创新药技术转让合同撰写的思路与技巧

第一篇：创新药技术转让合同撰写的思路与技巧

创新药技术转让合同撰写的思路与技巧

《中国医药技术经济与管理》第三卷第八期

摘要：随着医药行业竞争的日趋激烈，制药企业对创新药的需求日益增加。本文作者根据作者所在单位创新药技术转让的情况，结合工作中实际签订合同时遇到的问题，总结出撰写创新药技术转让合同的几点思路，供大家探讨与参考。技术转让，顾名思义，是指技术在不同的法律主体之间的转移；是市场机制下科学知识传播、扩散、辐射和科技成果的推广、应用的基本形式，是依靠科学技术进步促进经济、社会发展的有力杠杆[1]。面对医药行业日趋激烈的市场竞争，产品竞争力已成为制药企业持续赢利的核心，而企业大多是通过技术转让的形式来获得科研院所的新药研发项目并在出让方的协助下共同完成新药生产上市的全过程。作为国家级药物研究机构的中国医学科学院药物研究所，建所50年来始终坚持研制具有自主知识产权的创新药物，目前已有百余项新药项目实现了技术转让，特别是以金水宝、人工麝香、卡前列甲酯、丁苯酞、双环醇等为代表的创新药的成功转让，为科研院所和制药企业之间架起了“金桥”，取得了良好的社会效益和经济效益。总结我所新药技术转让及合同执行过程中的经验教训，我们认为在与受让方平等沟通的前提下，撰写公平、严谨、科学、规范的技术转让合同是新药技术转让顺利实施的重要保证。本文结合近年来创新药技术转让工作出现的新情况，谈谈撰写创新药技术转让合同应注意的问题。确定合同涉及的重点内容

技术转让合同是指当事人双方就现有特定技术权益的转让所订立的明确相互权利义务关系的协议，包括：专利申请权转让、专利权转让、技术秘密转让和专利实施许可合同。随着药品审批制度的日益完善，药物研究技术的不断发展，人们对新药概念的认识逐渐清晰。现行版《药品注册管理办法》对新药及按新药申请程序申报管理的药品做了明确规定，突显出对新药知识产权的保护和新药批准上市后继续开发的作用[2]。面对这样的形势，以技术秘密转让加专利转让为组合模式的新药技术转让合同在我所技术收入中的份额逐年提高，成为我所技术收入的主要来源。把握专利转让的适当时机

随着我国加入WTO，新药的知识产权保护战略必不可少，企业一般不希望受让一个没有任何专利保护的创新药。对于新药专利的转让形式主要为专利权转让、专利申请权转让、专利实施许可转让。在我所的创新药技术转让合同中，专利的转让大多是伴随着新药的技术秘密转让共同进行的。因此，在技术转让合同条款中充分利用专利转让的方式、时间和程度的约定来保障技术转让合同顺利执行是十分关键的。

2.1 明确专利转让的方式

通常情况下，创新药的技术秘密所涉及的专利转让内容是双方谈判的关注点，采取专利权转让还是专利申请权转让或专利实施许可转让，取决于转让项目本身的特点、项目研发进度、受让方经济实力、市场前景等诸多因素。需要强调的是专利转让涉及的技术内容新颖且专业性强，在新药研究过程的哪一个切入点作为合同双方交接技术秘密和付款的时间必须达到共识，涉外转让还存在语言翻译认同性和一致性等问题。因此，合同条款需要对相关的名词概念、专利名称、付款方式等进行单独确定，避免歧义。

2.2 控制专利使用权的授权期限

目前专利转让中以专利实施许可转让占多数。专利实施许可转让是指在专利权人的许可下，受让方可使用该专利的技术内容。由于受让方通常会要求对此专利的独占许可，在这类合同的条款中须强调专利许可的授权期限和使用范围，以较好的保证出让方的利益，同时对受让方起到一定的制约作用。特别是针对采取提成支付款的付款方式的技术转让合同，以每年授权一次专利使用权的方式对其进行制约，即受让方按期支付合理的销售额提成后，出让方授权受让方下一年度的专利使用权。当新药生产上市后，一旦受让方没有按时支付当期的转让费用，出让方将不再授权企业后续的专利使用权。

2.3 合理选择专利权人的过渡时间

鉴于目前新药技术转让市场的发展，有实力的受让方对于专利权的要求逐渐从独家使用权转变到由自己完全拥有或甲乙双方共同拥有的模式，在这种情况下，就需要合理地选择专利权人过渡或变更的时间，以此保证双方利益的最大化。通常我们选择技术秘密转让的中后期进行专利权的转让。比如：对于受让方要求转让专利所有权的，我们会在合同条款中约定“甲方（技术受让方）支付第×期转让费后×个工作日内，乙方（技术出让方）将申请专利的专利申请人或专利权人变更为甲乙双方的全部文件上报至专利局”。为了更加明确所转让的专利内容，我们会将拟转让的专利名称、授权号等作为合同附件附在合同正式文本之后加以说明。明确后续开发的权属约定

