保健食品产品技术要求规范(2010版)

第一篇：保健食品产品技术要求规范(2010版)

保健食品产品技术要求规范（国食药监许[2010]423号）

发布日期：2011-02-10 来源：国家食品药品监督管理局

【发布单位】 国家食品药品监督管理局 【发布文号】 国食药监许[2010]423号 【发布日期】 2010-10-22 【生效日期】 2011-02-01 【效 力】

【备 注】

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局

二○一○年十月二十二日

保健食品产品技术要求规范

一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。

二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。

三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。

四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。

五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。

六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。

七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G（或J）+年份+0000编制。“BJ”表示“保健食品”，“G（或J）”表示国产或进口，“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。

八、本规范自2011年2月1日起施行。

附件：1.国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求（文本格式）

2.保健食品产品技术要求编制指南

附件1：

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求（文本格式）

（产品技术要求编号）

───────────────────────────────────────

中文名称

汉语拼音名

【配方】

【生产工艺】

【感官要求】

【鉴别】

【理化指标】

【微生物指标】

【功效或标志性成分含量测定】

【保健功能】

【适宜人群】

【不适宜人群】

【食用量及食用方法】

【规格】

【贮藏】

【保质期】

───────────────────────────────────────

附件2：

保健食品产品技术要求编制指南

一、主要内容

保健食品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的质量。保健食品产品技术要求的每项内容应符合以下要求，并按照保健食品产品申报资料的具体要求进行编制。

（一）产品名称

包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品命名规定（试行）》等相关规定。

（二）配方

应列出全部原辅料。原辅料名称应使用法定标准名称。用于保健食品的原料应当符合相关规定。各原料顺序按其在产品中的功效作用或用量大小排列；辅料按用量大小列于原料后。

（三）生产工艺

应用文字简要描述完整的生产工序。

（四）感官要求

分别对产品应有的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、气味、滋味等依次进行描述，并用分号分开；如果用表提供信息更有利于项目的理解，则宜使用表。一般不对直接接触产品的包装材料的外观等进行描述。

（五）鉴别

根据产品配方及有关研究结果等可以确定产品的鉴别方法的，应予以全面、准确地阐述。

（六）理化指标

（七）微生物指标

理化指标和微生物指标应阐述根据研究结果和法规要求确定的检测项目、限度及其检测方法或执行标准；如果用表提供信息更有利于检测项目的理解，则宜使用表。

（八）功效或标志性成分含量测定

包括功效成分测定或标志性成分测定。

应阐述根据研究结果确定的测定成分、含量限度，描述检测条件、检测方法或执行标准。

（九）保健功能

保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，应当使用与公布功能相一致的描述。

（十）适宜人群

（十一）不适宜人群

适宜人群和不适宜人群的分类与表示应明确，符合国家食品药品监督管理局《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》等相关要求。

（十二）食用量及食用方法

食用量及食用方法的表述应规范、详细，描述顺序为：食用量，食用方法。应标示每日食用次数和每次食用量。如不同的适宜人群需按不同食用量摄入时，食用量应按适宜人群分类标示。

（十三）规格

应当根据食用方法和食用量合理确定，便于定量食用；应标注最小食用单元的净含量；单剂量包装的产品应规定每个包装单位的装量。

（十四）贮藏

应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件。

（十五）保质期

应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期，保质期的格式应标注为：XX个月，如〔保质期〕24个月。

二、基本要求

（一）编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。

（二）产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。

（三）产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求，引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。

1.应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T 15834的规定。

2.应使用GB 3101、GB 3102规定的法定计量单位。表示量值时，应写出其单位。

3.应准确列出引用标准或文件的目录。

4.引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。

5.如果引用的标准（文件）可以在线获得，应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准（文件）的完整的网址。为了保证溯源性，应提供源网址。

（四）产品技术要求中所建立的检测方法应专属、准确、精密。在确保能准确控制质量的前提下，应倡导简单实用。

（五）产品技术要求中的控制技术指标应定量并使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如“适量”或“合适的温度”等。

（六）产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。

（七）产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。

1.不准许表中有表，也不准许将表再分为次级表。

2.每个表均应有编号。表的编号由“表”和从1开始的阿拉伯数字组成，例如“表1”、“表2”等。只有一个表时，仍应给出编号“表1”。

3.每个表应有表题。

4.每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下，表头中不准许使用斜线。

5.如果某个表需要转页接排，则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和“（续）”。续表均应重复表头和关于单位的陈述。

（八）产品技术要求可能涉及知识产权的，国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。

（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定后中试以上规模、具有代表性的多批产品。

（十）申请人开展产品技术要求的研究，应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。

第二篇：国家药监局-关于印发保健食品产品技术

关于印发保健食品产品技术要求规范的通知

国食药监许[2010]423号2010年10月22日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局二○一○年十月二十二日

保健食品产品技术要求规范

一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。

二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。

三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。

四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。

五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。

六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。

七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G（或J）+年份+0000编制。“BJ”表示“保健食品”，“G（或J）”表示国产或进口，“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。

