第一篇:第12讲:第四章绩效管理(三)
第12讲:第四章绩效管理
(三)讲义
例题
(2009.11)()导向型绩效考评,以考评员工的潜质为主,着眼于“他这个人怎么样”。
(A)品质(B)特征(C)行为(D)结果
答案:A
(2007.05)()较注重工作业绩,特别是员工或团队的产出和贡献
A.效果主导型考评B.行为主导型考评C.价值主导型考评D.品质主导型考评
答案:A20、考评的三类效标:特征性、行为性、结果性。
21、品质主导型着眼于“他这个人怎么样”,考评涉及员工信念、价值观、动机、忠诚度、诚信度、以及一系列能力素质。
22、行为主导型着眼“干什么、如何去干的”。重点考量员工的工作方式和工作行为。
23、结果主导型着眼于“干出了什么”,重点考量员工提供了何种服务,完成了哪些产品。(2009.11)()导向型绩效考评,以考评员工的潜质为主,着眼于“他这个人怎么样”。
A、品质B、特征C、行为D、结果
答案:A24、强制分布法:亦称强迫分配法、硬性分布法。(综合分析题考点)
(2008.05)案例略
(1)财务部是否适合采用强制分布法进行绩效考评?为什么?(9分)
(2)强制分布法有何优点和不足?(11分)
25、行为导向客观考评方法:关键事件法、行为锚定等级评价法、行为观察量表法(难点)、加权选择量表法。
附:做行为观察量表的一般步骤:(2008.05技能考试题)
方法:把设计的表格分成三个部分
第一步骤(部分):把所要设计的指标,比如“团队精神”,所有能解释团队精神的短语罗列下来,一般5-6条左右;
第二步骤(部分):对行为设定标准(一般设5等),每一等细化成百分比;(思考:为什么要细化成百分比?)
第三步骤(部分):划分结果等级(最好也分成5等,5分的跨度)
26、结果导向考评的形式:目标管理法(可测量的工作结果)、绩效标准法(指标要具体、合理、明确)、直接指标法(可监测、可核算的指标构成)、成绩记录法(适合从事科研教学工作的人员)。
27、为了有效避免、防止和解决在绩效考评中出现的各种偏误,应采取必要的措施和方法:①以工作岗位分析和岗位实际调查为基础,以客观准确的数据资料为前提,制定出科学合理的评价要素指标②强调绩效管理的灵活性和综合性,避免考评误差的出现③绩效考评的侧重点应放在绩效行为和产出结果上④为了避免个人偏见,可采用360度的考评方式,由多个考评者一起来参与⑤重视对考评者的培养训练,定期总结考评的经验⑥重视绩效考评过程中各个环节的管理.
第二篇:第3讲 6S管理的定位(三)
第3讲 6S管理的定位
(三)【本讲重点】
中日企业现场管理的差距(下)人的品质提升之利器
中日企业现场管理的差距(下)
日本企业注重文化及方法
与国内许多企业注重标语与泛泛的宣传相比,日本企业更注重企业文化与工作的方法。日本企业把6S管理看成现场管理必须具备的一项基础管理技术。6S管理明确具体做法,且融入到日常工作中,简单而有效,能实实在在地提升人的品质。
图2-2 日本企业工作方法举例
日本企业注重将个人的优良工作方法与经验转化为工作标准,使之成为公司的财富。图2-2展示了日本企业中大型设备的检点示意图,其中的颜色的深浅代表不同的含义:①代表开机前的检点线路,③代表每周的检点线路,②是运行中的检点线路。无论是谁,都是按照示意图的路线,运用同一种方法展开工作。这样,就能使效率最高化、效益最大化。
【案例】
国内某大型企业的老总在深圳观摩一家外资企业生产现场的情况,并注意到了各种改善实例的记录:改善前存在的问题,改善方法和改善结果(成本降低多少,效率提高多少,差错减少多少)。最令他惊讶的是,这些改善实例的主角都是20岁左右的小姑娘。对此,他十分感慨地说,“都说我们国有企业人员的技术好,但在我看来,这些外资企业的小丫头们做事情更专业!我们是个人技术强,人家是整体能力高。我认为这一点更加重要。经验的积累、集体的智慧,可以很快使员工从白纸变成绸缎!”
