国家执业药师考试题及答案(中级)抗肿瘤药[精选合集]

第一篇：国家执业药师考试题及答案(中级)抗肿瘤药

国家执业药师考试题及答案（中级）抗肿瘤药

一、单项选择题（每小题 分，共 小题，共 分；每题只有一个最佳答案，请选出）【A型题】

1.主要作用于M期，抑制细胞有丝分裂的药物是（）。

A.放线菌素D B.阿霉素 C.拓扑特肯 D.依托泊苷 E.长春碱

2.主要作用于S期的抗肿瘤药物是（）。

A.抗癌抗生素 B.烷化剂 C.抗代谢药 D.长春碱类 E.激素类

3.用环磷酰胺治疗下列哪种肿瘤疗效显著？（）

A.肺癌 B.恶性淋巴瘤 C.多发性骨髓瘤 D.乳腺癌 E.神经母细胞瘤

4.下列哪种抗恶性肿瘤药可抑制蛋白质合成的起始阶段，使核蛋白体分解，抑制有丝分裂？（）

A.长春碱 B.顺铂 C.紫杉醇 D.氟美松 E.高三尖杉酯碱

5.对神经系统有毒性的药物是（）。

A.5-氟尿嘧啶 B.甲氨蝶呤 C.喜树碱 D.巯嘌呤 E.长春新碱

6.能干扰DNA拓扑异构酶Ⅰ的活性，从而抑制DNA合成的药物是（）。A.长春碱 B.喜树碱 C.丝裂霉素 D.羟基脲 E.阿糖胞苷

7.甲氨蝶呤主要用于（）。

A.室管膜瘤 B.儿童急性白血病 C.慢性粒细胞性白血病

D.神经母细胞瘤 E.髓母细胞瘤 8.破坏DNA的烷化剂不包括（）。

A.塞替派 B.环磷酰胺 C.卡莫司汀 D.白消安 E.依托泊苷

9.烷化剂的作用特点不包括（）。

A.通过与细胞中DNA发生共价结合，使其丧失活性或使DNA分子发生断裂 B.又被称为细胞毒类药物 C.细胞增殖周期非特异性抑制剂 D.细胞增殖周期特异性抑制剂 E.具有广谱抗癌作用

10.肿瘤对烷化剂类药物产生耐药的机制不包括（）。

A.由于自身DNA修复功能受损 B.限制化疗药进入细胞、增加化疗药从细胞中排出

C.机体发生基因突变 D.细胞内灭活药物 E.DNA受损后缺乏细胞凋亡机制

11.抗肿瘤药物引起的口腔黏膜反应的处理措施不包括（）。A.进行有效口腔护理

B.真菌感染应用制霉菌素液（1000U/100ml）漱口

C.局部应用硫糖铝-利多卡因-苯海拉明组成的糊剂、氯己定口腔溃疡膜等 D.应进行有效的口腔护理（经常洗漱口腔）E.常规静脉给予抗菌药物进行预防

12.可预防环磷酰胺所致泌尿道毒性的药物是（）。

A.美司钠 B.糖皮质激素 C.呋塞米 D.维生素 E.抗生素 13.关于铂类药物的描述，下列说法错误的是（）。A.作用机制是破坏DNA的结构和功能 B.细胞增殖周期非特异性抑制剂 C.广谱抗肿瘤药物

D.顺铂是结、直肠癌的首选药之一 E.奥沙利铂与顺铂、卡铂无交叉耐药性 14.环磷酰胺属于哪一类抗肿瘤药物？（）

A.烷化剂 B.抗肿瘤抗生素 C.抗肿瘤金属配合物

D.抗代谢抗肿瘤药 E.抗肿瘤生物碱 15.关于甲氨蝶呤，下列说法中错误的是（）。

A.是二氢叶酸还原酶抑制剂 B.强酸条件下的水解产物是谷氨酸和蝶呤酸

C.主要用于治疗急性白血病 D.是二氢叶酸合成酶抑制剂 E.大剂量引起中毒时，可用亚叶酸钙解救 16.抗肿瘤药物卡莫司汀属于（）。

A.氮芥类 B.乙撑亚胺类 C.甲磺酸酯类 D.多元醇类 E.亚硝基脲类

17.盐酸多柔比星属于（）。

A.烷化剂 B.抗肿瘤抗生素类 C.类抗肿瘤药物

D.生物碱类 E.金属配合物类

18.关于应对顺铂所致肾毒性的措施，下列说法错误的是（）。A.使用时应充分水化，并及时给予利尿剂

B.定期检测电解质、肾功能，同时观察24h尿量及尿颜色 C.必要时给予碳酸氢钠碱化尿液和别嘌醇 D.肾功能不全者可以使用 E.使用时鼓励患者多饮水

19.下列关于卡铂的描述，错误的是（）。A.引起的恶心和呕吐的严重程度比顺铂轻 B.骨髓抑制比顺铂严重 C.用量应采用体表面积进行计算

D.有明显骨髓功能抑制和肝肾功能不全者禁用 E.对顺铂或其他铂化合物过敏者、对甘露醇过敏者禁用 20.下列关于奥沙利铂的描述，错误的是（）。A.其神经系统毒性与剂量大小无关 B.应给予预防性或治疗性的止吐用药 C.遇冷可加重奥沙利铂的神经毒性

D.与氯化钠和碱性溶液（特别是氟尿嘧啶）之间存在配伍禁忌 E.与氟尿嘧啶联合应用具有协同抗肿瘤作用 21.卡铂在下列哪种溶媒中较稳定？（）

A.0.9％氯化钠 B.5％葡萄糖 C.葡萄糖氯化钠 D.灭菌水射液

22.对于丝裂霉素注意事项的描述，错误的是（）。

抗代谢林格注 E.A.长期应用可抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经或精子缺乏 B.老年患者及肾功能不全者慎用

C.溶解后尽快使用，尽量避免同低pH的注射液配伍 D.只需要在用药期间密切监测血常规、肾功能

E.局部刺激严重，若药液漏出血管外可致局部红肿疼痛，甚至组织坏死和溃疡 23.伊立替康的禁忌证不包括（）。A.对伊立替康过敏者 B.慢性肠炎或肠梗阻

C.胆红素超过正常值上限1.5倍者、严重骨髓功能衰竭者 D.WHO行为状态评分为1分的患者 E.妊娠及哺乳期妇女

24.氟尿嘧啶的主要不良反应是（）。

A.血尿、蛋白质 B.过敏反应 C.神经毒性 D.胃肠道反应 E.肝脏损害

25.既有抗病毒作用又有抗肿瘤作用的免疫调节剂是（）。

A.硫唑嘌呤 B.环磷酰胺 C.干扰素 D.更昔洛韦 E.二脱氧肌苷

26.常引起外周神经炎的抗肿瘤药是（）。

A.甲氨蝶呤 B.氟尿嘧啶 C.巯嘌呤 D.长春新碱 E.L-门冬酰胺酶

27.主要不良反应是心脏毒性的抗肿瘤药物是（）。

A.氟尿嘧啶 B.甲氨蝶呤 C.白消安 D.氮芥 E.多柔比星

28.顺铂作为常见抗恶性肿瘤药物，首选用于治疗（）。

A.慢性淋巴细胞性白血病 B.非小细胞肺癌 C.纤维瘤

D.恶性淋巴瘤 E.脂肪瘤

29.下列治疗恶性肿瘤的药物中，对骨髓造血功能几乎没有抑制作用的是（）。A.长春碱 B.泼尼松 C.顺铂 D.表柔比星 E.5-氟尿嘧啶

30.烷化剂中易诱发出血膀胱炎的药物是（）。

A.氮芥 B.塞替派 C.环磷酰胺 D.卡莫司汀 E.卡培他滨

31.与伊立替康并用，可增强抗肿瘤作用的药物不包括（）。

A.洛莫司汀 B.多柔比星 C.顺铂 D.米库氯铵 E.依托泊苷

32.伊立替康的监护要点不包括（）。

A.迟发性腹泻 B.脱发 C.骨髓抑制

D.急性胆碱能综合征 E.肝功能 33.对于羟喜树碱的描述，错误的是（）。A.用药期间严格监测血象 B.妊娠期妇女慎用

C.静脉给药时外渗会引起局部疼痛及炎症 D.应用0.9％氯化钠注射液稀释 E.宜用葡萄糖等酸性溶液溶解和稀释

34.抗代谢类抗肿瘤药物的典型不良反应不包括（）。

A.胃肠道不良反应 B.口腔溃疡 C.骨痛 D.骨髓功能抑制 E.肝损害 35.下列关于氟尿嘧啶的说法，错误的是（）。A.与甲氨蝶呤合用，两者可产生协同作用 B.与四氢叶酸合用时，可降低其毒性，提高其疗效 C.应当先给予氟尿嘧啶，再用四氢叶酸 D.用药期间不宜饮酒或同用阿司匹林类药 E.与西咪替丁合用可使其首关效应降低

