液的黏度成反比

B.滤速与操作压力成反比

C.滤速与毛细管长度成正比

D.滤速与毛细管半径成正比

答案[BCD]

27、注射用冷冻干燥制品的特点是

A.含水量低

B.产品剂量不易准确、外观不佳

C.可避免药物因高热而分解变质

D.所得产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

答案[ACD]

28、下列关于滤过机理的叙述，错误的是

A.砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用

B.筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材孔径而被截留

C.深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留

D.微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用

答案[AD]

29、热原的耐热性较强，下列条件中可以彻底破坏热源的是

A.180℃，4小时 B.250℃，45分钟

C.650℃，1分钟 D.100℃，4小时

答案[ABC] 30、不面哪些不是化学杀菌剂

A.乙醇 B.苯扎溴铵 C.盐酸 D.乙酸乙酯

答案[CD]

31、处方：己烯雌酚 0.5g；苯甲醇 0.5g；注射用油加至 1000mL。关于己烯雌酚注射液叙述叙述正确的是

A.为注射用油溶液 B.150℃灭菌1小时

C.180℃灭菌1小时 D.苯甲醇可起到局部止痛作用

答案[ABD]

32、以下可在注射剂中作为溶剂的是

A.异丙醇 B.邻苯二甲酸酯 C.苯甲酸苄酯 D.聚乙二醇400.答案[AB]

33、注射液机械灌封中可能出现的问题是

A.出现鼓泡 B.焦头 C.安瓿长短不一 D.装量不正确.答案[ABD]

34、验证灭菌可靠性的参数为

A.D值 B.F值 C.F0值 D.Z值

答案[BC]

35、以下有关药用活性炭的叙述正确的是

A.用量为浓配总量的10％

B.分次加入吸附效果更好

C.在碱性溶液中吸附性弱

D.E.45~50℃脱碳效果较好

答案[BCD]

36、以下可以作静脉脂肪乳的组分是

A.大豆油 B.甘油 C.卵磷脂 D.氯化钠

答案[ABC]

37、生产注射剂时常加入活性炭的作用是

A.吸附热原 B.提高澄明度 C.增加主药的稳定性 D.助滤

答案[ABD]

38、以下不能能彻底破坏热源的是

A.180℃加热100分钟 B.250℃加热30分钟

C.180℃加热30分钟 D.60℃加热60分钟

答案[ACD]

39、处方：注射用葡萄糖 5g；1％盐酸 适量；注射用水 加至 1000mL，下列叙述错误的是

A.盐酸调pH至6~7 B.采用浓配法

C.采用流通蒸汽灭菌 D.灭菌过程会使其pH下降

答案[AC] 40、冷冻干燥常出现的问题有

A.含水量偏高 B.喷瓶 C.颗粒不饱满 D.颗粒萎缩成团粒

答案[ABCD]

41、下列关于热原的叙述，正确的是

A.热原是微生物产生的内毒素

B.热原分子量大，体积很小

C.热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成D.热原可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中

答案[ABCD]

42、处方中维生素C:104g；碳酸氢钠:49g；亚硫酸氢钠:2g；依地酸二钠:0.05g；注射用水加至 1000Ml.下列叙述，正确的是

A.本品可采用115℃、30分钟热压灭菌

B.碳酸氢钠用于调节等渗

C.在二氧化碳或氮气流下灌封

D.依地酸二钠为金属离子螯合剂

答案[CD]

43、处方中盐酸阿糖胞苷:500g；5％氢氧化钠溶液:适量；注射用水加至1000mL，以下叙述正确的是

A.为冷冻干燥制品 B.分装完成后补充灭菌

C.滤过除菌 D.5％氢氧化钠溶液用于调节pH值

答案[ACD]

44、注射剂常用的等渗调节剂有

A.氯化钠 B.苯甲醇 C.碳酸氢钠 D.葡萄糖

答案[AD]

45、制备注射用水的方法有

A.电渗析法 B.重蒸馏法 C.凝胶过滤法 D.反渗透法

答案[BD]

46、以下属于电解质输液的是

A.乳酸钠注射液 B.碳酸氢钠注射液

C.甲硝唑注射液 D.右旋糖苷注射液.答案[AB]

47、下列关于安瓿的叙述正确的是

A.应具有低的膨胀系数和耐热性

B.应具有高度的化学稳定性

C.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿

D.要有足够的物理强度

答案[ABD]

48、以下可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是

A.10％HCl B.硼酸 C.硫柳汞 D.硼砂

答案[BD]

49、下列方法中，能去除器具中热原的方法是

A.吸附法 B.酸碱法 C.凝胶过滤法 D.高温法

答案[BD] 50、下列关于注射用水的说法正确的是

A.收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用

B.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

C.为经过灭菌的蒸馏水

D.pH值要求5.0~7.0 答案[ABD]

51、热压灭菌器错误的操作方法是

A.应使用湿饱和蒸汽

B.灭菌完毕应等压力降到零才能打开灭菌器

C.灭菌完毕应立即打开灭菌器取出药品

D.灭菌时间从通入蒸汽时开始计算

答案[BCD]

52、以下不属于营养输液的是

A.氯化钠输液 B.右旋糖苷输液 C.氨基酸输液 D.脂肪乳剂输液

答案[AB]

53、输液的灭菌应

A.从配液到灭菌在4小时内完成B.经100℃、30分钟流通蒸汽灭菌

C.从配液到灭菌在12小时内完成

D.经115.5℃、30分钟或121℃、20分钟热压灭菌

答案[AD]

54、以下有关注射剂配制的叙述，错误的有

A.对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用

B.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准

C.配液方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料用稀配法

D.注射用油应用前应先热压灭菌

答案[CD]

55、大输液粗滤脱碳可用

A.钛滤棒 B.垂熔玻璃滤器 C.微孔滤膜 D.砂滤棒

答案[AD]

56、下列有关注射剂抗氧剂的陈述，错误的是

A.亚硫酸钠常用于偏酸性药液

B.维生素C常用于偏酸性或微碱性药液

C.焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液

D.硫代硫酸钠常用于偏酸性药液

答案[AD]

57、以下须加入抑菌剂的注射剂是

A..静脉或脊椎腔用的注射剂

B.用滤过法除菌的注射剂

C.无菌操作法制备的注射剂

D.低温灭菌的注射剂

答案[BCD]

58、处方中氯霉素:2.5g；氯化钠:9.0g；羟苯甲酯:0.23g；羟苯丙酯:0.11g；蒸馏水加至1000mL 关于氯霉素滴眼剂，正确的有

A.氯化钠为等渗调节剂

B.羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂

C.分装完毕后热压灭菌

D.可加入助悬剂

答案[ABD]

59、制药用水包括

A.注射用油 B.纯化水 C.灭菌注射用水 D.注射用水

答案[BCDE] 60、下列关于滴眼剂的生产工艺叙述，正确的是

A.药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装

B.塑料滴眼瓶用气体灭菌

C.主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备

D.用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂，以保证无菌

答案[BC] 61、以下过滤器，可用于滤过除菌的是

A.0.22μm微孔滤膜 B.0.65μm微孔滤膜

C.6号垂熔玻璃滤球 D.3号垂熔玻璃滤球.答案[AC]

五、综合题

1、注射剂有何特点？

答：注射剂的特点是：①注射剂可适于不宜口服的药物；②注射剂起效迅速；③注射剂适宜于不能口服给药的患者；④注射剂计量准确、作用可靠；⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用；⑥注射剂使用不方便；⑦注射剂使用时产生疼痛感，影响病人的顺应性；⑧注射剂的生产技术、生产过程、生产设备复杂，且要求严格。

