第一篇:物流公司现场部操作规范2
现场操作规范21、卸货:
(1)卸货时要本着客户优先,公司服务车后卸的原则给安排卸货。
当客户送货上门时,要问客户所送货物是什么?数量是多少?再决定货物所卸库区。然后再安排好客户车辆的停靠,不能影响其他车辆的正常卸货及停车,同时不得串线卸货,按公司划分好的库位进行卸货。
(2)卸货时要注意货物的类别,确认收货。特别性的货物一定要注意。(如:易碎品、易燃易爆品、不能
倒置品、液体货物等)。
① 对于国家法律、法规所规定的一些违禁物品一律拒收(如:易燃易爆品、危禁品之类货物)。② 同时对于公司规定不能收取的一些货物(如:易碎品、液体货物)。
③ 当遇到一些特殊客户时,无法做出决定时应及时的向上级汇报,并及时的给客户一个答复。④ 开票员要严格按照公司的规定进行收货、卸货。如果没有按照公司的规定进行操作而产生的理赔或损失将由相关的责任人承担相应的责任。
(3)货物卸完后要对货物进行验收。
① 看货物的件数是否与客户所报的件数相符,若不符时应与客户说明并及时的给予处理。
② 检查外包装,看外包装是否完好、破损。若有破损应与客户进行协调是否更换包装还是直接由本人对货物进行再次打包加固。要是换包装就由客户自己带回厂家更换包装再送过来或客户自己带包装过来,由本人协助客户更换好包装。注:若由本人再次打包,应与客户对货物进行确认无内少后才能进行再次打包,打包好后还要在货物上注明此件货物无内少并签上自己的姓名。③ 检查外包装,外包装是否有潮湿、淋湿现象。若有潮湿、淋湿应与客户进行协调是否更换包装,还是直接发货。要是更换包装就由客户自己带回厂家换包装再送过来或客户自己带包装过来,由本人协助客户换好包装。要是直接发货,在开票时必须在票据上备注此票货物有潮湿,共几件。还要向客服部报备此票货物的情况,留底存档。
④ 最后对该票货物的体积或重量进行验收,特别是按体积计算的货物,收货员一定要自已对每件货物的体积进行测量,重量类的货物要全部到公司的地磅进行过重。否则产生的体积或重量误差补稽查人员查到后,验收人要承担相应的责任。
⑤ 如果是服务车队的货物,要根据服务车队给客户开的手工票据对货物的到站、件数、体积或重量进行验收。如果发现异常要及时反馈。特别是重量的货物如果个人无法过磅可以报给稽查人员对应票货物进行稽查。
(4)卸完货物后要检查货物否有贴标签注明
① 若没有标签注明的应及时补贴标签(到站或目的地、收货人、总件数)。标签要贴在货物的明显处。
(正常为货物的正面或右上角)
② 没有标签外包装是纸箱时也可以用彩笔在货物的外包装上详细注明。用色笔标示也要写在货物明显
处(到站或目的地、收货人、总件数),而且字迹一定要写清楚、工整。
③ 如果因没有标示注明造成点票员点错、发错或漏装货物,开票员也要承担相应的责任。
(5)卸货要求
① 卸货时要注意轻拿轻放,严禁杜绝野蛮卸货,特别要注意不能当着客户的面乱扔货物,如果因卸货
造成投诉或造成货物损坏由相关的责任人承担相应的责任。
② 卸特殊货物时,要严格按照货物的要求进行卸货。(如:易碎品要轻拿轻放,不能倒置货物一定要
按照货物包装上的方向指示标志摆放等一些相应的特殊标准)
2、堆放
(1)货物的堆放标准:
① 货场所有货物每叠的堆放件数按3件、5件、7件或10件的标准进行堆放(很重或难叠的货物堆放
3件,大件货物叠起来比较高的堆放5件,比较小件的按7件的标准堆放,特殊的货物可以堆放10件的高度)。要严格执行公司的规定。
② 汽配类的货物尽可能都放在托盘上,如果放在托盘的要有明确的货物标识,并注明本托盘货物的堆
放的总件数。
③ 货架或木箱打包的货物统一靠墙堆放,按“∣”、“一”字型排整齐进行堆放。
④ 所有货物按“∣”、“一”型摆放时两排并一组每组相隔50公分“∣∣”(也就是一个人可以走过的距离)。货与货之间尽量保持平行,以便于点票员出货时点货。
⑤ 货物摆放时要摆整齐,不能歪歪斜斜,要按“∣”、“一”的标准来放。大小件要分开摆放,货物的高度要一致,尽量避免高低不平。
(2)对所管辖的库区进行合理的划分、规划,合理的安排货物摆放。作为一名开票员其实就是一名仓管员。
应当合理的安排货物的摆放及整齐。
① 对货物进行分类摆放,(如:汽配、鞋子、货架等)对各类货物进行合理的摆放。(如:一个库区中间留做车位,左边放鞋子,右边放货架和汽配,而且要尽量从库底往外堆放,不要在库中间堆放,增加库位的使用率)
② 特别要强调开票员对库存货物的管理,直接影响着装车工的工作的效率。所以开票员在这个方面一定要有自我意识,做好库位管理工作及货物堆放原则。不能随便或就近的原则对货物进行随意堆放。③ 对于库存的管理要执行公司的6S管理规定,希望每个员工都能去熟读,做好仓库的管理工作。
(3)货物的堆放要注意避免问题:
① 以大压小、以重压轻、随意乱放、大小互相混放、高低不平。
② 货物不能随意乱叠,高低不平、歪歪斜斜或叠的很高(特殊情况除外)。