事实正如这位老总所说的那样,很多管理水平很高的外资企业都非常注重个人的经验,让个人的经验升华为小组的财富,变成企业的财富,最终实现现场规范化和标准化。这一点必不可少。
包括日本企业在内的许多国外优秀企业,都强调卓越的企业文化,强调动态管理。他们将一些重要的管理指标和参数在一定时期内的变化情况全部记录在管理看板上。在设备管理方面,这些企业将平均无故障时间(MTBF)、平均故障修理时间(MTTR)这两个重要指标全部记录在管理看板上。当这些指标状况比较差时,设备车间主任就会感到很有压力,不得不竭尽全力来加以改善;当这些指标状况有所改善时,员工们就会觉得很有成就感,从而产生进一步改善的信心和动力。日本、韩国、美国以及欧洲的企业都是如此,强调动态管理,强调不断追求卓越的企业文化,通过施加无形的压力和具体的操作方法来达到不断改善的目标。
有些企业实施6S管理成效不大,原因在于没有明确具体的标准和规范。虽然这些企业的高层也很强调干净整齐,但是,由于没有具体的标准和规范,每个员工都可以根据自己的标准,指责别人的摆放状况。一个缺少标准现场管理方式的企业,所培养出来的员工必定也是在细节上随意散漫的员工。因此,从某种意义上说,中国企业与国外先进企业的差距,很大程度上是规范与细节管理方面的差距。
6S管理是人的品质提升之利器
人与环境的相互作用 6S管理的倡导者认为,人可以改变环境,环境也可以培养一个人,这就是所谓的“人造环境,环境育人”。人与环境的关系是一个相互影响的过程。
6S管理的最终目的就是提升人的品质。很多企业领导只注意到6S管理能给本企业的生产现场带来很大的变化,却并没有意识到6S管理更能够改变人、提升人的品质。因此,作为一个企业领导,如果要成功推行6S管理,首先必须意识到推行6S管理的最终目的是改变企业员工的品质。
什么是“人的品质”
人的品质是人的言行以及对待各种环境的社会责任感。例如,雷锋的大公无私就是一种非常优秀的品质。而在6S管理中,“人的品质”的具体内容主要有三点:第一、革除做事马虎的毛病,养成凡事认真的习惯,即认真对待每一件事情;第二、遵守规定,养成按照规定去办事的习惯;第三、文明礼貌的习惯。通过推行6S管理,能够在这三个方面取得非常大的成效。
6S管理如何提升人的品质
如图2-3,如果员工出于习惯,看到什么地方有空位置就把文件放在什么地方,文件柜里乱七八糟。在这样的环境熏陶下,所有的员工都会无所顾忌,会误认为文件柜再乱一点也无妨。但是,实施6S管理之后,由责任人对文件柜负责,这时员工就会有所顾忌,也不忍随意破坏整洁亮丽的环境。他们会按照规定把文件放在恰当的位置。通过实施6S管理,环境起到了约束员工和提升员工品质的作用。在这个过程中,人的品质就得到了提升。
图2-3 推行6S管理前后文件柜状况的对比
6S能改变环境,在环境改善的同时,企业工作现场也得以规范。物品存放的地点、数量和存取规定都有记录和标识,员工行为规范与否都能一目了然,使得每个员工必须要求自己按照规定去做。久而久之,员工就能养成遵守规定的习惯,会认真对待每一件事,进而促使自身的品质得以提升。
【本讲小结】
良好的工作结果取决于品质文化、管理体系和人的能力。如果在企业中缺乏品质文化与人的能力,仅靠管理体系一项来提高企业的管理水平,是难以获得良好的工作结果的。而6S管理正是使这三个方面得以提升的一种基础管理模式。6S管理能帮助企业构建一个合理、全面而高效的管理系统,同时它是企业中人的品质提升的利器,也是人的现场管理能力提升的基础。因此,中国企业应当充分利用6S管理模式中的诸如管理看板这类管理工具,使企业管理可视化,并要注重规范和细节管理,尽快缩短与国外优秀企业的差距。
【心得体会】
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第三篇:第5讲 2Z101000施工管理(三)(2011年新版)
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需课件联系QQ 1165557537 2Z101030 施工组织设计的内容和编制方法
施工组织设计是对施工活动实行科学管理的重要手段,它具有战略部署和战术安排的双重作用。它体现了实现基本建设计划和设计的要求,提供了各阶段的施工准备工作内容,协调施工过程中各施工单位、各施工工程、各项资源之间的相互关系。2Z101031 熟悉施工组织设计的内容
一、施工组织设计的基本内容
施工组织设计的内容要结合工程对象的实际特点、施工条件和技术水平进行综合考虑,一般包括以下基本内容:
1.工程概况
(1)本项目的性质、规模、建设地点、结构特点、建设期限、分批交付使用的条件、合同条件;
(2)本地区地形、地质、水文和气象情况;
(3)施工力量,劳动力、机具、材料、构件等资源供应情况;
(4)施工环境及施工条件等。
2.施工部署及施工方案
(1)根据工程情况,结合人力、材料、机械设备、资金、施工方法等条件,全面部署施工任务,合理安排施工顺序,确定主要工程的施工方案;