随着国家药品审批制度的完善，各类学科技术的进步如药用辅料、缓控释剂型的发展，药品质量标准的提高，原料药晶型的研究，临床适应症及给药方式的需求，专利保护的到期等情况，使得新药的后续开发显得尤为重要。由于创新药具有的独特条件，使其存在着巨大的后续开发潜力。企业作为新药的受让方，总是希望其产品独占市场份额，对于一个创新药产品的后续开发必然会更为关注。如果能在签订技术转让合同时增加相关条款，与受让方约定好后续开发的内容，既有利于加速项目的转化、应用和推广，又可以在谈判中增加价格的筹码，同时也将激励企业和我方更好合作，成为一个三赢的手段。选择付款的合理节点

技术转让费的付款方式是保证合同顺利执行的又一关键。付款方式的选择取决于合同的标的、技术秘密交接条件、受让方享有的权利、专利转让方式及后续开发权属等多方面。通常我们采用一次总算、分期支付与提成支付相结合的方式，我们总结为“分阶段、里程碑”式的付款方式。建立完整的工作流程

我们在总结以往合同管理工作的基础上，建立并不断完善签定合同的程序，充分利用法律手段维护自身合法利益。本着双方平等原则和公平原则[4]，合同双方通过谈判达成对合同标的、技术秘密实质、知识产权的归属、论文署名、基金分配、新药上市后的继续开发权利等条款的一致认定后，明确各自的权利、义务、违约责任，根据“里程碑”的确认，选择能够保障双方各自权益的付款方式。在撰写合同的过程中，除遵循合同法的要求外，还应当对本文上述提到的几个要点加以关注，特别应在合同中强调任何新药研发都存在风险，双方必须有承担该新药研发风险的能力。合同须由法律专业人员的审核以保证其严谨性，必要时可借助于第三方法律专业机构。

上述创新药技术转让合同撰写思路，是我们在实际工作中的一点体会。随着社会经济的发展，我们也面临着新的课题，比如涉外新药技术转让合同的撰写等。上述想法仅供探讨，当然这些想法和方式，并不是解决问题的根本办法。究其根本，技术合同是技术成果商品化的法律形式，只有大家共同努力，营造出彼此诚信的市场氛围，才能实现技术合同的目的，创造更大的社会效益和经济效益。

第二篇：新药技术转让合同

篇一：新药证书及生产技术转让合同范本

磷酸二酯酶（iii）抑制剂（hyyy-001）原料及其片 剂技术转让合同 甲方： 乙方：

依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定，经甲乙双方充分协商一致，就乙方向甲方转让磷酸二酯酶（iii）抑制剂（hyyy-001）专利和技术签定本合同。

一、甲方的责任和义务

1、负责支付本合同规定的技术转让费。

2、负责本项目的注册申请工作和发生的相关费用。

3、对所有相关的研究成果有保密的义务。

二、乙方的责任和义务

1、按照《药品注册管理办法》（局令28号）化学药品注册分类1类新药申报要求进行药学和临床研究、提供全套新药技术资料及申报生产的技术资料。

2、负责指导申报用三批样品的生产。获得生产批件后指导甲方生产出合格的产品。

3、在甲方将资料报送sfda后，积极协助甲方获得新药证书及批文。

4、该产品的专利、新药证书及生产技术只转让给甲方，不得再转让第二家；

5、对所有相关的研究成果有保密的义务。

三、成果归属

本合同转让的技术成果归乙方所有，并享有独家生产权、销售权。

四、转让费及付款方式、时间

1、本项目的专利及技术转让费共计 ××××

2、付款方式及时间

（1）甲乙双方签定本合同即甲方向乙方交全套技术资料之时，乙方应向甲方支付合同总金额的60％（共计×××）；（2）向sfda申报新药技术转让受理之日起一周内，支付合同总金额的20％；（共计×××）（3）取得生产批件之日起一周内，支付余款20％（共计×××）。

三、违约责任

1、本转让为独家转让，甲乙双方不得以任何方式或变相转让给第三方，任何一方违约将赔偿对方因此造成的一切经济损失。

2、如果甲方不能按本合同规定按时足额付款，则每延期半年，按延期付款额的2％罚息。

3、若因乙方的原因未能取得生产批件，甲方应在15天内将乙方已支付给甲方的转让费如数退还乙方。

4、其他违约情况。按《中华人民共和国技术合同法》的有关条款执行。

5、合同未尽事宜，另行协商解决。

本合同自签字盖章之日起生效，一式四份，双方各持两份。

甲方：乙方：

法人代表： 法人代表： 联系人： 联系人：

年月日 年月日篇二：新药技术转让合同1018 合同编号：

新药技术转让合同

受让方（甲方）：威特（湖南）药业有限公司 转让方（乙方）：北京恩泽嘉事制药有限公司 签订时间： 2012年10月 签订地点：长沙

本合同系乙方将其所拥有的三个新药（缬沙坦原料，批准文号： ；缬沙坦胶囊，批准文号： ；酒石酸溴莫尼定原料，批准文号：）的技术权属（包括产品的处方、生产工艺、质量标准等全部技术资料以及产品注册批准文书及附件的使用权、所有权、转让权）一次性全部转让给甲方，甲方受让并支付相应的转让费。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共通恪守。第一条 乙方向甲方转让技术权属的内容包括：