八、本规范自2011年2月1日起施行。

附件：1．国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求（文本格式

2．保健食品产品技术要求编制指南

附件1：

国家食品药品监督管理局

保健食品产品技术要求（文本格式）（产品技术要求编号）中文名称

汉语拼音名

【配方】

【生产工艺】

【感官要求】

【鉴别】

【理化指标】

【微生物指标】

【功效或标志性成分含量测定】

【保健功能】

【适宜人群】

【不适宜人群】

【食用量及食用方法】

【规格】

【贮藏】

【保质期】

附件2：

保健食品产品技术要求编制指南

一、主要内容

保健食品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的质量。保健食品产品技术要求的每项内容应符合以下要求，并按照保健食品产品申报资料的具体要求进行编制。

（一）产品名称

包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品命名规定（试行）》等相关规定。

（二）配方

应列出全部原辅料。原辅料名称应使用法定标准名称。用于保健食品的原料应当符合相关规定。各原料顺序按其在产品中的功效作用或用量大小排列；辅料按用量大小列于原料后。

（三）生产工艺

应用文字简要描述完整的生产工序。

（四）感官要求

分别对产品应有的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、气味、滋味等依次进行描述，并用分号分开；如果用表提供信息更有利于项目的理解，则宜使用表。一般不对直接接触产品的包装材料的外观等进行描述。

（五）鉴别

根据产品配方及有关研究结果等可以确定产品的鉴别方法的，应予以全面、准确地阐述。

（六）理化指标

（七）微生物指标

理化指标和微生物指标应阐述根据研究结果和法规要求确定的检测项目、限度及其检测方法或执行标准；如果用表提供信息更有利于检测项目的理解，则宜使用表。

（八）功效或标志性成分含量测定

包括功效成分测定或标志性成分测定。

应阐述根据研究结果确定的测定成分、含量限度，描述检测条件、检测方法或执行标准。

（九）保健功能

保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，应当使用与公布功能相一致的描述。

（十）适宜人群

（十一）不适宜人群

适宜人群和不适宜人群的分类与表示应明确，符合国家食品药品监督管理局《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》等相关要求。

（十二）食用量及食用方法

食用量及食用方法的表述应规范、详细，描述顺序为：食用量，食用方法。应标示每日食用次数和每次食用量。如不同的适宜人群需按不同食用量摄入时，食用量应按适宜人群分类标示。

（十三）规格

应当根据食用方法和食用量合理确定，便于定量食用；应标注最小食用单元的净含量；单剂量包装的产品应规定每个包装单位的装量。

（十四）贮藏

应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件。

（十五）保质期

应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期，保质期的格式应标注为：XX个月，如„保质期‟24个月。

二、基本要求

（一）编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。

（二）产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。

（三）产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求，引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。

1．应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T 15834的规定。

2．应使用GB 3101、GB 3102规定的法定计量单位。表示量值时，应写出其单位。

3．应准确列出引用标准或文件的目录。

4．引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。

5．如果引用的标准（文件）可以在线获得，应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准（文件）的完整的网址。为了保证溯源性，应提供源网址。

（四）产品技术要求中所建立的检测方法应专属、准确、精密。在确保能准确控制质量的前提下，应倡导简单实用。

（五）产品技术要求中的控制技术指标应定量并使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如“适量”或“合适的温度”等。

（六）产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。

（七）产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。

1．不准许表中有表，也不准许将表再分为次级表。

2．每个表均应有编号。表的编号由“表”和从1开始的阿拉伯数字组成，例如“表1”、“表2”等。只有一个表时，仍应给出编号“表1”。

3．每个表应有表题。

4．每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下，表头中不准许使用斜线。

5．如果某个表需要转页接排，则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和“（续）”。续表均应重复表头和关于单位的陈述。

（八）产品技术要求可能涉及知识产权的，国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。

（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定后中试以上规模、具有代表性的多批产品。

（十）申请人开展产品技术要求的研究，应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。

第三篇：医疗器械产品技术要求格式

附件

医疗器械产品技术要求格式

医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：

产品名称（宋体小二号，加粗）

1.产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）

1.1 ……（宋体小四号）

1.1.1 ……

……

2.性能指标（宋体小四号，加粗）

2.1 ……（宋体小四号）

2.1.1 ……

……

3.检验方法（宋体小四号，加粗）

3.1 ……（宋体小四号）

3.1.1 ……

……

4.术语（宋体小四号，加粗）（如适用）

4.1 ……（宋体小四号）

4.2……

……

（分页）

附录A……（宋体小四号，加粗）（如适用）

1.……（宋体小四号）

1.1 ……

第四篇：保健食品产品注册

（国产）保健食品产品注册

2006年02月23日 发布

一、项目名称：保健食品审批

二、许可内容：（国产）保健食品产品注册

三、设定和实施许可的法律依据：

《中华人民共和国食品卫生法》第二十二条、国务院办公厅“关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知”（国办发[2003]31号）、《保健食品注册管理办法（试行）》

四、收费：不收费。

五、数量限制：本许可事项无数量限制

六、申请人提交申请材料目录：

（一）国产保健食品注册申请表。

（二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。

（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。

（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：

1、试验申请表；

2、检验单位的检验受理通知书；

3、安全性毒理学试验报告；

4、功能学试验报告；

5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；

6、功效成份检测报告；

7、稳定性试验报告；

8、卫生学试验报告；

9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。

（十三）产品标签、说明书样稿。

（十四）其它有助于产品评审的资料。

（十五）两个未启封的最小销售包装的样品。

以上申报材料具体要求详见《保健食品注册管理办法（试行）》附件1。

七、对申请资料的要求：

（一）申报资料的一般要求：

1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

2、申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。

3、新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本，且内容应当与原件保持一致。

4、除《国产保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。

5、多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。

6、申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。

7、产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文（外国人名、地址除外）。

8、已受理的产品，申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下：

（1）产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。

（2）除上述内容外，如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请，说明更改理由，注明提交的日期，加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。