(2)对拟建工程可能采用的几个施工方案进行定性、定量的分析,通过技术经济评价,选择最佳方案。
3.施工进度计划
(1)施工进度计划反映了最佳施工方案在时间上的安排,采用计划的形式,使工期、成本、资源等方面,通过计算和调整达到优化配置,符合项目目标的要求;
(2)使工序有序地进行,使工期、成本、资源等通过优化调整达到既定目标,在此基础上编制相应的人力和时间安排计划、资源需求计划和施工准备计划。
4.施工平面图
施工平面图是施工方案及施工进度计划在空间上的全面安排。它把投人的各种资源、材料、构件、机械、道路、水电供应网络、生产、生活活动场地及各种临时工程设施合理地布置在施工现场,使整个现场能有组织地进行文明施工。
5.主要技术经济指标
技术经济指标用以衡量组织施工的水平,它是对施工组织设计文件的技术经济效益进行全面评价。
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二、施工组织设计的分类及其内容
根据施工组织设计编制的广度、深度和作用的不同,可分为:
(1)施工组织总设计;
(2)单位工程施工组织设计;
(3)分部(分项)工程施工组织设计(或称分部(分项)工程作业设计)。
(—)施工组织,总设计的内容
施工组织总设计是以整个建设工程项目为对象(如一个工厂、一个机场、一个道路工程(包括桥梁)、一个居住小区等)而编制的。它是对整个建设工程项目施工的战略部署,是指导全局性施工的技术和经济纲要。施工组织总设计的主要内容如下:
1.建设项目的工程概况;
2.施工部署及其核心工程的施工方案;
3.全场性施工准备工作计划;
4.施工总进度计划;
5.各项资源需求量计划;
6.全场性施工总平面图设计;
7.主要技术经济指标(项目施工工期、劳动生产率、项目施工质量、项目施工成本、项目施工安全、机械化程度、预制化程度、暂设工程等)。
(二)单位工程施工组织设计的内容
单位工程施工组织设计是以单位工程(如一栋楼房、一个烟囱、一段道路、一座桥等)为对象编制的,在施工组织总设计的指导下,由直接组织施工的单位根据施工图设计进行编制,用以直接指导单位工程的施工活动,是施工单位编制分部(分项)工程施工组织设计和季、月、旬施工计划的依据。单位工程施工组织设计根据工程规模和技术复杂程度不同,其编制内容的深度和广度也有所不同。对于简单的工程,一般只编制施工方案,并附以施工进度计划和施工平面图。单位工程施工组织设计的主要内容如下:
1.工程概况及施工特点分析;
2.施工方案的选择;
3.单位工程施工准备工作计划;
4.单位工程施工进度计划;
5.各项资源需求量计划;
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6.单位工程施工总平面图设计;
7.技术组织措施、质量保证措施和安全施工措施;
8.主要技术经济指标(工期、资源消耗的均衡性、机械设备的利用程度等)。
(三)分部(分项)工程施工组织设计的内容
分部(分项)工程施工组织设计(也称为分部(分项)工程作业设计,或称分部(分项)工程施工设计)是针对某些特别重要的、技术复杂的,或采用新工艺、新技术施工的分部(分项)工程,如深基础、无粘结预应力混凝土、特大构件的吊装、大量土石方工程、定向爆破工程等为对象编制的,其内容具体、详细,可操作性强,是直接指导分部(分项)工程施工的依据。分部(分项)工程施工组织设计的主要内容如下:
1.工程概况及施工特点分析;
2.施工方法和施工机械的选择;
3.分部(分项)工程的施工准备工作计划;
4.分部(分项)工程的施工进度计划;
5.各项资源需求量计划;
6.技术组织措施、质量保证措施和安全施工措施;
7.作业区施工平面布置图设计。
2Z101032 熟悉施工组织设计的编制方法
一、施工组织设计的编制原则
在编制施工组织设计时,宜考虑以下原则:
1.重视工程的组织对施工的作用;
2.提高施工的工业化程度;
3.重视管理创新和技术创新;
4.重视工程施工的目标控制;
5.积极采用国内外先进的施工技术;
6.充分利用时间和空间,合理安排施工顺序,提高施工的连续性和均衡性;
7.合理部署施工现场,实现文明施工。
二、施工组织总设计和单位工程施工组织设计的编制依据
(—)施工组织总设计的编制依据
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主要包括:
1.计划文件;
2.设计文件;
3.合同文件;
4.建设地区基础资料;
5.有关的标准、规范和法律;
6.类似建设工程项目的资料和经验。
(二)单位工程施工组织设计的编制依据
主要包括:
1.建设单位的意图和要求,如工期、质量、预算要求等;
2.工程的施工图纸及标准图;
3.施工总组织设计对本单位工程的工期、质量和成本的控制要求;
4.资源配置情况;
5.建筑环境、场地条件及地质、气象资料,如工程地质勘测报告、地形图和测量控制等;