1、上述各产品的批准文件，包括：药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。

2、上述各产品的技术资料：包括处方、生产工艺、质量 标准、新药注册申报的关键研究资料等。

第二条 为保证甲方顺利实施上述新药技术转移，乙方还应当承担以下义务： 1.确保所提供的全部资料真实、有效、完整、可行。

2.指导甲方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作，并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。确保甲方生产的药品与乙方生产的药品质量一致。

3.协助甲方尽快完成新药技术转移的注册申报工作。及时有效地向甲方提供自身持有的各种资质证明文件、帮助甲方解决权属转移过程中出现的各种技术问题、协助甲方按照药监部门的要求完成补充技术研究，等。

4.向甲方移交全部技术资料后7日内，应向北京市药监局并国家药监局要求注销已获得上述产品的生产批准文号的书面申请。

第三条 乙方提交技术资料时间、地点、方式如下：

1.提交时间：于收到甲方全部转让款后3天内提供本合同第一条所列的各项资料。2.提交地点：长沙

3.提交方式；双方核验并签署移交手续。第四条 式为：

1.技术权属转让费总额为：捌佰肆拾万元整（每个新药贰佰捌拾万元整）。

2.在签订该合同的一周内，甲方向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币：4,200,000.00（大写：肆佰贰拾万元）；在收到该款后，乙方向甲方提交用于注册申报的全部技术资料和证明性文件。

3.在甲方顺利完成三批产品生产，并确认该产品的工艺、质量无问题，可持续性生产，并能够向湖南省食品药品监督管理局提交新药技术转移申报资料时，甲方再向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币：4,200,000.00（大写：肆佰贰拾万元）。甲方向乙方支付受让该技术转让费及支付方第五条 的约定： 乙方在本合同生效前实施或转让本项技术权属 乙方实施本项技术权属的状况：

在本项目获得国家药监局批准后，乙方未向其他企业转让技术秘密，未与其他企业达成拟进行技术转让的合约。

第六条 为保证甲方有效实施本项技术转让，乙方向甲方提供技术服务和技术指导方式：派出技术人员到达甲方生产现场或通过电话、信函等形式进行。

第七条双方因履行本合同而发生的争议，应协商、协调解决。协商、协调不成的，依法向乙方所在地人民法院起诉。

第八条双方约定的本合同其它相关事项为： 1.乙方在承诺提供所有用于产品技术转让注册申请的资料后，不对该申请的结果承担任何责任。产品转让的手续及各种费用如检测费、公证费等由甲方承担。2.根据国家药监局的相关规定，乙方承诺，乙方今后不再生产该产品。甲方在受让该产品后，使用自有的商标给作为转让新产品的商标，由此产生的商标纠纷乙方不承担责任。

3.在本合同履行期间，乙方不得就本合同标的与第三方进行相同的转让。如若违反，除支付乙方已付的款项外，还需向甲方赔偿双倍的已付款。

4.在超过规定期限十日，如甲方仍然不能支付合同款，视为放弃本合同标的的受让权，乙方有权随时终止本合同，甲方已经支付的合同款（如有）不退。6.如甲方原因不能实现转让的，可以由甲方指定第三方作为受让方，乙方继续配合办理相关转让手续，限时要求可参照本合同第3条执行。

7.因不可抗力而造成本合同无法履行，双方互不追究责任。

8.在本合同书履行期间，如双方的法人发生解散、撤销等事由的，变更一方应在五个工作日内书面通知另一方，双方约定权利义务的承受主体。

本合同未尽事宜，双方另签补充协议，补充协议与本合同具同等效力。

本合同一式陆份，双方签字、盖章后生效，乙方执两份，甲方执三份，公证处留一份。

甲方：威特（湖南）药业有限公司 乙方：北京恩泽嘉事制药有限公司（公章）（公章）

法人代表签字：法人代表签字：篇三：药品工艺技术转让合同 技术转让合同书

项目名称：莫西沙星小环侧链

甲方（受让方）：

乙方（转让方）：

签订地点：

签订日期： 2013年 月 日

本合同由乙方将 莫西沙星小环侧链（以下简称该技术）转让给甲方，双方经 过友好合作并协助甲方解决小试、中试及生产上的问题。双方经过平等、协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。

第一条

技术转让方式及所有权约定；

1．乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。2．转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。3．该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。

第二条

乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下： 1.该技术共计7步，总收率为18.18%: 2.该技术成本价在1800-2200元/kg之间，此成本由中国平价人工水电及原材料

计算得出，至于甲方所在地成本则由甲方根据小试验证和中试生产实际成本根据甲方所在地平价成本计算得出。

3.乙方保证技术切实可行，能达到乙方提供的各步收率和质量，终产物符合要 求。

4.其他协作事项：

①合同履约过程中，由甲方根据乙方的工艺技术文件进行小试及中试生产工作，若有必要，甲方可以要求乙方进行现场指导； ②合同履约过程中，甲方不得对乙方隐瞒收率，产量，质量等等一切情况，否则视为违约，并承担乙方由于履约合同而产生的其他费用；