③ 杜绝见空位就放或以就近原则为借口哪近就放哪。
④ 对于一些件数少、体积小的货物不要随意乱放。要放在明显处,更不能混在其他货物中一起堆放。
(4)以上卸货要求要严格执行。若经发现未按要求执行者,第一次将给予警告,再次发生将给予处罚 20
元/次,屡教不改者将给予劝退。
3、开票:
① 手工票上有日期、到达站、中转站、收货人、收货电话、货物名称、件数、件,二合一、体积、重量、发货人及电话、经手人。其中日期、到达站、收货人、收货电话、货物名称、件数、体积/重量、发货人及电话、经手人是必填项。当货物需要中转时,中转站栏也要填写,同时收货人电话也要填写的,方便到站联系客户。单件、二合一是针对鞋子的,当鞋子是单件是就在单件上打勾,鞋子是二合一是就在二合一上打勾。(1)票据:
② 换电脑票:当现场开票员将手工票开好后,应和客户说明把手工票拿到电脑开票处换成电脑票,否则
过了12小时后手工票便无效。
③ 开票时按货物的结构、品名给客户开票据,票据一定要写清楚特别是货物的品名、电话和姓名,票据要填写完整,字迹要工整。
④ 货物的数量一定要点清楚,在件数格中填写件数同时也要在开体积或重量的后面写件数进行对照确认。同时,还要确认每票货物的外包装是否完整。及货物是否有异常的情况。
(2)计费方式:
① 确认货物的结构与性质:对所收的货物我们要了解它是重质货物还是轻抛货物,才能开计费方式,我们一般都是以国家的计费方式为标准。(国家标准:货物每吨体积在3.3个方以下的以重量为计费方式,货物每吨体积在3.3个方以上的以体积为计费方式)
② 由于个别原因无法知道以何种计费方式开票划算时,可以把两种计费方式都写于票据上让电脑开票员去选择一种划算的计费方式。严禁对货物的体积和重量多开或少开。
③计费方式比较特别的货物有:机台、酒、汽配、配件、货架、服装(袋装)、食品、拖鞋。
4、出库:
(1)熟悉库存:
① 点票员上班时应与白班开票员进行交接,特别是对小批量(正常是3件以内的)的货物件数进行交接,对于重要事项或其他事情要进行手工备注。
② 交接后再到电脑开票部打印出当天的库存,了解当天的库存量,对于新卸的货物要进行手工登记,如果忙时无法进行手工登记,应及时的到电脑开票部打印出新的库存,进行了解与核对。
③ 对库存进行盘点,检查货物是否与库存相符合。若发现异常应及时处理或向上级报告。
④ 有时间还要对库存进行抽查,看货物体积或重量是否有误差,若一经发现应及时与客服或电脑开票部联系,进行处理解决。
⑤ 点票员同时也对电脑开票部起到一个监督作用,看电脑开票员是否有错票和漏打票。
(2)熟悉车辆的配载
① 点票员要熟悉我司运输车辆的车型(如:六桥、五桥、四桥、单桥、前四后
四、前四后
八、后八轮等)和车辆的装载情况。(如:车辆的总装载量、车的皮重、车辆的净装载量、车辆的可装载体积等)② 上班时及时的了解当天所点路线所走的车辆情况,配合组长安排好车辆的进库和装货情况。③ 在熟悉库存的情况下,合理的安排好每辆车所要装载的货物。
④ 对于一些特殊客户和急货要合理的优先安排。
⑤ 要自觉培养对于突发性事件要有灵活应变的能力。(如:货物快要装好时突然接到一票急货而且要一要装在那部车上时,点票员要及时的作出调整和安排保证车辆的正常发车)
(3)装车:
① 装车工装车时一定要注意货物的装载要求,重货不能压抛货,易碎品上面不能压重货,有标示不能倒置放的货物要按外包装的标示放置,有些货物不能侧装的(如:餐盒)。货与货之间不能留空隙(或间隔),踩压货物时不能直接踩货物的中间,应踩在货与货的交接处。
② 装车时要是有配车的情况,一定要安排好顺序,(如:南京、淮安、临沂配一个车时要按先到后装,后到先装的原则进行装货)以方便于站点卸货或避免站点卸错货。
③ 点票员要严格按照公司对车辆货物的配载情况来装货,不能私自做主,若有好的意见可以向上级提出。④ 装车是一定要点清楚货物的件数、票数及到站。
⑤ 装车时点票员要合理的安排好货物的先后顺序。避免货物造成不必要的损失。
⑥ 当搬运工在装车时,点票员一定要在旁边监装,避免货物多装、少装或窜货的现象出现。
(4)检票:
① 点票员在装车时要确认好所装的货物,并与自己所点的票数进行确认是否一致。
② 在检票时要点清票数,是否与自己所装货物是一致的。当点完后还要在进行一次确认,以避免漏票,混票或多票。
③ 在检票时要对货物的品名、数量、收货人姓名进行确认。若发现异常应及时的让电脑开票员改单,同时也对电脑开票部起到一个监督作用。
④ 对当天自己点票所装的每部车辆的货物必须备份存档,一式两份一份留给自己一份留给制单部。
(5)下班时应对库存进行盘点以确保当天所装的货物没有异常,若发现异常要及时的向客服报备。
(6)各班人员上下班是必须互相交接。
第二篇:物流公司业务操作流程
物流公司业务操作流程你知道多少?