2、什么是化学灭菌法，分为哪几类，有何应用特点？

答：化学灭菌法系指用化学药品杀死微生物的方法。

化学灭菌法分为：①气体灭菌法：有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。以环氧乙烷最为常用。气体灭菌法用于塑料容器、玻璃制品、金属制品等表面，设备表面，室内空气的灭菌，也可用于包装纸箱，注射针、筒，衣着敷料，纸或塑料包装的药物的灭菌。②化学灭菌剂灭菌法：常用的有0.1％~0.2％的新洁尔灭溶液，2％左右的酚或甲酚皂液，75％的乙醇液等。主要作为物体表面，无菌室

墙面、地面、台面等的消毒。

3、注射剂的质量要求有哪些？

答：注射剂的质量要求有：①无菌；②无热原；③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。

4、什么是热原，热原有哪些性质？

答：热原是指能引起恒温动物体体温异常升高的致热物质。

热原的性质有：耐热性，滤过性，水溶性，不挥发性，及易被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。

5、热原污染的途径有哪些？

答：热原污染的途径有：①由溶剂带入；②由原、辅料带入；③由容器、用具、管道及设备等带入；④由生产过程带入；⑤由使用过程带入。

6、可采用哪些方法去除热原？

答：去除热原的方法有：①高温法；②酸碱法；③吸附法；常用活性炭吸附热原；④离子交换法：强碱性阴离子交换树脂可除去部分热原；⑤反渗透法；⑥凝胶滤过法；⑦超滤法：可用3.0~15nm超滤膜除去热原。

7、有哪些因素会影响湿热灭菌的效果？

答：影响湿热灭菌的因素有：①微生物的种类、发育阶段和数量；②注射液的性质；③药物的稳定性；④蒸汽性质；应使用饱和蒸汽。

8、过滤的机理有哪些，哪些因素会影响过滤效果？

答：过滤的机理：①过筛作用；②深层截留；③滤饼过滤。

影响过滤的因素有：①操作压力越大，滤速越大；②孔径越小，滤速越慢；③过滤面积越大，滤速越快；④药液黏度越大，滤速越慢；⑤滤渣越厚，滤速越慢。

9、滤器的种类有哪些，各有何特点？

答：滤器的种类与特点：①砂滤棒：易脱砂，吸附药液，清洗困难，可能改变药液pH。②钛滤器，重量轻、不易破碎，过滤阻力小；③垂熔玻璃滤器：性质稳定，不掉渣，吸附性低，不影响药液pH，可热压灭菌。除强碱、氢氟酸外，适用于药液的精滤。但价格贵，易破损。3号用于常压过滤，4号用于加压或减压过滤，6号用于无菌过滤。④板框式压滤器：过滤面积大，截留固体量多。⑤微孔滤膜滤器：孔径小且均匀，截留能力强；孔隙率高，阻力很小，滤速快；无纤维与碎屑脱落，不污染滤液；滤膜薄且轻，不吸附药液，不影响药液的pH值；用后弃去，不会产生交叉污染。但容易堵塞，有些膜的稳定性不佳。孔径为0.6~0.8μm的微孔滤膜适用于注射液澄清过滤；孔径为0.3μm或0.22μm者适用于不耐热药物的除菌过滤。

10、输液有哪几种？

答：输液的种类有：电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液。

11、冷冻干燥产品有何特点？

答：冷冻干燥产品的特点有：①可避免药物受热分解；②制得的产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液特性；③含水量低，通常为1％~3％；④产品中微粒比直接分装产品少；⑤计量准确，产品外观好。缺点为不能任意选择溶剂；需特殊设备，成本高；有时产品重新溶解后出现混浊。

12、冷冻干燥的原理是什么？

答：冷冻干燥的原理：在610.38kPa(4.58mmHg)下，0.0098℃时冰、水、汽三相可共存。当压力低于610.38kPa时，只有固态冰和气态存在，可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态。

13、冷冻干燥中存在的问题有哪些，如何解决？

答：冷冻干燥存在的问题及解决办法：①含水量偏高，容器中装入的药液过厚，升华干燥过程中热量供给不足，真空度不够，冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高，可针对具体情况解决。②喷瓶，预冻温度过高，预冻不完全，升华干燥时供热过快，受热不均，使部分产品熔化导致喷瓶。因此必须将预冻温度控制在低共熔点以下10~20℃，且升华时的加热温度不超过低共熔点。③产品外形不饱满或萎缩，由

于产品结构致密，水汽不能完全逸出，制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩。可通过加入填充剂或采用反复预冻的方法解决。

14、滴眼剂的质量要求是什么，常用的附加剂有哪些？

答：滴眼液的质量要求类似于注射液，要求如下：①pH值，正常眼可耐受的pH值范围为5~9。②渗透压，眼球可适应的渗透压相当于0.6％~1.5％的氯化钠溶液。③无菌，用于眼外伤时要求绝对无菌，且不允许加入抑菌剂。用于眼外伤的滴眼剂要求无致病菌，不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌，可加抑菌剂。④澄明度，澄明度没有注射剂要求严格，溶液应澄明，特别是不得有玻璃屑。混悬液型滴眼剂要求含15μm以下的颗粒不得少于90％，50μm的颗粒不得超过10％，不应有玻璃，颗粒应该容易摇匀，不得结块。⑤黏度，黏度应在4.0~5.0Pa×s。⑥稳定性，滴眼剂要有一定的稳定性。

滴眼剂常用的附加剂有：①pH值调节剂，常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等。②等渗调节剂，可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等。③防腐剂，有有机汞类，如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类，如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类，如对羟基苯甲酸酯类，常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类，如山梨酸；④助悬剂预增稠剂，常用的增黏剂有甲基纤维素(MC)、聚乙烯醇(PVA)、聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)等。⑤稳定剂，如抗氧剂等稳定剂。

15、什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水，各有何应用？

答：去离子水就是原水经过离子交换法制得的水。去离子水不用于注射剂的配液，可用于普通制剂，也可用于非无菌原料药的精制、注射剂容器、塞子等物的初洗。注射用水是由纯化水经蒸馏所得。可用注射剂配液、折射剂容器的最后一道洗瓶无菌原料药的精制。灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成。抓哟用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂。

16、什么是粉针，哪些药物宜制成粉针？

答：粉针，即注射用无菌粉末，按生产工艺条件不同可分为两类：注射用无菌分装产品系指将原料药精致成无菌原料药后直接进行无菌封装得到的产品。冷冻干燥制品系将药物配制成无菌溶液，再进行冷冻干燥，除去水分后密封得到的产品。

在水溶液中不稳定或加热灭菌时不稳定的药物大多采用制成无菌分装产品。一些在水中稳定但加热即分解失效的药物常制成冷冻干燥制品。

17、物理灭菌法可分为哪几类，各有何应用特点？

答：物理灭菌法可分为干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法。射线灭菌法。

1)干热灭菌法是一种利用干热空气进行灭菌的方法。分为火焰灭菌法和干热空气灭菌法，火焰灭菌法适于耐火焰材料的灭菌，如金属、玻璃及瓷器等。干热空气灭菌法适于耐高温的玻璃器具、金属容器、耐高温的药物粉末及不允许湿气穿透的油性物质(如油脂性软膏基质、注射用油等)的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品。

2)湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。热压灭菌法时湿热灭菌中最可靠的方法，适用于耐热压灭菌的药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、医院手术用品等的灭菌。流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法均不能保证杀死所有的耐热芽孢，适用于必须加热灭菌，但不耐高温的药物。低温间歇灭菌只能杀死繁殖体，适于不耐高温的药物，灭菌效果不可靠，需另加抑菌剂。

3)射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法。紫外灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭作用，仅用于空气及表面的灭菌。辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高，适于不耐热固体药物与药用材料的灭菌。微波灭菌法灭菌迅速、加热均匀、操作简单。

