第一篇：2015年执业药师考试全真模拟题库及答案
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2015年执业药师考试全真模拟题库及答案
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最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1、“十二五”期间，执业药师相关内容错误的是
A、自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师
B、自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
C、到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
D、到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
E、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格
正确答案：B 答案解析：A、B矛盾。正确说法应该是新开办的零售药店必须配备有执业药
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师。
2、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是
A、A省的药品监督管理部门
B、B省的药品监督管理部门
C、A省的工商行政管理部门
D、B省的工商行政管理部门
E、B省的新闻出版管理部门
正确答案：D 答案解析：药品广告由省级药品监督管理部门对广告内容进行审查，未经审查，不得发布。违法发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关（工商行政管理部门）进行查处。《行政处罚法》第二十条规定，行政处罚由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。法律、行政法规另有规定的除外。
3、《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是
A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布
C、麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
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D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
正确答案：E 答案解析：A和B项应是国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。C项应是国家食品药品监督管理局和农业部；D项应是国家食品药品监督管理局和公安部。只有E项正确。
4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于定点经营，正确的是
A、全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B、区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药
C、全国批发企业和区域批发企业都可以经营第二类精神药品的批发
D、区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E、区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
正确答案：C 答案解析：A和B项的错误在于药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。D项区域批发企业可以从全国批发企业购药。E项应该经国家食品药品监督管理局批准。
5、不能纳入基本医疗保险用药的范围的是
A、《中华人民共和国药典》（2010年版）收载的药品
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B、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C、符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D、特殊适应症与急救、抢救用的血液制品和蛋白类制品
E、起营养滋补作用的药品
正确答案：E
6、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售
A、中药材以外的药品
B、中成药以外的药品
C、保健品以外的药品
D、中药饮片以外的药品
E、医疗器械以外的药品
正确答案：A 答案解析：该题考查的是《药品管理法》对中药管理的规定。城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药材以外的药品。
7、对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序
A、30元
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B、40元
C、50元
D、60元
E、70元
正确答案：C 答案解析：该题考查的是行政处罚的决定及其程序。简易程序（当场处罚程序）：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。
8、对药品养护时库房温湿度的记录要求是
A、每天上午一次
B、每天上午两次
C、每天上下午定时各一次
D、每天下午一次
E、每天下午定时各两次
正确答案：C 答案解析：该题考查的是药品储存与养护制度。应做好库房温、湿度的监测
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和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
9、根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是
A、执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B、经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C、医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D、执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
E、进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权
正确答案：C 答案解析：《处方管理办法》第十条：医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。B选项依照《处方管理办法》第九条：经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。可以判断B项说法不准确。根据《处方管理办法》第十一条：医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。因此，D项错误。根据《处方管理办法》第十三条：进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。因此，E项也错误。
10、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法正确的是
A、政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
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B、政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C、举办的医疗机构可不配备基本药物
D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E、基本药物报销比例可略高于非基本药物
正确答案：D 答案解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第十六项：基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。因此，D选项正确，同时E选项错误。A、B和C项的正确说法应为政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。
11、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是
A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E、擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应
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移交信息产业主管部门依法处罚
正确答案：B 答案解析：《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十条：通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。因此，B选项说法错误。
12、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理的依据不包括
A、安全性
B、疗效
C、稳定性
D、细菌耐药性
E、价格
正确答案：C 答案解析：该题考查的是抗菌药物分级管理及划分标准。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
13、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A、所有不良反应
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B、新的不良反应
C、严重的不良反应
D、说明书中已经载明的不良反应
E、说明书中未载明的不良反应