9、未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，其申报资料及样品一般不予退还，但已提交的《委托书》、产品在生产国（或地区）生产销售一年以上的证明文件、生产国（或地区）有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件（再注册产品除外）除外，如需退还，申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。

（二）申报资料的具体要求：

1、国产保健食品注册申请表。

（1）保健食品注册申请表可从国家食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站（www.xiexiebang.com）下载。

（2）填写前应认真阅读填表须知，按要求填写。

（3）申请表内容须打印填写，项目填写应完整、规范，不得涂改。

（4）申报的保健功能应与国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称一致。申报的新功能除外。

（5）申请人为法人或其它组织的，申请人名称、地址应与《企业法人营业执照》、《事业单位法人资格登记证》中单位名称、地址完全一致，并与印章一致；法人代表签字应与《独立法人资格证书》中法人代表名称一致；申请人为合法公民的，申请人名称应与身份证一致，并将申请人身份证号码填写在申请人名称后。

（6）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。提供的复印件应清晰、完整，加盖印章。

3、申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。

申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品名称不重名的检索报告, 由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。如：经检索，“益肝灵片”是已批准注册的药品名称，“×××牌益肝灵片（口服液或胶囊等）”就不得作为保健食品名称。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

由申请人自行做出声明，并对声明做出承诺，“如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果”。

5、商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。

商标注册证明文件，是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件，未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品，商标注册人与申请人不一致的，应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。提供的复印件应清晰、完整，加盖印章。

6、产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。

按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料，包括研发思路、功能筛选过程、预期效果三方面内容，各项内容应分别列出，缺一不可。

7、产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。

（1）按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。

（2）产品配方（原料和辅料）、配方依据应分别列出，内容应完整。

（3）国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）执行。

（4）野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》。

（5）真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》和《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》。

（6）核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》。

（7）氨基酸螯合物、使用微生物发酵直接生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以酒为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶（SOD）、动物性原料、红景天、花粉、螺旋藻、石斛应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》。

（8）营养素补充剂类保健食品，应标出产品每种营养素的每人每日食用量，并与《中国居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐食用量一道对应列表表示。应符合《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》。

（9）缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。

（10）保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。

（11）增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。

（12）不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品，暂不受理和审批金属硫蛋白为原料申请的保健食品。

（13）以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料，功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三方面内容应分别列出，不可缺项。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

（1）按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料，生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料三方面资料应分别列出，不可缺项，内容应一致。

（2）应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品应符合《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》。

10、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。

（1）按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料。

（2）企业标准中涉及到申请人名称，应与申请表中申请人名称一致。

（3）企业标准中附录按规定逐项列出，内容应完整、齐全。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料，直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据四方面资料应分别列出，不可缺项。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。

（1）按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料。

（2）出具试验报告的机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。

（3）试验报告有效期为自检验机构签发之日起的2年内，超过有效期的试验报告不予受理。

（4）试验报告按下列顺序排列：

①检验申请表（附在相应的试验报告之前）；

②检验单位的检验受理通知书（附在相应的试验报告之前）；

③安全性毒理学试验报告；

④功能学试验报告（包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告）；

⑤兴奋剂、违禁药物检验报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；

⑥功效成分或标志性成分试验报告；

⑦稳定性试验报告；

⑧卫生学试验报告；

⑨其他检验报告（如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。

（5）试验报告中产品名称、送检单位、样品生产或试制单位名称、样品批号应与检验申请表中相应内容一致。

（6）试验报告的检验依据应按照现行规定执行，目前执行的是《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）。

（7）营养素补充剂保健食品的注册申请，不需提供功能学试验报告；不提供安全性毒理学试验报告的，必须书面说明理由。

13、产品标签、说明书样稿。

产品标签、说明书样稿应按《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》提供该项资料。

保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定，按《保健食品申报与审评补充规定（试行）》提供该项资料。

14、其它有助于产品评审的资料。

（1）包括生产企业质量保证体系文件（GMP、HACCP）证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明文件以及产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。

（2）提供的外文资料，应译为规范的中文。

（3）首页应当提供注明该项下各项文件、资料名称和类别的目录，并使用明显的识别标志对各项文件、资料进行区分。

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

提供的样品包装应完整、无损，应贴有标签，标签应与申报资料中相应的内容一致。样品包装应利于样品的保存，不易变质、破碎。样品应在保质期内。

八、申办流程示意图：

九、许可程序：

（一）受理：

申请人向样品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，省级食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，并作出受理或者不受理决定。

（二）省局审查与申请资料移送：

自受理之日起，省级食品药品监督管理部门在15日内对试验和样品试制的现场进行核查，抽取检验用样品，并提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。

（三）检验：

自收到检验通知书和样品之日起，检验机构在50日内对样品进行样品检验和复核检验，并将检验报告移送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理局和申请人。特殊情况，检验机构不能在规定时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局部门报告并书面说明理由。