③合同履约过程中，邀请方负责承担受邀请方的差旅、食宿费用。

第三条

技术转让期限及交接方式：

1.乙方应在本合同生效后10日内向甲方移交所有相关小试、中试及生产完整工艺资料等技术资料；

2.乙方应在本合同生效后10 日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准；

3.乙方应在本合同生效后10日内向甲方提供产品主要杂质的相关确认资料和明显含有该杂质的少量样品及检测方法；

4.乙方应在本合同生效后10日内向甲方提供不低于1g的中间体以及最终产物成品样品。5.提供的方式：乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。

6.技术转让交接方式：本合同履约过程中及履行完毕后，所有该技术转让相关技术资料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方，甲方收到资料后向乙方出具收条，同时甲方向乙方支付60%的前期转让费，乙方出具收条。第四条 技术转让费用及付款方式： 1.技术转让费用总额为（￥25万元）。

2.技术转让费用由甲方支付乙方。具体支付方式和时间如下： ①在签订合同10日内支付技术转让费用总额的80%，即20万。②甲方完成小试验证，连续三个批次合格后，支付10%，即2.5万。

③甲方完成三个批次中试验证，并生产出合格的产品后，支付10%，即2.5万。第五条 合同履约期限及违约责任承担

1、本合同自签订之日起发生效力；

2、本合同终止于本次技术转让完毕，即甲方可以生产出合格产品，乙方收到全 部转让费；

3、若任何一方需要提前终止合同或因本合同提及的违约行为造成违约，则赔付对方本次转让费总额200%。

4、若发生违约，赔偿责任双方协商解决，如果不能协商解决，可以去法院提起诉求。

乙方开户银行名称、户名和帐号为：

第三篇：新药技术转让合同1018

合同编号：

新药技术转让合同

受让方（甲方）：威特（湖南）药业有限公司 转让方（乙方）：北京恩泽嘉事制药有限公司 签订时间：2012年10月 签订地点：长沙

本合同系乙方将其所拥有的三个新药（缬沙坦原料，批准文号：；缬沙坦胶囊，批准文号：；酒石酸溴莫尼定原料，批准文号：）的技术权属（包括产品的处方、生产工艺、质量标准等全部技术资料以及产品注册批准文书及附件的使用权、所有权、转让权）一次性全部转让给甲方，甲方受让并支付相应的转让费。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共通恪守。

第一条 乙方向甲方转让技术权属的内容包括：

1、上述各产品的批准文件，包括：药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。

2、上述各产品的技术资料：包括处方、生产工艺、质量 标准、新药注册申报的关键研究资料等。

第二条 为保证甲方顺利实施上述新药技术转移，乙方还应当承担以下义务：

1.确保所提供的全部资料真实、有效、完整、可行。

2.指导甲方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作，并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。确保甲方生产的药品与乙方生产的药品质量一致。

3.协助甲方尽快完成新药技术转移的注册申报工作。及时有效地向甲方提供自身持有的各种资质证明文件、帮助甲方解决权属转移过程中出现的各种技术问题、协助甲方按

照药监部门的要求完成补充技术研究，等。

4.向甲方移交全部技术资料后7日内，应向北京市药监局并国家药监局要求注销已获得上述产品的生产批准文号的书面申请。

第三条 乙方提交技术资料时间、地点、方式如下：

1.提交时间：于收到甲方全部转让款后3天内提供本合同第一条所列的各项资料。

2.提交地点：长沙

3.提交方式；双方核验并签署移交手续。

第四条

式为：

1.技术权属转让费总额为：捌佰肆拾万元整（每个新药贰佰捌拾万元整）。

2.在签订该合同的一周内，甲方向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币：4,200,000.00（大写：肆佰贰拾万元）；在收到该款后，乙方向甲方提交用于注册申报的全部技术资料和证明性文件。

3.在甲方顺利完成三批产品生产，并确认该产品的工艺、质量无问题，可持续性生产，并能够向湖南省食品药品监督管理局提交新药技术转移申报资料时，甲方再向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币：4,200,000.00（大写：肆佰贰拾万元）。