6.有关的标准、规范和法律;
7.有关技术新成果和类似建设工程项目的资料和经验。
三、施工组织总设计的编制程序
施工组织总设计的编制通常采用如下程序:
1.收集和熟悉编制施工组织总设计所需的有关资料和图纸,进行项目特点和施工条件的调查研究;
2.计算主要工种工程的工程量;
3.确定施工的总体部署;
4.拟订施工方案;
5.编制施工总进度计划;
6.编制资源需求量计划;
7.编制施工准备正作计划;
8.施工总平面图设计;
9.计算主要技术经济指标。
应该指出,以上顺序中有些顺序必须这样,不可逆转,如:
(1)拟订施工方案后才可编制施工,洼进度计划(因为进度的安排取决于施工的方案);
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(2)编制施工总进度计划后才可编制资源需求量计划(因为资源需求量计划要反映各种资源在时间上的需求)。
但是在以上顺序中也有些顺序应该根据具体项目而定,如确定施工的总体部署和拟订施工方案,两者有紧密的联系,往往可以交叉进行。
单位工程施工组织设计的编制程序与施工组织总设计的编制程序非常类似,此不赘述。
练习
1.某施工企业在编制施工组织总设计时,已完成的工作有:收集和熟悉有关资料和 图纸、调查项目特点和施工条件、计算主要工种的工程量、确定施工的总体部署 和施工方案,则接下来应该进行的工作是()。A.计算主要技术经济指标
B.编制施工总进度计划 C.编制资源需求量计划
D.施工总平面图设计 【答案】B 2.对整个建设工程项目的施工进行战略部署,并且是指导全局性施工的技术和经济纲要的文件是()。
A.施工总平面图
B.施工组织总设计
C.施工部署及施工方案
D.施工图设计文件
【答案】B。本题考核的是施工组织总设计的内容。施工组织总设计是对整个建设工程项目施工的战略部署,是指导全局性施工的技术和经济纲要。3.单位工程施工组织设计的主要内容有()。A.工程概况及施工特点分析
B.施工方案的选择; C.施工总进度计划
D.各项资源需求量计划 E.单位工程施工总平面图设计 【答案】ABDE
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2Z101040 建设工程项目目标的动态控制
2Z101041 掌握项目目标的动态控制方法
由于项目实施过程中主客观条件的变化是绝对的,不变则是相对的;在项目进展过程中平衡是暂时的,不平衡则是永恒的,因此在项目实施过程中必须随着情况的变化进行项目目标的动态控制。项目目标的动态控制是项目管理最基本的方法论。
一、动态控制原理
项目目标动态控制的工作程序如下(图2Z101041-1):
1.项目目标动态控制的准备工作:
将对项目的目标(如投资/成本、进度和质量目标)进行分解,以确定用于目标控制的计划值(如投资/成本、进度和质量标准等)。
2.在项目实施过程中(如设计过程中、招投标过程中和施工过程
(1)收集项目目标的实际值,如实际投资/成本、实际施工进度和施工的质量状况等;
(2)定期(如每两周或每月)进行项目目标的计划值和实际值的比较;
(3)通过项目目标的计划值和实际值的比较,如有偏差,则采取纠偏措施进行纠偏。
3.如有必要(即原定的项目目标不合理,或原定的项目目标无法实现),进行项目目标的调整,目标调整后控制过程再回到上述的第一步。
由于在项目目标动态控制时要进行大量的数据处理,当项目的规模比较大时,数据处理的量就相当可观。采用计算机辅助的手段可高效、及时而准确地生成许多项目目标动态控制所需要的报表,如计划成本与实际成本的比较报表,计划进度与实际进度的比较报表等,将有助于项目目标动态控制的数据处理。
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二、项目目标动态控制的纠偏措施
项目目标动态控制的纠偏措施(图2Z101041-2)主要包括:
1.组织措施,分析由于组织的原因而影响项目目标实现的问题,并采取相应的措施,如调整项目组织结构、任务分工、管理职能分工、工作流程组织和项目管理班子人员等;
2.管理措施(包括合同措施),分析由于管理的原因而影响项目目标实现的问题,并采取相应的措施,如调整进度管理的方法和手段,改变施工管理和强化合同管理等;
3.经济措施,分析由于经济的原因而影响项目目标实现的问题,并采取相应的措施,如落实加快工程施工进度所需的资金等;
4.技术措施,分析由于技术(包括设计和施工的技术)的原因而影响项目目标实现的问题,并采取相应的措施,如调整设计、改进施工方法和改变施工机具等。
当项目目标失控时,人们往往首先思考的是采取什么技术措施,而忽略可能或应当采取的组织措施和管理措施。组织论的一个重要结论是:组织是目标能否实现的决定性因素。应充分重视组织措施对项目目标控制的作用。
三、项目目标的事前控制