（四）技术审评和行政审查：

国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理局报送的审查意见、申报资料和样品后，应当在80日内对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出许可决定。在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况，不能在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请，并说明理由。申请人补充资料时间不计入许可时限，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。准予注册的，向申请人颁发《国产保健食品批准证书》。不准予注册的，向申请人发放《保健食品未获批准通知书》。

（五）送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

十、承诺时限：自受理之日起，95日内作出行政许可决定。

十一、行政许可实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理局

受理地点：各省食品药品监督管理部门

十二、许可证件有效期及延续：

《国产保健食品批准证书》有效期为5年，有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。

十三、许可年审或年检：无

十四、受理咨询与投诉机构：

咨询：国家食品药品监督管理局注册司

投诉：国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处

注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日

第五篇：隔热站技术要求规范

山东热力公司解放东路隔压站 办公楼安防监控工程技术要求

监控系统是现代化管理与安全防范的高新技术设备的结合，是集合现代多种科学为一体的技术的综合应用。本项目设计的监控方案的办公大楼是一个综合性的集商住、写字楼于一身的大楼。在这样一个活动区域相对分散的场所，安全保卫要做到不留死角相当困难，进入人员多，通道多，疏散时人车密集等都给管理带来了很大的压力。考虑到人力和物力，设备资源不能无尽止地增加，我们的指导思想是：人防与技防有机地相结合、分功能、分区域地进行监控，充分利用好资源，加强人员的管理。为了对主要进出口和通道、电梯厅、楼梯口、车库等处进行监视，以达到现代化管理和安全防范的目的，特为大楼设计安装一套闭路电视监控。该系统具有图像信息切换、操作、处理、记录、显示等功能。本公司集多年专业从事弱电及安保系统工程设计、安装和服务的经验，结合建筑装潢设计方案，本着“安全可靠、便捷有效”的主导思想，提出本设计方案。根据建设单位提供的设计总体要求，并结合浙江温岭总商会大楼监控的特点，本闭路监控系统设计以浙江温岭总商会大楼的主要出入口、地下停车场、电梯厅、等为重要监控对象。并且，根据大楼的功能分布不同，我们将大楼分为地下层、裙楼、办公层、商住办公层几个区域进行监控，每个区域根据其功能不同有着不同的侧重点。我们本着“严密、安全、可靠、有效、经济、完善”为原则设计的监控系统方案，通过采用矩阵切换主机、高清晰度摄像机、高分辨率监视器、硬盘录像机等实现对受控点的安全管理与实时监控，充分提高大楼的防盗保安水平。

1.系统设计任务书

山东热力办公楼安全防范系统经立项招标等工作，委托济南高格技术科技有限公司进行方案设计，工程任务书如下。

1.1 设防目的及总体功能**办公楼位于济南解放东路

号，地下 层,地上七层，为**楼公用楼，建筑面积**平方米。

为确保**公楼的内部安全和防破坏能力，建立符合一级技术防范级别的安全、可靠、先进的安全技术防范系统，对保证**办公楼安全和现代化管理是十分必要的，在符合公安部门规定的前提下，编制此《**办公楼安全技术防范系统设计任务书》。

建立**办公楼安全防范系统最主要的三个目的：一是报警，及时发现警情，提示值班人员按预案进行及时处理；二是取证，提供接警后分析的依据并备案；三是及时发现并阻止人为的破坏活动。**办公楼安全防范系统的设计范畴有以下三个方面： 1．系统防范的内容：

（1）出入口及通道的监控防范；（2）周界及重点部位的报警及监控防范； 2．系统取证的内容

（1）系统登录操作人员资料、时间、操作指令、布撤防记录等；（2）报警的地址、时间、性质等；

（3）报警区域即时的现场及周边场所的图像；（4）日常监控状态图像及同步录像资料； 3．系统联动的内容

（1）报警的音响与灯光指示；（2）计算机报警平面及部位显示；（3）重要场所图像监控点的跟踪、定位；

（4）取证设备的接警后自动切换画面、启动、记录；（5）其它需要联动的安防设备的启动。

2.为满足大厦安全管理的要求，拟安装x台摄像机，具体安装位置详见电视监控平面图。

前端设备由以下部分组成：

1．高速清晰360度摄像机： 17套（吸顶）2．全方位摄像机：1套(一楼大厅)3．监视墙 液晶监视器：7台(机房)4．24路硬盘录像机：1套（机房）5．矩阵系统（包括键盘）：1套 6．操作台： 1套

7．断电保证系统UPS:1台（要求延时1小时）

1.2 工程投资的数额

本工程总投资金额为人民币： 万元整。1.3 适用标准及规范 本工程适用以下标准及规范：

〖安全防范工程程序与要求〗 GA/T75-94 〖安全防范系统通用图形符号〗 GA/T74-94 〖安全防范工程费用概预算编制办法〗 GA/T70-94 〖电子设备安装工程费用定额〗 HYD41-01-1999 〖风险等级和防护级别的规定〗 GA/T38-92 〖民用建筑闭路监视电视系统工程技术规范〗 GB50198-94 〖入侵探测器通用技术条件〗 GB10408.1－89 〖报警图像信号有线传输装置〗 GB/T16677-1996 〖防盗报警中心控制台〗 GB/T16572-1996 〖民用建筑电气设计规范〗 JGJ/T16-92 〖中国电气装置安装工程施工及验收规范〗 GBJ232-82 〖系统接地的型式及安全技术要求〗 GB14050-93 以及监控系统设计图