甲方向乙方支付受让该技术转让费及支付方

第五条的约定： 乙方在本合同生效前实施或转让本项技术权属

乙方实施本项技术权属的状况：

在本项目获得国家药监局批准后，乙方未向其他企业转让技术秘密，未与其他企业达成拟进行技术转让的合约。

第六条 为保证甲方有效实施本项技术转让，乙方向甲方提供技术服务和技术指导方式：派出技术人员到达甲方生产现场或通过电话、信函等形式进行。

第七条双方因履行本合同而发生的争议，应协商、协调解决。协商、协调不成的，依法向乙方所在地人民法院起诉。

第八条双方约定的本合同其它相关事项为：

1.乙方在承诺提供所有用于产品技术转让注册申请的资料后，不对该申请的结果承担任何责任。产品转让的手续及各种费用如检测费、公证费等由甲方承担。

2.根据国家药监局的相关规定，乙方承诺，乙方今后不再生产该产品。甲方在受让该产品后，使用自有的商标给作为转让新产品的商标，由此产生的商标纠纷乙方不承担责任。

3.在本合同履行期间，乙方不得就本合同标的与第三方进行相同的转让。如若违反，除支付乙方已付的款项外，还需向甲方赔偿双倍的已付款。

4.在超过规定期限十日，如甲方仍然不能支付合同款，视为放弃本合同标的的受让权，乙方有权随时终止本合同，甲方

已经支付的合同款（如有）不退。

5.如因政策原因不能实现本合同技术转让的，在国家局不批准转让手续下发一周内或甲方提出解除合同的申请的七个工作日内，乙方退回甲方已经支付的全部款项，合同终止。

6.如甲方原因不能实现转让的，可以由甲方指定第三方作为受让方，乙方继续配合办理相关转让手续，限时要求可参照本合同第3条执行。

7.因不可抗力而造成本合同无法履行，双方互不追究责任。

8.在本合同书履行期间，如双方的法人发生解散、撤销等事由的，变更一方应在五个工作日内书面通知另一方，双方约定权利义务的承受主体。

本合同未尽事宜，双方另签补充协议，补充协议与本合同具同等效力。

本合同一式陆份，双方签字、盖章后生效，乙方执两份，甲方执三份，公证处留一份。

甲方：威特（湖南）药业有限公司乙方：北京恩泽嘉事制药有限公司

（公章）（公章）

法人代表签字：法人代表签字：

签订日期：年月日签订日期：年月日

第四篇：国内新药研发合作与技术转让案例数据

[资料] 国内新药研发合作与技术转让案例数据汇编(2010年5月28日发表)

来自 丁香园 freelane

4月28日,广东华南新药创制中心和丽珠集团、广州银河阳光生物制品有限公司在珠海就精致乙脑疫苗项目签署了技术转让和产业化合作协议,转让价为2100万元。这既是华南新药创制中心成立17个月来的第一个转让成果。估计这是处在临床前的项目，转让价格应该包括首付和后续的历程碑支付。

第二军医大学南京军医学院分子医学研究所徐根兴教授的人体内皮生长抑制素endostatin“饿死肿瘤”技术最近获得了400万元技术转让费。他将与江苏吴中生物医药研究所共同开发“饿死肿瘤”基因针剂和基因治疗雾化剂。

在新加坡上市的亚洲药业集团（AsiaPharm）以8000万元人民币（1600万新元）向广州的莱泰制药买下癌症治疗注射药品希美納（CMNa）的专利权、程序科技、生产执照、行销网络、以及该药品在中国注册的所有权限。

希美納在2002年6月获得中国国家药品监督管理局颁发的国家一类新药证书，是世界上唯一一种为癌症化疗而制的化学增敏剂（sensitizer）。希美納由具有增敏活性的硝基咪唑类化合物与具有能浓集于肿瘤部位的氨三乙酸类化合物化学合成,既有利于提高瘤内药物浓度而提高放化疗，同时又因降低了其亲脂性、改变了其脂水分配系数，从而降低了神经毒性，解决了过去增敏剂类化合物神经毒副作用大、难用于临床的一大难题，在提高肿瘤放化疗效果上取得了突破性进展。（驻新加坡使馆经商参处）

2009年8月下旬，中国技术交易所成立后首单技术转让项目——国家3.1类化学药新药盐酸马尼地平及片技术项目以550万元人民币正式成交。天津药物研究院作为技术持有方，通过中国技术交易所的技术转移平台成功将这一新药项目转让给了扬子江药业集团。该项目的成交标志着中国技术交易所已经正式启动了技术交易的平台服务工作，在明确了“技术、产权、交易”的工作思路后，通过打造技术与资本高效对接的服务平台、科技成果产业化的支撑平台、股权激励改革试点工作的操作平台、技术成果转移转化的综合服务平台来推动技术交易工作的全面展开。

国内药厂引进国外技术案例

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目前市场上可知的新药转让价位

1、中药1类 X0200003 藤黄酸

中国药科大学 2003-09-29 广谱抗肿瘤药，转让给江苏康缘药业股份有限公司，1800万，目前 II期临床研究阶段 X0200004 注射用藤黄酸 中国药科大学 2003-09-292、化药一类 盐酸槐定碱注射液

江西中医学院李雪梅教授开发，1999年该药转让给吉林通化方大药业股份有限公司，转让费高达2000万元，有突出的社会效益与经济效益。2005年8月，槐定碱及其制剂“盐酸槐

定碱注射液”获得国家食品药品监督管理局颁发的一类化药新药证书。

【适应症】本品可试用于不能耐受标准化疗的恶性滋养细胞肿瘤的治疗。

3、化药一类 盐酸艾咪朵尔

沈阳药科大学宫平教授课题组，2008年3月18日将该新药以4000万元的价格转让给天津金泰源生物医药科技开发有限公司，此次转让仅包括该新药的国内专利权。

目前，已完成其临床前研究，并于2008年9月22日获得国家食品药品监督管理局颁发的化学药物1.1类Ⅰ/Ⅱ期临床试验批件(原料：2008L09230，片剂：2008L09232)。