4)过滤除菌法是用过滤的方法除去活的或死的微生物得到无菌滤液的一种方法，适于不能加热灭菌的药液、气体、水等的灭菌。

18、注射液配制方法有哪些，各适用于何种情况？

答：注射剂的配制方法有稀释法与浓配法。稀释法适用于质量好的原料药。原料药质量较差时可用浓配法，此法可将溶解度较小的杂质除去，且可节省滤过时间。

19、输液存在哪些问题，如何解决？

答：输液存在的主要问题有：

1)澄明度问题，除了应注意肉眼可见的微粒外，还应重视粒径在5μm以下的细小微粒。微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题。通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题。

2)热原问题，热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入，通过加强生产过程的控制和使用环节的控制，通过药物的纯化处理可有效防止热原污染的问题。

3)染菌，生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌。可通过加强生产过程控制而防止染菌。

20、注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？

答：注射剂中常用的附加剂有：①pH值调节剂，如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值。②增溶剂、助悬剂、乳化剂，如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂。③抑菌剂，如对羟基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生长。④抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用于提高易氧化药物的稳定性。⑤金属离子络合剂，如依地酸二钠。⑥渗透压调节剂，如氯化钠、葡萄糖等，用于调节渗透压。⑦止痛剂，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。⑧粉针填充剂，如甘露醇等。

21、使用热压灭菌柜时应注意什么？

答：使用热压灭菌柜时应注意：①应按规程正确操作；②使用前必须将柜内的空气排尽；③灭菌时间必须从所有被灭菌物品的温度真正达到要求的温度算起；④灭菌完毕，注意避免由于内外压力差引起产品损坏及事故。

22、处方分析

写出下列处方所属液体制剂的类型，分析处方中各成分的作用并写出制法

1）维生素C注射液

处方：维生素C 105g；碳酸氢钠 49g；焦亚硫酸钠 3g；依地酸二钠 0.05g；注射用水

答：

处方：

维生素C

105g

主药

碳酸氢钠

49g

pH调节剂

焦亚硫酸钠

3g

抗氧剂

依地酸二钠

0.05g

金属离子络合剂

注射用水

加至1000mL

溶剂

制法：在配制容器中，加入配制总量80％的注射用水，通二氧化碳饱和，加入维生素C溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使溶解，然后加入预先配制好的依地酸二钠溶液和焦亚硫酸钠溶液，搅匀，调节pH值维6.0~6.2，再加二氧化碳饱和注射用水至全量，经过垂熔玻璃滤器、微孔滤膜滤器过滤，溶液中统入二氧化碳，再二氧化碳气流下灌封，最后用100℃流通蒸汽灭菌15分钟。

2）盐酸普鲁卡因注射液

处方：盐酸普鲁卡因 5.0g；氯化钠 8.0g；0.1mol/L盐酸 适量；注射用水 加至 1000mL 答：

处方：

盐酸普鲁卡因

5.0g

主药

氯化钠

8.0g

等渗调节剂

0.1mol/L盐酸

适量

pH调剂剂

注射用水

加至 1000mL

溶剂

制法：取总量80％的注射用水，加入氯化钠，搅拌使溶剂，加入盐酸铺路卡因溶剂，加入0.1mol/L盐酸调节，再加注射用水至全量，搅匀，过滤，灌封，最后用100℃流通蒸汽灭菌30分钟。

3）细胞色素C注射液

处方：细胞色素C 15.3g；双甘氨肽 15.3g；亚硫酸氢钠 2g；2％氢氧化钠 适量；注射用水 加至 1000mL 答：

处方：

细胞色素C

15.3g

主药

双甘氨肽

15.3g

稳定剂

亚硫酸氢钠

2g

抗氧剂

2％氢氧化钠

适量

pH调节剂

注射用水

加至 1000mL

溶剂

制法：取细胞色素C、双甘氨肽、亚硫酸氢钠、溶于注射用水中，用2％氢氧化钠条pH值为6.4~6.6，含量测定合格后，在氮气流下加热至70℃加热30分钟，除菌过滤，安瓿内通氮气，无菌条件下灌封。

23、计算题

硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%，硼酸1%，欲配制500ml，问：①须补加氯化钠多少克可使溶液成为等渗溶液？②求硼酸的氯化钠等渗当量值？

已知：硫酸锌a1%=0.085 E=0.12 ； a1%=0.28 b=0.578 答：①根据W=（0.52-a）/b 则W=【0.52-（0.085×0.2+0.28）】/0.578=0.39(g)须补加氯化钠量=0.39×5=1.95(g)②1.95=0.009×500-(0.12×0.2×5+5E)

E=0.486(g)须补加氯化钠1.95克可使溶液成为等渗溶液.硼酸的氯化钠等渗当量是0.486克.第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂）

【真题模拟与解析】

一、名词解释

1、粉碎：

答案：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作。

2、筛分：

答案：是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。

3、散剂：

答案：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。

4、颗粒剂：

答案：是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。

5、粉碎度（或粉碎比）：

答案：系指粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比。

6、等量递加法：

答案：当组分比例相差过大时难以混合均匀，采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。

7、糖衣片

答案：系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。

8、薄膜衣片

答案：系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。

9、肠溶衣片

答案：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。

10、贴片

答案：系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的速释或缓释制剂。

11、片剂

答案：系指遇水迅速分散崩解的片剂。

12、含片

答案：系指口腔内缓缓溶解发挥疗效的片剂。

13、稀释剂

答案：系指填充片剂的重量或体积的辅料。

14、合剂

答案：指使无黏性物料聚集成可可塑性团块的固体粉末或液体。

15、崩解剂

答案：系指促使片剂碎裂成细小颗粒的辅料。

16、崩解：

答案：系指固体制剂在规定的溶剂中破碎成细小颗粒的过程。

17、溶出

答案：固体制剂中药物从固体表面通过边界层扩散进入溶液主体的过程叫溶出。

二、填空题

1、球磨机结构简单，密闭操作，粉尘少，常用于、、刺激性药物或吸湿性药物的粉碎。

答案[毒性药物；贵重药物]

2、除另有规定外，散剂的含水量不得超过。

答案[9.0％]

3、颗粒剂可分为、、、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂。

答案[可溶性颗粒剂；混悬型颗粒剂；泡腾性颗粒剂]

4、万能粉碎机适用于 性和纤维性等脆性、韧性物料的粉碎。

答案[结晶]

5、流能磨粉碎药物的过程中，由于气流在粉碎室中膨胀时产生的，因此特别适用于抗生素、酶、低熔点或其它 的药物的粉碎。

答案[冷却效应；对热敏感]

6、制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用 法混合。

答案[等量递加]

7、片剂的辅料包括 和 四大类。

答案[稀释剂；黏合剂；崩解剂；润滑剂]

8、淀粉可作为片剂的 和。

答案[稀释剂；黏合剂；崩解剂]

9、包衣片剂分为 和。

答案[糖衣片；薄膜衣片]

10、微晶纤维素在片剂中可作为、、、助流剂。

答案[稀释剂；干燥粘合剂、崩解剂]

11、崩解剂的作用机理有、、、和酶解作用。

答案[毛细管作用；膨胀作用；润湿热；产气作用]

12、片剂的制备方法有、干法制粒压片和。

答案[湿法制粒压片；直接压片]

13、直接压片法包括 和 两种。

答案[结晶直接压片；粉末直接压片]

14、常用的包衣方法有 和压制包衣法。

答案[滚转包衣法；悬浮包衣法]

15、湿法制粒压片中，崩解剂可采用、和 方法加入。

答案[内加法；外加法；内外加法]