中国的物流行业还不是很规范,物流公司的操作流程也并不是完全统一,下面是物流公司的大体流程。希望对大家有所帮助。
物流公司的大体流程是:起运地收货——提货——装车——运输——到达集散地——进行货物的分配——派送——客户收货——反馈。
具体步骤/方法:
1、收货:按客户要求进行收货或者是公司的业务员联系的业务。
2、提货:按客户要求,大宗货物一般都会要求物流公司上门提货。
3、装车:按照客户要求的时效进行相应的安排,装车的原则就是车辆空间运用的最大化。
4、运输:主要是司机开始走车了,这个应该不用解释吧。
5、到达集散地:到达后就要卸货了,卸货的速度一定要快。最好有自己的搬运工,随到随卸。卸载的时候可以按照不同地方的货物放在一起,有些货物也可以直接装车。
6、进行货物的分配:按照到达地以及时效什么的进行具体的安排然后装车,先送的货物后装。
7、派送:到达地的操作人员要根据具体的到达货情况进行具体的分析。有些需要中转的货物要及时得中转,自己派送的货物要及时的按时效派送,如果不能及时派送的话要及时和收货方和发货方进行沟通。
8、客户收货:送货之前客服或者送货司机要及时和客户联系,沟通送货时间和到达后是否有人卸货或者是有无卸货的工具等等,甚至是路线方面的事情。还有客户的签收也很重要,要看清客户在签收单上面有没有写其他的什么情况,以免发生不必要的纠纷。
第三篇:公司分立合并操作规范
公司合并、分立登记操作规程
为规范公司合并与分立登记行为,根据新修订的《中华人民共和国公司法》、《公司登记管理条例》等有关法律法规规定,现就公司合并、分立登记提出如下操作意见,供各地参考。
一、公司合并可以采取吸收合并和新设合并两种方式。公司合并采取吸收合并方式,且存续公司登记事项发生变更的,应当申请变更登记。公司合并采取新设合并方式的,新设公司应当申请设立登记。因合并而解散的公司,应当申请注销登记。
公司分立可以采取派生分立和新设分立两种方式。公司分立采取派生分立方式,且存续公司登记事项发生变更的,应当申请变更登记;新设公司应当申请设立登记。公司分立采取新设分立方式的,原公司应当申请注销登记;新设公司应当申请设立登记。
二、公司合并、分立应当履行以下程序:
(一)合并各方公司股东会或者拟分立的公司股东作出合并或者分立决议。
(二)编制资产负债表及财产清单。
(三)签订相关协议。
(四)自决议作出之日起10日内通知债权人。
(五)自决议作出之日起30日内在报纸上公告。
(六)办理财产合并或分割手续。
(七)验证注册资本。
(八)办理法律、行政法规规定的报批手续。
(九)自公告之日起45日后向公司登记机关申请登记。
(十)法律、行政法规或者国务院决定规定或当事人约定的其他程序。
三、公司合并的,存续公司注册资本等于合并公司的注册资本之和。公司分立的,分立公司的注册资本之和等于原公司注册资本。
除法律法规另有规定的外,公司合并、分立是否需经评估、审计,以及股东各方的折股比例,可由公司股东会及股东按照公平、诚信、自愿的原则自行决定。
四、吸收合并的存续公司办理变更登记时,应当提交下列文件:
(一)公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》。
(二)公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证复印件。
(三)合并各方的股东会(股东大会)决议。
(四)合并协议。合并协议的内容一般应包括合并各方的基本情况、合并形式和具体方案、股份折合方法、合并后公司的名称、住所和法定代表人、注册资本和股东持股比例,合并各方债权债务的承继方案,职工安置办法,违约责任及争议的解决等。
(五)在报纸上登载公司合并公告的证明。
(六)债务清偿或者债务担保的说明。
(七)合并后新公司股东会(股东大会)决议。决议内容主要包括:确认债务清偿或者债务担保的说明、修改公司章程等决议事项。
(八)修改后的公司章程或者章程修正案。
(九)验资报告。
(十)新增加股东(发起人)的法人资格证明或者身份证明;
(十一)因合并而解散公司已办理注销登记的证明。
(十二)公司营业执照复印件。公司合并同时变更其他登记事项的,还应当按照公司登记管理条例》、《企业登记申请材料及格式规范》规定提交相应的文件、证件。法律、行政法规或者国务院决定规定公司合并必须报经批准的,还应当提交有关批准文件。
五、新设合并的新设公司申请设立登记时,应当提交下列文件:
(一)公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》。
(二)全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证复印件。
(三)公司章程。
(四)股东(发起人)资格证明或者自然人身份证明。
(五)验资报告。
(六)法定代表人、董事、监事、经理的任职文件。
(七)公司董事、监事、经理的身份证复印件。