正确答案：A 答案解析：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。同样，进口药品首次批准进口5年内报告该药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
14、根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是
A、先进先出，近期先出，按批号发货
B、先产先出，近期先出，按批号发货
C、先进先出，按批号发货
D、先产先出，按批号发货
E、近期先出，按批号发货
正确答案：B 答案解析：出库原则为“先产先出”“近期先出”和按批号发货。
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15、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
正确答案：D 答案解析：《药品流通监督管理办法》第九条：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此，D选项说法错误。
16、根据《疫苗流通和预防接触管理条例》，下列疫苗中，不属于一类疫苗的是
A、国家免疫规划确定的疫苗
B、公民自费并自愿受种的疫苗
C、公民应依照政府规定受种的疫苗
D、县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
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E、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
正确答案：B 答案解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗（接种由政府承担费用）。因此，B项不属于一类疫苗。
17、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密行为的是
A、以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密
B、披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密
C、通过签订合同获取权利人的商业秘密
D、违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密
E、第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密
正确答案：C
18、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的
A、品名
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B、等级
C、成分
D、价格
E、计价单位
正确答案：C 答案解析：《中华人民共和国价格法》第十三条：经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。C选项不需要注明。
19、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是
A、对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C、直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D、药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E、特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
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正确答案：B 答案解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。所以A项和C项说法都错误。根据《中华人民共和国药品管理法》第五十四条：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。E选项的说法既不完整又有错误。所以本题选择B。20、根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是
A、处方中如含有可能引起严重不良反应的成份，应在该项下列出
B、处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出
C、需要定期检查肝功的，应在该项下列出
D、烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出
E、尚不清楚有无注意事项的，可不列出
正确答案：E
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第二篇：2018年执业药师考试题库
2015年执业药师考试题库（最新版）
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最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1、药品广告批准文号有效期为 A、5年B、3年C、2年D、1年E、6年 正确答案：D
2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的
A、15日前B、30日前C、15日后D、30日后E、3个月内 正确答案：B
3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性
D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、与供货单位签订质量保证协议
正确答案：B
答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。
4、药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单（票）样式 正确答案：B
答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质
量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。
5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录 正确答案：C
6、药品零售企业的质量管理制度，不包括 A、质量否决权的规定 B、处方药销售的管理 C、药品拆零的管理
D、质量事故、质量投诉的管理
E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 正确答案：A
7、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括 A、药品名称B、销售数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品批号 正确答案：D
答案解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
8、药品批发企业储存药品相对湿度为
A、45%～85%B、35%～75%C、25%～65%D、45%～75%E、35%～65% 正确答案：B
9、药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有
A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验 正确答案：D
10、药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括 A、立即停止销售 B、立即追回已销售药品 C、计算机系统中锁定 D、报告质量管理部门确认
E、对存在质量问题的药品有效隔离 正确答案：B
11、药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存
A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年 正确答案：E
12、药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至
A、运输包装B、中包装C、外包装D、最小包装E、最小销售单元 正确答案：D
13、药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行 A、定期跟踪管理B、专项跟踪管理C、阶段跟踪管理D、常态跟踪管理E、动态跟踪管理
正确答案：E
14、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是
A、按质量状态B、按效期状态C、按验收状态D、按药品类型E、按入货时间 正确答案：A
15、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括
A、药品名称B、销售价格、数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品有效期 正确答案：E
16、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括 A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件 E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件 正确答案：B
17、药品召回分级的依据是 A、根据药品产生危害的范围 B、根据药品产生危害的严重程度 C、根据药品安全隐患的严重程度 D、根据药品不良反应的严重程度 E、根据药品上市的时间长度 正确答案：C
18、药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括 A、确定本机构用药目录和处方手册
B、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等 C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D、建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药 正确答案：C