16、《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有 和。

答案[转篮法；浆法；]

17、凡规定检查 的片剂，可不进行片重差异检查。

答案[含量均匀度]

18、凡规定检查 的片剂，可不进行崩解度检查

三、单选题（最佳选择题）

1、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为。

A.20%-40% B.5%以下 C.5%-10% D.8%-15% 答案[D]

2、有关片剂质量检查说法错误的是。

A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片

B.已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查

C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因

D.片剂的硬度不等于脆碎度

答案[A]

3、《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是。

A.取20片，精密称定片重并求得平均值

B.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为＋7.5% C.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为＋5%

D.不得有2片超出限度1倍

答案[D]

4、以下辅料可作为片剂崩解剂的为。

A.糊精 B.羟丙基甲基纤维素

C.滑石粉 D.L-低取代羟丙基纤维素

答案[D]

5、片剂辅料中既可作填充剂又可作黏合剂与崩解剂的是。

A.微晶纤维素 B.糊精 C.羧甲基纤维素钠 D.微分硅胶

答案[A]

6、下列关于肠溶片的叙述错误的是。

A.肠溶片可掰开服用

B.胃内不稳定的药物可包肠溶衣

C.在胃内不崩解，而在肠中必须崩解

D.肠溶衣片服用时不宜咀嚼

答案[A]

7、下列叙述错误的是。

A栓剂应进行溶变时限检查

B凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异

C凡检查崩解时限的制剂，不再进行溶出度的检查

D对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣

答案[B]

8、湿法制粒的工艺流程正确的为。

A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片

B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片

C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片

D.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片

答案[D]

9、关于咀嚼片的叙述，错误的是。

A.常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味

B.不进行崩解时限检查

C.一般仅在胃肠道中发挥局部作用

D.对于崩解困难的药物，做成咀嚼片后可提高药效

答案[C]

10、按崩解时限检查法检查，普通片剂应在多长时间内崩解。

A.15分钟 B.30分钟 C.60分钟 D.20分钟

答案[A]

11、复方磺胺甲基异恶唑片（复方新诺明片）的处方如下：

磺胺甲基异恶唑（SMZ）400g 三甲氧苄氨嘧啶（TMP）80g 淀粉 40g

10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g（4%左右）

硬脂酸镁 3g（0.5%左右）

制成 1000片（每片含SMZ0.4g）

10%淀粉浆为。

A.崩解剂 B.稀释剂 C.黏合剂 D.吸收剂

答案[C]

12、小剂量药物硝酸甘油片的处方如下

17%淀粉浆 适量

10%硝酸甘油乙醇溶液 0.6g（硝酸甘油量）

硬脂酸镁1.0g

制成 1000片（每片含硝酸甘油0.5mg）

硬脂酸镁的作用为。

A.润滑剂 B.稀释剂 C.黏合剂 D.崩解剂

答案[A]

13、“紧成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中步操作的标准。

A.制软材 B.粉末混合 C.干燥 D.包衣

答案[A]

14、适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是。

A.常压厢式干燥器 B.流化床干燥 C.红外线干燥 D.喷雾干燥

答案[D]

15、湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的。

A.可压性和流动性 B.崩解性和溶出性

C.防潮性和稳定性 D.润滑性和抗黏性

答案[A]

16、丙烯酸树脂Ⅱ为药用辅料，在片剂中的主要用途为。

A.胃溶包衣 B.肠胃都溶型包衣 C.肠溶包衣 D.糖衣

答案[C]

17、下列各组辅料中，属于泡腾崩解剂的是。

A.碳酸氢钠-枸橼酸 B.碳酸氢钠-硬脂酸

C.氢氧化钠-枸橼酸 D.碳酸钙-盐酸.答案[A]

18、下列可作为肠溶衣材料的是。

A.羟丙甲纤维素酞酸酯 B聚维酮、羟丙甲纤维素

C聚乙二醇 D聚维酮

答案[A]

19、薄膜衣中加入增塑剂的机理。

A.提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度

B.降低膜材的晶型转变温度

C.降低膜材的流动性

D.增加膜材的表面黏度

答案[A] 20、下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂。

A.枸橼酸+碳酸钠 B.纤维素类衍生物

C.羧甲基淀粉钠 D.淀粉及其衍生物

答案[A]

21、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是。

A.调整压力 B.细粉含量控制适中

C.用润湿剂重新制粒 D.颗粒含水量控制适中

答案[C]

22、微晶纤维素为常用的片剂辅料，其缩写为。

A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC

答案[D]

23、复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为。

A.淀粉浆 B.滑石粉 C.淀粉 D..硬脂素镁

答案[D]

24、单冲压片机的片重调节器可调节。

A.下冲在膜孔中下降深度 B.下冲上升的高度

C.上冲下降深度 D.上冲上升高度

答案[A]

25、可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有。

A.流化制粒 B.干法制粒 C.球晶造粒 D.摇摆制粒.答案[A]

26、压片力过大，黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题。

A.裂片 B.松片 C.崩解迟缓 D.黏冲

答案[C]

27、关于难溶性药物在片剂中的溶出，下列哪种说法是错误的。

A.药物崩解时间不一样，溶出度不一定有差别

B.药物粒子大小对溶出没影响

C.硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出

D.适量的表面活性剂促进药物的溶出

答案[B]

28、下列辅料中，可作为片剂的水溶性润滑剂的是。

A.十二烷基硫酸钠 B滑石粉

C.羧甲基淀粉钠 D.预胶化淀粉.答案[A]

29、关于片剂的包衣错误的是。

A.乙基纤维素可作成水分散体应用

B.用PVP包肠溶衣，具有包衣容易、抗酸性强的特点

C.可以控制药物在胃肠道中的释放速度

D.滚转包衣法适用于包薄膜衣 30、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为。

A.成膜剂 B.致孔剂 C.增塑剂 D.乳化剂

答案[C]

31、下列材料包衣后，片剂可以在胃中崩解的是。

A.羟丙甲纤维素 B.虫胶

C.邻苯二甲酸羟丙基纤维素 D.丙烯酸树脂Ⅱ

答案[A] 32.下列哪组全部为片剂中常用的崩解剂。

A.淀粉 L-HPC CMC-Na B.HPMC PVP L-HPC C.PVPP HPC CMS-Na D.CCNa PVPP CMS-Na 答案[D]

33、以下各种片剂中，可以避免药物的首过效应的为。

A.泡腾片 B舌下片 C.含片 D.肠溶片

答案[B]

34、某片剂标示量为200mg，测得主药含量50%，则每片颗粒重为。

A.500mg B.400mg C.350mg D.300mg E.250mg 答案[B]

35、片剂包糖衣工序的先后顺序为。

A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层

B.隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层

C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层

D.粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层

答案[A]

36、下列关于制粒叙述错误的是。

A.制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作

B.湿法制粒就是指以水为润湿剂制备颗粒

C.流化床制粒又称一步制粒

D.传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒

答案[D]

37、在片剂处方中加适量的微粉硅胶，作用是。

A.填充剂 B.干燥黏合剂 C.助流+润滑 D.崩解

答案[C]

38、下列辅料中不属于肠溶以材料的是。

A.羟丙甲纤维素酞酸酯 B.醋酸纤维素 C.PEG D.丙烯酸树脂L100 答案[C]

39、下列各项中，不是造成片重差异超限的原因是。

A.颗粒的流动性不好 B.颗粒过硬

C.颗粒大小不匀 D.加料斗中颗粒过多或过少

答案[B] 40、下列关于片剂润滑剂作用的叙述，错误的是。

A.促进片剂在胃中的润湿 B.防止颗粒黏附于冲头上

C.减少冲头、冲模的损失 D.增加颗粒的流动性

答案[A]