项目目标动态控制的核心是,在项目实施的过程中定期地进行项目目标的计划值和实际值的比较,当发现项目目标偏离时采取纠偏措施。为避免项目目标偏离的发生,还应重视事前的主动控制,即事前分析可能导致项目目标偏离的各种影响因素,并针对这些影响因素采取有效的预防措施(图2Z101041-3)。
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第四篇:第10讲 物料管理
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(一)法定标准
法定标准是国家颁布的对产品质量的最基本要求,是药品生产中必须达到的质量标准。药品生产中执行的法定标准有:
(1)中华人民共和国药典;
(2)卫生部药品标准;
(3)地方药品标准;
(4)生物制品规程;
(5)进口药品标准;如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(PH·EU)、日本药局方(JP)
(6)其他
在药品生产中,除原料药(药品)标准较为完善外,辅料及包装材料的药用规格标准尚不够健全,在生产使用中,应当本着安全无毒、性质稳定、不与药品发生反应、不影响药品质量的前提下,可采用其他国家标准,如:医用输液橡胶瓶塞GB9890—88;大输液瓶标准(Ⅱ型瓶)GB2639—90;西林瓶标准GB2638—81;瓦楞纸箱GB6543—86等。
在使用无药用标准、药用要求的原料、辅料及包装材料时应当按照《药品管理法实施办法》的规定,向当地药品监督管理部门备案。
(二)行业标准
行业标准是药品生产企业系统内制订的,一般情况下高于法定标准,多用于开展同品种评比、考核,或考察各企业间的质量、生产水平等,如大输液优级品标准等。
(三)企业标准
企业标准是根据法定标准、行业标准和企业的生产技术水平、用户要求等制订的高于法定标准、行业标准的内控标准,目的是保证药品出厂后,确保其在规定的期限内的质量,并对无法定标准的物料进行质量控制。
二、原料的管理
1、原料的概念:原料一般指用来加工生产的物质。在药品生产中,是指药品生产过程中除辅料外使用的所有投入物;除产品所含主药外,还应包括生产过程中的挥发性液体、过滤用助剂以及其他不作为最后产品成分的中间控制用原料等。
2、原料的管理(1)采购
A、厂家的选择与定点
药品质量与生产中所选用的原料质量有着极为密切的关系,因此采购这些物料时,应选择市场信誉好的供货单位,定点采购。为保证生产需要,避免临时匆忙购买,对于同一种物料,一般要选择两个供货单位。在确定供货厂家及选定供货厂家以后,均应对供货单位的生产能力、产品质量及其他相关的因素进行了调查了解。以确保按规定的质量标准购进质量高又安全的制药原料。
对物料供应商进行质量标准确认,供应商的企业标准不仅应符合国家、行业、地方标准,还应满足公司所制定的物料质量标准。供应商的资质确认包括:供应商应具备合法经营身份,有由国家及地方政府注册登记、批准颁发的营业执照、生产许可证和所需物料的生产批准文号,可通过调查表的形式对供应商的资质情况进行调查。B、索证及签订合同
《产品质量法》规定,出售的产品必须符合有关产品质量的法律、法规的规定,符合标准或者合同约定的技术要求,并有检验合格证。严禁生产、经销没有产品检验合格证的产品。因而,采购原料时应向销售单位索取产品检验合格证、检验结果。同时,填写经济合同等书面根据,除供货单位、地址、产品、规格等一般内容外,应特别注意质量标准要求和卫生要求。(2)验收、待验 A、验收
原料进厂后,由仓库专人按规定验收,验收时应注意:一是要审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等;二是进行外观目检:如品名、批号、厂家、商标、包装、破
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损、污染等情况,并与书面凭证逐项核对;三是要填写到货记录,记录到货原料的一般情况(如收料日期、数量及收料人等)、供货方情况(如厂名、厂址等)、外观情况(如包装容器、封闭、破损等)等。B、编号
经过目检,将同意收货的原料在仓库统一编号,其目的是尽量减少或避免混药的危险。编号的原则是,名称越类似的原料、其代号的差异应越大。也可以在编号后面再加控制号、通过名称、编号、控制号三个方面避免混药。C、待验
对同意收货的原料编号后,应按进厂顺序填写原料总帐。而后,对进库的原料外包装进行清洁除尘,放置待验区域(挂黄色标志),填写请验单,送交质检部门。(3)检验
质检部门接到请验单后,派专人按抽样办法取样。取样后,贴取样证(白色),并填写取样记录。样品经检后,质检部门向仓库送交检验报告单,发给与货物件数相等的合格证(绿色)或不合格证(红色),并按规定进行留样。(4)入库与贮存
仓库保管员根据检验结果,取下黄色待验标志,并在原待验包装上逐件贴上绿色的合格证或红色的不合格证。