19、药学部门要建立的药学管理工作模式是
A、以药品为中心B、以临床为中心C、以质量为中心D、以药师为中心E、以患者为中心
正确答案：E 20、一级召回是
A、使用该药品可能引起严重健康危害的
B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 C、使用该药品一般不会引起健康危害的 D、由于其他原因需要收回的
E、不良反应大及其他原因危害人体健康的 正确答案：A
21、医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于 A、二年B、三年C、四年D、五年E、六年
正确答案：B
22、医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭 A、《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》 B、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 C、《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》 D、《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》 E、《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》 正确答案：B
23、医疗机构抗菌药物采购目录中，同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过
A、1种B、2种C、3种D、4种E、5种 正确答案：B
24、医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是 A、原则上为2年，最短不得少于1年 B、原则上为3年，最短不得少于1年 C、原则上为3年，最短不得少于2年 D、原则上为5年，最短不得少于2年 E、原则上为5年，最短不得少于3年 正确答案：A
25、医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是 A、医疗机构主要负责人
B、药剂科主任C、药事管理与药物治疗学委员会主任委员D、抗菌药物管理工作组负责人E、临床药师 正确答案：A
答案解析：医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构主要负责人，而非药剂科主任或药事管理与药物治疗学委员会人员。
26、医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是 A、医疗机构药学部门B、药事管理委员会C、制剂质量管理组织D、制剂使用部门E、药品监督管理部门 正确答案：C
答案解析：制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出
现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。
27、以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是 A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核 B、药品召回的管理 C、药品不良反应的报告 D、指导并监督药学服务工作 E、计算机系统操作权限的审核 正确答案：D
答案解析：指导并监督药学服务工作是药品零售企业质量管理部门职责。
28、因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带 A、单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 B、1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 C、3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 D、7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 E、15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 正确答案：A
29、应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是 A、一级以上医院B、二级以上医院C、三级医院D、二级以下医院E、所有医院 正确答案：B
30、执业药师职业的基本准则是
A、对药品质量负责，保证人民用药安全、有效B、对患者负责，不断提高业务水平C、对社会负责，保证药品安全有效D、对人民负责，保证人民用药质量合格E、对职业负责，保证执业水准 正确答案：A
31、小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的
A、公平交易权B、自主选择权C、受尊重权D、知情了解权E、人身自由权
正确答案：B
答案解析：《中华人民共和国消费者权益保护法》第九条规定：“消费者有自主选择商品或者服务的权利。消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品
种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品，接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。”
第三篇：2015年执业药师考试预测题库汇总
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2015年执业药师考试预测题库汇总
【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。
最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1、药品广告的内容必须以
A、许可证为准
B、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C、批准书为准
D、广告设计内容为准
E、新药申报资料为准
正确答案：B 答案解析：《中华人民共和国广告法》第十五条：药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。
2、药品价格评审中心由哪个部门成立
A、国家发展和改革宏观调控部门
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B、卫生行政部门
C、国家中医药管理部门
D、人力资源和社会保障部门
E、工业和信息化管理部门
正确答案：A 答案解析：该题考查的是药品监督管理机构。国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；成立了药品价格评审中心。
3、药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括
A、药品生产企业、商品名、生产批号、规格
B、发货日期、发货人和复核人
C、品名、规格、厂名、生产批号
D、购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人
E、品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、正确答案：E
4、药品召回是指
A、药品生产企业收回已上市销售的药品
B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
正确答案：D
5、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的
A、有效性
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B、均一性
C、安全性
D、稳定性
E、两重性
正确答案：B 答案解析：该题考查的是药品及其质量特性。药品质量特性表现为以下4个方面：①有效性，是药品质量的固有特性。②安全性，是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性。③稳定性，是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。④均一性，是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。
6、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
A、国务院药品监督管理部门
B、省药品监督管理部门
C、市药品监督管理部门
D、设区的市级卫生行政部门
E、国务院卫生主管部门
正确答案：D 答案解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第四项：医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料（详细材料此处省略）。
7、依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务，通过互联网提供交易服务的产品不包括
A、药品
B、医疗器械
C、直接接触药品的包装材料
D、直接接触药品的容器
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E、药品生产设备
正确答案：E
8、依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理自查报告，其报告内容不包括
A、药品质量管理制度的执行情况
B、医疗机构制剂配制变化情况
C、临床药师参与临床药物治疗执行情况
D、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E、对药品监督管理部门的意见和建议
正确答案：C 答案解析：《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第五条：（1）医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理自查报告，自查报告应当包括以下内容：①药品质量管理制度的执行情况；②医疗机构制剂配制的变化情况；③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；④对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本12月31日前提交。