41、《中国药典》规定，泡腾片的崩解时限为。

A.5分钟 B.10分钟 C.15分钟 D.20分钟

答案[A]

42、以下关于压片时造成黏冲原因的叙述错误的是。

A.润滑剂用量不当 B.压力过大

C.颗粒含水量过多 D.冲头表面粗糙

答案[B]

43、下列表述正确的是

A.按我国药典规定的标准筛规格，筛号越大，孔越小

B.工业用标准筛用“目”表示筛号，即每厘米长度上筛孔数

C.两种组分比例差别大的物料混合时，应将组分数量大的物料先全部加入混合机中，再加入组分少的物料后混合均匀

D.流能磨适用于无菌粉末粉碎，不适用于低熔点及对热敏感的药物

44、以下适用于热敏感性药物的粉碎设备为

A.万能粉碎机 B.流能磨(气流式粉碎机)C球磨机 D.胶体磨

答案[B]

45、以下关于球磨机的说法，错误的是

A.球磨机可用于无菌粉碎

B.圆球和粉碎的物料的总装量为罐体总体积的50％~60％

C.工作转速为临界转速的60％~80％

D.物料的直径应为圆球的1/2~1/4

答案[D]

46、V型混合器适宜的转速和填充量分别为

A.临界转速的30％~40％，容器体积的30％

B.临界转速的30％~40％，容器体积的70％~90％

C.临界转速的80％以上，容器体积的70％~90％

D.临界转速的70％~90％，容器体积的70％以上

答案[A]

47、下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的

A.药物粉末粒子易聚集的，再粉碎时可加入辅料共同粉碎

B.难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉

C.流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁间碰撞、摩擦而产生强烈的粉碎作用

D.散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等，球磨机可粉碎低熔点的药物，因为它有冷却作用

答案[D]

48、下列有关细粉的叙述，错误的是

A.粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的B.球磨机不能进行无菌粉末

C.流能磨适用于低熔点及对热敏感药物的粉碎

D.球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎

答案[B]

49、下列对散剂特点的叙述，错误的是

A.制备简单、剂量易控制

B.外用覆盖量大，但不具保护、收敛作用

C.表面积大、易分散、奏效快

D.便于小儿服用

答案[B] 50、散剂按医疗用途可分为

A.内服散剂与外用散剂

B.倍散与普通散剂

C.单散剂与复散剂

D.分剂量散剂与不分剂量散剂

答案[A]

51、下面的叙述错误的是

A.散剂的粉碎度越大越好

B.除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过2.0％

C.儿科和外用散剂应为最细粉

D.粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值

答案[A]

52、固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，此粉碎过程属于

A.混合粉碎 B.开路粉碎 C.湿法粉碎 D.低温粉碎

答案[D]

53、药筛筛孔目数是指

A.每厘米长度上筛孔数目

B.每平方厘米面积上筛孔数目

C.每英寸长度上筛孔数目

D.每平方英寸面积上筛孔数目

答案[C]

54、下列关于颗粒剂的叙述，错误的是

A.颗粒剂还有肠溶性颗粒剂、缓释颗粒剂等

B.颗粒剂分为可溶性颗粒、混悬型颗粒及泡腾性颗粒剂

C.颗粒剂都要求溶解在水中服用

D.颗粒剂是药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂

答案[B]

55、下列关于粉碎过程的叙述中，错误的是

A.氧化性药物和还原性药物可以混合粉碎

B.贵重药物应单独粉碎

C.粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率

D.性质及硬度相近的药物可混合粉碎

答案[A]

56、制备颗粒剂的工艺流程为

A.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装

B.粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装

C.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装

D.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装

答案[A]

57、以下各相中，不影响散剂混合质量的是

A.组分的堆密度 B.各组分的色泽

C.组分的吸湿性与带电性 D.组分的比例.答案[B]

58、密度不同的药物在制备散剂时，采用

A.将轻者加在重者之上混合 B.等量递加混合C.将重者加在轻者之上混合 D.搅拌混合答案[C]

59、组分比例差异大的药物在制备散剂时，采用

A.将剂量大的组分的一部分先加入容器中垫底，再加入剂量小的组分混合B.将组分一同加入容器中混合C.将剂量大的组分全部加入容器中垫底，再加入剂量小的组分混合D.长时间研磨混合

四、多选题（多项选择题）

1、对散剂特点的正确表述是

A.比表面积大、易分散、奏效快 B.便于小儿服用

C.外用覆盖面大，有机械保护、收敛作用 D.制备工艺复杂

答案[ABC]

2、常用气流式粉碎机进行粉碎的药物是

A.抗生素 B.需要以微粉应用的药物

C.低熔点药 D.具黏稠性的药物

答案[ABCD]

3、影响制剂过程中物料混合操作的因素有

A.药物结构 B.粒子表面状态 C.堆密度 D.粒子大小

答案[BCD]

4、以下关于粉碎与过筛的叙述错误的是

A.采用混合粉碎有利于粉碎的进行，可减缓药物粉末的结聚

B.晶形药物具有一定的晶格，有相当的脆性，易于粉碎

C.具氧化性和还原性的药物可一起粉碎，可节省时间

D.粉碎过程不必应及时筛去细粉以提高粉碎效率

答案[CD]

5、《中国药典》规定，颗粒剂必须做的质量检查项目有

A.硬度 B.溶化性 C.装量差异限度 D.溶出度

答案[BC]

6、颗粒剂按溶解性常分为

A.可溶性颗粒剂 B.乳浊性颗粒剂

C.混悬性颗粒剂 D.溶蚀性颗粒剂.答案[AC]

7、粉碎的目的是

A.增加药物的表面积，促进溶出 B.利于药物稳定

C.便于调配 D.利于药材中成分溶出

答案[ACD]

8、《中国药典》规定散剂必须检查的项目有

A.外观均匀度 B.微生物限度 C.粒度 D.装量差异

答案[ABD]

9、球磨机可创造密闭环境，特别适宜粉碎

A.贵重药物 B.要求得极细粉的药物 C.刺激性药物 D.无菌药物

答案[ACD]

10、压片过程中片剂重量差异不合格的原因可能是。

A.颗粒含水量不合适 B.颗粒内的细粉多

C.颗粒的大小相差悬殊 D.颗粒硬度过大

答案[ABC]

11、下列对片剂崩解度的叙述，正确的是。

A.所有的片剂都应在胃肠道中崩解

B.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片剂规定了不同的崩解时限

C.水分的透入是片剂崩解的首要条件

D.辅料中黏合剂的黏合力越大，片剂的崩解时间越长

答案[BCD]

12、影响片剂成形的主要因素有。

A.药物的可压性与药物的熔点 B.黏合剂的用量的大小

C.压片时压力的大小与加压的时间 D.颗粒的流动

答案[ABC]

13、关于片剂包衣的目的，错误的叙述是。

A.掩盖药物的不良气味 B.减轻药物对胃肠道的刺激

C.改变药物生物半衰期 D.避免药物的首过效应

答案[CD]

14、下列关于肠溶片剂的叙述，错误的是。

A.用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂

B.用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂

C.按崩解时限检查法检查，在pH1的盐酸溶液中2小时不应崩解

D.肠液中崩解时限为1小时

答案 [AB]

15、下列关于分散片的叙述，正确的是。

A.为能迅速崩解，均匀分散的片剂 B.应进行溶出度检查

C.所含药物应是易溶的 D.应加入泡腾剂

答案[AB]

16、下列片剂应进行含量均匀度检查的是。

A.主药含量小于10mg B.主药含量小于5 mg

C.主药含量小于2 mg D.主药含量小于每片片重的5% 答案[AD]