36.可增高甲氨蝶呤血浆浓度的药物不包括（）。

A.水杨酸类 B.磺胺类 C.碳酸氢钠 D.氯霉素 E.苯妥英钠

37.下列药物中，与甲氨蝶呤长期大量合用，可引起膀胱移行细胞癌的是（）。A.糖皮质激素 B.抗生素 C.抗病毒药物 D.维生素类 E.中药饮片

38.下列药物中，不属于蒽环类抗肿瘤抗生素的是（）。

A.柔红霉素 B.多柔比星 C.表柔比星 D.红霉素 E.吡柔比星

39.下列药物中与柔红霉素存在交叉耐药性的是（）。

A.阿糖胞苷 B.多柔比星 C.甲氨蝶呤 D.环磷酰胺 E.亚硝脲类药物

40.下列可作为多柔比星心脏毒性的专属解毒剂的药物是（）。

A.维生素类 B.硝酸甘油 C.他汀类药物 D.右雷佐生 E.坎地沙坦酯

41.下列关于紫杉醇的描述，错误的是（）。

A.广谱、天然抗肿瘤药 B.长期应用可产生抗药性，出现多药耐药性现象

C.应预防由紫杉醇所致的超敏反应 D.与多西他赛相比，神经毒性和心脏毒性都较轻

E.紫杉醇常引起外周神经毒性

42.下列关于门冬酰胺酶的描述，错误的是（）。A.为影响氨基酸供应，阻止蛋白质合成的药物 B.典型不良反应包括过敏反应、消化系统反应 C.别嘌醇可阻止或逆转门冬酰胺酶引起的高尿酸血症 D.与放射疗法联合时，无需调整剂量

E.与甲氨蝶呤同用时，可阻断甲氨蝶呤的抗肿瘤作用 43.下列与激素水平无关的肿瘤是（）。

A.乳腺癌 B.前列腺癌 C.甲状腺癌 D.小细胞肺癌 E.睾丸肿瘤

44.下列说法中错误的是（）。

A.他莫昔芬是目前临床上最常用的乳腺癌内分泌治疗药 B.ER阳性者，绝经前、后均可使用他莫昔芬 C.芳香氨酶抑制剂可用于绝经前乳腺癌患者 D.芳香氨酶抑制剂主要包括来曲唑和阿那曲唑 E.氟他胺适用于晚期前列腺癌患者

45.下列药物中，不能增强他莫昔芬活性和疗效的是（）。

A.氟尿嘧啶 B.西咪替丁 C.甲氨蝶呤 D.长春新碱 E.多柔比星

46.下列关于吉非替尼的描述，错误的是（）。

A.用于治疗经含有铂类或多西他赛治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者 B.常见典型不良反应是皮肤毒性、腹泻 C.与传统化疗药存在交叉耐药

D.与细胞毒类药物如铂类、紫杉类有协同作用 E.属于酪氨酸激酶小分子抑制剂

47.关于酪氨酸激酶小分子抑制剂的描述，错误的是（）。A.不良反应以皮肤毒性和腹泻最为常见 B.皮疹的严重程度可以预示其疗效

C.发生中、重度腹泻者可予口服洛哌丁胺，同时补充液体和电解质 D.治疗期间有发生间质性肺炎的可能 E.主要通过CYP1A2酶代谢

48.单克隆抗体抗肿瘤药不包括（）。

A.英夫利昔单抗 B.利妥昔单抗 C.曲妥珠单抗 D.贝伐珠单抗 E.西妥昔单抗

49.下列关于单克隆抗体抗肿瘤药物的描述，错误的是（）。

A.优点是选择性“杀灭”，就是只对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害

B.对癌细胞和正常体细胞都有“杀灭”作用 C.静脉滴注可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应 D.贝伐单抗作用机制较为特殊，作用于血管内皮生长因子 E.建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查 50.下列抗肿瘤药物中存在高致吐风险的是（）。

A.依托泊苷 B.顺铂 C.甲氨蝶呤 D.吉西他滨 E.氟尿嘧啶

【B型题】

A.卡莫司汀 B.表柔比星 C.泼尼松 D.多西他赛 E.地塞米松

1.存在低度致吐风险的抗肿瘤药物是（）。

2.存在中度致吐风险的抗肿瘤药物是（）。3.存在高度致吐风险的抗肿瘤药物是（）。

A.已烯雌酚 B.他莫昔芬 C.甲地孕酮 D.睾酮 E.氟他胺 部分激素与抗激素制剂可用于某些肿瘤的治疗。4.属于雌激素类的是（）。5.属于抗刺激素类的是（）。6.属于孕雌激素类的是（）。7.属于雄激素类的是（）。8.属于抗雄激素类的是（）。

A.β受体阻断剂 B.甲氨蝶呤 C.利福平D.阿糖胞苷素

与多柔比星合用或配伍。

9.可增加心脏毒性的药物是（）。10.可增加肝毒性的药物是（）。11.可导致坏死性结肠炎的是（）。12.同用易产生沉淀的是（）。

A.顺铂 B.卡铂 C.亚叶酸钙 D.奥沙利铂 E.由于分子结构上的差异，导致铂类化合物的各自毒性亦有所区别。13.典型不良反应为恶心、呕吐、肾毒性和耳毒性的是（）。14.骨髓抑制较严重的是（）。15.神经毒性较严重的是（）。

A.甲氨蝶呤 B.巯嘌呤 C.吉西他滨 D.长春瑞滨滨

16.属于尿嘧啶抗代谢类药物的是（）。17.属于胞嘧啶抗代谢类药物的是（）。18.属于嘌呤类抗代谢药物的是（）。19.属于叶酸类抗代谢药物的是（）。

头孢菌美司钠 卡培他 E.E.A.卡莫司汀 B.氟尿嘧啶 C.环磷酰胺 D.巯嘌呤 E.盐酸阿糖胞苷

20.亲脂性较强，易通过血-脑屏障（）。21.代谢后产生丙烯醛，引起膀胱毒性（）。22.在体内被脱氢酶迅速脱氨，生成活性代谢物（）。

A.紫杉醇 B.来曲唑 C.依托泊苷 D.顺铂 E.伊马替尼

23.作用于微管的抗肿瘤药物是（）。

24.作用于酪氨酸激酶受体通路的抗肿瘤药物是（）。25.作用于芳香化酶的抗肿瘤药物是（）。26.作用于DNA拓朴异构酶Ⅱ的抗肿瘤药物是（）。

A.羟喜树碱 B.来曲唑 C.甲氨蝶呤 D.卡莫氟 E.苷

27.作用于DNA拓朴异构酶Ⅰ的生物碱是（）。28.属于芳香化酶抑制剂，用于治疗乳腺癌（）。29.用于治疗小细胞肺癌的首选药物之一（）。

30.氟尿嘧啶的前体药物，对结肠和直肠癌疗效较高（）。

A.枸橼酸他莫昔芬 B.巯嘌呤 C.D.吉非替尼 E.异环磷酰胺 31.作用机制是抗代谢的是（）。

32.作用机制是有丝分裂抑制剂的是（）。33.作用机制是竞争雌激素受体的是（）。

34.作用机制是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的是（）。

A.G0期 B.G1期 C.M期 D.S期 E.G35.羟基脲选择性作用于肿瘤细胞（）。36.长春碱使细胞有丝分裂停止于（）。

甲磺酸依托泊紫杉醇 2期 37.放线菌素D的主要作用环节在（）。

A.紫杉醇 B.顺铂 C.氟尿嘧啶 D.高三尖杉酯碱 E.放线菌素D 38.阻碍DNA合成的药物是（）。

39.与DNA结合，进而抑制DNA和RNA合成（）。40.主要作用于聚合态的微管，抑制微管解聚（）。41.抑制蛋白质合成的起始阶段，使核蛋白体分解（）。

A.长春碱 B.紫杉醇 C.羟喜树碱 D.他莫昔芬 E.胺

42.影响微管的装配，阻碍纺锤体的形成（）。43.促进微管的装配，抑制其解聚（）。

A.5-氟尿嘧啶 B.环磷酰胺 C.多柔比星 D.吉非替尼 E.碱

44.干扰核酸生物合成的抗恶性肿瘤药是（）。45.嵌入DNA干扰转录RNA的抗恶性肿瘤药是（）。46.破坏DNA结构和功能的抗恶性肿瘤药是（）。47.干扰蛋白质合成的抗恶性肿瘤药是（）。