9、依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为
A、后果特别严重
B、对人体健康造成严重危害
C、对人体健康造成特别严重危害
D、足以危害人体健康
E、足以严重危害人体健康
正确答案：A
10、依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是
A、药品国别码
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B、药品类别码
C、药品本体码
D、校验码
E、药品产品标识
正确答案：B 答案解析：该题考查的是药品编码本位码编制规则。药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。前2位药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；第3位药品类别码为“9”，代表药品；4到13位为本体码；最后一位为校验码。
多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
11、《处方管理办法》适用于处方
A、处方开具相关的医疗机构及其人员
B、处方调剂相关的医疗机构及其人员
C、处方保管相关的医疗机构及其人员
D、处方研究相关的医疗机构及其人员
E、处方评价相关的医疗机构及其人员
正确答案：ABC
12、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
A、到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定
B、到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C、到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D、到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E、到“十二五”末，药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》
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要求
正确答案：ABCDE 答案解析：《国家药品安全“十二五”规划》：发展目标--2.规划指标：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和置入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
13、《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括
A、规范药品不良反应报告和监测
B、加强药品的上市后监管
C、及时、有效控制药品风险
D、提高药品的安全性
E、保障公众用药安全
正确答案：ABCE
14、《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括
A、取得《执业药师资格证书》
B、遵纪守法，遵守药师执业道德
C、身体健康
D、药学实践1年
E、在药品生产、经营、使用单位工作
正确答案：ABC 答案解析：该题考查的是注册必备条件及证书。申请注册必备条件包括：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经所在单位考核同意。所以选择ABC。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用口诀“证法同建（健）”准确记忆。
15、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内
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设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括
A、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B、设点企业是当地药品零售企业
C、经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
D、到工商行政管理部门办理登记注册
E、在批准经营的药品范围内销售非处方药品
正确答案：ABCDE 答案解析：该题考查的是城乡集贸市场零售药品的规定。城乡集贸市场零售药品的条件包括：①交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业；②当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册；③在该城乡集市贸易市场内设点；④在批准经营的药品范围内销售非处方药品。所以选择ABCDE。建议考生运用“边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售OTC”口诀准确记忆。
16、邪正盛衰决定着
A、病证的寒热
B、病位的表里
C、气血的虚实
D、病证的虚实
E、脏腑的虚实
正确答案：D 答案解析：一般正气增长而旺盛，则必然促使邪气消退；反之，邪气增长而旺盛，则必然会损耗正气。随着体内邪正的消长盛衰，形成了病证的虚实变化。实，主要指邪气亢盛。虚，主要指正气不足。
17、阳虚证的主要表现是
A、形体消瘦
B、畏寒肢冷
C、冷汗淋漓
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D、少气懒言
E、口渴喜冷饮
正确答案：B
18、易袭人体阴位的邪气是
A、风邪
B、寒邪
C、火邪
D、湿邪
E、燥邪
正确答案：D
19、饮在肠间称之为
A、痰饮
B、悬饮
C、支饮
D、溢饮
E、伏饮
正确答案：A 20、真热假寒的病机是
A、阴损及阳
B、阴盛则寒
C、阳虚则寒
D、阳盛格阴
E、阴盛格阳
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正确答案：D 答案解析：阴阳失调的病机包含阴阳偏盛（阴偏盛、阳偏盛）、偏衰（阴偏衰、阳偏衰）、互损（阴损及阳、阳损及阴）、格拒（阴盛格阳、阳盛格阴）、亡失（亡阴、亡阳）五个方面。真热假寒之证临床除见身热、面红、气粗、烦躁等症外，又突然出现四肢厥冷（但身热不恶寒）、脉象沉伏（但沉数有力）等假寒之象，是由于邪热过盛，深伏于里，阳气被遏，郁闭于内，不能外透布达于肢体，从而形成阴阳格拒、排斥，而格阴于外的一种病理状态。属于阴阳失调中阳盛格阴的病机。
21、足三阴经的走向规律是
A、从手走头
B、从脏走手
C、从足走腹
D、从头走足
E、从腹走足
正确答案：C
22、最易导致脘腹胀满，嗳腐泛酸，厌食症的是
A、饮食不洁
B、摄食不足
C、暴饮暴食
D、饮食偏寒偏热
E、饮食五味偏嗜
正确答案：C
23、最易伤肺的病邪是
A、寒邪
B、火邪
C、暑邪
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D、燥邪
E、风邪
正确答案：D 答案解析：肺为娇脏，喜润而恶燥，不耐干燥，肺又主呼吸，开窍于鼻，与外界大气相通，而燥邪伤人多从口鼻而入，所以最易伤损肺津，影响肺的宣发与肃降功能。
24、最易伤人阴位的六淫邪气是
A、风邪
B、暑邪
C、燥邪
D、湿邪
E、寒邪
正确答案：D
25、瘀血疼痛的特征是
A、酸痛
B、绞痛
C、胀痛
D、窜痛
E、刺痛
正确答案：E
26、胆汁的分泌和排泄主要取决于
A、胆贮藏胆汁
B、胆排泄胆汁
C、脾运化水谷
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D、肝疏泄气机
E、胆主决断
正确答案：D
27、对维持呼吸深度起重要作用的脏是
A、肝
B、肺
C、肾
D、脾
E、心
正确答案：C 答案解析：该题考查的是对呼吸运动与脏腑关系的理解。肺主气，司呼吸；肾主纳气，维持呼吸深度，防止呼吸表浅。
28、对维持人体内脏位置的相对恒定起主要作用的是
A、肝气
B、脾气
C、肺气
D、肾气
E、心气
正确答案：B
29、对整个津液代谢起主宰作用的脏腑是
A、脾
B、肺
C、心
D、肾
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E、三焦
正确答案：D 30、防止血液凝聚主要依赖气的哪一项功能
A、推动作用
B、温煦作用
C、防御作用
D、固摄作用
E、气化作用
正确答案：B
31、肺“通调水道”主要依赖于
A、肺主-身之气
B、肺朝百脉
C、肺司呼吸
D、肺主肃降
E、肺主宣发和肃降
正确答案：E
32、肺进行一切生理活动的基础是
A、肺气的宣发肃降运动
B、肺主呼吸之气
C、肺主营气的生成
D、肺主调节全身气机
E、肺主治节
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正确答案：A
33、肝主疏泄和藏血的关系，常表述为
A、肝体阴而用阳
B、肝为刚脏
C、肝体常不足
D、肝用常有余
E、肝为将军之官
正确答案：A
34、根据五行学说，“金”的特性为
A、生长
B、生化
C、收敛
D、升发
E、滋润
正确答案：C
35、根据中医体质学说，偏阴者多见
A、畏寒
B、舌红
C、畏热
D、喜动
E、急躁
正确答案：A
36、机体内物质的新陈代谢，物质转化和能量的转换有赖于气的
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A、推动作用
B、温煦作用
C、固摄作用
D、气化作用
E、防御作用
正确答案：D
37、具有“泻而不藏”特点的是
A、五脏
B、六腑
C、奇恒之腑
D、五体
E、五液
正确答案：B
38、具有化湿而恶湿特点的内脏是
A、肺
B、脾
C、肾
D、肝
E、心
正确答案：B
39、具有司腠理开合功能的气是
A、元气
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B、宗气
C、营气
D、卫气
E、中气
正确答案：D 答案解析：该题考查的是对卫气功能的掌握。卫气的生理功能有三个方面：一是护卫肌表，防御外邪入侵；二是温养脏腑、肌肉、皮毛等；三是调节控制汗孔的开合和汗液的排泄，以维持体温的相对恒定。
40、两脏之间表现为气血关系的是
A、心与肺
B、肺与肝
C、脾与肾
D、肝与肾
E、肺与脾
正确答案：A