1.4 系统的总体功能

部位的安全情况、提前发现隐患、及时处理突发事件、确保大厦安全。

决策性：通过对大厦内的各重点部位的动态情况进行实施监控，使大厦领导能够及时了解各方面的工作秩序、及人员流动情况，为领导决策提供实时现场情况。

合法性：方案设计和图纸符合国家、行业的有关规定和公安部门有关安全技术防范要求。实用性：方案设计满足招标文件要求，充分考虑到北京高登大厦的使用要求，使系统的功能尽可能的完善并充分加以利用。

可靠性：系统设计、设备选型、调试、安装等环节都将严格贯彻质量条例，完全符合标书和国家、行业的有关标准及公安部门有关安全技术防范要求。

先进性：在系统设计中，我们充分考虑安防领域技术的发展，参考目前安防设备的发展水平，在设备选用上首选国际市场上欧、美、日主流设备，确保系统在国内处于领先地位（五年不落后）。

扩充性：我们本着长远的观点，使系统功能可扩展、容量可扩充，结合工程的具体要求，以及今后的变更，留有较大的扩充余地。

在确保系统性能有效、稳定可靠的基础上，考虑系统的先进性的同时，在满足安全防范级别要求的前提下，尽量降低系统造价，以达到最佳的性能价格比。

系统由多媒体计算机进行集中管理，信号的采集和指令的执行采用模块结构：灵活组合、随时升级换代。本设计方案完善与否的关键是：如何将安全防范系统实现模块化集成（软件集成和硬件联动），并与其他系统实现协调统一，资源共享，满足“安全防范系统设置应综合考虑大楼整体的基本安全管理”的要求。

电视监控及防盗报警设备的布设应充分考虑高登大厦的整体环境和其它环境因素，以物防的薄弱环节为重点防范区域合理设置适合环境场所的技术防范警戒线。

在强调技防措施分层次周密考虑的前提下，积极认真地结合保卫部门制定的各项人防、物防措施和规章制度，建议和提醒增强重要场所的物防手段，使技防、人防、物防三者有机结合，确保建立一个完整的防范体系。1.7 施工工期及效果

本工程总体工期为

天，其中系统布线工程为80天、设备安装为40天、系统调试为30天。设备安装、系统调试，设备供货、系统布线，可穿插进行。

本工程竣工后的工程效果应完全满足1.3项〖系统总体功能〗要求，同时必须保证以下基本要求：

监控设备造型美观，明装与暗装相结合，抗破坏能力强。控制系统先进，操作简单灵活，性能可靠。完整齐备的24小时录放像系统。实时性能最佳的多画面显示功能。独特的报警联动画面切换功能。

2.1 外部入侵的防护

外部入侵防范主要是指对周界围墙进行的防范工作，我们将在四周围墙上安装4套红外对射探测器，并配合云台摄像机进行联动报警显示，以确保外部入侵的防范，及时准确的记录围墙的情况并将信号传送中控室。红外对射探测器组成的防穿越系统与电视监控系统联动，由此将建立起第一道技防屏障，将非法闯入者拒之以外。2.2 内部入侵的防护

按照行政功能可分为三个部分： 1．整栋大楼的安全保卫及管理；

2．财务室、资料室、机要室、档案室、计算中心、数据中心各房间及楼梯口、走道的

安全保卫；

通过现场勘查，拟在以下位置安装摄像机及紧急报警按钮4套及双鉴探测器89套。2.3 重点区域的防护方式

财务室、资料室、机要室、档案室、计算中心、数据中心各房间及楼梯口、走道、12部电梯轿箱、周界围墙、主要出入口均为重点区域，除安装全方位视角的摄像机外，同时配备了入侵式探测器等，将多种类探测及监视措施相结合，实现较为完善的监控管理。2.4 重点防护目标的特点

财务室：照度适中，温度及湿度能满足设备要求。

电梯轿厢内：照度适中，顶部为金属边框及有机玻璃结构，内部长1.5m、宽1.5m、高2.2m。

首层大堂：面积约2100㎡、照度适中，温度及湿度能满足设备要求，配备两架全球型云台及摄像机。3.系统方案的设计 3.1 系统总体设计概述

现代化的保卫管理，需要人防与技防科学地结合。随着现代技术日新月异地发展，安全自动化已成为安全保卫、综合管理、防灾、防盗不可缺少的重要组成。建立多层次、立体化的安全管理，防止各种偷盗和暴力事件的发生，保安系统的设计除应具备较高的自动化程度外还应具有先进的智能功能，故称为智能保安系统。

智能保安系统应在罪犯有侵入意图和动作时及时发现，以便于采取措施防患于未然，当罪犯侵入防范区域时，我们应当通过保安系统了解该活动，当罪犯侵犯防护目标时，保安系统的最后防线应马上启动。除此之外保安系统还应保存事件发生前后的信息记录，帮助有关人员对事件实施过程进行分析。