A.氟尿嘧啶 B.阿糖胞苷 C.羟基脲 D.甲氨蝶呤 E.呤

48.抑制脱氧胸苷酸合成酶（）。49.抑制DNA多聚酶（）。

50.阻止胞苷酸转化为脱氧胞苷酸（）。

51.竞争性阻止肌苷酸转变为腺嘌呤核苷酸和鸟嘌呤核苷酸（）。

A.阿霉素 B.放线菌素D C.环磷酰胺 D.丝裂霉素 E.杉醇

52.抗菌谱较窄，对放疗有增敏作用（）。

氟他长春巯嘌紫53.抗菌谱较广，还可用于治疗自身免疫性疾病（）。

54.需先用地塞米松及组胺H1受体阻断药预防过敏反应的药物是（）。

A.亚叶酸钙 B.地塞米松 C.昂丹司琼 D.氟他胺 E.L-门冬酰胺酶

55.解救大剂量甲氨蝶呤中毒（）。

56.使淋巴细胞溶解，致淋巴细胞耗竭（）。57.抑制雄激素对前列腺生长的刺激作用（）。

58.使肿瘤细胞不能从外界获得其生长所必需的氨基酸（）。

A.甲氧氯普胺 B.甲地孕酮 C.格雷司琼 D.阿瑞吡坦 E.唑

59.属于多巴胺受体阻断剂的止吐药物是（）。60.属于5-HT3受体阻断剂的止吐药物是（）。61.属于NK-1受体阻断剂的止吐药物是（）。

A.5-HT3受体阻断剂+口服地塞米松+阿瑞吡坦 B.5-HT3受体阻断剂+口服地塞米松

C.每日化疗前，应用5-HT3受体阻断剂或口服地塞米松 D.奥美拉唑+口服地塞米松

E.必须时每天化疗前，应用5-HT3受体阻断剂，化疗后不需应用 62.重度致吐性化疗药所引起恶心呕吐的治疗应选（）。63.中度致吐性化疗药所引起的恶心呕吐治疗应选（）。64.低度致吐性化疗药所引起的恶心呕吐治疗应选（）。65.微弱致吐性化疗药所引起的恶心呕吐治疗应选（）。

A.红霉素 B.氯丙嗪 C.维生素C D.他莫昔芬 E.星

与丝裂霉素合用或配伍。

66.可使前者作用加强或延长的是（）。67.可使后者疗效显著下降的是（）。

奥美拉多柔比68.可增加溶血性尿毒症的发生危险的是（）。69.可增加心脏毒性的是（）。

A.铂类 B.异烟肼 C.非格司亭 D.替尼泊苷 E.硝苯地平

70.与长春新碱合用可提高肿瘤细胞对长春新碱的摄取量（）。71.与长春新碱合用可增强神经系统及血液系统毒性（）。72.与长春新碱合用可增强 A.属于蒽环类抗肿瘤药物

B.对增殖和非增殖细胞均有杀伤作用 C.典型不良反应是骨髓抑制和心脏毒性 D.曾用过表柔比星的患者可更换多柔比星 E.应用多柔比星需监护肝肾毒性

3.下列哪项不属于多柔比星的禁忌证？（）

A.骨髓功能抑制 B.严重心脏病 C.腰椎间盘突出

D.妊娠及哺乳期妇女 E.胃肠道梗阻 [4～7] 患者，男，42岁，胃癌根治术后，病理为胃窦低分化腺癌，肝肾功能正常，化疗方案为紫杉醇+顺铂+氟尿嘧啶。

4.下列关于紫杉醇的说法错误的是（）。A.为天然抗肿瘤药物

B.作用机制为妨碍纺锤体的形成，阻止细胞的正常分裂 C.长期应用可产生抗药性

D.使用时，需常规进行糖皮质激素、抗组胺药和组胺H2受体阻断剂的预处理 E.抗肿瘤谱较窄

5.顺铂的适应证不包括（）。

A.非精原细胞性生殖细胞癌 B.晚期顽固性卵巢癌 C.晚期顽固性膀胱癌

D.皮脂腺囊肿 E.顽固性头颈鳞状细胞癌 6.下列关于氟尿嘧啶的说法中错误的是（）。A.属于嘌呤核苷合成酶抑制剂 B.典型不良反应是恶心、呕吐、腹泻 C.用药期间不宜饮酒或同用阿司匹林类药 D.与甲氨蝶呤合用，两者可产生协同作用 E.应当先给甲氨蝶呤，4～6h后再给予氟尿嘧啶 7.氟尿嘧啶的适应证不包括（）。

A.消化道肿瘤 B.绒毛膜上皮癌 C.乳腺癌、卵巢癌

D.肺癌 E.纤维瘤 [8～10] 患者，男，24岁，诊断为右睾丸非精原细胞癌术后，治疗方案为依托泊苷+顺铂+博来霉素。

8.下列哪项不属于依托泊苷的禁忌证？（）

A.骨髓功能抑制者 B.心肝肾功能严重障碍者 C.妊娠期妇女

D.慢性胃炎 E.禁用于儿童肌内注射 9.博来霉素的毒性作用主要为（）。

A.药物性肝炎 B.出血性膀胱炎 C.骨髓抑制

D.肺纤维化 E.中毒性心肌炎 10.下列关于顺铂的描述中错误的是（）。A.可与DNA结合，破坏其结构与功能 B.细胞增殖周期非特异性抑制剂

C.非小细胞肺癌、头颈部及食管癌、胃癌等实体瘤的首选药之一 D.与奥沙利铂无交叉耐药性 E.典型不良反应为神经毒性

二、多项选择题（每小题 分，共 小题，共 分；每题有两个或两个以上正确答案，少选、多选、错选均不给分）

1.下列止吐药属于5-HT3受体阻断剂的是（）。

A.昂丹司琼 B.格雷司琼 C.雷莫司琼 D.甲氧氯普胺 E.托烷司琼

2.下列药物中与多柔比星存在交叉耐药性的是（）。

A.柔红霉素 B.长春新碱 C.放线菌素D D.环磷酰胺 E.吉非替尼

3.下列药物与多柔比星合用存在良好的协同作用的是（）。

A.氟尿嘧啶 B.甲氨蝶呤 C.达卡巴嗪 D.顺铂 E.亚硝脲类

4.下列药物中与昂丹司琼合用可增强止吐效果的是（）。

A.甲氧氯普胺 B.地塞米松 C.维生素类 D.抗生素 E.钙

剂

5.与伊立替康联用治疗晚期大肠癌的药物是（）。

A.地塞米松 B.氟尿嘧啶 C.亚叶酸钙

D.叶酸 E.重组人粒细胞巨噬细胞集落因子 6.下列抗肿瘤药物中属于烷化剂的是（）。

A.塞替派 B.氟尿嘧啶 C.环磷酰胺 D.卡莫司汀 E.甲氨蝶呤

7.属于植物药有效成分衍生物的药物是（）。

A.替尼泊苷 B.吉非替尼 C.多西他赛 D.拓扑替康 E.吉西他滨

8.关于氟尿嘧啶的说法正确的是（）。

A.治疗胃肠道肿瘤等实体瘤的首选药 B.属于抗代谢类抗肿瘤药物 C.属于烷化剂类抗肿瘤药物 D.尿嘧啶类抗代谢药物 E.在体内易被胞嘧啶脱氨酶作用脱氨失活 9.下列属于前体药物的是（）。

A.塞替派 B.环磷酰胺 C.卡莫氟 D.卡莫司汀 E.甲磺酸伊马替尼

10.关于甲氨蝶呤的描述，正确的是（）。A.大剂量引起中毒，可用亚叶酸钙解救 B.为烷化剂类抗肿瘤药物 C.为抗代谢类抗肿瘤药 D.临床主要用于急性白血病

E.为叶酸的抗代谢物，有较强的抑制二氢叶酸还原酶的作用 11.影响核酸生物合成的抗肿瘤药物是（）。

A.羟基脲 B.马利兰 C.环磷酰胺 D.6-巯基嘌呤 E.阿糖胞苷

12.干扰肿瘤细胞RNA合成的药物包括（）。

A.长春新碱 B.放线菌素 C.塞替派 D.多柔比星 E.环磷酰胺

13.用于绝经后乳腺癌治疗的药物有（）。

A.福美司坦 B.氟他胺 C.氨鲁米特 D.地塞米松 E.他莫昔芬

14.治疗急性淋巴细胞白血病有效的药物包括（）。

A.6-巯基嘌呤 B.糖皮质激素 C.门冬酰胺酶 D.长春新碱 E.环磷酰胺

15.抑制肿瘤细胞有丝分裂的药物有（）。

A.鬼臼毒素 B.长春新碱 C.长春碱 D.紫杉醇 E.门冬酰胺酶

16.关于抗肿瘤药物的联合用药原则，叙述正确的是（）。A.不同作用机制的药物合用可增强疗效

B.对增长迅速的急性白血病，先用周期特异性药物，再用周期非特异性药物 C.对增长缓慢的实体瘤，一般先用周期非特异性药物，再用周期特异性药物 D.肉瘤可用环磷酰胺、顺铂及多柔比星等药物

E.大剂量间歇用法对病期较早、健康状况较好的患者而言，比小剂量连续法的效果好

17.下列药物中，对环磷酰胺的代谢、活性和毒性均有影响的是（）。A.巴比妥类 B.糖皮质激素 C.别嘌醇 D.氯霉素 E.维生素类

18.应对抗肿瘤药物血管外渗的措施包括（）。A.化疗应由具有资质的专业人员操作 B.当化疗药渗漏时，应即停止注射 C.根据化疗药的特性采取相应的防治措施 D.预防给予糖皮质激素 E.发生外渗后，局部使用解毒剂