已将包括盐酸艾咪朵尔在内的5-羟基-1H-吲哚-3-羧酸乙酯类化合物申请了中国及世界发明专利(国内申请号：200510054663.2，国际申请号：PCT/CN2005/000301)，其中在韩国已获得专利授权，其他国家已进入实质审查。

适应症：该新药若开发成功上市，将为临床上乙型肝炎的治疗提供新型、有效且价格适中的化学合成类抗病毒药物。由于盐酸艾咪朵尔抗乙肝病毒作用机制独特新颖，高效低毒，并且以目前的原料药合成成本计，其制剂价格约为拉米夫定的二分之一，普通消费者即可承担，因此估计上市后，可成为治疗乙型肝炎的一线药物，将占有近三分之一的抗乙肝病毒药物市场，每年销售额估计可达3亿元人民币，产生巨大的经济效益；同时，可提升和改善广大乙肝患者的生活质量，兼具显著的社会效益。

4、化药一类

抗老年痴呆类药物左黄皮酰

2005年底，中国医学科学院药物研究所把自行研制的一类西药左黄皮酰胺以2400万元的价格转让给北京市麒麟天盛医药有限公司。

5、化药一类 氯吲昔布

2005年中国医学科学院药物研究所和江苏恒瑞医药股份有限公司继续建立合作，并开发出第二个具有自主知识产权的I类创新药物——氯吲昔布，转让额1500万。氯吲昔布属于COX-2酶抑制剂，是用于治疗类风湿性关节炎的新型抗炎镇痛药物，已分别获得中、美两国专利

6、中药一类 黄芪甲苷葡萄糖注射液

中国人民解放军第二军医大学郭美丽教授团队，转让价格为1200万，转让给河北神威药业有限公司，转让时间不详，估摸为05年转让，应为一期临床批件转让。

适应症：治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛(注： 楼下战友认为此事不实）

7、恩度

恩度（Endostar）独特的复性技术，使恩度（Endostar）的大规模生产成为可能，尤其是“恩度”（Endostar?）+化疗”的全新疗法，打破了常规思路，临床研究结果证明，可以显著延长肿瘤患者的生命。2006年5月，先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份，将恩度（Endostar）纳入麾下，创下了国内医药界以单一品种知识产权为目标的最大金额的企业并购。

8、丁苯酞并以2500万元的价格转让给河北省石家庄制药厂，用于脑缺血的治疗。

9、双环醇片： 2001年1月，中国医学科学院药物研究所以创纪录的3000万元人民币将双

环醇片独家转让给北京协和药厂。（应该是生产批件）

紫鑫药业与吉林省汇鑫生物制药科技有限公司于2008年3月19日签订了技术转让（技术秘密）合同书，该技术转让的项目名称为“醋酸亮丙瑞林注射液”的原料及制剂的生产技术。技术转让合同中双方约定：许可公司在中国境内享有独家许可专利使用权，专利号为（ZL03 1 11273.0），许可期限至专利有效期届满（2023年3月24日）.技术转让费包括专利所有权和临床批件及相关技术资料的所有费用，共计人民币肆佰捌拾万元整。

第二军医大学南京军医学院分子医学研究所徐根兴教授的人体内皮生长抑制素endostatin“饿死肿瘤”技术最近获得了400万元技术转让费。他将与江苏吴中生物医药研究所共同开发“饿死肿瘤”基因针剂和基因治疗雾化剂。徐根兴教授于1996年发现的人体内皮抑素基因能有效阻止肿瘤新生血管生成，防止肿瘤扩散转移，切断肿瘤血液供应，使肿瘤萎缩凋亡。该基因治疗肿瘤的靶向作用非常明显，专一作用于各种肿瘤赖以生存的新生血管，而不影响正常血管。与传统的癌症治疗方法相比，这种方法毒副作用小，不产生耐药性，疗效显著。同传统的癌症治疗方法联合使用时，能进一步提高疗效，使促进肿瘤生长的血管内皮生长因子（VEGF）明显减少。

仙琚制药委托合作开发AD 疫苗合同

2007 年 11 月2 日，仙琚制药与中国医学科学院基础医学研究所签署一份技术开发合同。对方进行AD 疫苗开发，专利申请权及技术秘密成果的使用权、转让权均归仙琚制药所有，研发经费及报酬总额共计116 万元由仙琚制药承担，合同有效期限自2007 年 11 月至2009 年 10 月。

仙居药业合作开发、生产防复吸新药噻喏啡项目合同

2003 年 11 月 18 日，仙琚制药与解放军军事医药科学院毒物药物研究所签订一份合同，合作开发、生产防复吸新药噻喏啡。仙琚制药先期支付临床前研究费用360 万元，若新药许可证由双方共同申报成功，则由两者共有，新药生产许可证由甲方独享仙居药业委托，但需支付后者补偿金 280 万元。合同有效期至 2023 年 11 月