此外，通过对大厦内的各重点部位的动态情况进行实时监控，使我们能够及时了解大厦各方面的工作秩序、工作场景、人员情况，为管理者提供实时现场图像。3.3.1 功能划分

由此可见从防止非法入侵、制止犯罪、科学取证的要求出发，为提前发现隐患、及时处理突发事件，确保安全，智能保安系统设计时应划分以下功能，并做到分工明确，重点突出。

1.外部入侵保护功能：防止无关人员侵入，例如从门窗、各种管道进入大厦，该第一道防线的目的是将罪犯排除在防区之外。周界围墙、大厦首层各出入口安装的入侵式探测器、红外灯、监听头等将构成这一防线。

2.区域入侵保护功能：假如犯罪突破第一道防线或已进入大厦，保安系统应提供第二

道防线保护，目的是探测是否有人非法进入某些区域。

3.重点目标保护功能：我们称该保护为第三道防线，指的是对特定目标的保护，如：财务室、机要室、电梯等。3.1.2 系统组成

为完成以上功能，本设计中智能保安系统由不同类型的子系统组成，各系统间必须可以完全独立运行，避免某部分设备的故障导致整体系统的瘫痪。

由于智能保安系统所必备的高度可靠性、高度准确性之要求，各子系统间还必须有机结合，例如做到报警与图像显示联动、报警与图像录像联动、除了报警后的图像复核外，在重点区域还可进行声音复核，或安装不同类型探测器的进行多重鉴别。由此系统将提供高度可信的报警信息。

充分考虑甲方的总体功能要求和大厦本身的具体情况，以及系统应达到的实际功能效果，该建筑的智能保安系统包括以下内容： 1．系统防范的内容：

（1）出入口及通道的监控防范；（2）周界及重点部位的报警及监控防范； 2．系统取证的内容

（1）系统登录操作人员资料、时间、操作指令、布撤防记录等；（2）报警的地址、时间、性质等；

（3）报警区域即时的现场及周边场所的图像；（4）日常监控状态图像及同步录像资料； 3．系统联动的内容

（1）报警的音响与灯光指示；（2）计算机报警平面及部位显示；（3）重要场所图像监控点的跟踪、定位；

（4）取证设备的接警后自动切换画面、启动、记录；

（5）其它需要联动的安防设备的启动。我们为*****局办公楼安全防范系统配备了世界知名厂家生产的具有先进性、可靠性、实用性满足使用要求的设备，设备组成如下： 1）摄像部分：包括摄像机、镜头、防护罩、支架以及云台等。

大厦外围、首层大堂入口及5层报告厅采用6台造型美观大方的全球型云台，配一体化彩色／黑白日夜转换型摄像机。具有高分辨率480线，低照度0.01LUX彩色（场累积）／0LUX黑白（红外辅助光源），内置自动切换双滤色片实现白天彩色、夜间黑白的自动转换，内置25倍光学／8倍数字变焦镜头（共200倍），自动聚焦，中英文屏

幕彩当显示，并可调整参数，分区逆光补偿并具有智能模糊逻辑控制功能，图像冻结、正负片、镜向功能，以满足室外及大堂逆光补偿的要求。

大厦其他主要入口机房等处采用半球型普通一体化带云台彩色摄像机。大厦走廊各房间采用高分辨率570线摄像机。地下车库采用普通一体化彩色带云台摄像机。

2)控制部分：包括摄像机调用、云台及照明控制、各系统间联动等。

在大型安防系统中，使用的矩阵控制/切换主机都是用微处理器来实现控制，我们采用AD168矩阵控制/切换主机。具有基于模块化的微处理器和紧凑矩阵结构，系统先进和成熟性，具备内部视频丢失检测，而不需要外部视频检测设备，基于AD168矩阵控制/切换主机的系统管理软件能够同楼控系统具有接口协议，在软件上完全能够实现系统联动的功能。

采用AD系统的专用解码器以实现系统对云台、摄像机的控制。

本系统采用独立的防盗报警主机和报警探测器对大厦的入侵探测及内外重要地点和区域进行布防。

报警信号可通过AD矩阵的报警接口单元传给AD168矩阵，实现报警后的图像自动切换、图形显示、报警功能及其他联动功能等。

3)显示部分：包括图像的显示、多媒体图形显示、联动控制显示等。

采用高分辨率的松下1000线20英寸黑白专业监视器及500线的21英寸彩色监视器。4)记录部分：包括图像的录制、报警后触发录制、其他系统联动等。

记录部分采用目前较为流行的硬盘录像机系统。它集多画面分割、视频切换、移动报警、报警联动、硬盘录像、资料备份、智能搜索、远程登录等多功能为一体，现场监视、硬盘录像、智能回放、远程登录和资料备份等到五种功能可同时同步进行，智能自动化程度特别高，大大减少了手工操作，从而实现无人值守的目的。3.1.3 系统联动及功能

根据工程的具体特点，我们设计了全数字监控系统并配合矩阵、多媒体计算机以及防盗主机完成以上功能，具有操作方便、结构简单、扩容的追加费用底、画面清晰度高等特点。为明确各系统之间的联动关系以及系统设备需完成的主要功能，现将要求明确如下： A.系统报警联动的功能简述：

四周围墙上安装的红外对射探测及大厦内重点防护护部安装的手动报警按钮、双鉴探测器，当其发出报警时，中心控制室发出声光报警并指示报警位置，监视器将驻留有摄像机处的画面，自动调出报警平面图，自动切换画面、启动、记录，显示内容。B.中心控制室系统功能简述：