41、临床出现自汗、多尿、出血、遗精等症，为气的何种功能减退
A、防御作用
B、固摄作用
C、温煦作用
D、推动作用
E、气化作用
正确答案：B
42、临床上从“虚里”处的搏动状况可以察其盛衰的气是
A、中气
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B、营气
C、卫气
D、元气
E、宗气
正确答案：E
43、女子月经和男子精液的正常排泄是哪两脏配合作用的结果
A、肝脾
B、脾肾
C、心肺
D、肝肾
E、肝肺
正确答案：D
44、判断机体生长发育状况和衰老程度的客观标志是
A、齿、骨、发
B、筋、骨、脉
C、皮肤、肌肉
D、面、舌
E、呼吸、心率
正确答案：A
45、脾其华在
A、唇
B、口
C、面
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D、爪
E、肉
正确答案：A
46、脾统血的机制主要是
A、脾阳的温煦作用
B、脾气的固摄作用
C、脾的升清作用
D、脾气的升举作用
E、脾气的气化作用
正确答案：B
47、脾为“气血生化之源”的生理基础是
A、脾化生水谷精微
B、脾主升清
C、脾主统血
D、脾为后天之本
E、人以水谷为本
正确答案：A
48、皮肤感邪，常内传于
A、心
B、肺
C、肝
D、脾
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E、肾
正确答案：B
49、其性属阳性药的是
A、黄芩
B、附子
C、石斛
D、麦冬
E、石膏
正确答案：B 50、气的哪项功能减退易于引起感冒
A、推动作用
B、温煦作用
C、防御作用
D、气化作用
E、固摄作用
正确答案：C 答案解析：该题考查的是对气的防御作用功能的掌握。气具有防御和抵抗各种邪气的功能。主要表现在以下两个方面：一是护卫肌表，防止外邪侵入；二是与侵入体内的各种邪气进行斗争。“正气存内，邪不可干。”气的防御功能减退，则会导致邪气的侵入，导致疾病的发生。
51、气的上升太过，或者下行不及，称为
A、气机不畅
B、气结
C、气逆
D、气闭
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E、气虚
正确答案：C
52、气的运动形式主要有
A、升降出入
B、升降
C、出入
D、散敛出入
E、透表达内
正确答案：A
53、气机升降的枢纽是
A、心肾
B、肝肺
C、脾胃
D、肺脾
E、肾肝
正确答案：C
54、肾在呼吸运动中的作用是
A、吸气
B、纳气
C、呼气
D、藏气
E、行气
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正确答案：B
55、属于“子病犯母”的是
A、肝病及心
B、脾病及肾
C、脾病及肺
D、肝病及肾
E、肺病及肾
正确答案：D
56、体内液态物质的运行、输布和排泄，主要依赖气的哪些功能配合
A、推动与温煦
B、防御与固摄
C、推动与固摄
D、中介与推动
E、温煦与凉润
正确答案：C
57、天癸的产生主要取决于
A、肝血的充足
B、肾中精气的充盛
C、脾气的健运
D、肾阴的滋润
E、肾阳的蒸化
正确答案：B
58、统藏失司的出血反映哪两脏病变
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A、脾与肺
B、心与肝
C、脾与肾
D、脾与肝
E、心与脾
正确答案：D
59、推动人体生长发育及脏腑功能活动的气是
A、元气
B、宗气
C、营气
D、卫气
E、肝气
正确答案：A 60、五脏六腑阴阳的根本在于
A、心
B、肺
C、脾
D、肝
E、肾
正确答案：E 61、五脏六腑之大主是指
A、肾
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B、肝
C、心
D、脾
E、肺
正确答案：C 62、下列不属于肺气肃降运动体现的是
A、吸入自然界的清气
B、将津液和水谷精微向下布散
C、排出体内浊气
D、清除肺和呼吸道异物
E、助大肠传导糟粕
正确答案：C 63、下列不属于肺气宣发运动体现的是
A、排出体内浊气
B、将津液输布全身，外达皮毛
C、将水谷精微布散全身，外达皮毛
D、宣散卫气于体表
E、使全身的血液汇聚于肺
正确答案：E 64、下列不属于液的灌注部位的是
A、脏腑
B、孔窍
C、骨节
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D、脑
E、髓
正确答案：B 65、下列上走息道以行呼吸的气是
A、元气
B、宗气
C、营气
D、卫气
E、肺气
正确答案：B 66、下列属于五行中“金”的是
A、脉
B、筋
C、肉
D、骨
E、皮
正确答案：E 67、下列属于相侮传变规律的是
A、心病及脾
B、脾病及肝
C、脾病及心
D、脾病及肾
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E、肾病及肺
正确答案：B 68、下列说法错误的是
A、舌为心之苗
B、汗为心之液
C、心为神之舍
D、心其华在面
E、心为血之府
正确答案：E 69、下列与血液循行没有直接关系的脏是
A、心
B、肺
C、肾
D、脾
E、肝
正确答案：C 答案解析：该题考查的是对脏腑在血液循行中作用的掌握。血液的循行与心主血脉、肺朝百脉、脾主统血、肝主藏血的生理功能密切相关。
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第四篇：2008执业药师考试复习习题及答案
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2008执业药师考试复习习题及答案
执业药师习题及答案——抗恶性肿瘤和影响免疫功能药
一、A型题
1、金刚烷胺预防亚洲甲型流感病毒的原因是：
A.阻止病毒体释放
B.干扰核酸的合成 C.阻止病毒外壳蛋白质生成
D.干扰病毒进入宿主细胞，并抑制其复制
E.引起细胞内溶酶体释放，使感染细胞溶解
2、碘苷主要用于：
A.抗疟疾
B.结核病
C.G+菌感染
D.DNA病毒感染
E.白色念珠菌感染
3、金刚烷胺能特异性抑制的病毒感染是：
A.甲型流感病毒
B.乙型流感病毒
C.单纯疱疹病毒
D.腮腺炎病毒
E.麻疹病毒
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4、兼有抗麻痹作用的抗病毒药是：
A.碘苷
B.金刚烷胺
C.阿昔洛韦
D.三氮唑核苷
E.阿糖腺苷
5、全身用药毒性大，仅局部用的抗病毒药是：
A.碘苷
B.金刚烷胺
C.阿昔洛韦
D.阿糖腺苷
E.三氮唑核苷
6、抑制核酸生物合成的药物主要作用在：
A.G0期
B.G1期
C.S期
D.M期
E.G2期
7、无骨髓抑制作用的抗肿瘤药是：
A.顺铂
B.百消安
C.长春新碱
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D.阿糖胞苷
E.泼尼松 8、6-巯基嘌呤对下列哪种癌症疗效好：
A.儿童急性白血病
B.慢性粒细胞性白血病医学
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C.成人急性粒细胞或单核细胞性白血病
D.急性淋巴细胞白血病
E.乳腺癌
9、大部分抗肿瘤药物最主要的不良反应为：
A.心脏毒性
B.中枢毒性
C.耐药性
D.耳毒性
E.骨髓抑制
10、体外无活性的烷化剂为：
A.环磷酰胺
B.羟基脲
C.氮芥
D.丝裂霉素C
E.噻替哌
11、顺铂的不良反应中不包括：
A.骨髓抑制
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B.耳毒性
C.脱发
D.肾毒性
E.消化道反应
12、氟尿嘧啶的不良反应是：
A.过敏反应
B.神经毒性
C.肝脏损害
D.胃肠道反应
E.血尿、蛋白尿
13、抑制核苷酸还原酶的抗恶性肿瘤药物是：
A.巯嘌呤
B.羟基脲
C.阿糖胞苷
D.甲氨蝶呤
E.氟尿嘧啶
14、以下不属于抗代谢抗肿瘤药物是：
A.巯嘌呤
B.羟基脲
C.阿糖胞苷
D.甲氨蝶呤
E.氟尿嘧啶
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15、环磷酰胺的不良反应不含：
A.脱发
B.血压升高
C.骨髓抑制
D.恶心、呕吐
E.胃肠道粘膜溃疡
16、作用机制为抑制有丝分裂的药物是：
A.长春新碱
B.紫杉醇
C.三尖杉酯碱
D.他莫昔芬医 学教育 网搜集 整理
E.阿糖胞苷
17、常引起周围神经炎的抗癌药是：
A.巯嘌呤
B.长春新碱
C.甲氨蝶呤
D.氟尿嘧啶
E.L-门冬酰胺酶
18、阻止微管解聚的抗癌药是：
A.紫杉醇
B.竹叶乙苷
C.氟尿嘧啶
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D.甲氨蝶呤
E.阿糖胞苷
19、主要作用于M期的抗肿瘤药是：
A.巯嘌呤
B.甲氨蝶呤
C.氟尿嘧啶
D.长春新碱
E.环磷酰胺
20、阿糖胞苷的作用机制是：
A.胸苷酸合成酶抑制剂
B.DNA多聚酶抑制剂
C.核苷酸还原酶抑制剂
D.二氢叶酸还原酶抑制剂
E.嘌呤核苷酸互变抑制剂
21、L-门冬酰胺酶的作用机制是：
A.影响激素平衡
B.影响蛋白质合成与功能
C.直接破坏DNA结构与功能
D.干扰转录过程阻止RNA合成 E.抑制核酸生物合成
22、属于细胞周期非特异性药物是：
A.环磷酰胺
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B.甲氨蝶呤
C.长春新碱
D.阿糖胞苷
E.羟基脲
23、为抗肿瘤辅助治疗的药物是：
A.氨鲁米特
B.亚叶酸钙
C.昂丹司琼
D.他莫昔芬
E.布舍瑞林
24、环孢素主要抑制以下哪种细胞：
A.T细胞
B.B细胞
C.巨噬细胞
D.NK细胞
E.以上都不是
25、左旋咪唑对类风湿性关节炎有效是因为：
A.使患者血中IgG水平升高
B.使患者血中IgE水平升高
C.抑制前列腺素合成酶使PG合成减少
D.能激发Ts细胞对B细胞的调节功能
E.能激发Th细胞对B细胞的调节功能
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26、既有抗病毒作用又有抗肿瘤的免疫调节剂是：
A.巯唑嘌呤
B.环磷酰胺
C.干扰素
D.阿昔洛韦
E.二脱氧肌苷
A型题：
1.D 2.D 3.A 4.B 5.A 6.C 7.E 8.D 9.E 10.A
11.C 12.D 13.B 14.E 15.B 16.A 17.B 18.A 19.D
21.B 22.A 23.B 24.A 25.D 26.C
二、B型题
[27-30]
A.胸腺酸合成酶
B.多聚酶
C.核苷酸还原酶
D.二氢叶酸还原酶
E.嘌呤核苷酸互变