17、可不做崩解时限检查的片剂是。

A.控释片 B.植入片 C.咀嚼片 D.肠溶衣片

答案[ABC]

18、粉末制粒的目的是。

A.有利于片剂的崩解 B.改善物料的可压性

C.防止各组分间的离析 D.减少原料粉尘飞扬和损失

答案[BCD]

19、微晶纤维素可用作片剂的。

A.包衣材料 B.干燥黏合剂 C.崩解剂 D.填充剂

答案[BCD] 20、可作为片剂干燥黏合剂的是。

A.CMCNa B.微晶纤维素 C.淀粉 D.糊精.答案[BD]

21、崩解剂促进片剂崩解的机理有。

A.水分渗入，产生润湿性，使片剂崩解 B.产气作用

C.吸水膨胀作用 D.毛细管作用

答案[ABCD]

22、下列关于物料中水分的说法错误的是。

A.物料中的平衡水只与物料的性质有关

B.物料的临界相对湿度只与物料的性质有关

C.物料中自由水的多少与空气的相对湿度有关

D.物料中结合水的蒸汽压等同于同温下纯水的饱和蒸汽压

答案[AD]

23、下列关于干燥的表述正确的是。

A.传热过程中，环境温度应大于物料温度

B.传质过程中，物料中水蒸气分压应大于环境水蒸气分压

C.平衡水分与物料性质及空气状况有关，结合水仅与物料性质有关

D.恒速干燥阶段，干燥速率取决于水分在物料表面气化速率

答案[ABCD]

24、在片剂处方中用作润滑剂的辅料为。

A.硬脂酸镁 B.滑石粉 C.可压性淀粉 D.微晶纤维素

答案[AB]

25、粉末直接压片可以选用的辅料。

A.喷雾干燥乳糖 B.微晶纤维素 C.预胶化淀粉 D.糖粉

答案[ABC]

26、下面哪项不是造成片剂黏冲的原因有。

A.润滑剂用量不足 B.崩解剂加量过少

C.压力过大 D.冲模表面粗糙

答案[BC]

27、主要做肠溶包衣材料的是。

A.Eudragit L B.HPMC C.HPMCP D.PEG

答案[AC]

28、属于胃溶型片剂薄膜衣材料的为。

A.HPMC B.CAP C.EC D.PVP 答案[AD]

29、以下属于湿法制粒的操作是。

A.将大片碾碎，整粒 B.软材过筛制成湿颗粒

C.湿颗粒干燥 D.制软材

答案[BCD] 30、可以避免肝首过效应的片剂类型有。

A.植入片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.分散片

五、综合题

1、“等量递增法”混合的含义是什么？

答：“等量递加”混合的含义：两种组分药物比例量相差悬殊时，取量小的组分与等量的量大组分同时置于混合容器中混匀，再加入混合物等量的量大组分稀释均匀，如此等倍量增加，至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。该法又称“配研法”。

2、崩解剂的作用机理主要有哪些？比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些（试举4例）？崩解剂的加入方法有几种？

答案：崩解剂的作用机理主要有：1）毛细管作用2）膨胀作用3}产气作用4）酶解作用。

比淀粉崩解作用强的崩解剂有: L-HPC;CMS-Na ； 交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）；交联羧甲基淀粉钠（CC Na）等。

崩解剂的加入方法：1..外加法 压片之前加入到干颗粒中，因此，片剂的崩解将 发生在颗粒之间；2.内加法 在制粒过程中加入一定量的崩解剂，因此，片剂的崩解将发生在颗粒内部。3.内外加法 内加一部分崩解剂，然后再外加一部分崩解剂的方法为“内外加法”，可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果

3、论述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。

答：可采取以下措施提高药物的溶出度：①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积；②加入优良的崩解剂；③提高药物的溶解度，改变晶型，制成固体分散体或药物的包合物，加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。

4、片剂的薄膜包衣与糖衣比较，有何优点？

答：薄膜衣与糖衣比较的优点为：①工艺简单，工时短，生产成本较低；②片增重小，仅增加2%~4%；③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小；④可以实现药物的缓控释；⑤具有良好的防潮性能；⑥压在片芯上的标识在包薄膜衣后仍清晰可见。

5、片剂压片中常见的问题及原因？

答：①裂片和顶裂：压力分布不均匀及由此带来的弹性复原率的不同；②松片：物料的可压性、水分、压力、晶型和用量、润滑剂的种类和用量；③粘冲才：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象④可以实现药物的缓控释；④片重差异超限：颗粒流动性不好；细粉太多或颗粒大小相差悬殊；加料斗内颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好；⑤崩解迟缓：原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、粘合剂的用量、崩解剂种类和用量、片剂贮存条件；⑥溶出超限：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差；⑦片剂中药物含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。

6、粉末直接压片的优点有哪些？

答：物料不进行制粒，而由粉末状物料直接进行压片，它有许多突出的优点，如省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。

7、简述湿法制粒压片的工艺过程？

答：①原料、辅料的前处理；②混合；③加入黏合剂或润湿剂制软材；④挤压或其它方法制粒；⑤湿颗粒的干燥；⑥干颗粒的整粒；⑦加入崩解剂、润滑剂，总混；⑧压片。

8、影响片剂成形的主要因素？

答：①药物、辅料的可压性；②药物的熔点及结晶形态；③黏合剂和润滑剂；④颗粒含有的水分或结晶水；⑤压片压力和时间。

9、片剂包衣的目的？

答：①控制药物在胃肠道的释放部位；②控制药物在胃肠道的释放速率；③掩盖苦味或不良气味；④防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性；⑤防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观。

10、复方乙酰水杨酸片

处方： 乙酰水杨酸片 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%）适量 滑石粉 15g 轻质液状石蜡0.25g 共制1 000片

①处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用？

②处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂，为什么？

③三种主药为何采用分别制粒的方法？

答：①淀粉主要起崩解剂作用，淀粉浆起黏合剂作用；②滑石粉和少量轻质液体石蜡为润滑剂，硬脂酸镁不能作为润化剂使用，因其促进乙酰水杨酸水解；③三种主药（乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因）混合制粒会产生熔点下降的现象，压片时则出现熔融和再结晶现象，故采用分别制粒的方法。

11、设计维生素B2片剂的工艺处方

1）要求：a.药物剂量5mg/片；b.粉末直接压片；c.拟定处方；d.写出制备工艺。

2）药物性质：橙黄色结晶性粉末，稍有臭及苦味，难溶于水，几乎不溶于乙醇。遇光、热、碱易被破坏。

3）辅料：淀粉、蔗糖粉、柠檬酸三乙酯、硬脂酸镁、HPMC、Eudragit S100、Eudragit E100、L-HPC、CMC-Na、微粉硅胶、交联聚维酮、可压性淀粉、丙烯酸树脂Ⅱ、泊洛沙姆、丙烯酸树脂Ⅲ、丙烯酸树脂Ⅳ、凡士林、微晶纤维素、糖浆、吐温80、虫胶、滑石粉、色淀、EC、柠檬酸、酒石酸、十二烷基硫酸钠、乳糖。

答：①处方（100片）维生素B2 0.5g；微晶纤维素 48.5g；硬脂酸镁 0.5g;微粉硅胶 0.5g；

②工艺：将维生素B2研细，按等量递加稀释法，与微晶纤维素混合，再加入硬脂酸镁、微粉硅胶，混匀，直接压片。

12、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？

答：湿法的原理是：水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些有较强刺激性或毒性药物，用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。

13、试述低温粉碎的特点。

答：低温粉碎的特点：①适用于在常温下粉碎困难物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，以及富含糖分，具一定黏性的药物；②低温使物料脆性增加，易于粉碎，可获得更细的粉末；③能保留挥发性成分。