(八)公司住所证明。
(九)《企业名称预先核准通知书》。
(十)合并各方股东会(股东大会)决议。
(十一)合并协议。合并协议的内容一般应包括合并各方的基本情况、合并形式和具体方案、股份折合方法、合并后公司的名称、住所和法定代表人、注册资本和股东持股比例,合并各方债权债务的承继方案,职工安置办法,违约责任及争议的解决等。
(十二)在报纸上登载公司合并公告的证明。
(十三)债务清偿或者债务担保的说明。
(十四)合并后新公司股东会(股东大会)决议。决议内容主要包括:确 认债务清偿或者债务担保的说明、通过章程等决议事项。
(十五)因合并而解散的公司已办理注销登记的证明。
公司经营范围涉及法律、行政法规规定必须报经审批的项目,应当提交有关部门的批准文件。法律、行政法规或者国务院决定规定公司合并必须报经批准的,还应当提交有关批准文件。
六、因合并而解散的公司申请注销登记时,应当提交下列文件:
(一)《公司注销登记申请书》。
(二)公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证复印件。
(三)公司股东会(股东大会)关于公司合并和解散的决议。
(四)合并协议。
(五)在报纸上登载公司合并公告的证明。
(六)存续(新设)公司股东会(股东大会)出具的债务清偿或者债务担保的说明。
(七)企业法人营业执照。
(八)法律、行政法规规定应当提交的其他文件。
七、派生分立的存续公司申请变更登记时,应当提交下文件:
(一)公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》。
(二)公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证复印件。
(三)公司股东会(股东大会)决议。内容一般应包括分立前公司的名称、住所和法定代表人,分立前公司的资产负债情况、注册资本和股东持股比例,分立方式,公司财产分割方案,分立后各公司拟申请的名称、住所和 法定代表人,分立后各公司的注册资本和股东持股比例,原公司债权债务的承继方案,职工安置办法,违约责任及争议的解决等。
(四)在报纸上登载公司分立公告的证明。
(五)债务清偿或者债务担保的说明。
(六)分立后各公司股东会(股东大会)决议。决议内容主要包括:确认债务清偿或者债务担保的说明、修改公司章程等决议事项。
(七)修改后的公司章程或者章程修正案。
(八)验资报告。
(九)公司营业执照复印件。
公司合并同时变更其他登记事项的,还应当按《公司登记管理条例》、《企业登记申请材料及格式规范》规定提交相应的文件、证件。法律、行政法规或者国务院决定规定公司分立必须报经批准的,还应当提交有关批准文件。
八、派生分立或新设分立的新设公司申请设立登记时,应当提交下列文件:
(一)公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》。
(二)全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证复印件。
(三)公司章程。
(四)股东(发起人)资格证明或者自然人身份证明。
(五)验资报告。
(六)法定代表人、董事、监事、经理的任职文件。
(七)公司董事、监事、经理的身份证复印件。
(八)公司住所证明。
(九)《企业名称预先核准通知书》。
(十)原公司股东会(股东大会)决议。内容一般应包括分立前公司的名称、住所和法定代表人,分立前公司的资产负债情况、注册资本和股东持股比例,分立方式,公司财产分割方案,分立后各公司拟申请的名称、住所和法定代表人,分立后各公司的注册资本和股东持股比例,原公司债权债务的承继方案,职工安置办法,违约责任及争议的解决等。
(十一)在报纸上登载公司合并公告的证明。
(十二)债务清偿或者债务担保的说明。
(十三)新设公司股东会(股东大会)决议。决议内容主要包括:确认债务清偿或者债务担保的说明、通过公司章程等决议事项。
(十四)原公司已办理变更或注销登记的证明。
公司经营范围涉及法律、行政法规规定必须报经审批的项目,提交有关部门的批准文件。法律、行政法规或者国务院决定规定公司分立必须报经批准的,还应当提交有关批准文件。
九、因新设分立而解散的原公司申请注销登记时,应当提交下列文件:
(一)《公司注销登记申请书》。
(二)公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证复印件。
(三)公司股东会(股东大会)关于公司分立和解散的决议。
(四)在报纸上登载公司分立公告的证明。
(五)存续(新设)公司股东会(股东大会)出具的债务清偿或者债务担保的说明。
(六)企业法人营业执照。
(七)法律、行政法规规定应当提交的其他文件。