(1)技术转让合同

①2004 年 12 月 24 日，仙琚制药与杭州腾新博达医药科技有限公司签订了

《环索耐德原料药及其气雾剂技术转让合同》，双方约定杭州博达公司将环索耐德原料药及气雾剂技术转让给仙琚制药，转让费总计290 万元，同时合同约定双方进行临床前研究、临床研究，该项目环索奈德原料药制备工艺专利权归仙琚制药独有，由此产生之知识产权均归仙琚制药。

②2004 年 12 月21 日，仙琚制药与广州万方健医药有限公司签订了一份《技术转让合同书》，双方约定后者将“1.5 毫克左炔诺孕酮肠溶胶囊”的中国国家药检局临床批件及所规定的该品进一步开发、生产、销售权利、生产工艺配方、实验资料和背景资料转让给仙琚制药。转让费用：330 万元。

③2005 年3 月28 日，仙琚制药与安徽省科隆药物研究所签订了《阿曲库铵原料药及

粉针剂技术转让合同书》，双方约定科隆药物研究所将阿曲库铵原料药及粉针剂等技术转让给仙琚制药，转让费用总额 300 万元。合同同时约定双方部分合作，所涉技术成果归双方共有，共同申报新药证书，同时仙琚制药作为生产单位审报生产批准证书，并享有生产经营权。根据约定，争取在 2007 年底前取得上述产品的生产批文。

④黄体酮缓释凝胶临床批件及雷波伦生物凝胶研究成果转让合同

2006 年 10 月 31 日，仙琚制药控股子公司仙琚制药技术开发有限公司与沈阳市万嘉生物技术研究所签署一份技术转让合同。对方向仙琚制药技术开发有限公司转让黄体酮缓释凝胶全套技术和雷波伦生物凝胶全套技术。仙琚制药技术有限公司在该技术成果之上进行的后续研发成果归其所有，本协议有效期限20 年，协议转让总价款 120 万元，由仙琚制药技术开发有限公司分期支付。

⑤阿那曲唑合成工艺转让协议

2007 年4 月 16 日，仙琚制药控股子公司技术开发公司与杭州海达医药化工有限公司签署一份技术转让合同，合同约定受让对方阿那曲唑合成工艺。技术转让价款 40 万元。技术秘密所涉产品只能在仙琚制药或其下属企业生产销售。合同有效期至2009 年4 月 15 日。

(2)技术开发合同

①新型抗菌药物“NE-2001 ”合作开发协议

2003 年 1 月 10 日，仙琚制药与上海东皓医药生物企业有限公司签订一份风险承诺投资合作开发新型抗菌药物协议。协议约定，仙琚制药对开发该新药项目进行先期风险投入，资助该项目的临床前及临床研究，以获取该项目开发成功后作为专利新药的独家生产经营销售权。先期投入为 80 万元。该合同有效期自签署之日起十年。

健康元投巨资购买7-ACA酶法生产技术

健康元之前拟投资5．1亿元在河南焦作设立原料药生产基地，目前已经投入3．3亿元，该基地拥有1000吨7-ACA的年生产能力。7-ACA作为合成各种头孢菌素的关键中间体，有很广阔的市场需求前景，但技术门槛较高。7-ACA目前的合成工艺包括化学裂解法和酶裂解法，国内企业大都采用的化学裂解法，国际上几家大的7-ACA生产商采用的则是酶裂解法。酶裂解法的优势显得十分明显，主要表现为三废及环境污染较小，不需要价格昂贵的化学试剂与苛刻的深冷反应，操作简便，占地面积少，成本低。

据了解健康元为引进酶法生产技术，花费2000万美元购买了专用技术。在工艺投入上可谓不惜代价。

第五篇：技术转让与合作生产合同

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技术转让与合作生产合同

甲方：A市××公司

甲乙双方通过友好协商，于________年____月____日在________________签订××××产品的技术转让与合作生产合同。合同条款如下： 乙方：B市××研究所