19.下列关于环磷酰胺的说法，正确的是（）。A.可使血假胆碱酯酶减少，血尿酸及尿尿酸水平增加

B.肝肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3 C.用药期间应监测血常规、肝肾功能 D.在肝内活化，因此腔内给药无法直接作用

E.大剂量使用时应注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等

20.铂类药物的典型不良反应包括（）。

A.消化道反应（恶心、呕吐、腹泻）B.肾毒性 C.耳毒性

D.神经毒性 E.低镁血症 21.下列抗肿瘤药物中属于低度致吐级别的是（）。

A.依托泊苷 B.甲氨蝶呤 C.氟尿嘧啶 D.吉西他滨 E.多西他赛

22.化疗药物所致恶心、呕吐的机制主要包括（）。

A.化疗药物刺激胃肠道黏膜，致5-羟色胺（5-HT）等神经递质增多 B.化疗药及其代谢产物直接刺激延髓催吐化学感受区 C.感觉因子直接刺激大脑皮质通路导致呕吐 D.精神因子直接刺激大脑皮质通路导致呕吐 E.合并胃食管反流病

23.下列关于西妥昔单抗的描述，正确的是（）。

A.与伊立替康联用治疗表达EGFR、经伊立替康治疗失败的转移性结、直肠癌 B.一旦发生严重超敏反应，应立即并永久停用 C.体能状况低下或伴有心肺疾病的患者慎用 D.首次滴注之前，患者须接受抗组胺药物治疗 E.注意监测血清中镁的水平，需要时应补充镁

24.单克隆抗体抗肿瘤药物所致的单抗药综合征包括（）。

A.过敏反应 B.利妥昔单抗可致细胞因子释放综合征

C.肿瘤溶解综合征 D.西妥昔单抗所致的严重皮肤反应 E.曲妥珠单抗所致的心功能减退

25.应用甲氨蝶呤时应注意下列哪些事项？（）A.长期应用可致继发性肿瘤的风险 B.可影响生殖功能 C.滴注时间不宜超过6h D.对生殖功能无影响 E.白细胞计数低于3.5×109/L或血小板低于50×109/L时不宜使用 26.下列属于甲氨蝶呤适应证的是（）。

A.乳腺癌 B.急性白血病 C.恶性淋巴瘤 D.宫颈癌 E.卵巢癌 27.依托泊苷的给药方式不包括（）。

A.静脉推注 B.静脉滴注 C.胸腔注射 D.腹腔注射 E.鞘内注射

28.关于羟喜树碱的说法正确的是（）。

A.用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌及白血病 B.用药期间严格监测血象 C.妊娠期妇女慎用

D.仅限用葡萄糖等酸性溶液溶解和稀释 E.仅限应用0.9％氯化钠注射液稀释

29.下列药物中与依托泊苷合用有协同作用的是（）。

A.阿糖胞苷 B.美司钠 C.环磷酰胺 D.卡莫司汀 E.钙

30.博来霉素的临床适应证包括（）。

A.皮肤恶性肿瘤 B.头颈部肿瘤 C.肺癌 D.食管癌 E.31.下列关于卡铂的说法中正确的是（）。A.用于小细胞肺癌和头颈区鳞癌等的治疗 B.水痘、带状疱疹、感染、肾功能不全者慎用 C.静脉注射时应避免药液渗漏于血管外 D.胃肠道反应较轻

E.一旦发生严重的骨髓功能抑制，可进行输血治疗 32.下列哪类患者禁用卡铂？（）

A.对卡铂或其他铂类有过敏史 B.妊娠期妇女 C.髓抑制患者

D.出血性肿瘤 E.严重肾功能不全 33.应用丝裂霉素时的监护要点包括（）。

A.肝肾功能损伤者慎用 B.可能对小儿性腺发育有影响严重骨髓抑制

D.注意出血倾向的出现或恶化 E.水痘患者慎用 34.化疗药物静脉外漏的一般处理原则包括（）。

A.停止输液 B.抬高肢体 C.头，回抽药物

D.及时热敷 E.不作特殊处理

亚叶酸脂肪瘤 严重骨可导致保留针 C.35.抗代谢药物易引起口腔炎，应采取的预防措施包括（）。A.给予无刺激性饮食 B.无需注意饮食

C.指导患者勤刷牙 D.嘱患者多饮水，以减轻药物对黏膜的刺激 E.用生理盐水或0.02％呋喃西林溶液漱口，预防感染 36.乳腺癌的治疗方法包括（）。

A.手术治疗 B.化学抗癌药物治疗 C.放射治疗

D.激素治疗 E.免疫治疗

37.配置下列哪些化疗药物不能以生理盐水作溶剂？（）

A.丝裂霉素 B.阿霉素 C.奥沙利铂 D.顺铂 E.卡铂 38.应用下列哪些药物容易出现手足综合征？（）

A.顺铂 B.5-氟尿嘧啶 C.卡培他滨 D.卡铂 E.奥沙利铂

39.以下哪些药物使用时必须避光？（）

A.顺铂 B.柔红霉素 C.环磷酰胺 D.异环磷酰胺 E.奥沙利铂

40.关于化疗后并发症的预防、指导，下列说法正确的是（）。A.大量饮水，每日3000ml以上，以稀释尿液，防高尿酸而发生肾结石 B.化疗前予止吐药应用，以减少反应 C.进食后取坐位或半卧位，减少呕吐 D.清洁口腔，及时清理呕吐物

E.化疗前用NS建立静脉通道，确保针头在血管内方可使用化疗药

（参考答案）

一、单项选择题（每小题 分，共 小题，共 分；每题只有一个最佳答案，请选出）【A型题】

1～5：E C B E E 6～10：B B E D C 11～15：E A D A D 16～20：E B D C A 21～25：B D D D C 26～30：D E B B C

31～35：D B E C C 36～40：C A D B D 41～45：D D D C B 46～50：C E A B B 【B型题】

1～5：D B A A B 6～10：C D E A C 11～15：D E A B D 16～20：E C B A A 21～25：C E A E B 26～30：C A B E D 31～35：B C A D D 36～40：C B C B A 41～45：D A B A C 46～50：B E A B C 51～55：E B C E A 56～60：B D E A C 61～65：D A B C E 66～70：B C D E E 71～75：B A C D D 76～80：C E B A A 【共用题干题】

1～5：D D C E D 6～10：A E D D E

二、多项选择题（每小题 分，共 小题，共 分；每题有两个或两个以上正确答案，少选、多选、错选均不给分）1～5：ABCE ABC ABCDE AB BC 6～10：ACD ACD ABD ABC ACDE 11～15：ADE BD ACE ABCDE ABCD 16～20：ABCDE ABCD ABCE ABCDE ABCDE 21～25：ABCDE ABCD ABCDE ABCDE ABCE 26～30：ABCDE ACDE ABCE ACD ABCD 31～35：ABCE ABCDE ABCDE ABC ACDE 36～40：ABCDE CE BC AE ABCDE

第二篇：2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗肿瘤药

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2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗肿瘤药

2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！

抗肿瘤药

第一节 直接影响DNA结构和功能的抗肿瘤药

第一亚类破坏DNA的烷化剂

一、药理作用与临床评价

烷化剂——最早问世的细胞毒类药——广谱抗癌。

通过与细胞中DNA发生共价结合，使其丧失活性;或使DNA分子断裂，导致肿瘤细胞死亡。

对细胞有直接毒性作用——细胞毒类药物。

可损害任何细胞增殖周期的DNA，因此属于细胞增殖周期非特异性 抑制剂：

对M期和G1期细胞杀伤作用较强，小剂量抑制细胞由S期进入M期;

大剂量杀伤各期细胞。

(一)作用特点

1.氮芥 ——最早应用。用于：

A.恶性淋巴瘤

B.慢性淋巴细胞白血病

C.小细胞肺癌所致的上腔静脉综合征

2.环磷酰胺——恶性淋巴瘤——疗效显著;

【适应证】

恶性淋巴瘤、淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤。

3.塞替派 ——癌，灌注。

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【适应证】

乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液的腔内注射、膀胱癌局部灌注、胃肠道肿瘤。

局部刺激性小，可采取多种给药方式。

4.卡莫司汀 ——脑瘤。

——脂溶性大，能透过血-脑屏障进入脑组织。

用于：

原发性脑瘤、脑转移瘤、脑膜白血病。

(二)典型不良反应

1.最常见——骨髓抑制 ：白细胞、血小板、红细胞和血红蛋白下降(例外：长春新碱和博来霉素)。

2.恶心呕吐。

3.脱发。

4.口腔黏膜反应——咽炎、口腔溃疡、口腔黏膜炎(口腔上皮是人体新陈代谢和生长最快的细胞)。

5.出血性膀胱炎——环磷酰胺/异环磷酰胺。

6.塞替派、白消安——高尿酸血症（预防：别嘌醇）。

7.心肌炎、肺纤维化及中毒性肝炎。

8.致畸——妊娠及哺乳期禁用。

小结1——烷化剂不良反应TANG

呕吐致畸伤骨髓，口腔溃疡头发没。

膀胱出血尿酸高，肝脏中毒害心肺。

二、用药监护

(一)骨髓抑制

治疗前必须检査血象，如骨髓功能尚未恢复，应减少剂量或推迟治疗时间。

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对中性白细胞计数减少或由此带来的发热患者，应使用重组粒细胞集落刺激因子（G-CSF），必要时给予抗菌药。