填写库存货位卡和分类帐,记录收发存情况。
原料存放区应保持清洁,根据需要设置温度、湿度调节设施,防止药物风化、吸湿、冰冻等。货物堆放要有地架并离开墙壁一定距离,垛与垛之间也须留有足够距离,保证存放有序,便于通风和先进先出。此外,并应注意:
A、待验、合格、不合格原料货位要严格分开,按批次存放。
B、原料按分类分开贮存,如固体、液体、挥发性原料等,以避免相互污染。
C、加工炮制后的净药材应使用洁净容器包装,以免再污染;并不得与未加工的药材同放。D、特殊管理的药品、易燃、易爆物品、菌毒种的管理要严格执行有关规定。
E、原料贮存应制定贮存期限,一般不得超过三年。期满后应复验,特殊情况应及时复验。不合格、超过有效期的原料应及时按规定处理,并做好记录。(5)发放
A、发放原则
仓库按生产指令或生产部门领料单计量发放。所发原料必须是合格产品,不合格原料不得发放。
B、车间按生产需要填领料单送仓库备料。仓库所发原料包装要完好,附有合格证、检验报告单,用于盛放原料的容器应易于清洗或一次性使用,并加盖密封。运输过程中,外面加保护罩,容器须贴有配料的标志。
C、原料发放要求先进先出,按规定要求称重计量,并填写称量记录。发料、送料、领料人均应在领发料单上签字,以示负责。
D、发料后,库存货位卡和台帐上应填清货料去向、结存情况。
E、为避免发料、配料特别是需要打包装多次使用的情况下造成的污染,应要求药品生产企业设备料室,配料时应在备料室中进行。备料室的洁净级别应与取样室、生产车间要求一致。
三、辅料的管理
1、辅料的概念
药物被加工成各种类型的制剂时,绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质,这些辅助物质则被称为辅料。如片剂生产中加入的淀粉、糊精、注射剂生产中加入调节pH的酸碱等。辅料是生产药物制剂的必备材料。在制剂中,辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式,而且还可以影响药物的稳定性、药物作用的发挥以及药品质量等,辅料一般
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分为赋形剂与附加剂两大类,前者是作为药物载体,赋予各种制剂以一定的形态与结构;后者主要用以保持药物与剂型的质量稳定,《规范》给辅料下的定义为:“指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
2、辅料的管理
辅料是构成药物制剂必不可少的部门,它在制剂中虽无药效,但与制剂的成型和稳定、成品的质量和药代动力学等都有着密切的关系。由于其品种繁多,特别是国内辅料研究与生产还未形成专业化,除少数辅料由药厂生产或兼产外,大部分辅料尚分散在化工、轻工、粮油、水产、食品等行业生产,缺乏严格的“药用”概念,标准不一。为保证药物制剂的产品质量,在其生产中应将辅料与主药同样认识和要求,并进行同样的管理。(1)采购
采购辅料应选择质量稳定,信誉良好的生产供应单位定点采购。一般情况下同一品种,不应设过多的供应点,并尽可能减少变更。在保持业务关系期间,要经常了解供应单位生产及产品质量情况。(2)入库
购进的辅料,应由专人按货物凭证认真核对,检查数量、外观、标签等是否与合同相符。收料后,由仓库统一编号,编号方法可参照原料办理。编号后的辅料放置待检区,并填写请验单送交质检科。
质检科发出检验报告后,仓库根据检验结果,逐件贴上合格证或不合格证,保管人员及时填写帐、册、货位等。(3)保管
入库的辅料应分类定位存放,并应根据不同物料的贮存条件规定贮存,对易燃、易爆、腐蚀性强的危险品应设置危险品库。
货物堆放,应离地并与墙留有一定空隙,货行之间留有一定距离,以便于货物进出。仓贮区内外,保持整洁有序。(4)发放
辅料的发放原则上同原料一样,由车间材料员按生产需要填写领料单,仓库发放辅料包装要完好,并附有合格证、检验报告单,领、发料人应核对实物无误后,双方均在领料单上签字。易受污染的辅料应制定贮存期限,并按规定进行复验,不合格的辅料不得发放使用。
四、包装材料的管理
1、包装材料的概念
药品包装材料指内、外包装物料、标签和使用说明书。在药品生产运输、贮存、销售中,无论是原料或成品,都离不开包装,而包装材料则在保护药品免受光线、空气、温度、湿度等影响而变质或外观改变等方面起着决定性作用。
包装材料一般可分为三类:
(1)内包装材料
指用于与药品直接接触的包装材料,也称为直接包装的材料或初级包装材料,如玻璃瓶、安瓿、铝、箔、油膏软管、瓶塞等。
(2)外包装材料
不直接与药品接触的包装材料称为外包装材料,如纸盒、木桶、铝听、铝盖、纸箱等。
(3)印刷性包装材料
印有文字、数字、符号等的包装材料为印刷性包装材料。这类包装材料可以是内包装材料如软膏管,也可以是外包装材料、如外盒、外箱等。
2、包装材料的管理