27、阿糖胞苷可抑制28、6-巯基嘌呤可抑制
29、氟尿嘧啶可抑制
30、羟基脲可抑制
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20.B
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A.喜树缄
B.阿霉素
C.长春碱
D.烷化剂
E.甲基蝶呤
[31-34]
31、属于细胞周期非特异性抗癌药的是
32、可干扰微管蛋白装配的药物是
33、以DNA拓扑异构酶为靶点的抗癌药为
34、可抑制二氢叶酸还原酶的药物为
A.5-氟尿嘧啶
B.甲基蝶呤
C.博来霉素
D.鬼臼霉素
E.马利兰
[35-37]
35、治疗消化道肿瘤用
36、儿童急性白血病宜用
37、治疗鳞状上皮癌用
A.由于对细胞膜的原发损害而致细胞毒作用
B.通过与核酸的结合而抑制核酸的复制
C.通过作用于核糖体而抑制蛋白质的合成
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D.通过与嘌呤或嘧啶竞争而抑制核酸合成 E.通过减少四氢叶酸生成而抑制蛋白质的合成 [38-42]
38、巯嘌呤的作用机制
39、氮芥类的作用机制
40、阿糖胞苷的作用机制
41、氟尿嘧啶的作用机制
42、甲氨蝶呤的作用机制
A.顺铂
B.阿霉素
C.氟尿嘧啶
D.环磷酰胺
E.博来霉素
[43-47]
43、肾毒性较明显
44、可引起血性下泻
45、可引起肺纤维化
46、使用时尤应注意心脏毒性
47、脱发发生率高达30～60%
A.黑色素瘤
B.病毒感染医 学 教育网搜集整理
C.获得性免疫缺陷病
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D.胸腺依赖性细胞免疫缺陷病
E.糖皮质激素不能耐受的自身免疫性疾病
[48-52]
48、环磷酰胺的主要适应症是
49、卡介苗的主要适应症是
50、异丙肌苷的主要适应症是
51、干扰素的主要适应症是
52、胸腺素的主要适应症是
A.巯嘌呤
B.白消安
C.氟尿嘧啶
D.环磷酰胺
E.博来霉素
[53-57]
53、对胃癌有较好疗效
54、对恶性淋巴瘤有显效
55、对阴茎鳞状上皮癌有较好疗效
56、对慢性粒细胞白血病有较好疗效
57、对儿童急性淋巴细胞白血病有较好疗效 B型题：
27.B 28.E 29.A 30.C 31.D 32.C 33.A 34.E 37.C 38.D 39.B 40.B
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35.A 36.B
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41.D 42.E 43.A 44.C 45.E 46.B 47.D 48.E 49.A 50.B
51.B 52.D 53.C 54.D 55.E 56.B 57.A
三、X型题
58、以下属于细胞周期特异性药物的是：
A.长春碱
B.放线菌素
C.甲氨蝶呤
D.阿糖胞苷
E.羟基脲
59、以下属于细胞周期非特异性药物的是：
A.丝裂霉素
B.环磷酰胺
C.顺铂
D.噻替哌
E.博来霉素
60、阿糖胞苷的主要不良反应为：
A.脱发
B.耳毒性
C.肺炎样病变
D.骨髓抑制
E.胃肠道反应
61、以下可以治疗恶性肿瘤的药物为：
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A.抑制核酸生物合成的药物
B.影响激素平衡的药物
C.干扰转录过程阻止RNA合成的药物
D.影响蛋白质合成与功能的药物
E.直接破坏DNA结构与功能的药物
62、阿霉素抗肿瘤作用的机制是：
A.影响激素平衡
B.干扰DNA复制
C.影响蛋白质合成 D.影响核酸生物合成 E.干扰转录，抑制RNA合成 63、影响核酸生物合成的药物有：
A.氟尿嘧啶
B.巯嘌呤
C.甲氨蝶呤
D.阿糖胞苷
E.羟基脲
64、下列是烷化剂的药物有：
A.氮芥
B.环磷酰胺
C.顺铂
D.噻替哌
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E.卡莫斯汀
65、直接破坏DNA并阻止其复制的药物是：
A.放线菌素D
B.卡铂
C.长春新碱
D.拓扑特肯
E.羟基脲
66、丝裂霉素的不良反应包括：
A.迟发性和蓄积性的骨髓抑制
B.胃肠道反应
C.溶血性尿毒综合征
D.口腔炎
E.皮肤脱屑
67、氟尿嘧啶的临床应用包括：
A.绒毛膜上皮癌
B.宫颈癌
C.膀胱癌
D.卵巢癌
E.消化道癌
68、环磷酰胺的临床应用包括：
A.淋巴瘤
B.急性淋巴性白血病
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C.慢性粒细胞性白血病
D.多发性骨髓瘤
E.卵巢癌
69、影响蛋白质合成与功能的药物是：
A.紫杉醇
B.长春地辛
C.高三尖杉酯碱
D.L-门冬酰胺酶
E.柔红霉素
70、以下属于免疫抑制药的有：
A.环磷酰胺
B.羟基脲
C.地塞米松
D.环孢素
E.抗淋巴细胞球蛋白
71、以下属于免疫增强剂的是：
A.左旋咪唑
B.异丙肌苷
C.白细胞介素-2
D.干扰素
E.转移因子
72、左旋咪唑的药理作用是：
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A.促进T细胞分化
B.可诱导IL-2的产生
C.可增强巨噬细胞的趋化作用和吞噬功能
D.可使受抑制的巨噬细胞和T细胞功能恢复正常
E.可通过Ts细胞使呈病理性增强的B淋巴细胞活性降低
答案：
A型题：
1.D 2.D 3.A 4.B 5.A 6.C 7.E 8.D 9.E 10.A
11.C 12.D 13.B 14.E 15.B 16.A 17.B 18.A 19.D 20.B
21.B 22.A 23.B 24.A 25.D 26.C
B型题：
27.B 28.E 29.A 30.C 31.D 32.C 33.A 34.E 35.A 36.B 37.C 38.D 39.B 40.B
41.D 42.E 43.A 44.C 45.E 46.B 47.D 48.E 49.A 50.B
51.B 52.D 53.C 54.D 55.E 56.B 57.A
X型题：
58.ACDE 59.ABCDE 60.DE 61.ABCDE 62.BE 63.ABCDE 64.ABDE 65.BD
66.ABC 67.ABCDE 68.ABCDE 69.ABCD 70.ABCDE 71.ABCD E72.ABCDE
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第五篇：2015执业药师继续教育答案
单选题
1、我国从哪年开始引入“基本药物”的概念？（C）A、1989。B、2009。C、1979。D、2010。
2、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售？（A）A、政府举办的基层医疗卫生机构。B、其他公立医疗机构。C、民营医疗机构。D、社会零售药店。
3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（C）A、一年。B、二年。C、三年。D、四年。4、2012年，国家卫计委根据各省（区、市）基层医疗机构实施基本药物现状对基本药物目录进行了调整，目录遴选纳入了询证医学与药物经济学指标。2012版基本药物目录共（520）种，其中化学药品和生物制品（317）种，中成药（203）种。（A）A、520；317；203。B、510；306；204。C、550；340；210。D、530；319；211。
5、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？（A）A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。
B、含有国家濒危野生动植物药材的。C、主要用于滋补保健的。D、非临床治疗首选的。多选题
1、国家基本药物目录包括（ABC）。A、化学药品 B、生物制品 C、中药饮片 D、中草药
2、政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物的目的？（ABC）
A、转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制。B、促进合理用药，降低药品价格。
C、保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊，让群众得实惠。D、减少医患纠纷。
3、国家基本药物零售指导价格指导程序中包括（ABC）。
A、成本和市场交易价格调查。B、专家评审。C、听取各方面意见。D、向社会公布指导价格水平。
4、保证基本药物的生产供应要（ABC）。
A、加快推进医药行业结构调整。B、引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购。C、完善国家药品储备制度。D、政府特殊许可企业生产。
5、制定发布基本药物集中采购标书，包括（ACD）。
A、药品采购目录、采购周期。B、采购平均价格水平。C、评价标准、评价程序。D、采购数量、投标时间、投标人。单选题：
1、GB/T 19001-2008标准的名称是（C）。
A.《质量管理体系 基础和术语》 B《管理体系审核指南》C 《质量管理体系 要求》 D 《质量和（或）环境管理体系审核指南》
2、GB/T 19001-2008标准强调采用（B）方法来建立质量管理体系。A 系统 B 过程 C 预防 D 改进
3、GB/T 19001-2008标准要求在（D）个方面形成文件化的程序。A 4 B 8 C 5 D 6
4、不同规模企业的体系文件结构通常有（A）种类型 A 4 B 8 C 5 D 6
5、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（D）参与。A 领导 B 管理层 C 执行层 D 全员
多选题
1、体系文件的编写原则，包括(ABCDE)A 指令性 B 系统性 C 协调性 D 实用性 E 有效性
2、体系文件通常包括（ABD）
A 质量手册 B 程序文件 C 生产计划 D 表格记录
3、企业建立质量管理体系的要求，包括（ABCDE）
A 系统化 B 预防为主 C 满足顾客要求 D 过程方法 E 质量和效益统一
4、企业建立质量管理体系的途径有（BC）
A 上级要求 B 管理者推动 C 受益者推动 D 满足体系认证要求
5、技术性文件包括（BCDE）
A 规章制度 B 产品标准 C 检验规程 D 工艺规程 E 质量计划 单选题1.下列不属于薄膜包衣的优点的是（C）
A 能够防潮、避光、隔绝空气