(二)应对口腔黏膜反应：

(1)口腔护理。

(2)真菌感染应用制霉菌素液漱口。

(3)局部应用硫糖铝-利多卡因-苯海拉明组成的糊剂，及氯己定口腔溃疡膜、口腔溃疡软膏。

(三)抗肿瘤药药液外渗的应对

(1)立即停止注射。

(2)局部使用解毒剂：

①地塞米松+利多卡因 局部封闭，冷敷(禁忌热敷)。

②氢化可的松琥珀酸钠，或5%碳酸氢钠+地塞米松，局部静注或多处皮下注射;

③透明质酸酶+0.9%氯化钠，或透明质酸+地塞米松+利多卡因 局部注射。

(四)应用环磷酰胺应监护膀胱毒性

(1)出血性膀胱炎——美司钠(美死啦TANG)。多饮水。

(2)尿酸性肾病——别嘌醇。补液、碱化尿液。

第二亚类破坏DNA的铂类化合物

——顺铂、卡铂、奥沙利铂。

一、药理作用与临床评价

(一)作用特点——与DNA结合，使肿瘤细胞DNA停止复制。

1.顺铂/卡铂——非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、卵巢癌、膀胱癌、恶性淋巴瘤、骨肉瘤及软组织肉瘤的首选 药之一;

卡铂——小细胞肺癌和头颈区鳞癌。

2.奥沙利铂——胃肠道癌，结直肠癌的首选药之一。

更有效抑制DNA合成，作用更强。

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(二)典型不良反应

常见——消化道反应(恶心、呕吐、腹泻)、肾毒性、耳毒性、神经毒性、低镁血症;骨髓功能抑制、过敏反应。

小结2——铂类不良反应TANG

铂类呕吐和低镁，三种中毒伤骨髓。

1.顺铂——恶心、呕吐、肾毒性和耳毒性 较重，骨髓功能抑制相对较轻;

2.卡铂——骨髓抑制较重，其他轻(骨头卡住了TANG);

3.奥沙利铂——神经毒性(包括感觉周围神经病)，可导致永久性感觉异常和功能障碍。

(四)药物相互作用

——简化TANG：

避免与其他有肾毒性、耳毒性或骨髓抑制不良反应的药物合用。

二、用药监护

(一)顺铂——关注肾毒性——最常见、最严重。多可逆。

(1)鼓励多饮水(3000～3500ml/d)，利尿剂，使尿量维持在2500ml以上。

(2)监测血电解质、肾功能、尿液酸碱度、尿液颜色。

(3)抑制尿酸形成——碳酸氢钠碱化尿液+别嘌醇。

(二)卡铂——监护骨髓造血功能。监测：

①血细胞比容，血红蛋白测定，每周检査1次白细胞与血小板计数;

②听力;

③血尿素氮、肌酐清除率与血肌酐;

④神经功能;

⑤血清钙、镁、钾、钠。

(三)奥沙利铂——神经系统毒性

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遇冷可加重神经毒性，甚至可因咽喉痉挛而致严重后果——应避免受凉，如禁食冷饮(果汁)、接触凉物及避风等。

(四)注意选择适宜的溶剂

顺铂——0.9%氯化钠，注意避光;

卡铂、奥沙利铂——5%葡萄糖溶液。

第三亚类破坏DNA的抗生素

一、药理作用与临床评价

(一)作用特点

1.丝裂霉素 ——机制与烷化剂相同;

2.博来霉素 ——天然存在的抗肿瘤抗生素，直接作用于肿瘤细胞DNA，使DNA链断裂和裂解——抑制肿瘤细胞增殖，肿瘤细胞死亡。

丝裂霉素——胃癌、结直肠癌、肺癌、胰腺癌、肝癌、宫颈癌、宫体癌、乳腺癌、头颈区肿瘤、膀胱肿瘤。

博来霉素——皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌。

(三)典型不良反应

1.丝裂霉素

十分常见：骨髓抑制。恶心、呕吐。肝肾损害。

2.博来霉素

——间质性肺炎、白细胞减少。

第四亚类拓扑异构酶抑制剂

一、药理作用与临床评价

(一)作用——抑制拓扑异构酶，阻止DNA复制及RNA合成。

1.拓扑异构酶I抑制剂

①喜树碱——消化道肿瘤(胃、结肠、直肠癌)、肝癌、膀胱癌、白血病。

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毒性比较大(尿频、尿痛和血尿)，不溶于水。

②羟喜树碱——毒性降低，但依然不溶于水。

③依立替康、拓扑替康 ——引入亲水基团，具有水溶性，方便应用——大肠癌。

2.拓扑异构酶Ⅱ抑制剂——两个首选!

①依托泊苷 ——化疗指数较高——小细胞肺癌——首选药;单核细胞白血病。

②替尼泊苷 ——可透过血-脑屏障，脑瘤——首选药(前后联系：卡莫司汀TANG)。其他：肺癌、胃癌、食管癌、卵巢癌、淋巴瘤、白血病、恶性生殖细胞瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤。

(二)典型不良反应

1.羟喜树碱——呕吐、食欲减退、骨髓抑制、尿急、尿痛、血尿、蛋白尿及脱发。

2.依立替康——迟发性腹泻(给药后5天，严重者致死)、骨髓抑制、乙酰胆碱综合征(早发性腹泻及出汗、腹部痉挛、流泪、瞳孔缩小及流涎——用阿托品治疗)。

3.依托泊苷——骨髓抑制、口腔炎、脱发、低血压及喉痉挛。

二、用药监护——强调：依立替康

(一)迟发性腹泻——治疗：高剂量洛哌丁胺(2mg/2h)。

(二)监测血象——发热性中性粒细胞减少症(体温≥38℃，中性粒≤0.1×109/L)——立即静滴广谱抗菌药。

(1)严重中性粒减少症(≤0.05×109/L)，发热(体温≥38℃)或感染伴中性粒减少(<0.1×109/L)时，应减量。

(2)仅有当中性粒≥ 0.15×109/L后，方可恢复治疗。

【马上小结TANG——直接影响DNA结构和功能药】

一、烷化剂(4)1.氮芥——最早。淋巴瘤/慢淋/小肺。

2.环磷酰胺——淋巴瘤（出血性膀胱炎-美司钠）。

3.塞替派——癌性体腔积液注射、膀胱癌灌注。

4.卡莫司汀——脑瘤、脑膜白血病。

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(呕吐致畸伤骨髓，口腔溃疡头发没。

膀胱出血尿酸高，肝脏中毒害心肺。TANG)

二、铂类(3)顺铂（肾耳毒）、卡铂（骨髓）、奥沙利铂（神经毒）

(铂类呕吐和低镁，三种中毒伤骨髓TANG)

三、抗生素(2)丝裂霉素、博来霉素（间质性肺炎）

四、拓扑异构酶抑制剂(2)I(喜树碱/羟喜树碱、XX替康——延迟性腹泻)

II（首选：依托泊苷——小肺； 替尼泊苷——脑瘤）

【预览：第二组抗恶性肿瘤药TANG】

2.干扰核酸合成 氟尿嘧啶、阿糖胞苷、巯嘌呤、甲氨蝶呤

第二节 干扰核酸生物合成的药物（抗代谢药）

一、药理作用与临床评价

(一)作用特点

化学结构与体内某些核酸或蛋白质代谢 物相似，从而影响或拮抗代谢功能——肿瘤细胞死亡。

用于：急性白血病和恶性淋巴瘤;乳腺癌、胃肠道癌、绒毛膜上皮癌、骨肉瘤。

包括：

(1)胸腺核苷合成酶抑制剂：氟尿嘧啶、卡培他滨。

(2)嘌呤核苷酸合成酶抑制剂：巯嘌呤、硫鸟嘌呤。

(3)核苷酸还原酶抑制剂：羟基脲。

(4)二氢叶酸还原酶抑制剂：甲氨蝶呤、培美曲塞。

(5)DNA多聚酶抑制剂：阿糖胞苷、吉西他滨。

干扰核酸生物合成的药物——嘌呤、嘧啶

干扰核酸生物合成药 记忆技巧TANG

1.胸腺核苷酸合成酶抑制剂 氟尿嘧啶、卡培他滨 他胸前戴座佛

2.嘌呤核苷酸合成酶抑制剂 巯嘌呤、硫鸟嘌呤 嫖娼者，流氓

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3.核苷酸还原酶抑制剂 羟基脲 核战争，还用枪?