为实施《规范》加强药品包装材料、容器的管理,保证药品质量,原国家医药管理局于1988年颁发了《药品包装管理办法》,1991年颁发了《药品包装用材料、容器生产管理办法》,分别从包装的基本要求,操作人员,操作环境,包装材料等方面提出了进一步要求。
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(1)内包装材料
内包装材料在正常的情况下能够起到保护药品的作用,但如材质不好或受到污染,那么这种包装非但不能起到保护药品的作用,反而对药品造成污染,影响到药品的质量。如胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附;肝素钠与生理盐水的混合液存放在玻璃容器中,2小时后活性明显下降。因此,内包装材料的采购、验收、检验、入库、贮存、发放等管理除可按原料管理执行以外,还应注意以下几点:
A、凡直接接触药品的内包装材料、容器(包括粘合剂、衬垫、填充物等)必须无毒,与药品不发生化学反应,不发生组分脱落与迁移到药品当中,以保证患者安全用药。
B、凡直接接触药品的包装材料、容器(包括盖、塞、内衬物等)除抗生素原料药用的周转包装容器外,均不准重复使用。
C、订购内包装材料和容器,必须在订购合同中明确包装材料的要求。
D、随着对内包装材料无菌化和洁净化程度要求的提高,应测定内包装材料上附着微生物菌数的工作。
E、选用的药品包装必须适合药品质量的要求,方便贮存、运输和医疗使用,避免因包装选用不当,造成药品渗出、泄漏、潮解、风化,甚至与药品发生化学反应的物质。(2)印制性包装材料
药品生产中使用的印刷性包装材料各类较多,有:①说明书;②标签;③直接印刷的包装材料(眼药水瓶);④内包装容器说明物、标签;⑤装箱单、合格证;⑥外包装容器说明物、箱贴;⑦其他,如放在药品包装中的广告材料等。
由于印刷性包装材料直接给用户和患者提供了使用药品所需要的信息,因错误信息引起的用药事故亦较为常见。据调查,在404例致死医疗事故和82例致残事故中,因误用的分别占3.84%和5.66%。造成事故的原因之一就是由药品的印刷包装材料错误信息引起的。故对印刷包装材料必须进行严格管理,尽可能避免和减少由此造成的混药和差错危险,以及文字说明不清对病人带来的潜在危险。
印刷性包装材料的管理大致可分为如下几个阶段:设计印刷→接收→取样→检查→批准(合格与否)→发放。
设计正确是避免印刷包装材料引起的用药信息差错的基础。药品生产企业应制订印刷性包装材料设计印刷方面的管理制度,从样张设计、审查、批准、付印、验收等方面严格管理,并做到经手人签字及做好有关的各项记录,设计时特别要注意应有的色彩鲜明的鉴别色斑,以及数字、字母等的鉴别代号,并做到版面布局限性简洁、明快。其次要选择好印刷厂家,由于印刷厂家一般不具备制药企业的混药概念,因此,在印制这些材料之前,应对印刷厂家作选择,一经确定即应定点合作,尽量避免经常更换单位。
需要强调的是,印刷性包装材料,特别是标签、说明书等在批量的印制之前,应由QA人员审核(内容包括文字、图案、颜色和符号),校对无误后,并签字交付印刷。
第五篇:第25讲 公路工程安全管理(三)(2011年新版)
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一、内容提要
1、公路工程安全管理的范围及要求
二、重点、难点
1、掌握公路工程陆上作业安全技术要点
2、熟悉公路工程地下作业安全技术要点
3、熟悉公路工程电气作业安全技术要点
三、内容讲解
2B323010 公路工程安全管理的范围及要求 2B323022 掌握公路工程陆上作业安全技术要点
一、明挖基础施工安全要点
2、基坑深度超过1.5m时,为便利上下必须挖设专用坡道或铺设跳板,其宽度应超过60cm,深狭沟槽应设靠梯或软梯,禁止脚踏固壁支撑上下。
3、开挖基坑时,按规定边坡坡度分层下挖,严禁局部深挖,掏洞开挖。基坑深度超过1.5m,不加支撑时,应进行放坡;
5、基坑边缘有表面水时,应采取截流措施,开挖排水沟或排水槽,不得使水流沿基坑边缘流下;在有大量地下水流的情况下进行挖基时,应配足抽水机具,施工人员应穿胶鞋,并设置出入基坑的安全通道,以防意外。
6、采取挖土机械开挖基坑,坑内不得有人作业。必须留人在坑内操作时,挖土机械应暂停作业。挖掘机等机械机身距坑边的安全距离一般不小于1m;采用吊斗时,吊斗升降时,下面不得站人。开挖基坑的人员不得在坑壁下休息。
二、挖孔桩基础施工安全控制要点
1、挖孔灌注桩,应在无水或少水的密实土层或岩层中。
2、人工挖孔,孔顶出土机具应有专人管理,并设置高出地面的围档。作业人员的出入,应设常备的梯子。夜间作业应悬挂示警红灯。挖孔作业暂停时,孔口应设置罩盖及标志。
3、孔内照明应使用36V电压的灯具。
4、孔内挖土人员的头顶部应设置护盖。取土吊斗升降时,挖土人员应在护盖下面工作。
5、人工挖孔,要遵守下列规定:
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(1)挖孔人员下孔作业前,应先用鼓风机将孔内空气排出更换。(2)CO2气体含量超过0.3%时,应采取通风措施。
(3)空气污染超过三级标准浓度时,不得采取人工挖孔作业。
6.人工挖孔超过10m深,应采用机械通风。人工挖孔最深不得超过15m。
7、挖孔桩需要嵌岩或孔内有岩层需要爆破时,应采取浅眼爆破法。
8、人工挖桩采用砼护壁时,每挖深1m,应立即浇筑护壁,护壁厚度不小于10cm。
10、在较好土层,人工挖扩孔桩不采用护壁时,必须使用工具式的安全防护笼进行施工。
11、挖出的土方应随出随运,暂时不能运走的,应堆放在孔口边1m以外处,且堆土高度不得超过1m;孔内人员作业时,孔上必须有监护人员,不得擅自撤离岗位。
三、路基工程土方施工安全要点
1.现场技术负责人在开工前必须对作业工人进行详细安全交底。
2.开挖深度超过2m时,特别是在街道、居民区、行车道附近开挖土方时,无论开挖深浅都应视为高处作业,并设置警告标志和高度不低于1.2m的双道防护栏,夜间还要设红色警示灯。3.在靠近建筑物,电杆、脚手架附近挖土时,必须采取安全防护措施。
4.开挖沟槽坑时,应根据土质情况进行放坡或支撑防护。挖掘深度超过1.5m,且不加支撑时,应按规定确定放坡度。若施工区域狭窄不能放坡时,应采取围壁措施。同时,固壁支撑的材料不能有朽、糟、断裂现象。
5.在开挖的沟槽坑边沿lm以内不许堆土或堆放物料;距沟槽坑边沿l~3m间堆土高度不得超过1.5m;距沟槽坑边沿3—5m间堆土高度不得超过2.5m;在沟槽坑边沿停置车辆,起重机械、振动机械时距离不少于4m。
6.人工挖掘土方时,作业人员之间必须保持足够的安全距离,横向间距不小于2m,纵向间距不小于3m;土方开挖必须自上而下顺序放坡进行,严禁挖空底脚。
7.高边坡开挖土方时,作业人员要戴安全帽,并安排专职人员对上边坡进行监视,防止物体坠落和塌方。边坡开挖中若遇地下水涌出,应先排水,后开挖。
8.开挖工作应与装运作业面相互错开,严禁上、下双重作业;弃土下方和有滚石危及的区域,应设警告标志;下方有道路时,严禁车辆通行。边坡上方有人作业时,下方不许站人;清理路基边坡上的突石和整修边坡时,应从上而下进行,严禁在危石下方作业、休息和存放机具。9.滑坡地段的开挖,应从滑坡体两侧向中部自上而下进行,禁止全面拉槽开挖;
10、施工中如遇土质不稳、山体有滑动,发生坍塌危险时,暂停施工,撤出人员和机具;当工作面出
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现陷机和不足以保证人员安全时,应立即停工,确保人员安全。
四、路基工程石方施工安全要点
1、石方爆破作业必须接受当地公安部门的监管。
2、在保管、运输爆破器材过程中,工作人员严禁穿化纤服装。
3、禁止由一人同时搬运炸药和雷管。
4、爆破作业应有专人指挥,确定的危险边界应有明显标志,警戒区四周必须派出警戒人员,警戒区内的人员、牲畜必须撤离。
5、爆破时,确认炮响完并过5min后,方准爆破人员进入作业区。
6、7、在雷雨季节,潮湿场地等情况下,应采用非电起爆法;深度不超过10m的爆破用火花起爆,深度超过10m的爆破不得采用火花起爆,必须采用电力起爆。
8、大型爆破必须按审批的爆破设计书,并征得当地县(市)以上公安部门同意后由专门成立的现场指挥机构组织人员实施。
9、石方地段爆破后,人工撬动岩石必须由上而下逐层撬落,严禁人员上下双重作业,更不得将下面撬空后使上部自然坍落。撬棍的高度不超过人的肩部,不得将棍端紧抵腹部,也不许把撬棍放在肩上施力。
五、沥青路面工程施工安全要点
1.从事沥青作业人员均应进行体检,凡患有皮肤病、结膜炎及对沥青过敏反应者,不宜从事沥青作业;沥青加热及混合料拌制,宜在人员较少、场地空旷的地段进行;沥青作业人员皮肤外露部分应涂防护药膏;工作服及防护用品应集中存放,严禁穿戴回家和存入集体宿舍;施工现场应配有医务人员。4.换档必须在摊铺机完全停止后进行。
5.在沥青摊铺作业中应设置施工标志,用柴油清洗摊铺机时,不许接近明火。
6.沥青混合料运输车辆状况应良好,使用前应对刹车、自卸系统进行检查,车斗密封,后挡板牢靠,不许站在运输车后用铣等工具往下捅沥青混合料。
7.沥青拌合楼的各种机电设备,包括使用微电脑控制进料的控制室,在运转前均应由电工、机工、电脑操作人员进行仔细检查,确认各部位正常完好后才能合闸运转。9.料仓卸料时,严禁人员从斗下通过。
六、水泥混凝土路面施工安全要点
4.摊铺中严禁驾驶人员擅离岗位,无关人员不得上下摊铺机。
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5.交通繁忙之路口应设立安全警示标志牌,并有专人负责指挥,夜间施工时,基准线桩附近应设置警示灯或反光标志。
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