B 包衣工艺时间缩短
C 可以返工和补救
D 包衣材料选择性广 2.出现“橘皮”膜是因为（B）
A 喷量太快
B 干燥不当
C 控制包衣液时搅拌不匀
D喷液时喷射的扇面不均 3.哪种载体制备的固体分散体，可以延缓药物的释放（B）A 亲水性
B 疏水性
C A与B都可以
D A与B都不可以 4.属于疏水性环糊精衍生物的是（D）
A 葡萄糖衍生物
B 甲基衍生物
C 羟丙基衍生物
D乙基-β-CYD 5.构建长效纳米药物理想的粒径范围是（B）
A 0-50nm
B 50-200nm
C 300-500nm
D 500-1000nm 多选题1.根据包衣材料的不同来分类的是（ACD）A 糖包衣
B 微丸包衣
C 薄膜包衣
D 特殊材料包衣 2.下列哪些载体材料为水溶性载体材料（BCD）
A 纤维素衍生物类
B 聚乙二醇类
C聚维酮类
D 表面活性剂类 3.薄膜包衣的方法有（ABCD）
A滚转包衣法
B悬浮包衣法
C压制包衣法
D静电包衣法 4.纳米技术的优点有（ABCD）
A 增强药物的靶向性
B 提高药物生物利用度
C 改善药物稳定性
D 提高药物控释效果 5.多元释药系统采用现代新型制剂技术有（ABCD）
A 膜控成型技术
B 多元定位释药技术
C 微丸制备技术
D 脂质体技术
单选题：1.具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？（D）A、薄层色谱法 B、气相色谱法 C、高效液相色谱法 D、气相色谱一质谱法
2.关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于（C）A、GAP规范 B、GMP规范 C、GLP规范 D、GSP规范
3.对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？（C）A、生物碱类 B、毒苷类 C、毒性蛋白类 D、金属元素类
4.利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？（A）
A、免疫学方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法 D、电感耦合等离子体发射光谱法 5.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？（A）
A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 D、检查及有效成分的含量测定 多选题：1.中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？（ABCD）
A、紫外分光光度法 B、原子荧光光度法 C、电感耦合等离子体质谱法 D、高效液相色谱法 2.中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？（ABCD）
A、中药安全性控制技术 B、中药质量控制标准体系 C、中药质量控制原创性技术 D、对照品生产技术 3.中药复方配伍毒性研究主要包括？（ABCD）
A、机体参与的中药配伍毒性研究 B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究 C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究 D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究 4.中药中农药残留的检测方法主要有哪些？（ACD）
A、液相色谱一质谱联用法 B、电感耦合等离子体质谱法 C、免疫分析法 D、超临界流体色谱 5.中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？（ABCD）
A、药材(饮片)质量控制技术 B、过程质量控制技术 C、产品质量控制技术 D、技术标准 单选题：1.什么是中药谱效学？（A）
A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科 B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度 C、研究变量之间密切程度的一种统计方法 D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术 2.图谱比对方法主要用于对什么的研究？（B）
A、适用于挥发性化学成分的研究 B、主要用于血清药效指纹图谱的研究 C、适用于非挥发性成分的研究 D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究 3.中药制备工艺优化的核心是什么？（C）
A、最大限度的保留药效物质 B、最大限度的除去无效物质
C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质 D、确定复方中的主要活性成分或药效物质 4.什么是中药质量？（D）
A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用
5.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？（A）
A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 D、检查及有效成分的含量测定 多选题：1.中药谱效学的基本组成有哪些？（ABC）
A、中药药效学 B、相关数学模型 C、中药指纹图谱 D、中药化学 2.中药谱效关系现代研究方法包括哪些？（ABCD）
A、高效液相色谱法 B、气相色谱法 C、色谱-质谱联用技术 D、薄层色谱法 3.高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？（ABCD）A、高压 B、高速、高效 C、高灵敏度 D应用范围广
4.中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？（ABCD）A、相关分析、回归分析 B、聚类分析、图谱比对法 C、灰色关联度分析法 D各种方法之比较 5.谱-效关系的研究仍处于初 级阶段，还存在着哪些问题？（ABCD）
A、中药材本身质量的控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与实验条件的不一致D、统计方法存在一定的缺陷 单选题
1、中药上市后再评价不包括：（A）
（A）药学及工艺研究（B）临床安全性（C）临床有效性（D）伦理学
2、为有效措施保证中药原料质量的稳定，尽可能采用（D）的药材。（A）GMP（B）GSP（C）GLP（D）GAP
3、中药上市后临床安全性再评价试验设计包含（A）
（A）队列研究和病理对照研究（B）回顾性研究和前瞻性研究（C）生态学研究和描述性研究
4、队列研究的类型不包括：（D）
（A）前瞻性队列研究（B）回顾性队列研究（C）双向性队列研究（D）单向性队列研究
5、大品种培育开发策略：（A）
（A）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提升”（B）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提升”（C）确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提升” 多选题
1、中药上市后临床有效性再评价的设计要点（AC）
（A）患者的选择（B）医院的选择（C）评价指标的选择（D）剂型的选择
2、中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型：（AB）
（A）随机对照试验（B）序贯试验（C）成组序贯试验（D）适应性试验
3、中药上市后药物经济学评价常用的研究模式包括：（AB）
（A）药物与药物之间的药物经济学评价（B）治疗方案之间的药物经济学评价（C）成本—效用分析（D）成本—效益分析
4、药品风险管理计划包括：（ABCD）
（A）品种的风险梳理（B）启动风险最小化行动计划必要性评估（C）制订风险最小化行动计划（D）风险最小化行动计划的后效评估
5、大品种培育开发策略的3项分析指（ABC）
（A）临床优势分析（B）制药过程分析(C)药品风险分析(D)市场竞争分析 单选题（1）合理用药应当包括的要素是（D）
A 科学性、有效性、安全性、适当性
B 安全性、有效性、经济性、方便性
C 安全性、经济性、适当性、规律性 D 安全性、有效性、经济性、适当性
（2）以下关于量效关系的描述错误的是（B）
A 药物必须达到一定剂量才能产生效应 B 效应随剂量的增加而不断增强
C 量效曲线的50％处可以代表药物的效价
D 达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加（3）老年人用药剂量一般为成人的（D）
A 1／2 B 1／3 C 1／4 D 2／3（4）以下关于基本药物的概念正确的是（C）
A 临床适应证明确的药物 B 长期使用证明安全有效的药物
C 能够满足大部分人口卫生健康需要的药物 D 便于进行临床监测的药物（5）以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标（C）
A治愈率 B显效率 C发病率 D无效率 多选题（1）用药的适当性包括（BCD）
A 适当的用药对象 B 适当的时间 C 适当的剂量 D 适当的给药途径（2）以下哪些是造成医师不合理用药的原因（ABC）
A 缺乏药物和治疗学知识 B 临床用药监控不力 C 责任心不强 D 使用了质量不合格的药品（3）以下哪些是不合理用药产生的后果（ABCD）
A 延误疾病治疗 B 浪费医药资源 C 产生药物不良反应 D 发生药源性疾病
（4）处方中如何遵循合理用药的原则（ABCD）
A 在尚未有明确诊断时先预防用药 B 能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物
C 充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案 D 严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物（5）以下关于药物耐受性的说法正确的是（ABCD）
A 凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性 B 先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现