十、本操作意见主要适用于内资有限责任公司、股份有限公司的合并、分立登记事宜。外商投资企业的合并、分立登记按照《关于外商投资企业合并与分立的规定》(对外贸易经济合作部和国家工商行政管理总局第8号令修订)办理。
第四篇:江苏省药品冷链物流操作规范
江苏省药品冷链物流操作规范
(暂行)
1、范围
本规范制定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节过程中的基本操作标准,规定了有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面的管理要求。
本规范适用于冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业等。
2、规范性引用文件
本规范引用下列文件中的部分内容作为相关条款,被引用文件的最新版本适用于本规范的相关条款。
2.1 《QC/T 450保温车、冷藏车技术条件》; 2.2 《GB50072 冷库设计规范》; 2.3 《药品经营质量管理规范》。
3、术语和定义 3.1 冷藏药品
指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。3.2 冷处
指温度符合2~10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。
3.3 冷冻
指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。3.4 冷链
指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
3.5 控温系统
控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如冷藏(保温)箱等。
3.6 冷链验证主计划
指冷链系统中各单位制定的对冷藏药品(含脱包装或再包装处理)贮藏、运输过程、设施设备和计算机系统等的状态、职责、效果进行验证的计划。包括确认计划可行性和按计划实施验证,必要时可进行再验证等。
3.7 验证
指冷链系统中各单位制定的对药品贮藏、运输过程涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能状态、效果和人员职责进行有文件证明的一系列活动。包括验证主计划、验证方案、验证原始记录、验证报告、验证总结及实施验证过程中形成的其它文档或材料。
4、基本要求
4.1 冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据;经营企业、承担物流运输的企业应向收货单位提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据。
4.2 冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏药品从生产出厂到使用前的贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。
4.3 冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用;设施设备及运输途径需要进行变更的,则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。
4.4 涉及冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业须建立完善的冷藏药品冷链管理制度,包括温度异常应急处理预案等。
5、验证的总体要求
5.1 冷链的相关环节,库房、设施、设备、车辆、保温包装和监控仪器等应经过验证和确认,并形成书面文件。
5.2 应制定冷链验证主计划,根据风险和影响程度确定需要进行的确认和验证工作,以证明其特定操作的关键部分可控,并保证维持在良好状态。5.3 应根据验证对象制定验证方案,并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。
5.4 验证应按照预先确定和批准的方案实施;验证工作完成后,应写出验证报告,并对验证过程中出现的偏差进行评估,再进行审核、批准。验证结果和结论(包括评价和建议)应有记录并存档。
5.5 验证和确认应考虑环境温度变化、冷藏药品稳定性数据、运输或配送的相关信息、包装部件的设计等。
5.6 应根据验证的结果修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
5.7 如使用电子记录作为数据的存储形式,应满足数据不可更改、可导出等要求,并进行必要的验证。对于自动化控制系统也应进行相关验证。
5.8 任何产品特性、内外包装、运输路径、气候条件等的改变,均需通过变更控制进行再验证。