第一章、术语定义

第一条“合同产品”系指本合同附件一定义和描述的××××产品。

第二条“样品”系指乙方向甲方提供的，符合附件一的定义，专用于技术分析和研究的×

×××产品。

第三条“考核产品”系指根据乙方提供的技术资料，并按附件五的规定进行考核验收的，由甲方制造的××××产品。

第二章、合同内容及范围

第四条由乙方向甲方转让合同产品的设计、制造、销售、安装和维修使用技术，合同产品的规格和技术参数详见本合同附件一。

第五条乙方负责向甲方提供合同产品全部有关技术和技术资料（以下简称资料），提供专

用于技术分析和研究的样品。资料和样品的具体内容、交付时间详见本合同附

件二及附件三。

第六条乙方授与甲方在中国制造和销售合同产品的权利。

第七条合同期间，如甲方需要，乙方有义务以优惠价格向甲方提供制造合同产品所需的部

件及原材料，双方将通过协商另签合同。第一台及其后诸台合同产品的分工详

见附件四。

第八条乙方负责在乙方提供的科研与生产环境培训甲方技术人员。乙方应尽最大努力使甲

方人员掌握合同产品的生产技术（乙方的具体培训职责见本合同附件三）。

第九条在合同签订后一年以内，乙方派遣一名技术人员到甲方现场提供技术服务（乙方的具体服务职责详见本合同附件四）。

【本文档纯系虚构，如有雷同，实属巧合】

第十条乙方同意向甲方提供生产所需的专用工具以及检测合同产品所需的技术资料（详见

本合同附件二）。

第十一条在合同有效期内，乙方同意甲方在其合同产品上标注甲方注册商标或商业标

志。

第三章、价格和支付方式

第十二条鉴于乙方按本合同第二章所提供的技术和服务，甲方同意向乙方支付人民币

（大写）____________________________的技术转让费用。

第十三条合同期内，如甲方要求乙方提供其他规格产品的全部资料，则甲方应为每件产

品另行支付人民币（大写）____________________________的费用。

第十四条甲方应就每台出售的合同产品向乙方支付提成费，提成费为合同产品净销售价的８％。为方便甲乙双方计算提成费用，甲方应遵循以下规定：

（1）甲方应在每年1月30日前以挂号信方式书面通知乙方过去的一年里合同产品的总销售数量。

（2）如乙方需要，甲方应提供可以证实年销售数量的财务报表，供乙方财务代表查

阅与核对，但查阅与核对工作须在甲方现场进行。

第十五条甲方向乙方支付的本合同费用均以银行电汇方式支付。乙方开户行和收款账号

为：____________________________________________________________

第十六条甲方向乙方支付提成费应遵循以下条款的规定：

第四章、考核和验收

第十七条为了验证乙方技术资料的正确性和可靠性，合同产品考核试验应有乙方技术人

员参加，双方人员在甲方现场共同进行。考核方法见合同附件五。

第十八条经考核，如合同产品的性能符合本合同附件五规定，即通过验收，双方联合签

署合同产品的考核证书一式四份，每方各持两份。

第十九条经考核，如合同产品的技术性能达不到合同规定的技术性能，双方应通过友好

协商，共同研究分析原因，在采取措施消除缺陷后，进行第二次性能考核。合格后，按本合同第十八条 的规定，双方签署考核证书。

第二十条如第一次考核不合格系乙方的责任，则参加第二次考核的乙方技术人员的费用

及更换和修复缺陷件的费用由乙方承担。如系甲方责任，上述费用由甲方承担。

第二十一条如经过第二次考核仍不能验收合格且又系乙方责任，乙方应采取有效措施消除

缺陷，进行第三次试验，费用由乙方承担。

第五章、侵权和保密条款

第二十二条乙方保证自己是本合同规定提供的技术的合法所有者，并有权向甲方转让。如

果发生第三方指控侵权，乙方应负责与第三方交涉并承担由此产生的一切法律

和经济责任。

第二十三条甲方同意对乙方提供的技术予以保密。如果上述技术内容之部分或全部被乙方

或第三方公布，而且甲方获得了已公布的证据，则甲方不再承担保密义务。

第二十四条合同终止后，甲方仍有权使用乙方提供的技术，即甲方有权继续设计、制造使

用、销售和出口合同产品。

第六章、仲裁

第二十五条因执行本合同所发生的或与本合同有关的一切争议，双方应通过友好协商解

决。如协商仍不能达成协议时，则应提交仲裁解决。

第二十六条仲裁地点在上海，按上海仲裁委员会的仲裁规则进行仲裁。

第七章、不可抗力

第二十七条签约双方中的任何一方，由于战争、严重水灾、火灾、台风、地震和其他不可

抗力而影响合同执行时，可相应延长履行合同的期限，延长时间相当于不可抗

力所影响的时间。

第二十八条责任方应尽快将发生不可抗力事故的情况用传真或电报通知对方，并于30天

内以挂号信方式将有关当局出具的证明文件提交给另一方确认。

第二十九条如不可抗力事故的延续时间超过180天，双方应通过友好协商尽快解决继续执

行合同的问题。如不可抗力事故的延续时间超过360天，双方可通过友好协商

方式终止合同的执行。

第八章、合同生效、终止及其他

第三十条本合同从签订之日其生效。

第三十一条本合同的终止不影响双方发生的债权和债务，债务人应继续偿付未了债务，直

至偿清债权人的全部债务为止。

第三十二条本合同壹式肆份，双方各执两份。

第三十三条本合同附件一至附件五为本合同不可分割的组成部分，与合同正文有同等效

力。

第三十四条对本合同条款的任何修改及补充，需由双方代表签署书面文件，该文件作为本

合同不可分割的组成部分，与合同有同等效力。

甲方：A市××公司

地址：

法人代表：

电话：

传真：

甲方代表（签章）：

________年____月____日

乙方：B市××研究所 地址： 法人代表： 电话： 传真： 乙方代表（签章）：________年____月____日

附件一至五（略）