4.二氢叶酸还原酶抑制剂 甲氨蝶呤、培美曲塞 双手美甲

5.DNA多聚酶抑制剂 阿糖胞苷、吉西他滨 多聚聚，有喜糖

1.氟尿嘧啶

——消化道肿瘤、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌。

2.巯嘌呤

——急性白血病 及慢性粒细胞白血病急变期、绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎。

3.甲氨蝶呤

乳腺癌、绒毛膜癌、恶性葡萄胎、急性白血病、恶性淋巴瘤、蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌、头颈部癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、骨肉瘤等。

【注意】

(1)影响生殖功能。

(2)有肾功能异常时，大剂量疗法——准备好解救药：亚叶酸钙。

4.阿糖胞苷

急性白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。

恶性淋巴瘤。

(二)典型不良反应与禁忌证

急性毒性——恶心呕吐腹泻;

迟发毒性——骨髓抑制、口腔溃疡、脱发(氟尿嘧啶)。

二、用药监护

(一)甲氨蝶昤

——肾毒性、骨髓功能、心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化。

(二)氟尿嘧啶

——监测血象;与亚叶酸钙、亚叶酸联合应用，可增强疗效和不良反应。

第三节 干扰转录过程和阻止RNA合成的药物（作用于核酸转录）

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―、药理作用与临床评价

(一)作用特点

蒽环类抗肿瘤抗生素——柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星——直接作用于DNA或嵌入DNA，干扰DNA的模板功能，从而干扰转录过程，阻止mRNA形成。

(二)典型不良反应与禁忌证

急性毒性——恶心呕吐腹泻;

迟发毒性——骨髓抑制、心脏毒性（尤其多柔比星）、胃炎、脱发。【心脏毒性的解毒剂——右雷佐生 】

第四节 抑制蛋白质合成与功能的药物（干扰有丝分裂药）

长春碱类、紫杉烷类、高三尖杉酯碱

―、药理作用与临床评价

(一)作用特点

均为植物提取物或其半合成衍生物;

机制——干扰微管蛋白 装配，干扰有丝分裂中纺锤体的形成，使细胞生长停滞于分裂中期(M期)。

1.长春碱类 —长春碱、长春新碱、长春地辛和长春瑞滨。

用于：白血病、淋巴瘤、乳腺癌和肺癌。

静注后进入肝脏较多，同时浓集于神经细胞，故神经毒性重，但很少通过血-脑屏障。

不良反应：骨髓抑制、消化道反应、神经系统毒性(四肢麻木、外周神经炎等)、血栓性静脉炎。避免日光直射。

长春碱

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霍奇金病、淋巴瘤、晚期蕈样真菌病、晚期睾丸肿瘤、Kaposi肉瘤、组织细胞增生症、绒癌、乳腺癌、卵巢癌、单核细胞白血病。

长春新碱——白血病、淋巴瘤、生殖细胞肿瘤、小细胞肺癌、尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、乳腺癌、消化道癌、黑色素瘤和多发性骨髓瘤。

儿童急淋

——长春新碱

——神经毒性

2.紫杉烷类——紫杉醇和多西他赛。

(1)紫杉醇——从紫杉树干和树皮中提取。

机制独特——作用于处于聚合状态的微管蛋白，妨碍纺锤体的形成，阻止细胞分裂，使细胞停止于G2/M期。

(2)多西他赛——半合成药。

水溶性好，毒性较小。抗肿瘤作用比紫杉醇高1倍。

紫杉醇——卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈癌、食道癌、精原细胞瘤、淋巴瘤及与艾滋病相关性卡氏肉瘤(Kaposi肉瘤)。

多西他赛——乳腺癌、非小细胞肺癌。

3.高三尖杉酯碱

从我国三尖杉属植物中分离。

机制——干扰核蛋白体功能，阻止蛋白质合成，对S期细胞更敏感。

用于——急非淋、慢粒(白血病)、骨髓增生异常综合征、真性红细胞增多症。

4.门冬酰胺酶——降解门冬酰胺，使瘤细胞缺乏此氨基酸，不能合成蛋白质。

用于——急性白血病、慢淋白血病、淋巴瘤、黑色素瘤。

(二)典型不良反应与禁忌症

1.长春碱、长春新碱——骨髓抑制、消化道反应、神经毒性、血栓性静脉炎、脱发;

2.紫杉醇——骨髓抑制、脱发、过敏反应;

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3.高三尖杉脂碱——骨髓抑制、消化道反应、脱发、心脏毒性;

4.门冬酰胺酶——过敏反应、消化道反应。

二、用药监护

(一)长春碱类：神经毒性 ——四肢麻木，腱反射消失，腹痛和便秘、麻痹性肠梗阻。

(二)紫杉醇：1.外周神经毒性;2.心脏毒性;3.超敏反应——特殊溶剂导致。

(三)多西他赛：骨髓抑制;液体潴留，超敏反应。

【小结2：第二组抗恶性肿瘤药TANG】

2.干扰核酸合成 氟尿嘧啶、阿糖胞苷、巯嘌呤、甲氨蝶呤

第五节 调节体内 激素平衡的药物

―、药理作用与临床评价

(一)作用特点

1.雌激素类 ——己烯雌酚和炔雌醇。

机制：对下丘脑-垂体-性腺轴的负反馈 作用。

用于：绝经后乳腺癌。不良反应较多。

2.抗雌激素类

(1)雌激素受体拮抗剂——他莫昔芬和托瑞米芬。

机制——乳腺癌细胞胞浆内存在雌激素受体，他莫昔芬与雌激素竞争性结合雌激素受体，形成他莫昔芬-受体蛋白复合物，该复合物不能像雌激素与受体结合的复合物一样促使癌细胞的DNA与mRNA结合——抑制雌激素依赖性蛋白质的结合，最终抑制乳腺癌细胞的增殖。

①他莫昔芬——目前最常用 ——乳腺癌(雌激素受体ER、孕激素受体PR阳性，绝经前、后均可）、卵巢癌和子宫内膜癌。

②托瑞米芬 ——不良反应较少。

（2）芳香氨酶抑制剂——来曲唑、阿那曲唑。

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机制——抑制芳香化酶活性，阻断 雄烯二酮及睾酮经芳香化作用转化成雌激素——抑制乳癌细胞生长。

不能抑制卵巢功能，故不能用于绝经前 乳腺癌患者。

3.孕激素类——甲羟孕酮及甲地孕酮。

适应证：

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

4.雄激素类——丙酸睾酮。用于：乳腺癌，已基本被替代。

5.抗雄激素类——氟他胺。

用于：前列腺癌。机制——与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体。

不良反应：雄激素作用减少——男性乳房女性化，乳房触痛、溢乳、性欲减退、精子计数减少。

氟他胺的羟基代谢物——更高亲和力，作用更强。

(二)典型不良反应

1.急性毒性——恶心呕吐为主;氟他胺尚有食欲增强、失眠;

2.迟发毒性

表13-5调节体内激素平衡的药物主要不反应与禁忌症

药品分类药品名称急性毒性迟发毒性

雌激素类乙烯雌酚恶心、呕吐高钙血症、水潴留、血栓栓塞、子宫出血

抗雌激素类他莫昔芬恶心、呕吐阴道出血、月经不调

孕激素类甲地孕酮注射部位疼痛水滞留、高钙血症、黄疸

雄激素类睾酮无男性化、水潴留、高钙血症、黄疸

抗雄激素类氟他胺恶心、呕吐、食欲增强、失眠男子乳房发育

二、用药监护

——强调：他莫昔芬

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(1)可促进排卵，有导致怀孕的可能，未绝经妇女不宜应用。若必须使用，应+抗促性腺激素类药。

(2)严格避孕，并不得使用雌激素类药避孕。

(3)发现子宫异常出血，应立即进行检查。

第三篇：2015执业药师继续教育答案

单选题

1、我国从哪年开始引入“基本药物”的概念？（C）A、1989。B、2009。C、1979。D、2010。

2、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售？（A）A、政府举办的基层医疗卫生机构。B、其他公立医疗机构。C、民营医疗机构。D、社会零售药店。

3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（C）A、一年。B、二年。C、三年。D、四年。4、2012年，国家卫计委根据各省（区、市）基层医疗机构实施基本药物现状对基本药物目录进行了调整，目录遴选纳入了询证医学与药物经济学指标。2012版基本药物目录共（520）种，其中化学药品和生物制品（317）种，中成药（203）种。（A）A、520；317；203。B、510；306；204。C、550；340；210。D、530；319；211。

5、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？（A）A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。