5.9 冷库、冷链设施设备、最差运输路径等应定期进行再评估和再验证,确保其能够达到预期结果。
5.10 所有的验证每5年至少要评估一次。
6、控温系统的验证 6.1 库房的验证
6.1.1 安装、运行的确认,应包括:各种关键报警点的确认;除霜、除湿过程的确认;故障安全模式的确认;主用和备用机组轮流工作的确认。
6.1.2 温(湿)度分布的验证,应包括:空载、最大负载温(湿)度分布验证;应急计划(如断电保温时间等)的验证;开关门温(湿)度分布验证等。冬夏极端条件下应各做一次。
6.2 冰箱、冷柜的验证,应包括:根据药品储存的温度要求作温度分布验证,测出温度最高和最低点;正常运行状态下连续24小时的温(湿)度自动记录数据(记录时间间隔不超过10 分钟);应急计划(如断电保温时间等)的验证等。冬夏极端条件下应各做一次。
6.3 冷藏车的验证,应包括:根据药品运输的温度和时间要求,对每台冷藏车作温度分布验证,测出车内的温度最高、最低点;长距离运输的全过程模拟试验;开门装卸货时间对车内温度的影响验证;控温设备关闭情况下车内保温时间的验证;系统的运行可靠性和相关报警验证等。冬夏极端条件下应各做一次。
6.4 控温包装系统的验证
6.4.1 验证控温包装系统的运输应考虑运输路径、沿途气候条件、运输方式(陆运、海运、空运)和运输时间等因素。
6.4.2 验证应包括包装系统的模拟环境验证和实际运输路径验证。
6.4.3 模拟环境验证是指采用一定的方法,模拟在不同季节条件的实际运输温度下,用最终确认的包装方案在最少装量情况下的反复测试。对于跨省24小时以上运输的情况,一般应进行模拟环境验证。
6.4.4 实际线路验证指在实际运输路径中进行性能测试,确定控温包装的可靠和有效。
6.4.5 验证过程中,包装系统内应至少放置2只校验过的温度记录仪,同时也要有2只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度,箱外的记录仪放置应同冷藏(保温)箱间隔20cm以上。
6.4.6 应建立控温包材的质量标准,购进时需进行来料检查。一般作抽样称重计量,同验证合格的冷藏(保温)箱作比较,批间误差不得超过10%。
7、冷藏药品的发货
7.1 冷藏药品发货方在向物流企业(包括运输承运商)或收货方移交冷藏药品前,应对该物流企业(包括运输承运商)或收货方的冷链资质和运输计划进行严格审核,如审核不合格,应暂停移交冷藏药品。严禁不经审核就移交冷藏药品。委托运输、配送冷藏药品时,应签订冷藏药品运输质量保证协议。
7.2 冷藏药品生产、经营和承担冷藏药品物流运输的企业应指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。
7.3 拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。采用冷藏(保温)箱运输的,冷藏(保温)箱应经过验证,确认符合运输过程中的保温要求后方可使用;使用冷藏(保温)箱时应确保包装材料经过预冷或预热到规定温度后,才能进行打包操作。
7.4 冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成,通常冷处药品应在30 分钟内,冷冻药品应在15 分钟内完成。
7.5 冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,严禁置于阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
7.6 采用冷藏车发运的,性能应符合《QC/T 450保温车、冷藏车技术条件》规定,并经验证后方可使用。在发运药品之前,应确认冷藏车内清洁、无污染、无异味。冷藏车制冷设备应先行启动,待车厢内达到规定温度后方可装车。在装(卸)货时必须关闭制冷机组,装货高度应不高于出风口的平面高度。货物必须放置在双面托板上,保证车厢内六面与货物间均留有一定的空间,以保持车内循环空气的流动。
7.7 应根据不同的季节、运输方式等选择经过验证和确认的运输条件。采用冷藏车运输时,应至少有一个温度记录仪随货发运;采用冷藏(保温)箱运输时,每种规格的冷藏箱中应至少放置一个温度记录仪随货发运。温度记录仪应摆放在所记录的温度数据具有代表性的位置。
7.8 放置冷藏药品不得直接接触控温物质,防止对药品质量造成影响。
8、冷藏药品的运输
8.1 冷藏药品生产、经营、物流企业及使用单位应制定符合冷藏药品运输管理的规章制度,设施、设备和运输工具等应符合冷链管理要求。
8.2 运输药品的冷藏车应符合如下要求:具有良好的保温性能,在控温机组出现故障后,车厢内温度仍能在一定时间内保持在设定范围内;装配的控温设备应性能可靠,宜配套外接电源的装置;应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。