14、散剂的特点是什么？制备工艺过程是什么？

答：散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快；②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。

散剂的制备工艺过程为：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

15、写出颗粒剂的生产工艺流程，颗粒剂应进行哪些质量检查？

答：颗粒剂的生产工艺流程：制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与分装→装袋

颗粒剂的质量检查项目：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异

16、分析下面处方并简述制备过程

Rx1

片芯处方：

1000片用量

处方分析

阿司匹林

25g

主药

淀粉

32g

填充剂

L-HPC 4g

崩解剂

10%淀粉浆

q.s

粘合剂

滑石粉

q.s

润滑剂

包衣液处方： 处方分析

丙烯酸树脂Ⅱ号

10g

（包衣材料）

蓖麻油

2g

（增塑剂）

滑石粉

q.s

（色素附着剂）

柠檬黄

q.s

（色素）

95%乙醇

200ml

（溶媒）

答： 1）处方分析见处方分析项下

2）制备过程：

素片制备：将阿司匹林过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒,置60干燥后于12目筛整粒，加入滑石粉混匀后，压片，得素片；

片剂包衣：按处方量配制好包衣液后，设置仪器参数，将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中，待一定时间后将包好的片剂取出即得。

第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂和膜剂）

【真题模拟与解析】

一、名词解释

1、滴丸剂

答案：滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。

2、膜剂

答案：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜状制剂。

3、软胶囊

答案：软胶囊剂 将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当液体辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。

4、胶囊剂

答案：胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

二、填空题

1、《中国药典》规定，硬胶囊剂应在 分钟内全部崩解；软胶囊剂应在 部崩解；肠溶胶囊在盐酸溶液(9

→1000)中检查 小时，每粒囊壳不得有裂缝或崩解，取出，用少量水洗涤后，改在人工肠液中检查，小时内应全部崩解。

答案[30；60；2；1]

2、市售硬胶囊一般有 种规格，其中 号最大。

答案[8；000]

3、滴丸剂的基质包括，例如 和，例如 类。

答案[水溶性基质，PEG；脂溶性基质，单硬脂酸甘油脂]

三、单选题

1、下列关于滴丸剂的叙述，错误的是

A.发挥药效迅速、生物利用高

B.可将液体药物制成固体滴丸，便于运输

C.生产设备简单、操作方便、便于劳动保护

D.滴丸在药剂学上又称胶丸

答案[D]

2、滴丸与胶丸的相同点是

A均为滴制法制备.B.均采用PEG为基质

C.均采用明胶为基质 D.均为压制法制备

答案[A]

3、下列关于胶囊剂的叙述不正确的是

A.可将液态药物制成固体剂型

B.可提高药物的稳定性

C.可掩盖药物的不良嗅味

D.可避免肝的首过效应

答案[D]

4、常用的软胶囊囊壳的组成为

A.明胶、甘油、水 B.淀粉、甘油、水

C.可压性淀粉、丙二醇、水 D.明胶、甘油、乙醇

答案[A]

5、胶囊剂不需要检查的项目是

A.硬度 B.崩解时限 C.装量差异 D.外观

答案[C]

6、软胶囊的制备方法有压制法和

A.滴制法 B.熔融法 C.塑制法 D.泛制法

答案[A]

7、制备空胶囊时，加入甘油的目的是

A.起矫味作用 B.制成肠溶胶囊 C.增加可塑性 D.作为防腐剂

答案[C]

8、已规定检查溶出度的胶囊剂，不必再检查

A.崩解度 B.重量差异 C.外观 D.硬度

答案[A]

9、《中国药典》规定，软胶囊剂的崩解时限为

A.60分钟 B 45分钟 C..30分钟 D.15分钟.答案[A]

10、当胶囊剂内容物平均装量为0.1g时，其装量差异限度为

A.±5.0％ B.±2.0％ C.±1.0％ D ±7.5％

答案[A]

11、用于制备空胶囊壳的主要原料为

A.阿拉伯胶 B.淀粉 C.明胶 D.蔗糖.答案[C]

12、以下可作为软胶囊内容物的是

A.药物的油溶性 B.药物的水溶液

C.药物的水混悬液 D.药物的稀醇溶液

答案[A]

四、多选题

1、胶囊剂的质量检查包括

A.囊壳重量差异 B.水分

C.崩解度或溶出度 D.装量差异.答案[ABCD]

2、关于硬胶囊壳的错误说法为

A.胶囊壳主要由明胶组成B.囊壳中加入山梨醇作防腐剂

C.加入二氧化钛作增塑剂

D.含水量高的硬胶囊壳可用于软胶囊壳的制备

答案[BCD]

3、胶囊剂的特点有

A.药物水溶液、稀乙醇溶液都可以可制成胶囊剂

B.可掩盖药物不适的臭味

C.与片剂相比，生物利用度较高

D.可保护药物不受潮气、氧、光线的作用

答案[BCD]

4、以下不适合制成胶囊的药物是

A.药物的水溶性 B.易风化药物

C.吸湿性很强的药物 D.药物的稀乙醇溶液

答案[ABCD]

5、滴丸剂中常用的水水溶性基质有

A.硬脂肪酸 B.硬脂肪酸钠 C.聚乙二醇 D.甘油明胶

答案[BCD]

五、综合题

1、胶囊剂可分为哪几类，有何特点，哪些药物不宜制成胶囊剂？

答：胶囊剂可分为：硬胶囊剂，软胶囊剂和肠溶性胶囊剂。

胶囊剂的特点为：能掩盖药物的不良嗅味、提高稳定性；药物的生物利用较高；可弥补其它固体剂型的不足；含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂；可延缓药物的释放和定位释药。

不宜制成胶囊剂的药物有：①药物的水溶液或稀的乙醇溶液，因能使胶囊壁溶解。②易溶性药物，如氯化钠、溴化物、碘化物等。③刺激性药物，因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃黏膜。④易风化药物，因可使胶囊壁变软。⑤吸湿性药物，因可使胶囊壁过分干燥而变脆。

2、滴丸剂有哪些特点？

答：滴丸剂的特点为：①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；②生产条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；③基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。

第六章 半固体制剂

【真题模拟与解析】

一、名词解释

1、软膏剂

答案：指药物与油脂性或水溶性基质混和制成的均匀的半固体外用制剂。

2、水值

答案：常温下每100g油脂性软膏基质所能吸收的水的克数。

3、眼膏剂

答案：指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬膏状的眼用半固体制剂。

4、凝胶剂

答案：指药物与能形成凝胶的辅料制成均

一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。

5、栓剂

答案：指药物与适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。

6、置换价

答案：药物的重量与同体积基质重量的比值。

二、填空题

1、常用的软膏基质可分为、、和 三种类型。

答案[油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质]

2、O/W型基质外相含多量水，在储存中可能霉变，常须加入 ；同时水分易蒸发而使软膏变硬，故需加入。

答案[防腐剂、保湿剂]

3、软膏的油脂性基质以烃类基质中的 为最常用，类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多。

答案[凡士林]

4、眼膏剂常用基质，一般用 8份，、羊毛脂各1份混合而成。

答案[凡士林；液状石蜡]

5、软膏基质凡士林不适用于 的患处；羊毛脂过于粘稠，故不宜。

答案[有多量渗出液；单独用作基质]

6、遇水不稳定的药物不宜用 制备软膏。

答案[乳剂型基质]

7、软膏剂的制法可分为、及 三种。

答案[研磨法；熔融法；乳化法]

8、栓剂按作用可分为两种：一种是发挥 作用，一种发挥 作用。

答案[局部；全身]

9、栓剂在应用时塞入距肛门口约 处为宜。

答案[2cm]

10、药物制成栓剂给药后，不受胃肠道 或 的破坏。

答案[pH；酶]