C 后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故 D 细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象 单选题
1、哺乳期用药时，药物在乳汁中排泄的影响因素之一是（B）
A.药物吸收率 B.母体组织通透性加强 C.药物蓄积，肝、肾代谢减慢 D.相对分子量小于200的药物可以通过细胞膜
2、可通过母乳造成新生儿黄疸的药物是（D）
A.青霉素 B.葡萄糖 C.氯化钠 D.磺胺
3、哺乳期妇女使用比较安全的药物是（C）
A.红霉素 B.甲硝唑 C.头孢菌素 D.喹诺酮类
4、关于药物进入乳汁中数量与速度说法不确定的是（D）
A.脂溶性高、弱碱性、分子量<200的药物在母乳中含量高
B.与乳腺的血流量有关
C.与乳汁中脂肪含量有关
D.离子化程度低的药物在乳汁中含量高
5、在多数情况下，药物进入乳汁的最重要的决定因素是（C）
A.药物的高蛋白结合率
B.药物的服用量 C.乳母的血浆药物水平D.药物分子量大于500 多选题
6、能极大降低乳汁中药物生物利用度的因素是（BCD）
A.胃酸 B.高钙食物 C.口服不能吸收的药物 D.服药时间
7、哺乳期妇女用药注意事项包括（ABCD）
A.选药谨慎，权衡利弊
B.适时哺乳，防止蓄积
C..非用不可，选好代替
D.代替不行，人工喂养
8、下列药物哪些能抑制乳汁分泌（ABCD）
A.溴隐亭
B.避孕药物（雌激素）
C.呋塞米
D.生物碱代谢药
9、以下药物在哺乳期使用能对婴儿造成影响的是（ABC）
A.金刚烷胺 B.胺碘酮 C.磺胺 D.阿奇霉素
10、哺乳期妇女应禁用的药物是（ABCD）
A.抗甲状腺素类药
B.喹诺酮类药
C.异烟肼
D.甲硝唑
单选题（1）执业药师应当尊重患者或消费者的知情权、隐私权，对待患者一视同仁，体现了（B）原则 A、救死扶伤，不辱使命 B、尊重患者，平等相待 C、依法执业，质量第一 D、进德修业，珍视声誉（2）下列哪一项不是礼仪的功能（C）
A、塑造形象 B、沟通信息 C、积蓄能量 D、增进友谊（3）消除病人顾虑的最重要的因素是（C）
A、娴熟的技术 B、自然的仪态 C、亲切的问候 D、舒适的环境
（4）社交礼仪中的一条重要原则—“不得纠正”，它在交谈中的具体运用是指（D）A、不要导致冷场 B、不要始终独自 C、不要否定他人 D、不要随意插嘴（5）执业药师应对患者选购非处方药提供（C）
A、处方审核和监督 B、处方签字 C、用药指导或提出寻求医师诊疗的建议 D、药品推荐指导 多选题（1）举止礼仪包括（AB）
A、优雅的站姿 B、优雅的坐姿 C、语言科学性 D、电话礼仪（2）药师塑造良好的个人仪态形象应做到（ABCD）
A、仪表仪容干净、整洁 B、优雅的坐姿 C、仪表仪容端庄大方 D、仪表仪容简约（3）对开办经营（ABC）的药品零售企业，要求应当配备执业药师
A、非处方药 B、处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药（4）学习药师礼仪，重要的意义在与（ACD）
A、有助于塑造良好的职业形象 B、有助于促进患者早日康复 C、有助于维护和提高本行业的信誉 D、提高药师的人文素养和职业素质
（5）使用语言与患者沟通时，应注意语言的（ABCD）性
A、科学性 B、灵活性 C、艺术性 D、保护性
单选题
1、以下有关“药学服务（pharmaceutical care，PC）”的叙述总，最正确的是（D）
A、PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务B、PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务 C、PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务
D、PC是药师以提供信息和知识的形式，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要
2、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”（D）
A、限于住院患者 B、限于门患者 C、限于家庭患者 D、设计全社会使用药物的患者
3、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是（D）
A、药品经济学知识 B、药物制剂的等效性 C、药品的生产厂商和批号 D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度
4、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是（D）
A、患者 B、广大公众 C、药品消费者 D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等
5、以下所列项目中，不是药历的格式和内容是（A）
A、患者病历 B、患者基本情况 C、患者用药记录 D、患者用药结果评价 多选题
1、药历的主要内容涵盖（ACD）
A、患者自身资料 B、药物治疗的成本 C、同时合并应用的药品 D、对药物治疗的建设性意见
2、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括（ABCD）
A、退药、药品数量 B、药品质量 C、价格异议 D、服务态度与质量
3、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是（ABCD）
A、有助于患者提高依从性B、减少医疗资源的浪费C、可预防药品不良反应的发生D、有助于患者明确药品的方法
4、以下所列药学服务的效果中，正确的是（ABCD）
A、提高药物的治疗效果 B、提高药物治疗安全性 C提高药物治疗依从性 D、提高药物治疗效益/费用比值
5、加强药师与患者进行沟通的对策包括（ABCD）
A、提供适宜的场所 B、规范药师的工作仪表，加强药师的道德修养
C、建立医患之间相互尊重、平等交流机制 D、制定药师与患者沟通的基本用语 单选题：1.医疗器械生产许可证有效期为（C）年 A.3年 B.4年 C.5年 D.2年
2.《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满(A)，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
A.6个月前 B.5个月前 C.4个月前 D.3个月前
3.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（B)以下罚款。
A.5千元 B.1万元 C.2万元 D.5万元 4.医疗器械生产质量管理规范自()起施行
A.2015年4月1日 B.2015年5月1日 C.2015年6月1日 D.2015年3月1日 D5.食品药品监督管理统计管理办法自（A）起施行
A.2015年3月1日 B.2015年2月1日 C.2015年4月1日 D.2015年5月1日 6.清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（A）A.三次 B.两次 C.四次 D.五次 7.药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（B）
A.18.2万元 B.19.2万元 C.20.2万元 D.25.2万元 8.药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是（B）
A.1.96万元 B.0.96万元 C.2.96万元 D.3.96万元 9.医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是（C）
A.5万元 B.3万元 C.由省级价格、财政部门制定 D.6万元 10.医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（A）
A.15.36万元 B.由省级价格、财政部门制定 C.10.36 D.20.36万元
多选题：11.医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（ABCD）标准等要求的情况 A.法规 B.规章 C.规范 D.质量
12.医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（BCD），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员 A.高学历人员 B.专业技术人员 C.管理人员 D.操作人员
13.医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求(ABC)的总体布局应当合理，不得互相妨碍 A.生产 B.行政 C.辅助区 D.合格区 14.企业应当建立生产设备（ABCD）的操作规程，并保存相应的操作记录 A.使用 B.清洁 C.维护 D.维修
15.计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（BCD）等方面进行培训和指导 A.设计 B.验证 C.安装 D.运行
16.药品GMP计算机化系统中数据完整性:是指数据的(ABCD),用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态 A.安全性 B.准确性 C.可靠性 D.运行性
17.计算机化系统验证包括（ABCD），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
A.应用程序的验证 B.基础架构的确认 C.适合的工艺 D.质量安全
18.计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（ABCD）和实施变更等规定 A.评估 B.验证 C.审核 D.批准
19.国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、（ABCD）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用 A.生产申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
20.在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（ABD）进行验收并记录 A.厂房 B.设施 C.质量 D.设备
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