8.3 采用冷藏(保温)箱运输冷藏药品时,冷藏(保温)箱上应注明贮藏条件、特殊注意事项或运输警告等文字标识。
8.4 采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车验证装载量装载药品。
8.5 冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业应制定冷藏药品发运操作程序。发运操作程序内容包括发运前通知、发运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.6 运输人员应经过上岗前培训。出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录或温度显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。
8.7 冷藏车内温度自动监测(记录)布点应经过验证,监测(记录)的温度应具有代表性。
8.8 冷藏车在运输途中要对温度进行实时监测,并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置,记录时间间隔设置通常不超过10 分钟,数据应可导出且不可更改。8.9 冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年,但不得少于3 年。
8.10 温度报警装置应能在设定的温度下报警,报警时应有专人及时处置,做好温度超标报警情况的记录,并有相应的应急处置措施。
8.11 制冷设备的启停温度设置应经过验证。
8.12 采用冷藏(保温)箱运输时,应根据冷藏(保温)箱性能的验证结果,在符合药品贮藏条件的保温时间内送达。冷藏(保温)箱内应放置温湿度自动记录仪。
8.13 应按规定定期对温度自动记录、自动监控及自动报警装置等设备进行校验或确认,保持准确完好。
9、冷藏药品的收货、验收
9.1 冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
9.2 收货前,如能当场导出随行的温度记录仪记录数据, 应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物;如不能当场导出随行的温度记录仪数据,应暂移入规定温度的待检区,待获得运输全程温度数据并确认符合规定后,才能移入合格品区。
9.3 冷藏药品收货时,应向承运人索取冷藏药品运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节的,每个交接环节的收货方都要签收交接单。
9.4 冷处药品的收货、入库通常应在30 分钟内完成,冷冻药品通常应在15 分钟内完成。
9.5 对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的待验区,待与发货方沟通确认后,由质量管理部门裁定,必要时送检验部门检验。
9.6 冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容,同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。运输过程中的温度记录应作为验收记录保存,验收记录应保存至有效期后一年,但不得少于三年。
9.7 对于售后退回的冷藏药品,收货方应视为收到供货方的发货,按收货的有关程序和规定处理。
10、冷藏药品的贮藏
10.1 冷库的选址、设计、建造、改造和维护必须符合药品贮藏的要求。冷库通常设在室内。设在室外时则需考虑外部环境(高温或低温)对库温的影响。
10.2 冷库应具有与经营规模相适应的空间,并经验证。库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等,并设有明显标志。
10.3 库区地面平整,库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。库区周围无积水和杂草,无污染源。库区附近有符合规定要求的消防、安全设施。符合安全用电的照明设备,有防虫、防鼠、防鸟等设备。10.4 设置2个独立冷库的单位,应配备应急发电系统或二路供电的切换装置,保证系统的连续供电。设置1个独立冷库的单位,应设2套独立的制冷系统,一用一备,自行切换,每套设备的能力均可独立满足库房的控温要求。
10.5 冷库应安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。自动监测、记录和报警系统应配套UPS不间断电源,保证记录的连续性及报警的及时性。温度报警装置应能在设定的温度下报警,报警时应有专人及时处置,做好温度超标报警情况的记录,并有相应的应急处置措施。