B、含有国家濒危野生动植物药材的。C、主要用于滋补保健的。D、非临床治疗首选的。多选题

1、国家基本药物目录包括（ABC）。A、化学药品 B、生物制品 C、中药饮片 D、中草药

2、政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物的目的？（ABC）

A、转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制。B、促进合理用药，降低药品价格。

C、保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊，让群众得实惠。D、减少医患纠纷。

3、国家基本药物零售指导价格指导程序中包括（ABC）。

A、成本和市场交易价格调查。B、专家评审。C、听取各方面意见。D、向社会公布指导价格水平。

4、保证基本药物的生产供应要（ABC）。

A、加快推进医药行业结构调整。B、引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购。C、完善国家药品储备制度。D、政府特殊许可企业生产。

5、制定发布基本药物集中采购标书，包括（ACD）。

A、药品采购目录、采购周期。B、采购平均价格水平。C、评价标准、评价程序。D、采购数量、投标时间、投标人。单选题：

1、GB/T 19001-2008标准的名称是（C）。

A.《质量管理体系 基础和术语》 B《管理体系审核指南》C 《质量管理体系 要求》 D 《质量和（或）环境管理体系审核指南》

2、GB/T 19001-2008标准强调采用（B）方法来建立质量管理体系。A 系统 B 过程 C 预防 D 改进

3、GB/T 19001-2008标准要求在（D）个方面形成文件化的程序。A 4 B 8 C 5 D 6

4、不同规模企业的体系文件结构通常有（A）种类型 A 4 B 8 C 5 D 6

5、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（D）参与。A 领导 B 管理层 C 执行层 D 全员

多选题

1、体系文件的编写原则，包括(ABCDE)A 指令性 B 系统性 C 协调性 D 实用性 E 有效性

2、体系文件通常包括（ABD）

A 质量手册 B 程序文件 C 生产计划 D 表格记录

3、企业建立质量管理体系的要求，包括（ABCDE）

A 系统化 B 预防为主 C 满足顾客要求 D 过程方法 E 质量和效益统一

4、企业建立质量管理体系的途径有（BC）

A 上级要求 B 管理者推动 C 受益者推动 D 满足体系认证要求

5、技术性文件包括（BCDE）

A 规章制度 B 产品标准 C 检验规程 D 工艺规程 E 质量计划 单选题1.下列不属于薄膜包衣的优点的是（C）

A 能够防潮、避光、隔绝空气

B 包衣工艺时间缩短

C 可以返工和补救

D 包衣材料选择性广 2.出现“橘皮”膜是因为（B）

A 喷量太快

B 干燥不当

C 控制包衣液时搅拌不匀

D喷液时喷射的扇面不均 3.哪种载体制备的固体分散体，可以延缓药物的释放（B）A 亲水性

B 疏水性

C A与B都可以

D A与B都不可以 4.属于疏水性环糊精衍生物的是（D）

A 葡萄糖衍生物

B 甲基衍生物

C 羟丙基衍生物

D乙基-β-CYD 5.构建长效纳米药物理想的粒径范围是（B）

A 0-50nm

B 50-200nm

C 300-500nm

D 500-1000nm 多选题1.根据包衣材料的不同来分类的是（ACD）A 糖包衣

B 微丸包衣

C 薄膜包衣

D 特殊材料包衣 2.下列哪些载体材料为水溶性载体材料（BCD）

A 纤维素衍生物类

B 聚乙二醇类

C聚维酮类

D 表面活性剂类 3.薄膜包衣的方法有（ABCD）

A滚转包衣法

B悬浮包衣法

C压制包衣法

D静电包衣法 4.纳米技术的优点有（ABCD）

A 增强药物的靶向性

B 提高药物生物利用度

C 改善药物稳定性

D 提高药物控释效果 5.多元释药系统采用现代新型制剂技术有（ABCD）

A 膜控成型技术

B 多元定位释药技术

C 微丸制备技术

D 脂质体技术

单选题：1.具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？（D）A、薄层色谱法 B、气相色谱法 C、高效液相色谱法 D、气相色谱一质谱法

2.关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于（C）A、GAP规范 B、GMP规范 C、GLP规范 D、GSP规范

3.对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？（C）A、生物碱类 B、毒苷类 C、毒性蛋白类 D、金属元素类

4.利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？（A）

A、免疫学方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法 D、电感耦合等离子体发射光谱法 5.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？（A）

A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 D、检查及有效成分的含量测定 多选题：1.中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？（ABCD）

A、紫外分光光度法 B、原子荧光光度法 C、电感耦合等离子体质谱法 D、高效液相色谱法 2.中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？（ABCD）

A、中药安全性控制技术 B、中药质量控制标准体系 C、中药质量控制原创性技术 D、对照品生产技术 3.中药复方配伍毒性研究主要包括？（ABCD）

A、机体参与的中药配伍毒性研究 B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究 C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究 D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究 4.中药中农药残留的检测方法主要有哪些？（ACD）

A、液相色谱一质谱联用法 B、电感耦合等离子体质谱法 C、免疫分析法 D、超临界流体色谱 5.中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？（ABCD）

A、药材(饮片)质量控制技术 B、过程质量控制技术 C、产品质量控制技术 D、技术标准 单选题：1.什么是中药谱效学？（A）

A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科 B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度 C、研究变量之间密切程度的一种统计方法 D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术 2.图谱比对方法主要用于对什么的研究？（B）

A、适用于挥发性化学成分的研究 B、主要用于血清药效指纹图谱的研究 C、适用于非挥发性成分的研究 D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究 3.中药制备工艺优化的核心是什么？（C）

A、最大限度的保留药效物质 B、最大限度的除去无效物质

C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质 D、确定复方中的主要活性成分或药效物质 4.什么是中药质量？（D）

A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用

5.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？（A）

A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 D、检查及有效成分的含量测定 多选题：1.中药谱效学的基本组成有哪些？（ABC）

A、中药药效学 B、相关数学模型 C、中药指纹图谱 D、中药化学 2.中药谱效关系现代研究方法包括哪些？（ABCD）

A、高效液相色谱法 B、气相色谱法 C、色谱-质谱联用技术 D、薄层色谱法 3.高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？（ABCD）A、高压 B、高速、高效 C、高灵敏度 D应用范围广

4.中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？（ABCD）A、相关分析、回归分析 B、聚类分析、图谱比对法 C、灰色关联度分析法 D各种方法之比较 5.谱-效关系的研究仍处于初 级阶段，还存在着哪些问题？（ABCD）

A、中药材本身质量的控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与实验条件的不一致D、统计方法存在一定的缺陷 单选题

1、中药上市后再评价不包括：（A）

（A）药学及工艺研究（B）临床安全性（C）临床有效性（D）伦理学

2、为有效措施保证中药原料质量的稳定，尽可能采用（D）的药材。（A）GMP（B）GSP（C）GLP（D）GAP

3、中药上市后临床安全性再评价试验设计包含（A）

（A）队列研究和病理对照研究（B）回顾性研究和前瞻性研究（C）生态学研究和描述性研究

4、队列研究的类型不包括：（D）

（A）前瞻性队列研究（B）回顾性队列研究（C）双向性队列研究（D）单向性队列研究

5、大品种培育开发策略：（A）

（A）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提升”（B）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提升”（C）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提升” 多选题

1、中药上市后临床有效性再评价的设计要点（AC）

（A）患者的选择（B）医院的选择（C）评价指标的选择（D）剂型的选择

2、中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型：（AB）

（A）随机对照试验（B）序贯试验（C）成组序贯试验（D）适应性试验

3、中药上市后药物经济学评价常用的研究模式包括：（AB）

（A）药物与药物之间的药物经济学评价（B）治疗方案之间的药物经济学评价（C）成本—效用分析（D）成本—效益分析

4、药品风险管理计划包括：（ABCD）

（A）品种的风险梳理（B）启动风险最小化行动计划必要性评估（C）制订风险最小化行动计划（D）风险最小化行动计划的后效评估

5、大品种培育开发策略的3项分析指（ABC）

（A）临床优势分析（B）制药过程分析(C)药品风险分析(D)市场竞争分析 单选题（1）合理用药应当包括的要素是（D）

A 科学性、有效性、安全性、适当性

B 安全性、有效性、经济性、方便性

C 安全性、经济性、适当性、规律性 D 安全性、有效性、经济性、适当性

（2）以下关于量效关系的描述错误的是（B）

A 药物必须达到一定剂量才能产生效应 B 效应随剂量的增加而不断增强

C 量效曲线的50％处可以代表药物的效价

D 达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加（3）老年人用药剂量一般为成人的（D）

A 1／2 B 1／3 C 1／4 D 2／3（4）以下关于基本药物的概念正确的是（C）

A 临床适应证明确的药物 B 长期使用证明安全有效的药物

C 能够满足大部分人口卫生健康需要的药物 D 便于进行临床监测的药物（5）以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标（C）

A治愈率 B显效率 C发病率 D无效率 多选题（1）用药的适当性包括（BCD）

A 适当的用药对象 B 适当的时间 C 适当的剂量 D 适当的给药途径（2）以下哪些是造成医师不合理用药的原因（ABC）

A 缺乏药物和治疗学知识 B 临床用药监控不力 C 责任心不强 D 使用了质量不合格的药品（3）以下哪些是不合理用药产生的后果（ABCD）

A 延误疾病治疗 B 浪费医药资源 C 产生药物不良反应 D 发生药源性疾病

（4）处方中如何遵循合理用药的原则（ABCD）

A 在尚未有明确诊断时先预防用药 B 能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物

C 充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案 D 严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物（5）以下关于药物耐受性的说法正确的是（ABCD）