中心控制室内设大型矩阵主机1台，电视墙上安装14台20″彩色／黑白监视器，矩阵切换主机，报警主机，主控台安装4台20″彩色监视器、10套16画面数字压缩录像主机及多媒体主机等。电视墙图像将根据编程进行循环，主控台图像可自动驻留报警画面。

C.分控系统功能简述：

在局长办公室设一分控室，装一键盘和一台20″彩色监视器，通过操作键盘可完成授权的功能操作。

3.2 电视监控系统概述

电视监控系统是安全技术防范体系中的一个重要组成部分，是一种先进的、防范能力极强的综合系统。它将人们不能或不宜直接观察的众多场所，以实时形象的动态画面或其它形式表现出来，使管理者及时获取大量丰富的信息，极大的提高了管理效率和自动化水平。电视监控系统与防盗报警系统、出入口管理系统及其他系统联动运行使防范能力更加强大。近几年来，多媒体技术的飞跃以及计算机图文处理技术的发展，使电视监控系统在实现自动跟踪、实时处理等方面更有了长足发展，从而使电视监控系统在整个安全技术防范体系中具有举足轻重的地位。1.监控系统基本组成部分：

1)摄像部分：包括摄像机、镜头、防护罩、支架以及云台等。2)传输部分：包括各线缆、调制、解调器、线路驱动设备等。3)控制部分：包括摄像机调用、云台及照明控制、各系统间联动等。4)显示部分：包括图像的显示、多媒体图形显示、联动控制显示等。

5)记录部分：包括图像的录制、报警后触发录制、其他系统联动等。2.监控系统设备配置要求：

电视监控系统是整个智能安防系统的中心，设备的选择至关重要，我们应从整个系统的实际需求出发选配监控设备的种类、容量、功能。

我们将充分发挥公司的技术实力，将现代化的综合技术溶入智能安防系统，充分考虑到系统应具备的先进性、可扩展性和强大的联网功能，并能与分布式系统结构相适应，做到总体规划、全面设计、资源共享、优化组合，在现场条件下系统工作稳定可靠、人员操作简单便捷。

根据设计要求，此一级风险工程应具有以电视图像复核为主的报警信息复核系统。上班时，以日常管理、对全楼工作情况的了解、观察为主；在下班后，电视监控以对现场发生情况取证为主。通过技防手段，为*****局办公楼实现科学管理提供便利和依据。电视监控系统采用矩阵型中央控制系统，通过多媒体计算机、控制键盘、分控键盘等，实现其操作，并完成被授权的功能。这样作有如下好处：（1）系统结构简单，可扩展性强，使用维护方便；

（2）系统在设备数量位置相对固定的前提下，通过软件设定及可完成设备设定，用户授权等工作，使系统具备最大的灵活性。

（3）在完成全部既定功能的前提下，最大的节约造价。因为对与中控设备，部分基本设备是相同的，因此就出现了造价上的1＋1〈 2的情况。

1.摄像机宜安装在监视目标附近不宜受外界损伤的地方，安装位置不应影响现场设备运行和人员正常活动，室内安装高度应距地面2.5～5m，镜头视场内不得有遮挡监视目标的物体。

2.摄像机镜头应避免强光直射，从光源方向对准监视目标，保证CCD靶面不受损害及产生逆光，当需要逆光安装时，应降低监视区域的对比度。

3.安装前根据现场环境对摄像机进行调整，使摄像机处于正常工作状态，根据监视目标的照度选择不同灵敏度的摄像机，监视目标的最低环境照度应高于摄像机最低照度的10倍。

4.室外摄像机若明显高于周围建筑物时，应加避雷措施。

5.在搬动、安装摄像机过程中，不得打开摄像机镜头盖。3.3.3 云台的选型及安装 在监视范围较大的场所或一台摄像机需要观看几个不同监视区域时如停车场，为了减少摄像机的数量以及跟踪目标的方便，将采用旋转的云台配合观察。

我们为该建筑配备了多种性能优良的全方位云台以供选择。室内半球形云台，外形及体积和智能型云台一样，不同于普通一体化球形机采用铝及聚丙烯材料，传动部分分为轴承、合金齿轮和合金涡轮等。云台可做水平360°的旋转，速度24°/S；垂直90°旋转角，速度12°/S。长时间工作无需维修，性能较佳并且价格较低，由于摄像机被安装于经过光学镀膜处理的棕色外罩内，客人将不会察觉云台的转动及摄像机的跟踪，隐蔽性较好，外形美观。

3.6 防盗报警系统概述

防盗报警系统是您看不见的忠实卫士，防盗报警系统的作用就是利用各种类型的探测装置，对建筑内外重要地点和区域进行布防，它可探测非法侵入，并且在探测到非法侵入时及时向有关人员示警。保安人员将通过报警控制主机获取入侵者方位，并迅速采取相应措施。一个完善的安防体系除了具备现代化的报警设备，还应包括训练有速的响应力量，即警卫力量。只有将人防与技防科学的结合才能完成安全保卫的重任。报警系统需要负责各点、线、面和区域的侦测任务，它一般由以下三个部分组成：