11、全身作用的栓剂应选择释药速度 的基质。局部作用的栓剂应选择熔化或溶解、释药速度 的基质；

答案[快；慢]

12、栓剂的制备方法主要有 和 两种。

答案[冷压法；热熔法]

三、单选题

1、下列基质属于油脂性软膏基质的是

A.卡波普 B.甘油明胶 C.羊毛脂 D.聚乙二醇

答案[C]

2、油脂性软膏基质的水值是指

A.常温下1g基质所吸收水的克数

B.常温下100g基质所吸收水的克数

C.100g基质所吸收水的克数

D.一定量的基质所吸收水的克数

答案[B]

3、以下软膏基质中，适用于大量渗出液的患处的基质是

A.凡士林 B.水溶性基质 C.乳剂型基质 D.羊毛脂

答案[B]

4、下列关于乳剂型软膏基质的叙述错误的是

A.乳剂型基质特别是O/W型软膏剂中药物释放较快

B.乳剂型基质易于涂布

C.乳剂型基质有O/W型和W/O型两种

D.乳剂基质的油相多为液体

答案[D]

5、以下物质中，不能形成水溶性凝胶基质的是

A.卡波沫 B.CMC-Na C.十八醇 D.MC 答案[C]

6、以下关于眼膏剂的叙述错误的是

A.眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2小时

B.眼膏剂启用后最多可使用4周C.眼膏剂的包装容器应灭菌

D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂可加抑菌剂

答案[D]

7、眼膏剂的基质灭菌温度为

A.100℃ B.121℃ C.150℃ D.115℃

答案[C]

8、以下属于水溶性软膏基质的是

A.十八醇 B.聚乙二醇 C.硬脂酸 D.硅酮

答案[B]

9、最有助于药物穿透、吸收的软膏基质是

A.植物油脂 B.水溶性性基质 C.动物油脂

D.乳剂型基质

答案[D]

10、以下油脂性软膏基质中，吸水性最强的是

A.凡士林 B.羊毛脂 C.液体石蜡 D.单硬脂酸甘油脂 答案[B]

11、下列不可作为栓剂基质的是

A.可可豆脂 B.凡士林 C.甘油明胶 D.泊洛沙姆

答案[B]

12、下列关于局部作用栓剂的叙述正确的是

A.熔化速度应较快 B.需加入吸收促进剂

C.应选择水溶性基质 D.应选择脂溶性基质

答案[C]

13、下列哪种方法属于栓剂的制备方法

A.研和法 B.乳化法 C.热熔法 D.单凝聚法

答案[C]

14、某栓剂每粒含药物0.2g，可可豆脂空白栓重2g，已知药物的

f=1.6，则每粒含药栓需可可豆脂为

A.1.975g B.1.875g C.1.715g D.1.800g 答案[B]

15、以下有关栓剂置换价的正确表述为

A.药物的重量与同体积栓剂基质重量比值

B.同体积不同主药的重量比值

C.主药重量与基质重量比值

D.药物体积与同体积栓剂基质重量比值

答案[A]

16、要使栓剂中的药物吸收时尽可能避免肝首过效应，应将栓剂塞入距肛门口

A.2cm B.3cm C.3.5cm D.2.5cm 答案[A]

17、下列有关栓剂的叙述正确的是

A.栓剂使用时塞得深，生物利用度好

B.应做崩解时限检查

C.局部作用的栓剂应选择释药慢的基质

D.常用的制法是研磨法

答案[C]

14、下列关于全身作用的栓剂的叙述正确的是

A.全身作用栓剂要求缓慢释放药物

B.水溶性药物应选择水溶性基质，有利于药物的释放

C.全身作用的肛门栓剂用药的最佳部位应距肛门约3cm D.水溶性药物应选择脂溶性基质，有利于药物的释放

答案[D]

四、多选题

1、下列软膏基质处方，配制后属于乳剂型基质的是

A.硅油、蜂蜡、花生油 B.CMC-Na、甘油、水

C.羊毛脂、凡士林、水 D.硬脂酸、三乙醇胺、水

答案[CD]

2、组成乳剂基质的三个基本要素是

A.保湿剂 B.水相 C.油相 D.乳化剂

答案[BCD]

3、O/W型乳剂型软膏基质中常需加入

A.润滑剂 B.保湿剂 C.防腐剂 D.E.助悬剂

答案[BC]

4、以下需进行无菌检查的是

A.用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏 B.一般软膏

C.滴眼剂 D.用于创伤的眼膏

答案[AD]

5、下列属于油脂性软膏基质的是

A.石蜡 B.凡士林 C.硅油 D.羊毛脂

答案[ABCD]

6、软膏剂的制备方法有

A.研和法 B.熔合法 C.乳化法 D.冷压法

答案[ABC]

7、软膏基质分为以下哪几种类型

A.乳剂型基质 B.亲水胶体 C.水溶性基质 D.油脂性基质

答案[ACD]

8、下列关于栓剂的说法正确的是

A.完全避免了药物的首过效应

B.栓剂因施用腔道的不同，可分为肛门栓和阴道栓

C.直肠吸收比口服干扰因素少

D.栓剂在体温下迅速软化，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

答案[CD]

9、下列关于栓剂叙述正确的是

A.置入肛门2cm处有利于药物避免首过效应

B.油水分配系数的大小与药物吸收有密切关系

C.加入表面活性剂不利于药物的吸收

D.水溶性药物在油脂性基质的栓剂中能很快释放。

答案[ABD]

10、栓剂的制备方法有

A.乳化法 B.热熔法 C.熔和法 D.冷压法

答案[B D]

11、以下有关栓剂的叙述正确的是

A.栓剂在常温下为固体，塞入腔道后应迅速软化、融化或溶化

B.栓剂的制备方法有冷压法、热熔法和乳化法

C.栓剂直肠给药，可减少肝脏的首过效应

D.栓剂局部作用要求药物缓慢释放，全身作用药物应迅速释放。

答案[ACD]

五、综合题

1、软膏剂的质量要求有哪些？

答：软膏剂质量要求：①基质应均匀、细腻，对皮肤或黏膜上无刺激性；②应根据需要加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂及透皮促进剂；③基质应具有适当的黏稠度，易涂布于皮肤或黏膜上，不融化，黏稠度随季节变化应很小；④软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬现象。除另有规定外，应遮光密闭贮存。

2、分析水杨酸乳膏处方中各组分的作用，并写出制备方法。

【处方】水杨酸 50g 硬脂酸甘油脂70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液体石蜡100g 甘油120g 十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 纯化水 480ml 答：处方分析：油相为硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林；水相为甘油、纯化水；乳化剂为十二烷基硫酸钠；保湿剂为甘油；稠度调节剂为液体石蜡；防腐剂为羟苯乙酯。

制备方法：水杨酸研细过60目筛。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液体石蜡，加热至熔化为油相。另取甘油、纯化水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相，边加边搅至冷凝得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入基质中，搅拌均匀即得。

3、以下处方会形成何种类型的软膏基质，并写出制备操作要点。

【处方】蜂蜡 120.5g 硼砂5.0g 石蜡120.5g 液体石蜡560.0g 纯化水 适量 制成1 000g 答：①会形成W/O型乳剂基质。本处方有两类乳化剂：一类是蜂蜡中少量游离高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠作用形成的钠皂，为O/W型乳化剂；另一类是蜂蜡中的少量高级脂肪醇及其脂肪酸酯类，为W / O型乳化剂。由于处方中油相占80%，比例远大于水相，故最后形成的是W / O型乳剂型基质。

②油相、水相分别在水浴上加热至70℃左右，在同温下将水相缓缓注入油相中，向同一方向不断搅拌至