10.6 冷藏药品按品种、批号分类堆垛,药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房内控温设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。应按规定进行养护检查,如发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,根据检验结果处理。
10.7 冰箱和冰柜应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处;电源线路与插座应专线专用;配套连续温度记录系统。
10.8 冷库运行期间,温度的控制和实时监测,应进行连续、自动的温度记录和监控,每次温度记录、数据采集的间隔时间通常不超过10分钟。
10.9 冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库最低温度点和最高温度点。
10.10 自动温度记录设备的温度监测数据可导出且不可更改,记录保存至有效期后一年,但不得少于三年。
10.11 冷库温度的设定应符合所储存药品说明书标识的贮藏要求。制冷设备的启停温度和化霜温度等应经验证。
10.12 冷库报警系统设计应性能可靠,符合温度超限报警、关键设备故障报警、数据传输失败报警等要求。应定期对报警系统进行测试并保存测试记录,以保证系统正常运转。
10.13 冷库除配套温度自动记录系统外,还应安排专人管理、定时巡视。
10.14 应按规定对自动温度记录设备,温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。
10.15 冷链设备应有专人保管,定期进行维护保养并做好记录。记录至少保存三年。
10.16 冷链设备应建立档案和清单,详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容,长期保存设备使用说明书。
11、人员及培训
11.1 冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
11.2 冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
11.3 冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。
11.4 应建立操作人员和管理人员培训计划,并定期进行培训有效性和充分性的评估。
11.5 应建立对供应商、分销商、运输承运商、使用单位等的培训制度。
11.6 参与冷链验证的人员应经过有关验证培训。
12、冷链系统的质量管理
12.1 应建立对承运商、经销商、包材供应商、设施设备服务商的审计制度。
12.2 应定期对冷藏药品的储运条件进行分析,对于不良趋势及时预警。
12.3 对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据稳定性数据确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。
12.4 对冷库、冷藏药品包装系统、运输系统中的任何变化都应纳入变更控制体系进行跟踪和管理。一般应提前进行评估,并得到质量管理部门的批准方能执行。
12.5 应建立应急预案,确保按照验证的结果和企业的实际情况制定合理、全面的应急预案。应急预案应包括各系统可能发生的问题、应急的措施、紧急联系人员的姓名、职责、联系方式等。
12.6 应建立冷链系统的测试方式,根据测试清单,定期检查报警系统、安全系统等的运行状况。
12.7 应定期进行自检并出具自检报告,自检报告中应包括自检过程中的所有发现问题、建议的纠正措施、对偶发事件的有效跟踪方案等。
第五篇:代理记账公司的操作规范
代理记账公司的操作规范
1根据会计业务需要配备专业会计人员,非会计专业人员,不得从事代理记帐工作。
2代理记帐人员定期参加会计业务的培训。
3代理记帐人员未得到客户认可,公司必须根据客户要求另行委派至用户满意为止。
4依法制止客户示意作不当的会计处理或提供不实的会计资料,如阻止无效即向公司汇报或向主管财政部门汇报。
5代理业务形成的会计凭证、会计帐册、财务会计报告等资料应按约定的时间提交委托单位。
6承接代理记帐业务时,必须向客户说明代理范围、代理责任、双方权利义务和收费标准,不得以个人名义承接业务或擅自收费。
7不得在委托单位或通过委托单位获取代理收费以外的任何利益。
8定期向客户了解代理记帐人员工作情况,提出合理化建议,并加以改进。9会计人员工作调动或者因故离职,必须将本人所经管的会计工作全部移交给接替人员。没有办理交接手续的,不得调动或者离职。接替人员应当认真接管移交工作,并继续办理移交的未了事项。