1.报警探测器：探测和执行设备，负责探测非法入侵。

2.区域控制器：负责下层设备管理，向中心传送区域内报警情况。3.报警控制中心：负责布防与撤防，响应报警信号，联动其他系统。

根据智能保安系统设计的要求，同样可将报警系统分为三个保护层。我们可通过安装在保护区内的周界传感器、振动探测器、玻璃破碎探测器、门磁开关探测器等设备有效的探测罪犯从外部的侵入，即外部入侵报警；安装在室内的运动探测器、红外探测器可灵敏的感知人员在楼内的活动，即区域报警；接近式探测器可以用来保护特定财产、重要物品，我们称之为重点目标入侵报警。另外设置的报警装置，如财务室的报警按钮、人员受到威胁时使用的紧急按钮、脚挑开关，即紧急报警系统也属于此系统。

防盗报警系统设备的稳定性、耐久性、抗干扰等其它技术指标和具体使用功能，应符合〖入侵探测器通用技术条件〗GB10408.1-89的技术标准要求。平均无故障时间MTBF应符合C级要求（20000h），品质保证的使用寿命为8年以上（70000h）。根据GB10408.1-89中4.3.1之规定，并结合本工程室外温湿度常年变化情况（-20℃～70℃，相对湿度35%～95%）和楼内温湿度常年控制范围（-5℃～55℃，相对湿度35%～95%），在方案设计中选用的室内探测器工作环境为0℃～55℃、最大湿度为95%。

根据规范要求，各探测器发出报警信号至系统主机提示有警情发生的系统报警反应时间≤1秒，我们选用的设备均满足上述要求。3.6.1前端设备选型  手按防暴报警按钮

此方案共计4个紧急开关。通过比较和长期使用的回应看，此方案选用的紧急报警开关PB-68。

 微波/被动红外双鉴探测器

我们选用美国迪信的DS840微波/被动红外双鉴探测器，它是以微处理器CPU为基础的探测器，在减少误报的同时，确保了优良的探测性能。范围18×18米。特性：人工智能；5层探测区（包括下视防区）；监察微波和被动红外；可选被动红外灵敏度；防气流、昆虫；5种安装模式；一个标准探测区，一个可选探测区；可垂直或水平方向偏转。

1)施工前所接的全部图纸资料 2)工程竣工图 3)设计更改文件。6.工程的质量保证

对于实现一个良好的安全技术防范系统，应具备至少三个必要条件：首先，按规范要求和行业标准，设计一个良好的技术方案；第二，在实施工程中把握施工质量和产品质量关，按设计方案的要求，组织规范施工和熟练的工程技术开发人员进行实施；第三，具有良好的售后服务。6.1 产品质量保证

本所选用设备全部为国内、外最先进的原厂正牌产品，严格与报价表中一致。均有产品质量保证书，随机产品使用说明书。6.2 施工质量保证

1.为了确保工程的施工质量,在施工队伍进入现场前,由乙方的工程技术人员针对本工程做一次培训,讲清工程特点及要注意的问题并与施工人员讨论图纸的细节。

2.在施工人员进入现场前，须具备所有的施工图纸,设备平面布置图、系统图、接线端子图、安装图等。

3.每天施工完毕后,施工人员须向技术负责人汇报当天的施工情况(包括所遇到的问题及处理方法)。

4.施工人员须严格按图纸施工，严禁私自更改图纸，确需更改的须经技术负责人同意后方可进行更改，并备案作为竣工图的依据。

5.施工人员按照相应技术规范和要求施工。施工技术人员每天按施工规范对当天所干工程进行严格的检查，如遇不按规范和要求施工的地方必须返工。

6.施工技术人中须作好每日的施工记录，尤其对隐蔽工程应作详细的记录。

7.施工人员应与现场各专业施工人员作好协调工作，保证整个工程的进度及质量,施工人员在施工完毕后须打扫施工现场，以保持建筑内的清洁。

8.施工人员应该尊重工程监理人员的意见，凡监理人中提出要修改或返工的地方,须进行返工或按修改程序进行。

9.在施工进入尾期时，公司负责人应到现场开始对调试工作进行合理安排。

10.在调试过程中,调试人员与施工人员应密切配合，对每一个摄像机等相关设备进行测试，使每个元件均处于正常工作状态。在逐点测试完成的基础上，对整个系统进行联调，对各种逻辑关系、联动关系及手动功能做逐一检测，确保各种功能的正确实现。11.整个系统调试结束，系统通电运行72小时后，进行保安监控验收，在此期间乙方调试人员在现场进行值班。7.售后服务及培训 7.1 售后服务

在质量保证期内，我公司负责保养全部系统设备，对任何因安装工艺、材料和产品质量

而造成的设备或部件的损坏，进行无偿的更换和维修。

在质量保证期内，我公司提供“24小时随传服务”，及时派遣技术人员修理损坏的设备。设备保养工作采取定期、不定期与遭遇问题抢修的方式进行。

在质量保证期内，我公司将每月由该项目技术人员进行一次保养、检查电气设备和装置。并在每次保养、检查后进行记录，记录册存放于有关设备房间内。

在质量保证期内，我公司将每季度由该项目技术人员到使用单位有关部门了解设备使用情况，处理发现的问题，并对设备进行相关保养维护。

无论在质量保证期内或质量保证期满后，在接到使用单位设备发生故障通报后，本公司该项目技术人员都将于8小时内到达现场，并开始排除故障。

质量保证期满后，我公司将继续负责系统设备的维修，提供优质迅速的服务，使用单位可与我公司签订《工程维修及售后有偿服务保障合同》。