A 凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性 B 先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现

C 后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故 D 细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象 单选题

1、哺乳期用药时，药物在乳汁中排泄的影响因素之一是（B）

A.药物吸收率 B.母体组织通透性加强 C.药物蓄积，肝、肾代谢减慢 D.相对分子量小于200的药物可以通过细胞膜

2、可通过母乳造成新生儿黄疸的药物是（D）

A.青霉素 B.葡萄糖 C.氯化钠 D.磺胺

3、哺乳期妇女使用比较安全的药物是（C）

A.红霉素 B.甲硝唑 C.头孢菌素 D.喹诺酮类

4、关于药物进入乳汁中数量与速度说法不确定的是（D）

A.脂溶性高、弱碱性、分子量<200的药物在母乳中含量高

B.与乳腺的血流量有关

C.与乳汁中脂肪含量有关

D.离子化程度低的药物在乳汁中含量高

5、在多数情况下，药物进入乳汁的最重要的决定因素是（C）

A.药物的高蛋白结合率

B.药物的服用量 C.乳母的血浆药物水平D.药物分子量大于500 多选题

6、能极大降低乳汁中药物生物利用度的因素是（BCD）

A.胃酸 B.高钙食物 C.口服不能吸收的药物 D.服药时间

7、哺乳期妇女用药注意事项包括（ABCD）

A.选药谨慎，权衡利弊

B.适时哺乳，防止蓄积

C..非用不可，选好代替

D.代替不行，人工喂养

8、下列药物哪些能抑制乳汁分泌（ABCD）

A.溴隐亭

B.避孕药物（雌激素）

C.呋塞米

D.生物碱代谢药

9、以下药物在哺乳期使用能对婴儿造成影响的是（ABC）

A.金刚烷胺 B.胺碘酮 C.磺胺 D.阿奇霉素

10、哺乳期妇女应禁用的药物是（ABCD）

A.抗甲状腺素类药

B.喹诺酮类药

C.异烟肼

D.甲硝唑

单选题（1）执业药师应当尊重患者或消费者的知情权、隐私权，对待患者一视同仁，体现了（B）原则 A、救死扶伤，不辱使命 B、尊重患者，平等相待 C、依法执业，质量第一 D、进德修业，珍视声誉（2）下列哪一项不是礼仪的功能（C）

A、塑造形象 B、沟通信息 C、积蓄能量 D、增进友谊（3）消除病人顾虑的最重要的因素是（C）

A、娴熟的技术 B、自然的仪态 C、亲切的问候 D、舒适的环境

（4）社交礼仪中的一条重要原则—“不得纠正”，它在交谈中的具体运用是指（D）A、不要导致冷场 B、不要始终独自 C、不要否定他人 D、不要随意插嘴（5）执业药师应对患者选购非处方药提供（C）

A、处方审核和监督 B、处方签字 C、用药指导或提出寻求医师诊疗的建议 D、药品推荐指导 多选题（1）举止礼仪包括（AB）

A、优雅的站姿 B、优雅的坐姿 C、语言科学性 D、电话礼仪（2）药师塑造良好的个人仪态形象应做到（ABCD）

A、仪表仪容干净、整洁 B、优雅的坐姿 C、仪表仪容端庄大方 D、仪表仪容简约（3）对开办经营（ABC）的药品零售企业，要求应当配备执业药师

A、非处方药 B、处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药（4）学习药师礼仪，重要的意义在与（ACD）

A、有助于塑造良好的职业形象 B、有助于促进患者早日康复 C、有助于维护和提高本行业的信誉 D、提高药师的人文素养和职业素质

（5）使用语言与患者沟通时，应注意语言的（ABCD）性

A、科学性 B、灵活性 C、艺术性 D、保护性

单选题

1、以下有关“药学服务（pharmaceutical care，PC）”的叙述总，最正确的是（D）

A、PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务B、PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务 C、PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务

D、PC是药师以提供信息和知识的形式，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要

2、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”（D）

A、限于住院患者 B、限于门患者 C、限于家庭患者 D、设计全社会使用药物的患者

3、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是（D）

A、药品经济学知识 B、药物制剂的等效性 C、药品的生产厂商和批号 D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度

4、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是（D）

A、患者 B、广大公众 C、药品消费者 D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等

5、以下所列项目中，不是药历的格式和内容是（A）

A、患者病历 B、患者基本情况 C、患者用药记录 D、患者用药结果评价 多选题

1、药历的主要内容涵盖（ACD）

A、患者自身资料 B、药物治疗的成本 C、同时合并应用的药品 D、对药物治疗的建设性意见

2、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括（ABCD）

A、退药、药品数量 B、药品质量 C、价格异议 D、服务态度与质量

3、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是（ABCD）

A、有助于患者提高依从性B、减少医疗资源的浪费C、可预防药品不良反应的发生D、有助于患者明确药品的方法

4、以下所列药学服务的效果中，正确的是（ABCD）

A、提高药物的治疗效果 B、提高药物治疗安全性 C提高药物治疗依从性 D、提高药物治疗效益/费用比值

5、加强药师与患者进行沟通的对策包括（ABCD）

A、提供适宜的场所 B、规范药师的工作仪表，加强药师的道德修养

C、建立医患之间相互尊重、平等交流机制 D、制定药师与患者沟通的基本用语 单选题：1.医疗器械生产许可证有效期为（C）年 A.3年 B.4年 C.5年 D.2年

2.《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满(A)，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

A.6个月前 B.5个月前 C.4个月前 D.3个月前

3.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（B)以下罚款。

A.5千元 B.1万元 C.2万元 D.5万元 4.医疗器械生产质量管理规范自()起施行

A.2015年4月1日 B.2015年5月1日 C.2015年6月1日 D.2015年3月1日 D5.食品药品监督管理统计管理办法自（A）起施行

A.2015年3月1日 B.2015年2月1日 C.2015年4月1日 D.2015年5月1日 6.清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（A）A.三次 B.两次 C.四次 D.五次 7.药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（B）

A.18.2万元 B.19.2万元 C.20.2万元 D.25.2万元 8.药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是（B）

A.1.96万元 B.0.96万元 C.2.96万元 D.3.96万元 9.医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是（C）

A.5万元 B.3万元 C.由省级价格、财政部门制定 D.6万元 10.医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（A）

A.15.36万元 B.由省级价格、财政部门制定 C.10.36 D.20.36万元

多选题：11.医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（ABCD）标准等要求的情况 A.法规 B.规章 C.规范 D.质量

12.医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（BCD），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员 A.高学历人员 B.专业技术人员 C.管理人员 D.操作人员

13.医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求(ABC)的总体布局应当合理，不得互相妨碍 A.生产 B.行政 C.辅助区 D.合格区 14.企业应当建立生产设备（ABCD）的操作规程，并保存相应的操作记录 A.使用 B.清洁 C.维护 D.维修

15.计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（BCD）等方面进行培训和指导 A.设计 B.验证 C.安装 D.运行

16.药品GMP计算机化系统中数据完整性:是指数据的(ABCD),用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态 A.安全性 B.准确性 C.可靠性 D.运行性

17.计算机化系统验证包括（ABCD），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。

A.应用程序的验证 B.基础架构的确认 C.适合的工艺 D.质量安全

18.计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（ABCD）和实施变更等规定 A.评估 B.验证 C.审核 D.批准

19.国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、（ABCD）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用 A.生产申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请

20.在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（ABD）进行验收并记录 A.厂房 B.设施 C.质量 D.设备

第四篇：药士、药师、执业药师的区别

药士、药师、执业药师的区别

药士是药剂士的简称，而且通用的是“药士”，是药学专业技术职称中最低级的一种“职称”，一般中专、大专毕业1年后取得；

药剂师是药师的全称，通用称呼是“药师”，也是专业技术职称中的属于低级职称中的一种，一般大学本科毕业工作1年后取得。

中专，大专毕业后从事本专业满一年的，就可以持单位证明到当地卫生局报考！中专毕业后工作满五年的就可以报考药剂师，大专毕业后三年，本科的一年！工作年限截止日期为当年12月31日！

药剂师>药剂士，也是要考试的。分卫生局和药监局二种考试。药学专业技术职称分三级： 初级：药士、药师 中级：主管药师

高级：副主任药师、主任药师

药师是属于职称考试，是初级，以后还可以接着考主管药剂师是中级职称，主任药剂师（是高级职称）。执业药师是执业资格准入证，是执业资格，需要通过全国统考，比较难。

第五篇：国家执业药师离职证明

离职证明

我单位 同志（身份证号）于 2015 年 7 月已离职。

特此证明。

单位（盖章）：

2015年 7月

日